標準文本—《醫(yī)療機構腫瘤登記報告和管理規(guī)范》

1、ICS點擊此處添加中國標準文獻分類號DB36江西省地方標準DB 36/ XXXXXXXXX醫(yī)療機構腫瘤登記報告和管理規(guī)范Standard for administration and write of cancer registration in medical institution點擊此處添加與國際標準一致性程度的標識XXXX - XX - XX發(fā)布XXXX - XX - XX實施江西省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB36/ XXXXXXXXX目次前言II1范圍12規(guī)范性引用文件13術語和定義14制度管理25人員培訓26病例報告來源與程序27腫瘤登記報告對象、內容及方式28報告卡驗收與上報39質量

2、控制410資料保存與數據管理4附表16附表27附表38參考文獻11前言本文件按照GB/T 1.1-2020標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由江西省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位：江西省疾病預防控制中心。本文件主要起草人：顏瑋、陳小娜、劉杰、徐艷、許立平、陳軼英、趙軍、朱瑤。20醫(yī)療機構腫瘤登記報告和管理規(guī)范1 范圍本文件規(guī)定醫(yī)療機構腫瘤新發(fā)病例登記報告的制度管理、人員培訓、報告內容及收集渠道、質量控制等內容。本文件適用于指導江西省范圍內二級以上醫(yī)療機構腫瘤新發(fā)病例登記報告管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不

3、可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 11643-1999 公民身份號碼GB/T 3304-1991 中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼T/CHIA 18-2021中國腫瘤登記數據集標準3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1 醫(yī)療機構 medical institution指依據醫(yī)療機構管理條例和醫(yī)療機構管理條例實施細則的規(guī)定，經登記取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的機構，主要從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。二級以上醫(yī)療機構是指按照

4、我國醫(yī)院分級管理標準，經過評審，衛(wèi)生行政部門認定的二級或三級的醫(yī)療機構。3.2 腫瘤登記處 cancer registry由衛(wèi)生行政部門指定的負責轄區(qū)內收集、整理、保存、統(tǒng)計、分析惡行腫瘤病例資料的部門，一般為疾控中心或醫(yī)療保健機構。3.3 DCO病例 death certificate only case是指僅有死亡醫(yī)學證明書，經調查無法獲得死者生前腫瘤診治的任何醫(yī)學資料的腫瘤病例。此類病例發(fā)病日期項填寫為死亡日期，診斷依據為僅有死亡醫(yī)學證明書。3.4 IARC international agency for research on cancer國際癌癥研究署。3.5 ICD10 inte

5、rnational statistical classification of diseases and related health problems 10th revision疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類第10次修訂本。3.6 ICD-O-3 international classification of diseases for oncology, 3rd revision國際疾病分類腫瘤學專輯第3版。4 制度管理4.1 由一名業(yè)務院長分管并協調醫(yī)院內的腫瘤登記報告工作，指定責任管理科室，如保健科或防?？频?；院內制定腫瘤登記報告管理細則，明確各病例報告科室在腫瘤登記報告工作中的職責，

6、將腫瘤登記報告工作列入各科室目標績效考核，完善獎勵機制，訂立獎懲辦法。4.2 責任管理科室負責腫瘤登記報告工作的日常管理、報告資料的匯集、審核檢查、數據上報、漏報調查和質量控制；負責定期對本醫(yī)院相關科室報告的情況及報告質量進行分析匯總和通報；協助所在轄區(qū)腫瘤登記處開展報告質量的考核與評估。5 人員培訓5.1 腫瘤登記報告責任管理科室負責對院內所有病例來源科室報卡人員進行培訓，一年至少一次，培訓內容包括但不限于腫瘤登記報告卡填寫、腫瘤編碼基本規(guī)則、腫瘤登記質量控制、院內腫瘤登記報告管理細則等。5.2 責任管理科室接受所在轄區(qū)腫瘤登記處的業(yè)務培訓。6 病例報告來源與程序6.1 臨床科室包括門、急診

7、及住院部各科室。各科室在發(fā)現首次確診的腫瘤病例時，負責診治的醫(yī)師立即填寫腫瘤報告卡，并在病歷首頁上標注可識別的腫瘤已報標記。住院部診治醫(yī)師在檢查入院患者病歷時需注意在門診已確診的惡性腫瘤患者是否已經報告，對未報告者立即補報。各科室護士長或指定的護士收集本科室腫瘤報告卡，每月底上交至責任管理科室；同時將填報報告卡的有關內容登記于科室內部腫瘤報告登記冊（附件1），復印件每月底上交至責任管理科室。6.2 醫(yī)技科室腫瘤登記報告責任管理科室每月與院內的病理、檢驗、放射、超聲波、放射性核素等診斷科室的檢查記錄和放射治療科的醫(yī)療記錄進行核對，發(fā)現腫瘤病例特別是門診病例的漏報，并及時督促補報。6.3 病案室腫

8、瘤登記報告責任管理科室每月與病案室核對病案，發(fā)現在門診和病室漏報的病例,并及時督促補報。7 腫瘤登記報告對象、內容及方式7.1 登記報告對象所有來院就診的腫瘤發(fā)病和死亡個案均為登記報告對象。按照世界衛(wèi)生組織制定的疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類第10次修訂本（ICD-10）中腫瘤部分進行登記報告，包括全部惡性腫瘤（ICD-10：C00.0-C97）、原位腫瘤（ICD-10：D00D09）和中樞神經系統(tǒng)良性腫瘤（ICD-10：D32.0-D33.9）。7.2 報告內容包括腫瘤患者個人信息、社會學信息、腫瘤信息、就診醫(yī)院信息等，詳見腫瘤病例報告卡（附表2），各項目及含義、填寫說明參考中國腫瘤登記數

9、據集標準（T/CHIA 18-2021），詳見附表3。7.3 報告方式7.3.1 紙質報卡由各病例報告科室中負責診治腫瘤病例的醫(yī)務人員填寫紙質版腫瘤病例報告卡，匯總后上報院內腫瘤登記責任管理科室。7.3.2 電子報告卡有條件的醫(yī)院，宜將腫瘤病例報告卡嵌入本院電子病歷信息系統(tǒng)，由腫瘤登記責任管理部門從醫(yī)院信息系統(tǒng)中導出腫瘤登記數據。8 報告卡驗收與上報責任管理科室每月定期收集腫瘤病例報告卡或電子報告卡文檔，從以下方面進行驗收，如不合格，需退回來源科室重新核實并填寫；并將驗收合格的腫瘤病例報告卡直接通過中國腫瘤登記平臺進行網報。同時，將已網報的腫瘤病例在腫瘤報告登記冊上做好記錄，與腫瘤登記處臺帳保

10、持動態(tài)一致。8.1 登記項目齊全各科室腫瘤報告卡收集人員、責任管理科室腫瘤登記負責人收集腫瘤報告卡時，對所收到的新發(fā)病例報告卡進行質量檢查，核對報告卡填寫的完整性、正確性，有無錯填和漏填，對不符合報告卡填寫要求的及時退回給報卡人員讓其補填完善相應項目；對更正診斷病例要及時體現更正診斷及依據；死亡病例在發(fā)病報告卡上及時補充死亡原因及死亡日期等信息。一旦發(fā)現同一病例信息不符合之處，需及時核對或隨訪。8.2 登記信息準確8.2.1 查重報。因惡性腫瘤患者常同時到不同科室參與診療活動，且腫瘤常有復發(fā)、轉移而造成再次或多次就診，致使出現同一病例重復報告的情況，在資料整理時必須剔除重復報告卡片。在核對中如

11、發(fā)現新老兩張卡上的患者姓名、性別、地址、腫瘤部位、出生日期相同或年齡相近，即認為后報者為重復報告卡，需予以剔除。如遇有出生日期、性別、地址和腫瘤部位相同，而姓名音同字不同或姓名不同的病例，則需核實后確定是否為重復報告卡。8.2.2 查誤報。查找非惡性腫瘤而報告為惡性腫瘤的病例，并剔除；查找惡性腫瘤報為其它疾病的情況，進行補報。8.2.3 內部一致性校驗。內部一致性校驗是用于尋找相同病例記錄中不同變量的不可能的編碼或者不可能的編碼組合。至少進行諸如性別/部位、部位/形態(tài)學，以及部位/形態(tài)學/年齡，有效日期（可能的日歷年），各種日期間的相互一致（出生日期早于診斷和死亡日期、診斷和死亡的日期不遲于目

12、前的日期、年齡與出生和診斷日期一致等），診斷依據/形態(tài)學的基本核對，基本變量無遺漏信息。9 質量控制9.1 時效性診療醫(yī)師需在患者就診或出院后一周內收集病例信息并上報至院內責任管理科室；院內責任管理科室一個月內直接通過中國腫瘤登記平臺進行網報。9.2 報告數量無特殊情況，院內每年報告總數量應基本穩(wěn)定，不出現驟升或驟降，波動范圍控制在5%以內。腫瘤發(fā)病在每個月分布應相差不大，為均勻分布。9.3 報漏報率漏報率（%）=漏報數量/查出腫瘤病例總數量*100%，要求漏報率小于5%。評估病例有無漏報的方法是對比醫(yī)療記錄中的腫瘤病例和腫瘤登記系統(tǒng)病例。漏報調查需覆蓋醫(yī)院一定時間段（例如3個月）內所有的住院

13、部和門診病例。對住院病例不僅要核對第一診斷，還應檢查第二、第三診斷及有關惡性腫瘤的所有病史；對醫(yī)院病理組織科（包括細胞學檢查）等主要診斷檢查科室不僅要核對住院病例，更應該追蹤核對門診病例的報告。對于放射、超聲波、核素等能提供線索的檢查科室，要檢查日常性的內部質控記錄，并對明確診斷的病例進行核對，尤其是門診病例。9.4 ICD編碼準確率采用統(tǒng)一ICD-10、ICD-O-3編碼規(guī)則進行腫瘤病例編碼。院內定期隨機抽取一定數量的腫瘤報告卡核查ICD編碼編碼，編碼準確率應大于80%，編碼邏輯錯誤率小于5%。9.5 形態(tài)學診斷確認的比例（MV%）MV%=經組織學、細胞學、血液學病理診斷的病例數量/所有上報

14、病例數量*100%，全癌種應在60%80%的范圍。MV%因原發(fā)部位而異，如乳腺癌、宮頸癌、食管癌較高，肝癌、肺癌較低，同時MV%也受登記地區(qū)診療水平的影響，應結合醫(yī)院就診的癌種情況具體評價。9.6 原發(fā)部位不詳或未特指的病例所占百分比（O&U%）O&U%=ICD10編碼為C26、C39、C48、C76-80、C97的病例數量/所有上報病例數量*100%，應控制在 0-10%。9.7 死亡發(fā)病比（M/I） M/I=某一年內登記的因腫瘤死亡病例數量/新發(fā)腫瘤病例數量。全癌種范圍在60%-80%為佳。對于單癌種，預后較差的癌種M/I接近于1，預后較好的其M/I越小，應結合醫(yī)院就診的癌

15、種情況具體評價。10 資料保存與數據管理10.1 腫瘤登記責任管理科室負責資料保存與數據管理具體工作。腫瘤登記紙質報告卡或電子報告卡文檔的保存嚴格遵守國家保密法律法規(guī)、有關管理制度和網絡安全相關規(guī)定。10.2 妥善保管紙質居民腫瘤病例報告卡和腫瘤報告登記冊，按一定的規(guī)則統(tǒng)一存放于卡片柜中，便于查找與備檢。保存年限為永久。10.3 具有腫瘤登記數據網絡直報權限的醫(yī)院同時需落實網絡信息安全基礎設施建設規(guī)范要求，保障腫瘤登記平臺的可靠運行。定期對網絡直報的數據進行備份，每季度備份一次，年終對全年數據進行統(tǒng)一備份。備份的數據包括腫瘤登記報告?zhèn)€案、統(tǒng)計分析報表。備份數據以Excel文件形式保存在光盤或系

16、統(tǒng)盤以外的硬盤中。附表1腫瘤報告登記冊（ 年 月）科室: 責任填寫人：編號患者姓名門診/住院號性別發(fā)病年齡發(fā)病日期診斷部位診斷依據是否死亡是否網報網報日期備注附表2 省 市 縣(區(qū)) 鄉(xiāng)(街道) 報告卡編號 腫瘤病例報告卡*身份證號碼： *出生日期： 年 月 日*姓名： *性別：0.未知的性別 1.男性 £ 2.女性 9.未說明的性別 *民族： 年齡： *婚姻狀況：£10.未婚 20.已婚 21.初婚 £22.再婚 23.復婚 £30.喪偶 40.離偶 90.未說明更正診斷報告欄(原報告診斷有誤時填寫)學歷：£10.研究生 20.大學本科 30

17、.大專 £40.中專 60.高中 £70.初中 £80.小學 90.其他原診斷 原診斷病理 職業(yè)：£1.國家公務員 2.專業(yè)技術人員 3.辦事人員和有關人員 £4.社會生產服務和生活服務人員 £5.農、林、牧、漁生產及輔助人員£6.生產制造及有關人員 £7.軍人 8.不便分類的其他從業(yè)人員原診斷日期 是否多原發(fā)：£ 是 £ 否*聯系方式 聯系人： 與患者關系： 聯系電話： *戶籍地址： 省 市 區(qū)(縣) 街道(鄉(xiāng)) 居(村)委會 *實際居住地址： 省 市 區(qū)(縣) 街道(鄉(xiāng)) 居(村)委會 （如

18、與戶籍地址不同時請?zhí)顚懀?診斷(部位)： *病理學類型： *發(fā)病日期： 年 月 日ICD-10編碼： *ICD-O-3編碼：C （解剖學） M （形態(tài)學）/ （行為） （分級） *診斷依據：£0.僅有死亡證明書 £ 1.臨床 2.X線、CT、超聲波、內窺鏡等 4.生化、免疫、腫瘤標志物 £5.細胞學、血片 £6.病理（繼發(fā)） £7.病理（原發(fā)） £9.不詳病理TNM分期 T N M 臨床TNM分期 T N M 臨床分期： £ 0.0期 £1.期 2.期 3.期 £ 4.期 9.無法判定門診號/就診卡號：.

19、 住院號/病案號：. *治療情況： 0.未治療 1.治療 9.不明*治療項目（治療時填寫）1.手術治療 2.放射治療 3.化學治療 4.內分泌治療 5.靶向治療 6.免疫治療 7.其他（ ） £9.不明*生存狀態(tài)：£10.存活 £ 20.死亡 *死亡日期： 年 月 日 根本死因ICD10編碼： *報告單位： *報告醫(yī)師： *報告日期： 年 月 日附表3 腫瘤登記報告項目及含義、填寫說明項目名稱含義或填寫說明報告卡編號醫(yī)院可按照某一特定規(guī)則賦予腫瘤報告卡順序號，需具有唯一性和可追溯性。身份證號碼*是確認患者身份最可靠的根據，必須盡力收集。應符合GB 11643-19

20、99的規(guī)定。出生日期*患者出生當天的公元紀年日期，應以戶籍簿或身份證日期為準，具體到年、月、日。姓名*填寫正式姓名，即戶籍簿或身份證上的姓名，填寫時不能用同音異形字。性別*填寫可選：未知的性別/男性/女性/未說明的性別民族*應填寫GB/T 3304-1991民族類別年齡登記病例首次診斷為本次登記的惡性腫瘤時的實足年齡，以整數填寫?；橐鰻顩r*患者發(fā)病時的婚姻狀態(tài)。填寫可選：未婚/已婚/初婚/再婚/復婚/喪偶/離偶/未說明。學歷患者發(fā)病時的取得的最高學歷。填寫可選：研究生/大學本科/大專/中專/高中/初中/小學/其他。職業(yè)患者從事最長時間的職業(yè)（大類），如已退休填寫退休前的職業(yè)。填寫可選：國家公務

21、員/專業(yè)技術人員/辦事人員和有關人員/社會生產服務和生活服務人員/農、林、牧、漁生產及輔助人員/生產制造及有關人員/軍人/不便分類的其他從業(yè)人員。聯系方式*聯系人、與患者關系、聯系方式。聯系人與患者關系填寫可選：本人/家屬/朋友/工作單位/其他/不詳。戶籍地址*即戶籍簿或身份證上的地址，病例隨訪將會轉到戶籍所在地。至少寫到居(村)委會一級。如：江西省南昌市東湖區(qū)百花洲街道小金臺居委會。實際居住地址*登記病例本人當前常住地址，如與戶籍地址不同時填寫。至少寫到街道(鄉(xiāng))一級。診斷（部位）*完整填寫腫瘤的解剖學部位和亞部位，成對器官還需報告?zhèn)任恍畔?。腫瘤登記報告原發(fā)腫瘤，若有繼發(fā)部位，只報告原發(fā)部位

22、腫瘤，對繼發(fā)部位腫瘤原則不登記報告。如：左上葉肺病理學類型*病理學類型反映腫瘤診斷的可靠性，分類標準可參考國際分類標準，見國際腫瘤分類（ICD-O）。包括形態(tài)學、行為學、組織學等級或分化程度。如：惡性低分化鱗狀細胞癌發(fā)病日期*具體到年、月、日，“發(fā)病日期”的定義是腫瘤登記資料可比性指標之一。建議依次優(yōu)先選擇：因懷疑腫瘤問題，到醫(yī)院就診或入院的日期；由臨床醫(yī)生首先診斷或病理學家報告（提及腫瘤）的日期；或死亡日期（僅適用于首先由尸檢診斷或DCO病例）。ICD-10編碼本次報告腫瘤的ICD-10編碼，按照疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類第10次修訂本要求編碼，可簡單理解為解剖學位置碼。采用字母和數字

23、相結合的編碼方式，第1位為字母C（原位腫瘤/中樞神經系統(tǒng)良性腫瘤則為D），后3位數字表示原發(fā)部位。可由病例來源科室或送至病案室、腫瘤登記報告責任管理科室統(tǒng)一編碼。ICD-O-3編碼*本次報告腫瘤的ICD-O-3編碼，按照國際疾病分類腫瘤學專輯第3版要求編碼，既有解剖學位置又反映病理學特征。完整的ICD-O-3編碼應當有10位數，前4個字母數字代表解剖部位（字母C開頭，后接3位表示原發(fā)部位的數字），用字母M將解剖學編碼與組織病理學編碼隔開，后接6位數依次表示組織學類型（4位數）、行為學（1位數）和分化等級或淋巴瘤、白血病的細胞來源（1位數）。可由病例來源科室或送至病案室、腫瘤登記報告責任管理科室

24、統(tǒng)一編碼。編碼規(guī)則：規(guī)則A：解剖學區(qū)域和部位不明，首選“NOS”類目所對應的適當解剖學編碼。規(guī)則B：如果解剖學部位被前綴如“周圍”、“旁”或在ICD-O-3中未特指的類似的詞所修飾的話，則編碼到適當的不明確的亞目C76 ,除非腫瘤的病理分型指出其起源于一個特定的部位。 規(guī)則C：超過一個解剖學類目或亞目，當一個腫瘤交搭跨越兩個或更多的類目或亞目而且其起源處不能被確定時，則使用亞目“.8”。規(guī)則D：如果一個淋巴瘤涉及多個淋巴結區(qū)域,則編碼到C77.8(多個部位的淋巴結)；把結外淋巴瘤編碼到起源的部位，該部位可能不是活組織檢查的部位；如果沒有指出淋巴瘤的部位，則編碼到C77.9(淋巴結，NOS)。規(guī)

25、則E：髓樣肉瘤(M9930/3)以外，把所有的白血病編碼到C42.1(骨髓)。規(guī)則F：即使確切的術語未列在ICD-O-3中，也要使用適當的第五位數動態(tài)編碼。規(guī)則G：有部分形態(tài)學編碼指定了特定的分化等級編碼，應把適當的形態(tài)學編碼和恰當的等級編碼一起使用。規(guī)則H：如果在診斷中未指出解剖學部位，則可選擇形態(tài)學中給出的供參考使用的解剖學編碼。規(guī)則I：復合性形態(tài)學診斷，若沒有單一編碼能夠包括全部診斷性成份時,應使用數碼較高的編碼號。診斷依據*反映腫瘤診斷的可靠程度，采用IARC對癌癥診斷依據的分類?？梢赃x擇多項診斷依據，病理組織學和死亡后尸體解剖是最可靠的診斷依據。填寫可選：僅有死亡證明書/臨床/X線、

26、CT、超聲波、內窺鏡等/生化、免疫、腫瘤標志物/細胞學、血片/病理（繼發(fā)）/病理（原發(fā)）/不詳。病理TNM分期-T分期選填分期代碼：0=“無原發(fā)腫瘤的形態(tài)學證據”1=“組織學上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 1 級”2=“組織學上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 2 級”3=“組織學上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 3 級”4=“組織學上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 4 級”is=“原位癌”X=“原發(fā)腫瘤在組織學上無法評估”病理TNM分期-N分期選填分期代碼：0=“無區(qū)域淋巴結轉移”1=“逐漸增加的區(qū)域淋巴結受累 1 級”2=“逐漸增加的區(qū)域淋巴結受累 2 級”3=“逐漸增加的區(qū)域淋巴結受累 3 級”X=“區(qū)域淋巴結

27、轉移無法評估”病理TNM分期-M分期選填分期代碼：0=“無遠處轉移”1=“有遠處轉移”臨床TNM分期-T分期選填分期代碼：0=“無原發(fā)腫瘤的證據”1=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴大(1 級)”2=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴大(2 級)”3=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴大(3 級)”4=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴大(4 級)”is=“原位癌”X=“原發(fā)腫瘤無法評估”臨床TNM分期-N分期選填分期代碼：0=“無區(qū)域淋巴結轉移”1=“區(qū)域淋巴結受累逐漸增加(1 級)”2=“區(qū)域淋巴結受累逐漸增加(2 級)”3=“區(qū)域淋巴結受累逐漸增加(3 級)”X=“無法確定區(qū)域

28、淋巴結轉移”臨床TNM分期-M分期選填分期代碼：0=“無發(fā)現鏡下有遠處轉移”1=“鏡下證實有遠處轉移”臨床分期填寫可選：0期/期/期/期/期/無法判定門診號/就診卡號查詢病史用住院號/病案號查詢病史用治療情況*填寫可選：未治療/治療/不明治療項目*有治療時填寫，可多選。填寫可選：手術治療/放射治療/化學治療/內分泌治療/靶向治療/免疫治療/其他（文字描述）/不明。生存狀態(tài)*填寫可選：存活/死亡死亡日期*若登記報告的病例死亡，需記錄死亡日期，具體到年、月、日。根本死因ICD10編碼惡行腫瘤患者多死于腫瘤，但有部分死于其它疾病或其它原因，需根據有關死因分類規(guī)定加以確定?？蓮尼t(yī)學死亡證明書摘錄。報告

29、單位*用于腫瘤登記處查詢病史和掌握醫(yī)院報告情況報告醫(yī)師*用于了解病情時聯系報告日期*用于了解從診斷至報告的時間間距，具體到年、月、日更正診斷報告發(fā)現第一次報告的腫瘤病例診斷需要更正時（否定原來的腫瘤診斷有誤，或腫瘤部位錯誤等），要填寫診斷報告欄，在更正診斷報告欄內寫明原診斷、原診斷病理、原診斷日期。是否多原發(fā)患者可能發(fā)生多個腫瘤（非轉移），本次報告的腫瘤非轉移，非復發(fā)，也不是原來腫瘤累及所致，則考慮為多原發(fā)。每個多原發(fā)腫瘤都需單獨報告。填寫可選：是/否。多原發(fā)判定規(guī)則：規(guī)則A:兩個或兩個以上的多原發(fā)腫瘤的認定不依賴時間順序；規(guī)則B:原發(fā)腫瘤是起源于原發(fā)部位或組織，而不是已有腫瘤的擴撒、復發(fā)或轉

30、移；規(guī)則C:起源于一個器官或著一對器官或組織的只被認為一個原發(fā)腫瘤；系統(tǒng)性或多中心的腫瘤包括許多的不同器官，被認為是單一腫瘤；多病灶腫瘤（同一器官或組織散在的腫瘤病灶）不是多原發(fā)腫瘤；同一器官中不同組織學腫瘤被認定為另一個新發(fā)的原發(fā)腫瘤。*必填項目參考文獻1 中國腫瘤登記工作指導手冊（2016），國家癌癥中心2 T/CHIA 18-2021 中國腫瘤登記數據集標準醫(yī)療機構腫瘤登記報告和管理規(guī)范地方標準編制說明1、 工作簡況1.任務來源2021年10月11日，由江西省疾病預防控制中心申請地方標準的立項。2022年1月江西省市場監(jiān)督管理局下達2022年第一排江西省地方標準制修訂計劃的通知，批準醫(yī)療

31、機構腫瘤登記報告和管理規(guī)范地方標準的制定，項目編號：DB36-2022-1-09。2.起草單位江西省疾病預防控制中心3.主要起草人姓 名性別職務/職稱工作單位任務分工顏瑋女副所長/副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心起草、論證及修改陳小娜女無/醫(yī)師江西省疾病預防控制中心起草、論證及修改劉杰男副所長/副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心起草、論證及修改徐艷女無/主治醫(yī)師江西省疾病預防控制中心整理、論證許立平女無/副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心整理、論證陳軼英女無/副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心論證、修改趙軍女無/副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心論證、修改朱瑤女無/主治醫(yī)師江西省疾病預防控制中心論證、

32、修改2、 制定（修訂）標準的必要性和意義自20世紀70年代以來，我國惡性腫瘤的發(fā)病和死亡一直呈明顯上升趨勢，對我國國民經濟發(fā)展和人民群眾健康造成極大影響，惡性腫瘤的預防與控制已成為當前衛(wèi)生戰(zhàn)略的焦點。全面、準確和及時的掌握人群惡性腫瘤發(fā)病、死亡、生存及其相關因素信息，可極大地提高惡性腫瘤病因研究水平和效率，評估其診治水平，是腫瘤防控不可或缺的基礎信息。為此，2008年原衛(wèi)生部設立腫瘤登記項目，在全國31個省逐步開展以人群為基礎的癌癥發(fā)病、死亡和生存的信息收集工作。緊跟國家部署，自2009年起我省陸續(xù)在12個縣區(qū)開展腫瘤登記工作。2013年原江西省計劃生育委員會印發(fā)江西省腫瘤登記實施方案，在全省

33、100個縣（區(qū)）開展腫瘤登記工作，實現監(jiān)測范圍和監(jiān)測人群的全覆蓋。黨中央、國務院高度重視人民健康，相繼出臺有關政策，不斷提升人民健康水平，如：“健康中國行動”、“中國防治慢性病中長期規(guī)劃”等。各地政府為落實相關政策，相應出臺一系列地方性文件，如我省的“健康江西行動”、“江西省防治慢性病中長期規(guī)劃”。以上文件均明確指出各地政府需實現的居民健康指標，如江西省防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025年）提出，總體癌癥5年生存率較2015年提高10的核心目標；“健康江西”江西省癌癥防治行動實施方案（2020-2030年）提出，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，到2022年和2030年，總體癌癥5年生

34、存率分別不低于43.3和46.6的目標。在實現該目標的過程中，需要準確測量各地的惡性腫瘤發(fā)病率、死亡率、5年生存率及其變化趨勢，而指標計算基礎數據主要來源于腫瘤登記工作，因此獲得真實、準確、完整的腫瘤登記數據重要性不言而喻。然而，隨著腫瘤登記報告工作在我省的全面開展，部分醫(yī)療機構在腫瘤登記管理方面暴露出制度缺失、管理職責不明、流程不清等問題。此外，醫(yī)療機構登記報告工作人員對居民腫瘤病例報告卡填寫也存在信息漏報、選項不明、填寫不規(guī)范、編碼錯誤等諸多問題，尚不能很好滿足“中國腫瘤登記數據集標準”有關要求。此外，鑒于國內外現有的標準著重于體現腫瘤登記數據集的元素及其含義，仍缺乏醫(yī)療機構腫瘤登記報告管

35、理指導標準。為科學評價“健康中國”、“健康江西”、“中國防治慢性病中長期規(guī)劃”、“江西省防治慢性病中長期規(guī)劃”等多項政策，推進全省醫(yī)療機構腫瘤登記報告規(guī)范化、標準化、制度化，減少漏報、錯報，提升登記報告管理水平，更好地為人民健康服務，江西省疾病預防控制中心擬制訂相關標準規(guī)范，用于指導醫(yī)療機構腫瘤病例登記報告的制度管理、人員培訓、報告內容填寫、質量控制等工作。三、主要起草過程2021年6月，江西省疾病預防控制中心成立標準編制起草工作小組，經討論制定了工作計劃、編寫大綱，明確任務分工及各階段進度時間。標準起草工作組通過提煉和總結相關法律、法規(guī)、文件和標準、現場調研，并在多年腫瘤隨訪登記工作實踐基礎

36、上，深入分析我省腫瘤登記數據報告和管理工作的實際需求，于9月29日編寫完成了本標準的草案稿。9月30日由江西省疾病預防控制中心邀請相關領域專家，組織召開“地方推薦性標準立項申報內審會”，對本標準進行第一輪專家審議，討論了當前國內國際相關標準的情況及國內腫瘤登記工作標準化的重要性，肯定了本標準立項的必要性和可行性，確定本標準的基本框架，并提出幾點修改建議。標準起草工作組根據首次會議紀要內容進行了認真分析、理解和總結，對標準初稿進行修改，于12月13日進行網上立項申報。2021年12月29日，本標準起草小組參加江西省標準技術審評中心召開“2021年第二十次地方標準立項評估會”，就本標準立項的科學系

37、、創(chuàng)新性、先進性、必要性、可行性、適用性等進行現場答辯。2022年1月28日，江西省市場監(jiān)管局下達2022年第一批江西省地方標準制修訂計劃，正式批準本標準的立項申請。3、 制定（修訂）標準的原則和依據，與現行法律、法規(guī)、標準的關系1.中華人民共和國標準化法、中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件是制定本標準的基本依據。2.本標準按標準化工作導則、標準化工作指南、標準編寫規(guī)則等標準的要求編制起草。3.經查閱，尚未發(fā)現與本標準相同的國家標準和地方標準。本標準修訂遵從腫瘤登記管理辦法規(guī)定，國家癌癥中心制定和頒布的中國腫瘤登記數據集標準、中國腫瘤登記工作指導手冊（2016）等相關標準和規(guī)范性書籍為本標準制定的主要參考依據。本標準不存在與我國的法律法規(guī)及其他標準相抵觸的問題。五、主要條款的說明本標準制訂首先遵循科學的原則，參照國內相關標準及研究；其次，本標準制定遵循符合省