標(biāo)準(zhǔn)文本—《醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告和管理規(guī)范》

1、ICS點(diǎn)擊此處添加中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)DB36江西省地方標(biāo)準(zhǔn)DB 36/ XXXXXXXXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告和管理規(guī)范Standard for administration and write of cancer registration in medical institution點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí)XXXX - XX - XX發(fā)布XXXX - XX - XX實(shí)施江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)布DB36/ XXXXXXXXX目次前言II1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語和定義14制度管理25人員培訓(xùn)26病例報(bào)告來源與程序27腫瘤登記報(bào)告對(duì)象、內(nèi)容及方式28報(bào)告卡驗(yàn)收與上報(bào)39質(zhì)量

2、控制410資料保存與數(shù)據(jù)管理4附表16附表27附表38參考文獻(xiàn)11前言本文件按照GB/T 1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由江西省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：江西省疾病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：顏瑋、陳小娜、劉杰、徐艷、許立平、陳軼英、趙軍、朱瑤。20醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告和管理規(guī)范1 范圍本文件規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤新發(fā)病例登記報(bào)告的制度管理、人員培訓(xùn)、報(bào)告內(nèi)容及收集渠道、質(zhì)量控制等內(nèi)容。本文件適用于指導(dǎo)江西省范圍內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤新發(fā)病例登記報(bào)告管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不

3、可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 11643-1999 公民身份號(hào)碼GB/T 3304-1991 中國(guó)各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼T/CHIA 18-2021中國(guó)腫瘤登記數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu) medical institution指依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)，主要從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照

4、我國(guó)醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過評(píng)審，衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的二級(jí)或三級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.2 腫瘤登記處 cancer registry由衛(wèi)生行政部門指定的負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)收集、整理、保存、統(tǒng)計(jì)、分析惡行腫瘤病例資料的部門，一般為疾控中心或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。3.3 DCO病例 death certificate only case是指僅有死亡醫(yī)學(xué)證明書，經(jīng)調(diào)查無法獲得死者生前腫瘤診治的任何醫(yī)學(xué)資料的腫瘤病例。此類病例發(fā)病日期項(xiàng)填寫為死亡日期，診斷依據(jù)為僅有死亡醫(yī)學(xué)證明書。3.4 IARC international agency for research on cancer國(guó)際癌癥研究署。3.5 ICD10 inte

5、rnational statistical classification of diseases and related health problems 10th revision疾病和有關(guān)健康問題的國(guó)際統(tǒng)計(jì)分類第10次修訂本。3.6 ICD-O-3 international classification of diseases for oncology, 3rd revision國(guó)際疾病分類腫瘤學(xué)專輯第3版。4 制度管理4.1 由一名業(yè)務(wù)院長(zhǎng)分管并協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)的腫瘤登記報(bào)告工作，指定責(zé)任管理科室，如保健科或防?？频龋辉簝?nèi)制定腫瘤登記報(bào)告管理細(xì)則，明確各病例報(bào)告科室在腫瘤登記報(bào)告工作中的職責(zé)，

6、將腫瘤登記報(bào)告工作列入各科室目標(biāo)績(jī)效考核，完善獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，訂立獎(jiǎng)懲辦法。4.2 責(zé)任管理科室負(fù)責(zé)腫瘤登記報(bào)告工作的日常管理、報(bào)告資料的匯集、審核檢查、數(shù)據(jù)上報(bào)、漏報(bào)調(diào)查和質(zhì)量控制；負(fù)責(zé)定期對(duì)本醫(yī)院相關(guān)科室報(bào)告的情況及報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行分析匯總和通報(bào)；協(xié)助所在轄區(qū)腫瘤登記處開展報(bào)告質(zhì)量的考核與評(píng)估。5 人員培訓(xùn)5.1 腫瘤登記報(bào)告責(zé)任管理科室負(fù)責(zé)對(duì)院內(nèi)所有病例來源科室報(bào)卡人員進(jìn)行培訓(xùn)，一年至少一次，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于腫瘤登記報(bào)告卡填寫、腫瘤編碼基本規(guī)則、腫瘤登記質(zhì)量控制、院內(nèi)腫瘤登記報(bào)告管理細(xì)則等。5.2 責(zé)任管理科室接受所在轄區(qū)腫瘤登記處的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。6 病例報(bào)告來源與程序6.1 臨床科室包括門、急診

7、及住院部各科室。各科室在發(fā)現(xiàn)首次確診的腫瘤病例時(shí)，負(fù)責(zé)診治的醫(yī)師立即填寫腫瘤報(bào)告卡，并在病歷首頁上標(biāo)注可識(shí)別的腫瘤已報(bào)標(biāo)記。住院部診治醫(yī)師在檢查入院患者病歷時(shí)需注意在門診已確診的惡性腫瘤患者是否已經(jīng)報(bào)告，對(duì)未報(bào)告者立即補(bǔ)報(bào)。各科室護(hù)士長(zhǎng)或指定的護(hù)士收集本科室腫瘤報(bào)告卡，每月底上交至責(zé)任管理科室；同時(shí)將填報(bào)報(bào)告卡的有關(guān)內(nèi)容登記于科室內(nèi)部腫瘤報(bào)告登記冊(cè)（附件1），復(fù)印件每月底上交至責(zé)任管理科室。6.2 醫(yī)技科室腫瘤登記報(bào)告責(zé)任管理科室每月與院內(nèi)的病理、檢驗(yàn)、放射、超聲波、放射性核素等診斷科室的檢查記錄和放射治療科的醫(yī)療記錄進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)腫瘤病例特別是門診病例的漏報(bào)，并及時(shí)督促補(bǔ)報(bào)。6.3 病案室腫

8、瘤登記報(bào)告責(zé)任管理科室每月與病案室核對(duì)病案，發(fā)現(xiàn)在門診和病室漏報(bào)的病例,并及時(shí)督促補(bǔ)報(bào)。7 腫瘤登記報(bào)告對(duì)象、內(nèi)容及方式7.1 登記報(bào)告對(duì)象所有來院就診的腫瘤發(fā)病和死亡個(gè)案均為登記報(bào)告對(duì)象。按照世界衛(wèi)生組織制定的疾病和有關(guān)健康問題的國(guó)際統(tǒng)計(jì)分類第10次修訂本（ICD-10）中腫瘤部分進(jìn)行登記報(bào)告，包括全部惡性腫瘤（ICD-10：C00.0-C97）、原位腫瘤（ICD-10：D00D09）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性腫瘤（ICD-10：D32.0-D33.9）。7.2 報(bào)告內(nèi)容包括腫瘤患者個(gè)人信息、社會(huì)學(xué)信息、腫瘤信息、就診醫(yī)院信息等，詳見腫瘤病例報(bào)告卡（附表2），各項(xiàng)目及含義、填寫說明參考中國(guó)腫瘤登記數(shù)

9、據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)（T/CHIA 18-2021），詳見附表3。7.3 報(bào)告方式7.3.1 紙質(zhì)報(bào)卡由各病例報(bào)告科室中負(fù)責(zé)診治腫瘤病例的醫(yī)務(wù)人員填寫紙質(zhì)版腫瘤病例報(bào)告卡，匯總后上報(bào)院內(nèi)腫瘤登記責(zé)任管理科室。7.3.2 電子報(bào)告卡有條件的醫(yī)院，宜將腫瘤病例報(bào)告卡嵌入本院電子病歷信息系統(tǒng)，由腫瘤登記責(zé)任管理部門從醫(yī)院信息系統(tǒng)中導(dǎo)出腫瘤登記數(shù)據(jù)。8 報(bào)告卡驗(yàn)收與上報(bào)責(zé)任管理科室每月定期收集腫瘤病例報(bào)告卡或電子報(bào)告卡文檔，從以下方面進(jìn)行驗(yàn)收，如不合格，需退回來源科室重新核實(shí)并填寫；并將驗(yàn)收合格的腫瘤病例報(bào)告卡直接通過中國(guó)腫瘤登記平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)報(bào)。同時(shí)，將已網(wǎng)報(bào)的腫瘤病例在腫瘤報(bào)告登記冊(cè)上做好記錄，與腫瘤登記處臺(tái)帳保

10、持動(dòng)態(tài)一致。8.1 登記項(xiàng)目齊全各科室腫瘤報(bào)告卡收集人員、責(zé)任管理科室腫瘤登記負(fù)責(zé)人收集腫瘤報(bào)告卡時(shí)，對(duì)所收到的新發(fā)病例報(bào)告卡進(jìn)行質(zhì)量檢查，核對(duì)報(bào)告卡填寫的完整性、正確性，有無錯(cuò)填和漏填，對(duì)不符合報(bào)告卡填寫要求的及時(shí)退回給報(bào)卡人員讓其補(bǔ)填完善相應(yīng)項(xiàng)目；對(duì)更正診斷病例要及時(shí)體現(xiàn)更正診斷及依據(jù)；死亡病例在發(fā)病報(bào)告卡上及時(shí)補(bǔ)充死亡原因及死亡日期等信息。一旦發(fā)現(xiàn)同一病例信息不符合之處，需及時(shí)核對(duì)或隨訪。8.2 登記信息準(zhǔn)確8.2.1 查重報(bào)。因惡性腫瘤患者常同時(shí)到不同科室參與診療活動(dòng)，且腫瘤常有復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移而造成再次或多次就診，致使出現(xiàn)同一病例重復(fù)報(bào)告的情況，在資料整理時(shí)必須剔除重復(fù)報(bào)告卡片。在核對(duì)中如

11、發(fā)現(xiàn)新老兩張卡上的患者姓名、性別、地址、腫瘤部位、出生日期相同或年齡相近，即認(rèn)為后報(bào)者為重復(fù)報(bào)告卡，需予以剔除。如遇有出生日期、性別、地址和腫瘤部位相同，而姓名音同字不同或姓名不同的病例，則需核實(shí)后確定是否為重復(fù)報(bào)告卡。8.2.2 查誤報(bào)。查找非惡性腫瘤而報(bào)告為惡性腫瘤的病例，并剔除；查找惡性腫瘤報(bào)為其它疾病的情況，進(jìn)行補(bǔ)報(bào)。8.2.3 內(nèi)部一致性校驗(yàn)。內(nèi)部一致性校驗(yàn)是用于尋找相同病例記錄中不同變量的不可能的編碼或者不可能的編碼組合。至少進(jìn)行諸如性別/部位、部位/形態(tài)學(xué)，以及部位/形態(tài)學(xué)/年齡，有效日期（可能的日歷年），各種日期間的相互一致（出生日期早于診斷和死亡日期、診斷和死亡的日期不遲于目

12、前的日期、年齡與出生和診斷日期一致等），診斷依據(jù)/形態(tài)學(xué)的基本核對(duì)，基本變量無遺漏信息。9 質(zhì)量控制9.1 時(shí)效性診療醫(yī)師需在患者就診或出院后一周內(nèi)收集病例信息并上報(bào)至院內(nèi)責(zé)任管理科室；院內(nèi)責(zé)任管理科室一個(gè)月內(nèi)直接通過中國(guó)腫瘤登記平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)報(bào)。9.2 報(bào)告數(shù)量無特殊情況，院內(nèi)每年報(bào)告總數(shù)量應(yīng)基本穩(wěn)定，不出現(xiàn)驟升或驟降，波動(dòng)范圍控制在5%以內(nèi)。腫瘤發(fā)病在每個(gè)月分布應(yīng)相差不大，為均勻分布。9.3 報(bào)漏報(bào)率漏報(bào)率（%）=漏報(bào)數(shù)量/查出腫瘤病例總數(shù)量*100%，要求漏報(bào)率小于5%。評(píng)估病例有無漏報(bào)的方法是對(duì)比醫(yī)療記錄中的腫瘤病例和腫瘤登記系統(tǒng)病例。漏報(bào)調(diào)查需覆蓋醫(yī)院一定時(shí)間段（例如3個(gè)月）內(nèi)所有的住院

13、部和門診病例。對(duì)住院病例不僅要核對(duì)第一診斷，還應(yīng)檢查第二、第三診斷及有關(guān)惡性腫瘤的所有病史；對(duì)醫(yī)院病理組織科（包括細(xì)胞學(xué)檢查）等主要診斷檢查科室不僅要核對(duì)住院病例，更應(yīng)該追蹤核對(duì)門診病例的報(bào)告。對(duì)于放射、超聲波、核素等能提供線索的檢查科室，要檢查日常性的內(nèi)部質(zhì)控記錄，并對(duì)明確診斷的病例進(jìn)行核對(duì)，尤其是門診病例。9.4 ICD編碼準(zhǔn)確率采用統(tǒng)一ICD-10、ICD-O-3編碼規(guī)則進(jìn)行腫瘤病例編碼。院內(nèi)定期隨機(jī)抽取一定數(shù)量的腫瘤報(bào)告卡核查ICD編碼編碼，編碼準(zhǔn)確率應(yīng)大于80%，編碼邏輯錯(cuò)誤率小于5%。9.5 形態(tài)學(xué)診斷確認(rèn)的比例（MV%）MV%=經(jīng)組織學(xué)、細(xì)胞學(xué)、血液學(xué)病理診斷的病例數(shù)量/所有上報(bào)

14、病例數(shù)量*100%，全癌種應(yīng)在60%80%的范圍。MV%因原發(fā)部位而異，如乳腺癌、宮頸癌、食管癌較高，肝癌、肺癌較低，同時(shí)MV%也受登記地區(qū)診療水平的影響，應(yīng)結(jié)合醫(yī)院就診的癌種情況具體評(píng)價(jià)。9.6 原發(fā)部位不詳或未特指的病例所占百分比（O&U%）O&U%=ICD10編碼為C26、C39、C48、C76-80、C97的病例數(shù)量/所有上報(bào)病例數(shù)量*100%，應(yīng)控制在 0-10%。9.7 死亡發(fā)病比（M/I） M/I=某一年內(nèi)登記的因腫瘤死亡病例數(shù)量/新發(fā)腫瘤病例數(shù)量。全癌種范圍在60%-80%為佳。對(duì)于單癌種，預(yù)后較差的癌種M/I接近于1，預(yù)后較好的其M/I越小，應(yīng)結(jié)合醫(yī)院就診的癌

15、種情況具體評(píng)價(jià)。10 資料保存與數(shù)據(jù)管理10.1 腫瘤登記責(zé)任管理科室負(fù)責(zé)資料保存與數(shù)據(jù)管理具體工作。腫瘤登記紙質(zhì)報(bào)告卡或電子報(bào)告卡文檔的保存嚴(yán)格遵守國(guó)家保密法律法規(guī)、有關(guān)管理制度和網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定。10.2 妥善保管紙質(zhì)居民腫瘤病例報(bào)告卡和腫瘤報(bào)告登記冊(cè)，按一定的規(guī)則統(tǒng)一存放于卡片柜中，便于查找與備檢。保存年限為永久。10.3 具有腫瘤登記數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)權(quán)限的醫(yī)院同時(shí)需落實(shí)網(wǎng)絡(luò)信息安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)范要求，保障腫瘤登記平臺(tái)的可靠運(yùn)行。定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，每季度備份一次，年終對(duì)全年數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一備份。備份的數(shù)據(jù)包括腫瘤登記報(bào)告?zhèn)€案、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表。備份數(shù)據(jù)以Excel文件形式保存在光盤或系

16、統(tǒng)盤以外的硬盤中。附表1腫瘤報(bào)告登記冊(cè)（ 年 月）科室: 責(zé)任填寫人：編號(hào)患者姓名門診/住院號(hào)性別發(fā)病年齡發(fā)病日期診斷部位診斷依據(jù)是否死亡是否網(wǎng)報(bào)網(wǎng)報(bào)日期備注附表2 省 市 縣(區(qū)) 鄉(xiāng)(街道) 報(bào)告卡編號(hào) 腫瘤病例報(bào)告卡*身份證號(hào)碼： *出生日期： 年 月 日*姓名： *性別：0.未知的性別 1.男性 £ 2.女性 9.未說明的性別 *民族： 年齡： *婚姻狀況：£10.未婚 20.已婚 21.初婚 £22.再婚 23.復(fù)婚 £30.喪偶 40.離偶 90.未說明更正診斷報(bào)告欄(原報(bào)告診斷有誤時(shí)填寫)學(xué)歷：£10.研究生 20.大學(xué)本科 30

17、.大專 £40.中專 60.高中 £70.初中 £80.小學(xué) 90.其他原診斷 原診斷病理 職業(yè)：£1.國(guó)家公務(wù)員 2.專業(yè)技術(shù)人員 3.辦事人員和有關(guān)人員 £4.社會(huì)生產(chǎn)服務(wù)和生活服務(wù)人員 £5.農(nóng)、林、牧、漁生產(chǎn)及輔助人員£6.生產(chǎn)制造及有關(guān)人員 £7.軍人 8.不便分類的其他從業(yè)人員原診斷日期 是否多原發(fā)：£ 是 £ 否*聯(lián)系方式 聯(lián)系人： 與患者關(guān)系： 聯(lián)系電話： *戶籍地址： 省 市 區(qū)(縣) 街道(鄉(xiāng)) 居(村)委會(huì) *實(shí)際居住地址： 省 市 區(qū)(縣) 街道(鄉(xiāng)) 居(村)委會(huì) （如

18、與戶籍地址不同時(shí)請(qǐng)?zhí)顚懀?診斷(部位)： *病理學(xué)類型： *發(fā)病日期： 年 月 日ICD-10編碼： *ICD-O-3編碼：C （解剖學(xué)） M （形態(tài)學(xué)）/ （行為） （分級(jí)） *診斷依據(jù)：£0.僅有死亡證明書 £ 1.臨床 2.X線、CT、超聲波、內(nèi)窺鏡等 4.生化、免疫、腫瘤標(biāo)志物 £5.細(xì)胞學(xué)、血片 £6.病理（繼發(fā)） £7.病理（原發(fā)） £9.不詳病理TNM分期 T N M 臨床TNM分期 T N M 臨床分期： £ 0.0期 £1.期 2.期 3.期 £ 4.期 9.無法判定門診號(hào)/就診卡號(hào)：.

19、 住院號(hào)/病案號(hào)：. *治療情況： 0.未治療 1.治療 9.不明*治療項(xiàng)目（治療時(shí)填寫）1.手術(shù)治療 2.放射治療 3.化學(xué)治療 4.內(nèi)分泌治療 5.靶向治療 6.免疫治療 7.其他（ ） £9.不明*生存狀態(tài)：£10.存活 £ 20.死亡 *死亡日期： 年 月 日 根本死因ICD10編碼： *報(bào)告單位： *報(bào)告醫(yī)師： *報(bào)告日期： 年 月 日附表3 腫瘤登記報(bào)告項(xiàng)目及含義、填寫說明項(xiàng)目名稱含義或填寫說明報(bào)告卡編號(hào)醫(yī)院可按照某一特定規(guī)則賦予腫瘤報(bào)告卡順序號(hào)，需具有唯一性和可追溯性。身份證號(hào)碼*是確認(rèn)患者身份最可靠的根據(jù)，必須盡力收集。應(yīng)符合GB 11643-19

20、99的規(guī)定。出生日期*患者出生當(dāng)天的公元紀(jì)年日期，應(yīng)以戶籍簿或身份證日期為準(zhǔn)，具體到年、月、日。姓名*填寫正式姓名，即戶籍簿或身份證上的姓名，填寫時(shí)不能用同音異形字。性別*填寫可選：未知的性別/男性/女性/未說明的性別民族*應(yīng)填寫GB/T 3304-1991民族類別年齡登記病例首次診斷為本次登記的惡性腫瘤時(shí)的實(shí)足年齡，以整數(shù)填寫?；橐鰻顩r*患者發(fā)病時(shí)的婚姻狀態(tài)。填寫可選：未婚/已婚/初婚/再婚/復(fù)婚/喪偶/離偶/未說明。學(xué)歷患者發(fā)病時(shí)的取得的最高學(xué)歷。填寫可選：研究生/大學(xué)本科/大專/中專/高中/初中/小學(xué)/其他。職業(yè)患者從事最長(zhǎng)時(shí)間的職業(yè)（大類），如已退休填寫退休前的職業(yè)。填寫可選：國(guó)家公務(wù)

21、員/專業(yè)技術(shù)人員/辦事人員和有關(guān)人員/社會(huì)生產(chǎn)服務(wù)和生活服務(wù)人員/農(nóng)、林、牧、漁生產(chǎn)及輔助人員/生產(chǎn)制造及有關(guān)人員/軍人/不便分類的其他從業(yè)人員。聯(lián)系方式*聯(lián)系人、與患者關(guān)系、聯(lián)系方式。聯(lián)系人與患者關(guān)系填寫可選：本人/家屬/朋友/工作單位/其他/不詳。戶籍地址*即戶籍簿或身份證上的地址，病例隨訪將會(huì)轉(zhuǎn)到戶籍所在地。至少寫到居(村)委會(huì)一級(jí)。如：江西省南昌市東湖區(qū)百花洲街道小金臺(tái)居委會(huì)。實(shí)際居住地址*登記病例本人當(dāng)前常住地址，如與戶籍地址不同時(shí)填寫。至少寫到街道(鄉(xiāng))一級(jí)。診斷（部位）*完整填寫腫瘤的解剖學(xué)部位和亞部位，成對(duì)器官還需報(bào)告?zhèn)任恍畔?。腫瘤登記報(bào)告原發(fā)腫瘤，若有繼發(fā)部位，只報(bào)告原發(fā)部位

22、腫瘤，對(duì)繼發(fā)部位腫瘤原則不登記報(bào)告。如：左上葉肺病理學(xué)類型*病理學(xué)類型反映腫瘤診斷的可靠性，分類標(biāo)準(zhǔn)可參考國(guó)際分類標(biāo)準(zhǔn)，見國(guó)際腫瘤分類（ICD-O）。包括形態(tài)學(xué)、行為學(xué)、組織學(xué)等級(jí)或分化程度。如：惡性低分化鱗狀細(xì)胞癌發(fā)病日期*具體到年、月、日，“發(fā)病日期”的定義是腫瘤登記資料可比性指標(biāo)之一。建議依次優(yōu)先選擇：因懷疑腫瘤問題，到醫(yī)院就診或入院的日期；由臨床醫(yī)生首先診斷或病理學(xué)家報(bào)告（提及腫瘤）的日期；或死亡日期（僅適用于首先由尸檢診斷或DCO病例）。ICD-10編碼本次報(bào)告腫瘤的ICD-10編碼，按照疾病和有關(guān)健康問題的國(guó)際統(tǒng)計(jì)分類第10次修訂本要求編碼，可簡(jiǎn)單理解為解剖學(xué)位置碼。采用字母和數(shù)字

23、相結(jié)合的編碼方式，第1位為字母C（原位腫瘤/中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性腫瘤則為D），后3位數(shù)字表示原發(fā)部位。可由病例來源科室或送至病案室、腫瘤登記報(bào)告責(zé)任管理科室統(tǒng)一編碼。ICD-O-3編碼*本次報(bào)告腫瘤的ICD-O-3編碼，按照國(guó)際疾病分類腫瘤學(xué)專輯第3版要求編碼，既有解剖學(xué)位置又反映病理學(xué)特征。完整的ICD-O-3編碼應(yīng)當(dāng)有10位數(shù)，前4個(gè)字母數(shù)字代表解剖部位（字母C開頭，后接3位表示原發(fā)部位的數(shù)字），用字母M將解剖學(xué)編碼與組織病理學(xué)編碼隔開，后接6位數(shù)依次表示組織學(xué)類型（4位數(shù)）、行為學(xué)（1位數(shù)）和分化等級(jí)或淋巴瘤、白血病的細(xì)胞來源（1位數(shù)）?？捎刹±齺碓纯剖一蛩椭敛“甘?、腫瘤登記報(bào)告責(zé)任管理科室

24、統(tǒng)一編碼。編碼規(guī)則：規(guī)則A：解剖學(xué)區(qū)域和部位不明，首選“NOS”類目所對(duì)應(yīng)的適當(dāng)解剖學(xué)編碼。規(guī)則B：如果解剖學(xué)部位被前綴如“周圍”、“旁”或在ICD-O-3中未特指的類似的詞所修飾的話，則編碼到適當(dāng)?shù)牟幻鞔_的亞目C76 ,除非腫瘤的病理分型指出其起源于一個(gè)特定的部位。 規(guī)則C：超過一個(gè)解剖學(xué)類目或亞目，當(dāng)一個(gè)腫瘤交搭跨越兩個(gè)或更多的類目或亞目而且其起源處不能被確定時(shí)，則使用亞目“.8”。規(guī)則D：如果一個(gè)淋巴瘤涉及多個(gè)淋巴結(jié)區(qū)域,則編碼到C77.8(多個(gè)部位的淋巴結(jié))；把結(jié)外淋巴瘤編碼到起源的部位，該部位可能不是活組織檢查的部位；如果沒有指出淋巴瘤的部位，則編碼到C77.9(淋巴結(jié)，NOS)。規(guī)

25、則E：髓樣肉瘤(M9930/3)以外，把所有的白血病編碼到C42.1(骨髓)。規(guī)則F：即使確切的術(shù)語未列在ICD-O-3中，也要使用適當(dāng)?shù)牡谖逦粩?shù)動(dòng)態(tài)編碼。規(guī)則G：有部分形態(tài)學(xué)編碼指定了特定的分化等級(jí)編碼，應(yīng)把適當(dāng)?shù)男螒B(tài)學(xué)編碼和恰當(dāng)?shù)牡燃?jí)編碼一起使用。規(guī)則H：如果在診斷中未指出解剖學(xué)部位，則可選擇形態(tài)學(xué)中給出的供參考使用的解剖學(xué)編碼。規(guī)則I：復(fù)合性形態(tài)學(xué)診斷，若沒有單一編碼能夠包括全部診斷性成份時(shí),應(yīng)使用數(shù)碼較高的編碼號(hào)。診斷依據(jù)*反映腫瘤診斷的可靠程度，采用IARC對(duì)癌癥診斷依據(jù)的分類?？梢赃x擇多項(xiàng)診斷依據(jù)，病理組織學(xué)和死亡后尸體解剖是最可靠的診斷依據(jù)。填寫可選：僅有死亡證明書/臨床/X線、

26、CT、超聲波、內(nèi)窺鏡等/生化、免疫、腫瘤標(biāo)志物/細(xì)胞學(xué)、血片/病理（繼發(fā)）/病理（原發(fā)）/不詳。病理TNM分期-T分期選填分期代碼：0=“無原發(fā)腫瘤的形態(tài)學(xué)證據(jù)”1=“組織學(xué)上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 1 級(jí)”2=“組織學(xué)上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 2 級(jí)”3=“組織學(xué)上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 3 級(jí)”4=“組織學(xué)上原發(fā)腫瘤大小和（或）范圍 4 級(jí)”is=“原位癌”X=“原發(fā)腫瘤在組織學(xué)上無法評(píng)估”病理TNM分期-N分期選填分期代碼：0=“無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移”1=“逐漸增加的區(qū)域淋巴結(jié)受累 1 級(jí)”2=“逐漸增加的區(qū)域淋巴結(jié)受累 2 級(jí)”3=“逐漸增加的區(qū)域淋巴結(jié)受累 3 級(jí)”X=“區(qū)域淋巴結(jié)

27、轉(zhuǎn)移無法評(píng)估”病理TNM分期-M分期選填分期代碼：0=“無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移”1=“有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移”臨床TNM分期-T分期選填分期代碼：0=“無原發(fā)腫瘤的證據(jù)”1=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴(kuò)大(1 級(jí))”2=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴(kuò)大(2 級(jí))”3=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴(kuò)大(3 級(jí))”4=“原發(fā)腫瘤大小增加和（或）局部范圍擴(kuò)大(4 級(jí))”is=“原位癌”X=“原發(fā)腫瘤無法評(píng)估”臨床TNM分期-N分期選填分期代碼：0=“無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移”1=“區(qū)域淋巴結(jié)受累逐漸增加(1 級(jí))”2=“區(qū)域淋巴結(jié)受累逐漸增加(2 級(jí))”3=“區(qū)域淋巴結(jié)受累逐漸增加(3 級(jí))”X=“無法確定區(qū)域

28、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移”臨床TNM分期-M分期選填分期代碼：0=“無發(fā)現(xiàn)鏡下有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移”1=“鏡下證實(shí)有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移”臨床分期填寫可選：0期/期/期/期/期/無法判定門診號(hào)/就診卡號(hào)查詢病史用住院號(hào)/病案號(hào)查詢病史用治療情況*填寫可選：未治療/治療/不明治療項(xiàng)目*有治療時(shí)填寫，可多選。填寫可選：手術(shù)治療/放射治療/化學(xué)治療/內(nèi)分泌治療/靶向治療/免疫治療/其他（文字描述）/不明。生存狀態(tài)*填寫可選：存活/死亡死亡日期*若登記報(bào)告的病例死亡，需記錄死亡日期，具體到年、月、日。根本死因ICD10編碼惡行腫瘤患者多死于腫瘤，但有部分死于其它疾病或其它原因，需根據(jù)有關(guān)死因分類規(guī)定加以確定?？蓮尼t(yī)學(xué)死亡證明書摘錄。報(bào)告

29、單位*用于腫瘤登記處查詢病史和掌握醫(yī)院報(bào)告情況報(bào)告醫(yī)師*用于了解病情時(shí)聯(lián)系報(bào)告日期*用于了解從診斷至報(bào)告的時(shí)間間距，具體到年、月、日更正診斷報(bào)告發(fā)現(xiàn)第一次報(bào)告的腫瘤病例診斷需要更正時(shí)（否定原來的腫瘤診斷有誤，或腫瘤部位錯(cuò)誤等），要填寫診斷報(bào)告欄，在更正診斷報(bào)告欄內(nèi)寫明原診斷、原診斷病理、原診斷日期。是否多原發(fā)患者可能發(fā)生多個(gè)腫瘤（非轉(zhuǎn)移），本次報(bào)告的腫瘤非轉(zhuǎn)移，非復(fù)發(fā)，也不是原來腫瘤累及所致，則考慮為多原發(fā)。每個(gè)多原發(fā)腫瘤都需單獨(dú)報(bào)告。填寫可選：是/否。多原發(fā)判定規(guī)則：規(guī)則A:兩個(gè)或兩個(gè)以上的多原發(fā)腫瘤的認(rèn)定不依賴時(shí)間順序；規(guī)則B:原發(fā)腫瘤是起源于原發(fā)部位或組織，而不是已有腫瘤的擴(kuò)撒、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)

30、移；規(guī)則C:起源于一個(gè)器官或著一對(duì)器官或組織的只被認(rèn)為一個(gè)原發(fā)腫瘤；系統(tǒng)性或多中心的腫瘤包括許多的不同器官，被認(rèn)為是單一腫瘤；多病灶腫瘤（同一器官或組織散在的腫瘤病灶）不是多原發(fā)腫瘤；同一器官中不同組織學(xué)腫瘤被認(rèn)定為另一個(gè)新發(fā)的原發(fā)腫瘤。*必填項(xiàng)目參考文獻(xiàn)1 中國(guó)腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊(cè)（2016），國(guó)家癌癥中心2 T/CHIA 18-2021 中國(guó)腫瘤登記數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告和管理規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明1、 工作簡(jiǎn)況1.任務(wù)來源2021年10月11日，由江西省疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)。2022年1月江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)2022年第一排江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知，批準(zhǔn)醫(yī)療

31、機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告和管理規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)的制定，項(xiàng)目編號(hào)：DB36-2022-1-09。2.起草單位江西省疾病預(yù)防控制中心3.主要起草人姓 名性別職務(wù)/職稱工作單位任務(wù)分工顏瑋女副所長(zhǎng)/副主任醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心起草、論證及修改陳小娜女無/醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心起草、論證及修改劉杰男副所長(zhǎng)/副主任醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心起草、論證及修改徐艷女無/主治醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心整理、論證許立平女無/副主任醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心整理、論證陳軼英女無/副主任醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心論證、修改趙軍女無/副主任醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心論證、修改朱瑤女無/主治醫(yī)師江西省疾病預(yù)防控制中心論證、

32、修改2、 制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義自20世紀(jì)70年代以來，我國(guó)惡性腫瘤的發(fā)病和死亡一直呈明顯上升趨勢(shì)，對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民群眾健康造成極大影響，惡性腫瘤的預(yù)防與控制已成為當(dāng)前衛(wèi)生戰(zhàn)略的焦點(diǎn)。全面、準(zhǔn)確和及時(shí)的掌握人群惡性腫瘤發(fā)病、死亡、生存及其相關(guān)因素信息，可極大地提高惡性腫瘤病因研究水平和效率，評(píng)估其診治水平，是腫瘤防控不可或缺的基礎(chǔ)信息。為此，2008年原衛(wèi)生部設(shè)立腫瘤登記項(xiàng)目，在全國(guó)31個(gè)省逐步開展以人群為基礎(chǔ)的癌癥發(fā)病、死亡和生存的信息收集工作。緊跟國(guó)家部署，自2009年起我省陸續(xù)在12個(gè)縣區(qū)開展腫瘤登記工作。2013年原江西省計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)江西省腫瘤登記實(shí)施方案，在全省

33、100個(gè)縣（區(qū)）開展腫瘤登記工作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)范圍和監(jiān)測(cè)人群的全覆蓋。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視人民健康，相繼出臺(tái)有關(guān)政策，不斷提升人民健康水平，如：“健康中國(guó)行動(dòng)”、“中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃”等。各地政府為落實(shí)相關(guān)政策，相應(yīng)出臺(tái)一系列地方性文件，如我省的“健康江西行動(dòng)”、“江西省防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃”。以上文件均明確指出各地政府需實(shí)現(xiàn)的居民健康指標(biāo)，如江西省防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃(2017-2025年）提出，總體癌癥5年生存率較2015年提高10的核心目標(biāo)；“健康江西”江西省癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2020-2030年）提出，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制，到2022年和2030年，總體癌癥5年生

34、存率分別不低于43.3和46.6的目標(biāo)。在實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的過程中，需要準(zhǔn)確測(cè)量各地的惡性腫瘤發(fā)病率、死亡率、5年生存率及其變化趨勢(shì)，而指標(biāo)計(jì)算基礎(chǔ)數(shù)據(jù)主要來源于腫瘤登記工作，因此獲得真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的腫瘤登記數(shù)據(jù)重要性不言而喻。然而，隨著腫瘤登記報(bào)告工作在我省的全面開展，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在腫瘤登記管理方面暴露出制度缺失、管理職責(zé)不明、流程不清等問題。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記報(bào)告工作人員對(duì)居民腫瘤病例報(bào)告卡填寫也存在信息漏報(bào)、選項(xiàng)不明、填寫不規(guī)范、編碼錯(cuò)誤等諸多問題，尚不能很好滿足“中國(guó)腫瘤登記數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)”有關(guān)要求。此外，鑒于國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)著重于體現(xiàn)腫瘤登記數(shù)據(jù)集的元素及其含義，仍缺乏醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告管

35、理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。為科學(xué)評(píng)價(jià)“健康中國(guó)”、“健康江西”、“中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃”、“江西省防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃”等多項(xiàng)政策，推進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記報(bào)告規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化，減少漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)，提升登記報(bào)告管理水平，更好地為人民健康服務(wù)，江西省疾病預(yù)防控制中心擬制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，用于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤病例登記報(bào)告的制度管理、人員培訓(xùn)、報(bào)告內(nèi)容填寫、質(zhì)量控制等工作。三、主要起草過程2021年6月，江西省疾病預(yù)防控制中心成立標(biāo)準(zhǔn)編制起草工作小組，經(jīng)討論制定了工作計(jì)劃、編寫大綱，明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組通過提煉和總結(jié)相關(guān)法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，并在多年腫瘤隨訪登記工作實(shí)踐基礎(chǔ)

36、上，深入分析我省腫瘤登記數(shù)據(jù)報(bào)告和管理工作的實(shí)際需求，于9月29日編寫完成了本標(biāo)準(zhǔn)的草案稿。9月30日由江西省疾病預(yù)防控制中心邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，組織召開“地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申報(bào)內(nèi)審會(huì)”，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第一輪專家審議，討論了當(dāng)前國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的情況及國(guó)內(nèi)腫瘤登記工作標(biāo)準(zhǔn)化的重要性，肯定了本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的必要性和可行性，確定本標(biāo)準(zhǔn)的基本框架，并提出幾點(diǎn)修改建議。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)首次會(huì)議紀(jì)要內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿進(jìn)行修改，于12月13日進(jìn)行網(wǎng)上立項(xiàng)申報(bào)。2021年12月29日，本標(biāo)準(zhǔn)起草小組參加江西省標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評(píng)中心召開“2021年第二十次地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)評(píng)估會(huì)”，就本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的科學(xué)系

37、、創(chuàng)新性、先進(jìn)性、必要性、可行性、適用性等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答辯。2022年1月28日，江西省市場(chǎng)監(jiān)管局下達(dá)2022年第一批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，正式批準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)申請(qǐng)。3、 制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1.中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件是制定本標(biāo)準(zhǔn)的基本依據(jù)。2.本標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)化工作指南、標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則等標(biāo)準(zhǔn)的要求編制起草。3.經(jīng)查閱，尚未發(fā)現(xiàn)與本標(biāo)準(zhǔn)相同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)修訂遵從腫瘤登記管理辦法規(guī)定，國(guó)家癌癥中心制定和頒布的中國(guó)腫瘤登記數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊(cè)（2016）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性書籍為本標(biāo)準(zhǔn)制定的主要參考依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)不存在與我國(guó)的法律法規(guī)及其他標(biāo)準(zhǔn)相抵觸的問題。五、主要條款的說明本標(biāo)準(zhǔn)制訂首先遵循科學(xué)的原則，參照國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及研究；其次，本標(biāo)準(zhǔn)制定遵循符合省