物料風(fēng)險評價報告

1、物料風(fēng)險評估報告報告起草（簽名/日期）：審核（簽名/日期）：批準(zhǔn)（簽名/日期）：一、目的1.1. 對原輔料可能存在摻假風(fēng)險項目進行分析評價，將各種摻假風(fēng)險按照物料總類分類，并按照風(fēng)險出現(xiàn)的幾率和產(chǎn)生的后果進行評估。1.2. 在評估過程中，建立完善質(zhì)量風(fēng)險降低的控制措施及再評價風(fēng)險的可接受程度，指導(dǎo)企業(yè)在各環(huán)節(jié)開展質(zhì)量風(fēng)險控制與質(zhì)量風(fēng)險管理活動。二、適用范圍我司所有購入的物料，從過敏原、物理污染、化學(xué)污染、生物污染、摻假等方面進行評估。三、評估小組四、過敏原污染風(fēng)險評估4.14.2五、物理污染、化學(xué)污染、生物污染的風(fēng)險評估5.1對各主要物料類別可能存在的物理、化學(xué)和生物污染進行分析識別，制定相應(yīng)

2、的控制措施。具體分析結(jié)果如下：物料類別危害描述和來源危害風(fēng)險評估判斷依據(jù)控制措施風(fēng)險判斷危害發(fā)生的可能性害嚴(yán)性危的重是否為顯著危害XXXX類生物危害：化學(xué)危害：物理危害：XXXX類生物危害：化學(xué)危害：物理危害：XXXX類生物危害：化學(xué)危害：物理危害：XXXX類生物危害：化學(xué)危害：物理危害：5.2根據(jù)以上分析結(jié)果，我公司物料主要在以下幾個方面存在較高的風(fēng)險:物料類別存在風(fēng)險控制措施結(jié)論:六、物料摻假的風(fēng)險評估6.1 根據(jù)可能帶入物料摻假風(fēng)險的環(huán)節(jié)，需從以下幾個方面進行風(fēng)險識別:6.1.1 摻假或冒牌的以往證據(jù)；6.1.2 可致使摻假或冒牌更具吸引力的經(jīng)濟因素；6.1.3 通過供應(yīng)鏈接觸到原材料的

3、難易程度；6.1.4 識別摻假常規(guī)測試的復(fù)雜性；6.1.5 原材料的性質(zhì)從風(fēng)險發(fā)生的嚴(yán)重性（S）、可能性（P）和可檢測性（D）三方面，采取風(fēng)險指數(shù)（RPN金*P*D）方式進行分析，判斷風(fēng)險級別，對于高風(fēng)險需采取控制措施風(fēng)險的嚴(yán)重性（S）的分類準(zhǔn)則風(fēng)險系數(shù)嚴(yán)重性的分類分類標(biāo)準(zhǔn)3高導(dǎo)致產(chǎn)品不合格，造成返工或報廢，對客戶使用安全產(chǎn)生重大影響，或致使客戶嚴(yán)重不滿意2中產(chǎn)生關(guān)鍵或非關(guān)鍵偏差，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致客戶投訴或者客戶抱怨1低對體系無影響或影響微小，可能產(chǎn)生非關(guān)鍵偏差，可能不會引起客戶的不舒適，可得到客戶理解風(fēng)險的可能性（P）的分類準(zhǔn)則風(fēng)險系數(shù)可能性的分類分類標(biāo)準(zhǔn)3高每年發(fā)生超過1次2中每年到3年發(fā)生1次1低每3年以上發(fā)生1次風(fēng)險的可檢測性（D）風(fēng)險系數(shù)可檢測性的分類分類標(biāo)準(zhǔn)3低未建立有效的評估程序，基于無缺陷的接受2中建立監(jiān)控措施或評估程序，缺陷可在后續(xù)過程控制中被控制或檢出1高缺陷顯而易見，完全可被檢測，或現(xiàn)已存在有效的控制體系使得缺陷可被避免或檢出風(fēng)險級別判斷風(fēng)險指數(shù)(RPN=S*P*D)風(fēng)險級別