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1、內(nèi)部審核檢查表受審核部門品質(zhì)部審核日期審核條款Q:/5.2/8.4/E:/審核員陪同人條款號檢 查 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果記錄評定文件控制 a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用引以為榮;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件夾的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件夾時,對這些文件夾進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;環(huán)境管理體系文件編制1、是否制定了符合公司實際運行的程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書?2、文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)? 3、現(xiàn)
2、場查看作廢文件是否得到作廢和回收,以及特殊情況時是否對文件夾進行標(biāo)識。4、抽看35文件,了解文件受控及發(fā)放情況。5、質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件包括哪些?記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄1、了解該部門有哪些質(zhì)量記錄?2、現(xiàn)場抽樣幾份記錄,查看該部門的質(zhì)量記錄是否清晰,是否按要求記錄;3、觀察質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索保存期限及處置所需的控制。4、結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。5.2 以顧客為關(guān)注焦點1、詢問品質(zhì)總監(jiān),如何看待以顧客為關(guān)
3、注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)、指標(biāo)和方案a)規(guī)定組織內(nèi)各有關(guān)職能和層次實現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé);b)實現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時間表。1、了解該部門的質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。2、質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性?測量方法是否明確?3、環(huán)境管理方案的進度和完成效果是否符合時間上的要求?4、查看本部門近三個月考核目標(biāo)的達成情況,有無未達成項目,未成達有無糾正預(yù)防措施,結(jié)果是否得到驗證?職責(zé)和權(quán)限 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持環(huán)境管理體系;b)向最高管理者報告環(huán)境管理體系的運行表現(xiàn)(績效情況)以供評審,并提出改進建議。1、了解該部門的職責(zé)
4、和權(quán)限是否得到規(guī)定和溝通。2、抽查本部門1-3員工對自己所在的崗位職責(zé)、職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚?內(nèi)部溝通信息交流a)組織內(nèi)部各層次和職能間的信息交流;b)與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)的接收、形成文件和回應(yīng)。1、組織內(nèi)部有哪些溝通工具?內(nèi)外部溝通的渠道是否暢通有效? 2、是否規(guī)定內(nèi)、外部信息交流的方法以及各種信息如何傳遞、記錄。能力、培訓(xùn)和意識 4.4.2能力、培訓(xùn)和意識 4.4.6運行控制a)應(yīng)建立、實施并保持一個或多個形成文件的程序,以控制因缺乏程序文件而導(dǎo)致偏離環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)的情況;b)在程序中規(guī)定運行準(zhǔn)則;c)對于組織使用的產(chǎn)品和服務(wù)中所確定的重要環(huán)境因素,應(yīng)建立、實施并保持程序,并將適用
5、的程序和要求通報供方及合同方。1、是否對人員能力的勝任情況進行了考核?人員的安排能否滿足要求?2、是否對可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的員工全部進行了培訓(xùn)?并使員工明白他們的工作活動中實際的或潛在的重大的環(huán)境因素以及個人工作改進所帶來的環(huán)境效益?3、部門內(nèi)部有無對產(chǎn)品符合性進行了培訓(xùn)?是否評價了培訓(xùn)的有效性4、員工的質(zhì)量意識和環(huán)境保護意識如何?5、是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄?6、程序是否適用、有效?現(xiàn)場觀察并結(jié)合運行控制程序進行提問。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)
6、品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動作方式。1、通過策劃是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)的過程?是否形成了必要的文件?2、是否確定了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求?3、是否明確了產(chǎn)品實現(xiàn)的必要資源?4、是否明確了產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視和試驗活動,以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則?5、確定了哪些必要的質(zhì)量記錄?6、對特定的產(chǎn)品、項目或是合同是否編制了必要的質(zhì)量計劃?7.2與顧客有關(guān)的過程1、詢問品質(zhì)部負責(zé)人參加產(chǎn)品要求(訂單)評審的情況?如何配合銷售部處理顧客的投訴。查閱客戶投訴記錄。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b)必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c)使用適宜的設(shè)備;d)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備
7、;e)實施監(jiān)視和測量;f)實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。1、在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中提供監(jiān)視和測量設(shè)備是否適應(yīng)?2、能否滿足監(jiān)視和測量過程的要求? 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一標(biāo)識,并保持記錄。1、出現(xiàn)不合格時能否進行追溯?如何追溯?現(xiàn)場抽查一不合格產(chǎn)品是否容易追溯?產(chǎn)品防護組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護,以保持符合要求。適用時,這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。1、詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。2、詢
8、問如何做好包裝材料的檢查工作。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗證)的依據(jù);b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;c)具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;1、有無建立計量器具臺帳?計量器具是否按要求定期檢定?使用前是否經(jīng)過校準(zhǔn),有無記錄?2、量具檢定是否有檢定合格證?盤點量具臺賬是否貼有標(biāo)簽標(biāo)識?3、查看量具管理制度;過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力
9、。監(jiān)測和測量1、是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程測量和監(jiān)控方法?2、是否按規(guī)定的要求進行了實施?效果如何。8.3不合格品的控制a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。1、是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別與控制? 2、是否明確了對不合格品的評審方式?評審結(jié)果是否得到了實施?3、不合格產(chǎn)品是否有得到了糾正?糾正后有無對其進行再次驗證?4、對交付和開始使用后發(fā)
10、現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?有效性如何? 5、讓步放行在什么情況下使用?誰有使用讓步放行的權(quán)限? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。1、到倉庫查看所有來料是否都進行了檢驗?有無合格證。2、詢問IQC主管,對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。3、供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。4、詢問IQC主管,因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的,以確認:a.是否了解緊急放行的程序或規(guī)定;b.由誰來審批;c.對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的
11、;d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的。5、到車間觀察過程檢驗的情況,確認:a.質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證;b.是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況; c.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。6、到生產(chǎn)車間抽查23個最終檢驗過程,確認:a.檢驗人員是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書; b.檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi); c.查看“成品檢驗報告單”,是否在所有的數(shù)據(jù)備齊后,出貨檢查員簽字確認后可產(chǎn)品入倉,不合格品的讓步放行是如何控制的。7、查檢驗記錄保存情況,查看35份檢驗記錄,確認:a.是否規(guī)定保存周期,存放地點、條件是否適應(yīng);b.記錄項目是否清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則
12、的要求c.檢驗記錄是否標(biāo)明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。8.4 數(shù)據(jù)分析a)顧客滿意;b)與產(chǎn)品要求的符合性;c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;d)供方。1、查看品質(zhì)部是否對收集到的數(shù)據(jù)(日報、周報、月報)及時進行統(tǒng)計分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正措施。持續(xù)改進利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。1、對公司品質(zhì)目標(biāo)進行分解情況?抽查部門月目標(biāo)完成情況如何?未達標(biāo)糾正預(yù)防措施跟進效果怎樣?8.5.2糾正措施 采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。不符合、糾
13、正措施和預(yù)防措施1、查閱糾正和預(yù)防措施控制程序,抽查近期正在實施的23項糾正和預(yù)防措施通告單的實施情況以及實施后的效果如何? 2、內(nèi)審中開出給本部門不符合項報告的填寫、跟蹤是否符合要求?環(huán)境因素a)識別其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品的服務(wù)中能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素,此時應(yīng)考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)等因素;b)確定對環(huán)境具有、或可能具有重大影響的因素。組織應(yīng)將這些信息形成文件并及時更新。組織應(yīng)確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時,對重要環(huán)境因素加以考慮。1、環(huán)境因素識別與評價是否按程序要求定期進行? 2、環(huán)境因素識別與評價是否覆蓋了認證范圍內(nèi)的全部活動、產(chǎn)品、服務(wù)?3、環(huán)境因素識別是否充分的考慮了對環(huán)境的全部影響,包括三種時態(tài)、三種狀態(tài)、七種類型、兩種方式(可控制的、可施加影響的)?-查閱環(huán)境因素清單,判斷其是否充分(不要遺漏相關(guān)方、過去、將來、異常、緊急時的環(huán)境因素以及危險品可能引發(fā)的環(huán)境因素。)?-抽樣審核環(huán)境因素識別的合理性。4、評價重要環(huán)境因素是否有評價準(zhǔn)則(如明確規(guī)定的法律法規(guī)及其他要
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