糾正預(yù)防措施控制程序1

1、修訂記錄日期版次頁次條文修訂內(nèi)容變更人備注05-10-08A/1整版增加GP環(huán)保內(nèi)容張彪1 目的此文件確立本公司之糾正和預(yù)防措施行動并確保相關(guān)之糾正和預(yù)防措施有效地執(zhí)行。2 范圍此文件適用于本公司內(nèi)所有相關(guān)之糾正和預(yù)防措施，范圍如下：-客戶投訴-客戶退貨-供貨商及服務(wù)商-制程檢驗-來料檢驗-最終檢驗/出貨檢驗- 內(nèi)審/管理評審- 制程能力不足、質(zhì)量目標未達成時- 資料分析識別需改進之處-客戶審核/外部審核-其它需要發(fā)出 CAR 之特別狀況3 定義3.1 CAR: 糾正預(yù)防措施要求書3.2 VQCR: 廠商品質(zhì)改善通知單3.3 糾正措施: 是一種為消除已經(jīng)出現(xiàn)的不符合情況，缺陷或其它不利情況的成

2、因而采取的行動，以防止其再發(fā)生。3.4 預(yù)防措施: 是一種為消除潛在的不符合情況，缺陷或其它不利情況的成因而采取的行動，以防止其發(fā)生。4 權(quán)責4.1 品管課4.1.1 制定有關(guān)之糾正和預(yù)防措施程序。4.1.2 決定是否須發(fā)出有關(guān)之糾正和預(yù)防措施。4.1.3 監(jiān)察有關(guān)之糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)是否有效地執(zhí)行。4.1.4 跟進相關(guān)之糾正和預(yù)防措施是否有效。4.1.5 將相關(guān)之糾正和預(yù)防措施存檔。4.2 資材課4.2.1 根據(jù)各責任單位向有質(zhì)量問題之供應(yīng)商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)之VQCR進行跟進有關(guān)之響應(yīng)是否按時及有效。4.2.2 根據(jù)各責任單位向服務(wù)或交貨期有問題之供應(yīng)商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)之VQCR進行跟進有關(guān)

3、之響應(yīng)是否按時及有效。4.2.3 按時對發(fā)至資材課之CAR作出有效之響應(yīng)。4.3 生管課4.3.1如收到由客戶發(fā)至之CAR或其它文件，需匯同有關(guān)部門妥善響應(yīng)。按時對發(fā)至生管課之CAR作出有效之響應(yīng)。4.3.3當決定如有需要時，向相關(guān)之部門發(fā)出有關(guān)之CAR4.3 制造課及各相關(guān)部門4.3.1 當決定如有需要時，向相關(guān)之部門或廠商發(fā)出有關(guān)之CAR。4.3.2 按時對發(fā)至其部門之CAR作出有效響應(yīng)。4.3.3 跟進相關(guān)之糾正和預(yù)防措施是否按時及有效。4.4 內(nèi)審組向有關(guān)部門發(fā)出CAR，并跟進有關(guān)之響應(yīng)是否按時及有效。4.5 總經(jīng)理于定期之管理評審中，復(fù)核本公司之糾正和預(yù)防措施之運作狀況及有效性。5

4、內(nèi)容5.1 當決定有需要時，相關(guān)部門應(yīng)向響應(yīng)部門發(fā)出相關(guān)之CAR,并編碼存檔。5.2 響應(yīng)部門按時對有關(guān)之CAR作出響應(yīng)，響應(yīng)需包括有效之糾正措施及預(yù)防措施。5.3 品管課應(yīng)復(fù)核以下情況是否應(yīng)發(fā)出相關(guān)之CAR:5.3.1 客戶投訴。5.3.2 客戶退貨。5.3.3 制程檢驗之不良發(fā)現(xiàn)。5.3.4 最終檢驗/出貨檢驗之不良發(fā)現(xiàn)。5.3.5 經(jīng)不同情況下(例如:生產(chǎn)質(zhì)量檢測偏異，生產(chǎn)制程能力不足，未達成質(zhì)量目標，客戶投訴) 有可能預(yù)見的問題。5.3.6 資料分析識別需改進之處5.3.7 環(huán)保不良發(fā)現(xiàn).5.3.8 其它需要發(fā)出CAR之特別狀況5.4 管理代表應(yīng)復(fù)核以下情況是否應(yīng)發(fā)出相關(guān)之CAR5.4

5、.1 管理評審/內(nèi)審之不良發(fā)現(xiàn)。5.4.2 客戶審核/外部審核之不良發(fā)現(xiàn)。5.4.3 其它需要發(fā)出CAR之特別狀況5.5 各責任單位應(yīng)向有質(zhì)量問題之供貨商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)之VQCR并與資材課一同跟進有關(guān)之響應(yīng)是否及時有效。5.6 各責任單位應(yīng)向有環(huán)保問題之供貨商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)之VQCR并與品保課、資材課一同跟進有關(guān)之響應(yīng)是否及時有效。5.7 各責任單位應(yīng)向有服務(wù)或交貨期問題之供貨商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)VQCR并與品管課一同跟進有關(guān)之響應(yīng)是否及時有效。5.8 品管課應(yīng)監(jiān)察糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)之運行是否有效。5.9 于定期管理評審中，復(fù)核本公司之糾正和預(yù)防措施之運作狀況及有效性。6 參考文件6.1 “檢驗與試驗控制程序”6.2 “生產(chǎn)和服務(wù)提供控制