2017年二代基因測序市場分析

1、二代基因測序市場分析目錄一、二代測序資本市場融資火爆二、二代測序為何如此受市場追捧？三、測序市場當(dāng)前現(xiàn)狀及存在的問題 四、未來趨勢判斷及啟示一、二代測序資本市場融資火爆在整個體外診斷市場，生化和免疫經(jīng)過多年的發(fā)展，市場格局已基本形成；分子診斷目前 市場規(guī)模還不大，但增速較快，潛力被廣泛看好。在分子診斷的不同技術(shù)平臺中，又以近 兩年隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念迅速崛起的二代測序（ NGS領(lǐng)域最受關(guān)注，國內(nèi)就存在上百家 同類企業(yè)，且資本市場融資火爆，估值也是居高不下。簡單梳理了幾個較有代表性的融資 案例如下：1、華大基因華大基因是國內(nèi)基因測序領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在NGST業(yè)鏈上、中、下游均有所布局。2012年-

2、2015上半年營收分別為 7.95億、10.47億、11.32億、5.65億，凈利潤對應(yīng) 8500萬、 1.73億、5900萬，8200萬。2015年最近一輪融資引進(jìn) PE機構(gòu)以191億估值作為增資及 轉(zhuǎn)讓的定價基礎(chǔ)，引入和玉高林及中國人壽，融資 20億元，投后估值210億。而華大基 因按照其IPO的計劃定價得出估值約為156億元，相當(dāng)于相較一級市場的估值，華大基因 的估值實際已縮水超過50億元，出現(xiàn)了一二級市場的倒掛。2、貝瑞和康貝瑞和康成立于2010年，利用二代測序平臺，在NIPT領(lǐng)域占據(jù)了主要的市場，全國100 家醫(yī)療機構(gòu)獲得NIPT試點資格，70%使用貝瑞和康的儀器及試劑。2015年底

3、最近一輪融 資估值100億，融資金額3.3億左右，引入了海通興泰、尚融寧波、中信錦繡等機構(gòu)； 2016年12月，上市公司天興儀表作價 43億元購買貝瑞和康100 %股權(quán)，若交易完成， 貝瑞和康將成功借殼上市。值得關(guān)注的是，貝瑞和康43億的借殼價與此前一級市場百億估值相比，有著較大的出入，同樣出現(xiàn)了一二級市場的倒掛，其原因在于市場對貝瑞和康 的預(yù)期降低還是之前 PE入股時估值過高，也是值得思考推敲的。3、碳云智能2015年10月成立，由原華大基因CEO王俊等聯(lián)合創(chuàng)辦，定位在“醫(yī)療+人工智能”方向， 運用人工智能技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，目標(biāo)是打造智能健康管理大數(shù)據(jù)平臺。成立半年左右， 即2016年3月完

4、成A輪融資，融資金額10億元，估值約65億元，騰訊、中源協(xié)和、 天府集團(tuán)等機構(gòu)領(lǐng)投。碳云智能所錨定的大數(shù)據(jù)積累及解讀這個細(xì)分相對而言存在一定的 門檻，是未來的一個發(fā)展方向，但存在的難度及障礙也很大，還有很漫長的路要走。天使 期就以如此高的估值融到資更多的還是王俊的“名人”效應(yīng)，但即使是65億的高估值，王俊依然表示：這只是碳云智能最便宜的時候。4、燃石醫(yī)學(xué)2014年成立，定位于基于 NGS平臺的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品線包括基于組織 層面的靶向藥物用藥指導(dǎo)、易感基因篩查及液體活檢，目前以LDT的形式進(jìn)行檢測。2015年 下半年曾以15億估值獲投資機構(gòu)1.5億元投資，今年正以30億估值融資2

5、億元，進(jìn) 展未知。5、海普洛斯成立于2014年，基于NGS技術(shù)平臺，主要業(yè)務(wù)為液體活檢范疇，定位于 ctDNA檢測，發(fā)起了全國首個大型癌癥基因測序計劃一一萬人癌癥基因測序計劃，目前尚未盈利。2016年以數(shù)億元估值完成A輪融資5000萬元。以上列舉的幾個案例均是基于 NGS技術(shù)平臺， 側(cè)重方向稍有不同，華大作為二代測序行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，注重全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋；貝瑞和康主要集 中在NIPT領(lǐng)域；碳云智能側(cè)重數(shù)據(jù)處理及解讀；而燃石醫(yī)學(xué)和海普洛斯均定位于腫瘤檢 測市場，海普洛斯以液體活檢為主要的檢測方式。但不管是哪個細(xì)分領(lǐng)域，從上述的融資 事件描述中，我們可看出，現(xiàn)階段 NGS相關(guān)企業(yè)的一級市場融資估值是非常高的

6、，是否存 在泡沫，泡沫有多大也是近期市場不斷爭論的焦點。二、二代測序為何如此受市場追捧？1、臨床應(yīng)用領(lǐng)域需求巨大基因測序?qū)儆诨驒z測的范疇， 是其中的一類技術(shù)平臺?；驒z測應(yīng)用領(lǐng)域主要分為四類：科研服務(wù)、臨床應(yīng)用服務(wù)、面向個人的消費級服務(wù)、其他方面（食品、環(huán)境、司法等）服務(wù)，其中又以臨床應(yīng)用方向需求最大。目前NGS臨床上的應(yīng)用為試點應(yīng)用于遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷和腫瘤診斷與治療四個專業(yè)方向，在心血管、感染、消化、免疫類疾病領(lǐng)域也在探索中。我國慢性病患者人數(shù)增長快速，對精準(zhǔn)醫(yī)療有著 迫切需求，而精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)治療的前提，基因檢測臨床應(yīng)用這部分的市場需求巨大，市 場空間在百

7、億甚至千億級別。2、NGS具有差異化優(yōu)勢NGS幾年發(fā)展較為迅速，具有高通量特性，能一次并行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進(jìn)行序列測定，且隨著技術(shù)不斷完善，測序成本在不斷下降，應(yīng)用項目也在不斷增加。一些 適用于NGS技術(shù)平臺的檢測項目被挖掘并推向市場，如 NIPT的發(fā)展便是NGS 一個較為 成功的方向。相較基因檢測其他類型的技術(shù)平臺，如 PCR FISH、芯片，NGS獨有的優(yōu)勢在于其可以發(fā) 現(xiàn)未知靶點，除卻達(dá)到診斷及指導(dǎo)的目的，同時可以反向鏈接下游藥物開發(fā)和臨床試驗， 形成良好的反饋機制，這一差異化優(yōu)勢使得各方對其未來的發(fā)展空間充滿了想象。3、政策的鼓勵及支持歸納近幾年基因測序領(lǐng)域的相關(guān)政策如下:

8、時間政策2014年以前國內(nèi)基因測序行業(yè)處無監(jiān)管狀態(tài).整現(xiàn)出小散亂的局面2014 年 2 HCFDA和衛(wèi)計委叫停所有是因測序業(yè)務(wù)2014年3月衛(wèi)坤委發(fā)布關(guān)于開屣高通量基因檢測技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位中報L作的通知* .通知要求己經(jīng)開展NGS 11符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構(gòu)可以申請試點，同時明確申請試點的展因測序項1121H4年12月衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布遺傳病診斷、產(chǎn)前皤疊與謬斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷這三個專業(yè)的第一批基因測序臨床演點名單2015年1月衛(wèi)計委婦幼司正式批推108家醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)開展NIFT高通量測序技術(shù)臨床試電.并審核通過門家機構(gòu)開展植入前胚胎遺傳學(xué) 診斷臨床試點2015年3月醫(yī)政醫(yī)管局

9、發(fā)布了第一批腫搐滲斷”治療項目高通量測序臨床試點名單2015年4月后CFDA批準(zhǔn)了幾款用于局通量測序的儀器，檢測試劑（NIPT）國內(nèi)政策的密集出臺可以看出監(jiān)管層對于基因測序的態(tài)度是鼓勵并支持的，這也加快了業(yè) 內(nèi)對行業(yè)利好政策落地的預(yù)期，促進(jìn)了資本市場在NGS領(lǐng)域的投資熱情。三、測序市場當(dāng)前現(xiàn)狀及存在的問題二代測序作為一場技術(shù)革命，被評為12大顛覆技術(shù)之一，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已經(jīng)從科研一個小眾領(lǐng)域逐漸走向臨床。 從目前國內(nèi)的基因檢測市場來看，NGS&一塊介入的企業(yè)家 數(shù)可以說是最多的，融資體量也是最大的，往往在 A輪融資時就可以以數(shù)億甚至數(shù)十億估 值融到上億元資金，單 2016年內(nèi)融資額

10、就達(dá)到50億元，隨便一說，都是大家耳熟能詳 的標(biāo)的。據(jù)統(tǒng)計，近兩年興起的基因測序企業(yè)多達(dá)近兩百家，光北京和上海兩地就有96家,可以說絕大多數(shù)企業(yè)都是完全同質(zhì)化的。從產(chǎn)業(yè)鏈上來看，上游儀器基本被國外兩家企業(yè)壟斷， 國內(nèi)企業(yè)短期來看基本沒什么機會， 下游數(shù)據(jù)分析和解讀是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ姆较?，但門檻較高，且依賴多方因素，暫時還 沒能看出有哪些企業(yè)可以走得出來。國內(nèi)企業(yè)扎堆最多的是測序服務(wù)這塊，應(yīng)用領(lǐng)域包括 科研及臨床，其中又以臨床應(yīng)用最受關(guān)注。儀器試劑；1芯|窩序服務(wù)生物信息學(xué)分析市場規(guī)模22億美元35億美元8 8億美元復(fù)合增長率15%29%23%壁壘高低戊*現(xiàn)狀歐美企業(yè)壟斷企業(yè)眾多較少NIPT作

11、為一個成功的落地項目，國內(nèi)拿到證的企業(yè)有四家，市場表現(xiàn)良好。被稱為下一塊蛋糕的腫瘤診斷及個性化用藥指導(dǎo)市場被眾多基因測序企業(yè)緊鑼密鼓的布局，但由于測序服務(wù)領(lǐng)域介入門檻相對不高，監(jiān)管尚不到位，行業(yè)無明確標(biāo)準(zhǔn)，涌進(jìn)來的企業(yè)每家都說自 己做的強做的好，但實際上無法得到完善的評估和衡量，導(dǎo)致各家測序質(zhì)量良莠不齊，數(shù) 據(jù)結(jié)果差異甚大，甚至出現(xiàn)錯誤的診斷結(jié)果。即使是在數(shù)據(jù)可用的情況下，有時也無法斷 定測序結(jié)果對診療有何實際的意義。以下列舉幾個典型事例：1）兩家測序巨頭檢測結(jié)果一致性僅 22%業(yè)內(nèi)著名癌癥檢測公司 Foundation Medicine 旗下FoundationOne與第一家液體活檢公 司G

12、uardant Health 旗下Guardant360對同一批9位癌癥患者進(jìn)行臨床檢測。FoundationOne對315個癌癥相關(guān)基因的外顯子與 28個來自組織樣品重排基因的內(nèi)含子進(jìn)行了測序，Guardant360則從9位病人的ctDNA中分離并檢測了 70個基因。但出乎 意料的是，檢測結(jié)果的一致性只有 22%更悲觀的是，這批病人中的 2人竟沒有一個被兩 家公司同時檢測出來的突變位點。除此之外，兩家公司的癌癥測序服務(wù)還向病人推薦了基 于他們檢測結(jié)果的最適藥物，但兩家公司推薦的藥物治療方案仍然存在著許多區(qū)別。2）衛(wèi)計委ctDNA室內(nèi)質(zhì)量評價調(diào)查NGS結(jié)果欠隹2016年10月衛(wèi)計委臨檢中心開展

13、 ctDNA室內(nèi)質(zhì)量評價調(diào)查，采用NGS ARM跋數(shù)字PCR 的方式進(jìn)行對比。從檢測結(jié)果看，達(dá)到百分的 NGS比例是39%, ARMS是71 %,數(shù)字PCR 是64%, NGS結(jié)果相對差一些。3） 23 and me宣布放棄NGS業(yè)務(wù)2016年10月底，23andMe的創(chuàng)始人安妮沃西基承認(rèn)，公司已經(jīng)停止了NGS檢測方面的工作，辭退了一個科學(xué)家團(tuán)隊和一個高管。 她指出，與目前的檢測相比，NGS更加復(fù)雜和昂貴，NGS檢測市場仍處于“嬰兒期”，公司更愿意專注于其“核心業(yè)務(wù)”。根據(jù)上述事例及現(xiàn)狀說明，總結(jié) NGS目前在臨床應(yīng)用領(lǐng)域存在的問題如下：1）近一兩年涌入NGS領(lǐng)域的企業(yè)眾多，融資額巨大，同質(zhì)化

14、嚴(yán)重，以目前的市場情況看較難容納這么多家企業(yè)；2）市場監(jiān)管不明確，行業(yè)無標(biāo)準(zhǔn)，魚龍混雜。3）測序質(zhì)量堪憂，檢測準(zhǔn)確率低，即使是龍頭企業(yè)對于同一樣本檢測結(jié)果都差異較大；4） NGS躍進(jìn)式發(fā)展，本該應(yīng)用于科學(xué)研究的項目過快推向臨床應(yīng)用，沒有發(fā)揮出 NGS的優(yōu)勢卻增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；5）產(chǎn)業(yè)化過程中測序成本及操作便捷度層面仍需不斷完善提高。四、未來趨勢判斷及啟示1、精準(zhǔn)醫(yī)療代表未來的趨勢，測序領(lǐng)域目前處于躍進(jìn)式發(fā)展，存在一定泡沫。但作為近年興起的一種顛覆性技術(shù)，NGS的意義是有目共睹的，測序技術(shù)最大的潛在優(yōu)勢是能夠獲得特殊患者的組織樣本，并且獲得基因數(shù)據(jù)的積累，發(fā)掘未知靶點，這對于藥物開發(fā)是十分 便利的條件，因此測序技術(shù)在科研領(lǐng)域?qū)l(fā)展重要的作用。2、在臨床應(yīng)用領(lǐng)域，類似 NIPT這樣的成功項目需要被挖掘，但需要一個時間和過程。判 斷NGS最終還是會以拿證的形式存在，政策方