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1、二代基因測(cè)序市場(chǎng)分析目錄一、二代測(cè)序資本市場(chǎng)融資火爆二、二代測(cè)序?yàn)楹稳绱耸苁袌?chǎng)追捧?三、測(cè)序市場(chǎng)當(dāng)前現(xiàn)狀及存在的問題 四、未來趨勢(shì)判斷及啟示一、二代測(cè)序資本市場(chǎng)融資火爆在整個(gè)體外診斷市場(chǎng),生化和免疫經(jīng)過多年的發(fā)展,市場(chǎng)格局已基本形成;分子診斷目前 市場(chǎng)規(guī)模還不大,但增速較快,潛力被廣泛看好。在分子診斷的不同技術(shù)平臺(tái)中,又以近 兩年隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念迅速崛起的二代測(cè)序( NGS領(lǐng)域最受關(guān)注,國(guó)內(nèi)就存在上百家 同類企業(yè),且資本市場(chǎng)融資火爆,估值也是居高不下。簡(jiǎn)單梳理了幾個(gè)較有代表性的融資 案例如下:1、華大基因華大基因是國(guó)內(nèi)基因測(cè)序領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在NGST業(yè)鏈上、中、下游均有所布局。2012年-
2、2015上半年?duì)I收分別為 7.95億、10.47億、11.32億、5.65億,凈利潤(rùn)對(duì)應(yīng) 8500萬、 1.73億、5900萬,8200萬。2015年最近一輪融資引進(jìn) PE機(jī)構(gòu)以191億估值作為增資及 轉(zhuǎn)讓的定價(jià)基礎(chǔ),引入和玉高林及中國(guó)人壽,融資 20億元,投后估值210億。而華大基 因按照其IPO的計(jì)劃定價(jià)得出估值約為156億元,相當(dāng)于相較一級(jí)市場(chǎng)的估值,華大基因 的估值實(shí)際已縮水超過50億元,出現(xiàn)了一二級(jí)市場(chǎng)的倒掛。2、貝瑞和康貝瑞和康成立于2010年,利用二代測(cè)序平臺(tái),在NIPT領(lǐng)域占據(jù)了主要的市場(chǎng),全國(guó)100 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得NIPT試點(diǎn)資格,70%使用貝瑞和康的儀器及試劑。2015年底
3、最近一輪融 資估值100億,融資金額3.3億左右,引入了海通興泰、尚融寧波、中信錦繡等機(jī)構(gòu); 2016年12月,上市公司天興儀表作價(jià) 43億元購(gòu)買貝瑞和康100 %股權(quán),若交易完成, 貝瑞和康將成功借殼上市。值得關(guān)注的是,貝瑞和康43億的借殼價(jià)與此前一級(jí)市場(chǎng)百億估值相比,有著較大的出入,同樣出現(xiàn)了一二級(jí)市場(chǎng)的倒掛,其原因在于市場(chǎng)對(duì)貝瑞和康 的預(yù)期降低還是之前 PE入股時(shí)估值過高,也是值得思考推敲的。3、碳云智能2015年10月成立,由原華大基因CEO王俊等聯(lián)合創(chuàng)辦,定位在“醫(yī)療+人工智能”方向, 運(yùn)用人工智能技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,目標(biāo)是打造智能健康管理大數(shù)據(jù)平臺(tái)。成立半年左右, 即2016年3月完
4、成A輪融資,融資金額10億元,估值約65億元,騰訊、中源協(xié)和、 天府集團(tuán)等機(jī)構(gòu)領(lǐng)投。碳云智能所錨定的大數(shù)據(jù)積累及解讀這個(gè)細(xì)分相對(duì)而言存在一定的 門檻,是未來的一個(gè)發(fā)展方向,但存在的難度及障礙也很大,還有很漫長(zhǎng)的路要走。天使 期就以如此高的估值融到資更多的還是王俊的“名人”效應(yīng),但即使是65億的高估值,王俊依然表示:這只是碳云智能最便宜的時(shí)候。4、燃石醫(yī)學(xué)2014年成立,定位于基于 NGS平臺(tái)的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因診斷領(lǐng)域,產(chǎn)品線包括基于組織 層面的靶向藥物用藥指導(dǎo)、易感基因篩查及液體活檢,目前以LDT的形式進(jìn)行檢測(cè)。2015年 下半年曾以15億估值獲投資機(jī)構(gòu)1.5億元投資,今年正以30億估值融資2
5、億元,進(jìn) 展未知。5、海普洛斯成立于2014年,基于NGS技術(shù)平臺(tái),主要業(yè)務(wù)為液體活檢范疇,定位于 ctDNA檢測(cè),發(fā)起了全國(guó)首個(gè)大型癌癥基因測(cè)序計(jì)劃一一萬人癌癥基因測(cè)序計(jì)劃,目前尚未盈利。2016年以數(shù)億元估值完成A輪融資5000萬元。以上列舉的幾個(gè)案例均是基于 NGS技術(shù)平臺(tái), 側(cè)重方向稍有不同,華大作為二代測(cè)序行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,注重全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋;貝瑞和康主要集 中在NIPT領(lǐng)域;碳云智能側(cè)重?cái)?shù)據(jù)處理及解讀;而燃石醫(yī)學(xué)和海普洛斯均定位于腫瘤檢 測(cè)市場(chǎng),海普洛斯以液體活檢為主要的檢測(cè)方式。但不管是哪個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,從上述的融資 事件描述中,我們可看出,現(xiàn)階段 NGS相關(guān)企業(yè)的一級(jí)市場(chǎng)融資估值是非常高的
6、,是否存 在泡沫,泡沫有多大也是近期市場(chǎng)不斷爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。二、二代測(cè)序?yàn)楹稳绱耸苁袌?chǎng)追捧?1、臨床應(yīng)用領(lǐng)域需求巨大基因測(cè)序?qū)儆诨驒z測(cè)的范疇, 是其中的一類技術(shù)平臺(tái)。基因檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域主要分為四類:科研服務(wù)、臨床應(yīng)用服務(wù)、面向個(gè)人的消費(fèi)級(jí)服務(wù)、其他方面(食品、環(huán)境、司法等)服務(wù),其中又以臨床應(yīng)用方向需求最大。目前NGS臨床上的應(yīng)用為試點(diǎn)應(yīng)用于遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷和腫瘤診斷與治療四個(gè)專業(yè)方向,在心血管、感染、消化、免疫類疾病領(lǐng)域也在探索中。我國(guó)慢性病患者人數(shù)增長(zhǎng)快速,對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療有著 迫切需求,而精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)治療的前提,基因檢測(cè)臨床應(yīng)用這部分的市場(chǎng)需求巨大,市 場(chǎng)空間在百
7、億甚至千億級(jí)別。2、NGS具有差異化優(yōu)勢(shì)NGS幾年發(fā)展較為迅速,具有高通量特性,能一次并行對(duì)幾十萬到幾百萬條DNA分子進(jìn)行序列測(cè)定,且隨著技術(shù)不斷完善,測(cè)序成本在不斷下降,應(yīng)用項(xiàng)目也在不斷增加。一些 適用于NGS技術(shù)平臺(tái)的檢測(cè)項(xiàng)目被挖掘并推向市場(chǎng),如 NIPT的發(fā)展便是NGS 一個(gè)較為 成功的方向。相較基因檢測(cè)其他類型的技術(shù)平臺(tái),如 PCR FISH、芯片,NGS獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)在于其可以發(fā) 現(xiàn)未知靶點(diǎn),除卻達(dá)到診斷及指導(dǎo)的目的,同時(shí)可以反向鏈接下游藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn), 形成良好的反饋機(jī)制,這一差異化優(yōu)勢(shì)使得各方對(duì)其未來的發(fā)展空間充滿了想象。3、政策的鼓勵(lì)及支持歸納近幾年基因測(cè)序領(lǐng)域的相關(guān)政策如下:
8、時(shí)間政策2014年以前國(guó)內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)處無監(jiān)管狀態(tài).整現(xiàn)出小散亂的局面2014 年 2 HCFDA和衛(wèi)計(jì)委叫停所有是因測(cè)序業(yè)務(wù)2014年3月衛(wèi)坤委發(fā)布關(guān)于開屣高通量基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位中報(bào)L作的通知* .通知要求己經(jīng)開展NGS 11符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn),同時(shí)明確申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)的展因測(cè)序項(xiàng)1121H4年12月衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布遺傳病診斷、產(chǎn)前皤疊與謬斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷這三個(gè)專業(yè)的第一批基因測(cè)序臨床演點(diǎn)名單2015年1月衛(wèi)計(jì)委婦幼司正式批推108家醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)開展NIFT高通量測(cè)序技術(shù)臨床試電.并審核通過門家機(jī)構(gòu)開展植入前胚胎遺傳學(xué) 診斷臨床試點(diǎn)2015年3月醫(yī)政醫(yī)管局
9、發(fā)布了第一批腫搐滲斷”治療項(xiàng)目高通量測(cè)序臨床試點(diǎn)名單2015年4月后CFDA批準(zhǔn)了幾款用于局通量測(cè)序的儀器,檢測(cè)試劑(NIPT)國(guó)內(nèi)政策的密集出臺(tái)可以看出監(jiān)管層對(duì)于基因測(cè)序的態(tài)度是鼓勵(lì)并支持的,這也加快了業(yè) 內(nèi)對(duì)行業(yè)利好政策落地的預(yù)期,促進(jìn)了資本市場(chǎng)在NGS領(lǐng)域的投資熱情。三、測(cè)序市場(chǎng)當(dāng)前現(xiàn)狀及存在的問題二代測(cè)序作為一場(chǎng)技術(shù)革命,被評(píng)為12大顛覆技術(shù)之一,經(jīng)過十幾年的發(fā)展,已經(jīng)從科研一個(gè)小眾領(lǐng)域逐漸走向臨床。 從目前國(guó)內(nèi)的基因檢測(cè)市場(chǎng)來看,NGS&一塊介入的企業(yè)家 數(shù)可以說是最多的,融資體量也是最大的,往往在 A輪融資時(shí)就可以以數(shù)億甚至數(shù)十億估 值融到上億元資金,單 2016年內(nèi)融資額
10、就達(dá)到50億元,隨便一說,都是大家耳熟能詳 的標(biāo)的。據(jù)統(tǒng)計(jì),近兩年興起的基因測(cè)序企業(yè)多達(dá)近兩百家,光北京和上海兩地就有96家,可以說絕大多數(shù)企業(yè)都是完全同質(zhì)化的。從產(chǎn)業(yè)鏈上來看,上游儀器基本被國(guó)外兩家企業(yè)壟斷, 國(guó)內(nèi)企業(yè)短期來看基本沒什么機(jī)會(huì), 下游數(shù)據(jù)分析和解讀是一個(gè)很有發(fā)展?jié)摿Φ姆较颍T檻較高,且依賴多方因素,暫時(shí)還 沒能看出有哪些企業(yè)可以走得出來。國(guó)內(nèi)企業(yè)扎堆最多的是測(cè)序服務(wù)這塊,應(yīng)用領(lǐng)域包括 科研及臨床,其中又以臨床應(yīng)用最受關(guān)注。儀器試劑;1芯|窩序服務(wù)生物信息學(xué)分析市場(chǎng)規(guī)模22億美元35億美元8 8億美元復(fù)合增長(zhǎng)率15%29%23%壁壘高低戊*現(xiàn)狀歐美企業(yè)壟斷企業(yè)眾多較少NIPT作
11、為一個(gè)成功的落地項(xiàng)目,國(guó)內(nèi)拿到證的企業(yè)有四家,市場(chǎng)表現(xiàn)良好。被稱為下一塊蛋糕的腫瘤診斷及個(gè)性化用藥指導(dǎo)市場(chǎng)被眾多基因測(cè)序企業(yè)緊鑼密鼓的布局,但由于測(cè)序服務(wù)領(lǐng)域介入門檻相對(duì)不高,監(jiān)管尚不到位,行業(yè)無明確標(biāo)準(zhǔn),涌進(jìn)來的企業(yè)每家都說自 己做的強(qiáng)做的好,但實(shí)際上無法得到完善的評(píng)估和衡量,導(dǎo)致各家測(cè)序質(zhì)量良莠不齊,數(shù) 據(jù)結(jié)果差異甚大,甚至出現(xiàn)錯(cuò)誤的診斷結(jié)果。即使是在數(shù)據(jù)可用的情況下,有時(shí)也無法斷 定測(cè)序結(jié)果對(duì)診療有何實(shí)際的意義。以下列舉幾個(gè)典型事例:1)兩家測(cè)序巨頭檢測(cè)結(jié)果一致性僅 22%業(yè)內(nèi)著名癌癥檢測(cè)公司 Foundation Medicine 旗下FoundationOne與第一家液體活檢公 司G
12、uardant Health 旗下Guardant360對(duì)同一批9位癌癥患者進(jìn)行臨床檢測(cè)。FoundationOne對(duì)315個(gè)癌癥相關(guān)基因的外顯子與 28個(gè)來自組織樣品重排基因的內(nèi)含子進(jìn)行了測(cè)序,Guardant360則從9位病人的ctDNA中分離并檢測(cè)了 70個(gè)基因。但出乎 意料的是,檢測(cè)結(jié)果的一致性只有 22%更悲觀的是,這批病人中的 2人竟沒有一個(gè)被兩 家公司同時(shí)檢測(cè)出來的突變位點(diǎn)。除此之外,兩家公司的癌癥測(cè)序服務(wù)還向病人推薦了基 于他們檢測(cè)結(jié)果的最適藥物,但兩家公司推薦的藥物治療方案仍然存在著許多區(qū)別。2)衛(wèi)計(jì)委ctDNA室內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)調(diào)查NGS結(jié)果欠隹2016年10月衛(wèi)計(jì)委臨檢中心開展
13、 ctDNA室內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)調(diào)查,采用NGS ARM跋數(shù)字PCR 的方式進(jìn)行對(duì)比。從檢測(cè)結(jié)果看,達(dá)到百分的 NGS比例是39%, ARMS是71 %,數(shù)字PCR 是64%, NGS結(jié)果相對(duì)差一些。3) 23 and me宣布放棄NGS業(yè)務(wù)2016年10月底,23andMe的創(chuàng)始人安妮沃西基承認(rèn),公司已經(jīng)停止了NGS檢測(cè)方面的工作,辭退了一個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和一個(gè)高管。 她指出,與目前的檢測(cè)相比,NGS更加復(fù)雜和昂貴,NGS檢測(cè)市場(chǎng)仍處于“嬰兒期”,公司更愿意專注于其“核心業(yè)務(wù)”。根據(jù)上述事例及現(xiàn)狀說明,總結(jié) NGS目前在臨床應(yīng)用領(lǐng)域存在的問題如下:1)近一兩年涌入NGS領(lǐng)域的企業(yè)眾多,融資額巨大,同質(zhì)化
14、嚴(yán)重,以目前的市場(chǎng)情況看較難容納這么多家企業(yè);2)市場(chǎng)監(jiān)管不明確,行業(yè)無標(biāo)準(zhǔn),魚龍混雜。3)測(cè)序質(zhì)量堪憂,檢測(cè)準(zhǔn)確率低,即使是龍頭企業(yè)對(duì)于同一樣本檢測(cè)結(jié)果都差異較大;4) NGS躍進(jìn)式發(fā)展,本該應(yīng)用于科學(xué)研究的項(xiàng)目過快推向臨床應(yīng)用,沒有發(fā)揮出 NGS的優(yōu)勢(shì)卻增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);5)產(chǎn)業(yè)化過程中測(cè)序成本及操作便捷度層面仍需不斷完善提高。四、未來趨勢(shì)判斷及啟示1、精準(zhǔn)醫(yī)療代表未來的趨勢(shì),測(cè)序領(lǐng)域目前處于躍進(jìn)式發(fā)展,存在一定泡沫。但作為近年興起的一種顛覆性技術(shù),NGS的意義是有目共睹的,測(cè)序技術(shù)最大的潛在優(yōu)勢(shì)是能夠獲得特殊患者的組織樣本,并且獲得基因數(shù)據(jù)的積累,發(fā)掘未知靶點(diǎn),這對(duì)于藥物開發(fā)是十分 便利的條件,因此測(cè)序技術(shù)在科研領(lǐng)域?qū)l(fā)展重要的作用。2、在臨床應(yīng)用領(lǐng)域,類似 NIPT這樣的成功項(xiàng)目需要被挖掘,但需要一個(gè)時(shí)間和過程。判 斷NGS最終還是會(huì)以拿證的形式存在,政策方
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