全文解讀2022年新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》PPT教學(xué)課程

1、幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的

2、個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了

3、，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，

4、過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看112022-4-222022-4-22主講人：XXX 時間：20XX.XX學(xué)習(xí)解讀2022年新修訂的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好

5、一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍

6、最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回

7、家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看222022-4-222022-4-22 前 言 / PREFACE 近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（以下簡稱生產(chǎn)辦法）和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（以下簡稱經(jīng)營辦法），自2022年5月1日起施行。醫(yī)療器械安全與人民群眾健康息息相關(guān)，兩個辦法嚴(yán)格貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，落實醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，全面落

8、實醫(yī)療器械注冊人備案人制度，優(yōu)化行政許可辦理流程，強(qiáng)化監(jiān)督檢查措施，完善監(jiān)督檢查手段，夯實企業(yè)主體責(zé)任，并進(jìn)一步加大對違法行為的處罰力度。幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，

9、真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐

10、高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于

11、到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看332022-4-222022-4-22目 錄經(jīng)營辦法修訂的思路和原則01經(jīng)營辦法的主要措施和要求02經(jīng)營辦法的學(xué)習(xí)貫徹實施03經(jīng)營辦法的全文學(xué)習(xí)解讀04幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待

12、著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在

13、點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉

14、，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看442022-4-222022-4-22修訂的背景和思路第一部分 醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 監(jiān) 督 管 理 辦 法 幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！

15、我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座

16、位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾

17、乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個

18、子，大大的眼睛，真好看二、經(jīng)營辦法的主要措施和要求修訂思路醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械的經(jīng)營過程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全。經(jīng)營辦法作為條例的配套規(guī)章之一，在修訂的總體思路上，主要把握了以下四點：一是落實醫(yī)療器械注冊人和備案人制度,強(qiáng)化其全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任。二是嚴(yán)格落實“放管服”改革精神，簡化有關(guān)申報資料和程序要求。三是明確監(jiān)督檢查事權(quán)，強(qiáng)化監(jiān)管舉措。四是增加監(jiān)管措施，解決監(jiān)管手段不足的問題。五是加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)公正廉潔執(zhí)法。幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛

19、，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐

20、姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終

21、于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則修訂原則為體現(xiàn)最新的監(jiān)管理念，新經(jīng)營辦法堅持以下

22、修訂原則：一是堅持分類管理原則。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械可以免予經(jīng)營備案，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。二是堅持企業(yè)主體責(zé)任原則。為了突出企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)責(zé)任，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營活動持續(xù)符合要求。三是堅持嚴(yán)格監(jiān)管原則。通過綜合運用抽查檢驗、飛行檢查、責(zé)任約談、安全警示、信用檔案等制度，豐富監(jiān)管措施，完善監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責(zé)任的落實。四是堅持追蹤溯源原則。規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立

23、并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都

24、有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛

25、，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐

26、姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看772022-4-222022-4-22主要措施和要求第二部分 醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 監(jiān) 督 管 理 辦 法 幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的

27、眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)

28、員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒

29、，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則經(jīng)營辦法一方面進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。要求企業(yè)從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，

30、并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營活動持續(xù)符合要求。同時，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行自查，每年3月31日前向所在地市縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交上一年度的自查報告。另一方面更加注重經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理。一是要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制采購和銷售環(huán)節(jié)的資質(zhì)審核，確保醫(yī)療器械的合法流通。二是重點突出了進(jìn)貨查驗、銷售環(huán)節(jié)的記錄要求，保證產(chǎn)品的可追溯，并應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度。三是強(qiáng)調(diào)了對低溫、冷藏醫(yī)療器械的儲運要求，確保產(chǎn)品運輸質(zhì)量。四是對經(jīng)營企業(yè)的售后服務(wù)提

31、出要求，確保產(chǎn)品的使用安全。一幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于

32、到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等

33、待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站

34、在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則新經(jīng)營辦法堅持問題導(dǎo)向，深入貫徹“四個最嚴(yán)”要求，通過如下措施強(qiáng)化監(jiān)管：一是實施分類分級管理。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險程度，實施分類分級管理并動態(tài)調(diào)整。二是制定年度檢查計劃。設(shè)區(qū)的市級、縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)制定年度檢查計劃，明確監(jiān)管重點、檢查頻次和覆蓋范圍并組織實施。三是進(jìn)行延伸檢查。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控需要，可以對為醫(yī)療器械經(jīng)營活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位和個人進(jìn)行延伸檢查。四是

35、風(fēng)險會商研判。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、行政處罰等情況，定期開展風(fēng)險會商研判，做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查和防控處置工作。五是信用檔案建設(shè)。設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立并及時更新轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用檔案。二幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在

36、等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好

37、看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高

38、的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則醫(yī)療器械批發(fā)和零售的區(qū)別點主要在于銷售對象不同。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者個人使用

39、的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械，也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售。醫(yī)療器械注冊人、備案人委托銷售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，并簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。三幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最

40、后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家

41、吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人

42、在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則為落實“放管服”改革精神，一是取消了辦理經(jīng)營許可和備案中提交“營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件”“其他證明材料”的規(guī)定。對于同時申請第三類經(jīng)營許可和辦理第二類經(jīng)營備案程序的，提交一次資料，一并完成現(xiàn)場核查規(guī)定。對已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可進(jìn)行第二類醫(yī)療器械備案的，可以免予提交相應(yīng)資料。二是將原

43、來的30個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，調(diào)整為自受理之日起20個工作日內(nèi)作出決定，縮短了辦理時限。三是對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械可以免于經(jīng)營備案，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)制定并公布了13種產(chǎn)品。對醫(yī)療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械以及從事非營利的避孕醫(yī)療器械貯存、調(diào)撥和供應(yīng)的機(jī)構(gòu)等無需辦理經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。四是許可證遺失辦理補(bǔ)發(fā)的，取消了在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明的規(guī)定。四幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看

44、幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的

45、個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了

46、，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看12122022-4-222022-4-22學(xué)習(xí)貫徹實施第三部分 醫(yī) 療 器 械 經(jīng)

47、 營 監(jiān) 督 管 理 辦 法 幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于

48、到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等

49、待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站

50、在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看三、經(jīng)營辦法的學(xué)習(xí)貫徹實施各級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法的學(xué)習(xí)宣貫和培訓(xùn)，深刻理解、準(zhǔn)確掌握，結(jié)合本地實際，認(rèn)真貫徹實施，切實落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任。從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)，要加強(qiáng)對醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章學(xué)習(xí)培訓(xùn)，認(rèn)真執(zhí)行法規(guī)規(guī)章的要求，切實履行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責(zé)任。一幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回

51、家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有

52、人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，

53、真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看三、經(jīng)營辦法的學(xué)習(xí)貫徹實施自2022年5月1日起，新申請從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，分別按照經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法有關(guān)規(guī)定辦理許可

54、或者備案。在2022年5月1日前，藥品監(jiān)督管理部門已受理但尚未批準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可申請，在經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法實施后，對符合條件的，分別按照經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法規(guī)定的時限辦理并發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。二幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待

55、著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在

56、點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉

57、，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看三、經(jīng)營辦法的學(xué)習(xí)貫徹實施醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣式及編號方式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定自行印制。為便于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動，方便社會和企業(yè)查詢，有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)企業(yè)需要，提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三幾乎每張桌子前都有人在等座位

58、，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎

59、每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子

60、，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面前的服務(wù)員姐姐高高的個子，大大的眼睛，真好看幾乎每張桌子前都有人在等座位，唉，還是帶回家吃吧！我站在點餐的隊伍最后耐心地等待著，過了好一會兒，終于到我了，面