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1、泓域咨詢(xún)/撫順RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告撫順RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告xxx(集團(tuán))有限公司報(bào)告說(shuō)明mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過(guò)修飾和遞送系統(tǒng)來(lái)人工調(diào)節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。xxx(集團(tuán))有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中:xx有限責(zé)任公司出資384.00萬(wàn)元,占xxx(集團(tuán))有限公司60%股份;xxx投資管理公司出資256萬(wàn)元,占xxx(集團(tuán))有限公司40%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資15946.08萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資12679.36萬(wàn)元,占
2、項(xiàng)目總投資的79.51%;建設(shè)期利息174.71萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.10%;流動(dòng)資金3092.01萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.39%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入29900.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用25193.05萬(wàn)元,凈利潤(rùn)3433.02萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.49%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值930.74萬(wàn)元,全部投資回收期6.31年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)分析,本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好,因此,項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本,制
3、定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱(chēng)9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 項(xiàng)
4、目建設(shè)背景及必要性分析16一、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮16二、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢(shì),未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?8三、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性19四、 釋放民營(yíng)經(jīng)濟(jì)新活力21五、 狠抓項(xiàng)目建設(shè)21第三章 公司籌建方案22一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨22二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)22三、 公司組建方式23四、 公司管理體制23五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限24六、 核心人員介紹28七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度29第四章 市場(chǎng)分析37一、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁37二、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法38第五章 法人治理40一、 股東權(quán)利及義務(wù)40二、 董事42三、 高
5、級(jí)管理人員46四、 監(jiān)事48第六章 發(fā)展規(guī)劃分析50一、 公司發(fā)展規(guī)劃50二、 保障措施56第七章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施58一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析58二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策60第八章 項(xiàng)目選址方案62一、 項(xiàng)目選址原則62二、 建設(shè)區(qū)基本情況62三、 狠抓營(yíng)商環(huán)境64四、 狠抓招商引資64五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)65第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析66一、 編制依據(jù)66二、 環(huán)境影響合理性分析67三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析69四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析70五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析71六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析71七、 環(huán)境管理分析72八、 結(jié)論及建議76第十章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度78一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排78項(xiàng)
6、目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表78二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施79第十一章 經(jīng)濟(jì)收益分析80一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算80營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表80綜合總成本費(fèi)用估算表81固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表82無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表83利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表85二、 項(xiàng)目盈利能力分析85項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表87三、 償債能力分析88借款還本付息計(jì)劃表89第十二章 投資計(jì)劃91一、 編制說(shuō)明91二、 建設(shè)投資91建筑工程投資一覽表92主要設(shè)備購(gòu)置一覽表93建設(shè)投資估算表94三、 建設(shè)期利息95建設(shè)期利息估算表95固定資產(chǎn)投資估算表96四、 流動(dòng)資金97流動(dòng)資金估算表98五、 項(xiàng)目總投資99總投資及構(gòu)成一覽表99六、 資
7、金籌措與投資計(jì)劃100項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表100第十三章 項(xiàng)目總結(jié)分析102第十四章 補(bǔ)充表格104主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表104建設(shè)投資估算表105建設(shè)期利息估算表106固定資產(chǎn)投資估算表107流動(dòng)資金估算表108總投資及構(gòu)成一覽表109項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表110營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費(fèi)用估算表111固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表112無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表113利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表114項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表115借款還本付息計(jì)劃表116建筑工程投資一覽表117項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表118主要設(shè)備購(gòu)置一覽表119能耗分析一覽表119第一章 擬組建公司基本信息一、
8、公司名稱(chēng)xxx(集團(tuán))有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本640萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址撫順xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事mRNA疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xxx(集團(tuán))有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過(guò)信
9、息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線(xiàn)、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2
10、018年12月資產(chǎn)總額5014.624011.703760.97負(fù)債總額1889.941511.951417.45股東權(quán)益合計(jì)3124.682499.742343.51公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入14525.8611620.6910894.40營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2278.551822.841708.91利潤(rùn)總額2122.591698.071591.94凈利潤(rùn)1591.941241.711146.20歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1591.941241.711146.20(二)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人
11、治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。公司秉承“誠(chéng)實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠(chéng)信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5014.624011.703760.97負(fù)債總額1889.941511.951417.45股東權(quán)益合計(jì)3124.682499.742343
12、.51公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入14525.8611620.6910894.40營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2278.551822.841708.91利潤(rùn)總額2122.591698.071591.94凈利潤(rùn)1591.941241.711146.20歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1591.941241.711146.20六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xxx(集團(tuán))有限公司主要從事RNA生物醫(yī)藥公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由mRNA疫苗應(yīng)用范圍廣闊。mRNA作為疫苗,可被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域。1)傳染病領(lǐng)域。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保
13、守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的;2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類(lèi),基于樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗;3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過(guò)將人體變成自身蛋白加工廠,從而治療一些罕見(jiàn)病?!笆奈濉睍r(shí)期,聚焦城市動(dòng)能轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、功能轉(zhuǎn)型、生態(tài)空間轉(zhuǎn)型,注重創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享一體踐行、立體推進(jìn),堅(jiān)持“工業(yè)立市、工業(yè)強(qiáng)市、產(chǎn)業(yè)興市”,建設(shè)“兩大基地”、發(fā)展“六大產(chǎn)業(yè)”、推進(jìn)“三個(gè)融合”、建設(shè)“五個(gè)撫順”,全面振興全方位振興實(shí)現(xiàn)新突破。到二三五年,創(chuàng)新?lián)犴?、活力撫順、綠色撫順、文明撫順
14、、幸福撫順建設(shè)達(dá)到更高水平,基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化,實(shí)現(xiàn)新時(shí)代全面振興全方位振興的遠(yuǎn)景目標(biāo)。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約53.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx套mRNA疫苗的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積56260.18,其中:生產(chǎn)工程33627.11,倉(cāng)儲(chǔ)工程10471.00,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6334.95,公共工程5827.12。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資15946.08萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資12679.36萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的7
15、9.51%;建設(shè)期利息174.71萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.10%;流動(dòng)資金3092.01萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.39%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):29900.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):25193.05萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):3433.02萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):6.31年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:15.49%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:930.74萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理,原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著,抗風(fēng)險(xiǎn)
16、能力強(qiáng),盈利能力強(qiáng)。綜上所述,本項(xiàng)目是可行的。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競(jìng)賽中一枝獨(dú)秀,為防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對(duì)RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類(lèi),可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類(lèi):1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)
17、、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質(zhì)為靶向,調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RNA療法分類(lèi)來(lái)源:國(guó)金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢(shì)。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過(guò)調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來(lái)發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆](méi)有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳
18、統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢(shì),因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎(jiǎng)。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美國(guó)獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破,多款
19、藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問(wèn)題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來(lái),化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見(jiàn)病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來(lái),目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。二、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢(shì),未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)等方面具備顯著優(yōu)勢(shì):1)研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺(tái)上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控
20、突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢(shì);在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)),因此可選范圍廣闊,應(yīng)用范圍也更廣闊,如:蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?)安全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過(guò)修飾和遞送系統(tǒng)來(lái)人工調(diào)節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。3)有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定,在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá);mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn),因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遺傳載體,因此避免了抗載體免疫
21、,可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4)生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴(lài)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非??焖?、廉價(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗;相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個(gè)月的生產(chǎn)周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備;整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程僅涉及生物化學(xué)合成,因此無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn),難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫,效果顯著。三、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高,所以對(duì)安全性有較高的
22、要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個(gè)方面,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問(wèn)題,如:陽(yáng)性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類(lèi)雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險(xiǎn)等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內(nèi)極易被酶降解,半衰期僅有7小時(shí);此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來(lái)看,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問(wèn)題:1)序列選擇:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級(jí)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注m
23、RNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。3)遞送系統(tǒng):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對(duì)mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問(wèn)題,電荷會(huì)影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等;pH值會(huì)影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4)雜質(zhì):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì),包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì);不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物;納米顆粒聚
24、集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì);未組裝的脂質(zhì)分子、陽(yáng)離子物質(zhì)、游離mRNA。其中,未組裝的脂質(zhì)分子會(huì)影響L NP的穩(wěn)定性;游離mRNA易降解,同時(shí)也可能引起非特異免疫刺激,影響產(chǎn)品的安全有效性。5)生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝:臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長(zhǎng)度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等;納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等;納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含
25、量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。四、 釋放民營(yíng)經(jīng)濟(jì)新活力要更大力度支持本土企業(yè)發(fā)展,與企業(yè)家交朋友,要“親”而有度、“清”而有為,依法保護(hù)企業(yè)家合法權(quán)益,壯大企業(yè)家隊(duì)伍,讓他們?cè)趽岜M顯身手、發(fā)財(cái)發(fā)展。主動(dòng)幫助企業(yè)新上項(xiàng)目、技術(shù)改造、融資引智,促進(jìn)大中小企業(yè)協(xié)作配套、抱團(tuán)發(fā)展、互惠共贏。深入貫徹落實(shí)撫順市促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展條例,持續(xù)解決民營(yíng)企業(yè)歷史遺留問(wèn)題,全面取消企業(yè)醫(yī)保調(diào)劑金。全年實(shí)現(xiàn)“個(gè)轉(zhuǎn)企”“小升規(guī)”“規(guī)升巨”分別為600戶(hù)、25戶(hù)和3戶(hù)。五、 狠抓項(xiàng)目建設(shè)沒(méi)有項(xiàng)目,一切都是空談。堅(jiān)持“項(xiàng)目為王”,建立政府組織、企業(yè)參與、統(tǒng)籌謀劃的工作機(jī)制,搶抓機(jī)遇,加大項(xiàng)目、政策、資金爭(zhēng)取力度,落地
26、開(kāi)工項(xiàng)目總投資額達(dá)到800億元以上。以新一輪國(guó)土空間規(guī)劃編制為契機(jī),用好用足采煤影響區(qū)綜合治理相關(guān)政策,充分利用老舊城區(qū)閑置、低效土地,保障項(xiàng)目建設(shè)需求。支持高新區(qū)建立精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金,助推項(xiàng)目建設(shè)按下“快捷鍵”、跑出“加速度”。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨憑借專(zhuān)業(yè)化、集約化的經(jīng)營(yíng)策略,發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益,為全體股東提供滿(mǎn)意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索
27、模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和
28、加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱(chēng)、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx(集團(tuán))有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中:xx有限責(zé)任公司出資384.00萬(wàn)元,占xxx(集團(tuán))有限公司60%股份;xxx投資管理公司出資256萬(wàn)元,占xxx(集團(tuán))有限公司40%股份。四、 公司管理體制xxx(集團(tuán))有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門(mén)按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)
29、責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷(xiāo)、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門(mén)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者
30、代表,并為其有效開(kāi)展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理
31、所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門(mén),如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷(xiāo)售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷(xiāo)售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷(xiāo)售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類(lèi)賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷(xiāo)售部門(mén)做好銷(xiāo)售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保
32、管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷(xiāo)
33、售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷(xiāo)售目標(biāo)和銷(xiāo)售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷(xiāo)售指標(biāo),明確營(yíng)銷(xiāo)策略,制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和拓展銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷(xiāo)售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷(xiāo)售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶(hù),整理和歸納客戶(hù)資料,掌握客戶(hù)情況,進(jìn)行有效的客戶(hù)管理。6、制定并組織填寫(xiě)各類(lèi)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化
34、物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線(xiàn)、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷(xiāo)售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷(xiāo)售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、孔xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事
35、。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、孟x(chóng)x,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、潘xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、段xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專(zhuān)學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任
36、技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、郝xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、孫xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、劉xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5
37、月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。8、孫xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)
38、立賬戶(hù)存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司持有的本公
39、司股份不參與分配利潤(rùn)。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:(1)利潤(rùn)分配原則:公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào),以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤(rùn)分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)利潤(rùn)分配決策程序:公司年度的利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需
40、求等擬訂,董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況提出中期利潤(rùn)分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤(rùn)分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見(jiàn),利潤(rùn)分配方案須經(jīng)董事會(huì)過(guò)半數(shù)以上表決通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過(guò)后,方可提交股東大會(huì)審議;股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí),公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求,及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說(shuō)明,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)。提交股東大會(huì)
41、審議時(shí),公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外,公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤(rùn)分配政策進(jìn)行審議,并經(jīng)過(guò)半數(shù)監(jiān)事通過(guò),在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見(jiàn);公司利潤(rùn)分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出,董事會(huì)提出的利潤(rùn)分配政策需經(jīng)全體董事過(guò)半通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過(guò),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)利潤(rùn)分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn);公司利潤(rùn)分配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí),應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東(包括股東代理人)所持
42、表決權(quán)的三分之二以上通過(guò);對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過(guò)論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò);公司如因外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境或自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn),詳細(xì)論證和說(shuō)明原因。有關(guān)調(diào)整利潤(rùn)分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見(jiàn),經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)(即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤(rùn))為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng);審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告;(
43、4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)
44、公司股東大會(huì)審議通過(guò),達(dá)到以下情形之一:交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的營(yíng)業(yè)收入占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的凈利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元;交易的成交金額(包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用)占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元;交易產(chǎn)生的利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元。滿(mǎn)足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會(huì)審議后
45、提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。(5)利潤(rùn)分配時(shí)間間隔:在滿(mǎn)足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤(rùn)分配不得超過(guò)累計(jì)可分配利潤(rùn)的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%,最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以?xún)斶€其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤(rùn)分配原則、利潤(rùn)分配政策、利潤(rùn)分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類(lèi)非現(xiàn)金分紅方式。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專(zhuān)職審計(jì)人員,對(duì)公
46、司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)
47、情形。第四章 市場(chǎng)分析一、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類(lèi)單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長(zhǎng)度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長(zhǎng)度更長(zhǎng),一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無(wú)整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無(wú)法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),
48、因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。mRNA疫苗主要分為兩類(lèi),均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標(biāo)抗原,還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會(huì)被放大很多倍,從而使得相對(duì)低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá);但缺點(diǎn)是mRNA體積較大,生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜,而且編碼蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng),如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶,理論上會(huì)限制其技術(shù)平臺(tái)在同一人體中的重復(fù)使用。2)非復(fù)制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢(shì)在于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,mRNA體積小,對(duì)插入開(kāi)放閱讀框(ORF)中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前,非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快
49、,已有多個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)中;而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟:1)mRNA被各種遞送載體包裹;2)注射進(jìn)入人體;3)包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞;4)mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放,利用人體的細(xì)胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白,刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。二、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對(duì)傳染性病原體開(kāi)發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體
50、,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開(kāi)發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對(duì)流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類(lèi),基于樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對(duì)實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過(guò)將人體變成自身蛋白加工廠,從而可以用來(lái)治療一些罕見(jiàn)病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)
51、1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢(xún);(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東
52、大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷(xiāo)。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書(shū)面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟,或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。3、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的
53、規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書(shū)面報(bào)告。6、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,被判處
54、刑罰,執(zhí)行期滿(mǎn)未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿(mǎn)未逾5年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、總經(jīng)理,對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門(mén)規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無(wú)效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換,任期3年。董事任期屆滿(mǎn),可連選連任。董事任期從就任之日
55、起計(jì)算,至本屆董事會(huì)任期屆滿(mǎn)時(shí)為止。董事任期屆滿(mǎn)未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由高級(jí)管理人員兼任。第九十五條董事在任期屆滿(mǎn)以前,除非有下列情形,股東大會(huì)不得無(wú)故解除其職務(wù):(1)本人提出辭職;(2)出現(xiàn)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定或本章程規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形;(3)不能履行職責(zé);(4)因嚴(yán)重疾病不能勝任董事工作。董事連續(xù)2次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議,視為不能履行職責(zé),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法
56、收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開(kāi)立賬戶(hù)存儲(chǔ);(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意,與公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會(huì)同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì),自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與公司同類(lèi)的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。(11)董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的
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