圍手術期抗菌藥物預防應用管理規(guī)定

1、精選手術期抗菌藥物預防性應用管理規(guī)定第一章  總   則 第一條  為加強我院圍手術期（含介入診療）預防性使用抗菌藥物（以下簡稱預防用藥）的管理，促進合理用藥，削減細菌耐藥，依據(jù)處方管理方法、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應用指導原則、衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知和衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知等，制定本規(guī)定。其次條  圍手術期預防用藥目的是預防手術部位感染，包括切口感染和手術所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發(fā)生的感染。第三條  手術部位感染最常見的病原菌

2、是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)，其次是腸道桿菌科細菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌可以是內源性或外源性的，大多數(shù)是內源性的，即來自患者本身的皮膚、粘膜及空腔臟器內的細菌。皮膚攜帶的致病菌多數(shù)是革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時，典型致病菌是革蘭陰性腸道桿菌，在結直腸和陰道還有厭氧菌(主要是脆弱類桿菌)，它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術切口感染大多由葡萄球菌引起。第四條  本規(guī)定供全部手術和介入診療預防用藥工作相關的醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)務人

3、員遵照執(zhí)行。第五條  醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組負責圍手術期和介入診療預防用藥相關的培訓、指導、評價、管理等工作，確保本規(guī)定貫徹落實。第六條  圍手術期和介入診療預防用藥應當遵循平安、有效、經(jīng)濟的原則。第七條  預防用藥不能代替嚴格的無菌操作，醫(yī)院相關部門、科室及醫(yī)務人員應依據(jù)外科手術部位感染預防和把握技術指南（試行）做好感染預防把握工作。    其次章  預防用藥的適應證 第八條  清潔手術：手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相

4、通的器官，手術野無污染，如腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術等，患者原則上不預防使用抗菌藥物。經(jīng)皮膚內窺鏡的胃造瘺口術、腹腔鏡膽囊切除術和內窺鏡逆行膽胰管造影術等預防用藥納入普外科類(清潔)切口手術管理。僅在下列狀況時可考慮預防用藥：（一）手術范圍大，手術時間超過2小時，污染機會增多者；（二）手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴峻后果者，如顱內手術、脾切除術、心臟手術等；（三）異物植入手術，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等，腹股溝疝補片修補術不包括在內；（四）存在

5、感染相關高危因素者，高危因素包括：年齡超過70歲、糖尿病把握不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質激素者等）、養(yǎng)分不良等。（五）經(jīng)皮膚內窺鏡的胃造瘺口術、內窺鏡逆行膽胰管造影術有感染高危因素；經(jīng)皮膚內窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術者。第九條  清潔-污染手術：上、下呼吸道手術，上、下消化道手術，泌尿生殖道手術，或經(jīng)以上器官的手術如經(jīng)口咽部大手術、經(jīng)陰道子宮切除術、經(jīng)直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用藥。第十條  污染手術：由于胃腸道、尿路、膽

6、道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術野嚴峻污染的手術，此類手術需預防用藥。第十一條  術前已經(jīng)存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開引流術、氣性壞疽截肢術等，屬于治療性應用抗菌藥物，不屬于預防用藥范疇。 第十二條  經(jīng)院感辦等部門監(jiān)測認定在病區(qū)內或手術室內某種致病菌所致手術部位感染發(fā)病率特別增高時，除應針對性預防用藥外，還應樂觀調查和處理感染緣由。第三章  預防用藥的選擇第十三條  選擇抗菌藥物時要依據(jù)手術部位的常見病原菌、患者的病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜與抗菌活性、抗菌藥物的藥動學特點和抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應

7、選擇相對廣譜、效果確定、平安、價格相對低廉的殺菌劑，不宜選用抑菌劑。頭孢菌素為首選，常見手術預防用抗菌藥物見附表。第十四條  下消化道手術除預防用藥外，術前一日要分次口服很少被吸取的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。第十五條  對-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯(lián)合使用。第十六條  在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），應選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。第四章 預防用藥

8、的方法第十七條 （一）擇期手術的術前預防用藥由主管醫(yī)師手術前一日開臨時醫(yī)囑（注明術前0.5h用），交病房領藥，需做皮膚試驗者由病房護士完成，并在病歷上記錄皮試結果。手術當日由病房護士將藥品交付手術室接手術病人人員，手術室護士在手術開頭前0.5h（或麻醉誘導期）執(zhí)行醫(yī)囑，同時在臨時醫(yī)囑單執(zhí)行欄記錄執(zhí)行時間并簽名。若術中需追加一次或多次劑量，由麻醉師下醫(yī)囑，藥房直接將藥品送至手術室由手術室護士執(zhí)行醫(yī)囑。（二）急診手術有可能需要術前預防用藥的，主管醫(yī)師應在接診病人的同時，通知病區(qū)護士做抗菌藥物皮試。病區(qū)護士應當準時執(zhí)行主管醫(yī)師的皮試醫(yī)囑。特殊緊急狀況下，應當選用用不需做皮試的抗菌藥物。各病

9、區(qū)可依據(jù)本科特點，儲存適量的術前常規(guī)用抗菌藥物備用或建立急診病人領藥綠色通道。第十八條 嚴格把握預防用藥時機，一般應于切開皮膚（或粘膜）前0.5h（或麻醉誘導期）在手術室開頭賜予第1劑抗菌藥物，以保證在發(fā)生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(>MIC90)。萬古霉素或去甲萬古霉素應在術前12小時給藥，在麻醉誘導開頭前滴完。 為了避開胎兒接受抗菌藥物，剖宮產手術應在鉗夾臍帶或斷臍后給藥。其余程序同外科手術。第十九條  預防用藥宜給足劑量，靜脈快速滴注，溶媒體積100ml，對沒有禁忌癥的患者，一般應30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法

10、按藥品說明書有關規(guī)定執(zhí)行。其次十條  血清和組織內抗菌藥物有效濃度必需能夠掩蓋手術全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間3小時，或失血量1500ml，應補充一個劑量，必要時還可用第三次；選擇半衰期長的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無須補充給藥。其次十一條  一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或術前已發(fā)生細菌污染(如開放性創(chuàng)傷)時，可再用一次或數(shù)次至24h，特殊狀況可延長至48h。其中，清潔手術和介入治療預防用藥時間應24小時，污染手術可依據(jù)患者狀況酌量延長至3-7天。手術中發(fā)覺已存在細菌性感染，手術后應連續(xù)用藥直至感染消退。術后預防手術部

11、位感染宜選擇與術前相同的藥物。第五章 監(jiān)督管理其次十二條  嚴格把握新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌藥物用于預防用藥。其次十三條  對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照抗菌藥物臨床應用指導原則、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。其次十四條  術后如發(fā)生手術部位感染屬治療性用藥,應準時采集標本送病原學檢驗，依據(jù)藥敏試驗結果選用敏感藥物進行治療。病程記錄中應注明使用抗菌藥物的目的是“預防”還是“治療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。其次十五條  加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監(jiān)測工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結合細菌耐藥監(jiān)測狀況，對圍手術期預防用抗菌

12、藥物品種進行分析評估，并依據(jù)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥的品種，準時通報。其次十六條  抗菌藥物管理工作組會同處方管理組每月對預防用藥實施專項點評。其次十七條  點評結果準時通報至相關臨床科室和當事人，由所在科室和當事人簽收，科室對存在的問題進行書面意見反饋并提出整改意見。同時，點評結果報院藥事會、黨辦、醫(yī)務處、人事科等，并在行政例會和內網(wǎng)公示。其次十八條  醫(yī)院將點評結果納入相關科室及其工作人員績效考核、年度醫(yī)德醫(yī)風和人事考核等。黨辦和人事處在年終醫(yī)德醫(yī)風、人事考核和其他評比時，對于一年中有2次預防用藥不合理率50%的科室、3次預防用藥不合理的個人

13、不予評先評優(yōu)和晉升。其次十九條  對消滅2次預防用藥不合理且無正值理由的醫(yī)師提出警告，并針對性跟蹤點評，如消滅第3次預防用藥不合理且無正值理由的則暫停其抗菌藥物處方權3個月，并進行抗菌藥物相關專業(yè)學問和規(guī)范化管理再培訓，經(jīng)考核合格后，恢復其相應的抗菌藥物處方權；恢復處方權后，仍連續(xù)消滅2次及以上預防用藥不合理且無正值理由的，取消其抗菌藥物處方權。藥師未依據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物用藥醫(yī)囑，造成嚴峻后果的，或者發(fā)覺處方不適宜、超常處方等狀況未進行干預且無正值理由的，取消其藥物調劑資格。醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復。第六章  附   則第三

14、十條  本規(guī)定由院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第三十一條  本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。附表 常見手術預防用抗菌藥物表 手術名稱抗菌藥物選擇顱腦手術頭孢唑啉、頭孢呋辛；頭孢曲松頸部外科手術頭孢唑啉經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術頭孢唑啉，可加用甲硝唑胃十二指腸手術頭孢唑啉、頭孢呋辛闌尾手術頭孢呋辛或頭孢曲松；可加用甲硝唑結、直腸手術頭孢呋辛或頭孢曲松；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術頭孢呋辛，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(食管、肺)頭孢唑啉、頭孢呋辛，頭孢曲松心臟大血管手術頭孢唑啉、頭孢呋辛泌尿外科手術頭孢唑啉、頭孢呋辛，左氧氟沙星一般骨科手術頭孢唑啉應用人工植入物的骨科手術(骨折內固定術、脊柱融合術、關節(jié)置換術)頭孢唑啉、頭孢呋辛，頭孢曲松婦科手術頭孢唑啉、頭孢呋辛或頭孢曲松；涉及陰道時可加用甲硝唑注： 類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。 類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。 對-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨