護(hù)理科研設(shè)計(jì)

1、1科研設(shè)計(jì)2學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)n掌握科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容、總體和樣本掌握科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容、總體和樣本的有關(guān)基本概念，各種抽樣方法的定義的有關(guān)基本概念，各種抽樣方法的定義和步驟。和步驟。n熟悉科研設(shè)計(jì)的主要類型，變量的確認(rèn)熟悉科研設(shè)計(jì)的主要類型，變量的確認(rèn)n了解各種科研設(shè)計(jì)的其他類型，各種抽了解各種科研設(shè)計(jì)的其他類型，各種抽樣方法的特點(diǎn)樣方法的特點(diǎn) 3第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、科研設(shè)計(jì)的概念一、科研設(shè)計(jì)的概念1研究設(shè)計(jì)的意義研究設(shè)計(jì)的意義 研究設(shè)計(jì)是研究工作研究設(shè)計(jì)是研究工作的總體方案，是科學(xué)研究的關(guān)鍵部分。的總體方案，是科學(xué)研究的關(guān)鍵部分。 研究設(shè)計(jì)的主要意義是：保證研究經(jīng)濟(jì)、研究設(shè)計(jì)的主要意義

2、是：保證研究經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確和高效。由于在設(shè)計(jì)階段要對(duì)研究準(zhǔn)確和高效。由于在設(shè)計(jì)階段要對(duì)研究可能出現(xiàn)的問題，花費(fèi)的時(shí)間，人力等可能出現(xiàn)的問題，花費(fèi)的時(shí)間，人力等作出計(jì)劃，可以避免盲目摸索所造成的作出計(jì)劃，可以避免盲目摸索所造成的浪費(fèi)，經(jīng)濟(jì)的資源浪費(fèi)，經(jīng)濟(jì)的資源(包括時(shí)間、人力、儀包括時(shí)間、人力、儀器等器等)，獲取較為可靠的結(jié)果。，獲取較為可靠的結(jié)果。42研究設(shè)計(jì)的作用研究設(shè)計(jì)的作用 (1)設(shè)定框架，提出方案；根據(jù)研究問題的目設(shè)定框架，提出方案；根據(jù)研究問題的目的、性質(zhì)確定適當(dāng)?shù)难芯吭O(shè)計(jì)，可以為研究的、性質(zhì)確定適當(dāng)?shù)难芯吭O(shè)計(jì)，可以為研究設(shè)定框架并提出總體實(shí)施方案。如確定研究設(shè)定框架并提出總體實(shí)施方案。

3、如確定研究的類型，要采用的研究方法，要觀察的變量的類型，要采用的研究方法，要觀察的變量和測(cè)量方法等。和測(cè)量方法等。 (2)保證研究按照計(jì)劃進(jìn)行：研究設(shè)計(jì)的具保證研究按照計(jì)劃進(jìn)行：研究設(shè)計(jì)的具體步驟，研究對(duì)象的選擇，測(cè)量工具的確定，體步驟，研究對(duì)象的選擇，測(cè)量工具的確定，數(shù)據(jù)處理的方法等都要在事先作好計(jì)劃，可數(shù)據(jù)處理的方法等都要在事先作好計(jì)劃，可以引導(dǎo)研究者始終按照計(jì)劃進(jìn)行以引導(dǎo)研究者始終按照計(jì)劃進(jìn)行5二、二、 科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容n確定研究對(duì)象確定研究對(duì)象總體總體 樣本樣本研究的目標(biāo)人群研究的目標(biāo)人群隨機(jī)抽樣及樣本量隨機(jī)抽樣及樣本量研究的對(duì)象研究的對(duì)象不合格的研究對(duì)象合格的研究

4、對(duì)象合格的研究對(duì)象自愿的研究對(duì)象自愿的研究對(duì)象不愿參加的合格研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)6（一）確立研究對(duì)象（一）確立研究對(duì)象嚴(yán)格規(guī)定總體的條件嚴(yán)格規(guī)定總體的條件按隨機(jī)原則選取樣本，并使其具有代表按隨機(jī)原則選取樣本，并使其具有代表性性有足夠的樣本量有足夠的樣本量7一般選擇研究對(duì)象需要遵循以下原則：一般選擇研究對(duì)象需要遵循以下原則：n選擇對(duì)干預(yù)措施有效的對(duì)象選擇對(duì)干預(yù)措施有效的對(duì)象 n選擇預(yù)期發(fā)病率較高的對(duì)象選擇預(yù)期發(fā)病率較高的對(duì)象 n選擇干預(yù)對(duì)其無害的對(duì)象選擇干預(yù)對(duì)其無害的對(duì)象 n選擇能將實(shí)驗(yàn)堅(jiān)持到底的對(duì)象選擇能將實(shí)驗(yàn)堅(jiān)持到底的對(duì)象 n選擇依從性好的人群選擇依從性好的人群 8（二）

5、設(shè)立對(duì)照（二）設(shè)立對(duì)照n為了觀察人為地施加因素的影響，必須為了觀察人為地施加因素的影響，必須設(shè)對(duì)照組設(shè)對(duì)照組 n沒有對(duì)照沒有對(duì)照和對(duì)照不好的情況和對(duì)照不好的情況n對(duì)照要求保持組間的一致性，基線一致對(duì)照要求保持組間的一致性，基線一致9對(duì)照的必要性對(duì)照的必要性-沒有比較就沒有鑒別沒有比較就沒有鑒別n疾病的自愈傾向疾病的自愈傾向n感冒、哮喘等100名感冒患者體溫、鼻塞流涕情況1周后觀察：體溫下降和鼻塞流涕緩解狀況服用感冒藥A結(jié)論：該藥能有效治療感冒，改善鼻塞流涕狀況10常用的對(duì)照常用的對(duì)照n空白對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組不給任何藥物或處理，易導(dǎo)致心理照組不給任何藥物

6、或處理，易導(dǎo)致心理差異差異n安慰劑對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療法），：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組給安慰劑（對(duì)照組給安慰劑（與試驗(yàn)藥性狀相同但與試驗(yàn)藥性狀相同但不含有效成分不含有效成分 ）n其他有效藥物對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組給原有的有效藥物或療法法），對(duì)照組給原有的有效藥物或療法n自身對(duì)照：書上例子不好，正如感冒：書上例子不好，正如感冒例子例子11n自身前后對(duì)照自身前后對(duì)照研究對(duì)象研究對(duì)象第一種措施第一種措施結(jié)果結(jié)果1結(jié)果結(jié)果2第二種措施第二種措施洗脫期對(duì)照組對(duì)照組試驗(yàn)組試驗(yàn)組結(jié)果結(jié)果結(jié)果結(jié)果第一種措施第一種措施第二種措施第二種措施12n試驗(yàn)組和對(duì)照組的試驗(yàn)組和對(duì)照組的

7、最佳分配比例最佳分配比例1:11:1n不等組的缺陷：統(tǒng)不等組的缺陷：統(tǒng)計(jì)效率較差，即把計(jì)效率較差，即把握度較小。握度較小。n把握度把握度 是指：是指：如果兩種療法的療如果兩種療法的療效確有不同效確有不同( (總體參總體參數(shù)不等數(shù)不等) )，對(duì)兩樣本，對(duì)兩樣本作檢驗(yàn)時(shí)得出差別作檢驗(yàn)時(shí)得出差別有統(tǒng)計(jì)意義的概率有統(tǒng)計(jì)意義的概率 對(duì)比組的例數(shù)分配對(duì)比組的例數(shù)分配113n其它：同期對(duì)照、非同期對(duì)照、歷史對(duì)其它：同期對(duì)照、非同期對(duì)照、歷史對(duì)照、文獻(xiàn)對(duì)照（缺乏可比性：病人來源照、文獻(xiàn)對(duì)照（缺乏可比性：病人來源和試驗(yàn)條件）和試驗(yàn)條件）14（三）隨機(jī)分組（三）隨機(jī)分組nFisher在在1935年首先提出隨機(jī)化概

8、念并應(yīng)年首先提出隨機(jī)化概念并應(yīng)用在農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)中。用在農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)中。n隨機(jī)化的目的：隨機(jī)化的目的：n通過隨機(jī)，均衡干擾因素的影響，使試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性，避免主觀安排帶來的偏性；n隨機(jī)化是統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)15隨機(jī)化n 總體的每一個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)總體的每一個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)被選入樣本中來，并有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)行被選入樣本中來，并有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)行分組。（這里的總體是符合根據(jù)假設(shè)規(guī)分組。（這里的總體是符合根據(jù)假設(shè)規(guī)定的入選標(biāo)準(zhǔn)的有限總體）定的入選標(biāo)準(zhǔn)的有限總體）n隨機(jī)抽樣：隨機(jī)抽樣：每一個(gè)觀察單位都有同等的每一個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)被選入樣本中來機(jī)會(huì)被選入樣本中來n隨機(jī)分組：樣本中的個(gè)體隨機(jī)

9、分組：樣本中的個(gè)體有同等的機(jī)會(huì)有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組合對(duì)照組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組合對(duì)照組16n隨機(jī)隨便n病人的選擇性：對(duì)醫(yī)院、治療醫(yī)生、藥物n醫(yī)生的選擇性：對(duì)病人分組n其他：疾病自身的規(guī)律、病人的年齡、性別等n后果：影響療效的判斷；由于不隨機(jī)，各組后果：影響療效的判斷；由于不隨機(jī)，各組差異不符合概率論和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，使統(tǒng)計(jì)學(xué)差異不符合概率論和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，使統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果無效檢驗(yàn)結(jié)果無效17n英國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)于英國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)于19461946年開始進(jìn)行第一項(xiàng)具年開始進(jìn)行第一項(xiàng)具有隨機(jī)化對(duì)照組的臨床試驗(yàn)有隨機(jī)化對(duì)照組的臨床試驗(yàn)-鏈霉素治療肺結(jié)核鏈霉素治療肺結(jié)核n支持者認(rèn)為支持者認(rèn)為: :隨機(jī)化有

10、對(duì)照的臨床試驗(yàn)可以使醫(yī)生選隨機(jī)化有對(duì)照的臨床試驗(yàn)可以使醫(yī)生選擇真正好的治療方法擇真正好的治療方法, ,防止過分熱衷于一些較新的治防止過分熱衷于一些較新的治療方法療方法n19541954年年, ,美國(guó)實(shí)施的人類歷史上最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)美國(guó)實(shí)施的人類歷史上最大規(guī)模的臨床試驗(yàn): :評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)SalkSalk疫苗預(yù)防小兒麻痹或死于脊髓灰質(zhì)炎的效果疫苗預(yù)防小兒麻痹或死于脊髓灰質(zhì)炎的效果-盡管有阻力盡管有阻力, ,仍有仍有1/41/4的人得到了隨機(jī)化的人得到了隨機(jī)化n19601960年年, ,反應(yīng)停事件促使藥物修正法案的誕生反應(yīng)停事件促使藥物修正法案的誕生, ,將將FDAFDA轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏淖罱K仲裁者轉(zhuǎn)變?yōu)樗?/p>

11、物的最終仲裁者, ,它為臨床試驗(yàn)制定了一套它為臨床試驗(yàn)制定了一套制度制度. .使之成為確定藥物療效的標(biāo)準(zhǔn)方法使之成為確定藥物療效的標(biāo)準(zhǔn)方法18常用的隨機(jī)化方法常用的隨機(jī)化方法-簡(jiǎn)單隨機(jī)化簡(jiǎn)單隨機(jī)化n抄取隨機(jī)數(shù)字抄取隨機(jī)數(shù)字表用法，從任一數(shù)字開始向任一，從任一數(shù)字開始向任一方向方向n欲分為幾組，就除以幾，根據(jù)余數(shù)分組：將 10 例試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到甲、乙組中 對(duì)象編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機(jī)數(shù)字 5 9 7 2 4 2 3 6 3 1 除以 2 的余數(shù) 1 1 1 2 2 2 1 2 1 1 組別 甲 甲 甲 乙 乙 乙 甲 乙 甲 甲 調(diào)整：1）甲組 6 人中選一人：另

12、抄一隨機(jī)數(shù)字 8/6 余 2，則 2 號(hào)乙 19n拋硬幣法拋硬幣法n抽簽法抽簽法n擲骰子20常用的隨機(jī)化方法常用的隨機(jī)化方法-分層隨機(jī)化分層隨機(jī)化n分層目的：使某些對(duì)結(jié)果影響較重的因素在各分層目的：使某些對(duì)結(jié)果影響較重的因素在各組中盡可能相等組中盡可能相等n分層因素選擇：年齡、性別、學(xué)歷等等分層因素選擇：年齡、性別、學(xué)歷等等n分層因素的數(shù)量和分級(jí)：最小化原則，不宜太分層因素的數(shù)量和分級(jí)：最小化原則，不宜太多，否則組合太多且病人收集有一定困難多，否則組合太多且病人收集有一定困難n分層隨機(jī)化安排：各層做一張隨機(jī)安排表，病分層隨機(jī)化安排：各層做一張隨機(jī)安排表，病人入選時(shí)首先確定屬于哪一層，然后根據(jù)該

13、層人入選時(shí)首先確定屬于哪一層，然后根據(jù)該層的隨機(jī)表安排。的隨機(jī)表安排。21常用的隨機(jī)化方法常用的隨機(jī)化方法-分層隨機(jī)化分層隨機(jī)化例：用某中醫(yī)手法治療嬰兒呃逆臨床試驗(yàn)，按月齡和性別進(jìn)行分例：用某中醫(yī)手法治療嬰兒呃逆臨床試驗(yàn)，按月齡和性別進(jìn)行分層隨機(jī)化層隨機(jī)化月齡月齡0-34-67-910-12性別性別男男女女男男女女男男女女男男女女ABAABBABAAABABABBABBBAAABBBAAABB22設(shè)盲設(shè)盲n醫(yī)學(xué)效果評(píng)定中的困難醫(yī)學(xué)效果評(píng)定中的困難n病人的心理作用n醫(yī)生的偏好n設(shè)盲（設(shè)盲（BlindingMasking）：）：臨床試臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分驗(yàn)中使一方或多方不知道受

14、試者治療分配的程序。配的程序。單盲指受試者不知單盲指受試者不知，雙盲指，雙盲指受試者、研究者均不知治療分配。受試者、研究者均不知治療分配。23設(shè)盲的理由設(shè)盲的理由偏性的避免：偏性的避免：n醫(yī)生的偏性醫(yī)生的偏性n病人的偏性病人的偏性n評(píng)定者的偏性評(píng)定者的偏性24臨床試驗(yàn)中設(shè)盲的必要性臨床試驗(yàn)中設(shè)盲的必要性n醫(yī)生方面：醫(yī)生方面：n知道病人用的是新藥或舊藥可能會(huì)影響知道病人用的是新藥或舊藥可能會(huì)影響到：到：n評(píng)定（對(duì)新療法的傾向）；評(píng)定（對(duì)新療法的傾向）；n檢查病人的頻度；檢查病人的頻度；n輔助治療的應(yīng)用；輔助治療的應(yīng)用；n護(hù)士的關(guān)心程度；護(hù)士的關(guān)心程度；n暗示的程度。暗示的程度。25臨床試驗(yàn)中雙盲

15、的必要性臨床試驗(yàn)中雙盲的必要性n病人方面：病人方面：n心理作用，知道自己用的是新藥或舊藥心理作用，知道自己用的是新藥或舊藥可能會(huì)影響到：可能會(huì)影響到：n對(duì)治療的態(tài)度；n對(duì)研究的配合；n對(duì)問題的回答；n影響病情。n反應(yīng)評(píng)定者：影響客觀評(píng)價(jià)反應(yīng)評(píng)定者：影響客觀評(píng)價(jià)26雙盲試驗(yàn)雙盲試驗(yàn)n定義：研究者、病人都不知道病人所用定義：研究者、病人都不知道病人所用的藥物是試驗(yàn)藥還是對(duì)照藥。的藥物是試驗(yàn)藥還是對(duì)照藥。n一般不知道的還有評(píng)定者、監(jiān)查員、數(shù)一般不知道的還有評(píng)定者、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員和統(tǒng)計(jì)分析者等。據(jù)管理員和統(tǒng)計(jì)分析者等。n盲法的優(yōu)點(diǎn)盲法的優(yōu)點(diǎn)n對(duì)療效和不良反應(yīng)的評(píng)定更為客觀(安慰劑組)，使試驗(yàn)更為科

16、學(xué)。n減少偏性 27雙盲試驗(yàn)的困難雙盲試驗(yàn)的困難n由于倫理問題不能進(jìn)行雙盲：由于倫理問題不能進(jìn)行雙盲：n鏈霉素治療肺結(jié)核，不能對(duì)對(duì)照進(jìn)行許多次注射。鏈霉素治療肺結(jié)核，不能對(duì)對(duì)照進(jìn)行許多次注射。n不可行：不可行：n 手術(shù)與保守療法的比較，手術(shù)組可以用安慰劑，手術(shù)與保守療法的比較，手術(shù)組可以用安慰劑，對(duì)照組不能開一刀。對(duì)照組不能開一刀。n 腫瘤化療需要經(jīng)常調(diào)節(jié)劑量。腫瘤化療需要經(jīng)常調(diào)節(jié)劑量。n藥物反應(yīng)對(duì)雙盲有時(shí)有影響：藥物反應(yīng)對(duì)雙盲有時(shí)有影響：n塞尼可最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，多為油塞尼可最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，多為油性斑點(diǎn)及油性大便，這也是塞尼可在胃腸道抑制性斑點(diǎn)及油性大便，這也是塞尼

17、可在胃腸道抑制脂肪的吸收，發(fā)揮其藥物作用的表現(xiàn)脂肪的吸收，發(fā)揮其藥物作用的表現(xiàn)28實(shí)施過程實(shí)施過程-揭盲揭盲n10. 1 雙盲試驗(yàn)的揭盲雙盲試驗(yàn)的揭盲n打開隨機(jī)數(shù)字表信封,完成分析,得知試驗(yàn)組和對(duì)照組療效的差別n10.2 三盲試驗(yàn)的揭盲（二次揭盲）三盲試驗(yàn)的揭盲（二次揭盲）n第一次揭盲：打開隨機(jī)數(shù)字表信封并分析,得知A藥和B藥療效的差別n第二次揭盲：打開A、B編碼表信封,得知哪個(gè)是試驗(yàn)藥，哪個(gè)是安慰劑n10.3 特殊情況下的揭盲特殊情況下的揭盲-緊急破盲緊急破盲29（四）觀察指標(biāo)（四）觀察指標(biāo)n指標(biāo)是在研究中用來反映或說明研究目指標(biāo)是在研究中用來反映或說明研究目的的一種現(xiàn)象標(biāo)志。的的一種現(xiàn)象標(biāo)

18、志。n選擇觀察指標(biāo)應(yīng)注意：選擇觀察指標(biāo)應(yīng)注意：n客觀性客觀性n合理性合理性n靈敏性靈敏性n關(guān)聯(lián)性關(guān)聯(lián)性n穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性30研究指標(biāo)選擇的基本要求：研究指標(biāo)選擇的基本要求：n具有能達(dá)到預(yù)期目的的性能具有能達(dá)到預(yù)期目的的性能n如實(shí)反映研究設(shè)計(jì)的目的如實(shí)反映研究設(shè)計(jì)的目的n能使觀察者從中獲得準(zhǔn)確的結(jié)果和科學(xué)能使觀察者從中獲得準(zhǔn)確的結(jié)果和科學(xué)的判斷的判斷31n指標(biāo)的選擇取決于假設(shè)和相關(guān)的專業(yè)知指標(biāo)的選擇取決于假設(shè)和相關(guān)的專業(yè)知識(shí)同時(shí)也要注意結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求。識(shí)同時(shí)也要注意結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求。n獲取指標(biāo)的途徑：廣泛閱讀有關(guān)文獻(xiàn)。獲取指標(biāo)的途徑：廣泛閱讀有關(guān)文獻(xiàn)。32（五）（五） 確認(rèn)變量確認(rèn)

19、變量n變量變量是指研究工作中所遇到的各種因素，也稱是指研究工作中所遇到的各種因素，也稱研究研究因素因素，具有變異性。，具有變異性。n自變量自變量：指能夠影響研究目的的主要因素，是不受：指能夠影響研究目的的主要因素，是不受結(jié)果的影響，卻可導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生或影響結(jié)果的變量，結(jié)果的影響，卻可導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生或影響結(jié)果的變量，是科研假設(shè)中的是科研假設(shè)中的“原因原因”。n依變量依變量：指科研的目的，它隨自變量改變的影響而：指科研的目的，它隨自變量改變的影響而改變，也可受其他因素的影響，是科研假設(shè)中的改變，也可受其他因素的影響，是科研假設(shè)中的“結(jié)果結(jié)果”n外變量外變量（干擾變量）：指某些能干擾研究結(jié)果的因（干擾變

20、量）：指某些能干擾研究結(jié)果的因素，在科研設(shè)計(jì)中應(yīng)盡量排除素，在科研設(shè)計(jì)中應(yīng)盡量排除n例例: 糖尿病患者的遵醫(yī)行為糖尿病患者的遵醫(yī)行為 不同喂養(yǎng)方式對(duì)早產(chǎn)兒體重的影響不同喂養(yǎng)方式對(duì)早產(chǎn)兒體重的影響33（一）實(shí)驗(yàn)性研究和非實(shí)驗(yàn)性研究（一）實(shí)驗(yàn)性研究和非實(shí)驗(yàn)性研究1、實(shí)驗(yàn)性研究、實(shí)驗(yàn)性研究2、類實(shí)驗(yàn)性研究、類實(shí)驗(yàn)性研究3、非實(shí)驗(yàn)性研究（橫斷面研究）、非實(shí)驗(yàn)性研究（橫斷面研究）（二）回顧性研究和前瞻性研究（二）回顧性研究和前瞻性研究n回顧性研究：是運(yùn)用現(xiàn)有的資料進(jìn)行分析和總回顧性研究：是運(yùn)用現(xiàn)有的資料進(jìn)行分析和總結(jié)的一種方法。是結(jié)的一種方法。是“由果找因由果找因”的研究的研究n前瞻性研究：對(duì)已存在差異

21、的兩組或以上的研前瞻性研究：對(duì)已存在差異的兩組或以上的研究對(duì)象，在一定時(shí)間內(nèi)，追蹤調(diào)查兩組的反應(yīng)究對(duì)象，在一定時(shí)間內(nèi)，追蹤調(diào)查兩組的反應(yīng)結(jié)果，并進(jìn)行比較分析，以檢驗(yàn)?zāi)骋蛩嘏c某現(xiàn)結(jié)果，并進(jìn)行比較分析，以檢驗(yàn)?zāi)骋蛩嘏c某現(xiàn)象間的聯(lián)系象間的聯(lián)系 。是。是“由因索果由因索果”的研究的研究三三 常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型34三三 常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型（三）量性研究和質(zhì)性研究（三）量性研究和質(zhì)性研究n量性研究（量性研究（quantitative research），），也也稱定量研究，是通過數(shù)字資料來研究現(xiàn)象稱定量研究，是通過數(shù)字資料來研究現(xiàn)象的關(guān)系，一般在研究開始

22、實(shí)施前要先規(guī)定的關(guān)系，一般在研究開始實(shí)施前要先規(guī)定收集資料的方法收集資料的方法 n質(zhì)性研究（質(zhì)性研究（qualitative study）是研究者是研究者憑借研究對(duì)象的主觀資料和研究者進(jìn)入當(dāng)憑借研究對(duì)象的主觀資料和研究者進(jìn)入當(dāng)事人的處境中參與分析資料、找出人類生事人的處境中參與分析資料、找出人類生活過程中不同層次的共同特征和內(nèi)涵，用活過程中不同層次的共同特征和內(nèi)涵，用文字描寫報(bào)告結(jié)果。文字描寫報(bào)告結(jié)果。35質(zhì)性研究的質(zhì)性研究的類型類型個(gè)案研究個(gè)案研究現(xiàn)象學(xué)研究現(xiàn)象學(xué)研究根基理論研究根基理論研究人種學(xué)研究人種學(xué)研究收集資料的方法收集資料的方法訪談法訪談法觀察法觀察法記錄行為的過程記錄行為的過程3

23、6三三 常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型（四）流行病學(xué)研究方法（四）流行病學(xué)研究方法 研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究如何防治疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科并研究如何防治疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。學(xué)。 （五）其他類型的研究（五）其他類型的研究n評(píng)價(jià)性研究：屬于應(yīng)用性研究，目的在于評(píng)價(jià)和判評(píng)價(jià)性研究：屬于應(yīng)用性研究，目的在于評(píng)價(jià)和判斷如某護(hù)理措施、政策、模式開展的成績(jī)和不足斷如某護(hù)理措施、政策、模式開展的成績(jī)和不足n歷史性研究：通過系統(tǒng)收集和批判性地評(píng)價(jià)過去的歷史性研究：通過系統(tǒng)收集和批判性地評(píng)價(jià)過去的資料，達(dá)到驗(yàn)

24、證，某一個(gè)假設(shè)或回答某一問題、陳資料，達(dá)到驗(yàn)證，某一個(gè)假設(shè)或回答某一問題、陳述發(fā)展趨勢(shì)和現(xiàn)象之間的關(guān)系以及了解護(hù)理知識(shí)的述發(fā)展趨勢(shì)和現(xiàn)象之間的關(guān)系以及了解護(hù)理知識(shí)的根源和變化等。根源和變化等。37第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究38RCT-臨床治療性試驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)方法一、實(shí)驗(yàn)性研究的持點(diǎn)：一、實(shí)驗(yàn)性研究的持點(diǎn)： 1)干預(yù)：實(shí)驗(yàn)性研究和比實(shí)驗(yàn)性研究的根干預(yù)：實(shí)驗(yàn)性研究和比實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別是在實(shí)驗(yàn)性研究中有研究者根據(jù)研究本區(qū)別是在實(shí)驗(yàn)性研究中有研究者根據(jù)研究目的而施加的處理因素。目的而施加的處理因素。 2)設(shè)立對(duì)照組：為了觀察人為地施加因素設(shè)立對(duì)照組：為了觀察人為地施加因素的影響，必須設(shè)相等的

25、對(duì)照組。的影響，必須設(shè)相等的對(duì)照組。 3)隨機(jī)化：研究對(duì)象被分到試驗(yàn)組對(duì)照組隨機(jī)化：研究對(duì)象被分到試驗(yàn)組對(duì)照組都是采用隨機(jī)方法確定的。最大限度地降低都是采用隨機(jī)方法確定的。最大限度地降低附加變量的影響。附加變量的影響。隨機(jī)方法：抽簽、隨機(jī)數(shù)字表39三、實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn)三、實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn)n1)優(yōu)點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)性研究是檢驗(yàn)因果假設(shè)最優(yōu)點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)性研究是檢驗(yàn)因果假設(shè)最有說服力的一種研究設(shè)計(jì)。有說服力的一種研究設(shè)計(jì)。n可比性好，基線一致可比性好，基線一致n防止選擇性偏倚好防止選擇性偏倚好n高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)性研究是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的可靠高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)性研究是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的可靠資源資源40n2)缺點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)性研究的主要缺點(diǎn)是應(yīng)

26、用的普遍性差。缺點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)性研究的主要缺點(diǎn)是應(yīng)用的普遍性差。n實(shí)驗(yàn)性研究需要嚴(yán)格地控制附加變量。但是許多護(hù)實(shí)驗(yàn)性研究需要嚴(yán)格地控制附加變量。但是許多護(hù)理研究的問題較難有效地控制附加變量，因此降低理研究的問題較難有效地控制附加變量，因此降低了在護(hù)理研究領(lǐng)域應(yīng)用實(shí)驗(yàn)性研究的普遍性了在護(hù)理研究領(lǐng)域應(yīng)用實(shí)驗(yàn)性研究的普遍性 n其次由于：倫理方面的考慮，很難做到完全應(yīng)用隨其次由于：倫理方面的考慮，很難做到完全應(yīng)用隨機(jī)的方法分組。機(jī)的方法分組。n第三是在實(shí)際由于種種原因，難以找到完全相等的第三是在實(shí)際由于種種原因，難以找到完全相等的對(duì)照組而使實(shí)驗(yàn)性研究的應(yīng)用受到限制對(duì)照組而使實(shí)驗(yàn)性研究的應(yīng)用受到限制 。n代表

27、性及外在真是性有局限性代表性及外在真是性有局限性41第三節(jié)第三節(jié) 類實(shí)驗(yàn)研究類實(shí)驗(yàn)研究n類實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)：類實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)：類實(shí)驗(yàn)性研究同樣具備有人為地施加影響因素的特點(diǎn)。n同實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別是：同實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別是： 或者沒有相等的對(duì)照，或者沒有相等的對(duì)照， 或者不是用隨機(jī)的原則分的組?；蛘卟皇怯秒S機(jī)的原則分的組。n在個(gè)別情況下，也有兩個(gè)條件都不具備在個(gè)別情況下，也有兩個(gè)條件都不具備的。的。42(2)類實(shí)驗(yàn)研究的優(yōu)缺點(diǎn)類實(shí)驗(yàn)研究的優(yōu)缺點(diǎn)n1)優(yōu)點(diǎn)：類實(shí)驗(yàn)性研究的最大優(yōu)點(diǎn)是在優(yōu)點(diǎn)：類實(shí)驗(yàn)性研究的最大優(yōu)點(diǎn)是在實(shí)際人群中進(jìn)行人為干預(yù)因素研究的可實(shí)際人群中進(jìn)行人為干預(yù)因素研究的可行性高，同實(shí)驗(yàn)性研究相比更為實(shí)用。行性高，同實(shí)驗(yàn)性研究相比更為實(shí)用。n 2)缺點(diǎn)：由于類實(shí)驗(yàn)性研究不能很好地缺點(diǎn)：由于類實(shí)驗(yàn)性研究不能很好地控制附加變量，因此在回答自變量和因控制附加變量，因此在回答自變量和因變量的關(guān)系時(shí)不如實(shí)驗(yàn)性研究的可信變量的關(guān)系時(shí)不如實(shí)驗(yàn)性研究的可信度高。度高。43例例2n欲觀察為股骨頸骨折病人進(jìn)行某項(xiàng)康復(fù)欲觀察為股骨頸骨折病人進(jìn)行某項(xiàng)康復(fù)干預(yù)措施的效果。按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)從干預(yù)措施的效果。按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)從一所醫(yī)院選擇