“北京大學(xué)臨床研究項目”課題招標(biāo)與申請指南

1、“北京大學(xué)臨床研究項目”課題招標(biāo)與申請指南臨床研究在現(xiàn)今的循證醫(yī)學(xué)時代成為醫(yī)學(xué)科學(xué)從基礎(chǔ)走向臨床的必經(jīng)之路。臨床研究對于發(fā)現(xiàn)臨床問題、總結(jié)疾病的臨床特點和診治規(guī)律，病因的探索和最終確證、預(yù)防和治療的效果評價，乃至確定恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療保險政策和衛(wèi)生行政管理措施等都起著至關(guān)重要的作用。我國臨床研究與發(fā)達(dá)國家相比嚴(yán)重滯后，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為我國首屈一指的醫(yī)學(xué)臨床服務(wù)和科研教學(xué)單位，為改變上述狀況責(zé)無旁貸。為了鼓勵我校廣大臨床科研人員努力開拓創(chuàng)新，產(chǎn)出具有國際先進(jìn)水平的臨床科研成果，有效提高我校各附屬醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平，推動學(xué)科發(fā)展，提高北醫(yī)在臨床各學(xué)科的整體影響力，經(jīng)醫(yī)學(xué)部研究決定,通過整合多方面的資源，

2、啟動“北京大學(xué)臨床研究項目”，資助和支持具有重大學(xué)術(shù)意義和國際創(chuàng)新性的高質(zhì)量臨床研究項目。為了最大限度地調(diào)動廣大臨床科研人員的積極性，征集最有價值的臨床研究項目，茲決定公開招標(biāo)，歡迎北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部各相關(guān)部門優(yōu)秀人才積極參與?，F(xiàn)將有關(guān)事項說明如下：一、項目介紹1招標(biāo)范圍本次招標(biāo)范圍是臨床研究。臨床研究指所有以人為研究對象，探討疾病預(yù)防、治療、診斷和預(yù)后規(guī)律的研究。以實驗室工作為主的基礎(chǔ)性研究，動物實驗不包括在內(nèi)。2申報要求1>項目主要針對目前亟需解決的臨床醫(yī)學(xué)中重大科學(xué)問題，有重要臨床意義和推廣價值；2>.項目要有明確的創(chuàng)新性、科學(xué)性和可行性，在23年內(nèi)能出成果； 3>.已有一

3、定前期工作基礎(chǔ)。3. 申報資格1>.申請人必須為北京大學(xué)各附屬醫(yī)院的在職正式職工，年齡一般不超過60周歲；2>.優(yōu)先資助重點學(xué)科；3>.鼓勵多家附屬醫(yī)院相同和相關(guān)專業(yè)聯(lián)合申請；4>.鼓勵開展國際合作，特別是由中方主導(dǎo)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的國際合作；5>.鼓勵多渠道爭取資金支持。4資助細(xì)節(jié)1>.本次臨床研究項目不預(yù)先設(shè)定資助數(shù)目；2>.單項課題資助期限為23年；3>.單項課題資助金額為人民幣最高不超過500萬元，不設(shè)定最小資助額度；4>.原則上醫(yī)學(xué)部范圍內(nèi)1個二級臨床學(xué)科僅資助1個項目。二、項目組織管理和技術(shù)支持1北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處負(fù)責(zé)項目招標(biāo)、

4、組織管理；2. 項目申請單位負(fù)責(zé)項目的具體組織實施；3.所有中標(biāo)的臨床研究項目的質(zhì)量稽查和監(jiān)察、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析均集中由北京大學(xué)臨床研究所負(fù)責(zé)。三、項目申請及評審程序1項目評審分兩階段進(jìn)行。第一階段申請者先提交一份中英文簡要研究方案（中英文均不超過1500字/單詞）。第一階段評審結(jié)束后一個月內(nèi)，通過第一階段評審的申請者再提交完整版的申請書(中文完整版，英文3000字摘要)，參加第二階段評審。項目評審采取“同行評議”制，實行匿名打分，評審專家由國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成。第一階段評審：第一步：科研處負(fù)責(zé)形式審查和創(chuàng)新性審查；第二步：同行專家評議（原則每份申請均有1名國內(nèi)同行和1名國際同行進(jìn)行評議，

5、2位專家均同意才能被邀請進(jìn)入第二輪申請）。第二階段評審：第一步：再次復(fù)核形式審查和創(chuàng)新審查（凡與第一輪申請材料有較大出入者直接淘汰）；第二步：同行專家評議（每份申請由1名本專業(yè)臨床專家、1名臨床流行病/統(tǒng)計專家、1名國際專家評審，3人均同意資助者方通過）；第三步：通過同行評議的項目，進(jìn)入倫理評審階段。第四步：通過所有評審的項目按照評審積分排隊，確定資助次序，截止到本年度北大醫(yī)學(xué)部臨床研究經(jīng)費用完為止。未獲資助的項目可以參加第二年的重新申請。2.第一階段評審所需提交內(nèi)容請各二級單位于2010年3月1日前收集本單位的項目申請材料并進(jìn)行審查，最后集中發(fā)送至北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處學(xué)科基地辦公室（郵箱地址

6、：zhengyr）。申請材料包括：1>.“北京大學(xué)臨床研究項目”簡要研究方案（見附件一）。2>.項目負(fù)責(zé)人中英文簡歷(重點臨床研究經(jīng)歷，不超過300字)。四、聯(lián)系方式機構(gòu)：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處聯(lián)系人：韓鴻賓 82801217 hanhongbin鄭玉榮 82802531 zhengyr附件一：申請書中英文模板“北京大學(xué)臨床研究項目”簡要研究方案項 目 名 稱：項目負(fù)責(zé)人：所 屬 單 位：申報日期：一 申報單位信息申報單位單位名稱科室名稱地 址郵 編項目負(fù)責(zé)人姓 名職稱（職務(wù)）工作電話移動電話E-mail項目聯(lián)系人姓 名職稱（職務(wù)）工作電話移動電話傳 真E-mail二簡要研究方案（要

7、求:A4紙，1.5倍行間距，宋體，小四，此部分包含以下幾方面內(nèi)容，總字?jǐn)?shù)在1500字之內(nèi)）1.題目2.背景和意義3.目的4.設(shè)計方案（如：研究對象、樣本量、分組情況、干預(yù)、主要評價指標(biāo)、隨訪等）5.創(chuàng)新性6.既往相關(guān)研究基礎(chǔ)7.經(jīng)費預(yù)算概況（按下表填寫,臨床研究所技術(shù)支持經(jīng)費不列入） 支出科目金額（單位：萬元）備注123n合計英文模板PUHSC Clinical Research Projects ApplicationThe Brief English Proposal should provide basic information of the proposed research as

8、required below. The maximum number of words MUST NOT exceed 1500. The document should be printed on A4 papers with font in Times New Roman, font size 12, and 1.5 lines spaced. 1. Title of the study2. Study background and significance (maximum 500 words) 3. Objectives of the study (maximum 50 words)4. Study design and research plan. Briefly providing information such as study participants, recruitment and assignment, sample size, intervention measures, outcomes, follow-u