鈣劑骨質(zhì)疏松性骨折防治的基石

1、會計學(xué)1鈣劑骨質(zhì)疏松性骨折防治的基石鈣劑骨質(zhì)疏松性骨折防治的基石第1頁/共33頁第2頁/共33頁第3頁/共33頁IOF Fracture Risk Map 2013年2月IOF report 2012，Capture the Fracture: A global campaign to break the fragility fracture cycle第4頁/共33頁Mary L. Bouxsein & Harry K. Genant. THE BREAKING SPINE. Published: World Osteoporosis Day 2010影像學(xué)椎體骨折影像學(xué)椎體骨折髖部

2、骨折髖部骨折腕骨骨折腕骨骨折發(fā)生率，每10000 人每年男，年齡（歲）女，年齡（歲）數(shù)據(jù)來源于國際骨質(zhì)疏松基金會的報告：THE BREAKING SPINE 2010第5頁/共33頁時間，年髖骨二次骨折發(fā)生率（%）女性男性芬蘭的一項人群研究，對2002-2003年間發(fā)生髖骨骨折的501例患者（年齡60歲）進行隨訪至2006年，通過醫(yī)院注冊資料和用藥記錄獲得二次骨折人群的醫(yī)療數(shù)據(jù)E. Lnnroos, et al. Osteoporos Int (2007) 18:12791285第6頁/共33頁Mary L. Bouxsein & Harry K. Genant. THE BREAKI

3、NG SPINE. Published: World Osteoporosis Day 2010直接費用（10億）歐洲（歐元） 美國（美元） 中國（美元） 數(shù)據(jù)來源于國際骨質(zhì)疏松基金會的報告：THE BREAKING SPINE 2010直接費用包括：急診治療、院內(nèi)康復(fù)、門診、長期護理費用第7頁/共33頁 僅僅20%的脆性骨折患者接受了骨折風(fēng)險評估的脆性骨折患者接受了骨折風(fēng)險評估 在梅奧診所（在梅奧診所（Mayo Clinic），僅），僅24%的髖關(guān)節(jié)骨折患者的髖關(guān)節(jié)骨折患者進行了骨質(zhì)疏松檢查進行了骨質(zhì)疏松檢查 僅僅26%的脆性骨折患者接受了治療的脆性骨折患者接受了治療Improving an

4、d Measuring Osteoporosis Management : The Joint Commission; 2007Roy et al. Clin Orthop Relat Res (2011) 469 : 1925-1930Roux et al. The Journal of Rheumatology 2013 ; 40:5第8頁/共33頁“大部分骨折大部分骨折高?；颊吒呶；颊咴诙鄶?shù)在多數(shù)醫(yī)院醫(yī)院錯過了錯過了評估跌倒和骨評估跌倒和骨折風(fēng)險的折風(fēng)險的最佳機會甚至是唯一最佳機會甚至是唯一機會機會?！盜OF report 2012，Capture the Fracture: A glo

5、bal campaign to break the fragility fracture cycle第9頁/共33頁復(fù)位復(fù)位固定固定功能鍛煉功能鍛煉抗骨質(zhì)疏抗骨質(zhì)疏松治療松治療中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨質(zhì)疏松骨折診療指南. 中華骨科雜志，2008; 28(10):875-878骨松不治療，手術(shù)易返工！骨松不治療，手術(shù)易返工！第10頁/共33頁難點難點1 1：骨量少，骨質(zhì)量差：骨量少，骨質(zhì)量差患者臥床制動后，將發(fā)生快速骨丟失骨折部位骨量低，多為粉碎性骨折，復(fù)位困難難點難點2 2：治療后穩(wěn)定性差，愈合慢：治療后穩(wěn)定性差，愈合慢內(nèi)固定物及植入物易松動、脫出，植骨易被吸收恢復(fù)時間長，易發(fā)生骨折延遲愈合甚

6、至不愈合難點難點3 3：再骨折風(fēng)險大：再骨折風(fēng)險大同一部位及其他部位發(fā)生再骨折的風(fēng)險明顯增大中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨質(zhì)疏松骨折診療指南. 中華骨科雜志，2008; 28(10):875-878第11頁/共33頁病例病例1病例病例2第12頁/共33頁第13頁/共33頁中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會. 中華骨科雜志，2008; 28(10):875-878 攝入足量的鈣和維生素D 低鹽、適量蛋白質(zhì)均衡飲食 避免吸煙、酗酒 慎用影響骨代謝的藥物 進行適度的肌力鍛煉和康復(fù)治療第14頁/共33頁 椎體骨折患者：應(yīng)補充應(yīng)補充Ca+VD 非椎體骨折患者：無論BMD T1.5還是 T1.5：都應(yīng)應(yīng)補充補充Ca+VD作為

7、基礎(chǔ)治療，維持每日作為基礎(chǔ)治療，維持每日鈣攝入量鈣攝入量1200mg，維生素，維生素D 800 IU。Mary L. Bouxsein, et al. J Am Acad Orthop Surg 2004;12:385-395第15頁/共33頁NAMS 共識：共識：“In trials demonstrating the efficacy of antiresorptive agents in fracture prevention, all study participants received calcium plus adequate vitamin D.” “ 在在關(guān)于抗骨質(zhì)吸收藥物預(yù)

8、防骨折療效的臨床試驗中，關(guān)于抗骨質(zhì)吸收藥物預(yù)防骨折療效的臨床試驗中， 幾乎所幾乎所有研究對象都接受了適量的鈣劑和維生素有研究對象都接受了適量的鈣劑和維生素D?！盩he role of calcium in peri- and postmenopausal women: consensus opinion of The North American Menopause Society. Menopause:Vol. 8, No. 2, pp. 8495The Role of Calcium in Osteoporosis Drug Therapy. JOURNAL OF WOMENS HEALT

9、H Volume 14, Number 2, 2005第16頁/共33頁骨折風(fēng)險降低骨折風(fēng)險降低12%P=0.004通過電子數(shù)據(jù)庫和手動檢索并篩選通過電子數(shù)據(jù)庫和手動檢索并篩選17項隨機臨床研究入選項隨機臨床研究入選50歲以上歲以上的人群（的人群（n=52,625），平均鈣攝），平均鈣攝入量約為入量約為1020mg/d，以骨折作為，以骨折作為研究終點，采用隨機影響模型進行研究終點，采用隨機影響模型進行分析。分析。Benjamin M P Tang, et al. Use of calcium or calcium in combination with vitamin D supplement

10、ation to prevent fractures and bone loss in people aged 50 years and older: a meta-analysis. Lancet 2007; 370: 65766 結(jié)論：為了獲得最好的治療效果結(jié)論：為了獲得最好的治療效果，推薦補充鈣和維生素，推薦補充鈣和維生素D D的最低劑的最低劑量為量為1200mg/d1200mg/d和和800IU/d800IU/d第17頁/共33頁Sunyecz JA, Weisman SM. J Womens Health (Larchmt). 2005;14(2):180-92.骨化三醇膠丸說明書F

11、DAFDA批準的抗骨松藥物說明書批準的抗骨松藥物說明書藥物分類藥物分類藥物名稱藥物名稱說明書中的鈣劑補充說明說明書中的鈣劑補充說明雙膦酸鹽阿侖膦酸鈉利塞膦酸鈉您的醫(yī)生可能會建議您改變生活方式：均衡飲食在飲食在飲食中攝取充足的鈣非常重要中攝取充足的鈣非常重要。如果膳食中鈣攝入不足，應(yīng)補充鈣劑和維生素應(yīng)補充鈣劑和維生素D D。甲狀旁腺激素特立帕肽患者應(yīng)被告知補充鈣劑和/或維生素D在治療中的重要性如果您的保健醫(yī)生建議您補充鈣和維生素補充鈣和維生素D D，可以一同服用。降鈣素鮭魚降鈣素推薦配合使用足夠的鈣（至少足夠的鈣（至少1000mg/d1000mg/d）和維生素）和維生素D D（400IU/d40

12、0IU/d），延緩骨量流失?；钚跃S生素D骨化三醇膠丸本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量( (成人：成人：每日約每日約800mg800mg)，治療開始時，補鈣是必要的。第18頁/共33頁抗骨松藥物抗骨松藥物鈣鈣/維生素維生素D補充量補充量研究研究阿侖膦酸患者每天補充1000mg鈣鈣Bonnick S, et al., 1996利塞膦酸所有患者每天補充1000mg鈣鈣Harris et al., 2001唑來膦酸所有患者每天補充1000mg鈣鈣DavidMReid., 2009特立帕肽所有患者每天補充1000mg鈣鈣Orwoll et al., 2003

13、降鈣素所有患者每天補充1000mg 鈣鈣Chestnut et al., 2000Bonnick S, et al. Curr Med Res Opin. 2007 Jun;23(6):1341-9. David M Reid, et al. Lancet 2009; 373: 125363原發(fā)性骨質(zhì)疏松診治指南（2011版） 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志2011; 4(1): 2-17中國膳食營養(yǎng)平均每人每天攝入400mg鈣第19頁/共33頁一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共30例肱骨近端骨折患者（治療組16例，安慰劑組14例），治療組給予1000mg Ca+800IU VD，治療12周，兩

14、組基線BMD無差異。平均開始治療的時間平均開始治療的時間：治療組為骨折后6.7天，安慰劑組為骨折后5.1天Calcif Tissue Int (2004) 75:183-188.第20頁/共33頁第21頁/共33頁11.3%9.1%5.9%7.6%0%2%4%6%8%10%12%0100mg200mg300mg24小時平均草酸鹽吸收率補充元素鈣的劑量補充元素鈣的劑量*與不補充鈣和補充與不補充鈣和補充100mg鈣相比，具有顯著性差異鈣相比，具有顯著性差異*入選10例健康受試者和4例腎結(jié)石患者，在進餐時服用碳酸鈣或檸檬酸蘋果酸鈣，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，進餐時補充鈣能顯著降低草酸鹽吸收率。Liebman M,

15、Chai W. Effect of dietary calcium on urinary oxalate excretion after oxatate loads. Am J Clin Nutr. 1997;65(5):1453-9第22頁/共33頁檢索檢索1996年年1月月1日至日至2013年年5月月14日日Cochrane數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)庫、Medline 數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)庫、EMBASE數(shù)據(jù)庫中的隨機對照臨床研究，評估補充鈣數(shù)據(jù)庫中的隨機對照臨床研究，評估補充鈣劑（劑（500-1600mg/d）對）對心心血管事件風(fēng)險的影響。血管事件風(fēng)險的影響。風(fēng)險比風(fēng)險比1.02P=0.51Joshua R.

16、 Lewis, et al. J Bone Miner Res. 2014 Jul 10. doi: 10.1002/jbmr.2311. Epub ahead of print第23頁/共33頁商品名商品名通用名通用名劑型劑型元素鈣含量元素鈣含量保質(zhì)期保質(zhì)期保存溫度限制保存溫度限制鈣爾奇 碳酸鈣D3片片劑600mg36個月無普通碳酸鈣D3碳酸鈣D3片咀嚼片500mg24個月25以下符合符合美國美國FDA六大質(zhì)量體系的和六大質(zhì)量體系的和27個質(zhì)量個質(zhì)量要素，確保質(zhì)量卓越要素，確保質(zhì)量卓越第24頁/共33頁第25頁/共33頁【成 分】本品為復(fù)方制劑,每片含碳酸鈣1.5克(相當(dāng)于鈣600毫克),維

17、生素D3125國際單位?！具m 應(yīng) 癥】用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑并幫助防治骨質(zhì)疏松癥?！居梅?用量】口服。一次1片，一日1-2次?！窘?忌】高鈣血癥、高尿酸血癥禁用。【藥理 作用】鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝，促進其吸收并對骨質(zhì)形成有重要作用?！居?效 期】36個月第26頁/共33頁第27頁/共33頁第28頁/共33頁IOF Fracture Risk Map 2013年2月IOF report 2012，Capture the Fracture: A global campaign to brea

18、k the fragility fracture cycle第29頁/共33頁Mary L. Bouxsein & Harry K. Genant. THE BREAKING SPINE. Published: World Osteoporosis Day 2010影像學(xué)椎體骨折影像學(xué)椎體骨折髖部骨折髖部骨折腕骨骨折腕骨骨折發(fā)生率，每10000 人每年男，年齡（歲）女，年齡（歲）數(shù)據(jù)來源于國際骨質(zhì)疏松基金會的報告：THE BREAKING SPINE 2010第30頁/共33頁時間，年髖骨二次骨折發(fā)生率（%）女性男性芬蘭的一項人群研究，對2002-2003年間發(fā)生髖骨骨折的501例患者（年齡60歲）進行隨訪至2006年，通過醫(yī)院注冊資料和用藥記錄獲得二次骨折人群的醫(yī)療數(shù)據(jù)E. Lnnroos, et al. Osteoporos Int (2007) 18:12791285第31頁/共33頁難點難點1 1：骨量少，骨質(zhì)量差：骨量少，骨質(zhì)量差患者臥床制動后，將發(fā)生快速骨丟失骨折部位骨量低，多為粉碎性骨折，復(fù)位困難難點難點2 2：治療后穩(wěn)定性差，愈合慢：治療后穩(wěn)定性差，愈合慢內(nèi)固定物及