衛(wèi)生法律法規(guī)教案

1、  衛(wèi)生法學(xué)是自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)相互滲透交融的一門新興邊緣交叉學(xué)科。從醫(yī)學(xué)角度看。它屬于理論醫(yī)學(xué)范疇。而從法學(xué)角度看，它是法律科學(xué)中一門有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生問題的應(yīng)用學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)是研究旨在保護(hù)和增進(jìn)個(gè)人和人群健康的衛(wèi)生法律、法規(guī)及其發(fā)展?fàn)顩r和發(fā)展規(guī)律的一門法律科學(xué)。第一章衛(wèi)生法律法規(guī)概論一、衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法是指由國(guó)家制定或認(rèn)可，并以國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的，調(diào)整在保護(hù)人體生命健康活動(dòng)中所形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。是我國(guó)社會(huì)主義法律體系的一個(gè)組成部分。衛(wèi)生法有狹義和廣義之分。1、狹義的衛(wèi)生法，僅指由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)所制定的衛(wèi)生法律。2、廣義的衛(wèi)生法，除包括狹義的衛(wèi)生法律

2、外，還包括被授權(quán)的其他國(guó)家機(jī)關(guān)所制定和頒布的衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章，以及憲法和其他規(guī)范性法律文件中有關(guān)衛(wèi)生的條款和規(guī)定。二、衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象各種衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的社會(huì)關(guān)系，包括：1、衛(wèi)生組織關(guān)系，指由有關(guān)法律文件所規(guī)定的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生組織的法律地位、組織形式、隸屬關(guān)系、職權(quán)范圍以及權(quán)利義務(wù)關(guān)系等。2、衛(wèi)生管理關(guān)系，指國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其他有關(guān)機(jī)關(guān)，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律的規(guī)定，采取行政的或其他手段，在對(duì)衛(wèi)生工作進(jìn)行組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、評(píng)估等活動(dòng)中與企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體及公民間形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。3、.衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系，指醫(yī)療衛(wèi)生保健組織在向社會(huì)提供衛(wèi)生咨詢指導(dǎo)、醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)過程中，與接受服務(wù)者所結(jié)成的一種

3、平等主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。4、國(guó)際衛(wèi)生關(guān)系，指我國(guó)各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生保健組織及其他機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和個(gè)人，在共同遵守我國(guó)締結(jié)和加入的有關(guān)衛(wèi)生方面的國(guó)際條約和國(guó)際公約時(shí)，與其他相關(guān)的衛(wèi)生國(guó)際組織和個(gè)人之間所產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。三、衛(wèi)生法的基本原則 衛(wèi)生法的基本原則（Fundamental principle of health law），是指體現(xiàn)在各種衛(wèi)生法律、法規(guī)之中的，對(duì)調(diào)整保護(hù)人體生命健康而發(fā)生的各種社會(huì)關(guān)系具有普遍指導(dǎo)意義的準(zhǔn)則。 1、保護(hù)人體生命健康的原則保護(hù)人體生命健康，是我國(guó)一切衛(wèi)生工作和衛(wèi)生立法的根本宗旨和最終目的。根據(jù)這一原則，我國(guó)每個(gè)人都依法享有改

4、善衛(wèi)生條件，獲得基本醫(yī)療保健的權(quán)利。 2、預(yù)防為主的原則預(yù)防為主是我國(guó)衛(wèi)生工作的根本方針，它是衛(wèi)生立法及司法必須遵循的一條重要原則。預(yù)防和治療，是醫(yī)療衛(wèi)生保健工作的兩大基本組成部分，是有機(jī)聯(lián)系，不可缺一的兩個(gè)方面。在這兩個(gè)方面中，預(yù)防顯得尤為重要。 小資料：  新民網(wǎng)據(jù)香港文匯報(bào)2007年11月9日?qǐng)?bào)道 前中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理李嵐清11月8日在上海作講座時(shí)，描述退休后的生活，用“健身健腦，讀書寫作”作了概括。打網(wǎng)球是李嵐清同志喜歡的運(yùn)動(dòng)之一，由于運(yùn)動(dòng)量大，打網(wǎng)球三刻鐘到一小時(shí)就可以滿頭大汗。他風(fēng)趣地說，晚年堅(jiān)持體育鍛煉、保持身體健康的好處是“自己不受罪

5、，家人不受累，節(jié)省醫(yī)藥費(fèi)，有益全社會(huì)”。 3、依靠科技進(jìn)步的原則 生命科學(xué)是當(dāng)今世界科技發(fā)展最活躍、最重要的領(lǐng)域之一，它將不斷給醫(yī)學(xué)發(fā)展以巨大的動(dòng)力，使人類對(duì)自身生命現(xiàn)象和疾病本身的認(rèn)識(shí)不斷進(jìn)入新的階段。 小資料：一人生病拖窮一家 2002年9、10月間，中國(guó)人民大學(xué)和南開大學(xué)組織的一次對(duì)全國(guó)100個(gè)城市低保工作的調(diào)查顯示，疾病正成為城市居民致貧的頭號(hào)因素。 9月23日到10月23日，中國(guó)人民大學(xué)和南開大學(xué)的60多名師生逐戶走訪了100個(gè)城市的2660戶低保對(duì)象，對(duì)10000戶家庭進(jìn)行信函問卷抽查。 人民大學(xué)課題組的報(bào)告說，662的低保家庭有人患大病或慢性病，很多人因病喪失勞動(dòng)能力，因治病還欠

6、下不少外債。在南開大學(xué)師生走訪的12個(gè)省1000多戶低保家庭中，僅30的家庭沒有病人，有一個(gè)病人的占到585，兩個(gè)或兩個(gè)以上的占104。 4、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則 這是指在對(duì)疾病的診療護(hù)理中，要正確處理中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和西方醫(yī)學(xué)的關(guān)系，要認(rèn)真學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，努力發(fā)展和提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)技術(shù)水平。同時(shí)還必須努力繼承和發(fā)展祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)。 5、國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督的原則這是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或國(guó)家授權(quán)的衛(wèi)生職能部門，對(duì)管轄范圍內(nèi)有關(guān)單位和個(gè)人執(zhí)行國(guó)家頒布的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法和標(biāo)準(zhǔn)情況予以監(jiān)察督導(dǎo)。 小資料：穴位與經(jīng)脈2006年中央臺(tái)科學(xué)頻道走進(jìn)科學(xué)欄目，在播發(fā)幾個(gè)經(jīng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)，很有意思：（1）人的12條

7、經(jīng)絡(luò)，西醫(yī)解剖看不見，摸不著。但中國(guó)中醫(yī)研究院針灸研究所，按黃帝內(nèi)經(jīng)的經(jīng)絡(luò)走向，來測(cè)定電阻值。發(fā)現(xiàn)經(jīng)絡(luò)上的電阻都很低。  （2）用自動(dòng)儀器錘擊“足少陰腎經(jīng)”及其手臂上的其他部位，根據(jù)畫面和錄音，可以明顯有區(qū)別。即，錘擊在經(jīng)絡(luò)上的聲音響而脆。  （3）人體實(shí)驗(yàn)：在某男子的部分穴位上注射微量同位素放射物質(zhì)，以作同位素顯蹤，照片顯示，發(fā)現(xiàn)注射過的穴位確實(shí)按照黃帝內(nèi)經(jīng)上的經(jīng)絡(luò)走向連接起來了。 上述實(shí)驗(yàn)證明，中醫(yī)理論所說的經(jīng)絡(luò)是“氣血”運(yùn)行的載體，確實(shí)存在。當(dāng)然，不是西醫(yī)所理解的血管神經(jīng)。 6、動(dòng)員全社會(huì)參與的原則   這是指衛(wèi)生工作

8、必須做到政府領(lǐng)導(dǎo)、部門配合、社會(huì)支持、群眾參與，使醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)成為全民的事業(yè)。這一原則反映了衛(wèi)生工作的社會(huì)性，有利于增強(qiáng)社會(huì)全體成員的參與意識(shí)和責(zé)任感。 7、患者權(quán)利自主原則所謂患者權(quán)利自主原則，是指患者自己決定和處理衛(wèi)生法所賦予的患者權(quán)利。二十世紀(jì)七十年代以來，衛(wèi)生法發(fā)生了一個(gè)新的變化，即許多國(guó)家越來越重視患者權(quán)利的保護(hù)問題，有的甚至制定了專門的患者權(quán)利保護(hù)法，如荷蘭、丹麥、美國(guó)等。在我國(guó)，維護(hù)病人權(quán)利，尊重患者自主意識(shí)，同樣有它的必然性。四、衛(wèi)生法的基本特征 衛(wèi)生法的特征（Characteristics of health law）是衛(wèi)生法的本質(zhì)的外化，是衛(wèi)生法區(qū)別于其它部門法的標(biāo)志。 1

9、、廣泛性和綜合性，調(diào)節(jié)手段的多樣性 （1）衛(wèi)生法調(diào)整內(nèi)容的廣泛性和調(diào)整對(duì)象的多樣性、綜合性，決定了其調(diào)節(jié)手段具有多樣性。衛(wèi)生法的基本任務(wù)，是經(jīng)由各種衛(wèi)生規(guī)范與制度，確保醫(yī)療衛(wèi)生的正常發(fā)展，進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的有效管理，從防病治病進(jìn)而維護(hù)人類的生命健康，以及懲處在醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)中發(fā)生的一些危害人的生命健康的違法行為。 （2）廣泛性和綜合性這是指衛(wèi)生法調(diào)整內(nèi)容的廣泛性和調(diào)整對(duì)象的綜合性以及其淵源體系的多元性之特征。首先，我國(guó)衛(wèi)生法調(diào)整的內(nèi)容非常廣泛，它幾乎涉及到了社會(huì)生活的各個(gè)領(lǐng)域和方面；第二，衛(wèi)生法調(diào)整對(duì)象的綜合性；第三，衛(wèi)生法的淵源體系具有多元性；第四，衛(wèi)生法的調(diào)節(jié)手段具有多樣性。 2、同醫(yī)學(xué)科學(xué)

10、發(fā)展緊密聯(lián)系比如隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，對(duì)于人體器官移植需要法律調(diào)整和規(guī)范我國(guó)制定了人體器官移植條例。相關(guān)內(nèi)容如下： 第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程。 第三條任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動(dòng)。 第七條人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。  公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個(gè)人不得強(qiáng)迫、欺

11、騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。 第十條活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。 第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)辦理人體器官移植診療科目登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員； （二）有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施； （三）有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)，該委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員

12、人數(shù)的1/4； （四）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。 3、科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性衛(wèi)生法的科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性，一方面要求人們要了解衛(wèi)生法的具體內(nèi)容，另一方面要求人們要具有一定的醫(yī)學(xué)知識(shí)，否則，就無法熟悉衛(wèi)生法，遵守衛(wèi)生法和適用衛(wèi)生法。 4、國(guó)家監(jiān)督管理性這是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或國(guó)家授權(quán)的衛(wèi)生職能部門，對(duì)管轄范圍內(nèi)有關(guān)單位和個(gè)人執(zhí)行國(guó)家頒布的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法和標(biāo)準(zhǔn)情況予以監(jiān)察督導(dǎo)。 5、社會(huì)共同性這是由衛(wèi)生法的立法宗旨和根本任務(wù)所決定的。雖然衛(wèi)生法同其他法律一樣具有階級(jí)性，其制定必須體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)的共同利益和意志，但就它規(guī)范的具體內(nèi)容而言，也反映了其他階級(jí)、階層和各界人士的利益和意

13、志。防病治病、衛(wèi)生健康是全人類所面臨的共同問題，也是全人類的共同利益所在。 6、權(quán)威性 衛(wèi)生法由于是行政法的一部分，因此其權(quán)威性主要是指衛(wèi)生法在衛(wèi)生行政監(jiān)督管理中的權(quán)威性。表現(xiàn)在的衛(wèi)生法律法規(guī)中都規(guī)定了“國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督制度”、“衛(wèi)生許可”或“資格認(rèn)證”制度及“報(bào)告”或“申報(bào)”制度等，體現(xiàn)了衛(wèi)生法中國(guó)家單方面意志的表達(dá)。各種衛(wèi)生法對(duì)國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)所規(guī)定的權(quán)利性條款遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于義務(wù)性或責(zé)任性條款，與此相反，對(duì)管理相對(duì)人所規(guī)定權(quán)利性條款則遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于義務(wù)性條款。這種權(quán)利與義務(wù)的“不平衡”性也說明了衛(wèi)生法的權(quán)威性。同時(shí)，還表現(xiàn)在衛(wèi)生法律責(zé)任中，對(duì)管理相對(duì)人違法行為的嚴(yán)厲處罰。 7、具有一定國(guó)際性的國(guó)內(nèi)法。五、

14、衛(wèi)生法的淵源 衛(wèi)生法的淵源是衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式，以及由于這些形式的權(quán)威性質(zhì)而具有的相應(yīng)的法律效力。我國(guó)衛(wèi)生法的淵源主要有以下幾種： A、憲法。憲法是全國(guó)人民代表大會(huì)制定的根本大法，憲法中有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)定，是我國(guó)衛(wèi)生法的立法依據(jù)，也是我國(guó)衛(wèi)生法的重要淵源。 B、衛(wèi)生法律。衛(wèi)生法律是指由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常委會(huì)制定頒布的衛(wèi)生法律規(guī)范。其效力僅低于憲法，可分為兩種：一是由全國(guó)人民代表大會(huì)制定的衛(wèi)生基本法，目前我國(guó)還未制定衛(wèi)生基本法。二是由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定的衛(wèi)生基本法律以外的衛(wèi)生法律，現(xiàn)已有中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法、中華

15、人民共和國(guó)傳染病防治法、中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法、中華人民共和國(guó)母嬰保健法、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法。 C、衛(wèi)生行政法規(guī)。衛(wèi)生行政法規(guī)是指由國(guó)務(wù)院制定發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī)，其法律效力低于衛(wèi)生法律。 D、地方性衛(wèi)生法規(guī)，衛(wèi)生自治條例與單行條例。地方性衛(wèi)生法規(guī)是指省級(jí)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，省會(huì)所在地的市或經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依法制定和批準(zhǔn)的，可在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生法律效力的有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)范性文件。衛(wèi)生自治條例與單行條例是指民族自治地方的人民代表大會(huì)依法在其職權(quán)范圍內(nèi)根據(jù)當(dāng)?shù)孛褡宓恼?、?jīng)濟(jì)、文化的特點(diǎn)

16、，制定發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)衛(wèi)生行政管理方面的法律文件。 E、衛(wèi)生行政規(guī)章。衛(wèi)生行政規(guī)章是國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在其權(quán)限內(nèi)發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的部門規(guī)章，其效力低于憲法、衛(wèi)生法律和衛(wèi)生行政法規(guī)。 F、地方性衛(wèi)生規(guī)章。地方性衛(wèi)生規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市以及省會(huì)所在地的市或經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，依法在其職權(quán)范圍內(nèi)制定、發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)衛(wèi)生管理方面的衛(wèi)生法律文件。地方性衛(wèi)生規(guī)章僅在本地方有效，其法律效力低于憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)和地方性衛(wèi)生法規(guī)，且不得同衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生規(guī)章相抵觸。法的淵源，是法的具體外部表現(xiàn)形態(tài)，指法由何種國(guó)家機(jī)關(guān)制定或認(rèn)可，具有何種表現(xiàn)形式或效力等級(jí)。一個(gè)國(guó)家的根本法。規(guī)

17、定國(guó)家性質(zhì)、政權(quán)形式、經(jīng)濟(jì)制度、公民的基本權(quán)利與義務(wù)、國(guó)家機(jī)構(gòu)的法律。中華人民共和國(guó)中央人民政府。中國(guó)最高國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)，中國(guó)的最高國(guó)家行政機(jī)關(guān)。 G、衛(wèi)生國(guó)際條約。衛(wèi)生國(guó)際條約是指我國(guó)與外國(guó)締結(jié)的或者我國(guó)加入并生效的有關(guān)衛(wèi)生方面的國(guó)際規(guī)范性法律文件。依我國(guó)憲法和有關(guān)法律的規(guī)定，除我國(guó)聲明保留的條款外，這些條約均對(duì)我國(guó)產(chǎn)生法律約束力，是我國(guó)衛(wèi)生法的淵源之一。第三章 醫(yī)療專業(yè)機(jī)構(gòu)管理法律制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)遵循如下原則：公平性原則；整體效益原則；可及性原則；分級(jí)原則；公有制主導(dǎo)原則；中西醫(yī)并重原則。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)

18、療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可辦理其他手續(xù)。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請(qǐng)書；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院向省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)1.登記申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.執(zhí)業(yè)任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)

19、構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記，不得向社會(huì)開放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)；不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作；按醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則執(zhí)業(yè)。（四）醫(yī)療廣告管理醫(yī)療廣告必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾，內(nèi)容僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、服務(wù)商標(biāo)、診療時(shí)間、診療科目、診療方法、通信方式等。醫(yī)療廣告中禁止：有淫穢、迷信、荒誕語言文字、畫面；貶低他人；保證治愈或者隱含保證治愈；宣傳治愈率、有效率等治療效果；利用患者或者其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)師的名義

20、、形象或者使用其推薦語言進(jìn)行宣傳；冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容；單純以一般通信方式診療疾病；國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進(jìn)行廣告宣傳的診療方法；違反其他有關(guān)法律、法規(guī)等內(nèi)容。（五）法律責(zé)任二、醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)是指在各級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下實(shí)施急診搶救工作的各級(jí)急救站（中心）和醫(yī)院的急診科（室）。（一）醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)的設(shè)置城市應(yīng)逐步建立健全以急救中心、急救站、醫(yī)院急診科（室）、街道衛(wèi)生院、群眾性基層衛(wèi)生組織（紅士字會(huì)衛(wèi)生站、防治站）相結(jié)合的醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)。農(nóng)村醫(yī)療急救工作，主要由縣醫(yī)院急診科、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院急救室和村衛(wèi)生室（所）為主體的醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)?？h醫(yī)院急診科（室）應(yīng)成為全

21、縣醫(yī)療急救的基地和技術(shù)指導(dǎo)中心。（二）醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)的組織管理1.急救中心站（站、分站）與醫(yī)院急診室分工負(fù)責(zé)全市的急救工作，為此應(yīng)建立有效協(xié)調(diào)功能的指揮系統(tǒng)和急救網(wǎng)；2.遇有重大災(zāi)難、意外事故時(shí)，各級(jí)急救組織應(yīng)迅速報(bào)告衛(wèi)生局并立即組織現(xiàn)場(chǎng)搶救和護(hù)送傷病員；3.充實(shí)急救站、急救室（科）各類骨干力量，配備固定的人員編制，提高應(yīng)急能力；4.急救站應(yīng)有比較現(xiàn)代化的交通、通訊設(shè)備，急診室（科）的裝備與布局要逐步自成系統(tǒng)，采用新設(shè)備、新技術(shù)，提高搶救成功率；5.加強(qiáng)救護(hù)車輛管理，使分散在各醫(yī)療單位的救護(hù)車統(tǒng)一管理、調(diào)動(dòng)，提高使用率；6.各級(jí)急救組織必須建立健全以崗位責(zé)任制為中心的規(guī)章制度，提高科學(xué)管理水平和

22、急救質(zhì)量等。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)（境外）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織，按照平等的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）。2000年5月15日，衛(wèi)生部、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部發(fā)布了中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法。三、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定 （一）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：必須是獨(dú)立的法人；投資總額不得低于2000萬元人民幣；中方所占的股份比例或權(quán)益不得低于30；合資、合作期限不超過20年；省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

23、規(guī)定的其他條件。中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并符合國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理的有關(guān)規(guī)定。 （二）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與登記程序1.先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并進(jìn)行初審，提出初審意見。2.然后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，再報(bào)衛(wèi)生部審批。3.在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，再向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書。4.在收到該批準(zhǔn)證書之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。5.最后在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 （三）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)。 （四）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理1.衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部

24、在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。2.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。對(duì)于違反辦法者可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。3.未經(jīng)批準(zhǔn)私自設(shè)立涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者以合同形式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)。 第四章 醫(yī)師管理法律制度第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)人員管理的法律制度一、衛(wèi)生技術(shù)人員概念和分類 1、概念：衛(wèi)生技術(shù)人員：指受過高等或中等醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓(xùn)，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格，從事醫(yī)療、預(yù)防、藥劑、護(hù)理、醫(yī)技、衛(wèi)生技術(shù)管理等專業(yè)的技術(shù)人員。根據(jù)業(yè)務(wù)性質(zhì)，分為醫(yī)、藥、護(hù)、

25、技四大類。二、衛(wèi)生技術(shù)人員任職的基本條件 1、政治條件：衛(wèi)生技術(shù)人員必須擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，熱愛祖國(guó)，遵守憲法和法律，貫徹執(zhí)行黨的衛(wèi)生工作方針、政策，有良好的職業(yè)道德，全心全意為人民服務(wù)，積極為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)貢獻(xiàn)力量。 2、業(yè)務(wù)條件： （1）醫(yī)（藥、護(hù)、技）士的基本條件：了解本專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有一定的技術(shù)操作能力；在上級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員指導(dǎo)下，能勝任本專業(yè)一般技術(shù)工作；中專畢業(yè)見習(xí)一年期滿。 （2）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有一定的技術(shù)操作能力；能獨(dú)立處理本專業(yè)常用專業(yè)技術(shù)問題；借助工具書能閱讀一種外文的專業(yè)書刊；中專畢業(yè)，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）士工

26、作五年以上，經(jīng)考核證明能勝任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師職務(wù)；大學(xué)?？飘厴I(yè)，見習(xí)一年期滿后，從事專業(yè)技術(shù)工作二年以上；大學(xué)本科畢業(yè)，見習(xí)一年期滿；研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位。 （3）主治（管）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有較系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)，掌握國(guó)內(nèi)本專業(yè)先進(jìn)技術(shù)并能在實(shí)際工作中應(yīng)用；具有較豐富的臨床或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練掌握本專業(yè)技術(shù)操作，處理較復(fù)雜的專業(yè)技術(shù)問題，能對(duì)下一級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)； 在臨床或技術(shù)工作中取得較好的成績(jī)，或具有一定水平的科學(xué)論文或經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。能比較順利地閱讀一種外文專業(yè)書刊；大學(xué)畢業(yè)或取得學(xué)士學(xué)位，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作四年以上；研究生

27、班畢業(yè)或取得第二學(xué)士學(xué)位，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作3年左右；取得碩士學(xué)位，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作2年左右，取得博士學(xué)位。 （4）副主任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：具有本專業(yè)較系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)；了解本專業(yè)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，能吸取最新科研成就并應(yīng)用于實(shí)際工作；工作成績(jī)突出，具有較豐富的臨床或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能解決本專業(yè)復(fù)雜疑難問題或具有較高水平的科學(xué)論文或經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，能順利閱讀一種外文的專業(yè)書刊；具有指導(dǎo)和組織本專業(yè)技術(shù)工作和科學(xué)研究的能力，具有指導(dǎo)和培養(yǎng)下一級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員工作和學(xué)習(xí)的能力；具有大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷，從事主治（管）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作五年以上；取得博士學(xué)

28、位，從事主治（管）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作二年以上。 （5）主任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：精通本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)，掌握本專業(yè)國(guó)內(nèi)外發(fā)展趨勢(shì)，能根據(jù)國(guó)家需要和專業(yè)發(fā)展確定本專業(yè)工作和科學(xué)研究方向；從事副主任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作五年以上。工作成績(jī)突出，具有豐富的臨床或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能解決復(fù)雜疑難的重大技術(shù)問題或具有較高水平的科學(xué)專著、論文或經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，能熟練閱讀一種外文的專業(yè)書刊；做為本專業(yè)的學(xué)術(shù)、技術(shù)帶頭人，善于指導(dǎo)和組織本專業(yè)的全面業(yè)務(wù)技術(shù)工作，具有培養(yǎng)專門人才的能力。第二節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度 導(dǎo)入案例： 李某原是溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院泌尿外科醫(yī)師，2005年7月考上了上海醫(yī)科大學(xué)第一臨

29、床學(xué)院泌尿外科陳教授博士生。李某經(jīng)常在導(dǎo)師的帶領(lǐng)下做相關(guān)手術(shù)。2007年12月一天，導(dǎo)師突然心梗發(fā)作，不巧醫(yī)院當(dāng)天給導(dǎo)師安排了一手術(shù)。因這例手術(shù)不難，李某便替導(dǎo)師做了這例手術(shù)，手術(shù)很成功！問題：李某可不可以做這例手術(shù)，為什么？一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法概述 1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師   是依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。  2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 是調(diào)整加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師合法權(quán)益和保障人體健康活動(dòng)產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范。 3、法律依據(jù)  

30、 中華人民共和國(guó) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，由第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議于1998年6月26日通過，自1999年5月1日起施行二、醫(yī)師資格考試和注冊(cè)1.醫(yī)師資格考試制度，國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：（1）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的；（2）取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的；（3）取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。申請(qǐng)

31、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的。2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 （1）不予注冊(cè)的規(guī)定。有下列情形之一的，不予注冊(cè)：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的；在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰，自行政處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的；有

32、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。 （2）注銷注冊(cè)的規(guī)定。醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；因參加醫(yī)師定期考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的；有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。 （3）變更注冊(cè)的規(guī)定。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)到準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門辦理變更注冊(cè)手續(xù)。三、醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù) 1.醫(yī)師的權(quán)利：（1）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案； （

33、2）按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件； （3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加醫(yī)師協(xié)會(huì)和專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體； （4）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育； （5）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯； （6）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國(guó)家規(guī)定的福利待遇； （7）對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。 2.醫(yī)師的義務(wù)： （1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（2）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（3）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)

34、水平；（5）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。 思考案例： 女青年秦某于2003年9月在初某陪同下到青島市人民醫(yī)院作無痛人工流產(chǎn)手術(shù)。手術(shù)中主治大夫?qū)O某讓八九位醫(yī)學(xué)生進(jìn)入手術(shù)室觀摩，初某也隨后進(jìn)入手術(shù)室。此時(shí)，初某看見秦某躺在手術(shù)架上，下身赤裸，處于昏迷狀態(tài)。而醫(yī)生則在秦某旁邊向醫(yī)學(xué)生講解著。事發(fā)后，雙方對(duì)手術(shù)效果沒有異議，但秦某對(duì)醫(yī)院不經(jīng)同意擅自召集見習(xí)醫(yī)生觀摩其流產(chǎn)手術(shù)，侵犯其隱私權(quán)的行為極為不滿，要求醫(yī)院作出解釋并給予賠償。爭(zhēng)論雙方觀點(diǎn)：醫(yī)院方面認(rèn)為，作為教學(xué)醫(yī)院，組織見習(xí)醫(yī)生觀摩手術(shù)，是出于醫(yī)學(xué)發(fā)展和培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的公益需要，且符合我國(guó)法律和國(guó)際慣例，因此拒絕賠償，雙方未達(dá)成協(xié)議。為

35、此，秦某以自己的隱私權(quán)受到侵害為由，向青島市市南區(qū)法院提起訴訟，要求被告青島市人民醫(yī)院給予精神賠償2萬元，并要求返還支出的醫(yī)療費(fèi)。四、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。2.對(duì)急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。4.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或家屬介紹病情，

36、但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者家屬同意。5.醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其不正當(dāng)利益。6.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。7.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故，或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、或發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件、或發(fā)現(xiàn)非正常死亡時(shí)，都應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或政府有關(guān)部門報(bào)告。五、醫(yī)師考核和培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，國(guó)家建立醫(yī)師工作考核制度?？h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。六、法律責(zé)任（一）民事責(zé)任醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作

37、中造成事故的，依照法律或國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)，給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（二）行政責(zé)任（1）以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。（2）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，由于違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范，以及違反上述七項(xiàng)執(zhí)業(yè)規(guī)則和泄漏患者隱私而造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。（3）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)的，予以取締，沒收其非法所得及其藥品、器械，并處10萬元以下的罰款；對(duì)

38、醫(yī)師吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。（4）阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或侵犯醫(yī)師人身自由，干擾其正常工作和生活尚未構(gòu)成犯罪的，依照治安管理處罰條件的規(guī)定處罰。（5）醫(yī)療、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)未依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。（6）衛(wèi)生行政部門或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或工作人員違反醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假，玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，由衛(wèi)生行政部門或所在機(jī)構(gòu)依法給予行政處分。（三）刑事責(zé)任（1）刑法第335條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體

39、健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。（2）刑法第336條規(guī)定，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。（3）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進(jìn)行節(jié)育復(fù)通手術(shù)、假節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。該類刑事責(zé)任在母嬰保健法中也有規(guī)定。（4）執(zhí)業(yè)

40、醫(yī)師法還規(guī)定，阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)、侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或侵犯醫(yī)師人身自由，干擾其正常工作、生活的，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。                          第三節(jié)護(hù)士管理的法律規(guī)定1993年3月26日，衛(wèi)生部發(fā)布了中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法。護(hù)士，是指按中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法規(guī)定，取得中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過

41、注冊(cè)的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。一、護(hù)士資格考試和注冊(cè)1.護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試護(hù)士執(zhí)業(yè)者必須通過衛(wèi)生部統(tǒng)一考試，取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。下列人員可免于考試：高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專業(yè)?？埔陨袭厴I(yè)者；普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校畢業(yè)者，經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確認(rèn)可以免考的。護(hù)士執(zhí)業(yè)證書由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。護(hù)士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次。2.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)獲得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書者，可在執(zhí)業(yè)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門，申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)。護(hù)士注冊(cè)的有效期為2年，可連續(xù)注冊(cè)。中斷注冊(cè)5年以上者，必須按省級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，參加臨床實(shí)踐3個(gè)月，并向注冊(cè)機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明，方可辦理再次注冊(cè)。有下列情形之一的，不予注冊(cè)：服刑期間；因健康原因不能或不

42、宜執(zhí)行護(hù)理業(yè)務(wù)；違反護(hù)士管理辦法被中止或取消注冊(cè)；其他不宜從事護(hù)士工作的。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)的規(guī)定1.遵守職業(yè)道德和醫(yī)療護(hù)理工作的規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范；2.未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)者不得從事護(hù)士工作。3.護(hù)理專業(yè)在校生或畢業(yè)生進(jìn)行專業(yè)實(shí)習(xí)，以及進(jìn)行臨床實(shí)踐的，必須按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行。護(hù)理員只能在護(hù)士的指導(dǎo)下從事臨床生活護(hù)理工作。4.護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不場(chǎng)時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施。5.護(hù)士有承擔(dān)預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識(shí)、進(jìn)行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢的義務(wù)。6.護(hù)士在執(zhí)業(yè)中

43、得悉就醫(yī)者的隱私，不得泄露，但法律另表規(guī)定的除外。7.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人群生命健康的緊急情況，護(hù)士必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣，參加醫(yī)療救護(hù)和預(yù)防保健工作。（三）法律責(zé)任護(hù)士管理辦法規(guī)定，未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)從事護(hù)士工作的，由衛(wèi)生行政部門予以取締。非法取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的，由衛(wèi)生行政部門予以收繳銷毀。護(hù)士執(zhí)業(yè)違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范，或拒不履行護(hù)士義務(wù)者，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。觸及刑律的，按刑法論處。非法阻撓護(hù)士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護(hù)士人身權(quán)利的，由護(hù)士所在單位提請(qǐng)公安機(jī)關(guān)予以治安行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重、觸犯刑法的，提交司法

44、機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第四講  食品安全法法律制度概述立法背景 2000年廣東省的“有毒大米”事件 2004年阜陽(yáng)的劣質(zhì)奶粉事件2006年上海的瘦肉精中毒事件2008年三鹿奶粉事件一、食品安全法 （一）概念：食品安全法是指在保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全的活動(dòng)中，所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。中華人民共和國(guó)食品安全法 （二）法律依據(jù)：由中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過，自2009年6月1日起施行。食品安全法框架    食品安全法共十章，104條第

45、一章總則第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第五章食品檢驗(yàn)第六章食品進(jìn)出口第七章食品安全事故處置第八章監(jiān)督管理第九章法律責(zé)任第十章附則（三）立法目的1、防止、控制和消除食品污染以及食品中有害因素對(duì)人體的危害2、預(yù)防和減少食源性疾病的發(fā)生3、保證食品安全4、保障公眾身體健康和生命安全（四）適用范圍1、食品生產(chǎn)和加工，食品流通和餐飲服務(wù)；2、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；3、用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；4、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；5、對(duì)食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。6、供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)

46、品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全管理，遵守中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定。但是，制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)遵守本法的有關(guān)規(guī)定。案例1    某中學(xué)是一所寄宿制高中，由于學(xué)校沒有食堂，很多學(xué)生都在校外的小餐館吃飯。小餐館的衛(wèi)生條件不好，學(xué)校和家長(zhǎng)都很擔(dān)心。學(xué)校為了解決學(xué)生就餐的問題，開辦了學(xué)生食堂，食堂采用了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，并規(guī)范了飯菜制作流程。由于食堂僅針對(duì)學(xué)校的老師和學(xué)生，而學(xué)校也覺得食堂的飯菜肯定沒有衛(wèi)生問題，就沒有辦理衛(wèi)生許可證等證照。問題：學(xué)校的學(xué)生食堂需要辦理餐飲服務(wù)許可證么？案例2  &

47、#160; 近期，很多小餐館都向顧客推薦使用“密封消毒餐具”，并稱這些餐具都是經(jīng)過專門的“餐具清洗配送企業(yè)”嚴(yán)格消毒的，可以放心使用。但據(jù)媒體調(diào)查，很多“餐具清洗配送企業(yè)”根本就沒有衛(wèi)生許可證，而某地區(qū)衛(wèi)生行政部門的負(fù)責(zé)人談到這個(gè)“新行業(yè)”時(shí)表示，衛(wèi)生部門對(duì)所謂的“餐具清洗配送企業(yè)”既不予審批發(fā)證，也不介入管理。衛(wèi)生部門僅對(duì)餐飲經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行餐具的安全監(jiān)督和管理。問題：餐具清洗配送，需要受食品安全法的約束么？(五)食品安全的監(jiān)管主體1、國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)2、地方政府負(fù)總責(zé)3、部門分段監(jiān)管與衛(wèi)生部門綜合協(xié)調(diào)相統(tǒng)一4、分段監(jiān)管為主，品種監(jiān)管為輔二、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估（Surveillanc

48、e and Assessment of Food Safety Risks）（一）食品安全的監(jiān)測(cè)1、食品安全的概念食品安全：食品安全指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。2、食品安全包括三方面內(nèi)容：（1）無毒無害：正常人正常食用情況下，對(duì)人體不會(huì)造成危害。無毒無害不是絕對(duì)的，允許少量含有，但不得超過國(guó)家規(guī)定的限量標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求。包括人體代謝所需要的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)；還包括食品的消化吸收率和對(duì)人體維持正常的生理功能應(yīng)發(fā)揮的作用。（3）對(duì)人體健康不造成危害。保證不致人患急、慢性疾病或潛在性的疾病。食品安全法第

49、11條規(guī)定:國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容：食源性疾病；食品污染；食品中的有害因素。（1）食源性疾病(food borne diseases)：指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病。食源性疾病一般可分為感染性和中毒性疾病，臨床上主要表現(xiàn)有腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、部分病例可伴有發(fā)熱、乏力等癥狀，最常見的也最易發(fā)生的就包括細(xì)菌性痢疾、傷寒副傷寒、食物中毒等。案例3小球和小禹去吃海鮮慶祝情人節(jié)，小禹因?yàn)殚_心胃口大好吃了很多海鮮，不料飯后不久就出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀，經(jīng)醫(yī)生診斷后被確診為輕度食物中毒。事

50、后，小禹認(rèn)為是餐廳提供的海鮮有問題，于是拿著醫(yī)院憑證請(qǐng)求餐廳賠償。但該餐廳辯稱：在當(dāng)下時(shí)節(jié)，食用海鮮拉肚子是正?，F(xiàn)象，餐廳不承擔(dān)任何責(zé)任。問題：什么是食源性疾病？餐廳的主張成立么？（2）食品污染食品及其原料在生產(chǎn)和加工過程中,因農(nóng)藥、廢水、污水各種食品添加劑及病蟲害和家畜疫病所引起的污染，以及霉菌毒素引起的食品霉變，運(yùn)輸、包裝材料中有毒物質(zhì)所造成的污染的總稱。食物污染可分為生物污染和化學(xué)性污染兩大類。生物性污染是指有害的病毒、細(xì)菌、真菌、以及寄生蟲污染食品?；瘜W(xué)性污染是由有害有毒的化學(xué)物質(zhì)污染食品引起的。（3）食品中的有害因素：食品污染物;食品添加劑；食品中天然存在的有害物質(zhì)；食品加工、保藏過

51、程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)。（二）食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1、評(píng)估委員會(huì)的組成：醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)等多學(xué)科專家組成2、食品安全評(píng)估的內(nèi)容：對(duì)食品和食品添加劑中的生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的過程一般包括危害識(shí)別、危害描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)描述四個(gè)階段。案例4“紅心鴨蛋”事件讓社會(huì) “聞蛋色變”。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以“紅心鴨蛋”為例，鴨蛋中含有蘇丹紅，蘇丹紅是化學(xué)性危害（危害識(shí)別）；蘇丹紅學(xué)名叫蘇丹，主要應(yīng)用于油彩、汽油等產(chǎn)品的化工合成染色劑。國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)將蘇丹紅號(hào)列為三類致癌物，其初級(jí)代謝產(chǎn)物列為二類致癌物，對(duì)人可能致癌（危害描述）；“紅心鴨蛋”中的蘇丹紅含量是0.3mg/Kg（暴露評(píng)估）；一

52、個(gè)普通人每天吃2000個(gè)這樣的鴨蛋會(huì)造成危害（風(fēng)險(xiǎn)描述）。紅心鴨蛋3、食品安全評(píng)估結(jié)果 作用（1）制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)（2）食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)不安全結(jié)論（1）有關(guān)監(jiān)管部門采取措施：停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；告知消費(fèi)者停止食用。（2）需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，立即制定、修改。（3）綜合分析食品安全狀況，提出風(fēng)險(xiǎn)警示。案例5某乳業(yè)公司是全國(guó)知名的大型企業(yè)，旗下生產(chǎn)液態(tài)奶、酸奶、冰激凌、奶酪等多種奶制品。但在2009年食品安全評(píng)估專家委員會(huì)出具的食品安全評(píng)估報(bào)告中，該公司的多項(xiàng)產(chǎn)品因含有有害物質(zhì)而被列為不安全食品。由于不安全奶制品極有可能造成人體健康，于是當(dāng)?shù)毓ど坦芾聿块T勒令該乳

53、業(yè)公司停止生產(chǎn)不安全食品的生產(chǎn)銷售。但該公司辯稱：其當(dāng)前的產(chǎn)品都符合舊的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)實(shí)中也未出現(xiàn)消費(fèi)者的身體不適狀況，無權(quán)停止其銷售。問題：該乳業(yè)公司多項(xiàng)產(chǎn)品被評(píng)估后發(fā)現(xiàn)不安全應(yīng)如何處理？三、食品安全標(biāo)準(zhǔn)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（Food Safety Standards Food Production and Trade）(一)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定1、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)：沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品3、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：本企業(yè)生產(chǎn)的食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程衛(wèi)生規(guī)范等案例6    某日，小亮從集市買來兩斤黃花菜，吃后小亮出現(xiàn)嚴(yán)重不適，送到醫(yī)院

54、緊急救治才得到緩解。后經(jīng)衛(wèi)生局監(jiān)督檢驗(yàn)，小亮食用的黃花菜二氧化硫殘留量嚴(yán)重超標(biāo)。實(shí)際上，黃花菜在加工、烘干的過程中，用二氧化硫熏蒸可起到漂白和防腐的作用，但二氧化硫殘留量超標(biāo)的黃花菜能導(dǎo)致食用者的肺部水腫、聲門痙攣，甚至窒息死亡。根據(jù)衛(wèi)生部制定的食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，可以使用焦亞硫酸鈉的食品不包括黃花菜，低亞硫酸鈉和硫磺可用于“干菜”的制作。但是國(guó)家質(zhì)檢總局牽頭制定的全國(guó)主要產(chǎn)品分類與代碼規(guī)定黃花菜屬于“干菜”。問題：應(yīng)該依據(jù)哪個(gè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)來判斷黃花菜的加工過程中能否使用二氧化硫？（二）食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容1、食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危

55、害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；2、食品添加劑的品種、使用范圍、用量；3、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；4、對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書的要求；5、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的衛(wèi)生要求；6、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；7、食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；8、其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。資料一：據(jù)報(bào)道，我國(guó)水產(chǎn)品中汞含量平均為0.04mg/kg，占最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的13.3，平均每人每天從水產(chǎn)品中攝入汞為1.0g、鎘0.5g、鉛2.4g。“水保病” 汞中毒會(huì)有視力減退、耳聾和四肢麻痹癥狀，病情嚴(yán)重者甚至?xí)劳?。資料二：食品添加劑：是指為改善食品品質(zhì)、色香味以及防腐、保鮮加工工藝的需要而

56、加入食品中的人工合成或天然成分。我國(guó)目前允許使用的食品添加劑包括酸度調(diào)節(jié)劑、增味劑、防腐劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品用香料等種類。資料三：輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品通用標(biāo)準(zhǔn)2009年3月1日正式實(shí)施。據(jù)悉，我國(guó)新頒布的嬰幼兒輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品通用標(biāo)準(zhǔn)明確了輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的定義、分類、基本原則，并就其配料、感官指標(biāo)、營(yíng)養(yǎng)素含量、衛(wèi)生指標(biāo)等技術(shù)要求進(jìn)行了具體規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了檢驗(yàn)方法及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求。（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的要求1、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是指一切食品的生產(chǎn)、采集、收購(gòu)、加工、儲(chǔ)存、供應(yīng)、銷售活動(dòng)。第二十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：第一，具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、

57、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；占地面積：生產(chǎn)車間人均占地面積不少于1.5平方米食品貯存：食品應(yīng)分類、分架存放，距離墻壁、地面均在10CM以上距污水池、垃圾場(chǎng)（站）等污染源25m以上在粉塵、有害氣體、放射性氣體和其他擴(kuò)散性污染源的影響范圍之外第二，具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；清洗消毒設(shè)備、設(shè)施的大小和數(shù)量應(yīng)能滿足需要。餐用具宜用熱力方法進(jìn)行消毒。餐用具清洗消毒水池應(yīng)專用。采光、照明：加工場(chǎng)所工作面不低于220Lx；其他場(chǎng)所