堅(jiān)持序貫治療

1、2在中國(guó)，卒中已經(jīng)是成人致殘的首要原因Neurology. Jul 16, 2013; 81(3): 264272 2013年7月16日的Neurology雜志發(fā)表一項(xiàng)由英國(guó)愛(ài)丁堡大學(xué)完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。文章指出，在中國(guó)，卒中已經(jīng)是成人致殘的首要原因。3腦卒中的治療目標(biāo)：減少患者殘障 根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)資料顯示，在存活的腦卒中患者中，約75%不同程度地喪失勞動(dòng)能力，其中重度致殘者約占40%，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。 中國(guó)現(xiàn)代神經(jīng)疾病雜志,2011,11(2). 腦卒中治療最重要的目標(biāo)之一就是降低患者的殘障程度，減輕患者家庭和社會(huì)的負(fù)擔(dān)。4關(guān)注缺血性卒中不同階段的治療核心onset6小時(shí)48小時(shí)30

2、天6個(gè)月血管再通，改善血流灌注，挽救半暗帶，減輕神經(jīng)功能損傷干預(yù)腦缺血損傷的關(guān)鍵靶點(diǎn)及超微結(jié)構(gòu)，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，減少機(jī)體殘障恢復(fù)期治療目標(biāo)急性期血管再通，改善血流灌注，挽救半暗帶，減輕神經(jīng)功能損傷急性期5 2009年美國(guó)腦梗死患者rtPA溶栓治療率為3.4%-5.2%3.4%-5.2%美國(guó)溶栓治療現(xiàn)狀中國(guó)1.6%中國(guó)中國(guó)CNSRCNSR：中國(guó)：中國(guó)rtPArtPA溶栓治溶栓治療率為療率為1.6%1.6%第一時(shí)間，未得到溶栓治療的98.4%的患者何去何從？6側(cè)支循環(huán)實(shí)現(xiàn)血管未通血流再通Lancet Neurol 2011; 10: 90921改善側(cè)支循環(huán)改善微循環(huán)恩必普指南推薦用藥恩必普指南推

3、薦用藥10關(guān)注缺血性卒中不同階段的治療核心onset6小時(shí)48小時(shí)30天6個(gè)月血管再通，改善血流灌注，挽救半暗帶，減輕神經(jīng)功能損傷干預(yù)腦缺血損傷的關(guān)鍵靶點(diǎn)及超微結(jié)構(gòu)，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，減少機(jī)體殘障恢復(fù)期治療目標(biāo)急性期干預(yù)腦缺血損傷的關(guān)鍵靶點(diǎn)及超微結(jié)構(gòu)，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，減少機(jī)體殘障恢復(fù)期11線粒體膜線粒體膜通透性增加通透性增加Clin Neurol Neurosurg 2009;111(6):483-495 Biochem Soc Trans 2006;34(Pt 6):1271-1276促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，減少機(jī)體殘障保護(hù)線粒體是挽救神經(jīng)細(xì)胞的最佳靶點(diǎn)保護(hù)線粒體13Meta分析結(jié)果顯示： 恩必

4、普能有效改善急性缺血性卒中患者神經(jīng)功能的缺損,促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)； 恩必普不良反應(yīng)輕微，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全。中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志 2010, 10(2): 1892010, 10(2): 189195195恩必普經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證明安全、有效14期臨床期臨床期臨床期臨床期臨床期臨床納入病例數(shù)納入病例數(shù)201例例443例例2050例例入組人群入組人群頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)急性腦梗死，頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)急性腦梗死，72h恩必普治療方案恩必普治療方案200mg,4次次/日日200mg,3次次/日日療程療程20天天臨床療效評(píng)價(jià)臨床療效評(píng)價(jià)總有效率總有效率(基本痊愈基本痊愈+顯著進(jìn)步顯著進(jìn)步)功能評(píng)分

5、功能評(píng)分神經(jīng)功能缺失評(píng)分神經(jīng)功能缺失評(píng)分生活能力狀態(tài)分級(jí)生活能力狀態(tài)分級(jí)NIHSS評(píng)分評(píng)分Barthel指數(shù)指數(shù)恩必普恩必普2020天天臨床療效研究臨床療效研究中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 20052005（3838）4 4：251-254251-254中國(guó)腦血管病雜志中國(guó)腦血管病雜志 2005;2(3):112-1152005;2(3):112-115中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 2008 2008（4141）1111：727-730727-73015恩必普軟膠囊顯著改善患者神經(jīng)功能期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 20052005（3

6、838）4 4：251-254251-254中國(guó)腦血管病雜志中國(guó)腦血管病雜志 2005;2(3):112-1152005;2(3):112-115中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 2008 2008（4141）1111：727-730727-730恩必普治療后第恩必普治療后第1111天神經(jīng)功能改善優(yōu)于治療前，天神經(jīng)功能改善優(yōu)于治療前，第第2121天治療結(jié)果明顯優(yōu)于第天治療結(jié)果明顯優(yōu)于第1111天。天。16恩必普軟膠囊顯著改善患者生活能力期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 2005（38）4：251-254中國(guó)腦血管病雜志中國(guó)腦血管病雜志 200

7、5;2(3):112-115中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 2008（41）11：727-730恩必普治療后第恩必普治療后第1111天生活能力狀態(tài)改善優(yōu)于治療前，天生活能力狀態(tài)改善優(yōu)于治療前，第第2121天治療結(jié)果明顯優(yōu)于第天治療結(jié)果明顯優(yōu)于第1111天，天，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。17恩必普軟膠囊臨床有效率高期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果期臨床結(jié)果中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)科雜志 20052005（3838）4 4：251-254251-254中國(guó)腦血管病雜志中國(guó)腦血管病雜志 2005;2(3):112-1152005;2(3):112-115中華神經(jīng)科雜志中華神經(jīng)

8、科雜志 2008 2008（4141）1111：727-730727-730臨床研究結(jié)果顯示：恩必普軟膠囊治療后第臨床研究結(jié)果顯示：恩必普軟膠囊治療后第2121天總有天總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。18恩必普軟膠囊恩必普軟膠囊-期臨床研究表明：期臨床研究表明： 患者連續(xù)使用恩必普軟膠囊患者連續(xù)使用恩必普軟膠囊2020天天，NIHSSNIHSS評(píng)分、評(píng)分、BIBI評(píng)評(píng)分、總有效率等全面優(yōu)于對(duì)照組及使用分、總有效率等全面優(yōu)于對(duì)照組及使用1010天的患者，安天的患者，安全性好。全性好。軟膠囊 20天 規(guī)范用藥，療效更好！192013年2月27日，國(guó)家

9、食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)關(guān)于丁苯酞軟膠囊補(bǔ)充申請(qǐng)批件，主要審批內(nèi)容為：“10天為一療程”改為“20天為一療程天為一療程”恩必普20天規(guī)范治療20恩必普序貫治療90天，顯著減少殘障Chinese Medical Journal 2013;126 (18) 21恩必普90天序貫治療方案急性期第一時(shí)間使用恩必普注射液至14天恢復(fù)期序貫使用恩必普軟膠囊至90天22u治療后90天A1組、A2組和B組mRS 0-1級(jí)所占比例差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.004）；uA2組和B組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.435），但A2組mRS 0-1級(jí)所占百分比高于B組。A1組：恩必普注射液組：恩必普注射液+恩必普軟膠囊恩

10、必普軟膠囊 A2組：恩必普注射液組：恩必普注射液+阿司匹林片阿司匹林片 B組：奧扎格雷注射液組：奧扎格雷注射液+阿司匹林片阿司匹林片Chinese Medical Journal 2013;126 (18) 90天序貫治療研究結(jié)果治療治療9090天后，恩必普序貫治療組天后，恩必普序貫治療組mRS 0-1mRS 0-1分所占比例高分所占比例高于其他組且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。于其他組且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。23軟膠囊+注射液 90天 序貫治療，顯著減少殘障！恩必普研發(fā)部在申報(bào)修改說(shuō)明書： 目前正在申報(bào)修改說(shuō)明書序貫治療至9090天天，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)受理，預(yù)計(jì)年內(nèi)會(huì)通過(guò)審批。24恩必普規(guī)范用藥，減少卒中殘障

11、 減少卒中殘障，應(yīng)關(guān)注患者在急性期、恢復(fù)期的完整、持續(xù)的治療。恩必普的規(guī)范使用，可以讓更多的患者恢復(fù)正常的工作和生活，減輕患者家庭和社會(huì)的負(fù)擔(dān)！25【適 應(yīng) 癥】：用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中【劑 型】：軟膠囊【規(guī) 格】：0.1g/粒【包 裝】：聚酯塑料瓶，24粒/瓶【用 法 用 量】：2粒/次，3次/日，空腹口服【不 良 反 應(yīng)】：本品不良反應(yīng)較少，主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度一過(guò)性升高，停藥后可恢復(fù)正常，偶見(jiàn)惡心、腹部不適等【藥物相互作用】：恩必普與抗凝藥、抗血小板藥、降纖藥聯(lián)合應(yīng)用安全 【禁 忌】：對(duì)本品過(guò)敏者、有嚴(yán)重出血傾向者禁用 恩必普軟膠囊簡(jiǎn)明處方資料26【適 應(yīng) 癥】急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺 損的改善【性 狀】本品為無(wú)色的澄明液體【規(guī) 格】100ml:丁苯酞25mg與氯