4制藥專用設(shè)備

1、第四章第四章 制藥專用設(shè)備制藥專用設(shè)備第一節(jié)第一節(jié) 藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備一、粉碎設(shè)備一、粉碎設(shè)備 粉碎：利用機(jī)械力將大塊固體藥物制成適宜粒度的碎粉碎：利用機(jī)械力將大塊固體藥物制成適宜粒度的碎塊或細(xì)粉的操作過程，它是藥物生產(chǎn)中的基本單元操塊或細(xì)粉的操作過程，它是藥物生產(chǎn)中的基本單元操作之一作之一 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院（一）粉碎方法與粉碎比（一）粉碎方法與粉碎比 1. 根據(jù)藥物的性質(zhì)和使用要求：根據(jù)藥物的性質(zhì)和使用要求： 干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎 干法粉碎干法粉碎：通過干燥處理使藥物中的含水量降至一定限度后：通過干燥處理使

2、藥物中的含水量降至一定限度后再進(jìn)行粉碎的方法。再進(jìn)行粉碎的方法。干燥溫度一般不宜超過干燥溫度一般不宜超過80 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院濕法粉碎濕法粉碎：在藥物中加入適量液體進(jìn)行研磨粉碎的方法。：在藥物中加入適量液體進(jìn)行研磨粉碎的方法。低溫粉碎：低溫粉碎：利用藥物在低溫下脆性較大的特點(diǎn)進(jìn)行粉碎利用藥物在低溫下脆性較大的特點(diǎn)進(jìn)行粉碎優(yōu)點(diǎn)：不產(chǎn)生粉塵，可用于刺激性較強(qiáng)或有毒藥物優(yōu)點(diǎn)：不產(chǎn)生粉塵，可用于刺激性較強(qiáng)或有毒藥物 的粉碎的粉碎要求：液體應(yīng)不影響藥效，不使藥物溶解或膨脹要求：液體應(yīng)不影響藥效，不使藥物溶解或膨脹適用于軟化點(diǎn)和熔點(diǎn)較低的藥物、熱可塑性藥物以適用于軟化點(diǎn)

3、和熔點(diǎn)較低的藥物、熱可塑性藥物以及某些熱敏性藥物等。及某些熱敏性藥物等。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2. 按粉碎后顆粒的粒度不同，粉碎可分為按粉碎后顆粒的粒度不同，粉碎可分為 粗碎粗碎: 數(shù)十毫米數(shù)毫米數(shù)十毫米數(shù)毫米 中碎中碎: 數(shù)毫米數(shù)百微米數(shù)毫米數(shù)百微米 細(xì)碎細(xì)碎: 數(shù)百微米數(shù)十微米數(shù)百微米數(shù)十微米 超細(xì)碎超細(xì)碎: 數(shù)十微米以下數(shù)十微米以下 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院3. 粉碎比：固體藥物在粉碎前后的粒度之比粉碎比：固體藥物在粉碎前后的粒度之比 21ddn 式中：n粉碎比； d1粉碎前固體藥物顆粒的粒徑（mm或um）； d2粉碎后固體藥物顆

4、粒的粒徑（mm或um）粗碎的粉碎比粗碎的粉碎比3-7，中碎，中碎20-60，細(xì)碎細(xì)碎100以上，超細(xì)碎以上，超細(xì)碎200-1000 一般情況下一般情況下:內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院4. 粉碎操作在藥物生產(chǎn)中的特征粉碎操作在藥物生產(chǎn)中的特征 a. 難溶性藥物粉碎成細(xì)粉，有利于藥物的溶解與吸收，提高藥效難溶性藥物粉碎成細(xì)粉，有利于藥物的溶解與吸收，提高藥效b. 便于藥物制備成型（如制備散劑、丸劑、片劑等）便于藥物制備成型（如制備散劑、丸劑、片劑等）c. 有刺激性、不良臭味以及易分解的藥物則不宜粉碎得過細(xì)，以有刺激性、不良臭味以及易分解的藥物則不宜粉碎得過細(xì)，以免增加苦味或

5、加速分解免增加苦味或加速分解d. 易溶性藥物不必研成細(xì)粉易溶性藥物不必研成細(xì)粉e. 多晶型藥物的晶型在粉碎過程中可能會遭到破壞，從而導(dǎo)致藥多晶型藥物的晶型在粉碎過程中可能會遭到破壞，從而導(dǎo)致藥效下降或出現(xiàn)不穩(wěn)定晶型效下降或出現(xiàn)不穩(wěn)定晶型f. 粉碎操作產(chǎn)生的熱效應(yīng)可能引起熱敏藥物的分解粉碎操作產(chǎn)生的熱效應(yīng)可能引起熱敏藥物的分解g. 易氧化藥物粉碎后會因比表面積增大而加速氧化易氧化藥物粉碎后會因比表面積增大而加速氧化內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院（二）粉碎設(shè)備（二）粉碎設(shè)備 輥式粉碎機(jī)輥式粉碎機(jī) 錘式粉碎機(jī)錘式粉碎機(jī) 球磨機(jī)球磨機(jī)振動磨振動磨氣流粉碎機(jī)氣流粉碎機(jī)粉碎設(shè)備粉碎設(shè)

6、備內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院1. 輥式粉碎機(jī)輥式粉碎機(jī) 組成組成：兩個互相平行的輥?zhàn)樱唬簝蓚€互相平行的輥?zhàn)?，一個安裝在固定軸承上，另一個支個安裝在固定軸承上，另一個支撐于活動軸承上，活動軸承由彈撐于活動軸承上，活動軸承由彈簧與機(jī)架相連?；膳c機(jī)架相連。 工作原理工作原理：兩個輥?zhàn)泳呻妱訖C(jī)驅(qū)動，轉(zhuǎn)速相等，方向相反；藥物自：兩個輥?zhàn)泳呻妱訖C(jī)驅(qū)動，轉(zhuǎn)速相等，方向相反；藥物自上而下進(jìn)入兩輥之間，被擠壓成較小的顆粒后，由下部排出。上而下進(jìn)入兩輥之間，被擠壓成較小的顆粒后，由下部排出。雙輥式粉碎機(jī)工作原理示意圖雙輥式粉碎機(jī)工作原理示意圖1,3輥?zhàn)樱?固體物料；4-機(jī)架；5-彈

7、簧6-活動軸承；7-固定軸承內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2. 錘式粉碎機(jī)錘式粉碎機(jī)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2. 錘式粉碎機(jī)錘式粉碎機(jī)組成組成：加料器、轉(zhuǎn)盤、錘頭、襯：加料器、轉(zhuǎn)盤、錘頭、襯板、篩板等板、篩板等 工作原理工作原理：固體藥物由加料斗加入，被螺旋加料器送入粉碎室。高速：固體藥物由加料斗加入，被螺旋加料器送入粉碎室。高速旋轉(zhuǎn)的圓盤帶動其上的旋轉(zhuǎn)的圓盤帶動其上的T形錘，對固體藥物進(jìn)行強(qiáng)烈錘擊，使藥物被錘形錘，對固體藥物進(jìn)行強(qiáng)烈錘擊，使藥物被錘碎或與碎或與襯板襯板相撞而破碎。粉碎后的微細(xì)顆粒通過篩板由出口排出，不相撞而破碎。粉碎后的微細(xì)顆

8、粒通過篩板由出口排出，不能通過篩板的粗顆粒則繼續(xù)在室內(nèi)粉碎。能通過篩板的粗顆粒則繼續(xù)在室內(nèi)粉碎。錘式粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖錘式粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖1加料斗；2螺旋加料器；3-轉(zhuǎn)盤；4-錘頭5襯板；6外殼；7篩板2. 錘式粉碎機(jī)錘式粉碎機(jī)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院選用不同規(guī)格的篩板選用不同規(guī)格的篩板(網(wǎng)網(wǎng))，可獲得不同粒徑的藥物顆粒，可獲得不同粒徑的藥物顆粒 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院常用于脆性藥物的中碎或細(xì)碎，常用于脆性藥物的中碎或細(xì)碎，不適用于粘性固體藥物的粉碎。不適用于粘性固體藥物的粉碎。 優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：結(jié)構(gòu)緊湊，操作安全，維修方便結(jié)構(gòu)緊湊，操作安全

9、，維修方便粉碎能耗小，生產(chǎn)能力大粉碎能耗小，生產(chǎn)能力大產(chǎn)品粒度比較均勻產(chǎn)品粒度比較均勻缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：錘頭易磨損，篩孔易堵塞，過度粉碎的粉塵較多錘頭易磨損，篩孔易堵塞，過度粉碎的粉塵較多內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院3. 球磨機(jī)球磨機(jī)組成組成：主體是一個不銹鋼或瓷制的圓筒體，筒體內(nèi)裝有研磨介質(zhì)：主體是一個不銹鋼或瓷制的圓筒體，筒體內(nèi)裝有研磨介質(zhì)1-進(jìn)料口；2-軸承；3-端蓋；4-圓筒體；5-大齒圈；6-出料口球磨機(jī)結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院工作原理工作原理：1. 電動機(jī)通過聯(lián)軸器和小齒輪帶動大齒圈，使筒體轉(zhuǎn)動。研磨介質(zhì)隨筒體電動機(jī)

10、通過聯(lián)軸器和小齒輪帶動大齒圈，使筒體轉(zhuǎn)動。研磨介質(zhì)隨筒體上升至一定高度向下滾落或滑動上升至一定高度向下滾落或滑動2. 固體物料由進(jìn)料口進(jìn)入筒體，并逐漸向出料口運(yùn)動固體物料由進(jìn)料口進(jìn)入筒體，并逐漸向出料口運(yùn)動3. 在運(yùn)動中，物料在研磨介質(zhì)的連續(xù)撞擊、研磨和滾壓下而逐漸粉碎成細(xì)在運(yùn)動中，物料在研磨介質(zhì)的連續(xù)撞擊、研磨和滾壓下而逐漸粉碎成細(xì)粉，并由出料口排出。粉，并由出料口排出。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院球磨機(jī)常用于結(jié)晶性或脆性藥物的粉碎。密閉操作時，球磨機(jī)常用于結(jié)晶性或脆性藥物的粉碎。密閉操作時，可用于毒性藥、貴重藥以及吸濕性、易氧化性和刺激性藥可用于毒性藥、貴重藥以及吸

11、濕性、易氧化性和刺激性藥物的粉碎。物的粉碎。優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，運(yùn)行可靠，無需特別管理，且球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，運(yùn)行可靠，無需特別管理，且可密閉操作，因而操作粉塵少，勞動條件好。可密閉操作，因而操作粉塵少，勞動條件好。缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：體積龐大，笨重；運(yùn)行時有強(qiáng)烈的振動和噪聲，體積龐大，笨重；運(yùn)行時有強(qiáng)烈的振動和噪聲，需有牢固的基礎(chǔ)；工作效率低，能耗大；研磨介質(zhì)與筒體需有牢固的基礎(chǔ)；工作效率低，能耗大；研磨介質(zhì)與筒體襯板的損耗較大。襯板的損耗較大。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院二、篩選設(shè)備二、篩選設(shè)備 篩分：用篩將粉末按規(guī)定的粒度要求分離開來的操作過程篩分：用篩將粉末按規(guī)定

12、的粒度要求分離開來的操作過程是藥品生產(chǎn)中的基本單元操作之一是藥品生產(chǎn)中的基本單元操作之一目的：獲得粒度比較均勻的物料。目的：獲得粒度比較均勻的物料。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院（一）藥篩標(biāo)準(zhǔn)（一）藥篩標(biāo)準(zhǔn) 藥篩：按藥典規(guī)定用于藥物篩粉的篩，又稱標(biāo)準(zhǔn)篩藥篩：按藥典規(guī)定用于藥物篩粉的篩，又稱標(biāo)準(zhǔn)篩 我國藥典規(guī)定的藥篩標(biāo)準(zhǔn)我國藥典規(guī)定的藥篩標(biāo)準(zhǔn) 每英寸（每英寸（25.4mm）篩網(wǎng)長度上的孔數(shù)稱為目，如每英寸有）篩網(wǎng)長度上的孔數(shù)稱為目，如每英寸有100個孔的標(biāo)準(zhǔn)篩稱為個孔的標(biāo)準(zhǔn)篩稱為100目篩目篩 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院（二）粉末等級（二）粉末等級

13、我國藥典將粉末劃分為我國藥典將粉末劃分為6級級 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院（三）篩選設(shè)備（三）篩選設(shè)備 雙曲柄搖動篩雙曲柄搖動篩懸掛式偏重篩懸掛式偏重篩旋轉(zhuǎn)式振動篩旋轉(zhuǎn)式振動篩電磁振動篩電磁振動篩篩選設(shè)備篩選設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院雙曲柄搖動篩結(jié)構(gòu)示意圖雙曲柄搖動篩結(jié)構(gòu)示意圖1-篩框；篩框；2-篩網(wǎng)；篩網(wǎng)；3-搖桿；搖桿；4-連桿；連桿；5-偏心輪偏心輪1-接觸器；接觸器；2-彈簧；彈簧；3-篩網(wǎng)；篩網(wǎng)；4-銜鐵；銜鐵； 5-電磁鐵；電磁鐵；6-電路；電路；7-電源；電源；8-開關(guān)開關(guān) 電磁振動篩工作原理示意圖電磁振動篩工作原理示意圖

14、 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院回轉(zhuǎn)型混合機(jī)回轉(zhuǎn)型混合機(jī) 固定型混合機(jī)固定型混合機(jī)槽式混合機(jī)槽式混合機(jī)錐形混合機(jī)錐形混合機(jī)混合設(shè)備混合設(shè)備三、混合設(shè)備三、混合設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院有一個可以轉(zhuǎn)動的混合筒。混合筒安裝于水平軸上，有一個可以轉(zhuǎn)動的混合筒。混合筒安裝于水平軸上，形狀可以是圓筒形、雙圓錐型或形狀可以是圓筒形、雙圓錐型或 V 形等。形等。組成：組成：1. 回轉(zhuǎn)型混合機(jī)回轉(zhuǎn)型混合機(jī) 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院回轉(zhuǎn)型混合機(jī)的混合效果主要取決于旋轉(zhuǎn)速度回轉(zhuǎn)型混合機(jī)的混合效果主要取決于旋轉(zhuǎn)速度 V型混合機(jī)型混合機(jī)

15、 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院工作原理：工作原理：混合筒能繞軸旋轉(zhuǎn)，使筒內(nèi)物料反復(fù)分離與匯合，混合筒能繞軸旋轉(zhuǎn)，使筒內(nèi)物料反復(fù)分離與匯合，從而達(dá)到混合物料的目的。從而達(dá)到混合物料的目的。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院具有結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、運(yùn)行和維修費(fèi)用低等，具有結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、運(yùn)行和維修費(fèi)用低等，是一種較為經(jīng)濟(jì)的混合機(jī)械是一種較為經(jīng)濟(jì)的混合機(jī)械優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：多采用間歇操作，生產(chǎn)能力較小，且加料和出料時多采用間歇操作，生產(chǎn)能力較小，且加料和出料時會產(chǎn)生粉塵會產(chǎn)生粉塵適用對象：適用對象：僅適用于密度相近且粒徑分布較窄的物料混合僅適用于

16、密度相近且粒徑分布較窄的物料混合內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2. 固定型混合機(jī)固定型混合機(jī) 槽式混合機(jī)槽式混合機(jī)、錐形混合機(jī)、錐形混合機(jī)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院槽式混合機(jī)槽式混合機(jī)槽式混合機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖槽式混合機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖1-混合槽；混合槽；2-螺帶；螺帶；3-固定軸；固定軸；4 機(jī)架機(jī)架內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院工作原理：工作原理：容器內(nèi)安裝有螺旋漿、葉片等機(jī)械攪拌裝置，利用容器內(nèi)安裝有螺旋漿、葉片等機(jī)械攪拌裝置，利用攪拌裝置對物料所產(chǎn)生的剪切力可使物料混合均勻攪拌裝置對物料所產(chǎn)生的剪切力可使物料混合均勻內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大

17、學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院 第二節(jié)第二節(jié) 片劑生產(chǎn)設(shè)備片劑生產(chǎn)設(shè)備 片劑是用一種或一種以上的固體藥物，配以適當(dāng)輔片劑是用一種或一種以上的固體藥物，配以適當(dāng)輔料經(jīng)壓制加工而成的片狀劑型料經(jīng)壓制加工而成的片狀劑型生產(chǎn)工藝過程包括造粒造粒、壓片壓片、包衣包衣、包裝包裝4個工序內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院一、造粒設(shè)備一、造粒設(shè)備 搖擺式顆粒機(jī)搖擺式顆粒機(jī) 高效混合造粒機(jī)高效混合造粒機(jī)沸騰造粒機(jī)沸騰造粒機(jī) 造粒設(shè)備造粒設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院搖擺式顆粒機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖搖擺式顆粒機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖1-接收盤；接收盤；2-刮刀；刮刀；3-管夾；管

18、夾；4-篩網(wǎng)；篩網(wǎng)；5-加料斗；加料斗；6-滾筒；滾筒；7-膠帶輪；膠帶輪；8-電動機(jī)電動機(jī)主要由加料斗、滾筒、篩網(wǎng)主要由加料斗、滾筒、篩網(wǎng)和傳動裝置和傳動裝置組成：組成：電動機(jī)帶動膠帶輪轉(zhuǎn)動，電動機(jī)帶動膠帶輪轉(zhuǎn)動，通過曲柄搖桿機(jī)構(gòu)使?jié)L筒作正反向通過曲柄搖桿機(jī)構(gòu)使?jié)L筒作正反向轉(zhuǎn)動。轉(zhuǎn)動。在滾筒上刮刀的擠壓與剪切作用下，在滾筒上刮刀的擠壓與剪切作用下，濕物料擠過篩網(wǎng)變成顆粒，落于接濕物料擠過篩網(wǎng)變成顆粒，落于接受盤中。受盤中。 工作原理：工作原理：1. 搖擺式顆粒機(jī)搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：a.

19、 結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)能力大結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)能力大b. 安裝、拆卸、清理均比較方便安裝、拆卸、清理均比較方便c. 制成的顆粒粒徑分布比較均勻，對濕粒的均勻干燥較制成的顆粒粒徑分布比較均勻，對濕粒的均勻干燥較為有利為有利 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2. 高效混合制粒機(jī)高效混合制粒機(jī) 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院通常由盛料筒、攪拌器、造通常由盛料筒、攪拌器、造粒刀、電動機(jī)和控制器等粒刀、電動機(jī)和控制器等高效混合造粒機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖高效混合造粒機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖1-盛料筒；盛料筒；2-攪拌器；攪拌器；3-桶蓋；桶蓋；4-造粒刀；造粒刀； 5-控制器；控制器；6-造粒電

20、機(jī)；造粒電機(jī)；7-攪拌電機(jī)；攪拌電機(jī)；8- 傳動皮帶；傳動皮帶；9-機(jī)座；機(jī)座；10-出料口出料口組成：組成：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院1. 將原、輔料按處方比例加入盛料筒，并啟動攪拌電機(jī)將原、輔料按處方比例加入盛料筒，并啟動攪拌電機(jī)將干粉混合將干粉混合12min2. 加入粘合劑，再攪拌加入粘合劑，再攪拌 45min 即成為軟材即成為軟材3. 啟動造粒電機(jī)，利用高速旋轉(zhuǎn)的造粒刀將濕物料切割啟動造粒電機(jī)，利用高速旋轉(zhuǎn)的造粒刀將濕物料切割成顆粒狀成顆粒狀工作原理：工作原理：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院1. 混合造粒時間很短混合造粒時間很短2. 所制

21、得的顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實(shí)所制得的顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實(shí)3. 烘干后可直接用于壓片，且其流動性較好烘干后可直接用于壓片，且其流動性較好4. 由于采用全封閉操作，故不會產(chǎn)生粉塵，符合由于采用全封閉操作，故不會產(chǎn)生粉塵，符合GMP要求要求5. 與傳統(tǒng)造粒工藝相比，高效混合造粒機(jī)可節(jié)省與傳統(tǒng)造粒工藝相比，高效混合造粒機(jī)可節(jié)省1525%的粘合劑用量的粘合劑用量 特點(diǎn)：特點(diǎn)：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院二、壓片設(shè)備二、壓片設(shè)備 (一一)壓片機(jī)的沖模壓片機(jī)的沖模 壓片機(jī)的沖模壓片機(jī)的沖模1-上沖；上沖；2,4-沖頭；沖頭；3-中模；中模；5-下沖下沖 每副沖模：上沖、中模和下沖三個

22、部件片劑的大小、形狀、表面凹凸及文字等與沖模的規(guī)格、形狀、沖頭斷面的凹凸及文字相關(guān)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院(二二)壓片設(shè)備壓片設(shè)備 1.單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī) 單沖壓片機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖單沖壓片機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖1-加料器；加料器；2-上沖；上沖；3-中模；中模；4-下沖；下沖； 5-出片調(diào)節(jié)器；出片調(diào)節(jié)器；6-片重調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器 僅有一副沖模，利用偏心輪及凸輪僅有一副沖模，利用偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)的聯(lián)合作用，在其旋轉(zhuǎn)一周的過機(jī)構(gòu)的聯(lián)合作用，在其旋轉(zhuǎn)一周的過程中可依次完成程中可依次完成填充、壓片和出片填充、壓片和出片三三個操作。個操作。 工作原理工作原理內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)

23、生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，適應(yīng)能力強(qiáng)，常結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，適應(yīng)能力強(qiáng)，常用于小批量、多品種片劑的生產(chǎn)。用于小批量、多品種片劑的生產(chǎn)。缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：間歇操作，生產(chǎn)能力較低，單機(jī)產(chǎn)量一間歇操作，生產(chǎn)能力較低，單機(jī)產(chǎn)量一般僅為般僅為80100片片/min。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2.旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī) 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院其核心部件是一個其核心部件是一個可繞軸旋轉(zhuǎn)的圓盤可繞軸旋轉(zhuǎn)的圓盤。圓盤有上、中、下三層，上層裝有圓盤有上、中、下三層，上層裝有上沖上沖，中層裝有，中層裝有中中模模，下層裝有，下

24、層裝有下沖下沖?？衫@自身軸線旋轉(zhuǎn)的可繞自身軸線旋轉(zhuǎn)的上、下壓輪上、下壓輪以及以及片重調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器、出出片調(diào)節(jié)器片調(diào)節(jié)器、加料器加料器、刮料器刮料器等裝置。等裝置。 組成：組成：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的工作原理月形柵式加料器的工作原理1-下沖圓形凸輪軌道；2-下沖；3-中模圓盤；4-加料器；5-上沖；6-上沖圓形凸輪軌道；7-上壓輪；8-藥片；9-出片調(diào)節(jié)器；10-下壓輪；11-片重調(diào)節(jié)器 1-中心軸；2-轉(zhuǎn)盤；3-中模；4-加料器；5-藥片；6-刮片板；7-刮料板；8-顆粒內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院常見的有單壓、雙壓、

25、三壓和四壓等。常見的有單壓、雙壓、三壓和四壓等。隨著沖頭數(shù)的增加，片數(shù)也相應(yīng)增加。隨著沖頭數(shù)的增加，片數(shù)也相應(yīng)增加。沖模數(shù)或沖頭數(shù)通常為沖模數(shù)或沖頭數(shù)通常為19、25、33、51和和75等。等。 壓數(shù)：每副沖模隨圓盤轉(zhuǎn)動一圈而壓出的片數(shù)。壓數(shù)：每副沖模隨圓盤轉(zhuǎn)動一圈而壓出的片數(shù)。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院a. 單機(jī)生產(chǎn)能力較大單機(jī)生產(chǎn)能力較大b.裂片率較低（由于是逐漸加壓，故顆粒間的空氣能有充裂片率較低（由于是逐漸加壓，故顆粒間的空氣能有充分的時間逸出）分的時間逸出） c. 加料器固定，振動較小，粉末不易分層加料器固定，振動較小，粉末不易分層d. 加料面積較大，加料時

26、間較長，故片重準(zhǔn)確均一加料面積較大，加料時間較長，故片重準(zhǔn)確均一優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院包衣設(shè)備包衣設(shè)備 普通包衣機(jī)普通包衣機(jī)流化包衣機(jī)流化包衣機(jī)網(wǎng)孔式包衣機(jī)網(wǎng)孔式包衣機(jī)三、包衣三、包衣設(shè)備設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院1. 普通包衣機(jī)普通包衣機(jī) 包衣鍋、動力系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和包衣鍋、動力系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)組成：組成：普通包衣機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖普通包衣機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖 1-鼓風(fēng)機(jī)；鼓風(fēng)機(jī)；2-角度調(diào)節(jié)器；角度調(diào)節(jié)器；3-電加熱器；電加熱器； 4-包衣鍋；包衣鍋；5-吸塵罩；

27、吸塵罩；6-煤氣輔助加熱器煤氣輔助加熱器 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)隨之翻滾，包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)隨之翻滾，由人工間歇地向鍋內(nèi)潑灑包衣材料溶液。由人工間歇地向鍋內(nèi)潑灑包衣材料溶液。經(jīng)預(yù)熱的熱空氣連續(xù)吹入包衣鍋，必要時可打開輔助經(jīng)預(yù)熱的熱空氣連續(xù)吹入包衣鍋，必要時可打開輔助加熱器，以保持鍋體內(nèi)的溫度，并提高干燥速度。加熱器，以保持鍋體內(nèi)的溫度，并提高干燥速度。當(dāng)包衣達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求后，即可停止出料。當(dāng)包衣達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求后，即可停止出料。 工作原理：工作原理：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院缺點(diǎn)：間

28、歇操作，勞動強(qiáng)度大，生產(chǎn)周期長，且包缺點(diǎn)：間歇操作，勞動強(qiáng)度大，生產(chǎn)周期長，且包衣厚薄不均，片劑質(zhì)量也難以均一衣厚薄不均，片劑質(zhì)量也難以均一 優(yōu)點(diǎn)：是最基本、最常用的滾轉(zhuǎn)式包衣設(shè)備，目前優(yōu)點(diǎn)：是最基本、最常用的滾轉(zhuǎn)式包衣設(shè)備，目前在制藥企業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用在制藥企業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2.流化包衣機(jī)流化包衣機(jī) 是一種利用噴嘴將包衣液噴到懸浮于空氣中的片劑表面，以達(dá)到包衣目的的裝置， 流化包衣機(jī)工作原理示意圖流化包衣機(jī)工作原理示意圖1-氣體分布器；氣體分布器；2-流化室；流化室；3-噴嘴；噴嘴；4-袋袋濾器；濾器；5-排氣口；排氣口；6-進(jìn)氣口；

29、進(jìn)氣口；7-換熱器換熱器內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院經(jīng)預(yù)熱的空氣以一定的速度經(jīng)氣體分布器進(jìn)入包衣室，從經(jīng)預(yù)熱的空氣以一定的速度經(jīng)氣體分布器進(jìn)入包衣室，從而使藥片懸浮于空氣中，并上下翻動而使藥片懸浮于空氣中，并上下翻動氣動霧化噴嘴將包衣液噴入包衣室氣動霧化噴嘴將包衣液噴入包衣室周圍的熱空氣使藥片表面包衣液中的溶劑揮發(fā)，并在藥片周圍的熱空氣使藥片表面包衣液中的溶劑揮發(fā)，并在藥片表面形成一層薄膜表面形成一層薄膜控制預(yù)熱空氣及排氣的溫度和濕度可對操作過程進(jìn)行控制控制預(yù)熱空氣及排氣的溫度和濕度可對操作過程進(jìn)行控制 工作過程：工作過程：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科

30、學(xué)學(xué)院 流化包衣機(jī)具有包衣速度快流化包衣機(jī)具有包衣速度快 不受藥片形狀限制不受藥片形狀限制 是一種常用的薄膜包衣設(shè)備是一種常用的薄膜包衣設(shè)備 除用于片劑的包衣外，還可用于微丸劑、顆粒劑等的包衣除用于片劑的包衣外，還可用于微丸劑、顆粒劑等的包衣優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)： 包衣層太薄包衣層太薄 藥片作懸浮運(yùn)動時碰撞較強(qiáng)烈，外衣易碎藥片作懸浮運(yùn)動時碰撞較強(qiáng)烈，外衣易碎 顏色也不佳顏色也不佳 缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院3.網(wǎng)孔式包衣機(jī)網(wǎng)孔式包衣機(jī)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是在包衣鍋的鍋體上開有直徑為1.82.5mm的圓孔(網(wǎng)孔) 是一種比較新穎的高效包衣設(shè)備 網(wǎng)孔式包衣機(jī)工作原理示意圖網(wǎng)孔式包衣

31、機(jī)工作原理示意圖1-排氣管；排氣管；2-進(jìn)氣管；進(jìn)氣管；3-噴嘴；噴嘴； 4-網(wǎng)孔包衣鍋；網(wǎng)孔包衣鍋；5-外殼；外殼；6-藥片藥片內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院網(wǎng)孔包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)翻滾網(wǎng)孔包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)翻滾包衣液由噴嘴噴入包衣液由噴嘴噴入被預(yù)熱至一定溫度的凈化空氣經(jīng)進(jìn)氣管和鍋體上部的網(wǎng)孔進(jìn)被預(yù)熱至一定溫度的凈化空氣經(jīng)進(jìn)氣管和鍋體上部的網(wǎng)孔進(jìn)入包衣鍋入包衣鍋然后從處于運(yùn)動狀態(tài)的藥片空隙間穿過然后從處于運(yùn)動狀態(tài)的藥片空隙間穿過再由鍋體下部的網(wǎng)孔進(jìn)入排氣管再由鍋體下部的網(wǎng)孔進(jìn)入排氣管工作過程：工作過程：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)

32、院生命科學(xué)學(xué)院比較：網(wǎng)孔式包衣機(jī)與普通包衣機(jī)的傳熱方式比較：網(wǎng)孔式包衣機(jī)與普通包衣機(jī)的傳熱方式 進(jìn)行干燥時是將熱空氣吹向藥片表面，被反回后由排氣系統(tǒng)抽走，進(jìn)行干燥時是將熱空氣吹向藥片表面，被反回后由排氣系統(tǒng)抽走，故熱交換僅限于表面層。故熱交換僅限于表面層。 部分熱空氣可能會被排氣系統(tǒng)直接抽走，即熱空氣存在部分熱空氣可能會被排氣系統(tǒng)直接抽走，即熱空氣存在“短路短路”現(xiàn)現(xiàn)象。象。進(jìn)行干燥時，熱空氣是從運(yùn)動著的藥片間隙中穿過的，故不存在進(jìn)行干燥時，熱空氣是從運(yùn)動著的藥片間隙中穿過的，故不存在“短路短路”現(xiàn)象，并能與藥片表面的水分或溶劑充分接觸而進(jìn)行熱交換，現(xiàn)象，并能與藥片表面的水分或溶劑充分接觸而進(jìn)

33、行熱交換，普通包衣機(jī)：普通包衣機(jī)的熱能利用率較低，干燥速度較慢。普通包衣機(jī)的熱能利用率較低，干燥速度較慢。 網(wǎng)孔式包衣機(jī)：熱能利用率較高，干燥速度較快。熱能利用率較高，干燥速度較快。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院第三節(jié)第三節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備 軟膠囊劑軟膠囊劑硬膠囊劑硬膠囊劑根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同 將藥物裝入膠囊而制成的制劑膠囊劑:內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院軟膠囊滴丸機(jī)軟膠囊滴丸機(jī) 旋轉(zhuǎn)式自動軋囊機(jī)旋轉(zhuǎn)式自動軋囊機(jī)一、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備一、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命

34、科學(xué)學(xué)院軟膠囊滴丸機(jī)結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖軟膠囊滴丸機(jī)結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖1-藥液貯槽；藥液貯槽；2-定量裝置；定量裝置；3-明膠液貯槽；明膠液貯槽；4-噴嘴；噴嘴；5-液體石蠟出口；液體石蠟出口；6-膠丸出口；膠丸出口；7-過濾器；過濾器；8-液體石蠟貯箱；液體石蠟貯箱；9-冷卻箱；冷卻箱；10-循環(huán)泵；循環(huán)泵；11-冷卻柱冷卻柱1. 軟膠囊滴丸機(jī)軟膠囊滴丸機(jī) 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院油狀藥液和明膠液分別由計(jì)量泵的活塞壓入噴嘴的內(nèi)層和油狀藥液和明膠液分別由計(jì)量泵的活塞壓入噴嘴的內(nèi)層和外層，并以不同的速度噴出外層，并以不同的速度噴出當(dāng)一定量的明膠液將定量的油狀藥液包裹

35、后，滴入冷卻柱當(dāng)一定量的明膠液將定量的油狀藥液包裹后，滴入冷卻柱在冷卻柱中，外層明膠液被冷卻液冷卻，并在表面張力的在冷卻柱中，外層明膠液被冷卻液冷卻，并在表面張力的作用下變成球形，逐漸凝固成膠丸作用下變成球形，逐漸凝固成膠丸(滴丸滴丸)膠丸隨石蠟一起流入過濾器，被收集于濾網(wǎng)上膠丸隨石蠟一起流入過濾器，被收集于濾網(wǎng)上所得膠丸經(jīng)清洗、烘干等工序后即得成品軟膠囊制劑所得膠丸經(jīng)清洗、烘干等工序后即得成品軟膠囊制劑 工作過程：工作過程：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院能有效地降低生產(chǎn)成本能有效地降低生產(chǎn)成本優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：是生產(chǎn)速度較慢，且只能生產(chǎn)球形產(chǎn)品。是生產(chǎn)速度較慢，且

36、只能生產(chǎn)球形產(chǎn)品。 常見的魚肝油丸、維生素丸等軟膠囊劑常見的魚肝油丸、維生素丸等軟膠囊劑內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2.旋轉(zhuǎn)式自動軋囊機(jī) 旋轉(zhuǎn)式自動軋囊機(jī)結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖旋轉(zhuǎn)式自動軋囊機(jī)結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖 1-鼓輪；鼓輪；2-涂膠機(jī)箱；涂膠機(jī)箱；3-輸膠管；輸膠管；4-膠帶；膠帶；5-膠帶導(dǎo)桿；膠帶導(dǎo)桿；6-送料軸；送料軸；7-導(dǎo)管；導(dǎo)管；8-藥液貯槽；藥液貯槽；9-計(jì)量泵；計(jì)量泵；10-楔形注入器；楔形注入器；11、12-滾模；滾模；13-導(dǎo)向斜槽；導(dǎo)向斜槽；14-膠囊輸送機(jī)；膠囊輸送機(jī)；15-油軸油軸 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古

37、農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院 明膠液經(jīng)輸膠管通過涂膠機(jī)箱涂布于鼓輪上。明膠液經(jīng)輸膠管通過涂膠機(jī)箱涂布于鼓輪上。 隨著鼓輪的轉(zhuǎn)動，明膠液在鼓輪上定型為明膠帶隨著鼓輪的轉(zhuǎn)動，明膠液在鼓輪上定型為明膠帶 兩邊形成的明膠帶被送入兩滾模之間。同時，藥液經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入楔形兩邊形成的明膠帶被送入兩滾模之間。同時，藥液經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入楔形注入器，進(jìn)入明膠帶中注入器，進(jìn)入明膠帶中 楔形注射器的溫度楔形注射器的溫度3740，將膠質(zhì)軟化，在兩滾模的凹槽，將膠質(zhì)軟化，在兩滾模的凹槽(模孔?？?中中形成兩個含有藥液的半囊。形成兩個含有藥液的半囊。 滾模繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，機(jī)械壓力將兩個半囊壓制成一個整體軟膠囊，并發(fā)滾模繼

38、續(xù)旋轉(zhuǎn)，機(jī)械壓力將兩個半囊壓制成一個整體軟膠囊，并發(fā)生閉合，將藥液封閉于軟膠囊中。生閉合，將藥液封閉于軟膠囊中。 隨著滾模的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)或移動，軟膠囊被切離膠帶。隨著滾模的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)或移動，軟膠囊被切離膠帶。 隨后，軟膠囊依次落入導(dǎo)向斜槽和膠囊輸送機(jī)，并由輸送機(jī)送出。隨后，軟膠囊依次落入導(dǎo)向斜槽和膠囊輸送機(jī)，并由輸送機(jī)送出。 工作過程：工作過程：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院 自動化程度高，生產(chǎn)能力大，是軟膠囊劑生自動化程度高，生產(chǎn)能力大，是軟膠囊劑生產(chǎn)的常用設(shè)備。產(chǎn)的常用設(shè)備。 特點(diǎn)：特點(diǎn)：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院二、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備二、硬膠囊劑生

39、產(chǎn)設(shè)備 按主工作盤的運(yùn)動方式：按主工作盤的運(yùn)動方式： 間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn) 全自動膠囊填充機(jī)全自動膠囊填充機(jī)是生產(chǎn)硬膠囊劑的專用設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院二、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備二、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備 按主工作盤的運(yùn)動方式：按主工作盤的運(yùn)動方式： 間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn) 全自動膠囊填充機(jī)全自動膠囊填充機(jī)是生產(chǎn)硬膠囊劑的專用設(shè)備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院間歇回轉(zhuǎn)式全自動膠囊填充機(jī)間歇回轉(zhuǎn)式全自動膠囊填充機(jī)為例，為例，介紹硬膠囊填充機(jī)的結(jié)構(gòu)與工作原理介紹硬膠囊填充機(jī)的結(jié)構(gòu)與工作原理主工作盤及各區(qū)域功能示意圖主工作盤及各區(qū)域功能示意圖1-排序與定向區(qū)；

40、排序與定向區(qū)；2-拔囊區(qū)；拔囊區(qū)；3-體帽錯位區(qū)；體帽錯位區(qū)； 4-藥物填充區(qū)；藥物填充區(qū)；5-廢囊剔除區(qū)；廢囊剔除區(qū)；6-膠囊閉合膠囊閉合 區(qū)；區(qū)；7-出囊區(qū)；出囊區(qū)；8清潔區(qū)；清潔區(qū)；9-主工作盤主工作盤工作臺面上設(shè)有可繞軸旋轉(zhuǎn)的主工作盤，主工作盤可帶動膠囊板作周向旋轉(zhuǎn) 每一區(qū)域的操作工序均要占用一每一區(qū)域的操作工序均要占用一定的時間，主工作盤是間歇轉(zhuǎn)動定的時間，主工作盤是間歇轉(zhuǎn)動內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院 2. 空膠囊的體帽分離空膠囊的體帽分離 3. 填充藥物填充藥物 4. 剔除裝置剔除裝置5. 閉合膠囊裝置閉合膠囊裝置 6. 出囊裝置出囊裝置 7. 清潔裝置清

41、潔裝置1.空膠囊的排序與定向空膠囊的排序與定向內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院 雜亂無序的空膠囊經(jīng)排序與定向裝置后，排列成膠囊帽在上的狀態(tài)雜亂無序的空膠囊經(jīng)排序與定向裝置后，排列成膠囊帽在上的狀態(tài) 在拔囊區(qū)，拔囊裝置利用真空吸力使膠囊體落入下囊板孔中，而膠囊帽在拔囊區(qū)，拔囊裝置利用真空吸力使膠囊體落入下囊板孔中，而膠囊帽則留在上囊板孔中。則留在上囊板孔中。 在體帽錯位區(qū)，上囊板連同膠囊帽一起移開，并使膠囊體的上口置于定在體帽錯位區(qū)，上囊板連同膠囊帽一起移開，并使膠囊體的上口置于定量填充裝置的下方。量填充裝置的下方。 在填充區(qū)，定量填充裝置將藥物填充進(jìn)膠囊體。在填充區(qū)，定量填

42、充裝置將藥物填充進(jìn)膠囊體。 在廢囊剔除區(qū)，剔除裝置將未拔開的空膠囊從上囊板孔中剔除出去。在廢囊剔除區(qū)，剔除裝置將未拔開的空膠囊從上囊板孔中剔除出去。 在膠囊閉合區(qū)，上、下囊板孔的軸線對中，并通過外加壓力使膠囊帽與在膠囊閉合區(qū)，上、下囊板孔的軸線對中，并通過外加壓力使膠囊帽與膠囊體閉合。膠囊體閉合。 在出囊區(qū)，閉合膠囊被出囊裝置頂出囊板孔，并經(jīng)出囊滑道進(jìn)入包裝工在出囊區(qū)，閉合膠囊被出囊裝置頂出囊板孔，并經(jīng)出囊滑道進(jìn)入包裝工序。序。 在清潔區(qū)，清潔裝置將上、下囊板孔中的藥粉、膠囊皮屑等污染物清除。在清潔區(qū)，清潔裝置將上、下囊板孔中的藥粉、膠囊皮屑等污染物清除。 隨后，進(jìn)入下一個操作循環(huán)。隨后，進(jìn)入

43、下一個操作循環(huán)。工作過程：工作過程：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院1.空膠囊的排序與定向空膠囊的排序與定向排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理 1-貯囊斗；貯囊斗；2-落料器；落料器；3-壓囊爪；壓囊爪； 4-彈簧；彈簧；5-卡囊簧片；卡囊簧片；6-簧片架簧片架 當(dāng)落料器上行時，卡囊簧片將一個膠囊卡住。 當(dāng)落料器下行時，簧片架產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，卡囊簧片松開膠囊，膠囊在重力作用下由下部出口排出。 當(dāng)落料器再次上行并使簧片架復(fù)位時，卡簧片又將下一個膠囊卡住。工作過程： 落料器作上下往復(fù)滑動，使空膠囊進(jìn)入落料落料器作上下往復(fù)滑動，使空膠囊進(jìn)入落料器的孔中，并在重力作用下下落。器

44、的孔中，并在重力作用下下落?？梢姡淞掀魃舷峦鶑?fù)滑動一次，每一孔道均可見，落料器上下往復(fù)滑動一次，每一孔道均輸出一粒膠囊。輸出一粒膠囊。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院定向裝置結(jié)構(gòu)與工作原理定向裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-順向推爪；順向推爪；2-定向滑槽；定向滑槽；3-落料器；落料器；4-壓囊爪；壓囊爪；5- 定向器座定向器座a、b、c、d分別表示定向過程中膠囊所處的空間狀態(tài)分別表示定向過程中膠囊所處的空間狀態(tài) 定向滑槽的寬度定向滑槽的寬度(與垂直方向與垂直方向) 略大于膠囊體的直徑而略小于膠囊帽的直徑略大于膠囊體的直徑而略小于膠囊帽的直徑 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)

45、院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院2.空膠囊的體帽分離空膠囊的體帽分離 空膠囊的體帽分離操作空膠囊的體帽分離操作由撥囊裝置完成，該裝置由撥囊裝置完成，該裝置由上、下囊板以及真空系由上、下囊板以及真空系統(tǒng)組成統(tǒng)組成撥囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理撥囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-上囊板；上囊板；2-下囊板；下囊板；3-真空氣體分配板；真空氣體分配板；4-頂桿頂桿內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院3.填充藥物填充藥物當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板孔的軸線隨即錯開，接當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板孔的軸線隨即錯開

46、，接著藥物定量填充裝置將定量藥物填入下方的膠囊體中，完成著藥物定量填充裝置將定量藥物填入下方的膠囊體中，完成藥物填充過程。藥物填充過程。 藥物定量填充裝置 插管定量裝置模板定量裝置活塞-滑塊定量裝置真空定量裝置 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院(1) 插管定量裝置插管定量裝置插管定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理插管定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-定量管；定量管；2-活塞；活塞；3-藥粉斗；藥粉斗；4-膠囊體膠囊體內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院藥物充填藥物充填內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院藥物充填藥物充填內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命

47、科學(xué)學(xué)院藥物充填藥物充填(2) 模板定量裝置模板定量裝置 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院藥物充填藥物充填(3) 活塞活塞-滑塊定量裝置滑塊定量裝置 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院藥物充填藥物充填連續(xù)式活塞連續(xù)式活塞-滑塊定量裝置滑塊定量裝置內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院4. 剔除裝置剔除裝置剔除裝置結(jié)構(gòu)與工作原理剔除裝置結(jié)構(gòu)與工作原理 1-下囊板；下囊板；2-上囊板；上囊板；3-膠囊帽；膠囊帽；4-未拔開空膠囊；未拔開空膠囊；5-頂桿；頂桿；6-頂桿架頂桿架內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古

48、農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院5.閉合膠囊裝置閉合膠囊裝置閉合裝置結(jié)構(gòu)與工作原理閉合裝置結(jié)構(gòu)與工作原理 1-彈性壓板彈性壓板；2-上囊板；上囊板；3-下囊板；下囊板；4-頂桿頂桿 當(dāng)上、下囊板的軸線對中后，彈性壓當(dāng)上、下囊板的軸線對中后，彈性壓板下行，將膠囊帽壓住。板下行，將膠囊帽壓住。 同時，頂桿上行伸入下囊板孔中頂住同時，頂桿上行伸入下囊板孔中頂住膠囊體下部。膠囊體下部。 隨著頂桿的上升，膠囊體、帽閉合并隨著頂桿的上升，膠囊體、帽閉合并鎖緊。鎖緊。調(diào)節(jié)彈性壓板和頂桿的運(yùn)動幅度，可使調(diào)節(jié)彈性壓板和頂桿的運(yùn)動幅度，可使不同型號的膠囊閉合。不同型號的膠囊閉合。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科

49、學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院6.出囊裝置出囊裝置出囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理出囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-閉合膠囊；閉合膠囊；2-上囊板；上囊板；3-下囊板；下囊板；4-出料頂桿出料頂桿主要部件是一個可上下往復(fù)運(yùn)動的出料頂桿主要部件是一個可上下往復(fù)運(yùn)動的出料頂桿 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院7.清潔裝置清潔裝置清潔裝置結(jié)構(gòu)與工作原理清潔裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-清潔裝置；清潔裝置；2-上囊板；上囊板；3-下囊板；下囊板； 當(dāng)囊孔軸線對中的上、下囊板旋轉(zhuǎn)至清潔當(dāng)囊孔軸線對中的上、下囊板旋轉(zhuǎn)至清

50、潔裝置的缺口處時，壓縮空氣系統(tǒng)接通裝置的缺口處時，壓縮空氣系統(tǒng)接通 囊板孔中的藥粉、囊皮屑等污染物被壓縮囊板孔中的藥粉、囊皮屑等污染物被壓縮空氣自下而上吹出囊孔，并被吸塵系統(tǒng)吸空氣自下而上吹出囊孔，并被吸塵系統(tǒng)吸入吸塵器入吸塵器 上、下囊板離開清潔室，開始下一周期的上、下囊板離開清潔室，開始下一周期的循環(huán)操作。循環(huán)操作。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院第四節(jié)第四節(jié) 注射劑生產(chǎn)設(shè)備注射劑生產(chǎn)設(shè)備 水針劑使用的玻璃小容器又稱為安瓿水針劑使用的玻璃小容器又稱為安瓿常用規(guī)格有常用規(guī)格有1mL、2mL、5mL、10mL和和 20mL五種。五種。我國水針劑所使用的容器都采用我國水針劑所使用的容器都采用曲頸易曲頸易折安瓿折安瓿曲頸易折安瓿外形示意圖曲頸易折安瓿外形示意圖內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院二、安瓿灌封設(shè)備二、安瓿灌封設(shè)備 三、安瓿滅菌設(shè)備三、安瓿滅菌設(shè)備四、澄明度檢查設(shè)備四、澄明度檢查設(shè)備五、包裝設(shè)備五、包裝設(shè)備 一、安瓿預(yù)處理設(shè)備一、安瓿預(yù)處理設(shè)備內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院一、安瓿預(yù)處理設(shè)備一、安瓿預(yù)處理設(shè)備 安瓿首先要經(jīng)過清洗、干燥滅菌等預(yù)處理工序，然后才能用于藥液的灌裝。 安瓿是盛放無