青蒿素之困顯醫(yī)藥企業(yè)軟肋docx

1、“青蒿素之困”顯醫(yī)藥企業(yè)軟肋作為由我國首先在世界上研制成功的抗瘧新藥，青蒿素為全世界的瘧疾患者帶來了福音，青蒿素產(chǎn)業(yè)更是被譽為我國的國寶產(chǎn)業(yè)。然而，瑞士諾華一則今年只采購55.5噸青蒿素原料消息的公布，令我國眾多藥企陷入困境：據(jù)悉，今年國內(nèi)的青蒿素原料藥產(chǎn)量在150噸到200噸之間，諾華的收購量不足國內(nèi)供應(yīng)量的1/3，而除了諾華，基本上沒有別的買家。目前，國內(nèi)80多家青蒿素企業(yè)正在為大量的庫存而發(fā)愁。青蒿素是由我國最先發(fā)明的，但目前我國青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，這折射出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)缺失之痛。同時，也反映了當(dāng)前我國醫(yī)藥企業(yè)的另一軟肋：資金的匱乏。青蒿素是由我國最早發(fā)明的，但目

2、前我國青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，其根源是什么呢?國家知識產(chǎn)權(quán)局生物醫(yī)藥部部長張清奎在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時指出，造成我國青蒿素產(chǎn)業(yè)目前這種尷尬狀況的原因很復(fù)雜，知識產(chǎn)權(quán)的缺乏是其中的重要原因之一。青蒿素雖然是我國在天然藥物領(lǐng)域少有的有國際影響力的重大科技創(chuàng)新成果，但當(dāng)時我國并無知識產(chǎn)權(quán)制度，加上體制和意識的原因，也未在任何國家和地區(qū)獲得專利保護。之后雖然我國又有不少后續(xù)發(fā)明，但多數(shù)屬于國家財政投入，產(chǎn)業(yè)化和走出去的意識不強，也就沒有去國外申請專利保護。據(jù)了解，目前，我國青蒿素類的所有品種的國際市場開發(fā)權(quán)均已轉(zhuǎn)讓給國外醫(yī)藥公司。同時，由于未獲專利保護，青蒿素藥物被西方國家競相仿制

3、，并已搶先占領(lǐng)了國際市場，國際青蒿素市場雖然在原料源頭上受制于我國，但藥品市場卻被西方跨國醫(yī)藥巨頭控制，我國藥企只是處于原料供應(yīng)商的地位，利潤微薄。青蒿素產(chǎn)業(yè)的尷尬處境折射出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)缺失之痛。但如果說我國青蒿素知識產(chǎn)權(quán)的流失，很大程度上是由于當(dāng)時歷史條件的限制，那么當(dāng)前另一種現(xiàn)象的存在則體現(xiàn)了目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除知識產(chǎn)權(quán)外的又一軟肋資金的匱乏。記者在采訪中了解到，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥所占的比例很少，但由于資金短缺等原因，一些企業(yè)和科研院所不得不將很有發(fā)展前景的原創(chuàng)藥的知識產(chǎn)權(quán)許可給國外企業(yè)，由國外企業(yè)負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開發(fā)上市。例如，今年7月，我國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院歷時10年研發(fā)

4、出的首個被國外承認(rèn)的抗癡呆創(chuàng)新中藥，本來已與江中藥業(yè)簽署了專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，但由于還需要漫長的臨床試驗、大量資金，還具有風(fēng)險，江中藥業(yè)無奈終止了與軍科院的協(xié)議，該新藥專利也被獨家許可給英國植物制藥公司。目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的確存在核心知識產(chǎn)權(quán)缺乏的問題。就中藥的新藥來說，近幾年，專利申請的絕對量是增加了，但多是些短平快的新藥。但有時，我們有了專利，也還是賺不到大錢，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品中心審評中心主任藥師車明鳳告訴中國知識產(chǎn)權(quán)報記者，這主要是因為我國醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個的企業(yè)無法承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這種高風(fēng)險，高投入。僅研發(fā)就耗去了公司大筆資金，再讓企業(yè)去開拓海外市場，在海外進行

5、臨床實驗，進行知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)，他們不具備這樣的實力。另外，我國醫(yī)藥企業(yè)缺乏國際營銷能力，即使有了新藥，也很難打入國際市場。張清奎也表示，由于我國大多數(shù)企業(yè)和科研單位資金有限，沒有把握、缺乏資金、也不愿花費巨資冒險在其他國家申請專利保護，更沒有實力在發(fā)達(dá)國家進行臨床試驗，擔(dān)心難以收回申請專利保護的投入。青蒿素是由我國最先發(fā)明的，但目前我國青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，這折射出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)缺失之痛。同時，也反映了當(dāng)前我國醫(yī)藥企業(yè)的另一軟肋：資金的匱乏。作為由我國首先在世界上研制成功的抗瘧新藥，青蒿素為全世界的瘧疾患者帶來了福音，青蒿素產(chǎn)業(yè)更是被譽為我國的國寶產(chǎn)業(yè)。然而，瑞士諾華一則今

6、年只采購55.5噸青蒿素原料消息的公布，令我國眾多藥企陷入困境：據(jù)悉，今年國內(nèi)的青蒿素原料藥產(chǎn)量在150噸到200噸之間，諾華的收購量不足國內(nèi)供應(yīng)量的1/3，而除了諾華，基本上沒有別的買家。目前，國內(nèi)80多家青蒿素企業(yè)正在為大量的庫存而發(fā)愁。青蒿素是由我國最早發(fā)明的，但目前我國青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，其根源是什么呢?國家知識產(chǎn)權(quán)局生物醫(yī)藥部部長張清奎在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時指出，造成我國青蒿素產(chǎn)業(yè)目前這種尷尬狀況的原因很復(fù)雜，知識產(chǎn)權(quán)的缺乏是其中的重要原因之一。青蒿素雖然是我國在天然藥物領(lǐng)域少有的有國際影響力的重大科技創(chuàng)新成果，但當(dāng)時我國并無知識產(chǎn)權(quán)制度，加上體制和意識的原因

7、，也未在任何國家和地區(qū)獲得專利保護。之后雖然我國又有不少后續(xù)發(fā)明，但多數(shù)屬于國家財政投入，產(chǎn)業(yè)化和走出去的意識不強，也就沒有去國外申請專利保護。page據(jù)了解，目前，我國青蒿素類的所有品種的國際市場開發(fā)權(quán)均已轉(zhuǎn)讓給國外醫(yī)藥公司。同時，由于未獲專利保護，青蒿素藥物被西方國家競相仿制，并已搶先占領(lǐng)了國際市場，國際青蒿素市場雖然在原料源頭上受制于我國，但藥品市場卻被西方跨國醫(yī)藥巨頭控制，我國藥企只是處于原料供應(yīng)商的地位，利潤微薄。青蒿素產(chǎn)業(yè)的尷尬處境折射出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)缺失之痛。但如果說我國青蒿素知識產(chǎn)權(quán)的流失，很大程度上是由于當(dāng)時歷史條件的限制，那么當(dāng)前另一種現(xiàn)象的存在則體現(xiàn)了目前我國醫(yī)藥產(chǎn)

8、業(yè)除知識產(chǎn)權(quán)外的又一軟肋資金的匱乏。記者在采訪中了解到，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥所占的比例很少，但由于資金短缺等原因，一些企業(yè)和科研院所不得不將很有發(fā)展前景的原創(chuàng)藥的知識產(chǎn)權(quán)許可給國外企業(yè)，由國外企業(yè)負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開發(fā)上市。例如，今年7月，我國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院歷時10年研發(fā)出的首個被國外承認(rèn)的抗癡呆創(chuàng)新中藥，本來已與江中藥業(yè)簽署了專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，但由于還需要漫長的臨床試驗、大量資金，還具有風(fēng)險，江中藥業(yè)無奈終止了與軍科院的協(xié)議，該新藥專利也被獨家許可給英國植物制藥公司。目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的確存在核心知識產(chǎn)權(quán)缺乏的問題。就中藥的新藥來說，近幾年，專利申請的絕對量是增加了，但多是些短平快的新藥

9、。但有時，我們有了專利，也還是賺不到大錢，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品中心審評中心主任藥師車明鳳告訴中國知識產(chǎn)權(quán)報記者，這主要是因為我國醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個的企業(yè)無法承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這種高風(fēng)險，高投入。僅研發(fā)就耗去了公司大筆資金，再讓企業(yè)去開拓海外市場，在海外進行臨床實驗，進行知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)，他們不具備這樣的實力。另外，我國醫(yī)藥企業(yè)缺乏國際營銷能力，即使有了新藥，也很難打入國際市場。張清奎也表示，由于我國大多數(shù)企業(yè)和科研單位資金有限，沒有把握、缺乏資金、也不愿花費巨資冒險在其他國家申請專利保護，更沒有實力在發(fā)達(dá)國家進行臨床試驗，擔(dān)心難以收回申請專利保護的投入。而與有實力、目光長遠(yuǎn)

10、、敢投資且申請專利經(jīng)驗豐富的跨國公司合作，雖然犧牲了國外市場的主要收益，但風(fēng)險較小，在現(xiàn)有條件下也不失為一種保守但比較穩(wěn)妥的嘗試。我國青蒿素企業(yè)難以獲得世界衛(wèi)生組織的訂單，可能就是因為我國企業(yè)的實力不夠大，在國際上還缺乏影響力，特別是在巨型跨國公司林立的醫(yī)藥行業(yè)，小企業(yè)單槍匹馬打天下實在是難以有大作為，因此，實行大企業(yè)戰(zhàn)略恐怕是大勢所趨。廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所副所長劉學(xué)斌在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時也表示，目前，我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小，力量分散，且各自為政，只有企業(yè)聯(lián)合起來，形成規(guī)模，才能有所突破。于此同時，車明鳳則認(rèn)為，當(dāng)前我國醫(yī)藥企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急是解決資金短缺問題。有了巨額資金，才有大量的錢用于研發(fā)投入，才能創(chuàng)造更多知識