FEMA失效模式分析

1、1POTENTIALFAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS (FMEA)失失 效效 模模 式式 分分 析析2F M E A 概 要何謂FMEA:是描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是:A:發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其失效效應(yīng)B:找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施C:將上述整個過程文件化 它是對設(shè)計過程的更完善化，明確必須做何種設(shè)計和過程 才能滿足顧客的需要。 3F M E A 的的 實實 施施由于盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程是企業(yè)的趨勢，所以使用FMEA作為專門技術(shù)應(yīng)用，以識別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對于產(chǎn)品抱怨的研究結(jié)果表明，全面實施FMEA能

2、夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動。為打達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本地對產(chǎn)品過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改危機。FMEA能夠減少或消除原因進(jìn)行預(yù)防和矯正而帶來更大損失的機會。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。4圖一描述了一個FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它并不是簡單的把表格填滿的案 例，而是進(jìn)一步理解FMEA的程序，以消除風(fēng)險和計劃能確保顧客滿意 的適當(dāng)控制。當(dāng)FMEAs被展開，會有三種基本的個案。每個案例都有不

3、同的領(lǐng)域和重點：個案1:新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計、技術(shù)或過 程。個案2:修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個FMEA)。該 FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計或過程，有可能因為某修改和市場歷史 反映而有交互影響。個案3:在一個新的環(huán)境、地點或應(yīng)用上，利用的現(xiàn)有的設(shè)計或過程(假設(shè)現(xiàn)有 的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個FMEA)。該FMEA的領(lǐng)域是對現(xiàn)有設(shè)計或過 程新的環(huán)境或地點上的影響分析。5在FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個人的職責(zé)，但是FMEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識豐富的人員組成(如：對設(shè)計、分析、測試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)

4、量及可靠度等方面的工程人員)FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是OEM如：生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供貨商，或是分包商。如果去比較一個小組的FMEA評價和另一個小組的FMEA評價是不適當(dāng)，既使該產(chǎn)品或過程呈現(xiàn)了相同的狀況；由于每個小組的所在環(huán)境是獨一無二的，因此各自將會個別的評價(如：評價是主觀的)。634項目/失效潛在失效模式失效潛在效應(yīng)嚴(yán)重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設(shè)計管制預(yù)防檢測難檢度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期行動結(jié)果採行措施嚴(yán)重度難檢度檢驗度RPN潛潛在在失失效效模模式式與與效效應(yīng)應(yīng)分分析析作作業(yè)業(yè)序序列列功能, 特徵或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會錯誤?- 無功能- 部分

5、/過多/降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?能夠做什麼?- 設(shè)計變更- 製程變更- 特別管制- 標(biāo)準(zhǔn), 程序書或指引變更圖一7跟跟 催催采取有效的預(yù)防及矯正措施，以及針對這些行動的跟催是需要的，但不用過分強求。應(yīng)該和所有被影響的單位溝通措施行動。一個徹底周詳考慮和充分開發(fā)的FMEA如果沒有實際有效的預(yù)防和矯正措施，其價值將有限。擔(dān)當(dāng)職責(zé)的工程師是負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實施或適當(dāng)?shù)膶Σ?。FMEA是一分份動態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評估，以及最終的適切措施，包括那些在開始量產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。A.

6、審查設(shè)計、過程和圖樣，確保建議措施已經(jīng)被實施，B.確認(rèn)該項變更編入設(shè)計/組裝/制造文件中，C.審查設(shè)計/過程FMEAs、特別的FMEA應(yīng)用和控制計劃8設(shè)設(shè) 計計 F M E A 簡簡 介介 設(shè)計FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機理。應(yīng)該評估最終的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計小組的設(shè)計思想（包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)，對可能出現(xiàn)問題的項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的

7、思維過程，并使之規(guī)范化、文件化。9設(shè)計FMEA能夠透過以下幾方面支持設(shè)計過程，以降低失效風(fēng)險： 有助于對設(shè)計要求和設(shè)計方案進(jìn)行客觀評價； 有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計； 提高在設(shè)計開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和運行沖擊 的可能性； 為全面、有效的設(shè)計試驗和開發(fā)項目的規(guī)劃，提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的沖擊，對其進(jìn)行分級列表，進(jìn)而建立一 套設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和查證的優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開的討論形式； 為將來分析研究售后巿場關(guān)切情況、評價設(shè)計更改及展開更先進(jìn)的設(shè) 計提供參考。 10顧顧 客客 的的 定定 義義 設(shè)計FMEA中“顧客”的定義

8、，僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計更高一級裝配過程設(shè)計的工程師小姐，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師。 FMEA全面實施要求對所有新的部件、更改的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計FMEA。FMEA始于負(fù)責(zé)設(shè)計工作的工程師，但對有專有權(quán)的設(shè)計來說，可能始于其供貨商。 11小小 組組 努努 力力 在最初的設(shè)計FMEA過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師被預(yù)期能夠直接地、主動地從所有有關(guān)部門來代表。這些專家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限于：裝配、制造、設(shè)計、分析測試、可靠度、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供貨商，以及負(fù)責(zé)下一個較高階或低階的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計部門。FMEA應(yīng)該

9、成為促進(jìn)相關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。 除了負(fù)責(zé)工程師對FMEA具有經(jīng)驗和小組協(xié)助之外，在活動中擁有一位有經(jīng)驗的FMEA專家以協(xié)助該小組是有一定幫助的。 12設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，且應(yīng)該： 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始， 在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變更或獲得信息增加時，要及 時、不斷地修改，以及 在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 考慮到制造裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還要保證制造裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。對于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其起因機理。當(dāng)過程FMEA已包括了它們的識別、效應(yīng)和控制時，則不需包

10、含在設(shè)計FMEA中，但也可包含。 13設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術(shù)的物質(zhì)的限制。設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術(shù)的物質(zhì)的限制。例如： 裝配空間工具可加工性 表面處理的限制 鋼材硬度的限制 公差過程能力性能 14設(shè)計FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的物質(zhì)的限制。 例如： 工具加工 能力特性 材料分類符號（回收利用） 15設(shè)計設(shè)計FMEA的開發(fā)的開發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師擁有許多用于設(shè)計FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計FMEA的開始將從列出設(shè)計希望做什么？及不希望做什么？如設(shè)計意圖。顧客要

11、求和需求可能是透過質(zhì)量機能展開（QFD）、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求和或制造裝配服務(wù)回收利用要求等來源，應(yīng)該綜合地考慮。期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，以采取預(yù)防矯正措施。 1634項目/失效(9)潛在失效模式(10)失效潛在效應(yīng)(11)嚴(yán)重度12等級13潛在原因/失效機制(14)發(fā)生度15現(xiàn)行的設(shè)計管制(16)預(yù)防檢測難檢度17RPN18建議措施(19)責(zé)任與目標(biāo)完成日期(20)行動結(jié)果(22)採行措施(21)嚴(yán)重度難檢度檢驗度RPN 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 零組件： 產(chǎn)品類型 (2) 核心小組 FMEA編號：(1) 頁碼： 設(shè)計責(zé)任： (3) 編制者： (4)關(guān)鍵日期： (6)

12、FMEA日期：(7)17、FMEA編號 填入FMEA文件編號，以便查詢。 注：見表，提供了項目1-22的范例。 、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱、編號。FMEA小組成員必須對這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，決定其特定的活動。實際的裁決其分界范圍為系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，且必須被FMEA小組所設(shè)定。下列提供了說明，并在附錄F提供了一些例子。 系統(tǒng)FMEA的范圍 一個系統(tǒng)可以被視為由多個子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設(shè)計。有些典型的系統(tǒng)FMEAs可能涵蓋了下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、發(fā)動機系統(tǒng)或內(nèi)裝系統(tǒng)等。然而，系統(tǒng)FMEA的重點是確保所有的接

13、口與互動都涵蓋了整個由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其他車輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。 18子系統(tǒng)FMEA的范圍 一個子系統(tǒng)FMEA一般是一個較大系統(tǒng)的子組。例如，前懸吊系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個子組。然而，子系統(tǒng)FMEA重點是確保所有接口與互動都涵蓋了整個由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。 零組件FMEA的范圍 一個零組件FMEA一般重點是在于一子系統(tǒng)的子組FMEA。例如，支撐架是前懸吊（其是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的零組件。 19、設(shè)計責(zé)任 填入整車廠（OEM）、部門和小組。如果適用，還要包括供貨商的名稱。 、編制者 填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。 、產(chǎn)品型號項目 填入將使用和

14、或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計沖擊的預(yù)期車型年型項目（如果已知的話）。 、關(guān)鍵日期 填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計劃的量產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。 、FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。 20、核心小組 列出被授權(quán)以確定和或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個人和部門名稱（建議所有小組人員的姓名、部門、電話、地址等，都記錄在一分發(fā)表上）。 、項目功能 填入將被分析項目的名稱和其他適切的信息（如編號、零件等級等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計等級。在最初發(fā)布之前（如在概念形成階段），應(yīng)該使用臨時性編號。 填入時，用盡可能簡潔的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的

15、環(huán)境相關(guān)信息（如指定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命等，是計量值可量測的）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都單獨列出。 21、潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成項目功能欄中所描述設(shè)計意圖的種類（如預(yù)期的功能喪失）。這潛在失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的效應(yīng)。 對一個特定項目及功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。建議將以往錯誤案例（TGW,things-gone-wrong）的研究、關(guān)切點、問題報告以及小組的“腦力激蕩”的審查作為出發(fā)點。

16、 潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運行環(huán)境條件下（如熱、冷、干燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在城巿行駛等），應(yīng)都考慮。 注：應(yīng)該用“物理的”、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。 22、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對功能的影響，就如顧客感受的一樣。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。要清楚地說明該失效模式是否會沖擊到安全性，或與法規(guī)不符。該效應(yīng)應(yīng)該依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還要記住不同級別的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。比如，

17、一個零件的斷裂可能引起總成件的振動，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運行的中斷。這種系統(tǒng)運行的中斷會引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿、這意味著需要盡可能預(yù)見失效的效應(yīng)和小組的知識程度。 23、嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對一個已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評價等級。嚴(yán)重度是在多個FMEA范圍內(nèi)的一個比較級別。要減少失效重度級別數(shù)值，只能透過設(shè)計變更來實現(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表的指南來評價。 推藨的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)該對評價準(zhǔn)則與級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表）。 注：對級別數(shù)值為和，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式 的嚴(yán)重度的級別為時，不應(yīng)該再被分析。 注：高嚴(yán)重度級別有時候透過設(shè)計修改來降

18、低，其能抵銷或減輕失效 產(chǎn)生的嚴(yán)重度。24表2.推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則12)嚴(yán)重度嚴(yán)重度 (S) 續(xù)續(xù)效效 應(yīng)應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度級級 別別無警告的嚴(yán)重危險嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。失效發(fā)生時無預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危險嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。失效發(fā)生時有預(yù)警。9很 高系統(tǒng)無法運作(喪失基本功能)8高系統(tǒng)能運作， 但性能下降。顧客很不滿意。7中 等系統(tǒng)能運作， 方便性方面失效。顧客不滿意。6低系統(tǒng)能運作， 方便性方面性能下降。顧客有些不滿意。5很 低裝備和最后完工，噪聲不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

19、(多于75%)4輕 微裝備和最后完工，噪聲不符合要求，50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很 輕 微裝備和最后完工，噪聲不符合要求，有市辨識能力的顧客發(fā)現(xiàn)缺陷(少于25%)2無沒有可識別的影響12513) 分分 類類本字段可用來對需要附加設(shè)計或過程控制的零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級加以分類(如:關(guān)鍵、主要、重要、重點等)。本字段另可用來為工程評審強調(diào)其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn)這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求。特殊產(chǎn)品或過程特殊性符號及其使用是特定的公司政策所指示，在本文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。2614) 潛在失效起因潛在失效起因所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計弱點的跡象，其結(jié)果就是失效模式。在該可能發(fā)生

20、的范圍內(nèi)，例出對每一個失效模式的所有可以想到的失效起因。應(yīng)該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)某C正措施。27典型的失效起因可包括，但不局限于下列情況： 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命估計不足 壓力過大 潤滑能力不足 維修保養(yǎng)說明不適當(dāng) 算法不適當(dāng)維修保養(yǎng)說明錯誤 軟件規(guī)格錯誤 表面加工規(guī)格錯誤 流程規(guī)格錯誤 材料磨擦規(guī)格錯誤 過熱 公差規(guī)格錯誤 28典型失效機理可包括，但不局限于： 降服化學(xué)性氧化 疲勞電位移 材料不穩(wěn)定 蠕變磨損 腐蝕 29、發(fā)生率（O）發(fā)生率是指在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因機理發(fā)生的可能性。描述發(fā)生率級別數(shù)是重在其含義，而不是具體的數(shù)值。透過設(shè)計

21、更改或設(shè)計過程更改（如設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指南）來預(yù)防或控制該失效模式的起因機理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑（見表） 30潛在失效起因機理出現(xiàn)發(fā)生率的評估分為到級，在確定這個估計值時，應(yīng)該要考慮下列問題： 類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務(wù)歷史經(jīng)驗如何？ 零部件是否為沿用或相似于以前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)？ 相對先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，所作的變更有多顯著？ 是否與先前版本的零部件有根本不同？ 是否是全新的零部件？ 零部件的用途有無變化？ 有哪些環(huán)境改變？ 針對該用途，是否作了工程分析（如可靠度）來估計其預(yù)期可比較的 發(fā)生率？ 是否加入了預(yù)防控制？ 3115)嚴(yán)重度嚴(yán)重度 (O

22、) 續(xù)續(xù)一個一致的發(fā)生率級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級別數(shù)是在FMEA范圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實發(fā)生的可能。 推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)該對一個評價準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致性的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改(見表3)。發(fā)生度應(yīng)該使用表3的指南來評價。注：級別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。32表3.推薦的DFMEA發(fā)生度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性失效發(fā)生可能性可可 能能 的的 失失 效效 率率級級 別別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效100件/每千件1050件/每千件920件/每千件810件/每千件7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效5件/每千件62件/每千件

23、5低：相對很少 發(fā) 生的失效1件/每千件40.5件/每千件3 極低：失效不 可能發(fā) 生0.1件/每千件20.010件/每千件1高：反復(fù)發(fā)生 的失效3316) 16) 現(xiàn)現(xiàn) 行行 設(shè)設(shè) 計計 控控 制制 列出預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)驗證（DV）或其他活動，這些活動的完成或承諾將確保該設(shè)計對于所考慮的失效模式和或機理來說是充分的。現(xiàn)行的控制方法（比如設(shè)計審查、如減壓閥的失效安全設(shè)計、數(shù)學(xué)研究、試裝試驗室測驗等）指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些方法。小組應(yīng)該一再的把重點放在設(shè)計控制的改進(jìn)上；例如，在實驗室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗、或?qū)λ惴ㄟM(jìn)行新系統(tǒng)的修改。 下列有兩種類型的設(shè)計控制特性可考慮： 預(yù)

24、防： 預(yù)防失效起因機理或失效模式的出現(xiàn)，減少它們的出現(xiàn)率。 偵測： 在該項目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因機理。 34、現(xiàn)、現(xiàn) 行行 設(shè)設(shè) 計計 控控 制（續(xù)）制（續(xù)） 如有可能，優(yōu)先運用第種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計意圖的一部分，因為其將影響最初的發(fā)生率；最初的偵測度將基于對失效起因機理偵測、或?qū)κＪ絺蓽y的設(shè)計控制。 對設(shè)計控制，在本表中的設(shè)計FMEA表中有兩個字段，其有助于小組對這兩種設(shè)計控制能有清楚的辨識（如將預(yù)防控制和偵測控制區(qū)分為兩個字段），這將是為了對兩種設(shè)計控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個字段格式的使用是更好的方式。

25、注：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組并未鑒別出任何預(yù)防管制，這可能是由于預(yù)防控制沒有被用在相同或相似的設(shè)計上。 如果一個字段（對設(shè)計控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對預(yù)防控，每一項列出的預(yù)防控制前要注明一佪“P”；對偵測控制，每一項列出的偵測控制前要注明一個“D” 一旦這設(shè)計控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級被更改時，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。 35、偵、偵 測測 度度 （D） 偵測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的偵測控制等級。偵測度是在個別的FMEA范圍中的一個比較的等級。為了取得較低的偵測度數(shù)值，計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)、和或驗證等活動）需要不斷地改進(jìn)。 推藨的評價準(zhǔn)則推藨的評價準(zhǔn)

26、則 小組應(yīng)該對一個評價準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改。 適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。 注：作成偵測度級別之后，小組應(yīng)該審查發(fā)生度級別，并確保該發(fā)生 度級別仍是適切的。 發(fā)生度應(yīng)該使用表的指南來評價。 注：級別為的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留。 36效效 應(yīng)應(yīng)評價準(zhǔn)則：被設(shè)計控制偵測的可能性評價準(zhǔn)則：被設(shè)計控制偵測的可能性級級 別別絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模；或根本沒有設(shè)計控制。10很極少設(shè)計控制只有很極少的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。9極少設(shè)計控制只有極少的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效

27、模。8很少設(shè)計控制只有很少的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。7少設(shè)計控制只有較少的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。6中等設(shè)計控制只有中等機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。5中上設(shè)計控制只有中上的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。4多設(shè)計控制只有較多的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。3很多設(shè)計控制只有很很多的機能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因及后續(xù)的失效模。1 表4 推薦的DFMEA偵測評價準(zhǔn)則37風(fēng)險順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和偵測度（S）的乘積等級。 （S）（O）（D）RPN 在個別的FMEA范圍之中，該值（至1000之間）可被用來

28、對設(shè)計中關(guān)切的等級次序。18) 風(fēng)風(fēng) 險險 順順 序序 數(shù)（數(shù)（RPN）38、建、建 議議 措措 施施 為預(yù)防矯正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴(yán)重度、RPN值和其他被指定的項目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測度。 在一般的實施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為或，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計控制或預(yù)防矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險。在所有的狀況下，當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對最終使用者產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生。 在對或等級嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對其他的失效模式，滿足減少

29、嚴(yán)重度、發(fā)生率，然偵測度的目的。 39措施行動應(yīng)該考慮，但不局限于下列： 修改設(shè)計邏輯和或公差， 修改材料規(guī)范， 試驗設(shè)計（特別是在多種或相互作用的起因存在時），或其他解決問 題的技巧，以及 修改試驗計劃。 建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計改進(jìn)來增加顧客滿意度。 只有設(shè)計修改才能使嚴(yán)重度級別減小。只有設(shè)計修改才能使嚴(yán)重度級別減小。要降低發(fā)生率級別只能透過設(shè)計來消除或控制一個或多個失效模式的起因機理來實現(xiàn)。增加設(shè)計確認(rèn)驗證措施只能減小偵測度級別。增加設(shè)計確認(rèn)驗證措施是一項不會令人滿意的工程措施，因為它不是針對失效模式嚴(yán)重度或發(fā)生率。 如果工程評審對某一特定的失效模式起因控制組合沒有建議措施，則在此欄

30、內(nèi)填寫“無”。 4020) 對對 建建 議議 措措 施施 的的 責(zé)責(zé) 任任把負(fù)責(zé)對每一項建議措施執(zhí)行的組織和個人名稱，及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中。 ) )采取的措施采取的措施 當(dāng)實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。 、措施執(zhí)行后的、措施執(zhí)行后的RPN 當(dāng)確定了預(yù)防矯正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵度數(shù)值。計算并記錄RPN的結(jié)果。如沒采取什么矯正措施，將相關(guān)的等級欄空白即可。 41跟跟 催催 行行 動動 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已實施或已妥善的落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開始量產(chǎn)后

31、發(fā)生的事件。 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括但不局裉于下列情況： 確保達(dá)到設(shè)計要求； 審查工程圖樣和規(guī)范； 確認(rèn)與裝配制造文件的結(jié)合和一致性； 審查過程FMEA和控制計劃。 42過過 程程 F M E A 品品 質(zhì)質(zhì) 目目 標(biāo)標(biāo) 注：特定的項目要求優(yōu)先 1.過程改進(jìn) FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過程改進(jìn)，并強調(diào)以防錯法解決。2.高風(fēng)險失效模式 FMEA針對所有由FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險失效模式，給予可實行的措施行動。所有其他的失效模式也要被考慮。 3.控制計劃 在過程FMEA中要考慮到投產(chǎn)前和量產(chǎn)管制計劃的失效模式。 4.組合 FMEA組合

32、并貫徹了過程流程圖和過程控制計劃。 5.經(jīng)驗學(xué)習(xí) FMEA要考慮到所有主要的“經(jīng)驗學(xué)習(xí)”（如高的理賠、收回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式鑒別的輸入。 436.特殊或關(guān)鍵特性 如由于公司政策、FMEA鑒別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程輸入。 7.時程 FMEA在“機會當(dāng)下（Window of Opportunity）“中被完成，此時這是最有效影響產(chǎn)品和過程的設(shè)計。 8.小組 在整個分析中，適切的人員參與為FMEA小組的一份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜摇?9.文件化 “按常規(guī)（by the book）”的填寫、包含“措施行動”和新的RPN值來完成FMEA

33、文件。 10.時間花費 對一個增值的結(jié)果而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費的時間，是時間最有效和效率的利用。這假設(shè)建議措施已依需求被鑒別，其措施都已實施。 44系系 統(tǒng)統(tǒng) F M E A 為協(xié)助說明系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件FMEA意義，于下列圖F1（接口和互相影響）和圖F2（項目、功能、和失效模式）中編制了兩個范例。 范例：接口和互相影響 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng)C 子系統(tǒng)A環(huán) 境系系 統(tǒng)統(tǒng) 圖圖F1. 接口和互相影響接口和互相影響45界面：子系統(tǒng)直接經(jīng)由接口連接互相影響：一個在子系統(tǒng)中的變更可能導(dǎo)致其他子系統(tǒng)的改變。 (如當(dāng)子系統(tǒng)A溫度提升，導(dǎo)致在子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)B也經(jīng)由 個別的接口而

34、提高溫度；相同的，子系統(tǒng)A也會溫度變化)46范例范例2 ：項目、功能和失效模式：項目、功能和失效模式圖F2說明了一個方法以顯示在一個“樹狀布置”中的項目、功能和失效模式，這可以協(xié)助小組對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件的可視化。在系統(tǒng)階層，比對子系統(tǒng)和零組件更有普遍的描述。47系統(tǒng)階層系統(tǒng)階層腳踏車設(shè)計目標(biāo)：1.設(shè)計目標(biāo)為10000小時的 騎乘壽命，其中最低 3000小時不需維修。2.能提供男性成人滿意度 達(dá)99.5%3.其他功能： 易于使用潛在失效模式： 駕馭容易 腳踏不易功能： 提供可靠的運輸潛在失效模式： 鏈條常斷裂 輪胎需要經(jīng)常維修功能： 提供舒適的運輸潛在失效模式： 座椅位置不舒服子系統(tǒng)階層子系

35、統(tǒng)階層車架功能： 為座椅支撐提供穩(wěn)定的 固定 潛在失效模式： 座椅支撐結(jié)構(gòu)失效 座椅支撐過度傾斜功能： 提供滿意的外觀潛在失效模式： 光亮度惡化 涂裝缺失把手橫桿組裝前輪組裝后輪組裝扣鏈齒輪組裝座椅組裝鏈條組裝上車架功能： 提供支撐結(jié)構(gòu)潛在失效模式： 結(jié)構(gòu)失效 過度傾斜功能： 對矯正車架加工提供 幾何尺寸的控制潛在失效模式： 車架固定點的長度太長 車架固定點的長度太短功能： 支撐架組裝的生產(chǎn)方 法(焊接)潛在失效模式： 較低的前管 較低的后管 扣鏈齒輪管零組件階層零組件階層F2項目、功能和失效項目、功能和失效48 生可能性生可能性可可 能能 的的 失失 效效 率率PpK級級 別別 很高：持續(xù)性

36、 發(fā)生的 失效100件/每千件0.551050件/每千件0.559高：反復(fù) 發(fā)生 的失 效20件/每千件0.78810件/每千件0.867 中等：偶爾發(fā) 生的失 效5件/每千件0.9462件/每千件1.005 低：相對很少 發(fā)生的失效1件/每千件1.1040.5件/每千件1.203極低：失效不 太可能 發(fā)生0.1件/每千件1.3020.010件/每千件1.671建議的FMEA 發(fā)生率評估準(zhǔn)則與PpK49實例計算對每千件有約5件失效率的Ppk值的確認(rèn)計算缺陷率= 5/1000=0.050.05/2=0.0025 除以2是為了高于或低于規(guī)格值之外使用“Z”代數(shù)來結(jié)合 對縮小的值0.0025而言， “Z”值為2.811.Z=SL-X/ X=平均值 SL=規(guī)格值2.Ppk=min(SL upper-X，X SL lower/3 3.取代Z的使用4.Ppk=z/3=2.81/3=0.9367=0.94注：常有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)是可得的，上述的Ppk值是被FMEA小組用來有助于確認(rèn)發(fā)生率的等級。上述的Ppk值使用并無其他的意圖。50控制計劃Control Plans 控制計劃對特性的控制提供了過程控制和控制方法。 設(shè)計意圖Design Intent 對既定的