金嗓系列膠囊(新)(1)教學(xué)提綱

1、金嗓系列膠囊(新)(1)咽喉類疾病的四大殺手v聲帶小結(jié)v聲帶息肉v咽部異物感v急、慢性咽炎現(xiàn)狀及危害現(xiàn)狀及危害現(xiàn)狀：v 普查結(jié)果顯示，人群中男性約37，女性約43%每年有不同程度的咽喉部腫痛發(fā)生，教師、演員等職業(yè)用嗓者可高達(dá)74.6%，吸煙人群90%左右患有咽喉部疾病。迄今為止，臨床上對于急慢性扁桃體炎、咽喉炎及聲音嘶啞等咽喉部不適，西醫(yī)主要以抗生素、抗炎藥、激素等類藥來治療，只能臨時控制病情、緩解癥狀，但無法清除病根。服用太多消炎藥，抗生素或磺胺類藥會導(dǎo)致人體陰陽失去平衡、免疫功能低下，抵抗力減退，致使病情反復(fù)難愈；中醫(yī)中藥雖然積累了治療本病的大量豐富經(jīng)驗，但目前臨床應(yīng)用的中成藥品種多從清熱

2、、化痰、散結(jié)論治。三大危害：v一、是病毒細(xì)菌易侵入肺部；v二、是淋巴組織受損導(dǎo)致免疫力下降；v三、是易誘發(fā)咽喉腫瘤、食道腫瘤、胸膜炎和肺炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、心臟病等難治之癥。 自我優(yōu)勢自我優(yōu)勢 v針對性強(qiáng)、劃分細(xì)致。 精”與“泛”的概念對比，對于某些相關(guān)癥狀的治療，我們推薦用聯(lián)合搭配用藥的方式，達(dá)到更好的治療效果，“聯(lián)合用藥”這一說法的提出，可以凸現(xiàn)我產(chǎn)品治療咽喉病的專業(yè)性及科學(xué)性，作為我產(chǎn)品的用藥特色之處，即：個別癥狀，單獨用藥；幾種癥狀，聯(lián)合用藥，強(qiáng)效治愈。v處方配伍嚴(yán)謹(jǐn)、辯證辨病施治、療效顯著。 金嗓膠囊系列從清肺解毒、滋陰瀉火、利喉開音組方，通過清除肺熱，瀉火解毒即可達(dá)治本之功，通過利喉

3、開音即可達(dá)到治標(biāo)之用，共成標(biāo)本兼治之用；另外，處方中諸藥大多具有現(xiàn)代抗菌、消炎、消腫等藥理作用，尤其是黃芩具有廣譜的抗菌效應(yīng)，玄參除能抑菌外，還可中和毒素等，桃仁改善微循環(huán)、祛瘀血，麥冬調(diào)節(jié)人體免疫力，諸藥合用，提高機(jī)體免疫力，消除喉部炎癥，改善聲帶局部微循環(huán)，從而有效的促進(jìn)聲帶創(chuàng)面的修復(fù)和生帶外觀形態(tài)的修復(fù)。療程短，愈顯率高（90.5）無毒副作用的特點，更能快速有效的解決咽喉部紅腫、疼痛、聲音嘶啞甚則失音等癥。自我優(yōu)勢v提高抑制性T細(xì)胞的免疫監(jiān)護(hù)和免疫調(diào)節(jié)功能 提高抑制性T細(xì)胞的免疫監(jiān)護(hù)和免疫調(diào)節(jié)功能，或改善遺傳上缺陷或調(diào)解CAMP與CGMP之間的比值等，邪實疾病患者表現(xiàn)免疫功能過高的免疫性

4、疾病，經(jīng)過活血化瘀、清熱解毒、消炎退腫等治療，是過高的的免疫反應(yīng)降低或恢復(fù)正常，從而達(dá)到治療目的。 v補(bǔ)腎-改變性激素 -促進(jìn)治療作用 中醫(yī)將腎稱為“聲音之根”. 嗓音病多屬肺腎陰虛，治則為滋腎養(yǎng)陰。人類自幼年至老年，在不同年齡階段和不同性別發(fā)聲器管的情況和嗓音變化，都與內(nèi)分泌素的性激素有密切關(guān)系，地黃、玄參、石斛合用具有益腎作用，在改變性激素方面有積極的促進(jìn)作用。為人類治療嗓音病提供了新的途徑。自我優(yōu)勢自我優(yōu)勢v先進(jìn)工藝 療效更快速 根據(jù)方中藥物的的理化性質(zhì)、藥理作用及臨床用藥特點，采用現(xiàn)代化制藥技術(shù)（固體分散技術(shù)、超微細(xì)分化技術(shù)、微型包囊技術(shù)），提取分離藥物的活性部位，去除無效部位，使有效

5、成分富集，制成膠囊制劑，經(jīng)初步藥效學(xué)實驗研究，金嗓系列膠囊高、低劑量對多種模型具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎效果，并且呈現(xiàn)劑量依賴關(guān)系，實驗結(jié)果與臨床療效相符，說明制劑工藝合理、可行，新劑型服用、攜帶方便，為咽喉疾病的治療提供了一系列針對性比較強(qiáng)的良藥。處方分析處方分析批準(zhǔn)文號: v散結(jié)膠囊 Z61020024 v利咽膠囊 Z61020023 v開音膠囊 Z20020058 v清音膠囊Z20020017組方依據(jù)組方依據(jù)v金嗓散結(jié)膠囊 桃仁、紅花、浙貝母、雞內(nèi)金活血化瘀、通絡(luò)、化痰散結(jié)活血化瘀、通絡(luò)、化痰散結(jié) 金銀花、蒲公英、麥冬瘀行、痰化、散結(jié)瘀行、痰化、散結(jié)v金嗓利咽膠囊 法半夏、膽南星、厚樸燥濕化痰

6、、升降氣機(jī)燥濕化痰、升降氣機(jī) 砂仁、神曲、檳榔氣機(jī)順暢、痰去濕化氣機(jī)順暢、痰去濕化v金嗓開音膠囊 桑葉、菊花、金銀花、連翹疏風(fēng)宣肺、清熱解毒疏風(fēng)宣肺、清熱解毒 杏仁、前胡、胖大海疏風(fēng)解表疏風(fēng)解表v金嗓清音膠囊 地黃、玄參、石斛滋陰養(yǎng)肺胃、益腎滋陰養(yǎng)肺胃、益腎 貝母、地黃、黃芪祛風(fēng)化痰、滋潤清音祛風(fēng)化痰、滋潤清音金嗓膠囊系列主藥處方分析金嗓散結(jié)膠囊：專治金嗓散結(jié)膠囊：專治“嗓音嗓音”病，針對聲帶小結(jié)、聲帶息肉。病，針對聲帶小結(jié)、聲帶息肉。 手術(shù)患者術(shù)前軟化限制病情，術(shù)后防止疤痕形成，杜絕復(fù)發(fā)。v三棱：破血，行氣，消積，止痛。治瘡腫堅硬。含揮發(fā)油，可以抑制內(nèi)外凝血功能、促進(jìn)纖溶活性等。v莪術(shù)：行氣

7、止痛，破血消積：用于氣滯血瘀之癥瘕腫塊等。常配三棱。v紅花：治喉痹壅塞不通，有抑制血小板聚集和增加纖溶作用?；钛ń?jīng)，祛瘀止痛。v桃仁：桃仁的醇提取物有抗血凝作用及較弱的溶血作用破血行瘀，潤燥滑腸。治癥瘕，熱 病蓄血，風(fēng)痹，瘀血腫痛等。v 金嗓膠囊系列主藥分析v浙貝母：清熱化痰，散結(jié)解毒。治風(fēng)熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。能除熱，泄 降，又能散結(jié)。主郁氣痰核等證，則辛散苦泄，開結(jié)散郁也。v雞內(nèi)金：化痰，理氣，利濕。v麥冬：養(yǎng)陰生津，潤肺清心止咳。用于肺燥的干咳痰粘，虛癆咳嗽，咽白喉；肺胃陰虛之津少口渴、干 咳咯血。v金銀花：抗菌作用，降低人群咽喉部帶菌率。作為咽喉炎性疾病的輔助治療，具有局

8、部清潔作用，而且有抗感染的效能?？墒寡装Y迅速得到控制，紅腫消退，從而縮短療程。v木蝴蝶：潤肺，舒肝。治咳嗽，喉痹，音啞，現(xiàn)代實用中藥：鎮(zhèn)咳，治百日咳及干性氣管炎。藥材資料匯編：“治咽喉失音?！睆V州部隊常用中草藥手冊：清肺熱，利咽喉。治急慢性支氣管炎，肺結(jié)核咳嗽，咽喉腫痛，扁桃體炎。金嗓利咽膠囊：針對咽部異物感的消除及聲帶粘膜肥厚。強(qiáng)調(diào)“痰祛濕化”以治標(biāo)，“升降全身氣機(jī)”以治本。 v法半夏：痰多咳喘、痰飲眩悸、內(nèi)痰眩暈、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣癥v厚樸：溫中，下氣，燥濕，消痰。v枳實：破氣除痞，化痰消積。v砂仁：理氣開胃，消食。用于脘腹脹痛、食欲不振、嘔吐v神曲：健脾和胃，消食調(diào)中。治飲食停滯

9、，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛，小兒腹大堅積。v檳榔：殺蟲，破積，下氣，行水。治蟲積、食滯，脘腹脹痛等。金嗓開音膠囊：針對急性咽喉炎引起的突發(fā)性聲音沙啞、失音，咽喉腫痛等癥狀。金嗓開音膠囊：針對急性咽喉炎引起的突發(fā)性聲音沙啞、失音，咽喉腫痛等癥狀。 抗菌抗病毒，有化痰作用。抗菌抗病毒，有化痰作用。v桑葉：祛風(fēng)清熱，涼血明目。v菊花：疏風(fēng)，清熱，明目，解毒。能抑制毛細(xì)血管的通透性而有抗炎作用，抗病原體作用。v杏仁：祛痰止咳，平喘，潤腸。治外感咳嗽，喘滿，喉痹等。v前胡：宣散風(fēng)熱，下氣，消痰。治風(fēng)熱頭痛，痰熱咳喘，嘔逆，胸膈滿悶。金嗓清音膠囊：主治慢性咽炎、慢性喉炎金嗓清音膠囊：主治慢性咽炎、

10、慢性喉炎 全面調(diào)節(jié)機(jī)能，滋陰降火清肺，化痰利咽以達(dá)治療無菌性慢性炎癥的作用。 v生地：清熱涼血，養(yǎng)陰生津。v玄參：清熱涼血，滋陰解毒，利咽消腫。v石斛：生津益胃，清熱養(yǎng)陰。治熱病傷津，口干煩渴，病后虛熱，陰傷目暗。v薏苡仁：健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕。竟品竟品v已上市的同類品種目前有:v玉葉清火片（廣西純正堂制藥廠生產(chǎn)）、v冰硼散（浙江天一堂藥業(yè)公司、桂林三金藥業(yè)公司等十余家企業(yè)生產(chǎn)）、v六應(yīng)丸（上海中藥制藥一廠生產(chǎn)）、v西瓜霜潤喉片（桂林三金藥業(yè)公司生產(chǎn)）、v清喉咽合劑（天津市兒童藥廠、華西制藥廠生產(chǎn)）、v養(yǎng)陰清肺膏（廣西玉林藥業(yè)股分有限公司、廣州市花城制藥廠等生產(chǎn)）、零售市場分析v廣西的金嗓子

11、以6億元的年銷售收入和30%的市場份額穩(wěn)居市場龍頭老大的位子。v緊隨其后的是西瓜霜含片及噴劑，江中草珊瑚在市場上位居老三，各占13%和6%的份額。v其他產(chǎn)品如華素片、黃氏響聲丸、健民咽喉片、咽利爽滴丸等產(chǎn)品都占有不錯的市場份額。v山西桂龍醫(yī)藥推出的清喉利咽顆粒也稱為慢嚴(yán)舒檸，從慢性咽炎方面切入，依靠大規(guī)模的廣告投放促使市場份額不斷攀升，是主治慢性咽炎的中成藥 .零售市場分析v 近年來，各大制藥企業(yè)紛紛推出咽喉藥類產(chǎn)品，后起之秀在進(jìn)入市場時多采用細(xì)分市場的方式，來瓜分老三甲沒有滲透的領(lǐng)域。給人留下較深刻印象的是億利甘草良咽，它通過翔實的市場調(diào)查，準(zhǔn)確地切入到一個全新的煙民市場，并以其特有的營銷策

12、略針對“吸煙引起的喉部不適”，曾一度進(jìn)入同類產(chǎn)品的前五名，銷售額超過一個億，但隨后由于推廣跟進(jìn)不足，銷售平平，似有曇花一現(xiàn)之感；江中草珊瑚含片的同門兄弟江中亮嗓也主打煙民市場，在某些地區(qū)取得了不俗的業(yè)績。桂龍藥業(yè)的慢咽舒寧則是從療效方面切入，依靠大規(guī)模的廣告投放帶來了市場份額的不斷攀升；華素片經(jīng)過對產(chǎn)品內(nèi)涵的進(jìn)一步提煉和包裝改進(jìn)后，明確提出“可以消炎的口含片”，立即引起了消費者的共鳴，取得了不錯的銷售效果。含片的安全性思考含片的安全性思考v用含片要注意安全。為防止發(fā)生咽喉異物梗阻，5歲以下幼兒服用含片時，最好選用圈式中空的含片，即使嗆入喉部也不致發(fā)生阻塞。 v如果咽喉部無明顯炎癥時濫服潤喉片，

13、可抑制口腔及咽喉內(nèi)正常菌群的生長，會擾亂口腔的內(nèi)在環(huán)境，造成菌群失調(diào)，使本來不致病的細(xì)菌乘虛而入，導(dǎo)致疾病發(fā)生。 v還有，長期以來人們對急性咽炎濫用抗生素，導(dǎo)致體內(nèi)出現(xiàn)了菌群失調(diào)，許多細(xì)菌出現(xiàn)抗藥能力，人體對外界抵抗力降低，因此，得了急性咽炎要慎用抗生素，應(yīng)多飲水，忌煙酒，忌食辛辣等刺激性食物，保持大便通暢。v蔗糖，使細(xì)菌易于繁殖，產(chǎn)生痰液，糖尿病患者慎用 含片的安全性思考含片的安全性思考v市場上多種口含片總的來說各有自己一定的暫時效果，實際上幾乎全是 短時效果v其只能使局部粘膜下分泌腺暫時排出一部分病變液體，從而使患者感到舒適一些v若不繼續(xù)含服，效果就不明顯了v但長時間含服則會產(chǎn)生抗藥性，再

14、含就無效了 因此，必須選用標(biāo)本兼治的良藥！因此，必須選用標(biāo)本兼治的良藥！竟品v健民咽喉片（武漢健民藥業(yè)股分有限公司生產(chǎn)）、v青果丸（河北巨龍藥業(yè)公司生產(chǎn)）、v清咽丸（北京同仁堂公司制藥廠等生產(chǎn)）、v復(fù)方瓜子金沖劑（南昌建新制藥廠生產(chǎn)）、v復(fù)方草珊瑚含片（江西江中制藥廠生產(chǎn)）、v清開靈口服液（北京中醫(yī)藥大學(xué)實驗藥廠等多廠生產(chǎn)）、v鐵笛口服液（北京中藥三廠生產(chǎn)）等。 竟品分析v上述中成藥中除玉葉清火片、清音丸、青果丸、西瓜霜潤喉片、健民咽喉片、黃 氏響聲丸、復(fù)方草珊瑚含片、鐵笛口服液等品種適應(yīng)證為咽喉腫痛，聲音嘶啞外，其余品種主治證較多，急喉喑只是其中適應(yīng)癥之一，針對性不強(qiáng)，且清熱利咽開音不是其主

15、要功效。v玉葉清火片由玉葉金花、墨旱蓮、倒扣草等中藥組成，具有清熱解毒，消腫止痛，清咽利喉之效，其清肺開音之力不及，故不能適用于熱邪壅肺型急性喉炎；v清音丸由桔梗、寒水石、薄荷、訶子等組成，用于聲音嘶啞，具較好的清熱利咽之效，但解毒之力較小；v青果丸由青果、金銀花、黃芩、北豆根等組成，具有清熱利咽，消腫散癰之功，開音之力較弱，同時這兩種藥品均為傳統(tǒng)大蜜丸，口味欠佳，不便服用；竟品分析v西瓜霜潤喉片由西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦組成，具有清音利咽，消腫止痛之效，清熱之力較弱，用法上每小時含化24片，其用量較大；v健民咽喉片由玄參、麥冬、蟬蛻、訶子等組成，具有清利咽喉，養(yǎng)陰生津，解毒瀉火之力，用

16、于熱盛津傷之急喉喑，每隔1小時使用一次，每次含服24片，用量較大，口味欠佳；v黃氏響聲丸由薄荷、浙貝母、連翹、蟬蛻等組成，具有疏風(fēng)清熱，化痰散結(jié)，利咽開音之效，用于風(fēng)熱外束，痰熱內(nèi)盛之急喉喑；v復(fù)方草珊瑚含片由腫節(jié)風(fēng)浸膏、薄荷腦、薄荷素油等組成，具有疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉之功，用于外感風(fēng)熱之急喉喑，但本品使用次數(shù)多，劑量大，口感欠佳；v鐵笛口服液由麥冬、浙貝母等組成，具有清肺利咽，生津止渴之效，用于陰虛肺熱津虧而引起的急性喉炎，口感也不佳，且后三種中成藥主治病癥均與喉喑清膠囊不同。金嗓系列竟品價格分金嗓系列竟品價格分藥品名稱藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè) 劑劑 型型 規(guī)格規(guī)格服用方法服用方法最

17、高零售價最高零售價日均費用日均費用金嗓系列金嗓系列碑林藥業(yè)碑林藥業(yè)丸劑丸劑360360粒粒/ /瓶瓶60-12060-120粒粒 次次,2,2次次 日日18.118.1元元6-126-12黃氏響聲丸黃氏響聲丸無錫山禾藥業(yè)無錫山禾藥業(yè)丸劑丸劑400400丸丸/ /瓶（糖衣丸）瓶（糖衣丸）2020丸丸/ /次次,3,3次次/ /日，日， 飯飯后服用后服用12.0012.00元元( (糖衣）糖衣）1.81.80.33g0.33g3636粒粒3 3板板( (炭衣）炭衣） 6-86-8丸丸/ /次，次，3 3次次/ /日日, ,兒童兒童減半。減半。28.0028.00元元 （炭（炭衣）衣）1.81.8清

18、熱散結(jié)片清熱散結(jié)片廣州奇星藥業(yè)廣州奇星藥業(yè)片劑片劑0.33g0.33g5050片片/ /瓶瓶口服，口服，5-85-8片片/ /次次, 3, 3次次/ /日日5.45.4元元1.2-2.61.2-2.6復(fù)方瓜子金顆復(fù)方瓜子金顆粒粒江西博士達(dá)江西博士達(dá)顆粒劑顆粒劑20g20g6 6袋袋/ /盒（復(fù)合膜）盒（復(fù)合膜）開水沖服，開水沖服，2 2袋袋/ /次，次， 3 3次次/ /日，日，14.514.5元元14.514.5清咽滴丸清咽滴丸天津中新天津中新滴丸劑滴丸劑20mg20mg5050丸丸/ /瓶瓶含服。含服。4 46 6丸丸/ /次，次， 3 3次次/ /日日14.0014.00元元3.36-5

19、.043.36-5.04慢嚴(yán)舒檸慢嚴(yán)舒檸桂龍藥業(yè)（安徽）有限桂龍藥業(yè)（安徽）有限公司公司 顆粒劑顆粒劑5g5g6 6袋袋/ /盒盒開水沖服開水沖服,1,1袋袋/ /次次, 2-, 2-3 3次次/ /日日13.0013.00元元4.34-6.514.34-6.51金喉健噴霧劑金喉健噴霧劑貴州宏宇藥業(yè)貴州宏宇藥業(yè)噴霧劑噴霧劑每瓶裝每瓶裝10ml,20ml10ml,20ml噴患處，每次適量，噴患處，每次適量， 一日數(shù)次一日數(shù)次33.3033.30元元金嗓子喉寶含金嗓子喉寶含片片廣西金嗓子廣西金嗓子含片含片2g2g2020片片 含服含服,1,1片片/ /次，次，6 6次次/ /日，日，七天為一個療程

20、七天為一個療程9.009.00元元2.72.7喉疾靈膠囊喉疾靈膠囊喉疾靈膠囊喉疾靈膠囊膠囊劑膠囊劑0.25g0.25g12s12s2 2板板/ /盒盒口服，口服，3-43-4粒粒/ /次，次， 4 4次次/ /日日6.46.4元元3.12-4.163.12-4.16清音丸清音丸北京同仁堂北京同仁堂丸劑丸劑( (水蜜丸水蜜丸) ) 3 3克克/10/10丸丸口服，口服，1 1丸丸/ /次，次， 2 2次次/ /日日10.0010.00元元2 2吳太咽炎片吳太咽炎片吉林市吳太感康藥業(yè)吉林市吳太感康藥業(yè)糖衣片糖衣片0.250.25克克3030片片/ /盒盒口服，口服，5 5片片/ /次，次， 3 3

21、次次/ /日日12.0012.00元元6 6一清膠囊一清膠囊成都康弘制藥有限公司成都康弘制藥有限公司膠囊劑膠囊劑0.5g0.5g1010粒粒2 2板板 2 2粒粒/ /次次,3,3次次/ /日日22226.66.6清開靈膠囊清開靈膠囊廣州明興制藥廠廣州明興制藥廠膠囊劑膠囊劑0.25g24粒粒2-42-4粒粒/ /次，次，3 3次次/ /日日19.80元元/盒盒5-9.95-9.9實驗室研究 咽炎 慢性喉炎 藥效毒理研究藥效毒理研究藥品名稱藥品名稱藥效研究藥效研究毒理研究毒理研究長期毒性長期毒性金嗓散結(jié)膠囊金嗓散結(jié)膠囊金嗓散結(jié)膠囊按1.4、2.8、5.6g生藥/kg對大鼠灌胃給藥，結(jié)論如下：抑制

22、棉球刺激的大鼠肉芽組織增生降低急性血瘀證大鼠全血粘度、血漿粘度、纖維蛋白原含量和血小板粘附率，提示可改善大鼠血液流變性。結(jié)論：金嗓散結(jié)膠囊具有結(jié)論：金嗓散結(jié)膠囊具有抗慢性炎癥作用及活血抗慢性炎癥作用及活血化瘀作用。化瘀作用。給小鼠灌胃給藥后，未發(fā)現(xiàn)急性毒性，小鼠一日最大給藥量為33.6g生藥/kg，相相當(dāng)于成人每日用當(dāng)于成人每日用量量84倍。倍。通過3個月的長期毒性研究，結(jié)果表明：金嗓散結(jié)膠囊三個劑量，相當(dāng)于成人用量的14倍、28倍、56倍，并觀察延遲毒性情況，灌胃前后對大鼠血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、組織病理學(xué)等指標(biāo)研究均無明顯影響，表明金嗓散結(jié)膠囊表明金嗓散結(jié)膠囊無毒性反應(yīng)及延遲無毒性反應(yīng)及延

23、遲毒性。毒性。金嗓開音膠囊金嗓開音膠囊藥品名稱藥效研究毒理研究長期毒性金嗓開音膠金嗓開音膠囊囊金嗓開音膠囊對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和大腸埃希氏菌有明顯的抑制和殺滅作用。對大鼠棉球肉芽腫、小鼠瓊脂肉芽腫及紙片肉芽腫的形成均有抑制作用。能明顯降低小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性延長小鼠痛閾值。對干酵母所致大鼠發(fā)熱模型有顯著降低作用。結(jié)論：金嗓開音膠囊具有抗菌結(jié)論：金嗓開音膠囊具有抗菌、止痛、抗炎及解熱作用。、止痛、抗炎及解熱作用。給小鼠灌胃給藥后，未發(fā)現(xiàn)急性毒性，小鼠一日最大給藥量為42g生藥/kg，相當(dāng)于相當(dāng)于成人每日用量成人每日用量140倍。倍。分別以大

24、、中、小三個劑量組給小鼠灌胃3個月，最大劑量組相當(dāng)相當(dāng)于成人每日用量于成人每日用量的的52倍。未發(fā)現(xiàn)倍。未發(fā)現(xiàn)毒性及延遲毒性毒性及延遲毒性反應(yīng)。反應(yīng)。金嗓清音膠囊金嗓清音膠囊藥品名稱藥效研究毒理研究長期毒性金嗓清音膠金嗓清音膠囊囊對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和大腸埃希氏菌有明顯的抑制和殺滅作用。對大鼠棉球肉芽腫、小鼠瓊脂肉芽腫及紙片肉芽腫的形成均有抑制作用。能明顯降低小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性能顯著降低小鼠酚紅排泌量，表明其具有明顯的化痰作用。結(jié)論：金嗓清音膠囊具有抗結(jié)論：金嗓清音膠囊具有抗菌、抗炎及化痰作用。菌、抗炎及化痰作用。給小鼠灌胃給藥后，未發(fā)

25、現(xiàn)急性毒性，小鼠一日最大給藥量為42g生藥/kg，相當(dāng)于成人每日用相當(dāng)于成人每日用量量140倍。倍。分別以大、中、小三個劑量組給小鼠灌胃3個月，最大劑量組相當(dāng)于成人每日用量的52倍。大大劑量組有劑量組有3例肝細(xì)胞例肝細(xì)胞有散在小灶性壞死有散在小灶性壞死伴有炎細(xì)胞浸潤，伴有炎細(xì)胞浸潤，其余其余7例無病理改變。例無病理改變。停藥停藥2周后，病理組周后，病理組織檢查無病理改變?？棛z查無病理改變。表明：以上出現(xiàn)在表明：以上出現(xiàn)在大劑量組的毒性反大劑量組的毒性反應(yīng)是可逆的。應(yīng)是可逆的。金嗓利咽膠囊金嗓利咽膠囊藥品名稱藥品名稱藥效研究藥效研究毒理研究毒理研究長期毒性長期毒性金嗓利咽膠金嗓利咽膠囊囊金嗓利咽

26、膠囊按2.5、5、10g生藥/kg對大鼠灌胃給藥，結(jié)論如下：1、使小鼠氣管酚紅排泌量增加2、抑制瓊脂刺激的大鼠肉芽組織增生。結(jié)論：金嗓利咽膠囊具有祛結(jié)論：金嗓利咽膠囊具有祛痰、抗慢性炎癥作用痰、抗慢性炎癥作用給小鼠灌胃給藥后，未發(fā)現(xiàn)急性毒性，小鼠一日最大給藥量為39.6g生藥/kg，相相當(dāng)于成人每日用當(dāng)于成人每日用量量99倍。倍。通過3個月的長期毒性研究，結(jié)果表明：金嗓散結(jié)膠囊三個劑量，相當(dāng)于成人用量的16.5倍、33倍、66倍，并觀察延遲毒性情況，灌胃前后對大鼠血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、組織病理學(xué)等指標(biāo)研究均無明顯影響，表明金嗓利咽表明金嗓利咽膠囊無毒性反應(yīng)及延膠囊無毒性反應(yīng)及延遲毒性。遲毒性

27、?？偨Y(jié)總結(jié)v在治療前、后的咽頰囊微循環(huán)動態(tài)改變，并定量測定了毛細(xì)血管網(wǎng)點計數(shù)、毛細(xì)血管血流流態(tài)及毛細(xì)血管管徑等三項微循環(huán)參數(shù)，結(jié)果顯示毛細(xì)血管網(wǎng)交點計數(shù)、毛細(xì)血管血流流態(tài)兩項指標(biāo)差異顯著（P0.05）提示服用金嗓系列膠囊可增加實驗動物局部微循環(huán)的毛細(xì)血管密度和改善其毛細(xì)血管血流流態(tài)，而這是金嗓系列膠囊產(chǎn)生臨床療效的病理生理基礎(chǔ)之一。臨床研究臨床研究v參加臨床觀察醫(yī)院：西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院上海市第二醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院仁濟(jì)醫(yī)院上海市第二醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院仁濟(jì)醫(yī)院上海市醫(yī)科大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院上海市醫(yī)科大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院湖北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院湖北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院西

28、安市中心醫(yī)院西安市中心醫(yī)院西安市中醫(yī)醫(yī)院西安市中醫(yī)醫(yī)院同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院西安市第四醫(yī)院西安市第四醫(yī)院一般資料一般資料v臨床資料臨床資料：患者1946例，男1421例、女525例。v治療方法治療方法：每日2次，每次60-120粒，10天為一療程。v臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)：1、痊愈：聲音恢復(fù)正常，喉局部病變消失2、顯效：聲音恢復(fù)正常，喉局部病變基本消失，可以正常用聲3、有效：聲音明顯好轉(zhuǎn)，但喉局部病變未完全消失4、無效：病理性聲啞沒有改變，喉局部病變未消失治療結(jié)果治療結(jié)果在在958例患者中，金嗓散結(jié)膠囊產(chǎn)品對聲帶小結(jié)、聲帶息肉的治療結(jié)果顯示如下例患者中，金嗓散結(jié)膠囊產(chǎn)品對聲

29、帶小結(jié)、聲帶息肉的治療結(jié)果顯示如下治療結(jié)果治療結(jié)果在在403例患者中，金嗓利咽膠囊產(chǎn)品對咽部不適、咽部有異物感的治例患者中，金嗓利咽膠囊產(chǎn)品對咽部不適、咽部有異物感的治療結(jié)果顯示如下：療結(jié)果顯示如下：治療結(jié)果治療結(jié)果在在287例患者中，金嗓開音膠囊產(chǎn)品對急性咽炎、喉炎的治療結(jié)果顯示如下：例患者中，金嗓開音膠囊產(chǎn)品對急性咽炎、喉炎的治療結(jié)果顯示如下：治療結(jié)果在在298例患者中，金嗓清音膠囊產(chǎn)品對慢性咽炎、喉炎的治療結(jié)果顯示如下：例患者中，金嗓清音膠囊產(chǎn)品對慢性咽炎、喉炎的治療結(jié)果顯示如下：周期療效觀察推薦最佳聯(lián)合服藥方案：推薦最佳聯(lián)合服藥方案：v、聲帶小結(jié)、聲帶息肉金嗓散結(jié)膠囊金嗓開音膠囊v、聲帶粘膜肥厚金嗓散結(jié)膠囊金嗓利咽膠囊v、聲帶