TS16949-PPAP-培訓(xùn)

1、12引言引言- -目的目的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAPPPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括一般要求，包括生產(chǎn)材料生產(chǎn)材料和和散裝材料散裝材料（見術(shù)語（見術(shù)語) )。 PPAPPPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了了 顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。3引言引言- -適用性適用性 PPAPPPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)

2、材料、生產(chǎn)件或必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場(chǎng)。維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)于散裝材料，對(duì)于散裝材料，不要求不要求PPAPPPAP，除非你的顧客要求。除非你的顧客要求。 標(biāo)準(zhǔn)目錄標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的組織必須符合中的生產(chǎn)件或維修件的組織必須符合PPAPPPAP，除非顧客正式特許。只要提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中除非顧客正式特許。只要提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目或聲明有工裝，則工裝必須為該項(xiàng)目予以的項(xiàng)目或聲明有工裝，則工裝必須為該項(xiàng)目予以保留。保留。 注注1 1：見第見第IIII部分顧客特殊說明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)部分顧客特殊說明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)PPAPPPAP的所有問題的所有

3、問題均應(yīng)向顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提出。均應(yīng)向顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提出。 注注2 2：顧客可以正式特許對(duì)一個(gè)組織的顧客可以正式特許對(duì)一個(gè)組織的PPAPPPAP要求。顧客以文件的形式要求。顧客以文件的形式對(duì)適用的項(xiàng)目特許。對(duì)適用的項(xiàng)目特許。4引言引言- -散裝材料散裝材料 散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色處理劑、顏色/ /顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)

4、動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂/ /硅土、合金材料、其他礦石硅土、合金材料、其他礦石/ /巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤(rùn)滑油（機(jī)巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤(rùn)滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制

5、動(dòng)、制冷劑）。力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。5引言引言- -途徑途徑 “ “必須必須”（SHALLSHALL）表示強(qiáng)制的要求。表示強(qiáng)制的要求。 “ “應(yīng)應(yīng)”（SHOULDSHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。符合方法上允許一些靈活性。 標(biāo)有標(biāo)有“注注”（NOTENOTE）的段落指作為對(duì)相關(guān)要求的段落指作為對(duì)相關(guān)要求的進(jìn)一步理解和說明。的進(jìn)一步理解和說明。 “ “注注”中的中的“應(yīng)應(yīng)”（ SHOULDSHOULD）只有指導(dǎo)性的含只有指導(dǎo)性的含義。義。術(shù)語中包含了一些用來說明術(shù)語中包含了一些用來說明PPAPPPAP符合性要求的信符合性要求的信息。息。6第

6、第I I部分部分-I.1 -I.1 總則總則 組織必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)組織必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)（見（見I.5.2.1I.5.2.1完全批準(zhǔn)）：完全批準(zhǔn)）： 1.1.一種新的零件或產(chǎn)品（如：從前未曾給某個(gè)顧客的某種一種新的零件或產(chǎn)品（如：從前未曾給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。零件、材料或顏色）。 2.2.對(duì)以前提交零件對(duì)以前提交零件不符合不符合的糾正。的糾正。 3.3.由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。改變。 4.4.第第I.3I.3部分部分( (顧客的通知和提交要求要求的任

7、一種情況。顧客的通知和提交要求要求的任一種情況。注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題，請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題，請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。門聯(lián)系。7I.2 PPAPI.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.1 I.2.1 重要的生產(chǎn)過程重要的生產(chǎn)過程 對(duì)于生產(chǎn)件：對(duì)于生產(chǎn)件：用于用于PPAPPPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 該過程必須是該過程必須是1 1小時(shí)到小時(shí)到8 8小時(shí)的生產(chǎn)，小時(shí)的生產(chǎn)， 且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有

8、規(guī)定?？褪跈?quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。 來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/ /或工或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。8I.2.1 I.2.1 重要的生產(chǎn)過程重要的生產(chǎn)過程對(duì)于散裝材料：對(duì)于散裝材料：“零件零件”沒有具體數(shù)量的要求。沒有具體數(shù)量的要

9、求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表證代表“穩(wěn)定的穩(wěn)定的”加工過程。加工過程。注：對(duì)于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠雷ⅲ簩?duì)于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠烙?jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的計(jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃。9 I.2.2 PPAPI.2.2 PPAP要求要求 組織必須滿足所有的規(guī)

10、定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，組織必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，對(duì)于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見對(duì)于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見I.2.2.15I.2.2.15和和附錄附錄F F）。若不能滿足這些要求，組織則不能提交零件、文若不能滿足這些要求，組織則不能提交零件、文件和件和/ /或記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求，必須進(jìn)行一或記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求，必須進(jìn)行一切努力對(duì)過程進(jìn)行糾正。如果組織不能滿足其中的任何要切努力對(duì)過程進(jìn)行糾正。如果組織不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 PPA

11、PPPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室( (見見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 7.6.3)7.6.3)完成。所使用的商業(yè)的完成。所使用的商業(yè)的/ /獨(dú)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，組織必須使用實(shí)驗(yàn)室的信頭紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室室時(shí)，組織必須使用實(shí)驗(yàn)室的信頭紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用

12、的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。10I.2.2 PPAPI.2.2 PPAP要求要求 對(duì)于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級(jí)如何，組織對(duì)于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級(jí)如何，組織必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄。這些記錄必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄。這些記錄( (I.2.2.1-15I.2.2.1-15和和19(19(若有的話若有的話)必須在零件的必須在零件的PPAPPPAP文件中列出，或在該類文件文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時(shí)備查。以下項(xiàng)目（中有所說明，并隨時(shí)備查。以下項(xiàng)目（I.2.2.16-18I.2.2.16-

13、18）必須隨必須隨時(shí)供顧客在時(shí)供顧客在PPAPPPAP時(shí)使用。時(shí)使用。 組織若想例外或偏離組織若想例外或偏離PPAPPPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)( (見見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 8.3.4) 8.3.4) 。 注注1 1：組織可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。：組織可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。 注注2 2：I.2.2I.2.2中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如：有些零件沒有外觀要求，還

14、有些部件沒有顏色的要求。為確編號(hào)。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。工程文件或規(guī)范，還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。 11I I.2.2.1 .2.2.1 設(shè)計(jì)記錄設(shè)計(jì)記錄 組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄，如若設(shè)計(jì)記錄，如CAD/CAMCAD/

15、CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供范等是以電子版形式存在，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬拷貝（如：圖例、幾何尺寸與方必須制作一份硬拷貝（如：圖例、幾何尺寸與公差公差 GD&TGD&T表格或圖紙）來確認(rèn)所進(jìn)行的測(cè)量。表格或圖紙）來確認(rèn)所進(jìn)行的測(cè)量。 注注1 1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄，無論誰具有設(shè)計(jì)的責(zé)任。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該記錄，無論誰具有設(shè)計(jì)的責(zé)任。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。設(shè)計(jì)記錄的部分。 注注2

16、 2：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的確定、配方、加：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的確定、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也不適用。的要求也不適用。12I.2.2.2 I.2.2.2 任何授權(quán)的工程更改文件任何授權(quán)的工程更改文件組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但正在產(chǎn)品、組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但正在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。件。I.2.2.3 I.2.2.3

17、要求時(shí)的工程批準(zhǔn)要求時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，組織必須具有顧客工程批在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。準(zhǔn)的證據(jù)。注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F F）上）上“工程批準(zhǔn)工程批準(zhǔn)”一欄上有批準(zhǔn)的簽字和一欄上有批準(zhǔn)的簽字和/ /或在顧客批準(zhǔn)的材料或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。清單上包括該材料即可滿足本要求。13I.2.2.4 I.2.2.4 （DFMEADFMEA） 如果組織有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后如果組織有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析果分析。見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。見

18、潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。 組織對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須組織對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須按照按照ISO/TS16949ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范7.3.3.17.3.3.1要求進(jìn)行設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEAFMEA分析。分析。對(duì)于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查對(duì)于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí)必須在進(jìn)行設(shè)計(jì)表上要求時(shí)必須在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEAFMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表計(jì)矩陣表。 注：對(duì)于散裝材料，附錄注：對(duì)于散裝材料，附錄F F中討論的設(shè)計(jì)中討論的設(shè)計(jì)FMEAFMEA的定級(jí)標(biāo)的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度），可以用來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行準(zhǔn)（嚴(yán)

19、重度、頻度、探測(cè)度），可以用來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。14I.2.2.5 I.2.2.5 過程流程圖過程流程圖組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望( (見產(chǎn)品質(zhì)見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃量先期策劃和控制計(jì)劃( (APQP)APQP)參考手冊(cè)參考手冊(cè)) )。對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過程流程圖的等效文件是對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。一份過程流程的描述。 注

20、：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，那么類似零件的注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，那么類似零件的“系列系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。 15I.2.2.6 I.2.2.6 過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析 組織必須按照組織必須按照ISO/TS16949ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范7.3.3.27.3.3.2的要求進(jìn)行過程的要求進(jìn)行過程FMEAFMEA。注：同一份設(shè)計(jì)或過程注：同一份設(shè)計(jì)或過程FMEAFMEA可適用于相似零件或材料的生可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。產(chǎn)過程。對(duì)于散裝材料，附錄對(duì)于散裝材料，附錄F F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探中

21、給出了嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。16I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸結(jié)果尺寸結(jié)果 組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中要求的尺寸驗(yàn)證已組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。 對(duì)于每一個(gè)單一的加工過程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有對(duì)于每一個(gè)單一的加工過程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2.2.13I.2.2.13零件提交保證零件提交保證書），組織必須有尺寸檢查結(jié)果。書），組織必須

22、有尺寸檢查結(jié)果。 組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級(jí)和任何尚未組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。 組織必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見組織必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見I.2.2.17I.2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品）。標(biāo)準(zhǔn)樣品）。17I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸結(jié)果尺寸結(jié)果 組織必須在所有的輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果組織必須在所有的輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、清單、草

23、圖、描制圖紙、剖面圖、CMMCMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留改的等級(jí)、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留/ /提提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。必須包括描制圖紙。 注注1 1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、：所有在設(shè)計(jì)記錄和控

24、制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中。為此，可使用附特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中。為此，可使用附錄錄C C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。 注注2 2：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。18I.2.2.8 I.2.2.8 材料材料/ /性能試驗(yàn)性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄結(jié)果的記錄關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，組

25、織必須有材料和組織必須有材料和/ /或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄?；蛐阅茉囼?yàn)結(jié)果的記錄。19I.2.2.8.1 I.2.2.8.1 材料試驗(yàn)結(jié)果材料試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或冶金的要當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或冶金的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。計(jì)記錄中的任何授權(quán)

26、的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。 材料試驗(yàn)報(bào)告材料試驗(yàn)報(bào)告( (見附錄見附錄D)D)必須說明以下內(nèi)容：必須說明以下內(nèi)容： - - 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)；技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； - - 進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的日期； - - 材料供方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們材料供方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的供方名單上的材料組織代碼號(hào)。在顧客批準(zhǔn)的供方名單上的材料組織代碼號(hào)。 對(duì)于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)對(duì)于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的供方名單

27、的產(chǎn)品，組織必須從供方名單上采購材料和品，組織必須從供方名單上采購材料和/ /或服務(wù)（如：油漆、或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。電鍍和熱處理）。20I.2.2.8.2 I.2.2.8.2 性能試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容： -被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)；術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)；

28、-尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； -進(jìn)行試驗(yàn)的日期。進(jìn)行試驗(yàn)的日期。注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗(yàn)的數(shù)量?？梢允褂酶戒浺子诶斫獾男问搅谐?，并包括試驗(yàn)的數(shù)量?？梢允褂酶戒汦 E給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。21I.2.2.9 I.2.2.9 初始過程研究初始過程研究I.2.2.9.1 I.2.2.9.1 總則總則 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水

29、平是可以接受必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。的。 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。( (見見I.2.2.10I.2.2.10和測(cè)量和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)系統(tǒng)分析參考手冊(cè)) )注注1 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤，試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤，試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)

30、計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的特性本手冊(cè)的初始研究中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的特性性能，需要在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間中收集更多的數(shù)據(jù)。性能，需要在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間中收集更多的數(shù)據(jù)。22I.2.2.9.1 I.2.2.9.1 總則總則注注2 2：估計(jì)過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和組織取得一致：估計(jì)過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和組織取得一致同意。下面對(duì)同意。下面對(duì)CpkCpk和和PpkPpk進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過程或產(chǎn)品，進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。若經(jīng)

31、顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。注注3 3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材：初始過程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。律性仍是十分重要的。注注4 4：對(duì)于能夠使用于：對(duì)于能夠使用于X-RX-R圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自有效的生產(chǎn)過程（見自有效的生產(chǎn)過程（見I I2 21 1）的連續(xù)零件中最少）的連續(xù)零件中最少252

32、5個(gè)子個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到組的數(shù)據(jù)，并至少得到100100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過程的長(zhǎng)期取得顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過程，若有顧客的事結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。23I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù) 如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過程研如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。究進(jìn)行總結(jié)。注注1 1：

33、初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基下樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計(jì)列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值過程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說明，極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說明，可

34、與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計(jì)過程控制可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計(jì)過程控制( (SPC)SPC)參考手冊(cè)第二章第參考手冊(cè)第二章第5 5部份部份D D；建議采用的過程措施。建議采用的過程措施。 24I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)Cpk- Cpk- 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（差確定的（R/dR/d2 2或或S/CS/C4 4）。）。Ppk- Ppk- 性能指數(shù)性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)。根據(jù)總變差估計(jì)值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式），使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方

35、根等式），“s”s”）。）。短期研究短期研究。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)（至少的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)（至少100100個(gè)個(gè)體樣本），可以個(gè)個(gè)體樣本），可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算CpkCpk。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用PpkPpk。當(dāng)不能得到足夠的。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于數(shù)據(jù)時(shí)（小于100100個(gè)樣本），應(yīng)

36、與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。25I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù) 關(guān)于過程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及對(duì)關(guān)于過程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及對(duì)PpkPpk和和CpkCpk的解釋，的解釋，可參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)?？蓞⒁娊y(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)。注注2 2：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)就有關(guān)初始過程研：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)就有關(guān)初始過程研究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對(duì)過程能力的估計(jì)。對(duì)過程能力的估計(jì)。26I.2.2.

37、9.3 I.2.2.9.3 初始研究的接受準(zhǔn)則初始研究的接受準(zhǔn)則 對(duì)于穩(wěn)定過程，組織在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須對(duì)于穩(wěn)定過程，組織在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：采用以下的接受準(zhǔn)則：注：注：CpkCpk只能用于穩(wěn)定過程。只能用于穩(wěn)定過程。結(jié)果結(jié)果 說明說明 指數(shù)指數(shù)1.67 該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。 1.33指數(shù)指數(shù)1.671.67 該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果。改進(jìn)。與你

38、的顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對(duì)如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改?？刂朴?jì)劃進(jìn)行更改。 指數(shù)指數(shù)1.331.33 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，與適當(dāng)?shù)念櫩痛撨^程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。表取得聯(lián)系，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 27I.2.2.9.4 I.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交顧客的要求。組織在提交PPAPPPAP之前，必須識(shí)別、之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)、和在可能的情況下，消除

39、變差的特殊原因。評(píng)價(jià)、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，且組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，且在任何提交之前在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。注：對(duì)于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長(zhǎng)期注：對(duì)于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長(zhǎng)期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必要求糾正措施計(jì)劃。必要求糾正措施計(jì)劃。28I.2.2.9.5 I.2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程或非正態(tài)分布的過程 對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程

40、，組織必須與對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，組織必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注注1 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（：前邊提到的接受準(zhǔn)則（I.2.2.9.3I.2.2.9.3）是基于正態(tài)分布是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果這假設(shè)不成立，和雙側(cè)規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果這假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一法。關(guān)鍵應(yīng)該是了

41、解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。定時(shí)間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。注注2 2：對(duì)于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方標(biāo)圖之后，：對(duì)于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方標(biāo)圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)的分布。由于所獲得的值可能引起通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)的分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。29I.2.2.9.6 I.2.2.9.6 不滿足不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 如果過程不能改進(jìn)，組織必須與顧客取得聯(lián)系。如果過程不能改進(jìn)，組織必須與顧客取得聯(lián)系。如果在如果在PPAPPPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)

42、到接受準(zhǔn)則，那提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么組織必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含么組織必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃( (見見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 8.2.3.1)8.2.3.1)，以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見，以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 8.5.1 8.5.1 。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到PpkPpk或或CpkCpk達(dá)到達(dá)到1.331.33或更大或更

43、大時(shí)，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。時(shí)，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。注：對(duì)于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允注：對(duì)于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果組織依賴許投入生產(chǎn)。例如：如果組織依賴100%100%的檢驗(yàn)，使用顧客同意的試驗(yàn)的檢驗(yàn)，使用顧客同意的試驗(yàn)方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對(duì)于散裝材料的方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對(duì)于散裝材料的100%100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明

44、類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不要求制定糾正措施計(jì)劃。以不要求制定糾正措施計(jì)劃。30I.2.2.10 I.2.2.10 測(cè)量系統(tǒng)分析研究測(cè)量系統(tǒng)分析研究 組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見I.2.2.9.1I.2.2.9.1和和測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)）參考手冊(cè)）注：對(duì)于散裝材料，測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階注：對(duì)于散裝材

45、料，測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。31I.2.2.11 I.2.2.11 具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求組織必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符組織必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合合ISO/TS16949ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范7.6.37.6.3要求的文件要求的文件I.2.2.12 I.2.2.12 控制計(jì)劃控制計(jì)劃組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合ISO/TS16949ISO/TS16949技術(shù)

46、規(guī)范技術(shù)規(guī)范7.5.1.17.5.1.1的要求。的要求。注注1 1：如果對(duì)新零件的共同性已經(jīng)評(píng)審，那么相似零件的：如果對(duì)新零件的共同性已經(jīng)評(píng)審，那么相似零件的“零件系列零件系列”控制計(jì)劃是可接受的?？刂朴?jì)劃是可接受的。注：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計(jì)劃的批準(zhǔn)，如：注：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計(jì)劃的批準(zhǔn)，如：顧客在控制計(jì)劃上簽字。顧客在控制計(jì)劃上簽字。ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 7.5.1.17.5.1.1。32I.2.2.13 I.2.2.13 零件提交保證書（零件提交保證書（PSWPSW） 在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須在零件提交保

47、證書在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須在零件提交保證書（PSWPSW）上填寫所要求的內(nèi)容。上填寫所要求的內(nèi)容。 對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSWPSW，除非顧客同意其除非顧客同意其他的形式。他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對(duì)采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對(duì)每一部分的零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)（見每一部分的零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)（見I.2.2.7I.2.2.7）。）。這時(shí)

48、，必須在這時(shí)，必須在PSWPSW上或上或在在PSWPSW附件上，在附件上，在“鑄模鑄模/ /型腔型腔/ /生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。模、生產(chǎn)線，等等。 組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，對(duì)于等級(jí)求的所有文件（或，對(duì)于等級(jí)2 2、3 3和和4 4，已包含在提交的文件中）。組，已包含在提交的文件中）。組織的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該織的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SWPSW，并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。注注1 1：針對(duì)顧客零件編號(hào)的一

49、份保證書可以用于對(duì)許多更改進(jìn)行匯總，前提是：針對(duì)顧客零件編號(hào)的一份保證書可以用于對(duì)許多更改進(jìn)行匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交是符合顧客時(shí)間要求。這些更改已形成文件，且提交是符合顧客時(shí)間要求。注注2 2：如果可行的話，：如果可行的話，PSWPSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交?？梢圆捎梅项櫩鸵蟮碾娮有问教峤?。33 I.2.2.13.1 I.2.2.13.1 零件重量（質(zhì)量）零件重量（質(zhì)量） 組織必須在組織必須在PSWPSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（客另有規(guī)定，否則一律用千克（kgkg）表示，并精確表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后

50、到小數(shù)點(diǎn)后4 4位（位（0 000000000）。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)）。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機(jī)選擇重量，組織必須隨機(jī)選擇1010個(gè)零件分別稱重，然后個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有至少注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有至少1010件零件的生產(chǎn)或

51、服務(wù)要求的情況下，組織應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，組織應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料，零件重量不適用。零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料，零件重量不適用。34I.2.2.14 I.2.2.14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AARAAR） 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/ /零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AARAAR）。）。 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組織則必須在一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組織則必須在AARA

52、AR上記錄上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AARAAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/ /零件，并等候處置。按照所要求的提零件，并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，交等級(jí)，在最后提交時(shí)，AARAAR（填入零件交接情況和顧客簽填入零件交接情況和顧客簽名）與名）與PSWPSW一起提交。一起提交。注注1 1：AARAAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注注2 2：有些顧客不要求填滿所有：有些顧客不要求填滿所有AARAAR的要求。見附錄的要求。

53、見附錄B B關(guān)于關(guān)于AARAAR的填寫說的填寫說明。明。35I.2.2.15 I.2.2.15 散裝材料要求檢查表（僅適散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的用于散裝材料的PPAPPPAP）對(duì)于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術(shù)語）對(duì)于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術(shù)語）必須經(jīng)顧客和組織達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必必須經(jīng)顧客和組織達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒有要求沒有要求”（NRNR）。）。注：可能在檢查表上會(huì)規(guī)定附加的要求。注：可能在檢查表上會(huì)規(guī)定附加的要求。I.2.2.16 I.2.2.16 生產(chǎn)件樣品生產(chǎn)件樣品 組織必須按照顧

54、客的要求和提交要求的規(guī)定提供組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。零件樣品。36I.2.2.17 I.2.2.17 標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品 組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，間相同，a a）直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或b b）在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)

55、出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置，于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置，除非顧客另有規(guī)定，否則組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。除非顧客另有規(guī)定，否則組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。注注1 1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等，使標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存困難時(shí)、可改變樣品：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等，使標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存困難時(shí)、可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于

56、數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件的情況?，F(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件的情況。注注2 2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。（見附錄提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。（見附錄F F）37I.2.2.18 I.2.2.18 檢查輔具檢查輔具 如果顧客提出要求，組織必須在提交如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAPPPAP時(shí)同時(shí)提交任時(shí)同時(shí)提交

57、任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 組織必須認(rèn)證檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。組織必須認(rèn)證檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi)（見術(shù)語件。組織必須在零件壽命期內(nèi)（見術(shù)語“在用零在用零件件”），對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。），對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。 必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)

58、定性研究。（見I.2.2.10I.2.2.10和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)）和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)）注：特別是對(duì)于提交的產(chǎn)品，檢查輔助設(shè)備可包括工裝夾具、量具、注：特別是對(duì)于提交的產(chǎn)品，檢查輔助設(shè)備可包括工裝夾具、量具、模具、模板、聚脂薄膜的具體規(guī)定。模具、模板、聚脂薄膜的具體規(guī)定。檢查輔助設(shè)備等明顯不適用于散檢查輔助設(shè)備等明顯不適用于散裝材料。裝材料。38 I.2.2.19 I.2.2.19 顧客的特殊要求顧客的特殊要求 組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。（見第的記錄。（見第IIII部分）。部分）。對(duì)于散裝材料，在散對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求

59、檢查表上必須對(duì)所有的顧客特殊要求裝材料要求檢查表上必須對(duì)所有的顧客特殊要求形成文件。形成文件。39I.3 I.3 顧客通知和提交要求顧客通知和提交要求I.3.1 I.3.1 顧客通知顧客通知組織必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通組織必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會(huì)決定要知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會(huì)決定要求提交求提交PPAPPPAP批準(zhǔn)。批準(zhǔn)。( (見表見表I.3.1)I.3.1)40I.3.1 I.3.1 顧客通知顧客通知- -表表I.3.1I.3.1要求要求 說明或舉例說明或舉例 1.和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的加工方法或

60、材料。 例如，在一個(gè)偏差(允差)上標(biāo)明的或設(shè)計(jì)記錄中作為注解包括進(jìn)去的不同的加工方法，且又沒有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。 2.使用新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。 本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝(新的或維修過的),例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置、起子(手動(dòng)或電動(dòng))等的描述。 3.在對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)計(jì)進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。 是指對(duì)工裝或機(jī)器改造或改進(jìn)，或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護(hù)、修理、或零件更換等相混淆，這些工作不會(huì)引起性能上的改變，而且在其后還有維修驗(yàn)證的方法加