903檢驗結(jié)果引用管理規(guī)程

1、起草：年月日審核：年月日批準(zhǔn)：年月日生效日期：年月日拷貝號頒發(fā)部門質(zhì)量部變更記載存檔部門質(zhì)量部修訂號批準(zhǔn)日期生效日期制定（變更）原因及目的01020304分發(fā)部門總經(jīng)理份生產(chǎn)部份質(zhì)量部份物流部份辦公室份財務(wù)部份檢驗結(jié)果引用管理規(guī)程1 .目的建立檢驗數(shù)據(jù)引用管理規(guī)程，指導(dǎo)并規(guī)范檢驗數(shù)據(jù)引用管理工作。2 .范圍本規(guī)程適用于我公司中藥材、待包裝產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于中藥飲片質(zhì)量評價的管理。3 .職責(zé)：3.1 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)物料和待包裝產(chǎn)品的檢驗；根據(jù)檢驗結(jié)果引用原則第4.1項的規(guī)定，正確執(zhí)行檢驗和引用工作并出具報告；負(fù)責(zé)確定可以引用檢驗數(shù)據(jù)的品種和質(zhì)量指標(biāo)；負(fù)責(zé)對倉儲、生產(chǎn)及檢驗環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督；對原藥材

2、和待包裝產(chǎn)品的請驗、引用操作進(jìn)行監(jiān)督。3.2 物流部：負(fù)責(zé)對被引用檢驗結(jié)果的原藥材和經(jīng)過日曬養(yǎng)護(hù)操作處理后的原藥材按照相關(guān)復(fù)驗要求進(jìn)行申請復(fù)驗，并由質(zhì)量部QA備注復(fù)驗情形。3.3 生產(chǎn)部及車間：負(fù)責(zé)按產(chǎn)品工藝規(guī)程規(guī)定組織生產(chǎn)；負(fù)責(zé)待包裝產(chǎn)品、成品的請驗，凡是符合檢驗結(jié)果引用原則第4.1.5項規(guī)定情形的，并由質(zhì)量部QA備注引用情形。3.4 質(zhì)量受權(quán)人：負(fù)責(zé)對檢驗引用待包裝產(chǎn)品、成品批次的相關(guān)生產(chǎn)與檢驗記錄審核和簽字；對所放行的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4 .內(nèi)容與程序：4.1 檢驗結(jié)果引用原則：4.1.1 中藥材、待包裝產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于中藥飲片的質(zhì)量評價，其制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)指標(biāo)應(yīng)與中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)

3、，且符合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)項目的指標(biāo)限度要求。4.1.2 引用的檢驗結(jié)果應(yīng)在中藥飲片檢驗報告書注明并在對應(yīng)檢驗項目的結(jié)果后加“*”，在檢驗報告書備注欄中寫明“*項目檢驗結(jié)果引用原藥材XXX（批號：XXXXXX規(guī)格：XXX）的檢驗結(jié)果【或待包裝產(chǎn)品XXX（批號：XXXXX規(guī)格：XXXX的檢驗結(jié)果】"。（注：原藥材應(yīng)是經(jīng)過批批全檢的）；同時將被引用批次的檢驗報告書復(fù)印件附在本批次中藥飲片檢驗原始記錄中。4.1.3 待包裝產(chǎn)品、成品引用原藥材的檢驗結(jié)果均應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)待包裝產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，若出現(xiàn)不合格項目的情形，質(zhì)量部Q*當(dāng)對該不合格項目按照相應(yīng)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗；4.1.4

4、 .若被引用中藥材、待包裝產(chǎn)品批次相關(guān)檢驗項目屬于第4.2.1.2項規(guī)定情形而涉及復(fù)驗的，引用的檢驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)是最近一次的相關(guān)檢驗項目的檢驗結(jié)果。4.1.5 涉及檢驗結(jié)果可引用的情形如下：a、飲片與藥材保持相同性狀的品種且生產(chǎn)工藝屬于凈制（主要包括果實種子類、花類、葉類以及法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可產(chǎn)地加工飲片，且不受水洗、升溫因素影響）的情形：其原藥材檢驗結(jié)果可全部適用于中藥飲片，如萊旗子、覆盆子、桅子、金銀花、羅布麻葉飲片；b、飲片與藥材為不同性狀的品種且生產(chǎn)工藝屬于干品切制（不受水洗、升溫因素影響）的情形：其原藥材檢驗結(jié)果除性狀（主要檢查片型、變質(zhì)現(xiàn)象）、藥屑雜質(zhì)外，其余檢驗結(jié)果可適用于中藥飲片，如淡

5、竹葉、垂盆草等；c、飲片與藥材為不同性狀的品種且生產(chǎn)工藝屬于干品直接粉碎（不受水洗、升溫因素影響）的情形：其原藥材檢驗結(jié)果除性狀（主要檢查外觀、變質(zhì)現(xiàn)象）、藥屑雜質(zhì)外，其余檢驗結(jié)果可適用于中藥飲片；d、原藥材的重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)經(jīng)過質(zhì)量評價與風(fēng)險評估可引用于對應(yīng)飲片；e、對于凈制、切制、粉碎、炮炙等飲片品種，其生產(chǎn)工藝受水洗（淋、潤、浸、泡等）、升溫（干燥溫度、炮炙溫度）等其他因素影響的，應(yīng)經(jīng)取樣全檢后的檢驗結(jié)果可適用于飲片，包括待包裝產(chǎn)品直接包裝的成品或由其成品進(jìn)一步分（改）包裝的其他包裝規(guī)格的成品；f、所有檢驗不合格的原藥材、待包裝產(chǎn)品、成品可通過整理或返工

6、達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，原合格項目以及不受整理或返工操作影響的其他合格項目可通過質(zhì)量評價和風(fēng)險評估引用于飲片。4.1.6 凈制、切制、粉碎、炮炙等飲片品種，其生產(chǎn)工藝受水洗（淋、潤、浸、泡等）、升溫（干燥溫度、炮炙溫度）等其他因素影響的，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)經(jīng)過質(zhì)量評價與風(fēng)險評估可引用于對應(yīng)飲片外，其余原藥材檢驗結(jié)果均不引用于對應(yīng)飲片。4.1.7 所有檢驗不合格的原藥材、待包裝產(chǎn)品、成品可通過整理或返工達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，原不合格項目以及受整理或返工操作影響的相關(guān)項目均不得直接引用。4.1.8 涉及檢驗結(jié)果引用的原藥材、待包裝產(chǎn)品、成品批次的復(fù)驗，質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物

7、流部等相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)知曉其原因并共同確定復(fù)驗項目。未復(fù)驗的項目引用到待包裝產(chǎn)品或成品飲片應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量評價和風(fēng)險評估。4.1.9 對于凈制類飲片品種，按照法定標(biāo)準(zhǔn)炮制其生產(chǎn)工藝受水洗（淋、潤、浸、泡等）、升溫（干燥溫度、炮炙溫度）等其他因素影響的，但是原藥材凈度已達(dá)到相關(guān)工藝要求，可不進(jìn)行水洗后干燥處理的，其原藥材檢驗結(jié)果可全部適用于中藥飲片。4.1.10 針對客戶需求，大包裝規(guī)格品種更換成小包裝規(guī)格品種，在未超過復(fù)驗期，且工藝流程與大包裝品種保持一致，小包裝規(guī)格品種的所有檢驗結(jié)果均可直接引用對應(yīng)大包裝規(guī)格品種。4.2 操作方法：4.2.1 請驗管理：4.2.1.1 原藥材大貨到貨或待包裝成品、成

8、品產(chǎn)出后物流部或生產(chǎn)部應(yīng)當(dāng)按照正常的操作SOP程序進(jìn)行請驗。4.2.1.2應(yīng)當(dāng)按照第4.1.5項引用情形相關(guān)要求對待包裝產(chǎn)品、成品請驗單備注引用情形，然后進(jìn)行取樣，并做好取樣記錄。4.2.1.3 涉及檢驗結(jié)果引用的批次復(fù)驗管理：應(yīng)由物流部或生產(chǎn)部在各自的職責(zé)權(quán)限范圍內(nèi)及時申請復(fù)驗。其中至少包括但不限于以下情形：a、限于第4.1.5項引用情形為a、b、c、d的原藥材，按照3月、6月、9月、12月、24月的儲存時間依次申請復(fù)驗，直至該批次原藥材投料使用完畢。b、限于第4.1.5項引用#形為e的任意品種待包裝產(chǎn)品，若儲存時間超過復(fù)驗期時，應(yīng)及時進(jìn)行外觀檢查并申請復(fù)驗；復(fù)驗合格后應(yīng)及時安排包裝。c、所

9、有檢驗不合格的待包裝產(chǎn)品進(jìn)行返工處理后應(yīng)及時申請復(fù)驗；復(fù)驗合格后應(yīng)及時安排包裝。d、所有進(jìn)行過日曬養(yǎng)護(hù)操作（如翻曬、殺蟲等可能影響原藥材質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)措施）的原藥材。e、所有超過復(fù)驗期或正常生產(chǎn)周期認(rèn)為存在質(zhì)量風(fēng)險的成品。f、所有其他可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情形，認(rèn)為需要復(fù)驗的原藥材、待包裝產(chǎn)品或成品。一般情況下，上述復(fù)驗情形均應(yīng)當(dāng)申請全檢，并備注復(fù)驗情形（簡單備注字母a、b、c、d、e、f即可）；復(fù)驗部分檢驗項目的在請驗單備注復(fù)驗項目（如“水分、揮發(fā)油、全檢或除xx外”等字樣）。4.2.1.4 成品需要再次檢驗或復(fù)驗時，應(yīng)在成品請驗單應(yīng)備注檢驗項目或檢驗要求，若未備注均視為成品報告直接引用相應(yīng)待包裝產(chǎn)

10、品檢驗結(jié)果。4.2.2 檢驗管理4.2.2.1 質(zhì)量部QC在接受請驗單和樣品時，仔細(xì)核對請驗單備注欄中的信息，進(jìn)一步判斷并確認(rèn)是否可直接引用檢驗結(jié)果，哪些指標(biāo)可引用，哪些指標(biāo)不得引用。4.2.2.2 對于物流部申請復(fù)驗或日曬后請驗白可引用品種藥材，質(zhì)量部QC原則上應(yīng)進(jìn)行全檢，但顯微鑒別、薄層鑒別、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留等儲存過程不會發(fā)生明顯改變的項目可不用檢測。4.2.2.3 對于生產(chǎn)部及車間請驗的待包裝產(chǎn)品或成品，如果該品種飲片未建立引用原藥材檢驗結(jié)果的質(zhì)量評估記錄或不屬于上述任意第4.1.5項情形規(guī)定可引用品種類別，不得引用原藥材檢驗結(jié)果。4.2.3 引用項目質(zhì)量評價管理4.2.3.1

11、 引用項目的選擇：應(yīng)選擇在經(jīng)過儲存和生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)之后藥材的性狀和有效成分不變或變化不大的指標(biāo)，如性狀（未經(jīng)過干切）、顯微鑒別、重金屬、農(nóng)藥殘留、二氧化硫、灰分等，這些項目在符合檢驗結(jié)果引用原則第4.1.5項的情形的可直接引用；而在日曬、烘干、干切后可能引起變化的指標(biāo)，如性狀（干切后）、水分、揮發(fā)性成分（可能涉及浸出物、含量等）等原則上不得直接引用，需在請驗后進(jìn)行檢驗。4.2.3.2 我公司對可引用品種的質(zhì)量評價步驟如下：（一）僅限于4.1.5中原藥材檢驗結(jié)果用于待包裝產(chǎn)品、成品飲片質(zhì)量評價a、質(zhì)量部QA應(yīng)按口第4.1.5項的分類要求分別選取不同類別中產(chǎn)量較大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種，確定進(jìn)行質(zhì)量評價

12、的品種；每個類別的質(zhì)量評價至少任意選擇三個。b、質(zhì)量部Q*按照QA的指定品種分別完成指定品種的原藥材全檢和對應(yīng)飲片全檢；每個品種原藥材（含對應(yīng)同品種飲片）至少各三批次。企業(yè)也可根據(jù)實際情況，對上述指定進(jìn)行質(zhì)量評價且原藥材（含對應(yīng)同品種飲片）均已完成全檢的品種，至少選取三批次（含對應(yīng)同品種飲片）按照以下要求進(jìn)行回顧性質(zhì)量評價。c、質(zhì)量部QO檢驗結(jié)果填入可引用檢驗結(jié)果的品種質(zhì)量評價表，同時將檢驗結(jié)果報告單復(fù)印件附在該表后面，并對每一個指標(biāo)進(jìn)行差異行評價，最后確定哪些指標(biāo)是不變或變化比較小，QC主管（或組長）簽字和日期；d、質(zhì)量部QO“質(zhì)量評價表”交予QA審核，由QA確定哪些項目指標(biāo)可作為被引用項目

13、；e、待QA審核后，由質(zhì)量受權(quán)人簽字確認(rèn)和歸檔，質(zhì)量受權(quán)人以此評價表的結(jié)論對日常可引用品種進(jìn)行質(zhì)量放行。（二）待包裝產(chǎn)品檢驗結(jié)果用于成品飲片質(zhì)量評價a、質(zhì)量部QA應(yīng)任意選取至少三種產(chǎn)量較大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種，確定進(jìn)行質(zhì)量評價的品種；每個品種的質(zhì)量評價至少選擇一批次。b、質(zhì)量部QC應(yīng)按照QA的指定品種分別完成指定品種的待包裝產(chǎn)品全檢和對應(yīng)成品全檢；每個品種待包裝產(chǎn)品（含對應(yīng)成品）至少各一批次。企業(yè)也可根據(jù)實際情況，對上述指定進(jìn)行質(zhì)量評價且待包裝產(chǎn)品（含對應(yīng)同品種成品）均已完成全檢的品種，至少選取一批次（含對應(yīng)同品種成品）按照以下要求進(jìn)行回顧性質(zhì)量評價。c、質(zhì)量部QC各檢驗結(jié)果填入可引用檢驗結(jié)果的

14、品種質(zhì)量評價表，同時將檢驗結(jié)果報告單復(fù)印件附在該表后面，并對每一個指標(biāo)進(jìn)行差異行評價，最后確定哪些指標(biāo)是不變或變化比較小，QC主管（或組長）簽字和日期；d、質(zhì)量部QO“質(zhì)量評價表”交予QA審核，由QA確定哪些項目指標(biāo)可作為被引用項目；e、待QA審核后，由質(zhì)量受權(quán)人簽字確認(rèn)和歸檔，質(zhì)量受權(quán)人以此評價表的結(jié)論對日?？梢闷贩N分別按照不同類別引用情形進(jìn)行質(zhì)量放行。4.2.4 日常管理和質(zhì)量放行：質(zhì)量受權(quán)人和QA對可引用品種的倉儲管理、生產(chǎn)管理、檢驗環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，凡是任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)違反本文件規(guī)定的，QA應(yīng)組織相關(guān)部門按偏差處理程序開展調(diào)查，在未完成偏差調(diào)查之前該批產(chǎn)品不得放行；必要時應(yīng)由QC對該

15、批進(jìn)行全項檢驗，只有全項檢驗合格后才能放行。附件：1、各種類別中藥材可引用的品種目錄（以下品種均不受水洗、升溫等其他因素影響）藥用部位分類碼飲片名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)格片型規(guī)格備注工藝備注1巴戟天中國藥典2015年版一部凈制一1及契中國藥典2015年版一部凈制片產(chǎn)地加工1白毅中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制厚片產(chǎn)地加工1百合中國藥典2015年版一部凈制一1北沙參中國藥典2015年版一部凈制一1川貝母中國藥典2015年版一部凈制一1穿破石中國藥典1977年版一部凈制片、段產(chǎn)地加工1當(dāng)歸中國藥典2015年版一部凈制一1黨參中國藥典2015年版一部凈制一1地榆中國藥

16、典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1P粉草薜中國藥典2015年版一部凈制薄片產(chǎn)地加工1粉葛中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1P干姜中國藥典2015年版一部凈制厚片、塊產(chǎn)地加工1葛根中國藥典2015年版一部凈制厚片、塊產(chǎn)地加工1P狗脊中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1黑順片中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1紅參中國藥典2015年版一部凈制一1虎杖中國藥典2015年版一部凈制短段或厚片產(chǎn)地加工1黃藥子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制厚片產(chǎn)地加工1九節(jié)菖蒲重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一1苦參中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1貓爪草中國藥典2

17、015年版一部凈制一1綿革薜中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1片姜黃中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1平貝母中國藥典2015年版一部凈制一1人參中國藥典2015年版一部凈制一1三顆針中國藥典2015年版一部凈制片產(chǎn)地加工1三七中國藥典2015年版一部凈制一1山慈菇中國藥典2015年版一部凈制一1山奈中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1山藥片中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1生商陸中國藥典2015年版一部凈制厚片、塊產(chǎn)地加工1臺烏重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制薄片產(chǎn)地加工1:太子參中國藥典2015年版一部凈制一1天冬中國藥典2015年版一部凈制一1天葵

18、子中國藥典2015年版一部凈制一1天麻中國藥典2015年版一部凈制一1土茯苓中國約典2015年版一部凈制薄片產(chǎn)地加工1烏約中國約典2015年版一部凈制薄片廣地加工1西洋參中國藥典2015年版一部凈制一1夏天無中國藥典2015年版一部凈制塊1香附中國藥典2015年版一部凈制一1iOi白中國藥典2015年版一部凈制一1p延胡宗中國約典2015年版一部P凈制一1巖白菜中國藥典2015年版一部凈制一1遠(yuǎn)志中國藥典2015年版一部凈制一1浙貝母中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工1竹節(jié)參中國藥典2015年版一部凈制一2八角茴香中國藥典2015年版一部凈制一2白扁豆中國藥典2015年版一部凈制一2白果

19、中國藥典2015年版一部凈制一2柏子仁中國藥典2015年版一部凈制一2革芨中國藥典2015年版一部凈制一2草澄茄中國藥典2015年版一部凈制一2補骨脂中國藥典2015年版一部凈制一2P蒼耳子中國藥典2015年版一部凈制一2草豆蔻中國藥典2015年版一部凈制一2P草果中國藥典2015年版一部凈制一2車前子中國藥典2015年版一部凈制一2澄茄子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2赤小豆中國藥典2015年版一部凈制一2P荒蔚子中國藥典2015年版一部凈制一2楮實子中國藥典2015年版一部凈制一2川楝子中國藥典2015年版一部凈制一2大風(fēng)子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2r

20、大腹毛中國藥典2015年版一部凈制一2大菟絲子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2刀豆中國藥典2015年版一部凈制一2稻芽中國藥典2015年版一部凈制一2地膚子中國藥典2015年版一部凈制一2冬瓜子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2冬葵果中國藥典2015年版一部凈制一2豆蔻中國藥典2015年版一部凈制一2木匪子中國藥典2015年版一部凈制一2佛手中國藥典2015年版一部凈制薄片產(chǎn)地加工2浮小麥重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2覆盆子中國藥典2015年版一部凈制一2枸杞子中國藥典2015年版一部凈制一2谷芽中國藥典2015年版一部凈制一2廣棗中國藥典201

21、5年版一部凈制一2鶴虱中國藥典2015年版一部凈制一2黑豆中國藥典2015年版一部凈制一2紅豆蔻中國藥典2015年版一部凈制一2胡椒中國藥典2015年版一部凈制一2花椒中國約典2015年版一部凈制一2槐角中國藥典2015年版一部凈制一2黃荊子重慶巾中藥供片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2火麻仁中國藥典2015年版一部凈制一2急性子中國藥典2015年版一部凈制一2茨藜中國藥典2015年版一部凈制一2芥子中國藥典2015年版一部凈制一2錦燈籠中國藥典2015年版一部凈制一2凈山楂中國藥典2015年版一部凈制片產(chǎn)地加工2韭菜子中國藥典2015年版一部凈制一2橘絡(luò)重慶市中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006

22、年版凈制一2苦杏仁中國藥典2015年版一部凈制一2李仁重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2荔枝核中國藥典2015年版一部凈制一2連翹中國藥典2015年版一部凈制一2蓮子中國藥典2015年版一部凈制紅蓮米2蓮子心中國藥典2015年版一部凈制一2龍眼肉中國藥典2015年版一部凈制一2路路通中國藥典2015年版一部凈制一2羅漢果中國藥典2015年版一部一凈制一2呂宋果重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2馬檳榔重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2馬兜鈴中國藥典2015年版一部凈制一2麥芽中國藥典2015年版一部凈制一2曼陀羅子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版

23、凈制一2蔓荊子中國藥典2015年版一部凈制一2毛訶子中國藥典2015年版一部凈制一2母丁香中國藥典2015年版一部凈制一2木鱉子中國藥典2015年版一部凈制一2木蝴蝶中國藥典2015年版一部凈制一2南鶴虱中國藥典2015年版一部凈制一2南山楂重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2南五味子中國藥典2015年版一部凈制一2胖大海中國藥典2015年版一部凈制一2牽牛子中國藥典2015年版一部凈制一2充實中國藥典2015年版一部凈制一2青精子中國藥典2015年版一部凈制一2茴麻子中國藥典2015年版一部凈制一2肉桂子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2桑根中國藥典2015年版一部

24、凈制2沙棘中國藥典2015年版一部凈制一2砂仁中國藥典2015年版一部凈制一2山枝仁重慶市中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2蛇床子中國藥典2015年版一部凈制一2生巴豆中國藥典2015年版一部凈制一2石蓮子里慶巾中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2使君子中國藥典2015年版一部凈制一2水紅花子中國藥典2015年版一部凈制一2酸棗仁中國藥典2015年版一部凈制一2桃仁中國藥典2015年版一部凈制一2摹勞子中國藥典2015年版一部凈制一2王不留行中國藥典2015年版一部凈制一2吳茱萸中國藥典2015年版一部凈制一2五味子中國藥典2015年版一部凈制一2西青果中國藥典2015年版一部凈

25、制一2西五味子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一2小茴香中國藥典2015年版一部凈制一2鴉膽子中國藥典2015年版一部凈制一2亞麻子中國藥典2015年版一部凈制一2益智中國藥典2015年版一部凈制一2慈以仁中國藥典2015年版一部凈制一2余甘子中國藥典2015年版一部凈制一2郁李仁中國藥典2015年版一部凈制一2桅子中國藥典2015年版一部凈制碎末2枳棋子重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一3浮萍中國藥典2015年版一部凈制一3干益母草中國藥典2015年版一部凈制段產(chǎn)地加工3花茵陳中國藥典2015年版一部凈制一3鹿銜草中國藥典2015年版一部凈制全草3綿茵陳中國藥典201

26、5年版一部凈制一3紫蘇梗中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工4艾葉中國藥典2015年版一部凈制一4側(cè)柏葉中國藥典2015年版一部凈制一4玳玳花重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一4丁香中國藥典2015年版一部凈制一4番瀉葉中國藥典2015年版一部凈制一4葛花重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一4枸骨葉中國藥典2015年版一部凈制一4谷精珠重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一4合歡花中國藥典2015年版一部凈制一4紅花中國藥典2015年版一部凈制一4厚樸花中國藥典2015年版一部凈制一4槐花中國藥典2015年版一部凈制一4金銀花中國藥典2015年版一部凈制一4荊

27、芥穗中國藥典2015年版一部凈制一4菊花中國藥典2015年版一部凈制一4苦丁茶重慶市中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一4款冬花中國藥典2015年版一部凈制一4蠟梅花重慶市中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一4蓮須中國藥典2015年版一部凈制一4蓼大青葉中國藥典2015年版一部凈制一4凌霄花中國藥典2015年版一部凈制一4羅布麻葉中國藥典2015年版一部凈制一4玫瑰花中國藥典2015年版一部凈制一4密蒙花中國藥典2015年版一部凈制一4木棉花中國藥典2015年版一部凈制一4人參葉中國藥典2015年版一部凈制一4三七花重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一4桑葉中國藥典2015年

28、版一部凈制一4山銀花中國藥典2015年版一部凈制一4生蒲黃中國藥典2015年版一部凈制一4西紅花中國藥典2015年版一部凈制一4夏枯草中國藥典2015年版一部凈制一4辛夷中國藥典2015年版一部凈制一4旋覆花中國藥典2015年版一部凈制一4野菊花中國藥典2015年版一部凈制一4銀杏葉中國藥典2015年版一部凈制一4芫花中國藥典2015年版一部凈制一4月季花中國藥典2015年版一部凈制一4紫蘇葉中國藥典2015年版一部凈制一5肉桂中國藥典2015年版一部凈制一5紫草皮重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一6安息香重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制6川木通中國藥典2015年版一部

29、凈制一產(chǎn)地加工6滇雞血藤中國藥典2015年版一部凈制塊產(chǎn)地加工6丁公藤中國藥典2015年版一部凈制片產(chǎn)地加工6功勞木中國藥典2015年版一部凈制一產(chǎn)地加工6鉤藤中國藥典2015年版一部凈制一產(chǎn)地加工6桂枝中國藥典2015年版一部凈制一產(chǎn)地加工6琥珀重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一6黃藤中國藥典2015年版一部凈制段產(chǎn)地加工6雞血藤中國藥典2015年版一部凈制片產(chǎn)地加工6沒藥中國藥典2015年版一部凈制一6乳香中國藥典2015年版一部凈制一6桑枝中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工6首烏藤中國藥典2015年版一部:凈制一產(chǎn)地加工6鐵皮石斛中國藥典2015年版一部凈制段、螺旋狀或

30、彈簧狀產(chǎn)地加工6油松節(jié)中國藥典2015年版一部凈制一6皂角刺中國藥典2015年版一部凈制厚片產(chǎn)地加工6竹茹中國藥典2015年版一部凈制一7冬蟲夏草中國藥典2015年版一部凈制一7茯苓中國藥典2015年版一部凈制厚片、塊產(chǎn)地加工7茯苓皮中國藥典2015年版一部凈制一7靈芝中國藥典2015年版一部凈制一7五倍子中國藥典2015年版一部凈制一7銀耳重慶市中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制8蠶沙重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版.凈制一8蟬花重慶市中約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一8刺猬皮重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一8蜂房中國藥典2015年版一部凈制一8蛤蛉中國藥典2

31、015年版一部凈制一8海龍中國藥典2015年版一部凈制一8海馬中國藥典2015年版一部凈制一8九香蟲中國藥典2015年版一部凈制一8鹿角霜中國藥典2015年版一部凈制塊8虻蟲重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一8牛黃中國藥典2015年版一部凈制一8桑螺蟲肖中國藥典2015年版一部凈制一8土鱉蟲中國藥典2015年版一部凈制一8烏梢蛇肉中國藥典2015年版一部凈制一8娛蚣中國藥典2015年版一部凈制一8五靈脂中國藥典1990年版一部凈制一8珍珠母中國藥典2015年版一部凈制8牡蠣中國藥典2015年版一部凈制一8蛤殼中國藥典2015年版一部凈制一9白磯中國藥典2015年版一部凈制一9赤石脂

32、中國藥典2015年版一部凈制一9磁石中國藥典2015年版一部凈制一9大青鹽中國藥典2015年版一部凈制一9鵝管石重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制一9金豫石中國藥典2015年版一部凈制一9爐甘石中國藥典2015年版一部凈制一9芒硝中國藥典2015年版一部凈制塊9硼砂重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制塊9青豫石中國藥典2015年版一部凈制塊9陰起石重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版凈制塊9赭石中國藥典2015年版一部凈制一9紫石英中國藥典2015年版一部凈制一X大豆黃卷中國藥典2015年版一部凈制一X淡豆豉中國藥典2015年版一部凈制一X兒茶中國藥典2015年版一部凈制

33、一X海金沙中國藥典2015年版一部凈制一X蘆薈中國藥典2015年版一部凈制一X青黛中國藥典2015年版一部凈制粉2山萸肉中國藥典2015年版一部凈制去核一產(chǎn)地加工2白果仁中國藥典2015年版一部凈制去殼一2木鱉子仁中國藥典2015年版一部凈制去殼一2使君子仁中國藥典2015年版一部凈制去殼一2益智仁中國藥典2015年版一部凈制去殼一1香附中國藥典2015年版一部切制厚片、碎末干品切制2瓜簍中國藥典2015年版一部切制絲、塊干品切制2橘紅中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制絲、碎末干品切制2馬兜鈴重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制碎塊干品切制2絲瓜絡(luò)中

34、國藥典2015年版一部切制段干品切制3川香H重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3垂盆草中國藥典2015年版一部切制段干品切制3淡竹葉中國藥典2015年版一部切制段干品切制3燈心草中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3地耳草重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3冬凌草中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3獨一味中國藥典2015年版一部切制段干品切制3鵝不食草中國藥典2015年版一部切制段干品切制3廣金錢草中國藥典2015年版一部切制段干品切制3雞骨草中國藥典2015年版一

35、部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3靈香草重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3鹿銜草中國藥典2015年版一部切制段干品切制3麻黃中國藥典2015年版一部切制段干品切制3天山雪蓮重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3瓦松中國藥典2015年版一部切制段干品切制3夏枯草全草重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制3香H中國藥典2015年版一部切制段干品切制4側(cè)柏葉重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制4谷精草中國藥典2015年版一部切制一干品切制4雞冠花中國藥典2015年版一部切制一干品切制4蓮房重慶市中藥飲

36、片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制碎、絲干品切制4木棉花重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制絲干品切制6沉香中國藥典2015年版一部切制塊干品切制6降香中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制片干品切制6蘇木中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制片、碎末干品切制6檀香中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制片、段、塊干品切制6通草中國藥典2015年版一部、重慶市中切制厚片、段干品切制約飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版6小通草中國約典2015年版一部、重慶巾中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品

37、切制6油松節(jié)中國藥典2015年版一部切制一一般要改刀干品切制6竹茹中國約典2015年版一部、重慶巾中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制7馬勃中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制塊干品切制8刺猬皮重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制塊干品切制8蛤蛉中國藥典2015年版一部切制塊干品切制8蛇蛻中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制8烏梢蛇中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制段干品切制X紫河車重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制塊干品切制6降香中國藥典2015年版

38、一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版切制片干品切制1香附中國藥典2015年版一部粉碎碎末干品碎8浮海石重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版粉碎一干品碎8珍珠母中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版粉碎一干品碎9磁石中國藥典2015年版一部粉碎碎塊、粉干品碎9龍齒中國藥典1977年版一部粉碎碎塊、粉干品碎9龍骨中國藥典1977年版一部粉碎碎塊、粉干品碎9軟滑石重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版粉碎碎末、粉干品碎9生石膏中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版粉碎碎末、粉干品碎9赭石中國藥典2015年版一部、重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2006年版粉碎一干品碎2、以下凈制、粉碎飲片品種如果直接凈選雜質(zhì)、干品粉碎，未按照法定要求，即可達(dá)到相關(guān)凈度要求的仍然可引用相關(guān)原藥材檢驗結(jié)果藥用部位分類碼飲片名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)格片型規(guī)格備注工藝點1浙貝母中國藥典2015年版一部粉碎碎塊洗凈、潤透7雷丸中國藥典