執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題

1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題1.按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( E )。A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國(guó)家基本藥物E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D )。A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品C.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品D.消費(fèi)者低選擇性E.需求平衡性3.藥品的三致作用( D )。A.藥品物理指標(biāo)B.藥品化學(xué)指標(biāo)C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)D.安全性指標(biāo)E.穩(wěn)定性指標(biāo)4.藥品特殊性體現(xiàn)在( ABCDE )。A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.消費(fèi)者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價(jià)格彈性E.與人的生命健康相關(guān)5.藥品質(zhì)量的含義是( BD )。A.

2、僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格D.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、廣告等有關(guān)E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格6.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是( AB )。A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典7.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的機(jī)構(gòu)是(B)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所8.以下不得設(shè)定行政處罰的是( E )。A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門

3、規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)范性文件9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( D )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法10.于1982年12月4日由全國(guó)人大公告發(fā)布施行( E )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法11.主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所12.藥品管理法實(shí)施條例屬于( B )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法13.主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是(E)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品

4、監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所14.藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的( A )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法15.主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)(B)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所16.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄的是(A)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所17.藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。A.法

5、律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法18.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是( ABCDE )。A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰19藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.維護(hù)公民的身體健康E.是藥事管理的重要組成部分20國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。A.擬訂修訂藥品

6、管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄C.核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品E.審批藥品廣告21藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。A.保證藥品質(zhì)量B.保障人體用藥安全C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.維護(hù)人民身體健康E.提高經(jīng)濟(jì)效益22藥品監(jiān)督管理的原則有( ABCD )。A.目的性原則B.方法性原則C.方針性原則D.限制性原則E.內(nèi)容性原則23.從何年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)( E )。A.2001年B.2002年C.2003年D.2004年E.2005年24.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是( B )。A.商品名B.通用名C

7、.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱25.包括中文名、漢語(yǔ)拼音名的是( E )。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱26.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是( B )。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC27.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，先綜合后分類28.患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是( B )。A.一類精神藥、

8、麻x藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥29.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則是( A )。A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便30.包括中文名、漢語(yǔ)拼音名和拉丁名的是( D )。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱31.負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是(

9、D )。A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部32.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)( E )。A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門33.我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是( D )。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部34.必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售( A )。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC35.轉(zhuǎn)貼于：藥師資格考試_考試大是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)( C )。A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門36.從何時(shí)起，我國(guó)要求新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)( D )。A.2000年1月1日B.2001年1月1日C.2002年1月1日D.2001年121日E.2002年12月1日37.是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)( B )。A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督