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文檔簡介
1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考試題(卷)姓名:成績:一、填空題(共30分,每空1分)。1 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律 法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、(誠實(shí)信用)原則,恪守職 業(yè)道德,承擔(dān)(社會(huì)責(zé)任)。2 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(最高管理者)負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。3 .質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、(人員職責(zé))、 支持性程序、(手冊(cè)管理)等。4 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其 (可信度)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同時(shí) 按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以 防止污染或損壞,確保其完整性。5 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)
2、構(gòu)應(yīng)有樣品的(標(biāo)識(shí))系統(tǒng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保 密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè) 期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或 記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處 置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù) 時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。6 .當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備 份得到(正確更新)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份 和更新。7 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括(持續(xù))符合資質(zhì)認(rèn) 定條
3、件和要求、遵守(從業(yè)規(guī)范)、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào) 告,以及(統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。8 .對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)(技術(shù) 判斷)、經(jīng)批準(zhǔn)和(客戶同意)的情況下才允許發(fā)生。如確需方法偏 離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。 當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。9 .每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含(充分)的信息,以便在需要時(shí),識(shí) 別(不確定度)的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件 情況下能夠(重
4、復(fù))。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息, 該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。10.在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行(抽樣)、(檢驗(yàn)檢測(cè)) 時(shí),應(yīng)予特別注意。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行 抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提由相應(yīng) 的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者 技術(shù)規(guī)范的要求11.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程 序,該程序應(yīng)包括(保護(hù)電子存儲(chǔ))和(傳輸)結(jié)果的要求。 檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序 應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所
5、知悉的國家秘密、商業(yè) 秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措 施。12 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其(有效 性)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證 其有效性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施13 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保 證其具有(可追溯性)。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不 少于(6)年。14 .(質(zhì)量方針)是指由最高管理者發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗 旨和方向。質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持,是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。15 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果
6、, 并符合(檢驗(yàn)檢測(cè)方法)的規(guī)定。a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí)); c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和 每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告 或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰 標(biāo)識(shí);e)客戶的名稱和地址(適用時(shí));f)對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別;g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);h)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注 明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期;i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用
7、的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人;k)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況。16 .當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)(保持)、 (監(jiān)控)和記錄環(huán)境條件。17.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在保密的前提下,允許客戶或其代表,(合理)進(jìn)入 為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域(觀察)。18.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行(有效隔離), 采取措施以防止(交叉感染)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn) 檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因 素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔 離,應(yīng)
8、采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè) 質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控 制的范圍。二、判斷題(共15分,每題1分)1. 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從 業(yè)。(,)2. 國務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn) 定的方法。(X )3. 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。(V )4. 同一臺(tái)設(shè)備可以被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。(X )5. 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。( V )6. 在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取糾正措施,以減少類似
9、不符合工作發(fā)生的可能性。(X )、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià),規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施,并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正措施。7. 非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)可以不承擔(dān)法律責(zé)任,在管理體系文件中可對(duì)非獨(dú)立法人不進(jìn)行授權(quán)。(x)非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)提供所在法人單
10、位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。8. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展工作,必須在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。(X )9. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作,不含檢驗(yàn)檢測(cè)方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,但在出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或者證書時(shí)可作為判定依據(jù)使用。(,)10. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)等活動(dòng)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí), 在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測(cè)能力范圍外的,出具的報(bào)告或者證書上可以使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。(X )11. 方法確認(rèn)是通過檢查并提供
11、客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。(V )12. 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)施管理的綱領(lǐng)性文件,對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。(V )13. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。(V )14. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。( V )15. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不允許租用外部設(shè)備和對(duì)外分包檢測(cè)項(xiàng)目。(x )檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書
12、應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。三 . 選擇題(共20 分,每題2 分)1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)間是:( C )A 、有效期為5 年,有效期屆滿前6 個(gè)月;B 、有效期為3年,有效期屆滿前3個(gè)月;C 、有效期為6 年,有效期屆滿前3 個(gè)月;D 、有效期為3年,有效期屆滿前6個(gè)月。2、檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)中所知悉的下列事項(xiàng)負(fù)有保密義務(wù)的有(ABC):A 、國家秘密、商業(yè)秘密;B 、技術(shù)秘密;C 、個(gè)人隱私;D 、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3、國際標(biāo)準(zhǔn)是指:(ABCD)A國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所制定的標(biāo)準(zhǔn);R國際電工委員會(huì)(IEC)所制定的標(biāo)準(zhǔn);C、 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(
13、ISO) 確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn);D國際電彳t聯(lián)盟(ITU)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。4、對(duì)申請(qǐng)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審的目的是為了:(ABC)A顧客的要求;B、明確機(jī)構(gòu)滿足顧客要求的資格、能力和資源;C選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足顧客要求檢測(cè)的方法;D能降低成本,并獲得較好利潤。5、可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定并開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的其他組織包括(ABCD)。A 、依法取得營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu);R私營獨(dú)資企業(yè);G特殊普通合伙企業(yè);D、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位。6、管理評(píng)審作為一個(gè)工作“過程”,輸出應(yīng)包括(ABC)。A 、管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn);B 、滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);C 、資源需求;D
14、 、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。7、下列關(guān)于分包的說法,正確的有(ABD)。A 、分包應(yīng)有文件規(guī)定,且需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意;B 、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審,應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單;C 、 分包比例必須予以控制,僅限限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目;D 、分包項(xiàng)目在檢驗(yàn)報(bào)告中清晰注明。8、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)(ABCDE進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。A、抽樣人員;B、檢驗(yàn)檢測(cè)人員;C、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書人員;D提出意見和解釋人員;E、操作設(shè)備人員。9、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有(ABCD):ACDA 、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控;B 、參加機(jī)構(gòu)間比對(duì),參加測(cè)量審核或能力驗(yàn)證
15、活動(dòng);C 、人員比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì);D 、加標(biāo)測(cè)定回收率。10、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的情形有( ABCD):A、機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;B 、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;C、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;D 、資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的。四 . 簡答題 (共 15 分,每題5 分)。1. 為什么要實(shí)施“期間核查”?可采用哪些方法實(shí)施期間核查?答:期間核查的目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間,防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備而進(jìn)行的。開展期間核查的方式是多種多樣的,基本上是以精度核查的方式進(jìn)行,包括:儀
16、器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、標(biāo)準(zhǔn)物核查等。2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)滿足基本條件有那些?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法163 號(hào)令第九條的內(nèi)容3. 簡述方法證實(shí)與方法確認(rèn)的聯(lián)系與區(qū)別。方法確認(rèn)是對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室制定的方法,超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法或 其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)能否合理,合法使用的過程。方法驗(yàn)證是指在標(biāo)準(zhǔn)方法或者非標(biāo)方法在引入實(shí)驗(yàn)室使用前,對(duì)實(shí)驗(yàn)室從人、機(jī)、 料、法、環(huán)、測(cè)等方面評(píng)定其是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測(cè)校準(zhǔn) 活動(dòng)的過程。一,對(duì)象不同1 .方法確認(rèn)的對(duì)象是:非標(biāo)方法,包括部分非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室制定的方法,超 出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方
17、法,其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法。2 .方法驗(yàn)證的對(duì)象是:標(biāo)準(zhǔn)方法和經(jīng)過確認(rèn)的非標(biāo)方法。二,目的不同1 .方法確認(rèn)的目的是:確認(rèn)該非標(biāo)準(zhǔn)方法能否合理、合法使用。2 .方法驗(yàn)證的目的是:驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力按方法要求開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。三,方法不同1 .方法確認(rèn)的方法有6種:(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度。(2)對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性的評(píng)審。(3)通過改變控制參數(shù)檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健性,如恒溫箱溫度,加樣體積等。(4)與其它已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)(5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(6)根據(jù)對(duì)方法原理的理解和抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量結(jié)果 不確定度。2 .方法驗(yàn)證的方法應(yīng)包含以下幾個(gè)方面
18、:(1)對(duì)執(zhí)行新方法所需的人力資源的評(píng)價(jià), 即檢測(cè)/校準(zhǔn)人員是否具備所需的技 能及能力,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn),經(jīng)考核后上崗。(2)對(duì)現(xiàn)有設(shè)備適用性的評(píng)價(jià),是否要補(bǔ)充新的的標(biāo)準(zhǔn)器或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(3)對(duì)物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足新方法要求的評(píng)價(jià)。(4)對(duì)操作規(guī)范、不確定度,原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)新方法要 求的評(píng)價(jià)。(5)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。(6)對(duì)新方法正確運(yùn)用的評(píng)價(jià),當(dāng)有舊方法變更時(shí),應(yīng)對(duì)新舊方法進(jìn)行比較, 尤其是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)。(7)按新方法要求進(jìn)行兩次以上完整模擬檢測(cè)/校準(zhǔn),出具兩份完整結(jié)果報(bào)告。注意:1.方法確認(rèn)應(yīng)有文件規(guī)定和相應(yīng)記錄,當(dāng)修改已經(jīng)確認(rèn)過的方法時(shí),應(yīng) 確定這些修改的影響,如果影響到原有的確認(rèn),應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。2.方法驗(yàn)證應(yīng)有文件規(guī)定和相應(yīng)記錄,當(dāng)方法變化后,應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。五.情景分析題(共20分,每題10分)1.評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人講:“那是我們從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室,我們從事 房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理,直到空氣質(zhì)量檢測(cè)的一條龍服務(wù), 為業(yè)主創(chuàng)造方便條件”。你認(rèn)為該機(jī)構(gòu)做法是否符合評(píng)審準(zhǔn)則要求,符 合或不符合那一條
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