醫(yī)改給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來機(jī)遇與挑戰(zhàn)

1、醫(yī)改給我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)改給我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 第一部分第一部分 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 一、我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域現(xiàn)狀一、我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域現(xiàn)狀1,重大疾病兩率不斷攀升，危害重大疾病兩率不斷攀升，危害 十分嚴(yán)重；十分嚴(yán)重；2,惡性腫瘤患者總數(shù)約惡性腫瘤患者總數(shù)約450 萬，年死亡萬，年死亡140150萬，新增萬，新增180200萬，年醫(yī)療費(fèi)用達(dá)數(shù)百億元；萬，年醫(yī)療費(fèi)用達(dá)數(shù)百億元；3,高血壓病人高血壓病人1.6億，年心腦血管病發(fā)病人數(shù)超過億，年心腦血管病發(fā)病人數(shù)超過2000萬，死萬，死亡病人亡病人250萬，醫(yī)療費(fèi)用達(dá)萬，醫(yī)療費(fèi)用達(dá)1000多億元；多億元；4,乙肝病毒感染者高達(dá)乙肝病毒

2、感染者高達(dá)1.3億，每年因乙肝引起的死亡人數(shù)達(dá)億，每年因乙肝引起的死亡人數(shù)達(dá)35萬，醫(yī)療費(fèi)用超過萬，醫(yī)療費(fèi)用超過1000億元。億元。5,65 歲以上老年人中至少有歲以上老年人中至少有600萬癡呆患者。隨著人口老齡化萬癡呆患者。隨著人口老齡化的加劇，發(fā)病率將不斷升高。的加劇，發(fā)病率將不斷升高。6,抑郁癥患者約有抑郁癥患者約有2600萬人，預(yù)計(jì)到萬人，預(yù)計(jì)到2010年抑郁癥可能成為年抑郁癥可能成為僅次于心血管疾病的第僅次于心血管疾病的第2大疾病。大疾病。農(nóng)村農(nóng)村城市城市二、二、 我國前十位疾病死亡原因構(gòu)成（我國前十位疾病死亡原因構(gòu)成（2005）惡性腫瘤惡性腫瘤惡性腫瘤心臟病心臟病心臟病心臟病腦血管

3、病腦血管病腦血管病腦血管病二、國家新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入逐年增加二、國家新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入逐年增加1,“九五九五”期間，國家期間，國家“10356億元，獲得億元，獲得1個(gè)一類新藥個(gè)一類新藥證書，建立了三類證書，建立了三類23個(gè)工程個(gè)工程”項(xiàng)目共投入項(xiàng)目共投入1.8億元億元，帶動(dòng)地方、企業(yè)投入近單元技術(shù)平臺(tái)；，帶動(dòng)地方、企業(yè)投入近單元技術(shù)平臺(tái)；2, “十五十五”期間，國家重大科技專項(xiàng)期間，國家重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物新藥創(chuàng)新藥物新藥與中藥現(xiàn)代化研究與中藥現(xiàn)代化研究”共投入共投入8.5億元，帶動(dòng)地方、億元，帶動(dòng)地方、企業(yè)投入企業(yè)投入26億元，獲得億元，獲得15個(gè)一類新藥證書，個(gè)一類新藥證書， 建立建立了了8

4、類類61個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)。個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)。1, 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界競(jìng)爭(zhēng)最激烈的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界競(jìng)爭(zhēng)最激烈的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一；2, 歐美日等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥工業(yè)為第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)，歐美日等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥工業(yè)為第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)，2006年年全球醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值達(dá)全球醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值達(dá)7000億美元，利潤(rùn)率高居榜首；國億美元，利潤(rùn)率高居榜首；國內(nèi)全部醫(yī)藥企業(yè)銷售總額還抵不上美國輝瑞一家企業(yè)。內(nèi)全部醫(yī)藥企業(yè)銷售總額還抵不上美國輝瑞一家企業(yè)。3, 我國我國2006年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值4608億元，僅占全球的億元，僅占全球的8.5%；4, 跨國醫(yī)藥公司紛紛進(jìn)入中國，收購新藥研發(fā)成果、爭(zhēng)奪跨國醫(yī)藥公

5、司紛紛進(jìn)入中國，收購新藥研發(fā)成果、爭(zhēng)奪優(yōu)秀人才，我國新藥研發(fā)和制藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)優(yōu)秀人才，我國新藥研發(fā)和制藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。三、三、 我醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然面臨著嚴(yán)峻形勢(shì)我醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然面臨著嚴(yán)峻形勢(shì)四、國際醫(yī)藥形勢(shì)表明，我國與發(fā)達(dá)國家差距很大 與跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模巨大、世界醫(yī)藥市場(chǎng)集中與跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模巨大、世界醫(yī)藥市場(chǎng)集中度較高相比，國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)度較高相比，國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)組織很不合理。集中度低，產(chǎn)業(yè)組織很不合理。世界醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)集中度（世界醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)集中度（%） 藥品創(chuàng)新能力和潛力的缺乏，使自主知識(shí)藥品創(chuàng)新能力和潛力的缺乏，使自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品嚴(yán)重

6、缺乏，極大制約了國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品嚴(yán)重缺乏，極大制約了國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域延伸；產(chǎn)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域延伸；產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時(shí)跟上和滿足市場(chǎng)需求品更新?lián)Q代緩慢，無法及時(shí)跟上和滿足市場(chǎng)需求的變化，在國際醫(yī)藥分工中一直處于低端，不但的變化，在國際醫(yī)藥分工中一直處于低端，不但國際市場(chǎng)占有率低，國內(nèi)高端醫(yī)藥市場(chǎng)也主要被國際市場(chǎng)占有率低，國內(nèi)高端醫(yī)藥市場(chǎng)也主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。9 事實(shí)證明，藥物制度是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革事實(shí)證明，藥物制度是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，中國的醫(yī)療制度改革如的重要組成部分，中國的醫(yī)療制度改革如果不改

7、革藥物制度是很難成功的！果不改革藥物制度是很難成功的！第二部分 醫(yī)改對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的影響 1，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 擴(kuò)大了醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，特別是農(nóng)村市場(chǎng)；擴(kuò)大了醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，特別是農(nóng)村市場(chǎng)； 2，建立國家基本藥物制度，建立國家基本藥物制度 擴(kuò)大了仿制藥的使用和市場(chǎng)占有率；擴(kuò)大了仿制藥的使用和市場(chǎng)占有率； 3，實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送 降低了企業(yè)銷售成本；降低了企業(yè)銷售成本；4，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備、使用，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備、使用， 其他機(jī)構(gòu)作為首選藥物并確定比例其他機(jī)構(gòu)作為首選藥物并確定比例

8、 劃清了市場(chǎng)界限；劃清了市場(chǎng)界限；5，全部納入報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于其他藥物，全部納入報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于其他藥物 政府擔(dān)保使用。政府擔(dān)保使用。醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥行業(yè) 2008 年表現(xiàn)年表現(xiàn) 2008年醫(yī)藥上市公司收入、凈利潤(rùn)分別為 1706億元、111億元，分別同比增長(zhǎng) 18.24%、28.8%； 原因原因： 1、原料藥利潤(rùn)的突飛猛進(jìn)； 2、醫(yī)改對(duì)行業(yè)的整體拉動(dòng)； 3、兩稅合并對(duì)行業(yè)的正面影響。 行業(yè)受到的負(fù)面影響：部分公司投資虧損?；瘜W(xué)制劑受交易性金融資產(chǎn)影響最明顯，凈利潤(rùn)降幅為 41%。 未來三年，醫(yī)改新增的 8500 億元投入，中央和地方的比例為 4：6。相比過去三年 27：73

9、的比例，中央政府投入的比重明顯加大； 從供需看，有 2/3 用于需方，1/3 用于供方。供方投入的著力點(diǎn)也主要用于提升基層醫(yī)療衛(wèi)生和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員的服務(wù)能力與水平； 從細(xì)分來看，2009 年投入 1180 億元，詳細(xì)披露用途 780 億元 (新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民 304 億元、城鄉(xiāng)救助 64.5 億元、建設(shè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生院等 165 億元、公共衛(wèi)生 246 億元) ，其中部分將通過醫(yī)保發(fā)放，切實(shí)落實(shí)到藥品消費(fèi)上。 簡(jiǎn)單按照對(duì)行業(yè)新的增量等于政府投資的 1倍計(jì)算，2010 年的增量相當(dāng)于 2008 年醫(yī)藥工業(yè)的 10.5%。估計(jì)估計(jì) 2009 年醫(yī)改增量對(duì)行業(yè)增年醫(yī)改增量對(duì)行業(yè)增速

10、為速為4-5%，行業(yè)，行業(yè)(不考慮原料藥不考慮原料藥)收入同比增速收入同比增速約為約為16-20%。 2008-2013年,全球非專利藥市場(chǎng)的年增幅都將超過9%,亞洲市場(chǎng)增速更高達(dá)12%。 2008年，全球非專利藥的市場(chǎng)規(guī)模已超過800億美元，2013年，有望達(dá)到1350億美金。眾多制藥巨頭均開始涉足非專利藥業(yè)務(wù)，而金融風(fēng)暴也促使各家企業(yè)將眼光更多的投向快速成長(zhǎng)的新興市場(chǎng)。 據(jù)估計(jì)，到2012年中國將成為全球第二大非專利藥市場(chǎng)，其復(fù)合年增長(zhǎng)率14。中國醫(yī)改首先加強(qiáng)農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)院，這無疑是中國非專利藥市場(chǎng)發(fā)展的大好機(jī)遇。 預(yù)計(jì)2012年我國將成全球第二大非專利藥市場(chǎng) 基本藥物是用于常見病、多發(fā)病

11、、傳基本藥物是用于常見病、多發(fā)病、傳染病的預(yù)防和治療、適應(yīng)群眾基本醫(yī)療衛(wèi)染病的預(yù)防和治療、適應(yīng)群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需要、人民能夠公平享有并且是社會(huì)與生需要、人民能夠公平享有并且是社會(huì)與公民可以承擔(dān)的藥物。公民可以承擔(dān)的藥物。 基本藥物都是已上市一定時(shí)期的藥品?；舅幬锒际且焉鲜幸欢〞r(shí)期的藥品。 上述特征將會(huì)對(duì)仿制藥企業(yè)帶來重大的機(jī)遇上述特征將會(huì)對(duì)仿制藥企業(yè)帶來重大的機(jī)遇（一）制度挑戰(zhàn)：（一）制度挑戰(zhàn)： 1，雙向轉(zhuǎn)診制度應(yīng)當(dāng)建立；，雙向轉(zhuǎn)診制度應(yīng)當(dāng)建立； 基層機(jī)構(gòu)無法發(fā)揮作用基層機(jī)構(gòu)無法發(fā)揮作用 2，以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制需要根本改變；，以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制需要根本改變； 根治醫(yī)生的逐利傾向根治醫(yī)生的逐利傾向 3

12、，醫(yī)藥分業(yè)還有待時(shí)日；，醫(yī)藥分業(yè)還有待時(shí)日； 4，零差率制度和，零差率制度和100%使用基本藥物尚需大量配使用基本藥物尚需大量配 套措施；套措施； 5，基本藥物價(jià)格下降壓力加大，企業(yè)遭受多重?cái)D，基本藥物價(jià)格下降壓力加大，企業(yè)遭受多重?cái)D 壓（價(jià)格、數(shù)量、非正常成本）；壓（價(jià)格、數(shù)量、非正常成本）； 6，招標(biāo)采購依然分割，成為政府招標(biāo)，醫(yī)院采購；，招標(biāo)采購依然分割，成為政府招標(biāo)，醫(yī)院采購； 固有的矛盾尚未真正解決；固有的矛盾尚未真正解決； 7，醫(yī)藥商業(yè)物流企業(yè)將面臨重新洗牌。，醫(yī)藥商業(yè)物流企業(yè)將面臨重新洗牌。（二）業(yè)內(nèi)挑戰(zhàn)（二）業(yè)內(nèi)挑戰(zhàn) 1， 外資開始布局?jǐn)[脫在基本藥物市場(chǎng)上價(jià)格與外資開始布局?jǐn)[脫

13、在基本藥物市場(chǎng)上價(jià)格與市場(chǎng)份額的瓶頸，向低端市場(chǎng)滲透。市場(chǎng)份額的瓶頸，向低端市場(chǎng)滲透。 表現(xiàn)方式：表現(xiàn)方式：a，并購國內(nèi)制藥企業(yè)；，并購國內(nèi)制藥企業(yè)； b，生產(chǎn)仿制藥品。，生產(chǎn)仿制藥品。 2，基本藥物目錄產(chǎn)品市場(chǎng)企業(yè)眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈，基本藥物目錄產(chǎn)品市場(chǎng)企業(yè)眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈 （主要在化藥）（主要在化藥） ； 2008 年 10 月, 美國某市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè) 2009 年全球醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)率為 4.5-5.5%, 總額為 8200 億美元； 2009年 4月22日, 該機(jī)構(gòu)下調(diào)該項(xiàng)預(yù)測(cè)值。預(yù)測(cè) 2009年，全球藥品銷售額將僅增長(zhǎng) 2.5-3.5%，總額約達(dá)7500-7600 億美元； 如將經(jīng)濟(jì)衰退的影

14、響和 2011-2012 年專利失效的產(chǎn)品數(shù)量結(jié)合在一起考量。預(yù)計(jì)從現(xiàn)在到 2013 年，全球制藥市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）將為 3-6%，而2004-2007 年間，該增長(zhǎng)率達(dá)到 6.6-7.9%。季報(bào)佐證業(yè)績(jī)下滑（第一季度）季報(bào)佐證業(yè)績(jī)下滑（第一季度） Celgene 公司實(shí)現(xiàn)銷售收入約 6 億美元，同比下降15%，比市場(chǎng)分析人士的預(yù)測(cè)數(shù)字低 8%； 雅培銷售收入增長(zhǎng) 17%，但遠(yuǎn)低于其預(yù)期； 默沙東、先靈葆雅和 Forest Labs 公司相繼公布了疲軟的利潤(rùn)和銷售數(shù)據(jù)； 葛蘭素史克公司利潤(rùn)下降12%。 沒有沒有“避風(fēng)港避風(fēng)港” 長(zhǎng)期以來，經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為，在經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期，醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)

15、而言就是一個(gè)“避風(fēng)港”； 但近幾個(gè)月，制藥公司、醫(yī)療器械生產(chǎn)商和醫(yī)院的收入明顯減少。使“避風(fēng)港”這個(gè)安全性假設(shè)不再成立； 全球金融危機(jī)正在促使制藥行業(yè)的銷售增長(zhǎng)在今年創(chuàng)下歷史新低。 全球制藥行業(yè)開始高度關(guān)注中國醫(yī)改帶來的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。 2009 2009年第一季度，全球多起并購引人注目，并年第一季度，全球多起并購引人注目，并購總額高達(dá)購總額高達(dá)15001500億美元，創(chuàng)造了新的醫(yī)藥并購歷史億美元，創(chuàng)造了新的醫(yī)藥并購歷史記錄記錄 。1 1月月1212日日 雅培收購眼力健雅培收購眼力健 2828億美元億美元1 1月月2626日日 輝瑞收購惠氏輝瑞收購惠氏 680680億美元億美元3 3月月1010日日

16、 默克收購先靈葆雅默克收購先靈葆雅 411411億美元億美元3 3月月1212日日 羅氏收購基因泰克羅氏收購基因泰克 468468億美元億美元3 3月月1212日日 GileadGilead并購并購CVTherapeutics15CVTherapeutics15億美元億美元1、產(chǎn)業(yè)集中度提高是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、產(chǎn)業(yè)集中度提高是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（1）全球制藥行業(yè)集中度狀況）全球制藥行業(yè)集中度狀況 世界排名前世界排名前10位制藥企業(yè)每年銷售量均超過位制藥企業(yè)每年銷售量均超過50億億 2004年，世界制藥前年，世界制藥前3強(qiáng)合并藥品銷售收入在世強(qiáng)合并藥品銷售收入在世界藥品市場(chǎng)的份額突破界藥品市場(chǎng)的份額突破2

17、0%達(dá)到峰值達(dá)到峰值 2006年，前年，前10強(qiáng)的合并藥品銷售收入占世界藥品強(qiáng)的合并藥品銷售收入占世界藥品市場(chǎng)的份額的市場(chǎng)的份額的42.28% （2）我國制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度狀況）我國制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度狀況 規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)組織不合理規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)組織不合理 2006年，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值僅占全球的年，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值僅占全球的8.5% 我國制藥工業(yè)產(chǎn)品銷售額排前我國制藥工業(yè)產(chǎn)品銷售額排前10位的企業(yè)產(chǎn)品銷位的企業(yè)產(chǎn)品銷售收入總額占中國制藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入的比重售收入總額占中國制藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入的比重為為10.0% 2005年，我國醫(yī)藥商業(yè)銷售百強(qiáng)中前年，我國醫(yī)藥商業(yè)銷售百

18、強(qiáng)中前3大企業(yè)的大企業(yè)的合并市場(chǎng)份額為合并市場(chǎng)份額為24.96%（3）我國醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)集中趨勢(shì)）我國醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)集中趨勢(shì) 銷售規(guī)模銷售規(guī)模 20 億元以上的企業(yè)數(shù)量明顯增多億元以上的企業(yè)數(shù)量明顯增多 醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)數(shù)量醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)數(shù)量 1995年年 1.65萬萬 2004年底年底 7445 2007年年 1.3萬萬 批發(fā)企業(yè)規(guī)模：銷售額批發(fā)企業(yè)規(guī)模：銷售額 50 億元以上億元以上 9家家 銷售額銷售額 10 億元以上億元以上 69家家2、藥物創(chuàng)新研制為行業(yè)發(fā)展的根本、藥物創(chuàng)新研制為行業(yè)發(fā)展的根本 積極進(jìn)行藥物創(chuàng)新才是真正能給企業(yè)帶來新生積極進(jìn)行藥物創(chuàng)新才是真正能給企業(yè)帶來新生和活力的不竭源泉。和

19、活力的不竭源泉。 我國目前仍處于全球仿制藥市場(chǎng)的邊緣我國目前仍處于全球仿制藥市場(chǎng)的邊緣 生產(chǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)較低生產(chǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)較低 第三部分：第三部分： 醫(yī)改政策亟待完善的內(nèi)容醫(yī)改政策亟待完善的內(nèi)容1，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立有效的激勵(lì)和監(jiān)督機(jī)制 v建立合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制 v加強(qiáng)對(duì)處方行為的監(jiān)督 v加大對(duì)不合理用藥的處罰力度 2，盡快制定國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，加強(qiáng)教育與培訓(xùn) v開展合理用藥的監(jiān)測(cè)與評(píng)估 v接受社會(huì)監(jiān)督 3，加強(qiáng)處方管理，完善藥品分類管理制度 v建立完善的藥師制度，著力推行臨床藥學(xué)服務(wù)v建立完善的處方管理機(jī)制，促進(jìn)處方可以有序流動(dòng)和用藥安全，逐步推行醫(yī)藥分業(yè)逐步推行醫(yī)藥分業(yè) 1，零差率后零售藥店的境地，零差率后零售藥店的境地 2，零差率后醫(yī)藥市場(chǎng)的分隔趨勢(shì)，零差