山東大學(xué)藥事管理學(xué)課程試卷一

1、山東大學(xué)藥事管理學(xué)課程試卷（一）題號一二三四五六總分得分 評卷人一、A型題（每題的備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）（每題1分，共30分）1.藥事管理學(xué)科是 A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科B.管理科學(xué)的分支學(xué)科C.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科D.藥劑學(xué)科的分支學(xué)科E.應(yīng)用學(xué)科的分支學(xué)科2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)C.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用E.藥品生產(chǎn)、藥品檢驗(yàn)、藥品使用3.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為A.國家人事部B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.國家發(fā)展和改革委員會(huì)4.基本醫(yī)療

2、保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”A.由省、自治區(qū)、直轄市制定，報(bào)國家備案B.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整C.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整D.由國家統(tǒng)一制定，各省可調(diào)整品種總數(shù)不超過15%E.由國家統(tǒng)一制定，各省可調(diào)整品種總數(shù)不超過25%5.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為A.全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理B.全國集中統(tǒng)一，省、市統(tǒng)籌管理C.全國集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理D.全國集中統(tǒng)一，實(shí)行省以下垂直管理E.各省、市自主管理6.國家藥典委員會(huì)組成人員包括A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B.主任委員、副主任委員、委員C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、

3、委員E.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員7.中藥品種保護(hù)委員會(huì)是國家審批中藥保護(hù)品種的A.技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) B.專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)C.咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) D.協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)E.咨詢機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)8.藥品質(zhì)量必須符合A.中國藥典B.局頒標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)E.中國生物制品規(guī)程9.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給A.新藥證書 B.藥品生產(chǎn)批號C.藥品生產(chǎn)許可證 D.藥品批準(zhǔn)文號E.藥品GMP證書10.新藥的研制單位何時(shí)申請新藥證書A.新藥監(jiān)測期滿后 B.臨床研究結(jié)束后C.期臨床研究結(jié)束后 D.期臨床研究結(jié)束后E.期臨床研究結(jié)束后11.藥物非臨床安全性

4、評價(jià)必須符合 A.GMP B.GSPC.GAP D.GLPE.GCP12.藥品注冊管理辦法執(zhí)行時(shí)間為： A.2002年12月1日至今B.2002年12月1日至2005年5月1日C.2002年10月1日至今D.2002年10月1日至2005年5月1日E.2005年5月1日以后13.下列藥品屬于第二類精神藥品的是A.氯氨酮 B.鹽酸丁丙諾啡原料藥C.二氫埃托啡 D.三唑侖E.地西泮14.利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取麻醉藥品的直接責(zé)任人不得具有麻醉藥品處方權(quán)的時(shí)間為A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年15. 丁丙諾啡舌下含片屬于A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品

5、 D.醫(yī)療用毒性中藥E.醫(yī)療用毒性西藥16.GAP中對產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境的要求不包括A.大氣環(huán)境二級 B.土壤質(zhì)量二級C.農(nóng)田灌溉水 D.生活飲用水E.無害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)家肥17.GMP的運(yùn)用范圍中，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序是A.精制、烘干、檢驗(yàn) B.烘干、檢驗(yàn)、包裝C.檢驗(yàn)、包裝、配料 D.包裝、配料、精制E.精制、烘干、包裝18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的特性是A.經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、營利性 B.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性、實(shí)用性C.經(jīng)濟(jì)性、營利性、獨(dú)立性 D.營利性、獨(dú)立性、實(shí)用性E.營利性、實(shí)用性、規(guī)范性19.藥品分類儲(chǔ)存保管要求專放的藥品不包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.貴重藥品D.危險(xiǎn)藥品E.退貨藥品20.

6、藥品批發(fā)零售連鎖企業(yè)，年藥品銷售額應(yīng)為A.2億元以上 B.5億元以上C.2億元以下 D.1億元以上E.5千元2億元21. 以下為不合理用藥的表現(xiàn)是A.因過敏而死亡 B.有病癥未得到治療C.有病癥未得到及時(shí)診斷 D.使用保健品E.患者因副作用而終止用藥22.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是A.全心全意為人民服務(wù)為指導(dǎo)思想 B.以病人為中心為指導(dǎo)思想C.醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想 D.生物心理社會(huì)學(xué)醫(yī)學(xué)模式E.以人為本為指導(dǎo)思想24.處方管理辦法規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^A.5種藥品

7、B.6種藥品C.4種藥品 D.3種藥品E.中西藥品各2種25.合理用藥的臨床基礎(chǔ)是A.正確調(diào)配 B.正確診斷C.正確取藥 D.嚴(yán)格審方E.正確給藥26.下列哪種情況下應(yīng)用抗生素是合理的A.對發(fā)熱患者直接使用抗生素B.對病毒性感染的發(fā)熱患者，給予抗生素治療C.在滅菌手術(shù)前常規(guī)使用抗生素D.外科手術(shù)前后多日連續(xù)使用抗生素E.確定病原體后，首先使用細(xì)菌具高敏性抗生素27.下列屬于西藥毒藥品種的是A.阿托品 B.二氫埃托啡C.美沙酮 D.安鈉咖E.苯巴比妥28.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試B.執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員晉升職務(wù)考試D.藥學(xué)技術(shù)人員晉升主管藥師資格考試E.藥店人員執(zhí)

8、業(yè)考試29.下列哪種藥品為醫(yī)院二級管理的藥品A.嗎啡 B.撲熱息痛C.布洛芬 D.苯巴比妥E.金霉素眼膏30.生產(chǎn)、銷售劣藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的 A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金得分 評卷人二、B型題（答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）（每題0.5分，共40分）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣級食品藥

9、品監(jiān)督管理局E.口岸藥品監(jiān)督管理局31.藥品批準(zhǔn)文號的核發(fā)單位是32.藥品制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)單位是33.藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)單位是34.麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的核發(fā)單位是A.5年 B.不超過5年C.6年內(nèi) D.8年E.10年35.進(jìn)口藥品注冊證有效期為36.從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的年限是37.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為38.新型化學(xué)成份藥品未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，自獲得許可證明之日起給予保護(hù)的期限是A.假藥 B.劣藥C.處方藥 D.非處方藥E.新藥39.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的是40.藥品所含成分的含量不符合藥品

10、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的41.擅自添加矯味劑的藥品是42.OTC藥品為A化藥一類 B 化藥二類 C化藥三類 D化藥五類 E中藥、天然藥物五類43.未在國內(nèi)外上市銷售天然物質(zhì)中提取的新的有效單體及其制劑44.已在國外上市銷售，但未在國內(nèi)上市銷售的藥品改變給藥途徑制劑45.未在國內(nèi)上市銷售的從中藥天然藥物中提取的有效部位制成的制劑46.已在國內(nèi)上市銷售的藥品改變劑型，但不改變給藥途徑的制劑 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年47.戒毒用美沙酮處方保存48.麻醉用美沙酮處方保存49.安鈉咖處方保存50.麻醉藥品購用印鑒卡有效期為A.豹骨B.肉蓯蓉C.人參D.陳皮E.魚腥草51.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴

11、野生藥材物種是52.禁止采獵的野生藥材物種是53.資源嚴(yán)重減少的野生藥材物種是54.中藥材出口實(shí)行審批的品種是A.30萬級B.10萬級C.萬級D.百級E.千級55.最終滅菌的50ml注射劑的灌封56.原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境57.全腸外營養(yǎng)液（TPN）的配制58.生物制品灌裝前不經(jīng)過除菌過濾的制品的配制A.藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照C.藥品購銷記錄D.藥品購進(jìn)記錄E.藥品經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證證書59.從事藥品經(jīng)營必須具有60.藥品批發(fā)企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的61.藥品零售企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的62.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是A. q.d. B.

12、q.n.C. p.r.n. D. i.d.E. q.s.63.每晚64.每天65.適量66.必要時(shí)A.藥品注冊司 B.安全監(jiān)管司C.市場監(jiān)督司 D.醫(yī)療器械司E.人事教育司67.發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)的是68.對直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行監(jiān)管的是69.負(fù)責(zé)藥品再評價(jià)和淘汰藥品的審核工作的是70.依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品的是得分 評卷人三、X型題（每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確答案，少選或多選均不得分。10×1分）71.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，申請注冊者必須同時(shí)具備如下條件A.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德B.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作C.本科及以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷D.取得執(zhí)業(yè)藥師

13、資格證書E.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意72.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為A.研究B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用E.檢驗(yàn)73.藥品管理法規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是A.上市不超過5年的新藥品種B.首次在中國銷售的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品D.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素制品E.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品74.藥品注冊申請包括：A.未在國內(nèi)外上市銷售藥品的申請B.已上市藥品改變劑型及給藥途徑的藥品注冊申請C.處方藥申請D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E.在境外生產(chǎn)的藥在中國上市銷售的注冊申請75.氯胺酮屬于A.麻醉藥品

14、B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品 D.易制毒化學(xué)品E.醫(yī)療用毒性藥品76.GAP中規(guī)定，對藥用動(dòng)物養(yǎng)殖管理應(yīng)該做到A.科學(xué)配制飼料，定時(shí)定量投喂B.定時(shí)定量補(bǔ)充精料、維生素C.對藥用動(dòng)物，定期接種疫苗D.適量添加激素、類激素E.隨時(shí)喂水77.原料藥的生產(chǎn)不包括A.藥用輔料的制造B.生藥的加工、制造C.藥用內(nèi)包裝物的加工制造D.藥用有機(jī)化合物的制造E.藥用無機(jī)元素的加工制造78.下列哪種情況按無證經(jīng)營處理A.有許可證但從事異地經(jīng)營的B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行經(jīng)營性銷售的C.超范圍經(jīng)營的D.藥品零售連鎖總店及門店只有一個(gè)藥品經(jīng)營許可證的E.藥品銷售人員在其他企業(yè)兼職從事藥品銷售活動(dòng)的79.以下必須做皮

15、試的藥物是A.精制破傷風(fēng)抗毒素B.細(xì)胞色素CC.青霉素G（鈉）鉀D.阿奇霉素E.鹽酸普魯卡因80.醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有A.放射性藥品配制室B.中西藥調(diào)劑、制劑室C.中西藥庫D.藥品檢驗(yàn)室E.臨床藥學(xué)室得分 評卷人四、填空題（每空0.5分，共10分）1.藥品的質(zhì)量特性包括：（ ）、（ ）、穩(wěn)定性、均一性等方面。2.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，SFDA可以單獨(dú)制定、修訂的兩個(gè)規(guī)范為（ ）和（ ）。3.藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（ ），而（ ）的品種。4.已獲中國專利的藥品，其他申請人在該藥品專利期滿前2年內(nèi)可以提出（ ），SFDA對符合規(guī)定的，在其（ ）批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口。5. 麻醉藥

16、品的五專管理是指：（ ）、專柜加鎖、（ ）、專用賬冊、專冊登記6.在中藥配方中，核方主要應(yīng)注意的是（ ）、（ ）。7.影響藥品質(zhì)量的最大隱患是（ ）和（ ）。8.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ ），不得對該企業(yè)外部進(jìn)行（ ）。9.住院調(diào)劑室的發(fā)藥方式是（ ）、（ ）、擺藥制。10. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的遴選原則是“臨床必需，（ ），價(jià)格合理，使用方便，（ ）”。得分 評卷人五、名詞解釋（每題2分，共10分）1.非處方藥2.麻醉藥品3.最大持續(xù)量4.批生產(chǎn)記錄5.首營品種得分 評卷人六、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品管理法的主要內(nèi)容2.簡答新藥監(jiān)測期保護(hù)與專利保護(hù)的主要區(qū)別

17、。3.試述GSP的實(shí)施要點(diǎn)4.簡述GMP中產(chǎn)品銷售與收回的意義山東大學(xué)藥事管理學(xué)課程試卷（二）題號一二三四五六總分得分 評卷人一、A型題（每題的備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）（每題1分，共15分）1.GMP是指A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范E.臨床試驗(yàn)管理規(guī)范2.非處方藥分為甲類和乙類的依據(jù)是A.安全性 B.有效性C.穩(wěn)定性 D.適用性E.經(jīng)濟(jì)性3.藥師必須放在首位的是A.藥劑科的利益B.醫(yī)院的利益C.社會(huì)的利益 D.國家的利益E.病人的利益4.負(fù)責(zé)制定國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A.SFDA藥品認(rèn)證管理中心B.SFDA藥品審評

18、中心C.SFDA藥品評價(jià)中心D.中國藥品生物制品檢定所E.國家藥典委員會(huì)5.省內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部6.根據(jù)最新公布的特殊管理藥品目錄，安鈉咖屬于A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品7.擅自仿制中藥保護(hù)品種的，論處的依據(jù)是 A.假藥 B.劣藥C.侵犯知識產(chǎn)權(quán) D.侵犯商業(yè)秘密E.假冒名牌8.某一藥品沒有有效期，但試驗(yàn)測得穩(wěn)定期是1年，根據(jù)GMP的規(guī)定，藥品銷售記錄至少要保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年9.藥品

19、零售企業(yè)可以不建立A.購銷記錄B.購進(jìn)記錄C.銷售記錄D.進(jìn)貨驗(yàn)收記錄E.退貨記錄10.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E.各級衛(wèi)生管理部門11.下列說法正確的是A.藥品價(jià)格在我國現(xiàn)在只實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià) B.預(yù)防用藥實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)C.根據(jù)GSP質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)廢棄物可隨時(shí)處理E.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是合成、精制、烘干12.下列藥品現(xiàn)在按麻醉藥品管理的是A.復(fù)方樟腦酊 B.丁丙諾菲 C.三唑侖 D.氯胺酮 E.安鈉咖13.下列說法錯(cuò)誤的是A

20、.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥 B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥C.處方藥不可以做廣告 D.非處方藥可以做廣告E.非處方藥患者可自行判斷使用14.根據(jù)GSP，待驗(yàn)藥品進(jìn)行色標(biāo)管理的顏色是A.紅色 B.黃色 C.綠色 D.白色 E.紫色15.藥事管理學(xué)科是A.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一個(gè)分支 D.管理學(xué)的一個(gè)分支 E.經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個(gè)分支得分 評卷人二、B型題（備選答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）（每題0.5分，共10分）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局C.中國藥品生物制品檢定所D. 國家藥典委員會(huì)E.司法部門16

21、.藥品批準(zhǔn)文號的審批單位是17.藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批單位是18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的審批單位是19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批單位是A.1年B.3年C.5年D.10年E.12年20.從事生產(chǎn)假藥嚴(yán)重的企業(yè)直接負(fù)責(zé)人員不得從事藥品生產(chǎn)的年限是21.被撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號，不受理該品種廣告審核申請的年限是22.藥品申報(bào)者做假情節(jié)嚴(yán)重，不受理該申報(bào)者臨床試驗(yàn)申請的年限是23.提供虛假證明騙取許可證的，吊銷許可證，不受理申請的年限是A.中藥品種一級B.中藥品種二級C.野生藥材一級D.野生藥材二級E.野生藥材三級24.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申請25.對特定疾病有顯著療效的中

22、藥品種可申請26.禁止采獵的野生藥材物種是27.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日28.胃腸解痙藥限定療程29.解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛的限定療程30.平喘藥用于成人的限定療程31.感冒用藥的限制療程是A.假藥 B.按假藥論處C.劣藥 D.按劣藥論處E.處方藥 32.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 33.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的 34.藥品所含成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的 35.擅自添加輔料，并沒有違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)成份規(guī)定的 得分 評卷人三、X型題（每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確答案，少選或多選均不得分）（每題1分，共5分）36.藥品管理法規(guī)定對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)

23、重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取A.責(zé)令修改說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件D.追究當(dāng)事人民事責(zé)任E.追究當(dāng)事人刑事責(zé)任37.處方包括A.前記B.正文C.注釋D.說明E.后記38.下列屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是A.安全有效 B.慎重從嚴(yán)C.結(jié)合國情 D.中西藥并重E.使用方便39.下列屬于假藥的是A.藥品生產(chǎn)批號不合法B.藥品成份不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的C.超過有效期且變質(zhì)的D.藥品批準(zhǔn)文號不合法E.未標(biāo)明或者更改有效期的40.根據(jù)藥品GMP，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別相一致的地方還有 A.倉儲(chǔ)室的取樣室 B.留樣觀察室C.稱量室 D.成品檢驗(yàn)室E.備料室

24、得分 評卷人四、填空題（每空1分，共10分）1.執(zhí)業(yè)藥師考試屬于（ ）考試。2.我國的藥品監(jiān)督管理體系是對省以下藥品監(jiān)督管理實(shí)行（ ）管理。3.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品時(shí)，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（ ），這是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。4.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（ ），該名稱不得作為商標(biāo)使用。5.麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生（ ）、能成癮癖的藥品。6.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（ ）原則，即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。7.在GMP中證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)是（ ）。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫

25、度控制在1826，相對濕度控制在（ ）。9.根據(jù)GSP藥品零售企業(yè)必須建立購進(jìn)記錄，無有效期的藥品至少保存（ ）年。得分 評卷人 10.國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分級管理，屬于二級管理的藥品有精神藥品、貴重藥品及（ ）。五、名詞解釋（每空3分，共15分）1.處方藥2批生產(chǎn)記錄3.藥品經(jīng)營企業(yè)4.中藥材5.藥品不良反應(yīng)得分 評卷人六、簡答題（每題5分，共15分）1.藥品管理法是如何界定“劣藥”的，并說明藥品管理法關(guān)于假藥和劣藥的界定有什么不同之處？2.試比較GMP與ISO9000的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)？得分 評卷人3.根據(jù)你對藥品分類管理、醫(yī)院藥事管理相關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，簡要說明在實(shí)際中你作為藥師應(yīng)該如何審核處方

26、？七、論述題（每題10分，共30分）1.案例分析案情：國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年5月3日接到廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)“亮菌甲素注射液”引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告后，立即進(jìn)入緊急狀態(tài)，責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存全部藥品，同時(shí)派出調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地進(jìn)行調(diào)查，隨后又派員赴江蘇追蹤調(diào)查有關(guān)生產(chǎn)原料問題。據(jù)齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文介紹，經(jīng)調(diào)查，造成齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥的原因已基本查明，主要是齊齊哈爾第二制藥有限公司購入了標(biāo)識為江蘇省中國地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠的丙二醇作為藥用輔料，用于亮菌甲素注射液生產(chǎn)，該輔料

27、經(jīng)檢驗(yàn)是假丙二醇。為什么會(huì)出現(xiàn)這一問題：（1）齊二藥簡介：齊二藥廠曾是集體企業(yè)，并入黑龍集團(tuán)后轉(zhuǎn)型。2005年9月，經(jīng)招商引資，北京東盛園投資公司以1442萬接盤齊二藥廠。齊二藥廠被認(rèn)為是最好的兩家企業(yè)之一，2002年為完成GMP認(rèn)證，共投入3000余萬。工人們認(rèn)為，藥廠至少價(jià)值4000萬，如此轉(zhuǎn)讓存在國有資產(chǎn)流失之嫌。工人認(rèn)為，這只是名義投資行為，實(shí)際進(jìn)場的買家是劉勁濤和桑紅霞夫婦。 （2）采購環(huán)節(jié)：丙二醇在食品和制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。泰興化工廠出售的二甘醇一般用于農(nóng)藥注劑，幾乎不用于藥品生產(chǎn)。按齊齊哈爾藥監(jiān)局局長曹永文的說法，齊二藥廠所購進(jìn)口丙二醇的單價(jià)為每噸1.7萬元，此次從江蘇購得的僅每

28、噸6000多元。 （3）醫(yī)藥招投標(biāo)：廣東省新一輪藥品集中招標(biāo)采購，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素成為了省屬醫(yī)院集中招標(biāo)采購的獨(dú)家中標(biāo)品種，所有參加招標(biāo)的省屬醫(yī)院都要使用該公司的亮菌甲素注射液。此前，廣州全市183家醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)時(shí)，齊二藥廠同樣中標(biāo)。負(fù)責(zé)廣州市藥品招投標(biāo)代理的廣東五洲招標(biāo)代理公司楊先生介紹，“便宜”是中標(biāo)一大優(yōu)勢。 （4）企業(yè)質(zhì)量管理：據(jù)了解，齊二藥廠內(nèi)部設(shè)置有生產(chǎn)科與化驗(yàn)科，其級別持平，且由不同的副廠長分管。在央視“焦點(diǎn)訪談”采訪中，化驗(yàn)人員表示，她們的學(xué)歷只有初中水平，來到齊二藥工作時(shí)也只是進(jìn)行了一次初中水平的化學(xué)考試，并沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)；檢驗(yàn)室中有非常先進(jìn)的紅外

29、光譜儀，但是形同虛設(shè)；另外在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)對齊二藥的監(jiān)管形同虛設(shè)。 （5）政府監(jiān)管：與自檢對應(yīng)的外查，其依據(jù)來自于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法，由各藥監(jiān)局實(shí)施，包括藥品生產(chǎn)許可證年檢、藥品GMP跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查等。廣東省衛(wèi)生廳和藥監(jiān)局均認(rèn)為，藥品的招標(biāo)和監(jiān)督檢測是完全按照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行的，不存在違規(guī)和漏洞，目前的藥品監(jiān)管是“先進(jìn)的”、“是國際通用管理辦法”。 5月15日，國家藥監(jiān)局向全系統(tǒng)緊急下發(fā)藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定。根據(jù)上述材料，請分析下述問題：根據(jù)藥品管理法，齊齊哈爾二藥“亮菌甲素注射液”應(yīng)該界假藥，還是劣藥？請說明理由，并根據(jù)你的了解說明國家為什么把它界定為假藥？根據(jù)“利潤收入-

30、成本”這一公式，請說明齊齊哈爾二藥為什么要造假？根據(jù)上述材料，請說明齊齊哈爾二藥的行為違反了GMP的哪些規(guī)定？你認(rèn)為在這一次事件中都是哪些環(huán)節(jié)有責(zé)任，并說明為什么？2.根據(jù)相關(guān)知識，請舉出臨床藥師的兩個(gè)重要崗位，并說明（1）為什么設(shè)置這些崗位；（2）這些崗位的具體職責(zé)是什么？3.試述一類抗腫瘤新藥申報(bào)臨床研究的注冊程序？山東大學(xué)藥事管理學(xué)課程試卷（三）題號一二三四五六總分得分 評卷人一、A型題（每題的備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）（每題1分，共30分）1. 藥品說明書的核心部分是A. 注意事項(xiàng) B. 用法用量 C. 藥品的適應(yīng)癥 D. 藥品成分 E. 不良反應(yīng)2. 藥品說明書中，藥品成分的列法

31、不正確的是A.單一化學(xué)藥品需列出化學(xué)名稱B.復(fù)方制劑列出所含活性成分及含量C.所有輔料成分均不需列出D.中藥復(fù)方制劑主要藥味排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則E.中藥主要成分要列出處方中所含的主要藥味、有效部位和有效成分3. 藥品的通用名稱是A.收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱B.按國家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱C.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱D.世界衛(wèi)生組織制定的藥物國際通用名E.通過注冊即成為注冊名稱4. 下列哪條是處方法律意義的正確提法A.因處方引起的差錯(cuò)或造成醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)師或藥師應(yīng)負(fù)法律責(zé)任B.因開具處方引起醫(yī)療糾紛時(shí)，以明確醫(yī)師的法律責(zé)任C.是調(diào)配處方錯(cuò)誤引起醫(yī)療

32、糾紛時(shí)，以明確藥師的法律責(zé)任D.因處方是藥品消耗及支出后經(jīng)濟(jì)收入的憑據(jù)，備查經(jīng)濟(jì)上的法律責(zé)任E.處方是醫(yī)師、藥師、護(hù)士為患者開方調(diào)配和給藥是否正確的法律依據(jù)5.處方的組成包括A.患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號B.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量C.處方前記、處方正文、處方后記D.患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名E.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名6.生產(chǎn)毒性藥品應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)保存A. 3年 B. 2年 C. 5年 D. 1年 E. 10年7.不能避免肝臟首過效應(yīng)的劑型是A. 注射劑 B. 氣霧劑 C. 栓劑D. 溶液劑（內(nèi)服用） E. 舌下

33、含片劑8.下列哪種情況下應(yīng)用抗生素是合理的A.對發(fā)熱患者直接使用抗生素B.對病毒性感染的發(fā)熱患者，給予抗生素治療C.在無菌手術(shù)前常規(guī)使用抗生素D.外科手術(shù)前后多日連續(xù)使用抗生素E.確定病原體后首先使用細(xì)菌具高敏感性抗生素9.下列不屬于麻醉藥品的是A.氯胺酮 B.安鈉咖針 C.復(fù)方樟腦酊 D.司可巴比妥膠囊 E.苯巴比妥片10.對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對象最準(zhǔn)確的描述是 A. 政府管理部門 B. 醫(yī)療服務(wù)的供方C. 醫(yī)療保險(xiǎn)公司 D. 醫(yī)生和病人E. 醫(yī)療保健體系的所有參與者11.維生素B12100µg相當(dāng)于A. 0.01g B. 0.1ngC. 0.1g D. 10mgE. 0.1mg12

34、.以下英文縮寫中“A”代表“管理局”的是 A. FDA B. IPAC. BA D. CAE. CPA13.國家基本藥物遴選原則，除臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便之外，還有一條是A. 保證供應(yīng) B. 中西藥并重C 以西藥為主 D. 國產(chǎn)優(yōu)先E. 非進(jìn)口藥品14.醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容的全面敘述是指A.緊密結(jié)合臨床、運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識，為病人提供藥學(xué)服務(wù)B.研究、實(shí)踐醫(yī)院藥品供應(yīng)、藥事管理、藥物制劑、藥學(xué)技術(shù)和參與臨床藥物治療C.實(shí)施藥品采購供應(yīng)和醫(yī)院制劑的配制D.開展合理用藥研究、新藥臨床實(shí)驗(yàn)和藥物治療評價(jià)，開展藥物信息和咨詢服務(wù)E.結(jié)合臨床，開展中、西藥新制劑、新劑型、藥物動(dòng)力學(xué)和生物利用度研究

35、15.“適量”的外文縮寫是 A. q.n. B. q.s.C. q.i.d. D. q.h.E. q.d.16.合理用藥的臨床基礎(chǔ)是 A.正確調(diào)配 B.正確診斷C.正確服藥 D.嚴(yán)格審方E.正確給藥17.常用的管理方法中行政方法的特點(diǎn)是A.權(quán)威性、階級性、政治性、針對性 B.權(quán)威性、階級性、強(qiáng)制性、針對性 C.權(quán)威性、強(qiáng)制性、政治性、針對性 D.權(quán)威性、強(qiáng)制性、概括性、針對性 E.權(quán)威性、強(qiáng)制性、規(guī)范性、針對性18.管理的基本要素不包括 A.機(jī)構(gòu) B.時(shí)間 C.計(jì)劃 D.信息 E.財(cái)和物19.合理用藥的正確含義是 A. 提高經(jīng)濟(jì)效益 B. 最滿意的療效 C. 效果/成本盡可能大 D. 少量用藥

36、 E. 使用廉價(jià)藥品20.在藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)對物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是 A. 采購供應(yīng)部門 B. 銷售服務(wù)部們 C. 質(zhì)量檢驗(yàn)部門 D. 技術(shù)管理部門 E. 生產(chǎn)流通部門21.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的是 A藥品使用管理 B.藥品廣告管理 C.藥品注冊管理 D.藥品儲(chǔ)備管理 E.藥品流通管理22.社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備 A.藥士 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.老藥工 D.用藥咨詢?nèi)藛T E.專職采購人員23. 藥品管理法中所指的藥品為A.人用藥品 B.人用藥品和獸用藥品 C.中藥保護(hù)品種D.化學(xué)藥品 E.新藥 24.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須由國務(wù)院藥品

37、監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品之一是A.首次在中國生產(chǎn)的藥品 B.首次在中國使用的新藥 C.首次在中國研究的藥品 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品25. 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的藥品是A.現(xiàn)代藥 B.傳統(tǒng)藥 C.上市藥品 D.仿制藥品 E.生物制品26.醫(yī)療用毒性藥品系指A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生

38、較大毒副作用的藥品27.按照處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的 A.可靠性 B.穩(wěn)定性 C.安全性 D.有效性 E.經(jīng)濟(jì)性 28.不需要憑醫(yī)師處方就可以自行購買和使用的藥品是 A.處方藥 B.非處方藥 C. 新藥 D. 國家基本藥物 E. 上市藥品29.中華人民共和國廣告法規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 B.縣級以上工商行政管理部門 C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 D.廣告經(jīng)營者上級主管部門 E.廣告發(fā)布者上級主管部門 30.按照藥品注冊管理辦法，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指A.新藥證書持有者，將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為B

39、.新藥證書持有者，將已獲得的新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為C.新藥證書持有者，將已獲得的新藥證書轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為 D.新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品的的行為E.新藥研究人員，將已獲得的新藥證書轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為31. 由國務(wù)院頒布的藥品管理行政法規(guī)之一是A.藥品管理法實(shí)施條例 B.藥品注冊管理辦法C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 D.中華人民共和國藥品管理法E.處方藥與非處方藥分類管理辦法32.我國具有最高法律效力的根本大法是A中華人民共和國刑法 B.中華人民共和國勞動(dòng)法 C.中華人民共和國憲法 D.中華人民共和國廣告法E.中華人民共和國藥品管理法3

40、3藥品管理法實(shí)施條例的施行日期是A. 2001年2月28日 B. 2002年12月1日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 E.1985年7月1日34.目前我國藥品監(jiān)督管理的執(zhí)法部門是A.衛(wèi)生行政部門 B.藥品監(jiān)督管理部門 C.醫(yī)藥管理部門D.藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理部門 E.工商行政管理部門依據(jù)35.特殊管理的藥品是指A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計(jì)劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、解毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品D.麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 36.為保證藥品的安全、有效、質(zhì)量可控和

41、規(guī)范藥品注冊行為，特制定A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品注冊管理辦法C.藥品管理法實(shí)施條例 D.中華人民共和國藥品管理法E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范37.省級藥品監(jiān)督管理部門審批的項(xiàng)目是 A. 臨床研究 B. 新藥 C. 新藥生產(chǎn)D. 藥品生產(chǎn)許可證 E. 新藥批準(zhǔn)文號38.新藥的監(jiān)測期是A.5年 B.不超過5年 C.至少5年 D.10年 E.15年39.新藥生產(chǎn)必須A.獲得新藥證書 B.持有藥品生產(chǎn)許可證C.獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 D.符合GMP有關(guān)規(guī)定 E.持有營業(yè)執(zhí)照40.目前，國家規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位之一是A.藥品科研單位 B.藥學(xué)教育單位 C.藥品行政管理機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營單位 E.

42、藥品的安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)得分 評卷人二、B型題（答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）（每題0.5分，共40分）（4145）A. 藥師造成的不合理用藥 B. 護(hù)士造成的不合理用藥 C. 外界因素造成的不合理用藥 D. 病人造成的不合理用藥 E. 醫(yī)師造成的不合理用藥41. 以藥養(yǎng)醫(yī)屬于 42. 給藥操作失當(dāng)屬于 43. 審查處方不嚴(yán)屬于44. 單憑經(jīng)驗(yàn)盲目給病人用藥屬于45. 聽從他人宣傳自行用藥屬于 （4650）A. 法定處方 B. 醫(yī)師處方 C. 協(xié)定處方D. 藥師處方 E. 臨時(shí)處方46. 中國藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方是47. 醫(yī)院藥劑科根據(jù)醫(yī)療需要與臨床醫(yī)師共同

43、協(xié)商制定的處方是48. 制備法定制劑或醫(yī)師寫法定制劑是應(yīng)依照的是49. 醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方是50. 只限于在本單位使用的處方是（5155）A.每日1次 B.每日2次 C.每日3次 D.每日4次 E.每小時(shí) 53. q.d55. q.h (5660)A.1天 B.3天 C.5天 D.1周 E.一個(gè)月56. 胃腸解痙藥服用57. 解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱服用58. 解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛服用59. 平喘藥成人服用60. 感冒用藥服用 （6164）A.GLP B.GAP C.GSP D.GCP E.GMP 61. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范為 62.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范為 63.藥物臨

44、床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范為 64.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為 （6568）A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. 國家藥典委員會(huì) C.司法部門D.中國藥品生物制品檢定所 E. 工商行政管理部門 65.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 66.審批藥品說明書 67.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為 68.負(fù)責(zé)提供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品 （6972） A.藥品標(biāo)準(zhǔn) B. 藥用要求 C.規(guī)定的標(biāo)志 D.藥品質(zhì)量的要求 E.專有標(biāo)示根據(jù)藥品管理法規(guī)定，69生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合70直接接觸藥品的包裝材料，必須符合71藥品包裝必須適合72特殊管理藥品的標(biāo)簽必須（7376）A. 撤銷其檢驗(yàn)資格 B.五

45、年內(nèi)不受理其申請 C.吊銷許可證D.吊銷其機(jī)構(gòu)資格 E.吊銷其營業(yè)執(zhí)照73藥品經(jīng)營企業(yè)在在藥品購銷中暗中給予回扣或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重的，由工商部門74對違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用，情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，75違反規(guī)定，提供虛假證明取得許可證，在吊銷許可證的同時(shí)，76藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，情節(jié)嚴(yán)重的， （7780） A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.10年77藥品注冊管理辦法中規(guī)定，新藥的監(jiān)測期不超過78新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試行期為79從事生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的直接責(zé)任人員，幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。80執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期是得分 評卷人三、X型題（每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確

46、答案，少選或多選均不得分。10×1分）81. 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有A. 抽查型 B. 評價(jià)型 C. 仲裁型 D. 普查型 E. 審查型82. 管理的基本方法有A. 行政方法 B. 法律方法 C. 經(jīng)濟(jì)方法 D. 宣傳教育方法 E. 咨詢方法83. 醫(yī)藥產(chǎn)品流通的特點(diǎn)是A. 多品種、多規(guī)格、多組合 B. 易混淆、易差錯(cuò)、易污染 C. 常運(yùn)輸、常裝卸、常貯存 D. 重包裝、重標(biāo)識、重提示 E. 先產(chǎn)先出、近期先用84. 管理的基本特征是A. 普遍性 B. 特殊性 C. 客觀性 D. 科學(xué)性 E. 藝術(shù)性85. 以下屬于毒性藥品的是A. 阿托品 B. 士的年 C. 地西泮 D. 美菲康 E. 洋金花 86. 醫(yī)療單位二級管理的藥品是 A. 咖啡因 B. 度冷丁 C. 氫溴酸后馬托品D. 人參 E. 白蛋白87. 醫(yī)院藥劑科藥劑科的主要任務(wù)有：A. 根據(jù)本院需要，采購