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文檔簡介
1、會計學1無菌醫(yī)療器械物理無菌醫(yī)療器械物理(wl)檢測檢測第一頁,共93頁。參考標準參考標準(biozhn)(biozhn)和和資料資料1輸液器類物理性能檢測輸液器類物理性能檢測(jin c)(jin c)2注射器物理性能檢測注射器物理性能檢測3針管類物理性能檢測針管類物理性能檢測4一次性衛(wèi)生敷料物理性能檢測一次性衛(wèi)生敷料物理性能檢測5第1頁/共93頁第二頁,共93頁。nGB 15811-2001 一次性使用無一次性使用無菌注射針菌注射針nGB 18671-2009 一次性使用靜一次性使用靜脈輸液針脈輸液針nGB 18457-2001 制造醫(yī)療器械制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管用不銹鋼針管nGB 83
2、68-2005 一次性使用輸液一次性使用輸液器器 重力輸液式重力輸液式第2頁/共93頁第三頁,共93頁。第3頁/共93頁第四頁,共93頁。第4頁/共93頁第五頁,共93頁。第5頁/共93頁第六頁,共93頁。第6頁/共93頁第七頁,共93頁。第7頁/共93頁第八頁,共93頁。第8頁/共93頁第九頁,共93頁。第9頁/共93頁第十頁,共93頁。第10頁/共93頁第十一頁,共93頁。第11頁/共93頁第十二頁,共93頁。第12頁/共93頁第十三頁,共93頁。注意:注意:N5級的凈化工作臺是基于米制的凈化級別單位級的凈化工作臺是基于米制的凈化級別單位,即每立方米的空氣,即每立方米的空氣(kngq)中大
3、于中大于0.1m的微粒數(shù)不的微粒數(shù)不超過超過100 000個(取常用對數(shù)為個(取常用對數(shù)為5) 。該級別對應的大于。該級別對應的大于0.5 m的微粒數(shù)為英制的的微粒數(shù)為英制的100級凈化即每立方英尺(級凈化即每立方英尺(28.3 L)空氣)空氣(kngq)中大于中大于0.5 m的微粒數(shù)不超過的微粒數(shù)不超過100個。個。第13頁/共93頁第十四頁,共93頁。第14頁/共93頁第十五頁,共93頁。第15頁/共93頁第十六頁,共93頁。第16頁/共93頁第十七頁,共93頁。第17頁/共93頁第十八頁,共93頁。第18頁/共93頁第十九頁,共93頁。第19頁/共93頁第二十頁,共93頁。第20頁/共9
4、3頁第二十一頁,共93頁。第21頁/共93頁第二十二頁,共93頁。第22頁/共93頁第二十三頁,共93頁。第23頁/共93頁第二十四頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作藥液過濾器藥液過濾器第24頁/共93頁第二十五頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作藥液過濾器藥液過濾器第25頁/共93頁第二十六頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作滴斗與滴管滴斗與滴管第26頁/共93頁第二十七頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作輸液流速輸液流速第27頁/共93頁第二十八頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(
5、wl)基本操作基本操作注射件注射件第28頁/共93頁第二十九頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作注射件注射件第29頁/共93頁第三十頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作保護套保護套第30頁/共93頁第三十一頁,共93頁。二、物理基本操作二、物理基本操作外圓錐外圓錐(yunzhu)(yunzhu)接頭接頭第31頁/共93頁第三十二頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第32頁/共93頁第三十三頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第33頁/共93頁第三十四頁,共93
6、頁。第34頁/共93頁第三十五頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第35頁/共93頁第三十六頁,共93頁。第36頁/共93頁第三十七頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第37頁/共93頁第三十八頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第38頁/共93頁第三十九頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第39頁/共93頁第四十頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第40頁/共93頁第四十一頁,共93頁
7、。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第41頁/共93頁第四十二頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第42頁/共93頁第四十三頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第43頁/共93頁第四十四頁,共93頁。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第44頁/共93頁第四十五頁,共93頁。第45頁/共93頁第四十六頁,共93頁。第46頁/共93頁第四十七頁,共93頁。第47頁/共93頁第四十八頁,共93頁。第48頁/共93頁第四十九頁,共93頁。第49頁/共93頁第五
8、十頁,共93頁。第50頁/共93頁第五十一頁,共93頁。第51頁/共93頁第五十二頁,共93頁。第52頁/共93頁第五十三頁,共93頁。第53頁/共93頁第五十四頁,共93頁。第54頁/共93頁第五十五頁,共93頁。三、物理(wl)基本操作器身密合性第55頁/共93頁第五十六頁,共93頁。第56頁/共93頁第五十七頁,共93頁。第57頁/共93頁第五十八頁,共93頁。第58頁/共93頁第五十九頁,共93頁。第59頁/共93頁第六十頁,共93頁。第60頁/共93頁第六十一頁,共93頁。第61頁/共93頁第六十二頁,共93頁。第62頁/共93頁第六十三頁,共93頁。第63頁/共93頁第六十四頁,共
9、93頁。第64頁/共93頁第六十五頁,共93頁。第65頁/共93頁第六十六頁,共93頁。加彎曲力。加彎曲力。n測量并記錄施力點處的針管撓度,精度到測量并記錄施力點處的針管撓度,精度到0.01 mm。第66頁/共93頁第六十七頁,共93頁。第67頁/共93頁第六十八頁,共93頁。第68頁/共93頁第六十九頁,共93頁。第69頁/共93頁第七十頁,共93頁。第70頁/共93頁第七十一頁,共93頁。第71頁/共93頁第七十二頁,共93頁。第72頁/共93頁第七十三頁,共93頁。第73頁/共93頁第七十四頁,共93頁。第74頁/共93頁第七十五頁,共93頁。第75頁/共93頁第七十六頁,共93頁。第7
10、6頁/共93頁第七十七頁,共93頁。第77頁/共93頁第七十八頁,共93頁。第78頁/共93頁第七十九頁,共93頁。v白度(白度( whiteness )表示表示(biosh)物質表面物質表面白色的程度,以白色含白色的程度,以白色含有 量 的 百 分 率 表 示有 量 的 百 分 率 表 示(biosh)。v測定物質的白度通常測定物質的白度通常以氧化鎂為標準白度以氧化鎂為標準白度100%,并定它為標準,并定它為標準反射率反射率100%,反射率,反射率越高,白度越高,反之越高,白度越高,反之亦然。亦然。第79頁/共93頁第八十頁,共93頁。第80頁/共93頁第八十一頁,共93頁。第81頁/共93頁第八十二頁,共93頁。第82頁/共93頁第八十三頁,共93頁。第83頁/共93頁第八十四頁,共93頁。第84頁/共93頁第八十五頁,共93頁。第85頁/共93頁第八十六頁,共93頁。第86頁/共93頁第八十七頁,
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