藥品銷售人員培訓

1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品銷售什么是藥品？n 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì). n 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等.我公司的藥品經(jīng)營范圍n 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(含疫苗)n 我公司不能經(jīng)營的藥品種類：特殊藥品（毒、麻、精、放）n 重點監(jiān)控銷售藥品種類：終止妊娠藥品及含麻黃堿復(fù)方制劑n 1、米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）。n 2、米索前列醇（商品名：喜克憒）。n 3、乳酸依

2、沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾兒）。n 4、催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）。n 5、卡前列甲酯（商品名：卡波前列素加酯）。n 6、獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花鉄甲）等。n 4、終止妊娠藥品僅限于在取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證上注明終止妊娠服務(wù)項目的醫(yī)療保健機構(gòu)使用。質(zhì)量方針n 什么是質(zhì)量方針？n 質(zhì)量方針，是由組織的最高管理者正式頒布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。企業(yè)的質(zhì)量方針是企業(yè)各部門和全體人員執(zhí)行質(zhì)量職能以及從事質(zhì)量管理活動所必須遵守和依從

3、的行動綱領(lǐng).n 我公司的質(zhì)量方針是什么？n 質(zhì)量第一 客戶至上藥品的銷售n 第九十一條 企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。 n 第九十二條 企業(yè)應(yīng)當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。n 第九十三條 企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。人員與培訓n 第二十四條 從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有高中以上文化程度。n 第二十五條 企業(yè)應(yīng)當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相

4、關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。n 第二十六條 培訓內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。進口藥品的銷售n 進口藥品是指：不是中國大陸生產(chǎn)的藥品，產(chǎn)地在中國大陸以外的地方，從外國或港、澳、臺進口的都叫進口藥品.n 購進進口藥品，必須取得加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證、同批號的進口藥品檢驗報告單或藥品通關(guān)單n 銷售進口藥品，必須向客戶單位提供加蓋我公司質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證、同批號的進口藥品檢驗報告單或藥品通關(guān)單n 若無法提供上述資質(zhì)文件的，將該藥品一律視為假藥藥品的接收n 收貨人員接貨后，及時對到貨藥品進行核實。

5、根據(jù)隨貨同行單相關(guān)信息，核對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息，若有疑問，在接貨三日內(nèi)向儲運部門反應(yīng)。n 須特殊儲存的藥品，業(yè)務(wù)人員須考核客戶的儲存條件，若無相應(yīng)的儲存設(shè)施，不得銷售。n 藥品送交收貨單位時，移交清楚，準確無誤，并帶回有收貨單位、收貨人有效簽章的送貨交接回單.銷后藥品的退回n 銷后退回的藥品應(yīng)嚴格把關(guān)，確認符合公司銷后退回的條件后，方可退回。n 客戶退貨-出具采購?fù)素泦尾⒓由w退回單位原印章-填寫銷售退回申請表并交相關(guān)人員簽字-將退回申請表、客戶單位采購?fù)素泦渭巴嘶厮幤芬徊⒁平恢凉緜}庫-倉儲收貨員接收-驗收員進行質(zhì)量驗收-驗收合格的移至合格品庫繼續(xù)銷售-不

6、合格的移至不合格品區(qū)，進入報損流程.如何確認符合公司銷后退回的條件n 核實退貨藥品信息，確認該藥品確實是由我公司所銷售。n 核實退回藥品數(shù)量，確定該藥品的退回數(shù)量不大于我公司給該單的位銷售數(shù)量藥品不良反應(yīng)報告制度n 1為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 n 2藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR）：主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 n3藥品不良反應(yīng)主要包括藥品引起的副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致

7、癌作用、致突變、致畸作用。 4嚴重藥品不良反應(yīng)是指下列情況之一者； 41因服用藥品引起死亡； 42因服用藥品引發(fā)癌癥或致畸； 43因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失正常生活能力； 44因服用藥品引起了身體損害而導致住院治療； 45因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時間。 5各部門人員應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)，及時填報“藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)登記表”上報質(zhì)量管理員。 6質(zhì)量管理員： 61負責收集、匯總藥品不良反應(yīng)的信息； 62負責對藥品不良反應(yīng)有關(guān)藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的調(diào)查； 63負責對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量查詢，并對藥房藥品養(yǎng)護情況進行調(diào)查； 64負責藥品不良反應(yīng)處理措施執(zhí)行的監(jiān)督檢查； 65負責將藥品不良反應(yīng)情況及時填寫“藥品不良反應(yīng)