2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)精選考點習題：藥品安全

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)精選考點習題：藥品安全 最佳選擇題 下列藥學技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是 A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科) B.乙某，中藥學專業(yè)高校?？茖W歷，從事中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥師，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科) C.丙某，臨床醫(yī)學專業(yè)高校專科學歷，從事藥學專業(yè)工作5年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 D.丁某，香港居民，臨床醫(yī)學專業(yè)高校本科學歷，從事藥學專業(yè)工作3年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 正確答案B 關(guān)于藥品平

2、安風險和藥品平安風險管理措施的說法，錯誤的是 A.藥品內(nèi)在屬性打算藥品具有不行避開的藥品平安風險 B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品平安風險的主要因素 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的平安監(jiān)測和風險管理工作 D.實施藥品平安風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消退各種藥品平安風險因素 正確答案D 答案解析D應(yīng)當是從各個環(huán)節(jié)(研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用)，降低藥品平安風險因素。 藥學技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是 A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè) B.經(jīng)過一年的連續(xù)訓練才能申請執(zhí)業(yè) C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才

3、能申請執(zhí)業(yè) D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè) 正確答案D 答案解析 1.執(zhí)業(yè)藥師的認定：雙證 執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證 2.執(zhí)業(yè)藥師資格證書效用：全國范圍內(nèi)有效。 3.執(zhí)業(yè)藥師注冊證 有效期：5年。 只能在一個省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、范圍應(yīng)辦理變更注冊手續(xù) 配伍選擇題 A.紅色 B.白色 C.綠色 D.黃色 1.不合格區(qū) 2.等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示 3.退貨區(qū) 4.藥品養(yǎng)護人員發(fā)覺庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標示 5.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛 正確答案A C D D A 答案解析紅色：不合格藥品庫;黃色：待驗藥品庫、退貨藥品庫;綠色：合格藥品庫、待發(fā)藥品庫

4、、零貨稱取庫。 A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 1.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為 2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為 3.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過 4.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具狀況進行專冊登記，專冊保存期限為 5.藥品零售連鎖企業(yè)，一般處方保存幾年 正確答案B A A B C 答案解析年限?？键c，需堅固記憶。 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期3年。 藥品經(jīng)營許可證的有效期5年。 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過5年。 醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具狀況進行專冊登記，專冊保存期限，簡記是“處方專冊”保存3年。 藥品零售連鎖企業(yè)，一般處方保存2

5、年。留意假如單純說一般處方保存年限是1年。 1.印鑒卡有效期3年; 2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年; 3.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具狀況進行專冊登記，專冊保存期限為3年; 4.藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定留存的資料和銷售憑證，醫(yī)療機構(gòu)藥品購進記錄，保存至有效期后1年，不少于3年; 5.藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄保存3年。 5年 1.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的全部不良反應(yīng);滿5年的，報告新的和嚴峻的不良反應(yīng); 2.藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期;藥品GMP、GSP證書有效期：5年; 3.藥品批準文號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品注冊證的有效期;新藥監(jiān)測期不超過5年; 4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期：5年; 5.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期：5年。 備考通關(guān)：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開設(shè)，詳情請點擊：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造