2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)精選考點(diǎn)習(xí)題：藥品安全

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)精選考點(diǎn)習(xí)題：藥品安全 最佳選擇題 下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是 A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師，報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科) B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)高校專科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科) C.丙某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)高校?？茖W(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作5年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 D.丁某，香港居民，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)高校本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作3年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 正確答案B 關(guān)于藥品平

2、安風(fēng)險(xiǎn)和藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 A.藥品內(nèi)在屬性打算藥品具有不行避開(kāi)的藥品平安風(fēng)險(xiǎn) B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品平安風(fēng)險(xiǎn)的主要因素 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的平安監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作 D.實(shí)施藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消退各種藥品平安風(fēng)險(xiǎn)因素 正確答案D 答案解析D應(yīng)當(dāng)是從各個(gè)環(huán)節(jié)(研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用)，降低藥品平安風(fēng)險(xiǎn)因素。 藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法，正確的是 A.不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè) B.經(jīng)過(guò)一年的連續(xù)訓(xùn)練才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè) C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才

3、能申請(qǐng)執(zhí)業(yè) D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè) 正確答案D 答案解析 1.執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)定：雙證 執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證 2.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)效用：全國(guó)范圍內(nèi)有效。 3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證 有效期：5年。 只能在一個(gè)省注冊(cè)，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、范圍應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù) 配伍選擇題 A.紅色 B.白色 C.綠色 D.黃色 1.不合格區(qū) 2.等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示 3.退貨區(qū) 4.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)覺(jué)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示 5.已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛 正確答案A C D D A 答案解析紅色：不合格藥品庫(kù);黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)、退貨藥品庫(kù);綠色：合格藥品庫(kù)、待發(fā)藥品庫(kù)

4、、零貨稱取庫(kù)。 A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為 2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為 3.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò) 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具狀況進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限為 5.藥品零售連鎖企業(yè)，一般處方保存幾年 正確答案B A A B C 答案解析年限?？键c(diǎn)，需堅(jiān)固記憶。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期3年。 藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期5年。 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具狀況進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限，簡(jiǎn)記是“處方專冊(cè)”保存3年。 藥品零售連鎖企業(yè)，一般處方保存2

5、年。留意假如單純說(shuō)一般處方保存年限是1年。 1.印鑒卡有效期3年; 2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年; 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具狀況進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限為3年; 4.藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)按規(guī)定留存的資料和銷售憑證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄，保存至有效期后1年，不少于3年; 5.藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄保存3年。 5年 1.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的全部不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)峻的不良反應(yīng); 2.藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期;藥品GMP、GSP證書(shū)有效期：5年; 3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期;新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年; 4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的有效期：5年; 5.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期：5年。 備考通關(guān)：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開(kāi)設(shè)，詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造