藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題答案(共13頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案（第一章緒論） 一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 1. 本教材對(duì)“藥事”含義的解釋是指（   ） A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項(xiàng) B. 藥品開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項(xiàng) C. 藥品開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格有關(guān)事項(xiàng) D. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格有關(guān)事項(xiàng) 2.      狹義的藥事管理是（   ） A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理  B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理 C. 國(guó)家對(duì)藥品

2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理  D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理 3.      藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于（   ） A. 13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生立法 B. 17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立 C. 公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官體制 D. 15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布藥師法 4. 藥事管理學(xué)科是（   ） A. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 C. 藥劑學(xué)的一個(gè)分支  D. 管理學(xué)的分支學(xué)科 5. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（   ）

3、A. 科學(xué)性、實(shí)踐性   B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性 C. 客觀性、復(fù)雜性   D. 系統(tǒng)性、客觀性 二、B型題（配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不選用。 610 A.     drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 從下列答案中選出下列詞匯對(duì)應(yīng)的英文 6藥事管

4、理學(xué)科 C 7. 藥事法學(xué) 8. 藥品管理A 9. 藥事管理 D 10. 藥房經(jīng)營(yíng)管理 1115 A.藥學(xué)服務(wù)B.合理利用藥品資源 C.解釋、預(yù)測(cè)與控制D.人們的行為和社會(huì)現(xiàn)象 E.理論聯(lián)系實(shí)際 11藥事管理研究是探討與藥事有關(guān)的（   ）12科學(xué)研究的功能是（   ） 13藥學(xué)無(wú)形商品可統(tǒng)稱(chēng)為（   ） 1420世紀(jì)70年代以來(lái)藥事管理研究的熱點(diǎn)、重點(diǎn)之一是（   ） 15藥品信息評(píng)價(jià)和咨詢(xún)服務(wù)、藥品治療方案設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)、臨床藥學(xué)服務(wù)等都屬于（   ） 1620 A.概況研究方法 B.相關(guān)研究方

5、法 C.事后回顧研究 D.歷史研究方法 E.實(shí)驗(yàn)研究方法 16“比較分析假劣藥案件發(fā)生原因”常采用哪種研究方法（   ） 17“探討世界各國(guó)藥師法立法背景與演變”常采用哪種研究方法（   ） 18通過(guò)很多樣本單位，研究少數(shù)變量，說(shuō)明變量特質(zhì)，是哪種研究方法（   ） 19“分析合理用藥與發(fā)揮藥師專(zhuān)業(yè)作用的關(guān)系”常采用哪種研究方法（   ） 20通過(guò)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較分析，研究因果關(guān)系，是哪類(lèi)研究方法（   ） 三、X型題（多項(xiàng)選擇題）。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案。少選或多選均不得

6、分。 21藥事管理學(xué)科是（） A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 C.很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科 E.多門(mén)課程組成的學(xué)科體系 22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)呈現(xiàn)（） A.法制化  B.多樣化   C.實(shí)用化 D.科學(xué)化  E.國(guó)際化 23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（） A重視和研究合理利用藥品資源 B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) C理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐 D促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 E職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大 24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類(lèi)（） A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類(lèi)&#

7、160; B.法學(xué)和倫理學(xué) C.方法學(xué)和信息科學(xué)類(lèi)D.管理學(xué)類(lèi) E.社會(huì)和行為科學(xué)類(lèi) 25.藥事管理研究的特征是（） A.結(jié)合性B.規(guī)范性 C.理論導(dǎo)向性D.開(kāi)放性 E.實(shí)用性 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)及答案（藥品、藥學(xué)和藥師） 一、A型題 1新藥是指（   ） A 我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 B. 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品 C國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品   D沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 2購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（   ） A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定  B. 執(zhí)業(yè)藥師處方 C. 藥房銷(xiāo)售人員介紹  D.消費(fèi)者自行判斷 3執(zhí)業(yè)

8、藥師執(zhí)業(yè)范圍是（   ） A. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)   B. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng) C藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn) D. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通 4廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（   ） A藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè)B醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來(lái)成為社會(huì)藥房C藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系 D醫(yī)藥分家 5執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（   ） A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)  B. 國(guó)家人事部 C. 國(guó)家衛(wèi)生部D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén) 6編纂中國(guó)藥典2000版，一部的指導(dǎo)思想是（&#

9、160;  ） A.趕超與國(guó)情相結(jié)合   B.突出特點(diǎn)，立足提高 C.先進(jìn)與特色相結(jié)合   D.立足于國(guó)情 7遴選納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品必須符合的原則是（   ） A臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉 B應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng) C臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng) D安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理 8基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄”（   ） A由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整 B由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn) C各省參照國(guó)家制定

10、的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15% D由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整 9特殊管理的藥品是指（   ） A麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品 B麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品 C麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 D麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品 10執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（   ） A執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 C藥師資格準(zhǔn)入考試D主管藥師資格考核（二）B型題1114A抽查性檢驗(yàn)           B. 評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)

11、C仲裁性檢驗(yàn)                 D. 國(guó)家檢定 E. 進(jìn)出口檢驗(yàn)11檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公報(bào)的是（   ）12藥品檢驗(yàn)所定期或不定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)是（  A ）13審批新藥的檢驗(yàn)是（   ）14藥品生產(chǎn)企業(yè)某一產(chǎn)品須經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)是（   ）1518題 A價(jià)格 

12、0;         B. 安全性           C. 中藥飲片   D. 中成藥          E. 酒制劑15非處方藥劃分為甲類(lèi)和乙類(lèi)是根據(jù)其（B  ）16以基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的方式列出藥品目錄的是（ C  ）17基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分為甲類(lèi)和乙類(lèi)的依據(jù)是（ A

13、）18不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是（E   ）1922 A. prescription drugs     B. OTC C. traditional medicine        D. narcotic drugs (麻醉藥品)         E. essential drugs19分為甲類(lèi)和乙類(lèi)的藥品是（  B ）20遵循中醫(yī)藥理論體系指導(dǎo)具使用

14、的藥品是（ C ）21列為特殊管理的藥品是（ D  ）22粉針劑類(lèi)藥品屬于（A   ） 2325題A.藥師職業(yè)道德           B.藥師法 C.執(zhí)業(yè)藥師            D.行為規(guī)范 E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師23由國(guó)家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范是（  B ）24主要靠輿論、信念、教育和傳統(tǒng)習(xí)慣來(lái)引導(dǎo)和規(guī)范藥

15、師行為的是（  A ）25依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是（C   ）（三）X型題26藥品的質(zhì)量特性包括（        ）A.  有效性          B.  安全性 C.  應(yīng)用性                

16、  D.  穩(wěn)定性           E.  均一性27有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（        ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國(guó)家衛(wèi)生部 B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對(duì)方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對(duì)方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對(duì)象是作為行政相對(duì)方的公民、法人或

17、其他組織28藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)有（        ）A. 研制新藥      B.  生產(chǎn)供應(yīng)藥品 C. 保證合理用藥        D.  培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家E. 組織藥學(xué)力量29執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的是（        ）A.學(xué)歷證明    &#

18、160;        B. 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意      D. 遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德 E. 身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（        ）A. 藥師與病人的關(guān)系     B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C.  藥師與社會(huì)的關(guān)系    D. 藥師與家庭

19、的關(guān)系         E.  藥師與法律的關(guān)系藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案3 一、A型題 1根據(jù)2003年十屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國(guó)務(wù)院決定成立直屬?lài)?guó)務(wù)院的（   ） A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局 C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局   D.國(guó)家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局 2我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（   ） A全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理 B全國(guó)集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理 C全國(guó)集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理

20、 D全國(guó)集中統(tǒng)一，中央、省、市三級(jí)管理 3中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（   ） A學(xué)術(shù)性、公益性、專(zhuān)業(yè)性 B公益性、全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性 C學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性 D全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性、非營(yíng)利性 4中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)成立的時(shí)間為（   ） A.2000年2月   B.2001年2月 C.2002年2月   C.2003年2月 5“FIP”的中文名稱(chēng)為(   ) A.中國(guó)藥學(xué)會(huì)B.國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì) C.國(guó)際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)   D.國(guó)際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì) 6國(guó)家藥品監(jiān)督

21、管理部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（   ） A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格 B研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格 C生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告 D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用7按照藥品管理法的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（   ） A.GMP，GSP   B. GMP，GLP B.GAP，GCP   D. GLP，GCP 8國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括（   ） A主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員 B主任委員、副主任委員、委員 C主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員 D主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、

22、執(zhí)行委員 9“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在（   ） A中國(guó)藥品生物制品檢定所 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 10中藥品種保護(hù)委員會(huì)是國(guó)家審批中藥保護(hù)品種的（   ） A專(zhuān)業(yè)技術(shù)審查和咨詢(xún)機(jī)構(gòu) B技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) D協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu) 二、B型題 11-15 A國(guó)家藥典委員會(huì) B國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 E國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 11對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審

23、評(píng)的機(jī)構(gòu)是（  C ） 12負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（   C） 13負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是（ D ） 14負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是（ D ） 15負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是（A   ） 16-20A.中國(guó)藥品生物制品檢定所 B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所 C.市（地）級(jí)藥品檢驗(yàn)所   D.縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所 E.口岸藥品檢驗(yàn)所 16負(fù)責(zé)藥品檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、標(biāo)化和分發(fā)工作的是（A  

24、） 17提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告的是（ B  ） 18負(fù)責(zé)藥品檢定和研究用試驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的是（   A） 19行使進(jìn)口藥品檢驗(yàn)職能并負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室組織認(rèn)證的是（  A ） 20負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁的是（  B ）  21-25 A.藥品注冊(cè)司的職責(zé)B.安全監(jiān)管司的職責(zé) C.市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé)D.醫(yī)療器械司的職責(zé)  E.人事教育司的職責(zé) 21負(fù)責(zé)直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是（  A ） 22依法監(jiān)管

25、麻醉藥品、精神藥品是（ B  ） 23負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作是（B   ） 24制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)規(guī)則是（C   ） 25擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（ A  ） 三、X型題 26國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（ABD） A.藥品注冊(cè)司B.市場(chǎng)監(jiān)督司 C.醫(yī)療器械司D.安全監(jiān)管司 E.藥品監(jiān)督司 27國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（） A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī) B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備 C.組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)

26、計(jì)、信息工作 E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部 28藥事組織的基本類(lèi)型有（） A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 C.藥學(xué)教育組織 D.藥品管理行政組織 E.藥事社團(tuán)組織 29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（） A.世界衛(wèi)生大會(huì)  B.麻醉藥品管理委員會(huì) C.執(zhí)行委員會(huì)D.秘書(shū)處 E.食品藥品管理局 30國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為（） A.審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程 B.審定新版中國(guó)藥典設(shè)計(jì)方案 C.審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則 D.確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則 E.負(fù)責(zé)各專(zhuān)業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 參考答案： （一）A型題 1、C  

27、;  2、B    3、C    4、D    5、B 6、D    7、A    8、C    9、B    10、A （二）B型題 11-15CCDDA     16-20ABAAB 21-25ABBCA （三）X型題 26、ABD    27、ABCE    28、ABCD

28、E 29、ACD    30、CDE藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案4 一、A型題 1藥品管理法的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事（）的單位或個(gè)人 A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告 B藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督 C藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督 D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn) 2實(shí)施條例規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了（） A保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求 B保護(hù)公眾健康的要求 C保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求 D保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益 3藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（） A臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種 B臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)

29、有供應(yīng)的品種 C臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D臨床、科研需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 4從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（） A10年內(nèi)B.8年內(nèi)C.5年內(nèi)D終身 5現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（） A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) C國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) 6生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（） A.新藥證書(shū)B(niǎo).藥品批準(zhǔn)文號(hào) C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 7開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一（） A依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)

30、人員 B依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師 C依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師 D依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師 8醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（） A品種申報(bào)審批 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記 C申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào) D向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)手續(xù) 9對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（） A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部 C.國(guó)家海關(guān)總署D.國(guó)務(wù)院 10藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（） A.沒(méi)有規(guī)定B.3年 C.5年D.6年 二、B型題 11-14 A處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 B處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) D

31、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 E處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金 11生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（B） 12生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（A） 13生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（B） 14生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷(xiāo)售金額在萬(wàn)元的（C） 15-18 A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu) E藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 15新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)籌建（C） 16新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)GMP認(rèn)證（B） 17醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證由何部門(mén)

32、發(fā)給（B） 18藥品管理法規(guī)定的罰款沒(méi)收違法所得的處罰（D）A假藥B按假藥論處C劣藥 D按劣藥論處E處方藥 19直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（D） 20所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（B） 21藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不等的（A） 22擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（D） 23-25 A藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證 C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證 E醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 23中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得（A） 24委托生產(chǎn)藥品的委托方必須持有（A） 25在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售藥品的必須持有（B） 三、X型題 26-30 26下列哪些情形必

33、須符合藥用要求（） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產(chǎn)藥品的原料 E生產(chǎn)藥品的輔料 27藥品管理法規(guī)定，在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是（） A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品 B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素 C上市不滿(mǎn)五年的新藥 D首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品 E國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品 28藥品管理法的立法宗旨是（） A維護(hù)人民身體健康 B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質(zhì)量 E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 29對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的（） A沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得 B并處二倍以上五

34、倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo) E并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 30藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（） A進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定 參考答案： （一）A型題 1、C2、B3、B4、A5、D 6、D7、A8、B9、D10、C （二）B型題 11-14BABE15-18CBBD 19-22DBAD23-25AAB （三）X型題 26、ABDE27、ADE28、ABCDE 29、ABDE30、ABCE藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案5 一、A型題 1新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接

35、受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ ） A.藥品生產(chǎn)許可證 B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C.新藥證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證 D.藥品GMP證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證 2負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（ ） A.SFDA B.FDA C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.衛(wèi)生部 3GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ ） A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究 B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究 C.為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究 D.為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究 4藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的（ ） A.合法登記的法人機(jī)構(gòu) B.持有新藥證書(shū)的新藥研究課題負(fù)責(zé)人 C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu) D.辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員

36、 5對(duì)獲得生產(chǎn)或銷(xiāo)售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（ ） A.從申請(qǐng)之日起，5年保護(hù) B.從申請(qǐng)之日起，6年保護(hù) C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù) D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù) 6臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ） A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備 B.在符合GMP條件的車(chē)間制備 C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備 D.在符合GDP條件的操作室制備 7創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（ ） A.1年 B.2年C.3年D.4年 8專(zhuān)利法規(guī)定可以授予專(zhuān)利權(quán)的是（ ） A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)B.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法 C.動(dòng)物和植物品種的生產(chǎn)方法 D.疾病的論斷和治療方

37、法 9藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ ） A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 10藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括（ ） A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員 B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員 C.藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員 D.藥學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員 二、B型題 11-14 A.期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn) C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn) E.藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 11新藥上市后監(jiān)測(cè)是（D.期臨床試驗(yàn)） 12

38、隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)是（B 期臨床試驗(yàn)） 13申請(qǐng)新藥證書(shū)是在完成哪期臨床試驗(yàn)之后（C期臨床試驗(yàn)） 14治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（B期臨床試驗(yàn)） 15-18 A.1年B.2年C.5年D.10年E.20年 15臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（B ） 16進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為（C ） 17新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（C ） 18進(jìn)口藥品分包裝期限一般不超過(guò)（ C） 19-22 A.化學(xué)藥品一類(lèi)新藥 B.化學(xué)藥品二類(lèi)新藥 C.化學(xué)藥品三類(lèi)新藥 D.化學(xué)藥品四類(lèi)新藥 E.化學(xué)藥品五類(lèi)新藥 19已在國(guó)外上市尚未在國(guó)內(nèi)上市的原料藥（C ） 20已在國(guó)外上市尚未在國(guó)內(nèi)上市的復(fù)方制劑（C ） 21國(guó)內(nèi)外均未上

39、市的新復(fù)方制劑（A ） 22國(guó)內(nèi)外均未上市的已知藥物中光學(xué)異構(gòu)體及制劑（ A） 23-25 A.GLPB.GCPC.GMPD. GSPE.GAP 23藥物臨床前研究中的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行（A.GLP ） 24藥物臨床研究必須執(zhí)行（B.GCP） 25藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范縮寫(xiě)是（A.GLP ） 三、X型題 26新化學(xué)藥品名稱(chēng)包括（ ） A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.化學(xué)名 E.漢語(yǔ)拼音 27SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ） A.罕見(jiàn)病的新藥B.NCES新藥 C.糖尿病新藥D.新的中藥材及其制劑 E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物 28藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍是（ ） A

40、.可疑藥品不良反應(yīng)B.可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) C.說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng) D.新的藥品不良反應(yīng) E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng) 29授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ ） A.經(jīng)濟(jì)性B.高新技術(shù)C.實(shí)用性 D.創(chuàng)造性E.新穎性 30藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（ ） A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng) E.處方藥申請(qǐng) 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案（藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告管理） 一、A型題 1.藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合() A.衛(wèi)生要求B.藥用要求 C.化學(xué)純要求D.無(wú)菌要求 2.下列哪一項(xiàng)不是藥品包裝具有的功能() A.保護(hù)藥品B.信息傳遞 C.提高

41、效率D.宣傳藥品 3藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)并獲得（）后方可生產(chǎn) A藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊(cè)許可證 C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準(zhǔn)文號(hào) 4.首次進(jìn)口的藥包材，須取得()核發(fā)的進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū) A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)B.省級(jí)質(zhì)檢部門(mén) C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)D.國(guó)家質(zhì)檢部門(mén) 5.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照()規(guī)定的要求印制 A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C.省級(jí)工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳 6中藥材包裝上，必須注明() A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志。 B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位 C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級(jí) D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級(jí)

42、7藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照（）規(guī)定的要求印制 A本企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)B.市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu) C.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) 8.根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行），藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（） A.1：1B.1:2 C.1：3D.1：4 9中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（） A.藥品名稱(chēng)B.規(guī)格 C.用法用量D.生產(chǎn)批號(hào) 10.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（） A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C.省級(jí)工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳 二、B型題 11-14 A.1年B.3年C.5年 D.7年E.10年 11.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期為（C.5年） 12.藥包材注冊(cè)證有效

43、期為（C.5年） 13.進(jìn)口藥包材注冊(cè)證有效期為（B.3年） 14.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（A.1年） 15-18 A.藍(lán)字白字B.綠底白字C.黑字白字 D.紅底白字E.紅黃相間 15.甲類(lèi)非處方藥標(biāo)簽顏色是(D.紅底白字) 16.乙類(lèi)非處方藥標(biāo)簽顏色是(B.綠底白字) 17.麻醉藥品標(biāo)簽顏色是(A.藍(lán)字白字) 18.精神藥品標(biāo)簽顏色是(B.綠底白字) 19-22 A國(guó)藥試字H2001××××B.國(guó)藥準(zhǔn)字H19983××× C.國(guó)藥準(zhǔn)字Z19994×××D.國(guó)藥準(zhǔn)字S10096×&#

44、215;×× E.國(guó)藥準(zhǔn)字H5102×××× 藥品批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一換發(fā)后: 19.原批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)S-××”應(yīng)換發(fā)為(D) 20.原批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥試字X2001××××”應(yīng)換發(fā)為(A) 21.原批準(zhǔn)文號(hào)為“ZZ××××國(guó)藥準(zhǔn)字ZF1999××××”應(yīng)換發(fā)為（C） 22原批準(zhǔn)文號(hào)為“川衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第××××××”應(yīng)換

45、發(fā)為(E) 23-25 A.廣告主B.廣告經(jīng)營(yíng)者C.廣告發(fā)布者 D.廣告受眾E.廣告監(jiān)管部門(mén) 23.制作藥品廣告的廣告公司是(B) 24.發(fā)布藥品廣告的電視臺(tái)是(C)25.發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)企業(yè)是(A) 三、X型題 26藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（） A.藥品名稱(chēng)B.規(guī)格C.適應(yīng)征 D.用法用量E.生產(chǎn)批號(hào) 27.藥品說(shuō)明書(shū)上不可缺少的項(xiàng)目是（） A.藥理毒理B.藥代動(dòng)力學(xué) C.藥物相互作用D.不良反應(yīng)E.孕婦及哺乳期婦女用藥 28.下列說(shuō)法正確的是（） A根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝 B藥品的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用 C藥品包裝內(nèi)可以?shī)A帶企業(yè)

46、附贈(zèng)的宣傳光盤(pán) D中藥品種必須制定有效期并在藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注 E批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱(chēng)、加工地點(diǎn) 29根據(jù)商標(biāo)法，下列不得申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)的是（） A”阿莫西林牌”B.撲熱息痛牌C.”神效牌”去痛片 D.”補(bǔ)鈣牌”鈣片E.“樸蓋”牌鈣片 30.下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（） A.新藥B.處方藥C.非處方藥 D.毒性藥品E.醫(yī)院制劑 參考答案： （一）A型題 1、B    2、D    3、B    4、C    5、A 6、A 

47、0;  7、D    8、B    9、A    10、B （二）B型題 11-14CCBA     15-18DBAB 19-22DACE    23-25BCA （三）X型題 26、ABE    27、CE    28、BDE 29、ABCD    30、DE藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案7 一、A型題 1麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力的藥品，濫

48、用或不合理使用易產(chǎn)生（） A.身體依賴(lài)性B.精神依賴(lài)性 C.藥物依賴(lài)性D.身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性 2麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（） A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) 3罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)單位，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（） A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) 4下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（） A.麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn) B.麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品 C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售 D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要 5麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)（） A.2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天 B.2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天 C.3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天 D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天 6下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（） A.精神藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品制劑不得委托生產(chǎn) B.精神藥品制劑可以在藥店零售 C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專(zhuān)用章” D.精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品 7精神藥品管理辦法規(guī)定