2018年執(zhí)業(yè)藥師（藥事管理法規(guī)）考試真題答案及解析下載

1、2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題與答案解析一、最佳選擇題1、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是( )A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)答案：D解析：我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。2、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制

2、不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為( )A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確2、答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則進德修業(yè)，珍視聲譽體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和專業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。3、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是( )A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理強化藥品過程質(zhì)

3、量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零3、答案：D解析：在我國，加強藥品安全風(fēng)險管理可以從三個方面著手：健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī);完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè);加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。4、關(guān)于“十三五”國家藥品安全規(guī)劃確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務(wù)的說法,錯誤的是()A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評價B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發(fā)全性更新報告評價率達100%C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現(xiàn)按規(guī)定時限評審審批D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師

4、數(shù)超過4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥4、答案：A解析：不是完成，而是分期分批對已上市的藥品進行質(zhì)量和療效一致性評價。5、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是( )A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品5、答案：B解析：國家基本藥物目錄中中成藥成分“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”成分中“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培植牛黃。6、根

5、據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是( )A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品控督管理部門成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施6、答案：B解析：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。7、根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌

6、耐藥預(yù)警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是( )A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員7、D。8、根據(jù)處方管理辦法關(guān)于處方限量的說法錯誤的是( )A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量8、C。普通處方一般不超過7日用量，急診處方一般不超過3日用量，醫(yī)療用毒性藥品一般不超過2日極量。麻醉藥品和精神藥品的用量分類劑型

7、一般患者癌痛、慢性中、重度疼痛患者住院患者麻醉藥品精一藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量每張?zhí)幏綖?日常用量其他劑型不超過3日常用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不超過7日常用用量不得超過15日常用量精二藥品所有劑型不得超過7日常用量，慢性病或特殊患者，可適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。處方限量的特例哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用9、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是( )A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)

8、B.進口藥品的境外制藥廠商C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)9、A。藥品不良反應(yīng)的報告主體有藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。10、根據(jù)中華人民共和國食品安全法,應(yīng)報國家相關(guān)職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項是( )A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品10、B。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。11、

9、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯誤的是( )A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布11、D。國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。省級藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由各省級藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定。省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布。12、在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定

10、點生產(chǎn)品種管理的說法零錯誤的是( )A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種12、A。對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。公立醫(yī)院也應(yīng)當按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種;鼓勵恰醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用定點生產(chǎn)品種。13、根據(jù)處方管理辦法,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是( )A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

11、B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫13、C。中藥飲片應(yīng)當單獨開具處方。藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。14、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是( )A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾

12、酯片14、C。15、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是( )A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作、B.對處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查15、C。調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。16、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是( )A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動

13、,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責任16、B。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。17、根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是( )A.取消與

14、社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進行干預(yù)C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序17、D。18、根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥臭備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于( )A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中B.民族地區(qū)使用

15、C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑18、A。在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。19、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是( )A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.算三類醫(yī)療器城實行注冊管理19、C。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。20、并辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)全業(yè)所有地升級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證根據(jù)藥品管理法規(guī)

16、相關(guān)規(guī)定,關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法,錯誤的事( )A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車間屬于藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更B.藥井生產(chǎn)許可證變更許可事項,重新核發(fā)藥品生產(chǎn)許時證正本的,變更后的藥品生嚴許可證有效期按新核發(fā)的日期計算C.藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更,應(yīng)當在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出交更申請D.藥品生產(chǎn)許可以證有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當按照規(guī)定申請換發(fā)20、B。藥品生產(chǎn)許可證變更后，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在藥品生產(chǎn)許可證副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證正本，收回原藥品生產(chǎn)許可證正本，變更后的藥品生產(chǎn)許可證有效期不變。21、未取得藥品

17、生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是( )A.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證無效仍從事藥品經(jīng)營活動的21、B。按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形，包括：未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的。個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變

18、更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項，應(yīng)當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的，宣布其許可證無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照藥品管理法的規(guī)定處罰。22、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是( )A.復(fù)方板藍根顆粒C.曲馬多片D.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液22、A。麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。23、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是( )A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購醫(yī)療機構(gòu)不得使用和德教育整理推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床

19、合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥23、A。非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。24、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是C.)A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%75%24、C。對直接接觸藥品

20、最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離，并按色標管理要求標識為紅色。25、關(guān)于藥品標準的說法正確的是( )A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布D.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準各指標均不得低于國家藥品標準E中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準25、C。藥品標準包括法定標準和企業(yè)標準。國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標準，以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品注冊標準。中國藥典是由國家藥典委員會編纂并發(fā)布的。企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準，各指標均不得低于國家藥品標準。26、根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法需要同時依法取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許

21、可證6和制劑批準文號的情形是( )A.醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的26、D。27、關(guān)于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務(wù)的說法,錯誤的是( )A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨9B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應(yīng)當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無

22、理由退貨27、D。經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由28、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是( )A.藥品拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書28、B。藥品拆零銷售應(yīng)當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期

23、、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥典名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。29、2013年12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)( )A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則29、D。30、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說

24、法,錯誤的是( )A.嚴禁銷售假劣中藥粉B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材30、B。中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材、中成藥和其他藥品，嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。31、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是( )A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者31、A。32、根據(jù)藥品說明書和標簽管

25、理規(guī)定,藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽關(guān)于藥品標簽管理的說法,錯誤的是( )A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)32、D。用于運輸、儲藏包裝的標簽至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。33、關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是( )A.上位法效力高于下位法息B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般

26、規(guī)定C.同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關(guān)裁決gD.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決33、D。立法法規(guī)定，法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決。行政法規(guī)之間對同一事物的新的一般規(guī)定和舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院裁決。34、根據(jù)中華人民共和國行政復(fù)議法不屬于可申請行政復(fù)議的情形是( )A.對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的D.對行政機關(guān)作

27、出的對財產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的34、C。對行政復(fù)議不可申請的事項包括：對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為35、根據(jù)保健食品注冊與備案管理辦法國產(chǎn)保健食品注冊號格式為( )A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號4位序號D.國食健注J+4位年代號4位序號35、B。保健食品注冊號格式：國產(chǎn)的為國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口的為國食健注J+4位年代號+4位順序號。36、根據(jù)中華人民共和國侵權(quán)責任法,對醫(yī)療損害責任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可

28、以向生產(chǎn)者請求賠償也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療杋構(gòu)請求賠償?shù)?醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責任屬于( )A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分36、C。藥品安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任。37、根據(jù)中華人民共和國反不正當競爭法,不屬于不正當竟爭行為的是( )A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入

29、賬D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人37、C。不正當競爭行為包括：混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密行為、不正當有獎銷售行為、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為。經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應(yīng)當如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者也應(yīng)當如實人賬。38、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是( )A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類

30、精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送38、D。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。39、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是( )A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查D.甲請進口藥

31、品廣告批準文號應(yīng)由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進行審查39、C。非處方藥僅宣傳名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和商品名稱)的，無需審查。40、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是( )A.查封扣押財物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留40、A。行政強制措施包括：限制公民人身自由;查封場所、設(shè)施或者財物;扣押財物;凍結(jié)存款、匯款等。而凍結(jié)存款、匯款屬于行政強制執(zhí)行。罰款和拘留屬于行政處罰。二、配伍選擇題【41-42】A.當歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角41.屬于分

32、布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是( )42.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是( )41-42 C、B一級保護野生藥材物種二級保護野生藥材物種三級保護野生藥材物種瀕臨滅絕狀的稀有珍貴野生藥材物種。分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種?；⒐?、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌

33、活?！?3-44】A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)處方管理辦法的四查十對”原則43.查配伍禁忌,對( )44.查用藥合理性,對( )43-44 C、A“四查十對”內(nèi)容查處方查藥品查配伍禁忌查用藥合理性對科別、姓名、年齡對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量對藥品性狀、用法用量對臨床診斷。【四查方藥禁理，方對科名年齡，藥對規(guī)名劑量，禁對性狀用量，理對臨床診斷】【4546】A.1年B.2年C.4年D.3年45.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為( )46.醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為( )45-46 D、B 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限至少

34、為3年，第二類精神藥品處方保存期限至少為2年。4748A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C. H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號47.生物制品批準文號的格式是( )48.化學(xué)藥品進口藥品注冊證證號的格式是( )47-48 B、C藥品批準文號格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口。進口藥品注冊證證號格式：H(Z、S)+4位年號+4位順序號。4951A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年49-51 C、C、A藥品經(jīng)營許可證有效期為5年，有效期屆滿前6個月，向原

35、發(fā)證單位申請換發(fā)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品驗收記錄至少保存5年。49.藥品零售企業(yè)所持藥品經(jīng)營許可證有效期是( )50.藥品批發(fā)企業(yè)所持藥品經(jīng)營許可證有效期是( )51.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品驗收記錄保存( )5254A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)( )53.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)( )54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應(yīng)( )5556A.2類B.3類C.5類D.4類52-54 D、A、B假藥、劣藥的認定假藥(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定

36、成分不符(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品按假藥論處國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的被污染的必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的劣藥藥品成份的含量不符合國家藥品標準的按劣藥論處有效期和生產(chǎn)批號不符未標明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生產(chǎn)批號的超過有效期的直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)不按照省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配

37、制制劑的根據(jù)關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)55.境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于( )56.境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于( )55-56 B、C藥品注冊分類：1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥;2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥;3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品;4類：境內(nèi)申請人仿制境內(nèi)上市原研藥品的藥品;5類：境外上市藥品申請在境內(nèi)上市。5759A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章57.藥品說明書和標簽管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于( )

38、58.麻醉藥品和精神藥品管理條例(國務(wù)院令第442號)屬于( )59.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法(衛(wèi)生部令第81號)屬于( )57-59 D、C、D藥品管理法律體系按照法律效力等級依次，具體分為：法律：全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。由國家主席簽署主席令公布，如中華人民共和國藥品管理法等;行政法規(guī)：國務(wù)院有關(guān)部門或者國務(wù)院法制機構(gòu)制定頒布，如藥品管理法實施條例、中藥品種保護條例等;地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州人大及其常委會制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件，如吉林省藥品監(jiān)督管理條例等;部門規(guī)章：國務(wù)院各部、各委員會、直屬機構(gòu)制定頒布，如藥品注冊管理辦法、G

39、CP、GMP、GSP等;地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定頒布，如湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定等。6062A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥60.能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是( )61.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是( )62.不得在零售藥店銷售的是( )60、D處方藥能在零售藥店銷售，不得開架自選。未列入非處方藥的抗菌藥屬于處方藥。61、D處方藥能在零售藥店銷售，但必須憑處方銷售。62、B零售藥店不能銷售終止妊娠藥6364A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑根據(jù)醫(yī)療保險用藥管

40、理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中63.采用準入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是( )64.采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是( )63、C西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄64、A中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄6567A.吊銷藥品經(jīng)營許可證B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.處3萬元以下罰款根據(jù)藥品召回管理辦法65.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是( )66.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處

41、罰是( )67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是( )65、A藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴重后果的，吊銷經(jīng)營許可證。66、B藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助召回藥品的，予以警告、責令改正、可以處2萬以下罰款。67、C生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑68.在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是( )69.標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是( )68、D說明書上注明“運動員慎用”的是興奮劑，蛋白同化制劑屬于興奮劑。69

42、、A第一類疫苗納入國家免疫規(guī)劃的，最小包裝的顯著位置應(yīng)標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。7072A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑70.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是( )71.屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是( )72.在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是( )70、A胰島素屬于肽類激素，且在零售企業(yè)可以憑處方銷售。71、B興奮劑實行分類管理，參照特殊藥品管理藥品實施嚴格管理的是蛋白同化制劑、肽類激素。72、D在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑7375A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項D.警示語73.欲查詢接種預(yù)防性生物制

43、品岀現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢( )74.欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢( )75.在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是( )73、C注意事項列出的有使用時必須注意的問題，包括深慎用的情況(肝、腎功能的問題)等以及需要進行皮內(nèi)敏感實驗的。74、C注意事項列出的有使用時必須注意的問題，出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法也在此列。75、D在說明書中以醒目的黑字體標在標題下的是警示語。處方藥的是“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。非處方藥的是“請仔細閱讀藥品說明書或者藥師指導(dǎo)下購買和使用”A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗

44、76.血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于( )77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于( )76、D血液制品在每批上市銷售前，都該進行檢驗，該檢驗屬于指定檢驗。77、A藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣檢驗，屬于抽查檢驗。78-79A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是( )79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于( )78、A考察保健食品的界定，即適用于特性人群，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且不對人體產(chǎn)

45、生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。79、D用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按藥品管理。80-82A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是( )81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是( )82.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是( )80、D藥品零售企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。81、B從事麻醉藥品和第一

46、類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門平批準。82、C醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，需要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，獲得印鑒卡83-85A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.處方藥83.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是( )84.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是( )85.不得發(fā)布廣告的是( )83、B廣告中的忠告語：“請按藥品說明書或者藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是非處方藥。84、D“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)人士閱讀”的是處方藥。85、C麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化

47、學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑等不得發(fā)布廣告。86-87A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)86.消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權(quán)利屬于( )87.消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于( )86、C消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證等，屬于真情知悉權(quán)87、B消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權(quán)利屬于公平交易權(quán)。88-90A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量88.屬于處方后記內(nèi)容的是( )89.屬于處方正文內(nèi)容的是( )90.

48、屬于處方前記內(nèi)容的是( )88、A處方的后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。89、D處方正文包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。90、B處方前記的內(nèi)容有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、患者姓名、年齡、性別、臨床診斷等。三、綜合分析選擇題患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。91.根據(jù)藥品不良

49、反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為( )A.一般藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品不良事件D.嚴重藥品不良反應(yīng)91、D呼吸困難、血壓下降至40/25mmHg,神志模糊，屬于嚴重不良反應(yīng)。嚴重不良反應(yīng)：導(dǎo)致死亡;危機生命;導(dǎo)致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時間延長;致畸、致癌、致出生缺陷;導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如果不進行治療可能出現(xiàn)上述情況的。92.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法關(guān)于上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法,正確的是( )A.該藥品不良反應(yīng)不屬于報告范圍,可以不報告B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報告C.應(yīng)當

50、立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告D.應(yīng)當在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報告表并報告92、D新的、嚴重的不良反應(yīng)在15日內(nèi)報告。2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:【表格】93.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳浄滴丸等藥品的類別為甲類”,備注為“雙跨”,其中的“雙跨”是指( )A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為甲類非處方藥又

51、可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑93、A考察雙跨的界定，雙跨藥品是指根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。94.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”,備注為“雙跨,”其中的“甲類”是指( )A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥94、C根據(jù)題干可以得出，“甲類”是

52、從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥。95.根據(jù)上述信息,關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的說法,錯誤的是( )A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥95、C96.根據(jù)上述信息,關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片,在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法,正確的是( )A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現(xiàn)包裝標簽上加注專有“雙跨”標識

53、的布洛芬分散片C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語96、A雙跨藥品既能按處方藥管理又能非處方藥管理。2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合

54、管理總局發(fā)布總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。97.上述信息中提到的”第三方平臺”從事的服務(wù)是指( )A.向個人消費者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械信息服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進97、B由題干可知，第三方平臺是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)。98.在取消品

55、交易服務(wù)企業(yè)審批事項之后,關(guān)于上述信息中的從事聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說法,正確的是( )A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機構(gòu)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強化事中事后監(jiān)督管理明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),落實平臺的主體責任D.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查,查實乙醫(yī)院具有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,但在未取得制劑批準文號情況下,由醫(yī)院制劑部門擅自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)甲藥品零售企業(yè)所持的藥品