[精品]藥理題答案

1、臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題第一部分選擇題一、A型題1.關(guān)于抗菌后效應(yīng) （PAE）錯誤的是（）B.是評價藥物抗菌譜的重要指標(biāo)A.停藥后持續(xù)存在的抑菌作用C. 反映藥物作用的親和力及占領(lǐng)程度E.兒乎所有的抗菌藥物均具有PAED. 低于最小抑菌濃度后持續(xù)存在的抑菌作用B.四環(huán)素類 C.氯霉素類 D.林可霉素E.青霉素（E）E.紅霉素2.以下屬于殺菌的藥物是（）A.青霉素B.紅霉素C.多西環(huán)素D.氯霉素E.四環(huán)素3. 以下不通過影響蛋白質(zhì)合成而起作用的是（A） A氨基昔類4. 能與細(xì)菌和蛋白體50S亞基結(jié)合，抑制肽酰基轉(zhuǎn)移酶的抗菌藥是A,四環(huán)素B.氯霉素C.慶大霉素D.阿米卡星5. 某些細(xì)菌通過改變?nèi)~酸的代謝途

2、徑而對以下哪種藥物產(chǎn)生耐藥（C）A.鏈霉素 B.氯霉素 C.磺胺n密嚏D.慶大霉素 E.阿米卡星6. 青霉素與慶大霉素合用可產(chǎn)生（D） A無關(guān)作用B.相加作用C.拮抗作用D.協(xié)同作用E.耐藥性7. 青霉素和四環(huán)素合用可產(chǎn)生（C）A.無關(guān)作用B.相加作用C.拮抗作用D.協(xié)同作用E.耐藥性8. 抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成的是（A） A.萬古霉素B.紅霉素C.鏈霉素D.氯霉素E.諾氟沙星9. 甲氧西林耐藥的金葡菌感染應(yīng)選擇（A） A.青霉素B.頭泡曲松C.苯哇西林D.氯哇西林E.萬古霉素10. 肺炎鏈球菌感染首選藥物為（E）A.苯哇西林B.阿莫西林C.氨節(jié)西林 D.頭泡菌素E.青霉素11. 破傷風(fēng)桿菌感染應(yīng)

3、用青霉素或多西環(huán)素時需（B）A. 口服給藥B.靜脈給藥 C.肌肉注射 D. 口服給藥或靜脈給藥E.皮下注射12.以卜用藥組合一般不推薦使用的是（B）A.殺菌劑+靜止期殺菌劑B.繁殖期殺菌劑+繁殖期抑菌劑 C.靜止期殺菌劑+繁殖期抑菌劑D.繁殖期抑菌劑+靜止期抑菌劑E. 繁殖期殺菌劑+靜止期抑菌劑13.可引起粒細(xì)胞減少不良反應(yīng)的藥物不包括（）A.氯霉素 B.新生霉素C.慶大霉素D.青霉素E.四環(huán)素14.治療由流感嗜血桿菌引起的肺炎、腦膜炎的首選藥物不包括（）A.氨節(jié)西林B.阿莫西林C.復(fù)方磺胺甲嗯座D.氨節(jié)西林+舒巴坦E.阿莫西林+克拉維酸16. 能通過血腦屏障滲入A.氯霉素B.磺胺口密17.

4、青霉素過敏性休克首選（A18. 以下可口服的抗生素是（B15. 口服吸收良好，可作口服給藥的是19. 耐酸青霉素類適用于治療（B）A.革蘭氏陽性球菌的輕C.革蘭氏陰性球前的輕性質(zhì)較為穩(wěn)定，故而能用于流腦首選藥物的是C,萬古霉A.腎上腺A青霉素G（）A.青霉素BDD.乏西環(huán)B.去甲腎上腺B.氨節(jié)青霉素C.G B.苯座西林納（B）E,左：氧氟C.抗組胺藥D.頭泡氨節(jié)E.乏巴 替H西林D.頭抱曲松E.頭泡哌C.鏈霉素 D.慶大霉素耐藥金葡菌的輕 銅綠假單胞菌的輕E,阿米卡20. 青霉素G對卜?列哪種細(xì)菌不敏感（BE.厭氧菌的輕度感染21. 舒巳坦的特點不包括（B）A.與B內(nèi)酰胺類藥物合用抗菌A溶血性

5、鏈球菌B.與青霉素的抗菌作D.與8內(nèi)酰胺類藥物合用抗菌E. 口服吸收22.以卜對銅綠假單胞菌有效的B內(nèi)酰胺類抗生素是（） A.青霉素GB.B大腸埃希菌C.炭疽桿菌DC.用前需皮頭弛哇琳C.頭弛吠辛D.頭泡E肺炎球E.氨節(jié)西23.A.頭抱匹不能與有腎毒性的藥頭抱匹I環(huán)抱&頭抱嗪腭合用的是（.頭抱吠E.頭抱哌24. 氨節(jié)青霉素對何種菌的抗菌力弱于青霉素（）A.腸球菌B.傷寒桿菌C.金黃色葡萄球菌 D.大腸桿菌E.變形桿菌25. 氨基昔類抗生素與吠賽米、依他尼酸等聯(lián)用可使 （A）A.耳毒性加強(qiáng) B.腎毒性加捆C.神經(jīng)肌肉阻滯作用加捆D.利尿作用加強(qiáng)E.抗菌作用加報26. 氨節(jié)西林與下列哪個藥混合注射

6、會降低療效，甚至失活（）A.頭泡哌酮B.阿米卡星C.阿奇霉素D.帕珠沙星E.羅紅霉素27. 下列對氨基昔類不敏感的細(xì)菌是（E）A.結(jié)核桿菌B.銅綠假單胞菌 C.厭氧菌D.金黃色葡萄球菌E,革蘭陰性球菌28. 慶大霉素?zé)o治療價值的感染是（）A.結(jié)核性腦膜炎B.銅綠假單胞菌C.細(xì)菌性心內(nèi)膜炎D.革蘭陰性桿菌引起的敗血癥E.大腸埃希菌所致尿路感染E 血液29. 氨基首類抗生素在體內(nèi)分布濃度較高的部位是（B）A細(xì)胞內(nèi)液B腎臟皮質(zhì)C腦脊液D結(jié)核病灶的空洞中30. 氨基首類抗生素注射吸收后（）A.主要分布于細(xì)胞外液B.主要分布于細(xì)胞內(nèi)液C.主要分布于腦脊液D. 平均分布于細(xì)胞內(nèi)液和細(xì)胞外液E.主要分布于紅

7、細(xì)胞內(nèi)31. 對腸道革蘭陰性桿菌和銅綠假單胞菌所產(chǎn)生的多種氨基昔類滅活酶穩(wěn)定的氨基昔類抗生素是（D）A.卡那霉素B.鏈霉素 C.妥布霉素D.阿米卡星E.青霉素32. 與氨基昔類抗生素合用能增加腎臟損害的藥物是（A）A.頭孑包。塞嚏 B.麥迪霉素C.林可霉素D.埃節(jié)西林E.氯霉素33. 抗菌譜最廣的氨基昔類抗生素是（A）A.阿米卡星B.卡那霉素C.新霉素D.慶大霉素E.鏈霉素34. 治療肺炎雷白桿菌肺炎的首選抗生素是（） A.大劑量青霉素B.克林霉素C.氨基昔類抗生素 D.氯霉素E.紅霉素35. 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素對下述哪類細(xì)菌無效（C ）A.軍團(tuán)菌B.革蘭陰性菌 C.大腸桿菌、變形桿菌D.革蘭陽

8、性菌 E.衣原體和支原體36. 紅霉素、克林霉素合用可 （ B ）A,擴(kuò)大抗菌譜B,由于競爭結(jié)合部位產(chǎn)生拮抗作用C.增加毒性D.降低毒性E.增強(qiáng)抗菌活性37. 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素抗菌作用機(jī)制是（A ）A.與核蛋白體50S亞基結(jié)合，抑制 mRNA移位，阻滯肽鏈延長B,影響細(xì)菌細(xì)胞壁的合成C. 抑制依賴于DNA的RNA多聚酶 D.抑制70S始動復(fù)合物的形成E.改變胞漿膜的通透性38. 紅霉素與下述那種情況或不良反應(yīng)有關(guān)（A ）A.膽汁阻塞性肝炎B.偽膜性腸炎C.腎功能嚴(yán)重?fù)p害 D.肺纖維性變E.剝脫性皮炎39. 下列藥物中對支原體肺炎首選藥是（ E） A.異煙月井B.對氨水楊酸 C.毗哌酸D. 土霉

9、素E.紅霉素40. 在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中，對革蘭陽性菌、嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎衣原體作用最強(qiáng)的是（）A.紅霉素 B.克拉霉素 C.麥迪霉素 D.交沙霉素E.阿奇霉素41. 在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中，對肺炎支原體作用最強(qiáng)的是（）A.克拉霉素B.麥迪霉素C.交沙霉素D.紅霉素 E.阿奇霉素42. 紅霉素與林可霉素聯(lián)合使用可（ E）A.擴(kuò)大抗菌譜B.增加抗菌活性C.增加生物利用度 D.減少不良反應(yīng)E. 相互競爭結(jié)合部位，產(chǎn)生拮抗作用43. 青霉素G過敏的患者，革蘭陽性菌感染時可選用（ A）A紅霉素B鏈霉素C頭泡菌素D氨節(jié)青霉素E多粘菌素44. 紅霉素首選于哪種細(xì)菌感染（C） A.溶血鏈球菌B.金黃色葡球菌C.

10、軍團(tuán)菌D.沙眼衣原體E.大腸桿菌45. 與下列哪個藥合用時，可使喳諾酮類藥物抗菌活性降低，甚至消失（）A.利福平B.青霉素G C.克拉霉素D.阿奇霉素E.異煙月井46. 新生兒使用磺胺類抗生素易出現(xiàn)腦核黃疸，是因為這類藥物（）A.減少膽紅素的排泄B.抑制肝藥酶C.促進(jìn)新生兒紅細(xì)胞溶解D. 與膽紅素競爭血漿蛋白結(jié)合部位E.降低血腦屏障功能TMP的抗菌作用機(jī)制是抑制（） A. DNA回旋酶B,旦 -內(nèi)C.二氫葉酸合酶 D.過氧化物酶E.二氫葉酸還原酶 抗菌譜廣，但單獨應(yīng)用易使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，一般無法單獨應(yīng)用的藥物是（）A.阿莫西林 B,環(huán)丙沙星C.氧氟沙星 D.甲氧節(jié)嚏E.磺胺H密喘喳諾酮類的抗菌

11、譜不包括（）A.立克次體和螺旋體B.結(jié)核桿菌和厭氧桿菌C.大腸桿菌和痢疾桿菌47.48.49.50.51.52.53.54.55.56.57.58.59.60.61.62.63.64.65.1.2.3.D, 支原體和衣原體E.傷寒桿菌和流感桿菌以下適用于飯后服用的藥物是（）A.特比蔡芬.灰黃霉素C.兩性霉素D.氨節(jié)西林E.酮康哇艾滋病患者最常見的真菌感染是（）A.念球菌感染 B.曲霉菌感染C.隱球菌感染D.毛霉菌感染E.組織胞漿菌感染兩性霉素 B 應(yīng)用注意點不包括（）A. 定期檢查血鉀，血、尿常規(guī)等B.靜滴前常服解熱鎮(zhèn)痛藥和抗組胺藥C.避光滴注D. 靜滴液內(nèi)加小量糖皮質(zhì)激素E.靜脈滴注液應(yīng)新鮮

12、配置對淺表和深部真菌感染均有效的藥物是A.兩性霉素 B.咪康哇C.制霉菌素D.灰黃霉素E.克霉哇不良反應(yīng)最低的咪哩類抗真菌藥是（）A.克霉哇B.咪康哇C.卡比馬哇D.氟康哇E.酮康哇咪哇類抗真菌藥的作用機(jī)制是（）A.影響真菌細(xì)胞膜通透性B.阻斷核酸合成C.抑制真菌細(xì)胞膜的角鯊烯環(huán)氧化酶14-a脫氧甲基酶D.干擾真菌DNA合成E.抑制細(xì)胞色素P450依賴性因吸收不規(guī)則且毒性大而少用于內(nèi)服的抗真菌藥是（）A. 制霉菌素 B 兩性霉素B C克霉哇 D伊曲康哇 E.氟康哇主要不良反應(yīng)為腎臟損害的藥物是（）A. 制霉菌素B.兩性霉素b C.酮康哇D.氟胞嚅嚏E.灰黃霉素齊多夫足可作為以下哪種疾病的首選藥

13、物（）A. 單純皰疹病毒感染 B. 腮腺炎病毒感染C. AIDSD.乙型流感病毒感染E.乙肝病毒感染C.利托那韋D.金剛烷胺E.阿昔洛韋以下需舌下含服給藥的是（）A. a-干擾素B.前地那韋不是阿昔洛韋臨床應(yīng)用注意事項的是（）A.注射給藥，需緩慢滴注B,注意過敏反應(yīng)和血液系統(tǒng)不良反應(yīng)C. 偶有血尿結(jié)晶尿等不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用是需測定血、尿常規(guī)D.丙磺舒可抑制本品排泄，半衰期延長E,經(jīng)肝臟代謝，肝功能不全者慎用用藥后結(jié)核病患者排泄物呈紅色的是（） A,異煙月井B.鏈霉素C.乙胺丁醇D.毗嗪酰胺E.利福平具有廣譜抗皰疹病毒活性的藥物為（ A） A.阿昔洛韋B,齊多夫定 C.麟甲酸鈉 D.拉咪夫定E.

14、二脫氧肌昔口服利巴韋林不可用于治療（）A.甲型肝炎 B.皮膚單純性皰疹病毒感染C.帶狀皰疹病毒感染D. HIV感染E.上呼吸道病毒感染美國FDA第一個批準(zhǔn)用于艾滋病毒感染的藥物為（）A齊多夫定 B拉咪夫定C.扎西他賓D阿昔洛韋E利巴韋林乙胺丁醇最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是（） A.腎毒性B.耳毒性C.視神經(jīng)炎D.肝功能損害E.誘發(fā)癲癇二、多項選擇題細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生機(jī)制包括（ABC ）A.產(chǎn)生滅活酶或鈍化酶B.細(xì)菌改變細(xì)胞外膜的通透性C.改變靶位蛋白D.產(chǎn)生于藥物競爭性拮抗的物質(zhì)E.改變?nèi)~酸代謝途徑腎功能減退時不宜應(yīng)用的藥物是（） A.四環(huán)素B.紅霉素C.磺胺類D.第二代頭泡菌素 E.兩性霉素B4. 以

15、F 情況可以考慮聯(lián)合用藥的是（）D.提A.單?藥物不能控制的嚴(yán)重感染或/和混合感染B.病因未明而乂危及生命的嚴(yán)重感染C.容易出現(xiàn)耐藥性的細(xì)菌感染高藥物的抗菌活性 E. 一般藥物不易滲入感染部位，如中樞神經(jīng)系統(tǒng)的感染5. 具有腎臟毒性因而腎功能不全患者慎用的抗感染藥物有（）A.乏肽類B.氨基糖昔類抗生素C.兩性霉素B D.萬古霉素 E.頭抱嗪曉6. 第三代頭抱菌素的特點是（）A.廣譜，對銅綠假單胞菌、厭氧菌有效B.對腎臟基本無毒性 C.易產(chǎn)生耐藥性D,對旦內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的穩(wěn)定性E.對革蘭陽性菌作用強(qiáng)于第一代7. 以下抗生素適宜于空腹服用的有（）A.氨節(jié)青霉素 B.頭抱克洛 C.頭泡氨節(jié)D.氟氯西

16、林E.利福平8. 合用可延長青霉素類藥物的有（ABC） A.丙磺舒B.阿司匹林C.呵噪美辛D.紅霉素E.氯霉素9. 細(xì)菌對氨基昔類抗生素產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制主要有：（）A.產(chǎn)生鈍化酶B.膜通透性的改變C.藥物作用靶位的修飾D.改變代謝途徑E.藥物的主動外排系統(tǒng)10. 氨基首類抗生素的主要不良反應(yīng)為（）A.第八對腦神經(jīng)損害B.腎臟損害C.變態(tài)反應(yīng)D.神經(jīng)肌肉阻滯 E.神經(jīng)毒性11. 下列哪些是氨基昔類抗生素的共同特點（）A.水溶性好、性質(zhì)穩(wěn)定B.對革蘭陽性菌有高度抗菌活性C.對革蘭陰性需氧桿菌有高度抗菌活性D.由氨基糖分子和非糖部分的首元結(jié)合而成E.與核蛋白體30S亞基結(jié)合，是抑制蛋白合成的殺菌劑1

17、2. 氨基首類抗生素的體內(nèi)過程，下述哪些是正確的（）A. 口服難吸收 B.主要分布在細(xì)胞外液C.易通過血腦屏障 D.在堿性環(huán)境中作用增強(qiáng)E.主要從腎臟排出13. 氨基首類抗生素引起神經(jīng)肌肉麻痹的因素是（）A.同時應(yīng)用全身麻醉藥B.遺傳性血漿膽堿酯酶活性降低C.同時應(yīng)用肌松藥D.用量過大，靜滴速度過快E.病人伴有重癥肌無力14. 易引起過敏性休克的藥物是（）A,妥布霉素 B.羅紅霉素C.青霉素G D.鏈霉素E.萬古霉素15. 對慶大霉素產(chǎn)生抗藥性可采取下列哪些措施（）A.改用妥布霉素B,改用阿米卡星C.改用萬古霉素 D.改用鏈霉素 E.改用林可霉素16. 可增強(qiáng)筒箭毒堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用的藥物有

18、哪些（）A大觀霉素B卡那霉素C異帕米星D妥布霉素E阿奇霉素17. 妥布霉素對下列哪些細(xì)菌有效（）A.腸球菌B.金黃色葡萄球菌 C.厭氧菌D.變形桿菌E.對慶大霉素產(chǎn)生抗藥性的銅綠假單胞菌18. 鏈霉素過敏性休克發(fā)生時應(yīng)立即靜注（BD） A.新斯的明B.鈣劑C.乙酰膽堿D.腎上腺素E.硫酸鎂19. 主要在肝臟內(nèi)代謝的抗菌藥物是（）A.氨節(jié)西林B.利福平C.紅霉素D.林可霉素E.阿莫西林20. 不屬于大環(huán)內(nèi)酯類的藥物是（）A.林可霉素B.克林霉素C.克拉霉素D.羅紅霉素E.紅霉素21. 對產(chǎn)生抗藥性的金黃色葡萄球菌感染有效的抗生素有（）A.愈節(jié)西林B.羅紅霉素C.頭泡唾脂D.萬古霉素E.克林霉素2

19、2. 細(xì)菌對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素產(chǎn)生耐藥的方式有（ABC ）A.攝入減少，外排增多B,靶位結(jié)構(gòu)的改變 C.產(chǎn)生滅活酶D.膜通透性的改變 E,改變代謝途徑23. 紅霉素的主要不良反應(yīng)有（ABC） A.胃腸道反應(yīng) B.肝損害D.腎損害E.骨髓抑制24. 羅紅霉素與紅霉素比較，主要特點是 （ ABCD ）A.半衰期延長 B.血及組織中藥物濃度高C.抗菌活性強(qiáng)D.抗菌譜擴(kuò)大 E,可透過血腦屏障25. 下列聯(lián)合用藥中不合理的是（E）A.青霉素+鏈霉素B.慶大霉素+ 域節(jié)西林C.青霉素+紅霉素D.紅霉素+ 氯霉素E.紅霉素+林可霉素26. 克林霉素的抗菌譜包括（）A.多數(shù)厭氧菌B.腸球菌C.革蘭氏陽性菌D.革

20、蘭氏陰性菌E.耐藥金葡菌27. 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的特點是（）B. 易產(chǎn)生耐藥性E.在堿性環(huán)境中抗菌作用強(qiáng)A.主要經(jīng)膽汁排泄，并進(jìn)行肝腸循環(huán)C.對革蘭陽性菌作用強(qiáng)D.易通過血腦屏障28. 肝功能不正常患者避免使用（）A.麥迪霉素 B.萬古霉素C.交沙霉素D.無味紅霉素E.紅霉素29. 喳諾酮類抗菌藥物的臨床應(yīng)用包括（）A.皮膚軟組織感染B.骨骼系統(tǒng)感染C.呼吸道感染D.泌尿生殖系統(tǒng)感染E.腸道感染30. 第三代喳諾酮類抗生素的特點（）A.半衰期相對較長B.多數(shù)口服吸收較好，血藥濃度較高C.抗菌譜廣D.血漿蛋白結(jié)合率高E.適用于敏感菌所致呼吸道、泌尿生殖系統(tǒng)感染、淋球菌性尿道炎等 31 .磺胺類抗

21、生素的抗菌譜包括（） A.瘧原蟲B.腦膜炎球菌C.沙眼衣原體 D.溶血性鏈球菌E.立克次體32. 對磺胺 H 密喘正確的敘述是（）A.屬中效類磺胺 B.屬長效類磺胺C.血漿蛋白結(jié)合率低，易通過血腦屏障D.血漿蛋白結(jié)合率高，易通過血腦屏障E.為治療流行性腦脊髓膜炎的首選藥33. 磺胺類藥物的主要不良反應(yīng)為（） A.結(jié)晶尿B.光敏性皮炎 C.白細(xì)胞減少D.過敏反應(yīng)E. 先天性缺乏葡萄糖 -6-磷酸脫氫酶的患者，可能導(dǎo)致溶血性貧血34. 具有肝臟毒性的抗真菌藥（） A.氟康哇B.特比蔡芬C.氟胞n密嚏D.克霉哇E.酮康哇35. 對淺部真菌感染有效的抗真菌藥物有（）A.伊曲康哇B.灰黃霉素C.兩性霉素

22、B D.酮康哇E.咪康哇36. 主要用于深部真菌感染治療的藥物有（） A.灰黃霉素B.兩性霉素B C.氟胞H密嚏D.氟康哇E.酮康哇37. 金剛烷胺的用途包括（）A.用于亞洲III流感病毒感染發(fā)熱者的治療B.作為流感流行期人群的預(yù)防C.抗震顫麻痹作用D.麻疹病毒引起的感染E.腮腺炎病毒引起的感染38. 齊多夫足的不良反應(yīng)包括（）A.骨髓抑制B.改變味覺，引起唇舌腫脹和口腔潰瘍C.葉酸和維生素 B12缺乏D.肝毒性E.誘發(fā)癲癇40 關(guān)于異煙腓的描述正確的是（）A. 快代謝者易產(chǎn)生肝毒性C.快代謝者易產(chǎn)生周圍神經(jīng)炎41.能引起肝毒性的抗結(jié)核藥包括（）第二部分名詞解釋39. 會產(chǎn)生結(jié)晶尿的藥物有（）

23、A.阿昔洛韋B.磺胺n密嚏C.磺胺甲嗯哇D.齊多夫定E.干擾素B.慢代謝者易產(chǎn)生肝毒性D.慢代謝者易產(chǎn)生周圍神經(jīng)炎E.慢代謝者不良反應(yīng)較少A.鏈霉素B.乙胺丁醇C.利福平D.異煙麟E.對氨基水楊酸1. 臨床試驗 (clinical trial )2.知情同意Informed Consent )指向受試告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明3. 監(jiān)查員 （Monitor ）4. 病例報告表 （ Case Report Form, CRF）5. 多中心臨床試驗 （ multicenter clinical trial ）6

24、. 臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ standard operation procedure, SOP）毒性7. 藥物不良反應(yīng)：在常用量條件下，由于藥物或藥物相互作用而發(fā)生意外的，與防治目的無關(guān)的不利或有害反應(yīng)，包括副作用、 作用、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)。第三部分簡答題1 、臨床藥理學(xué)的任務(wù)有哪些？指導(dǎo)臨床合理用藥、提高藥物治療水平；通過臨床藥理學(xué)研究，對新藥的有效性與安全性作出科學(xué)價；進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，為制訂和調(diào)整藥物治療方案提供依據(jù)。?教學(xué)與培訓(xùn)臨床藥理服務(wù)技術(shù)與咨詢服務(wù) ?新藥臨床研究與評價：包括新藥各期臨床試驗，以及根據(jù)臨床試驗結(jié)果對新藥的安全性和有效性進(jìn)行評價。, 市場藥物的再

25、評價：是對已批準(zhǔn)的上市藥物在社會人群中的不良反應(yīng)、療效、用藥方案、穩(wěn)定性及費用等方面是否符合安全、 有效、 經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則作出科學(xué)評價，為藥品管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心）的相關(guān)決策提供科學(xué)依據(jù)，并為藥品研制使用部門提供合理信息，指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥。* 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察2、何謂臨床藥理學(xué)？研究藥物與人體相互作用規(guī)律，是為臨床合理用藥奠定基礎(chǔ)的學(xué)科。它與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)聯(lián)系密切，具有多學(xué)科沖交叉的特點。3、何謂確定性變異？4、何謂隨機(jī)性變異？5、何謂混合效應(yīng)模型？6、 群體藥代動力學(xué)在臨床的應(yīng)用？治療藥物監(jiān)測優(yōu)化個體給藥方案特殊群體分析生物利用度研究合并用藥的定量

26、化研究 新藥的臨床評價7、治療藥物監(jiān)測 （ TDM ）?又稱臨床藥動力學(xué)監(jiān)測 （CMP ）,是近 30 年來在臨床藥理學(xué)和臨床藥代動力學(xué)領(lǐng)域內(nèi)興起的一門新的邊緣學(xué)科。 TMD 是用藥動學(xué)的方法對治療方案及藥效水災(zāi)進(jìn)行綜合評價的重要手段，也是臨床個體化用藥的重要依據(jù)。8、 治療藥物監(jiān)測的臨床意義：指導(dǎo)臨床合理用藥給藥個體化藥物過量中毒的診斷確定合理的給藥時間藥物遺傳學(xué)監(jiān)測判 斷患者的用藥依從性醫(yī)療差錯、醫(yī)療糾紛的法律依據(jù)9、下面哪種關(guān)系密切？1、藥物作用強(qiáng)度與血藥濃度的關(guān)系。2、藥物作用強(qiáng)度與劑量之間的關(guān)系。10、根據(jù)血藥濃度與藥效的關(guān)系，可將血藥濃度劃分為哪三個范圍？11、何謂治療范圍、中毒范

27、圍？12、 舉例說明不需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測的情況有哪些？如頭泡菌素藥物本身安全范圍大，不易產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)：有效血藥濃度還不明確的藥物；藥理作用持續(xù)時間遠(yuǎn)比藥物在血中停留H寸間長的藥物；與作用部位的結(jié)合不可逆、血藥濃度不能反映治療效果的藥物；血藥濃度不能預(yù)測藥理作用強(qiáng)度或血藥濃度與治療作用無關(guān)的藥物等。13、 哪些情況需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測？血藥濃度變化可以反應(yīng)作用部位藥物濃度變化；藥效與藥物濃度的相關(guān)性超過與劑量的相關(guān)性；藥理效應(yīng)不能用臨床間接指標(biāo)評價；已知有效血藥濃度范圍；血藥濃度監(jiān)測方法的特異性、靈敏度、精確性高，簡便快速。14、舉出治療指數(shù)低藥物的例子。地高辛、鋰鹽、茶堿、奎尼丁、甲氨蝶吟

28、、環(huán)地素等。地高辛的有效血藥濃度為0. 5-2. Ong/mL, 但是超過 2. 0 ng/mL 則可出現(xiàn)中毒癥狀。即使按常規(guī)給藥，地高辛的中毒發(fā)生率高達(dá)35%,因此在使用地高辛進(jìn)行治療時，主張 進(jìn)行TDM.15、何謂具有非線性動力學(xué)特征的藥物？這類藥物消除半衰期隨劑量增大而明顯延長，因為這類藥物在體內(nèi)的消除能力有定的 限度，即體內(nèi)消除藥物的能力易為藥物所飽和。一旦達(dá)到飽和，藥物劑量稍有增加，血藥濃度有不按劑量比例急劇升高的危險, 從而極易導(dǎo)致藥物中毒。如苯妥英鈉、普奈洛爾、已酰水楊酸、雙香豆素等。16、 舉例說明藥物治療監(jiān)測 （TDM ）在治療作用與毒性反應(yīng)難以區(qū)分時的應(yīng)用。如地高辛可治療室

29、上性心律失常，但也可以由于其中毒反應(yīng)而導(dǎo)致室上性心律失常，此時進(jìn)行 TDM 可了解用藥后的室上性心律失常是由于用藥劑量不足還是給藥過量所致。乂如苯英鈉中毒引起的抽搐與癲癇發(fā)作不易區(qū)別，應(yīng)進(jìn)行 TDM 。17、解釋肝腎心功能不全病人需進(jìn)行藥物治療監(jiān)測（TDM ）的理由。肝功能損害可導(dǎo)致肝代謝藥物能力下降，還可使血漿蛋白合成減少導(dǎo)致游離型藥物濃度增加；腎功能不全可導(dǎo)致腎排泄藥物能力卜降：心力衰竭患者的心輸出量減少而導(dǎo)致肝腎血流量 F 降，使藥物的消除減慢；上述原因均可嚴(yán)重影響藥物的體內(nèi)過程，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)蓄積而發(fā)生中毒，因此18、 試說明在某些合并用藥時需進(jìn)行藥物治療監(jiān)測（TDM ）的理由。合并用

30、藥時，有些藥物可因相互. 作用而影響其吸收、分布、 代謝和排泄，因此需要通過 TDM 而對給藥劑量進(jìn)行調(diào)整。如奎尼丁和地高辛合用時，由于奎尼丁抑制了腎小管的分泌轉(zhuǎn)運體MDR1,使地高辛不能正常經(jīng)腎小管 MDR1 分泌而導(dǎo)致地高辛血漿濃度升高，引起中毒。此時應(yīng)根據(jù)TDM 調(diào)整地高辛的劑量。19、 下列那種藥物通常不需要進(jìn)行藥物治療監(jiān)測（TDM ） 苯妥英那、苯巴比妥、丙戊酸鈉、乙琥胺、卡馬亞平、硝苯地平20、 影響血藥濃度與藥效關(guān)系的因素有哪些？在TDM 中血藥濃度的影響因素有很多，主要來自于藥物本身、機(jī)體兩個方面。如藥物本身因素包括藥物的理化性質(zhì)、劑型和工藝、藥物相互作用等；機(jī)體因素涵蓋年齡、

31、性別等生理因素和病理因素，還包括遺傳、各種生活習(xí)慣如吸煙、飲酒等。21、舉例說明靶器官對藥物的反應(yīng)性的情況有那些？22、舉例說明血藥濃度與藥效無關(guān)或很少相關(guān)的情況。24、血藥濃度測定方法的基本要求有哪些？25、進(jìn)行治療藥物監(jiān)測 （TDM ）時，采血時間與方法如何確定？26、血藥濃度測定有哪些方法？27、 堿的tm為8小H寸，某哮喘病人口服茶堿，每8小-次，每次100mg,兩天后在服藥前采血（谷濃度），測得血藥濃度 4. Opig/mL茶堿的有效濃度最低值一般為 7|ig/ml, 求算該病人的調(diào)整劑量？28、試述新藥的概念29、 試述新藥的分類原則。 1）新藥的類別要是從藥政管理角度劃分，以便于

32、新藥的研究和審批，而不完全從藥物的藥理作用角度考 慮。對每類藥品都相應(yīng)規(guī)定必須進(jìn)行的研究項目和審批必須申報的資料。（2）對每類新藥，要求呈報相應(yīng)別的資料，必須能夠保證該類藥品的安全與有效。而不能僅僅為了簡化手續(xù)或減少人財物的 消耗而忽視新藥研究的質(zhì)量并進(jìn)而影響到新藥的評價。（3）屬于同 -類別的新藥，原則上應(yīng)該具備相似的條件，即它們所需要研究的項目和審批時必須提供的資料是相同的或大部 分是相同的。C4）新藥的類別中，盡可能包含各種類的新藥，以便于研究者對號入座，正確地執(zhí)行國家關(guān)于新藥的規(guī)定30、新藥研究基本要求31、臨床試驗分為幾期？及各期的目的、要求和方法 I 期臨床試驗 目的：研究人體對新

33、藥的耐受程度；進(jìn)行藥物動力學(xué)研究，提出安全有效的給藥方案； 對象：健康成年人或輕病患者 20-30 例；初試：劑量：敏感動物 LD50 的 1/600 或最小有效量的 1 /60 ,取其中更小的劑量；遞增率 1. 5 -2. 0倍；開放：不設(shè)盲。II 期臨床試驗 目的：在有對照組的條件下詳細(xì)考察新藥的臨床療效及不良反應(yīng)情況； 對象：按事先擬定的納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的病人；（減少混雜因素） 方式：隨機(jī)（雙盲）對照試驗，常采用多中心臨床試驗；性質(zhì)：假設(shè)的檢驗（按統(tǒng)計學(xué)原理設(shè)計實施）III 期臨床試驗本期為擴(kuò)大臨床試驗，在多數(shù)醫(yī)院或全國范圍內(nèi)進(jìn)行， 目的是在較大范圍內(nèi)對新藥的療效、適應(yīng)癥、不良

34、反應(yīng)和藥物相互作用等進(jìn)行評價。IV 期臨床試驗：上市后在評價。32、 何謂I期臨床試驗？初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，在10-30例正常成年志愿受試者身上觀察人體對新藥的耐受程度和動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)33、 何謂II期臨床試驗？采用隨機(jī)盲法，對新藥的有效性及安全性作出初步評價，并提出臨床推薦用量，試驗樣本般為100例；34、何謂 III 期臨床試驗？治療作用確證階段，是對新藥臨床評價中最關(guān)鍵的一期試驗。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣擴(kuò)大試驗 范圍，進(jìn)行大樣本（多發(fā)病一般不少于 300例）、多中心 （3個及以上）的臨床試驗。35、何謂 TV 期臨床試驗？新藥上市后應(yīng)用研究階段，是新藥得到主管部門批準(zhǔn)試生產(chǎn)之后進(jìn)行的擴(kuò)大的臨床試驗，其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用利益與風(fēng)險關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等。試驗可采用隨機(jī)對照法，并應(yīng)盡可能采用雙盲法。試驗單位不少于 30 個，病例數(shù)一般不少于 2000例，根據(jù)需要樣本數(shù)還可適當(dāng)擴(kuò)大。36、 臨床試驗設(shè)計原則有哪些？盲法試驗：是為了控制在執(zhí)行或者解釋臨床試驗中有