中藥制劑分析題庫11含答案

1、第一章 緒論一、單項(xiàng)選擇題 （每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）中藥制劑分析的任務(wù)是A對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析 B對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析 D對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是A中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程B中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運(yùn)輸過程C中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程D中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運(yùn)輸過程E中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過程中藥制劑分析的特點(diǎn)A制劑工藝的復(fù)雜性 B化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C中藥材炮制的重要性 D多由大復(fù)方組

2、成 E有效成分的單一性4中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A指導(dǎo)合理用藥 B指導(dǎo)合理撰寫說明書C指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì) D指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材E指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案中國(guó)藥典規(guī)定，熱水溫度指A.7080 B.6080 C.6585 D.5060 E.40606中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指A含有多種類型的有機(jī)物質(zhì) B含有多種類型的無機(jī)元素 C含有多種中藥材 D含有多種類型的有機(jī)和無機(jī)化合物 E含有多種的同系化合物7中藥制劑分析的主要對(duì)象是 A中藥制劑中的有效成分 B影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分 C中藥制劑中的毒性成分 D中藥制劑中的貴重藥材 E中藥制劑中的指標(biāo)性成分8中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證 A中藥制劑

3、質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠 B中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全 C中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全 D中藥制劑療效可靠和使用安全E中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全9中藥制劑的質(zhì)量分析是指 A對(duì)中藥制劑的定性鑒別 B對(duì)中藥制劑的性狀鑒別 C對(duì)中藥制劑的檢查D對(duì)中藥制劑的含量測(cè)定 E對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)10中藥分析中最常用的分析方法是 A光譜分析法 B化學(xué)分析法 C色譜分析法 D聯(lián)用分析法 E電學(xué)分析法11中藥分析中最常用的提取方法是 A溶劑提取法 B煎煮法 C升華法 D超臨界流體萃取 E沉淀法12指紋圖譜可用于中藥制劑的 A定性 B鑒別 C檢查 D含量測(cè)定 E綜合質(zhì)量測(cè)定13取

4、樣的原則是 A具有一定的數(shù)量 B在效期內(nèi)取樣 C均勻合理 D不能被污染 E包裝不能破損14粉末狀樣品的取樣方法可用 A抽取樣品法 B圓錐四分法 C稀釋法 D分層取樣法 E抽取樣品法和圓錐四分法15中藥制劑分析的原始記錄要 A完整、清晰 B完整、具體 C真實(shí)、具體 D真實(shí)、完整、具體 E真實(shí)、完整、清晰、具體二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1中藥制劑分析的任務(wù)包括A對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析 B對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量分析C對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量分析 D對(duì)有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制E中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析2中藥制劑分析的特點(diǎn)是化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性 B有效成分的單一性C

5、原料藥材質(zhì)量的差異性 D制劑雜質(zhì)來源的多途徑性E制劑工藝及輔料的特殊性3中藥制劑分析中常用的提取方法有冷浸法 B超聲提取法 C回流提取法 D微柱色譜法 E水蒸氣蒸餾法4中藥制劑分析中常用的凈化方法有A液液萃取法 B微柱色譜法 C沉淀法 D蒸餾法 E超臨界流體萃取法5中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性包括 A含有多種類型的有機(jī)和無機(jī)化合物 B含有多種類型的同系物 C有些成分之間可生成復(fù)合物 D在制劑工藝過程中產(chǎn)生新的物質(zhì) E藥用輔料的多樣性6影響中藥制劑質(zhì)量的因素有 A原料藥材的品種、規(guī)格不同 B原料藥材的產(chǎn)地不同 C原料藥材的采收季節(jié)不同 D原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同 E飲片的炮制方法不同三、填空題1

6、中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的 、 和 。 2中藥制劑分析的檢驗(yàn)應(yīng)包括中藥制劑的 、 、 、 及 等過程。 3中藥制劑的檢驗(yàn)程序分為 、 、 、 、 等。4中國(guó)藥典的內(nèi)容一般分為 、 、 和 四部分。四、簡(jiǎn)答題1簡(jiǎn)述中藥制劑的檢查包括的主要內(nèi)容。2簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)來源的多途徑性。3中國(guó)藥典凡例的作用是什么？4中藥制劑分析的檢驗(yàn)程序包括哪些步驟？5中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容？五、論述題1中藥制劑分析的主要特點(diǎn)包括哪些？2原藥材的質(zhì)量對(duì)中藥制劑的質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響？3中藥對(duì)照品在中藥制劑分析中的作用如何？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1D 2C 3B 4E 5A 6D 7B 8C 9E 10C1

7、1A 12E 13C 14B 15E二、多項(xiàng)選擇題1ABCDE 2ACDE 3ABCE 4ABCD 5ABCD 6ABCDE三、填空題1 安全 合理 有效2 研究 生產(chǎn) 保管 供應(yīng) 臨床使用3取樣 制備供試品 鑒別 檢查 含量測(cè)定4凡例 正文 附錄 索引四、簡(jiǎn)答題1中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。2中藥制劑的雜質(zhì)來源很多，可由生產(chǎn)過程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥；包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì)；洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3現(xiàn)行版中國(guó)藥

8、典的結(jié)構(gòu)分四部分：凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用中國(guó)藥典正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則，對(duì)一些與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明確的問題以及采用的計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語等，用條文加以規(guī)定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中重復(fù)進(jìn)行說明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。4中藥制劑分析的對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中的試驗(yàn)樣品，其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書寫檢測(cè)報(bào)告等。5中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)方法及依據(jù)、收到日期、報(bào)告日期、檢驗(yàn)中觀察到的現(xiàn)象、檢驗(yàn)數(shù)

9、據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。五、論述題1中藥制劑分析多由復(fù)方組成，其組成復(fù)雜，成分眾多，其主要特點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn)：化學(xué)成分的復(fù)雜性和多樣性，由于同類成分的存在，成分之間的相互干擾，使分析測(cè)定更加困難；原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異，也影響著中藥制劑的質(zhì)量；有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結(jié)果，所以檢測(cè)某單一物質(zhì)，并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量；制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，考慮到以上這些特點(diǎn)，制定切實(shí)可行的分析方案。2中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來源廣泛，質(zhì)量差異較大，

10、如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種植的藥材，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片，才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。3由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學(xué)成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測(cè)試效果，多采用儀器分析法進(jìn)行分析，但儀器分析法大多需要用對(duì)照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照分析，其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來的測(cè)試誤差，應(yīng)用對(duì)照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測(cè)定成分，并對(duì)其進(jìn)行定性定量分析，制備可供定性定量用的對(duì)照品，可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。第二章

11、 中藥制劑的鑒別一、單項(xiàng)選擇題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1中藥制劑的顯微鑒別最適用于A用藥材提取物制成制劑的鑒別B用水煎法制成制劑的鑒別C用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D用蒸餾法制成制劑的鑒別E含有原生藥粉的制劑的鑒別2在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征。 A.山藥 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.澤瀉3在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類球型，有三孔溝，表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的特征。 A.金銀花 B.桔梗 C.連翹 D.甘草 E.淡竹葉4在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60140

12、m，為哪味藥的特征。 A.牛黃 B.大黃 C.雄黃 D.冰片 E.朱砂5在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反應(yīng)中，取本品研細(xì)，加乙醇10mL,溫?zé)?0分鐘，濾過，取濾液5mL，加鎂粉少量與鹽酸0.5mL，加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。A.大黃 B.牛黃 C.黃芩 D.冰片 E.雄黃6在復(fù)方丹參片的定性鑒別中：取本品1片，研細(xì)，分次加水少量，攪拌，濾過，濾液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。 A.丹參 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.黨參7在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為 A.UV法 B.VI

13、S法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC法8用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。 A.中藥制劑 B.中藥材 C.中藥材和中藥制劑 D.合成藥物 E.中藥制劑和合成藥物9應(yīng)用可見紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時(shí)，以測(cè)定該成分的最大吸收波長(zhǎng)的方法 A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.從不使用10在薄層色譜法中，使用薄層玻璃板，最好使用 A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃11在薄層定性鑒別中，最常用的吸附劑是 A.硅膠G B.微晶纖維束 C.硅藻土 D.氧化鋁 E.聚酰胺12在中藥制劑的色譜鑒別中，薄層色譜法比薄層掃描法

14、 A.少用 B.常用 C.較少用 D.應(yīng)用一樣多 E.最不常用13氣相色譜法最適宜測(cè)定下列哪種成分 A.含有揮發(fā)性成分 B.不含有揮發(fā)性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有無機(jī)成分14應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分，為鑒別方中哪種藥材 A.牛黃 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠15應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。 A.吸收度 B.波數(shù) C.色譜峰 D.折光系數(shù) E.旋光度二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1中藥制劑的鑒別包括A.性狀鑒別 B.顯微鑒別 C.理化鑒別 D.

15、雜質(zhì)檢查 E.生物鑒別2中藥制劑中可測(cè)定的物理常數(shù)有A.折光率 B.相對(duì)密度 C.比旋度 D.熔點(diǎn) E.吸收度3中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。A.氣相色譜法 B.氫氧化鉀法 C.升華法 D.硝鉻酸法 E.氯酸鉀法4中藥制劑的理化鑒別有A.化學(xué)反應(yīng)法 B.升華法 C.光譜法 D.色譜法 E.砷鹽檢查法5中藥制劑的色譜鑒別方法有A.紙色譜法 B.薄層色譜法 C.柱色譜法 D.薄膜色譜法 E.氣相色譜法6薄層色譜使用的材料有A.薄層板 B.涂布器 C.展開缸 D.柱溫箱 E.點(diǎn)樣器材三、填空題1中藥制劑的鑒別主要包括 、 、 等。2中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有 、 、

16、、 、 。3中藥制劑的光譜鑒別法主要有 、 、 等。4中藥制劑的色譜鑒別法主要有 、 、 、 、 等。5在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，茯苓的特征為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑 m。四、簡(jiǎn)答題1簡(jiǎn)述中藥制劑顯微鑒別的含義。2中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要有哪些？3中藥制劑的色譜鑒別法主要有哪些？4薄層色譜鑒別對(duì)照物選擇有哪幾種？5氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑？五、論述題1試述中藥制劑顯微鑒別的特點(diǎn)。2薄層色譜鑒別法中為何有時(shí)采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照？3薄層色譜鑒別中，采用陰性對(duì)照的目的是什么？4舉例說明薄層色譜鑒別對(duì)照品如何選擇。參考答案一、 單項(xiàng)選擇題1.E

17、 2.C 3.A 4.B 5.C 6.A 7.C 8.D 9.A 10.A11.A 12.B 13.A 14.C 15.C 二、多項(xiàng)選擇題 1.ABC 2.ABCD 3.BDE 4.ABCD 5.ABDE 6.ABCE三、填空題1. 性狀鑒別 顯微鑒別 理化鑒別2顏色 形態(tài) 形狀 氣 味3熒光法 可見-紫外分光光度法 紅外分光光度法4. 紙色譜法 薄層色譜法 薄層掃描法 氣相色譜法 高效液相色譜法5. 46 四、簡(jiǎn)答題1.利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征， 從而鑒別制劑的處方組成。2.顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3.紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高

18、效液相色譜法。4.有對(duì)照品對(duì)照、陰陽對(duì)照、采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照。5.最適宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。五、論述題1.中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時(shí)，要對(duì)處方中各藥味逐一分析比較，考慮選用能相互區(qū)別、互不干擾，能表明該藥味存在的顯微特征作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個(gè)最主要的特征作為鑒別指標(biāo)。2.為了能夠準(zhǔn)確檢驗(yàn)出制劑投料的真實(shí)性，有時(shí)只用對(duì)照品無法鑒別出來，如果增加原藥材的陽性對(duì)照液對(duì)照就可以克服這一不足之處。3.可以排除干擾，確定該鑒別的專屬性。4.（1）對(duì)照品對(duì)照 例子：生脈飲中人參鑒別用人參二醇，三醇

19、對(duì)照；（2）陰陽對(duì)照 例子：七厘散中血竭鑒別，用血竭原藥材為陽性對(duì)照；（3）對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照 例子：枳實(shí)導(dǎo)滯丸中黃連對(duì)照，小檗堿對(duì)照。第三章 中藥制劑的檢查一、單項(xiàng)選擇題 （每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1. 屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是 A重量差異 B. 微生物限度 C. 性狀 D. 熾灼殘?jiān)?E. 崩解時(shí)限2. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有 A砷鹽 B. 重金屬 C. 酯型生物堿 D. 灰分 E. 水分3. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是 A原料不純 B. 包裝不當(dāng) C. 服用錯(cuò)誤 D. 產(chǎn)生蟲蛀 E. 粉碎機(jī)器磨損4

20、. 雜質(zhì)限量的表示方法常用 Appm B. 百萬分之幾 C. g D. mg E. ppb5. 中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括 A. 酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等 B. 酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C. 酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等 D. 酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E. 酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6. 在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A. 硫代乙酰胺 B. 氯化鋇 C. 硫化鈉 D. 氯化鋁 E. 硫酸鈉7. 對(duì)于重金屬限量在25g的供試品，中國(guó)藥典采用的檢查方法是A第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都適用8. 在重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量

21、一般為A1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH值是A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中藥材，中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時(shí)需控制溫度在A400500 B. 500600 C. 600700 D. 300400 E. 70080011. 標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是A. 防止硝酸鉛水解 B. 防止硝酸鉛氧化 C. 防止硝酸鉛還原 D. 防止二氧化氮釋放 E. 防止溶液腐敗12. 砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是 A. 氯化汞試紙 B

22、. 溴化汞試紙 C. 氯化鉛試紙 D. 溴化鉛試紙 E. 碘化汞試紙13. 砷鹽檢查法的干擾因素很多，許多無機(jī)物也有干擾，不會(huì)對(duì)其造成干擾的物質(zhì)是 A. 硝酸 B. 鹽酸 C. 碘 D. 硫化物 E. 汞14. 在一般雜質(zhì)檢查中，能用于定量測(cè)定的方法是 A. 重金屬檢查第一法 B. 砷鹽檢查第一法 C. 重金屬檢查第二法 D. 砷鹽檢查第二法 E. 重金屬檢查第四法15. 砷鹽檢查法中加入KI的目的是 A. 除H2S B. 將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷 C. 使砷斑清晰 D. 在鋅粒表面形成合金 E. 使氫氣發(fā)生速度加快16. 砷鹽檢查第一法（古蔡法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1gAs/mL）的取用量為（ ）A

23、0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17. 砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是 A. 將As5+還原為As3+ B. 過濾空氣 C. 除H2S D. 抑制銻化氫的產(chǎn)生E. 除AsH318. 在砷鹽檢查中，需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花，此段棉花不宜過緊也不宜太松，一般要求是 A. 60mg棉花裝管高度6080mm B. 60mg棉花裝管高度100120mm C. 100mg棉花裝管高度50mm D. 150mg棉花裝管高度100mmE. 200mg棉花裝管高度80mm19. 砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制在 A1020 B. 2030 C. 253

24、5 D. 2540 E. 305020. 砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1gAs/mL）的取用量為 A1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1. 中國(guó)藥典檢查雜質(zhì)采用的方法有A與標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行對(duì)比 B. 與陰性藥品對(duì)比 C. 在供試品中加入試劑，在一定條件下觀察有無正反應(yīng)出現(xiàn) D. 與陰性藥材對(duì)比 E. 供試品加試劑前后對(duì)比2. 在中國(guó)藥典中沒有規(guī)定檢查的項(xiàng)目，有可能是A含量甚微 B. 存在幾率很小 C. 認(rèn)識(shí)不夠 D. 缺乏對(duì)照品 E. 對(duì)人體無不良影響3. 評(píng)價(jià)中藥制劑是否

25、優(yōu)良的主要標(biāo)準(zhǔn)包括 A. 中藥制劑是否有效 B. 中藥制劑有無副作用 C. 中藥制劑中雜質(zhì)的含量 D. 中藥制劑的銷售 E. 中藥制劑的包裝4. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括 A. 中藥材原料質(zhì)量差別 B. 在合成藥的過程中未反應(yīng)完全的原料C. 包裝、運(yùn)輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D. 生產(chǎn)過程中的機(jī)器磨損 E. 藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解5. 重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是 A. 加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色 B. 加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色 C. 用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液D. 盡量稀釋供試品液 E. 用微孔濾膜法6. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般

26、雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有 A. 甘草中有機(jī)氯類農(nóng)藥的檢查 B. 刺五加浸膏中鐵的檢查 C. 紅粉中氯化物的檢查 D. 玄明粉中鎂鹽的檢查 E. 白礬中銅鹽的檢查7. 砷鹽檢查法中，影響反應(yīng)的主要因素有 A. 反應(yīng)液的酸度 B. 反應(yīng)溫度 C. 反應(yīng)時(shí)間 D. 中藥制劑的前處理 E. 鋅粒大小8. 在砷鹽檢查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應(yīng)后產(chǎn)生的，這些硫化物常常來源于 A. 氯化亞錫中 B. 鋅粒中 C. KI中 D. 樣品中 E. 由生成AsH3反應(yīng)的副反應(yīng)產(chǎn)生9. 中藥制劑中的砷往往是有機(jī)砷，必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機(jī)砷，常用的破壞方法有 A. Ca(OH)2破壞法 B.

27、 Br2稀H2SO4破壞法 C. H2SO4-H2O2破壞法D. 無水Na2CO3破壞法 E. KNO3無水Na2CO3破壞法10. 在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有 A. 變色硅膠 B. 五氧化二磷 C. 濃硫酸 D. 無水氯化鈣 E. 氯化鉀三、填空題1. 雜質(zhì)限量是指 ，通常用 或 來表示。2. 砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是 。3. 藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所 的重量。主要是指 、 ，也包括其它 。4. 干燥失重的檢查方法主要有 、 、 和 。5. 中國(guó)藥典規(guī)定的灰分檢查法主要包括 和 。四、簡(jiǎn)答題1. 中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么？2. 干燥失重測(cè)定和水分測(cè)

28、定有何區(qū)別？常用水分測(cè)定方法有哪些 ？3. 簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。4. 為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查，一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量？5. 進(jìn)行砷鹽檢查時(shí)，反應(yīng)液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？參考答案：一、單項(xiàng)選擇題1. D 2. C 3. C 4. B 5. C 6. A 7. D 8. B 9. D 10. B 11. A12. B 13. B 14. D 15. B 16. D 17. C 18. A 19. D 20. E二、多項(xiàng)選擇題：1. AC 2.ABCE 3.ABC 4.ACDE 5.ABCE 6.BC 7.ABCDE8.BD 9.ABCDE 10.ABCD三、填空題

29、1. 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量 百分之幾 百萬分之幾 2. 除去H2S3. 減失 水分 結(jié)晶水 揮發(fā)性物質(zhì) 4. 常壓恒溫干燥法 干燥劑干燥法 減壓干燥法 熱分析法 5. 總灰分測(cè)定法 酸不溶性灰分測(cè)定法 四、簡(jiǎn)答題1.主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。2. 干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚包括揮發(fā)性成分，而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中的水分。水分測(cè)定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。3.中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫?zé)胱浦粱一?，則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得

30、灰分為總灰分。總灰分加鹽酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分。4.在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下，對(duì)于中藥制劑中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限度，在此限度內(nèi)，雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有毒害，不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效，因此，對(duì)中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。5.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷。溶液中的碘離子，與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物，使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行。抑制銻化氫生成。氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊（鋅錫的合金）起去極化作用，使鋅粒與鹽酸作用緩和，放出氫氣均勻，使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致，有利于砷斑的形成，增加反應(yīng)的靈敏度和準(zhǔn)確度。第四章 中藥制劑的含量測(cè)定一、單項(xiàng)選擇題 （每題的

31、5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1.樣品粉碎時(shí)，不正確的操作是 .樣品不宜粉碎得過細(xì) .盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品 .防止粉塵飛散 防止揮發(fā)性成分損失 .粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可 2.通常不用混合溶劑提取的方法是 .冷浸法 .回流提取法 .超聲提取法連續(xù)回流提取法 .超臨界提取法3.在進(jìn)行樣品的凈化時(shí)，不采用的方法是 .沉淀法 .冷浸法 .微柱色譜法 .液-液萃取法 .離子交換色譜法4.下列方法中用于樣品凈化的是 .高效液相色譜法 .氣相色譜法 .超聲提取法.指紋圖譜法 .固相萃取法 5.下列提取方法中，無需過濾除藥渣操作的是 冷浸法 .回流提取法 .超聲提取法

32、.連續(xù)回流提取法 .以上都不是6.對(duì)水溶液樣品中的揮發(fā)性被測(cè)成分進(jìn)行凈化的常用方法是 .沉淀法 .蒸餾法 .直接萃取法 .離子對(duì)萃取法 .微柱色譜法7.對(duì)直接萃取法而言，下列概念中錯(cuò)誤的是 .它通常是通過多次萃取來達(dá)到分離凈化的 .根據(jù)被測(cè)組分疏水性的相對(duì)強(qiáng)弱來選擇適當(dāng)?shù)娜軇?常用的萃取溶劑有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等.萃取弱酸性成分時(shí)，應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pHpKa2.萃取過程中也常利用中性鹽的鹽析作用來提高萃取率8.用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí)，水相的pH值偏低 .有利于生物堿成鹽 .有利于離子對(duì)試劑的離解 .不利于離子對(duì)的形成.有利于離子對(duì)的萃取 .不利于生物堿

33、成鹽9.使用離子對(duì)萃取法時(shí)，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定，不適宜的處理方法是 .加入少許乙醇使其變得澄清 .久置（約1hr）分層變得澄清.在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無水Na2SO4）處理.加入醋酐到氯仿層中脫水 .經(jīng)濾紙濾過除去微量水分10.在中國(guó)藥典2000年版一部中對(duì)含黃連的中成藥進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)（以鹽酸小檗堿計(jì)），使用LSE法進(jìn)行凈化處理，其色譜柱規(guī)格為 .內(nèi)徑約0.9cm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗.內(nèi)徑約0.3cm，酸性氧化鋁5g，干法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗.內(nèi)徑約0.9mm，中性氧化鋁5g，干法裝柱，30mL水預(yù)洗.內(nèi)徑約0.2mm，硅膠5g，濕

34、法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗.內(nèi)徑約0.9cm，硅藻土5g，濕法裝柱，2mL甲醇洗、再0.5L水洗11.既可用一個(gè)波長(zhǎng)處的A，也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處的A進(jìn)行定量的方法是 A.等吸收點(diǎn)法 B.吸收系數(shù)法 .系數(shù)倍率法 D.導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法12.評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定方法的回收試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，一般要求 . 回收率在85115、RSD5（n5） B.回收率在95105、RSD3（n5） C.回收率在80100、RSD10（n9） D.回收率80、RSD5（n5）E.回收率在99101、RSD0.2（n3）13.回收率試驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量（A）的試樣中加入一定量（B）的被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定，得總量（C），

35、則 .回收率()(CB)/A100% B. 回收率()(CA)/B100% C. 回收率()B/(CA)100% D. 回收率()A/(CB)100% E. 回收率()(AB)/C100%14.對(duì)下列含量測(cè)定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描述正確的是 .精密度是指測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值接近的程度 .準(zhǔn)確度是經(jīng)多次取樣測(cè)定同一均勻樣品，各測(cè)定值彼此接近的程度.中藥制劑含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度一般以回收率表示，而精密度一般以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示.線性范圍是指測(cè)試方法能達(dá)到一定線性的高、低濃度區(qū)間.選擇性是指一種方法僅對(duì)一種分析成分產(chǎn)生唯一信號(hào)15.對(duì)分析方法的重復(fù)性考察的因素是 A.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員 B.

36、不同儀器和不同批號(hào)的試劑C.不同分析環(huán)境 D.不同測(cè)定日期 E.以上都不是16化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中A、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機(jī)成分B、微量成分 C、某一單體成分D、生物堿類 E、皂苷類17酸堿滴定法適用于測(cè)定中藥制劑中哪類成分的含量A、KC10-8的酸堿單體組分B、KC10-8的弱有機(jī)酸、生物堿C、水中溶解度較大的酸堿組分D、某一有機(jī)酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機(jī)酸組分18薄層掃描法可用于中藥制劑的A、定性鑒別 B、雜質(zhì)檢查 C、含量測(cè)定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查19薄層吸收掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循A、朗伯-比耳

37、定律 B、Kubelka- Munk理論及曲線C、F=KC D、線性關(guān)系E、塔板理論20薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分的濃度與熒光強(qiáng)度遵循A、朗伯-比耳定律 B、Kubelka- Munk曲線C、F=KC D、非線性關(guān)系E、塔板理論二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1.用沉淀法凈化樣品時(shí)，必須注意 .過量的試劑若干擾被測(cè)成分的測(cè)定，則應(yīng)設(shè)法除去 .被測(cè)成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失.被測(cè)成分生成的沉淀，在分離后可重新溶解或可直接用重量法測(cè)定.所有雜質(zhì)必須是可溶的 .所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性2.中藥制劑的含量測(cè)定中，進(jìn)行樣品處理的主要作用是 A.使被測(cè)

38、成分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測(cè)定的穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度C.進(jìn)行富集或濃縮，以利于低含量成分的測(cè)定 D.衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性E.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測(cè)定的要求3. 進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定時(shí)，固體樣品處理的程序一般包括 A.樣品的稱取 B.樣品的粉碎 C.樣品的提取 D.樣品的濃縮 E.樣品的凈化4.超臨界流體（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因?yàn)?A.該法在高溫高壓下提取 B.SF的密度與液體的接近，而對(duì)樣品組分的溶解能力強(qiáng)C.SF的粘度（或擴(kuò)散系數(shù)）與氣體相接近，而利于樣品組分?jǐn)U散到SF中D.SF的表面張力幾乎

39、為零，而利于樣品與SF充分接觸 E.SF的種類更多5.超聲提取法的主要持點(diǎn)是 A.提取對(duì)熱不穩(wěn)定的樣品 B.提取雜質(zhì)少 C.提取效率高D.提取的選擇性較高 E.提取速度快6.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一水平直線時(shí)，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法7.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一傾斜直線時(shí)，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法8.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為二次曲線時(shí)，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍

40、率法 C.三波長(zhǎng)法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法） E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）9.在中藥制劑分析中，計(jì)算光譜法一般只適用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用，其原因有A.不能使用吸收系數(shù)法 B.不能測(cè)定組成已知的復(fù)雜樣品C.樣品預(yù)處理步驟復(fù)雜 D.中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜 E.干擾組分或陰性空白樣品的變動(dòng)性大10.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述正確的有 A.在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B.被法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法是進(jìn)行過重現(xiàn)性試驗(yàn)的或通過協(xié)同檢驗(yàn)的C.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時(shí)，該分析方法對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力D.選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的量度E

41、.耐用性是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果受影響的承受能力 三、填空題1.樣品的提取方法常見的有 ， ， ， , 。2.樣品的凈化方法主要包括 ， ， 和 等。3氣相色譜分析時(shí)載氣的選擇首先應(yīng)考慮與檢測(cè)器匹配。FID一般以 或 為載氣；ECD通常使用 為載氣。4HPLC法中色譜柱的選擇原則為：非極性、弱極性藥物可用 ，極性組分可選用 ，脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用 。5HPLC法在中藥制劑分析中，可用于 、 及 。四、簡(jiǎn)答題1.色譜法是樣品凈化的主要方法，按其分離原理和操作方式可分為哪些方法？在含量測(cè)定中進(jìn)行樣品凈化時(shí)，常用的是哪種操作方式？其主要特點(diǎn)是什么？2薄層掃描法定量測(cè)定中藥制劑中有

42、效成分含量時(shí)為何常用隨行外標(biāo)法？3簡(jiǎn)述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的各項(xiàng)參數(shù)及具體指標(biāo)。4HPLC法測(cè)定中藥制劑中某成分含量時(shí)，如何確定選用外標(biāo)一點(diǎn)法或外標(biāo)二點(diǎn)法？參考答案一、選擇題1.E 2.D 3.B 4.E 5.D 6.B 7.D 8.A 9.D 10.A 11.E 12.B 13.B 14.C 15.E 16A 17E 18D 19B 20C二、多項(xiàng)選擇題1. ABC 2.ABCDE 3.ABCE 4.BCD 5.CE 6.ACD 7.BCD 8.BE 9.DE 10.BCDE 三、填空題：1. 冷浸法 回流提取法 連續(xù)回流提取法 超聲提取法 超臨界流

43、體提取法 2.沉淀法 蒸餾法 液-液萃取法 色譜法（微柱色譜法更常用） 3.N2 H2 N2 4.C18反相柱(ODS) 正相分配柱（氨基柱、氰基柱） 硅膠吸附柱 5.定性 定量 制備性分離 四、簡(jiǎn)答題 1色譜法按分離原理分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時(shí)最常用的是經(jīng)典微柱色譜，也稱固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單，使用方便，快速，凈化效率高。2為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時(shí)常采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必須準(zhǔn)確點(diǎn)樣的缺點(diǎn)，其定量準(zhǔn)確度與點(diǎn)樣量無關(guān)，但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實(shí)際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點(diǎn)樣，或直接用半自動(dòng)點(diǎn)樣儀點(diǎn)樣，其誤差在允許范圍內(nèi)，因而實(shí)際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。3按中國(guó)藥典2000年版附錄要求，應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)，需按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn)，具體規(guī)定包括在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分離度、重復(fù)性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數(shù)視各組分情況而定，一般n2000；分離度按藥典標(biāo)準(zhǔn)R1.