潛在失效模式及後果分析管理作業(yè)指導(dǎo)書

1、Yl 昆山禾益精密電子工業(yè)有限公司 KUNSHAN HEYI PRECISION ELECTRONICS CO., LTD文件名稱潛在失效模式及後果分析管理作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號WI-E-005生效日期版 本A頁 數(shù)第 11 頁 共 11 頁 1 目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或包裝過程失效的機(jī)理/起因，評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2 范圍：適用于公司所有新產(chǎn)品/過程或修改過的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)。3 引用文件： 文件控制程序 H

2、Y-QP-001 記錄控制程序 HY-QP-002 4 術(shù)語和定義：PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。由負(fù)責(zé)制造/主管/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或

3、重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。探測度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)。 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或包裝工序，維修工序或政府法規(guī)。5 職責(zé)：項目小組負(fù)責(zé)過程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定與管理 工作流程和內(nèi)容：工作流程

4、工作內(nèi)容說明使用表單顧客需求和公司要求提出 A 6.1、當(dāng)顧客或公司有需求和要求時，項目組依品質(zhì)規(guī)劃管制作業(yè)指導(dǎo)書在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA），經(jīng)項目組長核準(zhǔn)。如顧客有要求時，過程失效模式及后果分析（PFMEA）必須提交顧客評審和批準(zhǔn)。6.1.1 針對新產(chǎn)品，項目組將建立和制訂其單獨的過程失效模式及后果分析（PFMEA）；針對常規(guī)產(chǎn)品（即:老產(chǎn)品），項目組根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的過程失效模式及后果分析（PFMEA）。B收集相關(guān)信息和資料進(jìn)行PFMEA過程風(fēng)

5、險評定A6.1.2 項目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程流程圖的清單，過程失效模式及后果分析（PFMEA）從產(chǎn)品整個過程的流程圖開始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在該產(chǎn)品的過程流程圖中；項目組將用于該產(chǎn)品過程FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件附在該產(chǎn)品過程FMEA分析表之后，以作為進(jìn)行該產(chǎn)品過程FMEA分析之依據(jù)。6.1.3項目組在進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA）前應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過程流程圖先完成PFMEA過程流程圖風(fēng)險評定表的風(fēng)險分析和評估，并將其風(fēng)險分析和評定的結(jié)果記錄于“PFMEA過程流程圖風(fēng)險評定表”中。該

6、風(fēng)險分析和評估必須考慮從單個部件到總成的所有制造工序，過程失效模式及后果分析（PFMEA）和過程流程/風(fēng)險評定表應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗到出貨的所有過程的特殊特性。并分析產(chǎn)品在制造過程中的每一個工序步驟操作評定過程的風(fēng)險（如：高、中、低風(fēng)險）；對評定為高風(fēng)險（即：RPN100和/或嚴(yán)重度8）的工序/項目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險，也應(yīng)對其糾正與預(yù)防措施。在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。6.1.4 過程失效模式及后果分析（PFMEA）并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它的確要

7、考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。6.1.5 公司必須對每一個過程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過程的特殊特性進(jìn)行過程失效模式與后果分析（PFMEA），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。6.2 在過程FMEA分析過程中被評價列為高RPN（RPN100）的項目/工序和/或嚴(yán)重度8的項目 /工序，公司必須將其列為特殊特性；同時對所有被評價為高RPN的項目/工序和/或嚴(yán)重度8的項目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施，對不可降低的高RPN項目/工序和/或嚴(yán)重度8的項目/工序必須附有明確的探測方法。B

8、制定新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品的PFMEA分析資料填寫PFMEA表PFMEA編號填寫項目欄填寫過程責(zé)任填寫編制者填寫產(chǎn)品規(guī)格/型號填寫關(guān)鍵日期填寫PFMEA 日期填寫核心小組填寫過程功能/要求C評價嚴(yán)重度（S）C分析潛在失效模式D分析潛在的失效后果6.3 所有的特殊特性均需在過程失效模式與后果分析（PFMEA）中加以說明，并將特殊特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析（PFMEA）中進(jìn)行明確標(biāo)識；6.4 進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA）可采用QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之參考手冊潛在的失效模式及后果分析中規(guī)定的格式-“潛在的失效模式及后果分析表（過程FMEA）”進(jìn)行（如顧客有特殊要求時則依顧客規(guī)

9、定的表單進(jìn)行）。6.5 填寫過程失效模式及后果分析表（PFMEA）的欄目說明：6.5.1 PFMEA編號：填入PFMEA文件的編號，以便查詢。PFMEA的編號原則：PFMEA 零(組)件圖號 例如: PFMEA QKZ7C-0106.5.2 項目：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號。6.5.3 過程責(zé)任：客戶部門和小組。6.5.4 編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。6.5.5產(chǎn)品規(guī)格/型號： 填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的產(chǎn)品型號（如果已知的話），如果未知道的話則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號。6.5.6 關(guān)鍵日期：

10、填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)的日期。對本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期。6.5.7 PFMEA 日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。6.5.8 核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名。6.5.9 過程功能/要求：填入被分析的過程或工序的簡要說明（如：沖壓攻牙等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。核心小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有

11、不同潛在失效模式的工序（如組立），則可以把這些工序作為獨立過程列出。6.5.10 潛在失效模式：指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖，是對該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。但是，在PFMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。6.5.10.1 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師對以下問題應(yīng)能提出并能回答，并以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠

12、研究為起點。A）、過程/零件怎樣不滿足要求？B）、無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？6.5.10.2 一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：毛邊（包括毛刺）、尺寸偏大（或偏小）、壓傷、龜裂、不平整、零件磨損等。6.5.11 潛在的失效后果：指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或客戶。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。6.5.1

13、1.1 對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、返工/返修、報廢、不起作用、不穩(wěn)定、外觀不良、粗糙、異味、工作減弱、漏油、間歇性工作、顧客不滿意等。6.5.11.2 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述，6 .512 嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評估分為110級（見附件一）。PFMEA表DE填寫現(xiàn)行過程控制評價頻度（O）確定分級分析潛在失效起因/機(jī)理6.5.

14、13 分級：用來對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如：關(guān)鍵、重要、等）。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目標(biāo)識的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識/注明。6.5.14 潛在失效起因/機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對每一個潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了

15、。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。6.5.14.1 一般的失效起因可包括但不限于：合模不良組裝不到位原料不良作業(yè)不當(dāng)工序編排不合理等。6.5.14.2 列表分析時應(yīng)列出具體的錯誤或故障情況（如：操作者未放銅釘），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如：操作者錯誤、設(shè)備不正常）。6.5.15 頻度（O）：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因

16、/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評估的大小分為110級（見附件二）。6.5.16 現(xiàn)行過程控制：指對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價；評價可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。6.5.16.1 有兩類過程控制可以考慮：A）、預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。B）、探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。GF計算風(fēng)險先數(shù)數(shù)（RPN）評價探測度（D）提出建議措施E6.5.16.2 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制

17、。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。6.5.16.3 一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)6.5.17 探測度（D）：指與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進(jìn)。探測度的評價指標(biāo)分為110級（見附件三）。6.5.18 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN）：風(fēng)險優(yōu)先數(shù)數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S）和頻度（O）及探測度（D）三項數(shù)字之乘積。即（S） （O） （D） = RPN6

18、.5.18.1 在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。在一般情況下，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時就應(yīng)予以特別注意。A）、當(dāng)RPN100（或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。B）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）8（或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。 6.5.19 建議措施：6.5.19.1 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度和高RPN 值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。6.5.19.2 當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，公司必須對其予以

19、特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。6.5.19.3 在對嚴(yán)重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：FG落實責(zé)任采取措施結(jié)果合格評審 NO HYESA）、為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計更改?？梢詫嵤┮粋€利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答?/p>

20、信息，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。B）、只有設(shè)計和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。C）、要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進(jìn)行設(shè)計更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。如采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗等均是這種常見的案例。6.5

21、.19.4 對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則在本欄內(nèi)注明“無”。6.5.20 建議措施的責(zé)任：填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。6.5.21 采取的措施：在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。6.5.22 措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄糾正后的RPN的結(jié)果。如果未采取任何措施，將“糾正后的RPN”欄和對應(yīng)的取值欄空白即可。所有更改了的定級應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)6.5.19-6.5.21的步驟。6.6 跟蹤措施：項目小組應(yīng)負(fù)責(zé)

22、保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。并可采用以下方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并所建議的措施得到實施：6.6.1 保證過程/產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)；6.6.2 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；6.6.3 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；6.7 FMEA是一個動態(tài)和不斷完善的文件，它應(yīng)時刻體現(xiàn)最新的設(shè)計水平和相應(yīng)的最新措施實施情H資料歸檔況，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改和措施。6.8 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時，應(yīng)及時進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA）并更改PFMEA相關(guān)資料。6.9 PFMEA資料由項目

23、小組負(fù)責(zé)存檔和保管，具體按文件控制程序HY-QP-001和記錄控制程序HY-QP-002 執(zhí)行。7 附件附件一：嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則附件二：頻度評價準(zhǔn)則附件三：探測度評價準(zhǔn)則附件一：嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則：后 果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配的后果）嚴(yán)重度級 別

24、無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響產(chǎn)品安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害。10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響產(chǎn)品安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害。9很高產(chǎn)品不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者產(chǎn)品需在返修部門返修1小時以上。8高產(chǎn)品可能工作但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢，一部分（小于100%）需報廢，或產(chǎn)品在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.51小時之間。7中等產(chǎn)品可運行但舒適

25、性/便利性項目不能運行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者產(chǎn)品需在返修部門返修少于0.5小時。6低產(chǎn)品可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者產(chǎn)品在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀等項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。 或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，當(dāng)部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀等項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀等項目不舒服。有辯識力的顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辯別的影響。 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1注：多方論證小組對嚴(yán)重度的評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)達(dá)成一致意見，即使因為個別過程的分析作了修改也應(yīng)一致，否則由工程部經(jīng)理或管理者代表裁定。附件二：頻度評價準(zhǔn)則：失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度很高：持續(xù)性失效100個 每1000件 0.551050個 每1000件0.559高：經(jīng)常性失效 20個 每1000件0.78810個 每1000件0.867中等：偶然性失效5個 每