第十七章 醫(yī)療機構管理法律制度

1、第十五章第十五章 醫(yī)療機構管理法律制度醫(yī)療機構管理法律制度重點 醫(yī)療機構管理的主要法律制度 醫(yī)院分級管理制度 處方管理、病歷管理難點: 醫(yī)療機構管理的主要法律制度醫(yī)療機構概述醫(yī)療機構概述 概念:醫(yī)療機構是依照法定程序和條件設立的，從事疾病診斷、治療、康復活動的衛(wèi)生機構的總稱。醫(yī)療機構的基本分類：醫(yī)療機構的基本分類： 以診療疾病為中心的醫(yī)療機構 以康復、治療為中心的康復機構 以急救治療為中心的急救中心 其它?？票＝C構 具體分類具體分類: : 醫(yī)院；保健院；衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；門診部；診所；村衛(wèi)生室（所）； 急救中心，急救站；臨床檢驗中心；?？萍膊》乐卧海ㄋ遥?；護理院（站）；其它診療機構。法律意

2、義：法律意義： 只有法定的醫(yī)療機構才能在法律上成為醫(yī)療衛(wèi)生服務活動的主體 只有法定的醫(yī)療機構依法從事診療活動才受法律保護。立法現(xiàn)狀立法現(xiàn)狀 1994年2月26日，國務院:醫(yī)療機構管理條例 衛(wèi)生部：醫(yī)療機構管理條例實施細則 醫(yī)療機構設置規(guī)劃和設置審批制度 醫(yī)療機構名稱管理制度 醫(yī)療機構登記校驗制度 醫(yī)療機構評審制度 醫(yī)療廣告管理制度 醫(yī)療機構監(jiān)督管理制度我國醫(yī)療機構管理的主要法律制度我國醫(yī)療機構管理的主要法律制度目的:合理配置醫(yī)療機構布局，合理利用醫(yī)療資源，避免重復設置和醫(yī)療資源浪費程序:縣級以上人民政府負責制定本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構設置規(guī)劃。申請:申請設置醫(yī)療機構時，應當提交下列文件：設置申請書；設

3、置可行性研究報告；選址報告和建筑設計平面圖。 醫(yī)療機構設置審批制度醫(yī)療機構設置審批制度縣級人民政府衛(wèi)生行政部門:不設床位或者床位不滿100張省級人民政府衛(wèi)生行政部門:床位在100張以上?？漆t(yī)院為內(nèi)部職工服務的門診部等，報所在地的縣人民政府衛(wèi)生行政部門備案。國務院衛(wèi)生行政部門:國家統(tǒng)一規(guī)劃的三級管理三級管理不能獨立承擔民事責任的單位。正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人。醫(yī)療機構在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務人員。發(fā)生二級以上醫(yī)療事故末滿五年的醫(yī)務人員。不得申請的情形不得申請的情形被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員。被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)

4、生行政部門規(guī)定的其它情形。 （1）不符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃（2）設置人不符合規(guī)定條件（3）不能提供投資總額的資信證明。（4）投資總額不能滿足各項預算開支。（5）醫(yī)療機構造址不合理。（6）污水，污物等處理方案不合理。（7）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形不予批準的情形不予批準的情形 實質-執(zhí)業(yè)許可 法律意義-醫(yī)療機構取得執(zhí)業(yè)權力；衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構進行監(jiān)督管理。登記的法律規(guī)定登記的法律規(guī)定 條件有設置醫(yī)療機構批準書；符合醫(yī)療機構的基本標準；登記執(zhí)業(yè)和校驗制度登記執(zhí)業(yè)和校驗制度有適合的名稱、組織機構和場所；有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施和衛(wèi)生技術人員；有相應的規(guī)章制度；能夠獨立承擔民事責任。

5、辦理機關-批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 國務院衛(wèi)生行政部門決定設置的醫(yī)療機構由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。 單位為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。 不予登記的幾種情形不予登記的幾種情形不符合醫(yī)療機構批準書核準的事項；不符合醫(yī)療機構基本標準；投資不到位；醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；消毒隔離和無菌操作等基本知識的現(xiàn)場抽查考核不合格；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。變更審批變更審批 內(nèi)容:醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、造址和治療科目名稱的組成 識別名稱通用名

6、稱命名原則 醫(yī)療機構名稱必須名副其實與醫(yī)療機構的類別或者診療科目相適應醫(yī)療機構名稱管理制度醫(yī)療機構名稱管理制度 不得使用有損于國家、社會或者公共利益和侵犯他人利益的名稱或含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”及其同類含義文學的名稱或其它宣傳或者暗示診療效果和誤導病人就醫(yī)的名稱。 醫(yī)療機構只準使用一個名稱，確有需要并經(jīng)核準機關核準，可以使用兩個或兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。 名稱爭議解決 申請在先和登記在先原則 醫(yī)院基本標準-這是醫(yī)院必須達到的必備條件和最低要求:規(guī)模、功能與任務、醫(yī)院管理、質量管理、思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風建設、醫(yī)院安全和環(huán)境等。 醫(yī)院分級管理標準三部分醫(yī)院分級管

7、理標準三部分（補充）（補充）醫(yī)療機構評審制度醫(yī)療機構評審制度（補充）（補充）o 我國實行醫(yī)院評審制度。由縣級以上地方政府我國實行醫(yī)院評審制度。由縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機構評審委員會，委員衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機構評審委員會，委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理、會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理、財務等專家組成。財務等專家組成。o 醫(yī)院分級管理和評審：三級十等，醫(yī)院分級管理和評審：三級十等，即一、二級即一、二級醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。甲、乙、丙四等。n 評審機構分為三級評審機構分為三級n 衛(wèi)生

8、部：三級特定衛(wèi)生部：三級特定n 省級衛(wèi)生廳局：二、三級甲、乙、丙省級衛(wèi)生廳局：二、三級甲、乙、丙n 地市級衛(wèi)生局：一級地市級衛(wèi)生局：一級o一級:直接向一定人口的社區(qū)提供相應服務的基層醫(yī)院。o二級:向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務并承擔一定的教學科研任務的地區(qū)醫(yī)院；o三級:向幾個地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務和執(zhí)行高等醫(yī)學教學科研任務的區(qū)域性以上的醫(yī)院。 一、二、三級醫(yī)院之間應建立和完善一、二、三級醫(yī)院之間應建立和完善雙向轉診制度和逐級技術指導關系。雙向轉診制度和逐級技術指導關系。分級標準分級標準-(醫(yī)院的功能和任務醫(yī)院的功能和任務) 醫(yī)院分為三級醫(yī)院分為三級醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（補充）

9、（補充）o任何單位或個人，未取得許可證，不得開展診療任何單位或個人，未取得許可證，不得開展診療活動。單位內(nèi)部的醫(yī)療機構未經(jīng)許可、變更登記活動。單位內(nèi)部的醫(yī)療機構未經(jīng)許可、變更登記不得向社會開放。不得向社會開放。o執(zhí)業(yè)過程中應遵守的義務執(zhí)業(yè)過程中應遵守的義務n 對危重病人立即搶救，不能診治的及時轉院對危重病人立即搶救，不能診治的及時轉院（首診負責制）（首診負責制）n 未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書、死亡證明術等書、健康證明書、死亡證明術等n 手術、特殊檢查、特殊治療時，必須征得手術、特殊檢查、特殊治療時，必須征得患者同意，并取得其親屬或

10、關系人的同意患者同意，并取得其親屬或關系人的同意并簽字并簽字n 發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關規(guī)定處理發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關規(guī)定處理醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)n 對傳染病、精神病、職業(yè)病等患對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊真執(zhí)和處理，應按有關者的特殊真執(zhí)和處理，應按有關法律法規(guī)辦理法律法規(guī)辦理n 按照有關藥品管理的法律法規(guī)，按照有關藥品管理的法律法規(guī)，加強藥品管理加強藥品管理n 按照政府或物價部門的有關規(guī)定按照政府或物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，出具收取醫(yī)療費用，詳列細項，出具收據(jù)。收據(jù)。醫(yī)院管理（了解）醫(yī)院管理（了解）o 醫(yī)院的任務：醫(yī)療、教學、科研；疾病預防、指醫(yī)院的任務：醫(yī)

11、療、教學、科研；疾病預防、指導基層和計劃生育的技術工作。導基層和計劃生育的技術工作。o 醫(yī)療預防醫(yī)療預防n 應設有急診室，應設有急診室，2424小時開放應診。小時開放應診。n 建立健全門診組織機構和醫(yī)療設施設備，完善建立健全門診組織機構和醫(yī)療設施設備，完善規(guī)章制度，有秩序的安排就診。規(guī)章制度，有秩序的安排就診。n 做好住院病人的診療工作做好住院病人的診療工作n 護理工作護理工作n 設有藥劑、檢驗、血庫、病理、理療等醫(yī)療技設有藥劑、檢驗、血庫、病理、理療等醫(yī)療技術科室術科室醫(yī)院管理（了解）醫(yī)院管理（了解）n 配合有關部門，搞好食品衛(wèi)生、學校衛(wèi)配合有關部門，搞好食品衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、婦幼衛(wèi)生等單位的

12、業(yè)務工作生、婦幼衛(wèi)生等單位的業(yè)務工作n 設立生育門診，搞好婚前健康咨詢門診、設立生育門診，搞好婚前健康咨詢門診、遺傳病門診等計劃生育、優(yōu)生優(yōu)育工作。遺傳病門診等計劃生育、優(yōu)生優(yōu)育工作。教學科研：教學科研：n 提高各類醫(yī)務人員的專業(yè)工作能力提高各類醫(yī)務人員的專業(yè)工作能力n 承擔高中等醫(yī)藥院校學生的臨床教學、承擔高中等醫(yī)藥院校學生的臨床教學、實習，在職人員的進修培訓。實習，在職人員的進修培訓。n 開展科研工作、學術活動、醫(yī)學情報資開展科研工作、學術活動、醫(yī)學情報資料交流料交流 2000年7月15日江南突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送臨河鐵路醫(yī)院診治。7月16日轉傳染病房治療，確診為急性無黃疸型肝炎。1

13、0天后江南被令出院，轉呼和浩特鐵路醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為江南進行預先聯(lián)系并進行治療，致使江南于7月25日、8月2日、8月13日從臨河-呼和浩特之間往返6次就醫(yī)。案例：案例： 由于25天的停藥和路途往返，江南病情惡化，于8月18日再次入住臨河醫(yī)院。次年1月 疾病診斷為慢性肝炎。不久妻子與其離婚。2001年7月江南向臨河縣人民法院提出訴訟，要求臨河鐵路醫(yī)院承擔責任并給予賠償。 問題問題 被告臨河鐵路醫(yī)院是否應對江南的病情惡化承擔責任并給予賠償？為什么？（請?zhí)岢龇梢罁?jù)）處方管理o 處方的定義：o 是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職

14、務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。o 本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。 處方書寫應當符合下列規(guī)則 o（一) 患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。 o (二) 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?o(三) 字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。 o (四) 藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥

15、品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 o(五) 患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。 處方書寫應當符合下列規(guī)則o(六) 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。 o(七) 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 o (八) 中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。 o (九) 藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。 o (十) 除特殊情況外，應當注明臨床診斷。 o (十一) 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 o (十二) 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。處方的開具 （P232）o 一、處方開具規(guī)范化 o 二、藥品名稱書寫規(guī)范化 o 三、對處方日期和藥品用量明確規(guī)定 o 四、細化了麻醉和第一類精神藥品的使用 規(guī)定 o 五、計算機