臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時間管理

1、確保按時完成項(xiàng)目中任務(wù)的時間管理。確保按時完成項(xiàng)目中任務(wù)的時間管理。 項(xiàng)目任務(wù)定義；項(xiàng)目任務(wù)定義； 確定關(guān)鍵任務(wù)；確定關(guān)鍵任務(wù)； 任務(wù)的關(guān)聯(lián)性；任務(wù)的關(guān)聯(lián)性； 預(yù)估任務(wù)的合理時間；預(yù)估任務(wù)的合理時間； 制定項(xiàng)目完整時間表；制定項(xiàng)目完整時間表； 監(jiān)督進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)等。監(jiān)督進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)等。 項(xiàng)目工作分解為小而易管理的任務(wù)過項(xiàng)目工作分解為小而易管理的任務(wù)過程。程。 確立關(guān)鍵任務(wù)是項(xiàng)目中關(guān)鍵的事件及關(guān)鍵確立關(guān)鍵任務(wù)是項(xiàng)目中關(guān)鍵的事件及關(guān)鍵的目標(biāo)時間，是項(xiàng)目成功的重要因素。的目標(biāo)時間，是項(xiàng)目成功的重要因素。一項(xiàng)一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵任務(wù)：期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵任務(wù)： 藥監(jiān)局批文藥監(jiān)局批文 方案草稿完成方

2、案草稿完成 試驗(yàn)藥物試驗(yàn)藥物 倫理委員會批文倫理委員會批文 試驗(yàn)相關(guān)文件試驗(yàn)相關(guān)文件 啟動中心啟動中心 FPFVFPFV LPLV LPLV 數(shù)據(jù)庫完成數(shù)據(jù)庫完成 數(shù)據(jù)鎖定和統(tǒng)計(jì)學(xué)完成數(shù)據(jù)鎖定和統(tǒng)計(jì)學(xué)完成 臨床試驗(yàn)報(bào)告等臨床試驗(yàn)報(bào)告等尋出關(guān)鍵任務(wù)間的邏輯聯(lián)系，制尋出關(guān)鍵任務(wù)間的邏輯聯(lián)系，制定完成最佳主路徑。定完成最佳主路徑。充分理解主路徑的前提下，平行充分理解主路徑的前提下，平行完成其他任務(wù)。完成其他任務(wù)。同時需要考慮資源的最大利用同時需要考慮資源的最大利用制定合理的路線，主路線和平行路線？制定合理的路線，主路線和平行路線？藥監(jiān)局批文藥監(jiān)局批文方案草稿完成方案草稿完成試驗(yàn)藥物試驗(yàn)藥物倫理委員會

3、批文倫理委員會批文試驗(yàn)相關(guān)文件試驗(yàn)相關(guān)文件啟動中心啟動中心FPFVFPFVLPLV LPLV 數(shù)據(jù)庫完成數(shù)據(jù)庫完成數(shù)據(jù)鎖定和統(tǒng)計(jì)學(xué)完成數(shù)據(jù)鎖定和統(tǒng)計(jì)學(xué)完成臨床試驗(yàn)報(bào)告臨床試驗(yàn)報(bào)告臨床試驗(yàn)中任務(wù)時間估計(jì)原則：臨床試驗(yàn)中任務(wù)時間估計(jì)原則： 高效、可實(shí)現(xiàn)、高質(zhì)量。高效、可實(shí)現(xiàn)、高質(zhì)量。如何做到：如何做到：- - 既往類似試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（咨詢外部專家）；既往類似試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（咨詢外部專家）； 合理的資源需求、人員的能力因素；合理的資源需求、人員的能力因素； 考慮風(fēng)險(xiǎn)因素對時間的影響：季節(jié)、地域、競考慮風(fēng)險(xiǎn)因素對時間的影響：季節(jié)、地域、競爭試驗(yàn)等。爭試驗(yàn)等。 確立時間表獲得基準(zhǔn)進(jìn)度，這是測定、衡量和確立時間表獲得

4、基準(zhǔn)進(jìn)度，這是測定、衡量和報(bào)告進(jìn)度執(zhí)行情況的基準(zhǔn)。報(bào)告進(jìn)度執(zhí)行情況的基準(zhǔn)。 明確開始和結(jié)束日期，這是一個反復(fù)確認(rèn)的過明確開始和結(jié)束日期，這是一個反復(fù)確認(rèn)的過程。程。 進(jìn)度表的確定應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)圖、估計(jì)的活動進(jìn)度表的確定應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)圖、估計(jì)的活動時間、資源需求、資源共享情況、項(xiàng)目執(zhí)行的時間、資源需求、資源共享情況、項(xiàng)目執(zhí)行的工作日歷、進(jìn)度限制、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、活動特工作日歷、進(jìn)度限制、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、活動特征等統(tǒng)一考慮。征等統(tǒng)一考慮。關(guān)鍵是清晰、可掌控；關(guān)鍵是清晰、可掌控；- Project Project 軟件軟件- Excel Excel - Word Word 不拘一格，用你和你的團(tuán)隊(duì)最熟悉，且有效的不拘一格，用你和你的團(tuán)隊(duì)最熟悉，且有效的工具。工具。時間表的分析和管理之核心：時間表的分析和管理之核心： 監(jiān)控進(jìn)度的變化監(jiān)控進(jìn)度的變化( (預(yù)防和發(fā)現(xiàn)問題）：預(yù)防和發(fā)現(xiàn)問題）： 分析進(jìn)度變化的原因（分析問題）；分析進(jìn)度變化的原因（分析問題）； 對應(yīng)措施的實(shí)施（解決問題）；對應(yīng)措施的實(shí)施（解決問題）； 達(dá)成或調(diào)整計(jì)劃達(dá)成或調(diào)整計(jì)劃。達(dá)成項(xiàng)目的時間；達(dá)成項(xiàng)目的時間；避免走冤枉路；避免走冤枉路；避免重復(fù)勞