第九章藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

1、第九章第九章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)Chapter9 Pharmaceutical intellectual property protection第一節(jié)藥品知識產(chǎn)權(quán)概述第一節(jié)藥品知識產(chǎn)權(quán)概述第二節(jié)藥品專利保護(hù)第二節(jié)藥品專利保護(hù)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)秘密第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)秘密 “養(yǎng)血清腦顆粒養(yǎng)血清腦顆?！?專利侵權(quán)案專利侵權(quán)案 A A企業(yè)研制生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒企業(yè)研制生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒 ，19991999年獲發(fā)明專年獲發(fā)明專利利 。20052005年年3 3月，企業(yè)發(fā)現(xiàn)月，企業(yè)發(fā)現(xiàn)B B公司上市了同名的養(yǎng)血清公司上市了同名的養(yǎng)血清腦顆粒藥。同年腦顆粒藥。同年5

2、 5月企業(yè)先后向北京市第一中級人民法月企業(yè)先后向北京市第一中級人民法院和北京市高級人民法院提起發(fā)明專利侵權(quán)訴訟，要求判院和北京市高級人民法院提起發(fā)明專利侵權(quán)訴訟，要求判被告專利侵權(quán)并立即停止生產(chǎn)、銷售養(yǎng)血清腦顆粒。被告專利侵權(quán)并立即停止生產(chǎn)、銷售養(yǎng)血清腦顆粒。 經(jīng)過一審、二審，最終判決：經(jīng)過一審、二審，最終判決：B B主觀上具有侵權(quán)的故主觀上具有侵權(quán)的故意，客觀上實施了侵犯他人專利權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)意，客觀上實施了侵犯他人專利權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。公司自判決生效日起停止制造、許諾銷售的民事責(zé)任。公司自判決生效日起停止制造、許諾銷售該發(fā)明專利的行為，并且判決公司按原告方要求賠償該

3、發(fā)明專利的行為，并且判決公司按原告方要求賠償1 1元錢人民幣。元錢人民幣。藥品專利的類型及授予條件藥品專利的類型及授予條件專利的取得與保護(hù)專利的取得與保護(hù)藥品商標(biāo)的注冊申請、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容藥品商標(biāo)的注冊申請、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù) 掌握掌握藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù)醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)熟悉熟悉藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念藥品知識產(chǎn)權(quán)的種類藥品專利的概念商標(biāo)的概念及特征了解了解學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)要求要求一、知識產(chǎn)權(quán)的概念及種類知識產(chǎn)權(quán)的概念及種類 知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)(intellectual property)(intellectu

4、al property)是指是指公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。 （一）（一）知識產(chǎn)權(quán)的概念知識產(chǎn)權(quán)的概念第一節(jié)第一節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)概述藥品知識產(chǎn)權(quán)概述一、知識產(chǎn)權(quán)的概念及種類一、知識產(chǎn)權(quán)的概念及種類（二）知識產(chǎn)權(quán)的種類（二）知識產(chǎn)權(quán)的種類 文學(xué)產(chǎn)權(quán)文學(xué)產(chǎn)權(quán)l(xiāng)iterature propertyliterature property著作權(quán)（著作權(quán)（CopyrightCopyright）與著作權(quán)有關(guān)的鄰接權(quán)與著作權(quán)有關(guān)的鄰接權(quán) 工業(yè)產(chǎn)

5、權(quán)工業(yè)產(chǎn)權(quán)industrial propertyindustrial property專利權(quán)專利權(quán)商標(biāo)權(quán)商標(biāo)權(quán)商業(yè)秘密商業(yè)秘密 二、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類二、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類 藥品知識產(chǎn)權(quán)藥品知識產(chǎn)權(quán)是指一切與藥品有關(guān)的是指一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)。發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)。（一）（一）藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念二、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類二、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類l藥品專利權(quán)藥品專利權(quán) l藥品商標(biāo)權(quán)藥品商標(biāo)權(quán) l醫(yī)藥著作權(quán)醫(yī)藥著作權(quán) l醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán) （二）（二）藥品知識產(chǎn)藥品知識產(chǎn)權(quán)的種類權(quán)的種類二、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類二

6、、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類有利于激發(fā)醫(yī)藥科技創(chuàng)新的積極性有利于推動醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有利于加強(qiáng)對外科技合作和交流有利于中藥資源的保護(hù)和創(chuàng)新資源的合理配置 （三）（三）藥品知藥品知識產(chǎn)權(quán)識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的保護(hù)的意義意義客體是一種無形的具有財產(chǎn)價值的知識（一）（一）無形性無形性客體具有研發(fā)成本高、復(fù)制成本低、潛在利潤極高的特點可以被許多主體使用或反復(fù)多次使用而不降低其質(zhì)量企業(yè)對它的占有，以合同、登記、數(shù)據(jù)庫等形式作為依據(jù)所有權(quán)人的權(quán)利被侵犯的可能性明顯高于有形財產(chǎn)的權(quán)利人三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征即獨占性。即獨占性。知識產(chǎn)權(quán)所有人知識產(chǎn)權(quán)所有人對其權(quán)利的客體對其權(quán)利的客體享有享有獨家實

7、施、獨家實施、占有、收益和處占有、收益和處分分的權(quán)利的權(quán)利權(quán)利人壟斷該專有權(quán)并受到嚴(yán)格保護(hù)未經(jīng)權(quán)利人許可、授權(quán)，任何人不得擅自使用權(quán)利人的知識產(chǎn)權(quán)，否則即構(gòu)成侵權(quán)行為一般情況下，不允許有兩個或兩個以上的主體同時對同一屬性的智慧財產(chǎn)依法享有權(quán)利三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征（二）專有性（二）專有性法律所確認(rèn)的藥品知識產(chǎn)權(quán)的效力具有法定的期限超過法律規(guī)定的保護(hù)期，知識產(chǎn)權(quán)就喪失了法律效力，成為全人類的共同財富商標(biāo)權(quán)的保護(hù)期是形式形式上有限，實上有限，實質(zhì)上無限質(zhì)上無限商業(yè)秘密權(quán)、著作權(quán)中的署名權(quán)、修改權(quán)和保護(hù)作品完整權(quán)不受時間不受時間的限制的限制三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識產(chǎn)權(quán)

8、的特征（三）時間性（三）時間性（四）地域性藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有明顯的國家界限按照一國法律獲得保護(hù)的某項知識產(chǎn)權(quán)，只能在該國具有法律效力，在其他國家不受法律保護(hù)要在他國受到法律保護(hù)，必須按照該國法律規(guī)定另行提出申請除簽有國際公約或雙邊互惠條約、協(xié)定的以外，知識產(chǎn)權(quán)沒有域外效力三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征 一、專利制度概述一、專利制度概述 專利制度專利制度是國際上通行的一種國家利用法律和經(jīng)濟(jì)手段保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造者的合法權(quán)益，鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，推動科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的一項重要法律制度。 （一）（一） 專利制度的概念專利制度的概念第二節(jié)藥品專利保護(hù)第二節(jié)藥品專利保護(hù)公開性公開性時間性時間性123獨占

9、性獨占性一項發(fā)明創(chuàng)造所產(chǎn)生的專利權(quán)只能授予一個獨立的主體；未經(jīng)專利權(quán)人許可，任何人不得實施和使用專利技術(shù)任何申請專利的技術(shù)發(fā)明都必須向全社會公開（關(guān)系國家安全和其他重大國家利益的保密專利除外）專利權(quán)只在法律規(guī)定的保護(hù)期限內(nèi)有效 一、專利制度概述一、專利制度概述地域性地域性4一個國家或一個地區(qū)所授予的專利權(quán)僅在該國或該地區(qū)有效，對其他國家和地區(qū)不發(fā)生法律效力（二）（二） 專利制度的法律特征專利制度的法律特征1984 .3.12 1984 .3.12 1992.9.4 1992.9.4 2000.8.252000.8.25 2008.12.272008.12.27 全國人大常委會通過第三全國人大常

10、委會通過第三次修正案次修正案全國人大常委會通過專利法修正案全國人大常委會通過專利法修正案全國人大常委會進(jìn)行第二次修訂全國人大常委會進(jìn)行第二次修訂一、專利制度概述一、專利制度概述全國人大常委會通過全國人大常委會通過專利法專利法，于，于19851985年年4 4月月1 1日起施行。日起施行。（三）我國專利制度的建立（三）我國專利制度的建立 二、藥品專利的概念、分類二、藥品專利的概念、分類 藥品專利，是指源于藥品領(lǐng)域的藥品專利，是指源于藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨占權(quán)發(fā)明創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨占權(quán)的形態(tài)，是各國普遍采用的以獨占市的形態(tài)，是各國普遍采用的以獨占市場為主要特征的謀求市場競爭有

11、利地場為主要特征的謀求市場競爭有利地位的一種手段位的一種手段（一）（一）藥品藥品專利的概念專利的概念 二、藥品專利的概念、分類二、藥品專利的概念、分類 3. 3. 外觀設(shè)計專利外觀設(shè)計專利 1. 1. 藥品發(fā)明專利藥品發(fā)明專利 2. 2. 實用新型專利實用新型專利 對產(chǎn)品的形狀、對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實用的提出的適于實用的新的技術(shù)方案新的技術(shù)方案對產(chǎn)品、方法或?qū)Ξa(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案的新的技術(shù)方案包括：包括： 新藥物新藥物 新制備方法新制備方法 藥物新用途藥物新用途 對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的

12、富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。 （二）藥品專利的分類（二）藥品專利的分類 三、藥品專利的申請與授權(quán)三、藥品專利的申請與授權(quán)書面申請原則書面申請原則 先申請原則先申請原則 單一性原則單一性原則 優(yōu)先權(quán)原則優(yōu)先權(quán)原則1. 1. 法法定定原原則則（一）（一） 藥品專利的申請藥品專利的申請 2.2.文件的撰寫與提交文件的撰寫與提交 發(fā)明發(fā)明 專利請求書專利請求書說明書（必要說明書（必要時應(yīng)有附圖）時應(yīng)有附圖）權(quán)利要求書權(quán)利要求書摘要及其附圖摘要及其附圖 外觀設(shè)計外觀設(shè)計專利請求書專利請求書 圖片或照片圖片或照片要求保護(hù)色彩要求保護(hù)色彩的，提交彩色的，提交彩色圖片或者照片圖片或者照片 三、藥品專利的申

13、請與授權(quán)三、藥品專利的申請與授權(quán)實用新型實用新型 專利請求書專利請求書 說明書說明書說明書附圖說明書附圖權(quán)利要求書權(quán)利要求書摘要及其附圖摘要及其附圖 （一）（一） 藥品專利的申請藥品專利的申請 三、藥品專利的申請與授權(quán)三、藥品專利的申請與授權(quán)發(fā)明專利申請發(fā)明專利申請受理受理初審初審公布公布實審實審授權(quán)授權(quán) 實用新型或外觀設(shè)計實用新型或外觀設(shè)計受理受理初審初審 授權(quán)授權(quán) 1.專利申請的審批程序?qū)＠暾埖膶徟绦?（二）藥品專利的審批與授權(quán)（二）藥品專利的審批與授權(quán)專利審批程序圖專利審批程序圖 三、藥品專利的申請與授權(quán)三、藥品專利的申請與授權(quán)發(fā)明和實用新型發(fā)明和實用新型 新穎性新穎性創(chuàng)造性創(chuàng)造性實

14、用性實用性 外觀設(shè)計外觀設(shè)計 不屬于現(xiàn)有設(shè)計；不屬于現(xiàn)有設(shè)計；沒有人提出過申請。沒有人提出過申請。 （二）藥品專利的審批與授權(quán)（二）藥品專利的審批與授權(quán)2. 授予專利權(quán)的條件授予專利權(quán)的條件 三、藥品專利的申請與授權(quán)三、藥品專利的申請與授權(quán)（1 1）違反國家法律、社會公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)）違反國家法律、社會公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)造造 （2 2）科學(xué)發(fā)現(xiàn)）科學(xué)發(fā)現(xiàn) （3 3）智力活動的規(guī)則和方法）智力活動的規(guī)則和方法 （4 4）疾病的診斷和治療方法）疾病的診斷和治療方法 （5 5）動物和植物品種）動物和植物品種 （6 6）用原子核變換方法獲得的物質(zhì)）用原子核變換方法獲得的物質(zhì) （7

15、 7）對平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主）對平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標(biāo)識作用的設(shè)計要起標(biāo)識作用的設(shè)計 （二）藥品專利的審批與授權(quán)（二）藥品專利的審批與授權(quán)3. 不授予專利權(quán)的條件不授予專利權(quán)的條件 三、藥品專利的申請與授權(quán)三、藥品專利的申請與授權(quán)專利代理：專利代理：指專利代理機(jī)構(gòu)受專利申請人的委托，指專利代理機(jī)構(gòu)受專利申請人的委托，在委托人授權(quán)的范圍內(nèi)，代替委托人辦理專利申請和在委托人授權(quán)的范圍內(nèi)，代替委托人辦理專利申請和其他專利事務(wù)的法律行為。包括：其他專利事務(wù)的法律行為。包括：（1 1）提供專利事務(wù)方面的咨詢；）提供專利事務(wù)方面的咨詢；（2 2）撰寫專利

16、文件，提出專利申請，辦理專利申請）撰寫專利文件，提出專利申請，辦理專利申請手續(xù)；手續(xù)；（3 3）提出實質(zhì)審查請求，修改專利文件，答復(fù)專利）提出實質(zhì)審查請求，修改專利文件，答復(fù)專利局的審查意見。局的審查意見。（三）專利代理（三）專利代理1. 1. 人身權(quán)人身權(quán) 發(fā)明人或設(shè)計發(fā)明人或設(shè)計人對發(fā)明創(chuàng)造享人對發(fā)明創(chuàng)造享有在專利文件中有在專利文件中寫明發(fā)明人或設(shè)寫明發(fā)明人或設(shè)計人姓名的權(quán)利。計人姓名的權(quán)利。 2. 2. 財產(chǎn)財產(chǎn)權(quán)權(quán) 四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)（一）專利權(quán)人的主要權(quán)利（一）專利權(quán)人的主要權(quán)利 獨占實施權(quán)獨占實施權(quán) 專利許可權(quán)專利許可權(quán) 專利轉(zhuǎn)讓權(quán)專利轉(zhuǎn)讓權(quán) 專利標(biāo)記權(quán)專

17、利標(biāo)記權(quán) 專利權(quán)的保護(hù)范圍專利權(quán)的保護(hù)范圍 發(fā)明或者實用新型專利發(fā)明或者實用新型專利權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)專利侵權(quán)的保護(hù)專利侵權(quán)的保護(hù) 專利侵權(quán)糾紛解決：專利侵權(quán)糾紛解決：行政行政程序、司法程序程序、司法程序兩種方式兩種方式同時追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)同時追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括承擔(dān)的法律責(zé)任，包括民民事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事責(zé)任責(zé)任。四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)外觀設(shè)計專利外觀設(shè)計專利表示在表示在圖片或照片圖片或照片中中的該外觀設(shè)計專利產(chǎn)權(quán)為的該外觀設(shè)計專利產(chǎn)權(quán)為準(zhǔn)準(zhǔn)（二）（二） 藥品專利侵權(quán)的保護(hù)藥品專利侵權(quán)的保護(hù) 一、商標(biāo)的概念、

18、特征和分類一、商標(biāo)的概念、特征和分類 商標(biāo)是指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營者的商品或服商標(biāo)是指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營者的商品或服務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營者的商品或服務(wù)區(qū)別開來并務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營者的商品或服務(wù)區(qū)別開來并可為視覺所感知的標(biāo)記?？蔀橐曈X所感知的標(biāo)記。 商標(biāo)的構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、商標(biāo)的構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要素的組合。素的組合。（一）商標(biāo)的概念（一）商標(biāo)的概念第三節(jié)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)藥品商標(biāo)保護(hù) 一、商標(biāo)的概念、特征和分類一、商標(biāo)的概念、特征和分類 1. 1. 顯著性：顯著性：個性鮮明

19、個性鮮明 便于消費者識別；便于消費者識別；2. 2. 獨占性：獨占性： 未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人許可，他人未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人許可，他人不得擅自使用；不得擅自使用； 3. 3. 商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在 ； 4. 4. 價值性：價值性： 能能 給經(jīng)營者帶來豐厚的利潤；給經(jīng)營者帶來豐厚的利潤； 5. 5. 競爭性競爭性 ：是參與市場競爭的工具。是參與市場競爭的工具。 （二）商標(biāo)的特征（二）商標(biāo)的特征 分類依據(jù)分類依據(jù)商標(biāo)的分類商標(biāo)的分類構(gòu)構(gòu) 成成平面商標(biāo)平面商標(biāo) 立體商標(biāo)立體商標(biāo)使用對象使用對象商品商標(biāo)商品商標(biāo) 服務(wù)商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)作用功能作用功能集體商標(biāo)集體商標(biāo) 證明商標(biāo)證明商

20、標(biāo) 聯(lián)合商標(biāo)聯(lián)合商標(biāo)知知 名名 度度知名商標(biāo)知名商標(biāo) 著名商標(biāo)著名商標(biāo) 馳名商標(biāo)馳名商標(biāo)是否注冊是否注冊注冊商標(biāo)注冊商標(biāo)一、商標(biāo)的概念、特征和分類一、商標(biāo)的概念、特征和分類 （三）商標(biāo)的分類（三）商標(biāo)的分類 二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求 藥品商標(biāo)是指文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，以及上述要素的組合，能夠?qū)⑨t(yī)藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者用來區(qū)別于他人生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品或藥學(xué)服務(wù)的可視性標(biāo)記 （一）藥品商標(biāo)的概念（一）藥品商標(biāo)的概念二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求1. 藥品商標(biāo)必須與醫(yī)藥行業(yè)的屬性相吻合 2. 申請藥品商標(biāo)時應(yīng)當(dāng)附送藥品批準(zhǔn)證明文

21、件， 3. 藥品商標(biāo)不得使用藥品通用名稱（二）藥品商標(biāo)的特殊要求（二）藥品商標(biāo)的特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)具有表彰藥品來具有表彰藥品來源、廣告宣傳的源、廣告宣傳的作用；作用；是重要的無形資是重要的無形資產(chǎn)；產(chǎn)；創(chuàng)新專利藥品配創(chuàng)新專利藥品配合以商標(biāo)保護(hù)，合以商標(biāo)保護(hù)，是企業(yè)是企業(yè) 生存和發(fā)生存和發(fā)展的重要策略。展的重要策略。 消費者消費者藥品商標(biāo)具有藥品商標(biāo)具有區(qū)別商品、標(biāo)區(qū)別商品、標(biāo)示質(zhì)量的作用示質(zhì)量的作用?？蓭椭_地可幫助正確地選擇使用安全選擇使用安全有效的藥品。有效的藥品。 政府部門政府部門 監(jiān)督藥品質(zhì)量監(jiān)督藥品質(zhì)量，穩(wěn)定我國醫(yī)，穩(wěn)

22、定我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，提高國際市場提高國際市場競爭力。競爭力。藥品藥品 是藥品是否合是藥品是否合法經(jīng)營的依據(jù)法經(jīng)營的依據(jù)，是藥品質(zhì)量，是藥品質(zhì)量的保證。的保證。 （三）藥品商標(biāo)的功能與作用（三）藥品商標(biāo)的功能與作用三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容 商標(biāo)注冊申請商標(biāo)注冊申請辦理商標(biāo)注冊申請是獲準(zhǔn)商標(biāo)注冊、取得商標(biāo)權(quán)的前提和必經(jīng)程序。申請注冊的商標(biāo)應(yīng)當(dāng)有顯著特征，便于識別，并不得與他人在先取得的合法權(quán)利相沖突。 （一）（一）藥品商標(biāo)權(quán)的取得藥品商標(biāo)權(quán)的取得 不得作為商標(biāo)注冊的不得作為商標(biāo)注冊的情形情形藥品的通用名稱、圖形、型號的；直接表示藥品的質(zhì)量、主要原料、功能、用

23、途、重量、數(shù)量及其他特點的；直接表示藥品的功能、用途特點的 。申申 請請發(fā)注冊證發(fā)注冊證 約約1 1天天注冊公告注冊公告 初步審定初步審定 約約3 3個月個月 初審公告初審公告約約1212個月個月約約3 3個月個月商標(biāo)局受理商標(biāo)局受理 約約1 1個月個月 藥品商標(biāo)注冊程序圖藥品商標(biāo)注冊程序圖資料齊備資料齊備三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容1. 1. 專有使用權(quán)專有使用權(quán)2. 2. 禁止權(quán)禁止權(quán) 3. 3. 轉(zhuǎn)讓權(quán)轉(zhuǎn)讓權(quán) 4. 4. 許可權(quán)許可權(quán) （二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)我國注冊商標(biāo)的有效期為我國注冊商標(biāo)的有效期為

24、1010年，自核準(zhǔn)注冊之年，自核準(zhǔn)注冊之日起計算。日起計算。注冊商標(biāo)有效期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期注冊商標(biāo)有效期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前滿前6 6個月內(nèi)申請續(xù)展注冊，每次續(xù)展注冊的有個月內(nèi)申請續(xù)展注冊，每次續(xù)展注冊的有效期為效期為1010年。年。商標(biāo)通過續(xù)展注冊可得到永久性保護(hù)。商標(biāo)通過續(xù)展注冊可得到永久性保護(hù)。 （一）商標(biāo)權(quán)的保護(hù)范圍和期限（一）商標(biāo)權(quán)的保護(hù)范圍和期限四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為，是指侵犯他人有效的醫(yī)藥商標(biāo)專有使用權(quán)的行為。醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)，包括行政保護(hù)、司法保護(hù)、自我保護(hù)和消費者的社會保護(hù)。案例案例討論：某藥業(yè)：某藥業(yè)“偉哥偉哥”商

25、標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn) （二）醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為及保護(hù)（二）醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為及保護(hù)一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征 醫(yī)藥商業(yè)秘密：醫(yī)藥商業(yè)秘密：指在醫(yī)藥行業(yè)中，不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密權(quán)，商業(yè)秘密權(quán)，是指商業(yè)秘密所有人對于其商業(yè)秘密所享有的不受非法侵犯的權(quán)利。（一）醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念（一）醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念第四節(jié)第四節(jié) 醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)露數(shù)據(jù)的保護(hù)一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征基本特征基本特征非周知性或秘密性 價值性 實用性 保密性

26、（二（二 ）醫(yī)藥商業(yè)秘密的基本特征）醫(yī)藥商業(yè)秘密的基本特征二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容 1. 1. 產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息 2. 2. 配方與工藝配方與工藝 3. 3. 機(jī)器設(shè)備的改進(jìn)機(jī)器設(shè)備的改進(jìn) 4. 4. 研究開發(fā)的有關(guān)文件研究開發(fā)的有關(guān)文件 （一）醫(yī)藥技術(shù)秘密（一）醫(yī)藥技術(shù)秘密 二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容 1. 1. 與公司各種重要經(jīng)營活動有關(guān)聯(lián)的文件與公司各種重要經(jīng)營活動有關(guān)聯(lián)的文件 2. 2. 客戶情報客戶情報 3. 3. 經(jīng)營過程中的管理技術(shù)經(jīng)營過程中的管理技術(shù) （二）經(jīng)營秘密（二）經(jīng)營秘密刑事責(zé)任刑事責(zé)任 民事責(zé)任民事責(zé)任 行政責(zé)任行政責(zé)任 當(dāng)侵犯商

27、業(yè)秘密當(dāng)侵犯商業(yè)秘密行為構(gòu)成不正當(dāng)行為構(gòu)成不正當(dāng)競爭行為時，依競爭行為時，依法還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行法還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任。政責(zé)任。一萬元以上二十萬一萬元以上二十萬元以下的罰款。元以下的罰款。 侵犯商業(yè)秘密侵犯商業(yè)秘密行為應(yīng)當(dāng)主要行為應(yīng)當(dāng)主要承擔(dān)民事違約承擔(dān)民事違約責(zé)任和民事侵責(zé)任和民事侵權(quán)責(zé)任權(quán)責(zé)任 。停止侵害，消除停止侵害，消除影響，賠償損失影響，賠償損失 侵犯商業(yè)秘密侵犯商業(yè)秘密行為情節(jié)嚴(yán)重，行為情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪時，構(gòu)成犯罪時，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑事責(zé)任事責(zé)任 。3 37 7年有期徒刑年有期徒刑 ，罰金罰金 三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式（一）（一） 法律保護(hù)法律保護(hù)三、

28、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式保護(hù)措施保護(hù)措施企業(yè)內(nèi)部設(shè)立專門的商業(yè)秘密管理機(jī)構(gòu) 與涉及商業(yè)秘密的人員簽定保密合同以及競業(yè)限制協(xié)議 實行分級管理 對涉秘人員進(jìn)行培訓(xùn)，灌輸保密的意識，提高保護(hù) 能力等。 （二）商業(yè)秘密的自我保護(hù)（二）商業(yè)秘密的自我保護(hù) 三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式1. 1. 現(xiàn)行法律對商業(yè)秘密的保護(hù)力度較弱現(xiàn)行法律對商業(yè)秘密的保護(hù)力度較弱 2. 2. 商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷對中醫(yī)藥保護(hù)帶來負(fù)商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷對中醫(yī)藥保護(hù)帶來負(fù)面影響面影響 3. 3. 存在著不可預(yù)期的泄密風(fēng)險存在著不可預(yù)期的泄密風(fēng)險 政府主管部門原因政府主管部門原因

29、 企業(yè)自身在醫(yī)藥商業(yè)秘密實踐中存在問題企業(yè)自身在醫(yī)藥商業(yè)秘密實踐中存在問題 以占有為目的的違法獲取以占有為目的的違法獲取 （三）商業(yè)秘密保護(hù)的缺陷（三）商業(yè)秘密保護(hù)的缺陷四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)試驗系統(tǒng)試驗數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施、生產(chǎn)質(zhì)量控制等研究數(shù)據(jù) ；人體的臨床試驗數(shù)據(jù) 指在含有新型化學(xué)成分藥品注冊過程中，申請者為獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件向藥品注冊管理部門提交的關(guān)于藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的未披露的試驗數(shù)據(jù)。 定義定義 內(nèi)容內(nèi)容 （一）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的定義和內(nèi)容（一）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的定義和內(nèi)容四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)1. 1. 醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨占性醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨占性 2. 2. 醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲的途徑不具備創(chuàng)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲的途徑不具備創(chuàng)新性新性 （二）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的特征（二）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的特征四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)TRIPSTRIPS協(xié)議協(xié)議 第第3939條條 藥品管理法實施條例藥品管理法實施條例第第3939條條 藥品注冊管理辦法藥品注冊管理辦法 對未在我國注冊過的含有新型化學(xué)成分藥品的申報數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，在一定的時間內(nèi)，負(fù)責(zé)藥品注冊的管理部門和藥品仿制者既不