藥品生產(chǎn)廠房的布局與設(shè)計(jì)

1、1藥品生產(chǎn)廠房的布藥品生產(chǎn)廠房的布局、設(shè)計(jì)與施工局、設(shè)計(jì)與施工新發(fā)藥業(yè)全員GMP培訓(xùn)資料之五2010年5月新發(fā)藥業(yè) 2廠房設(shè)計(jì)必須遵守的法規(guī)（一）廠房設(shè)計(jì)必須遵守的法規(guī)（一）l 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范l 建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范l 工業(yè)企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)規(guī)范l 工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)l 鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)l 工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)l 工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)l 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范l 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范新發(fā)藥業(yè) 3廠房設(shè)計(jì)必須遵守的法規(guī)（二）廠房設(shè)計(jì)必須遵守的法規(guī)（二）l 工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)l 室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范l 室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范l 室外給水排水和熱水供應(yīng)設(shè)計(jì)規(guī)范l 工業(yè)與民用建筑結(jié)

2、構(gòu)荷載規(guī)范l 建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范l 工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范l 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 新發(fā)藥業(yè) 4廠址的選擇廠址的選擇l 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低、無(wú)煙霧和有害氣體、自然環(huán)境好的區(qū)域。 l 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵、有害氣體和煙霧的采石場(chǎng)、化工廠、污水處理廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重污染區(qū)域以及振動(dòng)、噪聲干擾區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離時(shí)，則應(yīng)位于最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。l 潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。l 應(yīng)有良好的供電、供水、交通和運(yùn)輸條件，并符合城市發(fā)展規(guī)劃。新發(fā)藥業(yè) 5廠區(qū)的布局（一）廠區(qū)的布局（一）l 廠區(qū)應(yīng)按行政、生產(chǎn)、輔助

3、、倉(cāng)貯和生活等劃區(qū)布局。l 生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。l 生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮，潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于上風(fēng)，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風(fēng)。l 廠區(qū)道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則，道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。l 廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地，綠化(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)面積應(yīng)不少于50%，建筑物面積不大于30%。新發(fā)藥業(yè) 6廠區(qū)的布局（二）廠區(qū)的布局（二）l 有安全隱患或有毒有害區(qū)域應(yīng)集中單獨(dú)布置

4、，并采取有效的防護(hù)措施，以達(dá)到安全和衛(wèi)生的要求。l 產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生爆炸物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。l 有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離，并置于廠區(qū)上風(fēng)位置，以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。l 高毒(如抗癌藥物)、高致敏性(如青霉素)和激素類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房，且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。新發(fā)藥業(yè) 7根據(jù)風(fēng)向合理安排潔凈區(qū)的位置根據(jù)風(fēng)向合理安排潔凈區(qū)的位置新發(fā)藥業(yè) 8廠區(qū)合理布局的參考

5、示例廠區(qū)合理布局的參考示例說(shuō)明： 不同的功能區(qū)根據(jù)主流風(fēng)向合理布局，明顯分隔。 動(dòng)力區(qū)距離主要用能車(chē)間較近，有利于管線的合理布置和廢能的綜合利用。1.人流和物流易于分開(kāi)。潔凈生產(chǎn)區(qū)辦公區(qū) 生活區(qū)輔助生產(chǎn)區(qū)倉(cāng)貯區(qū)車(chē)庫(kù)非潔凈生產(chǎn)區(qū)綠化區(qū)門(mén)衛(wèi)物流人流防爆區(qū)污水處理區(qū)綠化區(qū)動(dòng)力區(qū)堆場(chǎng)新發(fā)藥業(yè) 9廠區(qū)建筑面積的一般分布廠區(qū)建筑面積的一般分布l 生產(chǎn)車(chē)間占總建筑面積的30%l 庫(kù)房占總建筑面積的30%l 輔助車(chē)間占總建筑面積的15%l 管理及服務(wù)部門(mén)占總建筑面積的15%l 其它占總建筑面積的10% 新發(fā)藥業(yè) 10廠房設(shè)計(jì)與建造的一般要求廠房設(shè)計(jì)與建造的一般要求l 工藝匹配性：工藝匹配性：在建筑面積、平面形

6、狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，特別是GMP的要求。l 技術(shù)先進(jìn)性：技術(shù)先進(jìn)性：要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料，滿足堅(jiān)固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。l 安全衛(wèi)生性：安全衛(wèi)生性：要有切實(shí)有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施，為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。l 經(jīng)濟(jì)實(shí)用性：經(jīng)濟(jì)實(shí)用性：要充分利用建筑空間，盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房（一般四層廠房的單位面積造價(jià)最?。┰诤侠砹粲袛U(kuò)建余地的前提下提高空間利用率，降低材料消耗和造價(jià)。新發(fā)藥業(yè) 11廠房的安全防火廠房的安全防火l 制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過(guò)

7、程中使用、產(chǎn)生及存儲(chǔ)的原料、中間品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)和數(shù)量及其火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)程度和生產(chǎn)過(guò)程的性質(zhì)等情況來(lái)確定。l 對(duì)于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房，其建筑物應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)；對(duì)于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈廠房，耐火等級(jí)要求不低于二級(jí)，建筑構(gòu)配件耐火性能應(yīng)與甲、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)等級(jí)相適宜。新發(fā)藥業(yè) 12廠房的安全疏散出口廠房的安全疏散出口l 一般廠房安全出口不應(yīng)少于2個(gè)；潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量，均不應(yīng)少于2個(gè)，且應(yīng)分散均勻布置；從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不得經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線。l 廠房的地下室、半地下室的安全出口不應(yīng)少于兩個(gè)。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾

8、個(gè)防火分區(qū)時(shí)，每個(gè)防火分區(qū)必須有一個(gè)直通室外的安全出口，并可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門(mén)作為第二安全出口。l 甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應(yīng)采用封閉樓梯間，高度超過(guò)32m且每層人數(shù)超過(guò)10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。l 潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有通向潔凈區(qū)的門(mén)窗或?qū)Ｓ孟揽冢苑奖阆廊藛T的進(jìn)入。新發(fā)藥業(yè) 13防爆廠房的設(shè)計(jì)（一）防爆廠房的設(shè)計(jì)（一）l 有爆炸危險(xiǎn)的廠房與周?chē)ㄖ铩?gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m，與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m。l 有爆炸危險(xiǎn)的廠房平面布置最好采用矩

9、形，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45，以有效利用穿堂風(fēng)，將爆炸性氣體吹散，在山區(qū)，宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方。 l 防爆廠房宜單獨(dú)設(shè)置。如必須與非防爆廠房貼鄰時(shí)，只能一面貼鄰，并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開(kāi)。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門(mén)相通，以避免爆炸沖擊波的影響。 新發(fā)藥業(yè) 14防爆廠房的設(shè)計(jì)（二）防爆廠房的設(shè)計(jì)（二）l 有爆炸危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開(kāi)廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房?jī)?nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間，矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門(mén)窗布置，以免擋風(fēng)。l 有爆炸危險(xiǎn)的廠房、庫(kù)房，宜采用單層建筑。l 在容易發(fā)生爆炸事故的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門(mén)和防爆窗等，以局限爆炸事故波及的范圍，

10、減輕爆炸事故所造成的損失。l 有爆炸危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開(kāi)和設(shè)置直通室外的安全出口。新發(fā)藥業(yè) 15防爆廠房的設(shè)計(jì)（三）防爆廠房的設(shè)計(jì)（三）l 有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室，以免發(fā)生事故影響上層，同時(shí)也不利于疏散和撲救。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的最上一層靠外墻處；如有可能，盡量設(shè)在敞開(kāi)或半敞開(kāi)式建筑物內(nèi)，以利通風(fēng)和防爆泄壓，減少事故損失。l 有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置；其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置，并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開(kāi)。l 有

11、爆炸危險(xiǎn)廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.050.22。新發(fā)藥業(yè) 16廠房爆炸危險(xiǎn)等級(jí)與泄壓比值表廠房爆炸危險(xiǎn)等級(jí)與泄壓比值表(美國(guó)美國(guó)) 廠房爆炸危險(xiǎn)等級(jí)泄壓比值(m2m3)弱級(jí)(顆粒粉塵)0.0332中級(jí)(煤粉、合成樹(shù)脂、鋅粉)0.0650強(qiáng)級(jí)(在干燥室內(nèi)漆料、溶劑的蒸氣、鋁粉、鎂粉等)0.2200特級(jí)(丙酮、天然汽油、甲醇、乙炔、氫)盡可能大新發(fā)藥業(yè) 17廠房爆炸危險(xiǎn)等級(jí)與泄壓比值表廠房爆炸危險(xiǎn)等級(jí)與泄壓比值表(日本日本) 廠房爆炸危險(xiǎn)等級(jí)泄壓比值(m2m3)弱級(jí)(谷物、紙、皮革、鉛、鉻、銅等粉末和醋酸蒸氣)0.0334中級(jí)(木屑、炭屑、煤粉、銻、錫等粉塵，乙烯樹(shù)

12、脂、尿素、合成樹(shù)脂粉塵)0.0667強(qiáng)級(jí)(油漆干燥或熱處理室、醋酸纖維、苯酚樹(shù)脂粉塵，鋁、鎂、鋯等粉塵 )0.2000特級(jí)(丙酮、汽油、甲醇、乙炔、氫 )0.2新發(fā)藥業(yè) 18潔凈廠房的平面和空間布局潔凈廠房的平面和空間布局(一一)l 工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。 l 在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置。 l 潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級(jí)高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。 新發(fā)藥業(yè) 19潔凈廠房的

13、平面和空間布局潔凈廠房的平面和空間布局(二二)l 應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。 l 不同空氣潔凈度等級(jí)房間之間聯(lián)系頻繁時(shí)，宜設(shè)有防止污染的措施，如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。 l 應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)最短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。l 潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應(yīng)分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。 新發(fā)藥業(yè) 20潔凈廠房的平面和空間布局潔凈廠房的平面和空間布局(三三)l 潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)少設(shè)隔間，但在下列情況下應(yīng)予分隔： 按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類

14、與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間，或有防火分隔要求者。 生產(chǎn)聯(lián)系少，并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)段之間。 l 在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求的條件下，潔凈廠房?jī)?nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置，應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。 新發(fā)藥業(yè) 21潔凈廠房的人員凈化和物料凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的人員凈化和物料凈化設(shè)計(jì)(一一)l 潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。 l 人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為： 人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。 廁所、盥(gun)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空

15、氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據(jù)需要設(shè)置。 新發(fā)藥業(yè) 22潔凈廠房的人員凈化和物料凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的人員凈化和物料凈化設(shè)計(jì)(二二)l 人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求： 人員凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋措施。 存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。 外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。 盥(gun)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施。 空氣吹淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。 當(dāng)為 5 級(jí)以上垂直單向流潔凈室時(shí)，宜設(shè)氣閘室

16、。 潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。 新發(fā)藥業(yè) 23潔凈廠房的人員凈化和物料凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的人員凈化和物料凈化設(shè)計(jì)(三三)l 人流路線應(yīng)符合下列要求 ： 人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。 人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁(yè)圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。 根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量，潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每人24平方米計(jì)算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級(jí)宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)12級(jí)設(shè)置。 潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級(jí)不宜低于8級(jí)。 潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料

17、凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置，應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過(guò)程中被污染。 新發(fā)藥業(yè) 24潔凈室人員的一般凈化程序潔凈室人員的一般凈化程序廁 所門(mén) 廳換 鞋更 外 衣更潔凈服潔 凈 室雨具存放管理空氣吹淋進(jìn)出新發(fā)藥業(yè) 25非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員流向及凈化程序人員流向及凈化程序 浴 室門(mén) 廳換 鞋更 外 衣更潔凈服潔 凈 室進(jìn)出廁 所洗 手手消毒空氣吹淋新發(fā)藥業(yè) 26不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員流向及不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員流向及凈化程序凈化程序 浴 室門(mén) 廳換 鞋更 外 衣更無(wú)菌內(nèi)衣潔 凈 室進(jìn)出廁 所手消毒空氣吹淋更 內(nèi) 衣更無(wú)菌外衣新發(fā)藥業(yè) 27更衣室設(shè)置實(shí)例

18、更衣室設(shè)置實(shí)例新發(fā)藥業(yè) 28空氣吹淋示意圖空氣吹淋示意圖新發(fā)藥業(yè) 29非無(wú)菌藥物生產(chǎn)物料凈化系統(tǒng)設(shè)非無(wú)菌藥物生產(chǎn)物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)示意圖計(jì)示意圖外包裝清潔處理室氣閘室或傳遞窗物料暫存室操作室物料隔斷一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)新發(fā)藥業(yè) 30不可滅菌藥物生產(chǎn)物料凈化系統(tǒng)不可滅菌藥物生產(chǎn)物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)示意圖設(shè)計(jì)示意圖外包裝清潔消毒處理室氣閘室或傳遞窗消毒緩沖區(qū)備料室物料隔斷一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)新發(fā)藥業(yè) 31潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計(jì)潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計(jì)(一一)l 潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)(空態(tài))，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A)，單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于 65dB(A)。 l 潔凈室的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲壓

19、級(jí)；各頻帶聲壓級(jí)值不宜大于下表中的規(guī)定。 新發(fā)藥業(yè) 32潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計(jì)潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計(jì)(二二)l 潔凈廠房的平、剖面設(shè)計(jì)應(yīng)考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。 l 潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲值超過(guò)潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施（如隔聲間、隔聲罩等）。 l 凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制措施。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)除事故排風(fēng)外應(yīng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。l 凈化空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)容許噪聲級(jí)要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用：總風(fēng)管為610m/s，無(wú)送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為46m/s，有送、回風(fēng)口的支風(fēng)

20、管為25m/s。 新發(fā)藥業(yè) 33潔凈廠房的微震控制設(shè)計(jì)潔凈廠房的微震控制設(shè)計(jì)(一一)l 對(duì)有微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮：在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設(shè)置、壁板與地面及頂棚連接處，應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì)。 潔凈室與周?chē)o助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備及其連接管道，應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施。應(yīng)確定潔凈廠房?jī)?nèi)外各類振源對(duì)潔凈廠房精密設(shè)備、精密儀器儀表位置處的綜合振動(dòng)影響，以決定是否采取被動(dòng)隔振措施。 l 精密設(shè)備、精密儀器儀表的容許振動(dòng)值，應(yīng)由生產(chǎn)工藝和設(shè)備制造部門(mén)提供。當(dāng)生產(chǎn)工藝和設(shè)備制造部門(mén)難以提供容許振動(dòng)值時(shí)，可參照隔振設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ 22執(zhí)行。 新發(fā)藥業(yè) 34潔凈廠房的微震控制設(shè)計(jì)潔凈廠房的微震控制設(shè)計(jì)(

21、二二)l 精密設(shè)備、精密儀器儀表的被動(dòng)隔振設(shè)計(jì)應(yīng)具備下列條件：周?chē)裨磳?duì)其綜合影響的振動(dòng)數(shù)據(jù)。 設(shè)備、儀器儀表的型號(hào)、規(guī)格及輪廓尺寸圖。 設(shè)備、儀器儀表的質(zhì)量、質(zhì)心位置及質(zhì)量慣性矩。 設(shè)備、儀器儀表的底座外輪廓圖、附屬裝置、管道位置及坑、溝、孔洞尺寸、地腳螺栓及預(yù)埋件位置等。設(shè)備、儀器儀表的調(diào)平要求。設(shè)備、儀器儀表的容許振動(dòng)值。 所選用或設(shè)計(jì)的隔振器或隔振裝置的技術(shù)參數(shù)、外形尺寸及安裝條件。 新發(fā)藥業(yè) 35潔凈廠房的微震控制設(shè)計(jì)潔凈廠房的微震控制設(shè)計(jì)(三三)l 精密設(shè)備、精密儀器儀表的被動(dòng)隔振設(shè)計(jì)應(yīng)考慮：隔振臺(tái)座的剛度。 設(shè)備、儀器儀表運(yùn)行時(shí)，由于質(zhì)量及質(zhì)心位置的變化引起隔振臺(tái)座傾斜的校正措施

22、。 隔振系統(tǒng)各向阻尼比不應(yīng)小于0.15。隔振措施不應(yīng)影響潔凈室內(nèi)的氣流流型。 l 精密設(shè)備、精密儀器儀表的被動(dòng)隔振措施宜采用能自動(dòng)校正傾斜的空氣彈簧隔振裝置。對(duì)供應(yīng)空氣彈簧用的氣源應(yīng)進(jìn)行凈化處理。 新發(fā)藥業(yè) 36潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(一一)l 潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。l 潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。 l 潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)。 新發(fā)藥業(yè) 37

23、潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(二二)l 回風(fēng)管和其它管線暗敷時(shí)，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時(shí)，宜設(shè)置技術(shù)豎井，其形式、尺寸和構(gòu)造應(yīng)滿足風(fēng)道、管線的安裝、檢修和防火要求。 l 對(duì)兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房，其平面布局和構(gòu)造處理，應(yīng)避免人流、物流運(yùn)輸及防火方面對(duì)潔凈生產(chǎn)帶來(lái)不利的影響。 新發(fā)藥業(yè) 38潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)防火和疏散防火和疏散(一一)l 潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。 l 潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性，應(yīng)按照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GBJ 16) 分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例見(jiàn)

24、附錄A。 l 甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)最大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)最大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GBJ 16）的規(guī)定。 l 潔凈室的頂棚和壁板（包括夾芯材料）應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h，疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。 新發(fā)藥業(yè) 39潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)防火和疏散防火和疏散(二二)l 一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h，隔墻上的門(mén)

25、窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周?chē)障稇?yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。l 技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門(mén)的耐火極限不應(yīng)低于0.6h；豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處，應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔；穿過(guò)水平防火分隔的管線周?chē)障?，?yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。新發(fā)藥業(yè) 40潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)防火和疏散防火和疏散(三三)l 潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于2個(gè)，但符合下列要求的可設(shè)1個(gè) ：對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過(guò)50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過(guò)5人。 對(duì)丙、

26、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GBJ 16）的規(guī)定設(shè)置。l 安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志，安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GBJ 16）的規(guī)定。 新發(fā)藥業(yè) 41潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)防火和疏散防火和疏散(四四)l 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門(mén)應(yīng)向疏散方向開(kāi)啟，并加閉門(mén)器。安全疏散門(mén)不應(yīng)采用吊門(mén)、轉(zhuǎn)門(mén)、側(cè)拉門(mén)、卷簾門(mén)以及電控自動(dòng)門(mén)。l 潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門(mén)窗，其洞口間距大于80m時(shí)，應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置專用消防口。專用消

27、防口的寬度應(yīng)不小于750mm，高度應(yīng)不小于1800mm，并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的專用消防口應(yīng)設(shè)置陽(yáng)臺(tái)，并從二層開(kāi)始向上層架設(shè)鋼梯。l 潔凈廠房外墻上的吊門(mén)、電控自動(dòng)門(mén)以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗，均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時(shí)提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。新發(fā)藥業(yè) 42潔凈廠房的室內(nèi)裝修潔凈廠房的室內(nèi)裝修(一一)l 潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。 l 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。 踢腳不應(yīng)突出墻面。 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，

28、當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選用難燃、不開(kāi)裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。 新發(fā)藥業(yè) 43潔凈廠房的室內(nèi)裝修潔凈廠房的室內(nèi)裝修(二二)l 潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求： 潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。 潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開(kāi)裂等。 地面墊層宜配筋，潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。 l 潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑，位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。l 潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求： 當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。 靠

29、潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。 新發(fā)藥業(yè) 44潔凈廠房的室內(nèi)裝修潔凈廠房的室內(nèi)裝修(三三)l 潔凈室內(nèi)的密閉門(mén)應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟，并加設(shè)閉門(mén)器，無(wú)窗潔凈室的密閉門(mén)上宜設(shè)觀察窗。l 潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構(gòu)造和施工縫隙，均應(yīng)采取可靠的密閉措施。當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí)，夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。 潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)窗臺(tái)。 新發(fā)藥業(yè) 45潔凈廠房的室內(nèi)裝修潔凈廠房的室內(nèi)裝修(四四)l 潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.60.8，地面宜為0.150.35。 l 對(duì)8級(jí)以上的潔凈室，其

30、墻板和頂棚宜采用輕質(zhì)壁板構(gòu)造。 l 設(shè)計(jì)選用的裝修材料的燃燒性能必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB 50222）的規(guī)定。 新發(fā)藥業(yè) 46潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(一一)l 潔凈廠房?jī)?nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。 l 根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)的不同要求，選用不同的氣流流型。 l 下列情況之一者，其凈化空調(diào)系統(tǒng)宜分開(kāi)設(shè)置：運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同。 生產(chǎn)工藝中某工序散發(fā)的物質(zhì)或氣體對(duì)其它工序的產(chǎn)品質(zhì)量有影響。 對(duì)溫、濕度控制要求差別大。 凈化空調(diào)系統(tǒng)與一般空調(diào)系統(tǒng)。 新發(fā)藥業(yè) 47潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)

31、計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(二二)l 潔凈室的溫、濕度范圍應(yīng)符合下表的規(guī)定。新發(fā)藥業(yè) 48潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(三三)l 潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。 保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。 l 潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷，吸塵口應(yīng)加蓋封堵。 新發(fā)藥業(yè) 49潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)壓差控制壓差控制l 潔凈室與周?chē)目臻g必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定

32、維持正壓差或負(fù)壓差。 l 不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。 l 潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量，根據(jù)潔凈室特點(diǎn)，宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。 l 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負(fù)壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。l 非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng)，并應(yīng)進(jìn)行凈化空調(diào)處理。 新發(fā)藥業(yè) 50壓差控制示意圖壓差控制示意圖新發(fā)藥業(yè) 51潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)氣流流型和送風(fēng)量氣流流型和送風(fēng)量(一一) l

33、 氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求： 氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求。空氣潔凈度等級(jí)要求為14級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。 空氣潔凈度要求為69級(jí)時(shí)，宜采用非單向流。 潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。 潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。l 潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值： 為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量。 根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。 向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。 新發(fā)藥業(yè) 52潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)氣流流型和送風(fēng)量氣流流型和送風(fēng)量(二二) l 為保證空氣潔凈度等級(jí)，送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)

34、發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。 新發(fā)藥業(yè) 53潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)氣流流型和送風(fēng)量氣流流型和送風(fēng)量(三三) l 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置，應(yīng)考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響，并應(yīng)符合下列要求： 單向流潔凈室內(nèi)不宜布置潔凈工作臺(tái)；非單向流潔凈室的回風(fēng)口宜遠(yuǎn)離潔凈工作臺(tái)。 需排風(fēng)的工藝設(shè)備宜布置在潔凈室下風(fēng)側(cè)。 有發(fā)熱設(shè)備時(shí)，應(yīng)采取措施減少熱氣流對(duì)氣流分布的影響。 余壓閥宜布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。 新發(fā)藥業(yè) 54潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)空氣凈化處理空氣凈化處理(一一)l 空氣過(guò)濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求： 空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)合理選用空氣過(guò)濾器

35、。 空氣過(guò)濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。 中效（高中效）空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。 亞高效和高效過(guò)濾器作為末端過(guò)濾器時(shí)宜設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端；超高效過(guò)濾器必須設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端。 設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效（亞高效、超高效）空氣過(guò)濾器的阻力、效率宜相近。 高效（亞高效、超高效）空氣過(guò)濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏，安裝應(yīng)嚴(yán)密，安裝方式應(yīng)簡(jiǎn)便、可靠，易于檢漏和更換。 新發(fā)藥業(yè) 55潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)空氣凈化處理空氣凈化處理(二二)l 對(duì)較大型的潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)宜集中進(jìn)行空氣凈化處理。 l 凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)。 l 凈化空調(diào)系統(tǒng)的

36、風(fēng)機(jī)宜采取變頻措施。 l 凈化空調(diào)系統(tǒng)的電加熱器、電加濕器應(yīng)采取安全保護(hù)措施。寒冷地區(qū)的新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護(hù)措施。 新發(fā)藥業(yè) 56潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)采暖通風(fēng)和防排煙采暖通風(fēng)和防排煙(一一)l 對(duì)8級(jí)以上的潔凈室不應(yīng)采用散熱器采暖。 l 潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備，應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)裝置。l 在下列情況下，局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置：排風(fēng)介質(zhì)混合后能產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆炸危險(xiǎn)性和發(fā)生交叉污染。 排風(fēng)介質(zhì)中有毒與無(wú)毒，毒性相差很大。 易燃、易爆與一般排風(fēng)。 新發(fā)藥業(yè) 57潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)采暖通風(fēng)和防排煙采暖通風(fēng)和防排煙(二二)l 潔

37、凈室的排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)采取下列措施：防止室外氣流倒灌。 含有易燃、易爆局部排風(fēng)系統(tǒng)的防火防爆。 排風(fēng)介質(zhì)中有害物濃度及排放量超過(guò)國(guó)家或地區(qū)有害物排放濃度及排放量規(guī)定時(shí)，應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。 對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)坡度及排放口。 新發(fā)藥業(yè) 58潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)采暖通風(fēng)和防排煙采暖通風(fēng)和防排煙(三三)l 換鞋、存外衣、盥(gun)洗、廁所和淋浴等生產(chǎn)輔助房間，應(yīng)采取通風(fēng)措施，其室內(nèi)的靜壓值，應(yīng)低于潔凈區(qū)。 l 根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。事故排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)自動(dòng)和手動(dòng)控制開(kāi)關(guān)，手動(dòng)控制開(kāi)關(guān)應(yīng)分別設(shè)在潔凈室及潔凈室外便于操作的地點(diǎn)。 l 潔凈廠房疏散走廊

38、，應(yīng)設(shè)置機(jī)械防排煙設(shè)施。潔凈室機(jī)械防排煙系統(tǒng)宜與通風(fēng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)合用，但必須采取可靠的防火安全措施，并應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GBJ 16）的要求。 新發(fā)藥業(yè) 59潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)風(fēng)管和附件風(fēng)管和附件(一一)l 凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置電動(dòng)密閉閥、調(diào)節(jié)閥；送、回風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥；潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或電動(dòng)密閉閥等。 l 下列情況之一的通風(fēng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)設(shè)防火閥：風(fēng)管穿越防火分區(qū)的隔墻處，穿越變形縫的防火隔墻的兩側(cè)。 風(fēng)管穿越通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)機(jī)房的隔墻和樓板處。 垂直風(fēng)管與每層水平風(fēng)管交接的水平管段上。 新發(fā)藥業(yè) 60潔凈廠

39、房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)風(fēng)管和附件風(fēng)管和附件(二二)l 凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)風(fēng)閥、高效空氣過(guò)濾器的保護(hù)網(wǎng)、孔板、擴(kuò)散孔板等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)輸送空氣的潔凈度要求及其所處的空氣環(huán)境條件確定。潔凈室內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥、止回閥、電動(dòng)密閉閥等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)排除氣體的性質(zhì)及其所處的空氣環(huán)境條件確定。 l 凈化空調(diào)系統(tǒng)的送、回風(fēng)總管及排風(fēng)系統(tǒng)的吸風(fēng)總管段上，應(yīng)采取消聲措施，滿足潔凈室內(nèi)噪聲要求。凈化空調(diào)系統(tǒng)的排風(fēng)管或局部排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管段上，應(yīng)采取消聲措施，滿足室外環(huán)境區(qū)域噪聲標(biāo)準(zhǔn)的要求。 新發(fā)藥業(yè) 61潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)風(fēng)管和附件

40、風(fēng)管和附件(三三)l 在空氣過(guò)濾器的前后，應(yīng)設(shè)置測(cè)壓孔或壓差計(jì)。在新風(fēng)管、送風(fēng)、回風(fēng)總管段上，宜設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。l 風(fēng)管、附件及輔助材料的選擇應(yīng)符合下列要求：凈化空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)采用不燃材料。 排除腐蝕性氣體的風(fēng)管，應(yīng)采用耐腐蝕的難燃材料。 排煙系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)采用不燃材料，其耐火極限應(yīng)大于0.5h。 附件、保溫材料、消聲材料和粘結(jié)劑等均采用不燃材料或難燃材料。 新發(fā)藥業(yè) 62潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定l 潔凈廠房?jī)?nèi)的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，也可埋地敷設(shè)。潔凈室內(nèi)管道宜暗裝，與本房間無(wú)關(guān)的管道不宜穿過(guò)。 l 管道外表面可能結(jié)露時(shí)，應(yīng)采取防護(hù)

41、措施。防結(jié)露層外表面應(yīng)光滑易于清洗，并不得對(duì)潔凈室造成污染。 l 管道穿過(guò)潔凈室墻壁、樓板和頂棚時(shí)應(yīng)設(shè)套管，管道和套管之間應(yīng)采取可靠的密封措施。無(wú)法設(shè)置套管的部位也應(yīng)采取有效的密封措施。 新發(fā)藥業(yè) 63潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)給水給水(一一)l 潔凈廠房?jī)?nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對(duì)水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求分別設(shè)置。管道的設(shè)計(jì)應(yīng)留有余量，以適應(yīng)工藝變動(dòng)。 l 水質(zhì)要求較高的純水供水管道應(yīng)采用循環(huán)供水方式，并應(yīng)符合下列規(guī)定：循環(huán)附加水量為使用水量的30%100%。 干管流速為1.53m/s。 不循環(huán)的支管長(zhǎng)度應(yīng)盡量短，其長(zhǎng)度不大于3倍管徑。供水干管上應(yīng)設(shè)有清洗

42、口。 管道系統(tǒng)各組成部分必須密封，不得有滲氣現(xiàn)象。 新發(fā)藥業(yè) 64潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)給水給水(二二)l 管材選擇應(yīng)符合下列要求：純水管道的管材必須滿足生產(chǎn)工藝對(duì)水質(zhì)的要求，根據(jù)需要可選擇不銹鋼管和聚氯乙烯(UPVC、CL-PVC)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚偏氟乙烯(PVDF)等管材。 工藝設(shè)備用循環(huán)冷卻給水和回水管可采用鍍鋅鋼管、不銹鋼管或工程塑料管。 管道配件應(yīng)采用與管道相應(yīng)的材料。 l 純水和冷卻水管道應(yīng)預(yù)留清洗口。 l 潔凈廠房周?chē)鷳?yīng)設(shè)置灑水設(shè)施。 新發(fā)藥業(yè) 65潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)排水排水(一一)l 排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)工

43、藝設(shè)備排出的廢水性質(zhì)、濃度和水量等特點(diǎn)確定。有害廢水經(jīng)廢水處理，達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)后排出。l 潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置，排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有完善的透氣裝置。l 潔凈室內(nèi)的地漏等排水設(shè)施的設(shè)置應(yīng)符合下列要求： 空氣潔凈度等級(jí)高于6級(jí)的潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)地漏，如必須設(shè)置時(shí)應(yīng)采用專用地漏。 等于或高于7級(jí)的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)排水溝。 等于或高于7級(jí)的潔凈室內(nèi)不應(yīng)穿過(guò)排水立管；其它潔凈室內(nèi)穿過(guò)排水立管時(shí)不應(yīng)設(shè)檢查口。 新發(fā)藥業(yè) 66潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)排水排水(二二)l 潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)采用不易積存污物、易于清洗的衛(wèi)生設(shè)備、管道、管架及其附件。

44、 l 潔凈廠房宜設(shè)置消防排水設(shè)施。 新發(fā)藥業(yè) 67潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)消防給水及滅火設(shè)施消防給水及滅火設(shè)施(一一)l 潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、建筑物耐火等級(jí)以及建筑物的體積等因素確定。 l 潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GBJ 16）的要求。 l 潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層（不含不通行的技術(shù)夾層），應(yīng)設(shè)置室內(nèi)消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s，同時(shí)使用水槍數(shù)不少于2支，水槍充實(shí)水柱長(zhǎng)度不小于10m，每只水槍的出水量應(yīng)按不小于5L/s計(jì)算。 新發(fā)藥業(yè) 68潔凈廠房的給排水設(shè)計(jì)潔凈廠房的給排水

45、設(shè)計(jì)消防給水及滅火設(shè)施消防給水及滅火設(shè)施(二二)l 潔凈廠房?jī)?nèi)各場(chǎng)所必須配置滅火器，其設(shè)計(jì)應(yīng)滿足現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑滅火器配置規(guī)范（GBJ 140）的要求。 l 潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)有貴重設(shè)備、儀器的房間設(shè)置固定滅火設(shè)施時(shí)，除應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GBJ 16）的規(guī)定外，還應(yīng)符合下列要求：當(dāng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，宜采用預(yù)作用式自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)。 當(dāng)設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時(shí)，不應(yīng)采用鹵代烷1211以及能導(dǎo)致人員窒息和對(duì)保護(hù)對(duì)象產(chǎn)生二次損害的滅火劑。 新發(fā)藥業(yè) 69潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(一一)l 氣體管道的干管，應(yīng)敷設(shè)在上、下技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，當(dāng)與水、電管

46、線共架時(shí)，應(yīng)設(shè)在其上部。與本房間無(wú)關(guān)的管道不應(yīng)穿過(guò)。l 潔凈室的氣體管道及管架宜設(shè)裝飾面板。當(dāng)有可燃?xì)怏w管道時(shí)，應(yīng)敷設(shè)在裝飾面板外側(cè)，水平敷設(shè)時(shí)應(yīng)在其頂部。 l 高純氣體管道設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：按氣體流量、壓力或生產(chǎn)工藝需要確定管徑，氣體管道最小管徑不小于61mm。管道系統(tǒng)應(yīng)盡量短，且不應(yīng)出現(xiàn)不易吹除的“盲管”等死角。管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)必要的吹除口和取樣口。 新發(fā)藥業(yè) 70潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(二二)l 氣體管道穿過(guò)潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施。 l 可燃?xì)怏w和氧氣管道的末端或最高點(diǎn)應(yīng)設(shè)放散管。放散管引至室外應(yīng)高

47、出屋脊1m，并應(yīng)有防雨、防雜物侵入的措施?？扇?xì)怏w還應(yīng)符合本規(guī)范第8.4.2條的要求。 l 氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度要求進(jìn)行選擇和配置。氣體終端凈化裝置宜設(shè)在鄰近用氣點(diǎn)處。 l 氣體過(guò)濾器應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)氣體潔凈度要求進(jìn)行選擇和配置。高純氣體終端過(guò)濾器應(yīng)設(shè)在靠近用氣點(diǎn)處。 新發(fā)藥業(yè) 71潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)一般規(guī)定一般規(guī)定(三三)l 進(jìn)入潔凈廠房的氣體管道控制閥門(mén)、過(guò)濾器、減壓裝置、壓力表、流量計(jì)、在線分析儀等，宜集中設(shè)在氣體入口室。 l 甲類火災(zāi)危險(xiǎn)生產(chǎn)用氣體入口室的設(shè)置，應(yīng)符合下列規(guī)定： 毗連布置時(shí)，宜設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的最上一層靠外墻處

48、。 應(yīng)有良好的通風(fēng)。 泄壓面積和電氣防爆應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GBJ 16)、爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范(GB 50058)的規(guī)定執(zhí)行。 新發(fā)藥業(yè) 72潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)管道材料和閥門(mén)管道材料和閥門(mén)(一一) l 氣體管道材料和閥門(mén)的選用，應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度、露點(diǎn)的要求和使用特點(diǎn)，并按氣體性質(zhì)，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定。 l 高純氣體管道和閥門(mén)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，按下列規(guī)定選用： 氣體純度大于或等于99.999%，露點(diǎn)低于-76，應(yīng)采用內(nèi)壁電拋光的00Cr17Ni12Mo2Ti低碳不銹鋼管(316L)或內(nèi)壁電拋光的0Cr18Ni9不銹鋼管(304)

49、。閥門(mén)宜采用隔膜閥或波紋管閥。 氣體純度大于或等于99.99%，露點(diǎn)低于-60，應(yīng)采用內(nèi)壁電拋光的0Cr18Ni9不銹鋼管（304）。除可燃?xì)怏w管道宜采用波紋管閥外，其它氣體管道宜采用球閥。 新發(fā)藥業(yè) 73潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)管道材料和閥門(mén)管道材料和閥門(mén)(二二) l 干燥壓縮空氣露點(diǎn)低于-70，應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的0Cr18Ni9不銹鋼管(304)；露點(diǎn)低于-40，宜采用0Cr18Ni9不銹鋼管(304)或熱鍍鋅無(wú)縫鋼管。閥門(mén)宜采用波紋管閥或球閥。 l 閥門(mén)材質(zhì)宜與相連接管道材質(zhì)相適應(yīng)。 新發(fā)藥業(yè) 74潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)管道連接管道連接l 氣體管道

50、連接，應(yīng)符合下列規(guī)定：管道連接應(yīng)采用焊接，但熱鍍鋅鋼管應(yīng)采用螺紋連接。螺紋連接的密封材料應(yīng)符合本規(guī)范第8.3.3條的要求。不銹鋼管應(yīng)采用氬弧焊，以對(duì)接焊或承插焊連接，但高純氣體管道宜采用內(nèi)壁無(wú)斑痕的對(duì)接焊。 l 管道與設(shè)備的連接應(yīng)符合設(shè)備的連接要求。當(dāng)采用軟管連接時(shí)宜采用金屬軟管。 l 管道與閥門(mén)的連接，應(yīng)符合下列規(guī)定：高純氣體管道與閥門(mén)連接的密封材料，按生產(chǎn)工藝和氣體特性的要求宜采用金屬墊或雙卡套。 螺紋或法蘭連接處的密封材料應(yīng)采用聚四氟乙烯。 新發(fā)藥業(yè) 75潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)安全技術(shù)安全技術(shù)(一一)l 下列部位應(yīng)設(shè)可燃?xì)怏w報(bào)警裝置和事故排風(fēng)裝置，報(bào)警裝置應(yīng)與相應(yīng)的

51、事故排風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖：甲類火災(zāi)危險(xiǎn)生產(chǎn)的氣體入口室。 管廊，上、下技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)有可燃?xì)怏w管道的易積聚處。 潔凈室內(nèi)使用可燃?xì)怏w處。 l 可燃?xì)怏w管道應(yīng)設(shè)下列安全技術(shù)措施：接至用氣設(shè)備的支管和放散管，應(yīng)設(shè)置阻火器。 引至室外的放散管，應(yīng)設(shè)防雷保護(hù)設(shè)施。 應(yīng)設(shè)導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。 新發(fā)藥業(yè) 76潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)潔凈廠房的氣體管道設(shè)計(jì)安全技術(shù)安全技術(shù)(二二)l 氧氣管道應(yīng)設(shè)下列安全技術(shù)措施：管道及其閥門(mén)、附件應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格脫脂處理。 應(yīng)設(shè)導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。 l 氣體管道應(yīng)按不同介質(zhì)設(shè)明顯的標(biāo)識(shí)。l 各種氣瓶庫(kù)應(yīng)集中設(shè)置在潔凈廠房外。當(dāng)日用氣量不超過(guò)1瓶時(shí)，氣瓶可設(shè)置在潔凈室內(nèi)，但必須采取不積塵和

52、易于清潔的措施。 新發(fā)藥業(yè) 77潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)配電配電(一一)l 潔凈廠房低壓配電電壓應(yīng)采用220/380V。帶電導(dǎo)體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。 l 潔凈廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(GB 50052)和生產(chǎn)工藝要求確定。主要生產(chǎn)工藝設(shè)備由專用變壓器或?qū)Ｓ玫蛪吼侂娋€路供電，有特殊要求的工作電源宜設(shè)置不間斷電源(UPS)。凈化空調(diào)系統(tǒng)用電負(fù)荷、照明負(fù)荷應(yīng)由變電所專線供電。l 潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GBJ 16)規(guī)定執(zhí)行。

53、新發(fā)藥業(yè) 78潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)配電配電(二二)l 電源進(jìn)線(不包括消防用電)應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在潔凈區(qū)外便于管理的地點(diǎn)。 l 潔凈室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭的小型暗裝設(shè)備，不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。 l 潔凈室內(nèi)的電氣管線宜暗敷，穿線導(dǎo)管應(yīng)采用不燃材料。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)有可靠的密封措施。 新發(fā)藥業(yè) 79潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)照明照明(一一)l 潔凈室內(nèi)照明光源，宜采用高效熒光燈。若工藝有特殊要求或照度值達(dá)不到設(shè)計(jì)要求時(shí)，也可采用其它形式光源。 l 潔凈室內(nèi)一般照明燈具為吸頂明裝。如燈具嵌入頂棚

54、暗裝時(shí)，其安裝縫隙應(yīng)有可靠的密封措施。潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用格柵型燈具。 l 無(wú)采光窗潔凈區(qū)工作面上的照度值，不應(yīng)低于下表規(guī)定的數(shù)值。 新發(fā)藥業(yè) 80無(wú)采光窗潔凈區(qū)最低照度要求無(wú)采光窗潔凈區(qū)最低照度要求新發(fā)藥業(yè) 81潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)照明照明(二二)l 無(wú)采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，其照度值應(yīng)按各視覺(jué)等級(jí)相應(yīng)混合照度值的10%15%確定，并不低于200lx。 l 潔凈室內(nèi)一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。 l 潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。 備用照明宜作為正常照明的一部分。 備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度。 l 潔

55、凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。 新發(fā)藥業(yè) 82潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)通信通信(一一)l 潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信裝置。潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)與其它工段的聯(lián)系，宜設(shè)生產(chǎn)對(duì)講電話。 l 潔凈廠房根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要，宜設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。 l 潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)（包括技術(shù)夾層）、機(jī)房、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕。 l 潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防值班室或控制室，其位置不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防專用電話總機(jī)。 新發(fā)藥業(yè)

56、83潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)通信通信(二二)l 潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)可靠?？刂圃O(shè)備的控制及顯示功能，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GBJ 16)及火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(GB 50116)的規(guī)定。潔凈區(qū)內(nèi)火災(zāi)報(bào)警應(yīng)進(jìn)行核實(shí)，并應(yīng)進(jìn)行如下消防聯(lián)動(dòng)控制：?jiǎn)?dòng)室內(nèi)消防水泵，接收其反饋信號(hào)。除自動(dòng)控制外，還應(yīng)在消防控制室設(shè)置手動(dòng)直接控制裝置。 關(guān)閉有關(guān)部位的電動(dòng)防火閥，停止相應(yīng)的空調(diào)循環(huán)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)及新風(fēng)機(jī)，并接收其反饋信號(hào)。關(guān)閉有關(guān)部位的電動(dòng)防火門(mén)、防火卷簾門(mén)?？刂苽溆脩?yīng)急照明燈和疏散標(biāo)志燈燃亮。 新發(fā)藥業(yè) 84潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)通信通信(三三)l

57、 續(xù)前：在消防控制室或低壓配電室，應(yīng)手動(dòng)切斷有關(guān)部位的非消防電源。 啟動(dòng)火災(zāi)應(yīng)急擴(kuò)音機(jī)，進(jìn)行人工或自動(dòng)播音。 控制電梯降至首層，并接收其反饋信號(hào)。 l 潔凈廠房中易燃、易爆氣體的貯存、使用場(chǎng)所，管道入口室及管道閥門(mén)等易泄漏的地方，應(yīng)設(shè)可燃?xì)怏w探測(cè)器。有毒氣體的貯存、使用場(chǎng)所應(yīng)設(shè)氣體檢測(cè)器。報(bào)警信號(hào)應(yīng)聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)或手動(dòng)啟動(dòng)相應(yīng)的事故排風(fēng)機(jī)。并應(yīng)將報(bào)警信號(hào)送至消防控制室。 新發(fā)藥業(yè) 85潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)自控自控l 潔凈廠房應(yīng)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)等的自動(dòng)監(jiān)控裝置。 l 潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)機(jī)宜選用變頻調(diào)速控制。 l 凈化空調(diào)系統(tǒng)電加熱器，應(yīng)設(shè)置無(wú)風(fēng)、超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)。若采用電加濕器時(shí)應(yīng)設(shè)置無(wú)

58、水保護(hù)。寒冷地區(qū)，新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護(hù)措施。 新發(fā)藥業(yè) 86潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)靜電防護(hù)及接地靜電防護(hù)及接地(一一) l 潔凈廠房應(yīng)根據(jù)工藝生產(chǎn)要求設(shè)靜電防護(hù)措施。 l 潔凈室內(nèi)的防靜電地面，其性能應(yīng)符合下列要求：地面的面層應(yīng)具有導(dǎo)電性能，并應(yīng)保持長(zhǎng)時(shí)間性能穩(wěn)定。 地面的表層應(yīng)采用靜電耗散性材料，其表面電阻率應(yīng)為1.0105 1.01012或體積電阻率為1.0104 1.01011cm。地面應(yīng)設(shè)有導(dǎo)電泄放措施和接地構(gòu)造，其對(duì)地泄放電阻值應(yīng)為1.01051.0109。l 潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)采取防靜電接地措施。 新發(fā)藥業(yè) 87潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)靜電防護(hù)及接地靜電防護(hù)及接地(二二) l 潔凈室內(nèi)可能產(chǎn)生靜電危害的設(shè)備、流動(dòng)液體、氣體或粉體管道應(yīng)采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所的設(shè)備、管道應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范(GB 50058)的有關(guān)規(guī)定。 l 防靜電接地系統(tǒng)，應(yīng)分別不同要求設(shè)置接地連接端子。在一個(gè)房間內(nèi)應(yīng)設(shè)置等電位的接地網(wǎng)格，或閉合的接地銅排環(huán)。銅排截面不應(yīng)小于100mm2，防靜電接地引線應(yīng)從等電位的接地網(wǎng)格