版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、輝瑞片劑的工藝流程片劑壓制技術(shù)的分類(lèi)制粒壓片:濕法、干法目的:增加流動(dòng)性、可壓性、防止分層和粉塵。濕法制粒為常規(guī)制粒工藝,但對(duì)濕、熱不穩(wěn)定藥物宜采用干法制粒。直接壓片:粉末、結(jié)晶、預(yù)制顆粒優(yōu)點(diǎn):工藝簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好、質(zhì)量可控要求,原料輔料晶型好,方晶,柱晶,球晶片晶,針晶不好。濕法制粒壓片法o流程:流程:o原料處理:如果針、片結(jié)晶需粉碎,克服可壓性不良o(jì)制軟材 加入粘合劑的量o制粒:選擇篩網(wǎng)孔徑,據(jù)片劑、片重大小選擇。o烘干:5060,根據(jù)藥物穩(wěn)定性來(lái)控制。o結(jié)果:顆粒中的含水量13%, 多:粘沖;少:裂片,松片o整粒:加崩解劑,潤(rùn)滑劑混合均勻。o沸騰床一步制粒法濕混攪拌制粒機(jī)沸騰床制粒(一步制
2、粒)干法制粒壓片o藥物與輔料混合均勻o壓成大片o再粉碎成小顆粒干法造粒機(jī)包衣工藝o目的:o掩味o隔光,隔氧,防潮o定位釋放(腸溶衣)1.外觀(guān)好包衣的過(guò)程粉末直接壓片o當(dāng)原輔料性質(zhì)能滿(mǎn)足壓制成型的必要條件時(shí),直接壓片工藝是其必然的選擇。因?yàn)椋簅工藝路線(xiàn)短,占地面積小,機(jī)械設(shè)備少;o能耗低,效率高,人員及工作量少1.重現(xiàn)性好,質(zhì)量穩(wěn)定(溶出、釋放)基本處方o藥物:粉末、結(jié)晶、顆粒等o填充劑 (球形)乳糖、MCC、預(yù)膠化淀粉 可壓性糖粉。二水磷酸氫二鈣等o干粘合劑:PVP、MCC、預(yù)膠化淀粉 o助流劑、潤(rùn)滑劑:微粉硅膠、硬脂酸鎂、PEG基本制備工藝o基本工藝 原、輔料混合均勻-填充-壓制成型o易出現(xiàn)
3、的問(wèn)題:o混合均勻性:比重、粒度(及其分布)、混合機(jī)械o流動(dòng)性:助流劑類(lèi)型極其粉碎度(微粉硅膠國(guó)內(nèi)外差異大)1.成型性:原輔料配比、可塑性輔料的應(yīng)用片劑生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及產(chǎn)生原因一、松片,硬度不夠o原料可壓性差o粘合劑不足o疏水潤(rùn)滑劑量多o壓力小o有效滯留時(shí)間短o顆粒的含水量小二、裂片o原料的彈性大o粘合劑不足o壓力過(guò)大o彈性復(fù)原率三、崩解不良o(jì)疏水性藥物o崩解劑量不足或效果不良o(jì)粘合劑多o疏水性潤(rùn)滑劑o壓力大,硬度大o表面活性劑影響四、溶出o原料溶解度o崩解后的表面積o難溶性藥物需作增溶處理o加入表面活性劑,改善潤(rùn)濕性五、片重差異o流動(dòng)性六、含量均勻度主料在輔料中的混合程度此課件下載可自行編輯修改,僅供參考!此課件下載可
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 水電工程事故調(diào)查與分析方法考核試卷
- 遙感技術(shù)在濕地生態(tài)系統(tǒng)健康評(píng)估中的應(yīng)用考核試卷
- 稀土金屬壓延加工技術(shù)創(chuàng)新考核試卷
- 化工乳化劑行業(yè)相關(guān)投資計(jì)劃提議范本
- 復(fù)印機(jī)在色彩一致性方面的突破考核試卷
- 照明器具制造中的技術(shù)創(chuàng)新與專(zhuān)利策略考核試卷
- 船舶建造中的質(zhì)量保證與檢驗(yàn)技術(shù)考核試卷
- 有色金屬壓延加工項(xiàng)目投資估算與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估考核試卷
- 高速鐵路通信中電子器件的技術(shù)要求考核試卷
- XPS保溫板施工方案
- 口語(yǔ)交際做手工(課件)語(yǔ)文二年級(jí)上冊(cè)3
- 汽車(chē)機(jī)械維修工(五級(jí)、四級(jí)、三級(jí))課件全套 項(xiàng)目1-7 汽車(chē)維護(hù)-汽車(chē)電器故障診斷與排除
- 殼寡糖知識(shí)課件
- GB/T 43635-2024法庭科學(xué)DNA實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)規(guī)范
- 小班數(shù)學(xué)《小兔家的新門(mén)簾》課件
- 物業(yè)裝修管理培訓(xùn)技術(shù)介紹
- 2024年新《公司法》亮點(diǎn)全面解讀
- 員工轉(zhuǎn)崗安全培訓(xùn)
- 銀行消防安全培訓(xùn)方案及流程
- 傳感器應(yīng)用技術(shù) 課程思政課件 項(xiàng)目一 傳感器概述
- 設(shè)備購(gòu)置論證表
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論