化學(xué)發(fā)光項目檢測臨床意義

1、化學(xué)發(fā)光項目臨床意義、傳染病檢測系列(13項)產(chǎn)品系歹1J產(chǎn)品名稱傳染病13項檢測試劑盒人類免疫缺陷病毒抗體(Anti-HIV(1+2)檢測試劑盒丙型肝炎病毒IgG抗體(Anti-HCV)檢測試劑盒梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)檢測試劑盒乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量檢測試劑盒乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)定量檢測試劑盒乙型肝炎病毒e抗原(HBeA。檢測試劑盒乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)檢測試劑盒乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)檢測試劑盒乙型肝炎病毒前S1抗原(preS1)檢測試劑盒乙型肝炎病毒核心抗體IgM(Anti-HBc-IgM)檢測試劑盒戊型肝炎病

2、毒IgM(HEV-IgM)抗體檢測試劑盒戊型肝炎病毒IgG(HEV-IgG)抗體檢測試劑盒甲型肝炎病毒IgM(HAV-IgM)抗體檢測試劑盒乙肝五項(HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb)定量測定對乙肝疫苗免疫力的評價和高危人群預(yù)防免疫具有重要意義，特別是在少年兒童預(yù)防乙肝方面。2、定量分析HBsAg和抗-HBs的濃度變化，可以預(yù)見急性乙肝是否處于恢復(fù)期。3、定量分析HBeAg和抗-HBe的濃度變化，可以反映病情變化和治療效果。4、抗-HBc濃度的高低可以反映病毒感染的狀態(tài)。高濃度的抗-HBc提示乙肝急性或現(xiàn)行感染，常與HBsAg并存，恢復(fù)期濃度降低。慢性乙肝呈抗-HBc持續(xù)高濃

3、度。而低濃度的抗-HBc一般為恢復(fù)期或既往感染，常于抗-HBs并存，無肝損害或肝損害早已靜息。5、急性乙肝一般會在六個內(nèi)病情緩解，甚至自愈。病情超過六個月仍未緩解者，多轉(zhuǎn)為慢性化，通過五項聯(lián)合定量分析，可以對病情的發(fā)展做出預(yù)測及制定相應(yīng)的治療方案。即若表現(xiàn)為HBeAg下降、抗-HBe出現(xiàn)或漸升，HBsAg和HBVDNAffl!清水平降低，這是病變恢復(fù)的時相，可望在1-2年病毒被清除而疾病痊愈；若HBeAg和HBVDNA血清水平持續(xù)很高的病人，預(yù)期可能保留慢性無癥狀攜帶(As。或慢性乙型肝炎。產(chǎn)品特點：化學(xué)發(fā)光定量檢測HBsAg靈敏度可達0.05-0.1ng/ml,而酶免(ELISA)檢測HBs

4、Ag靈敏度是0.5-1.0ng/ml,膠體金(POCT檢測HBsAg靈敏度是1-5ng/ml,也就是說只有血清中的HBsAg達到0.5-5ng/ml酶標(biāo)或膠體金才會呈陽性反應(yīng)。使用化學(xué)發(fā)光法提高了靈敏度，大大縮短了窗口期。乙型肝炎病毒前S1抗原：人體感染乙型肝炎病毒后，最早的免疫應(yīng)答就是針對前S1抗原的。由于前S1抗原的出現(xiàn)在HBV感染的最早期，因而可以起到早期診斷的作用。前S1蛋白在病毒感染、裝配、復(fù)制和刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng)等方面起有十分重要作用，前S1抗原(Pre-S1Ag)檢測是對乙肝“兩對半”尤其是e抗原和HBV-DNAM定的重要補充和加強。產(chǎn)品特點：支持28天定標(biāo)功能及急診功能，可以

5、敏感的反映乙肝病毒復(fù)制，可作為早期診斷乙肝病毒感染的較好指標(biāo)，前S1蛋白與HBV的復(fù)制指標(biāo)HBV-DNAT較好的一致性，但與HBV-DNAK比，操作簡單，價格低廉，試驗要求不高。乙型肝炎病毒核心抗體IgM（HBcAb-IgM）乙型肝炎核心抗體是人體感染乙型肝炎病毒后第一個出現(xiàn)的抗體，是人體感染乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物之一。乙型肝炎核心抗體IgM檢測，有助于對急性乙型肝炎與隱匿型乙型肝炎和乙型肝炎病毒攜帶者急性發(fā)作之間的鑒別。甲型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒（HAV-IgM）機體感染HAV后，糞便和血清中可分別出現(xiàn)HAV抗HAV-IgM和抗HAV-IgG?；瘜W(xué)發(fā)光檢測抗HAV-IgM是早期診斷甲

6、型肝炎的可靠指標(biāo)。丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（抗-HCV）化學(xué)發(fā)光檢測抗HCV診斷丙型肝炎的可靠指標(biāo)。產(chǎn)品特點：檢測WWHV301WorldwideHCVPerformance、WWHV302（M）WorldwideHCVPerformance不同基因型血1#盤，涵蓋HCV16型的感染樣本，可以全部檢出，對不同基因型樣本有良好的檢測能力。戊肝IgM抗體檢測試劑盒、戊肝IgG抗體檢測試劑盒HEV是全球急性病毒性肝炎最重要的病因，病死率居病毒性肝炎首位，對慢肝患者、孕婦、老人具有高危害性，可高達1040%有血源性傳播的潛在可能。抗HEVIgM、IgG（全自動化學(xué)發(fā)光）對感染早期、現(xiàn)行感染、既往感染

7、及疫苗注射效果監(jiān)測結(jié)果優(yōu)異艾滋：人類免疫缺陷病毒抗體診檢測劑盒（抗-HIV,1+2型）艾滋?。ˋIDS）又稱獲得性免疫缺陷綜合征，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的一種免疫缺陷性疾病。全球流行的HIV可分：HIV-1型和HIV-2型。HIV抗體通常是在感染后38周能夠被檢測出來，化學(xué)發(fā)光法具有很好的靈敏性和特異性。產(chǎn)品特點：檢測NIBSC的02/210、BBI公司的WWRB05等血清盤，對HIV不同基因型，1型M群中的A、BCD、GK、AEAGAB等亞型，O型以及2型樣本，均有很好的檢測能力。梅毒：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒梅毒螺旋體抗體是梅毒感染人體后由免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的特異性抗體，是梅毒

8、感染的特異性指標(biāo)。產(chǎn)品特點：早期感染檢測能力優(yōu)異，達到國際知名廠家水平。安圖傳染病十三項：傳染病13項全自動磁微粒檢測試劑均獲得cFDA注冊證，是國內(nèi)首家整體上市的傳染病13項磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測試劑。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)定位為歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)，以CEMListA產(chǎn)品的要求對產(chǎn)品進行設(shè)計；性能驗證采用CLSI指定方法，產(chǎn)品既符合cFDA要求，又達到CE水準(zhǔn)。、炎癥定量檢測系列（2項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱炎癥系列2項降鈣素原（PCT）超敏C反應(yīng)蛋白（CRP1）鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，細(xì)菌感染升高，病毒感染不升高2）指導(dǎo)抗生素的合理使用，避免濫用抗生素；3）是全身性系統(tǒng)炎癥反應(yīng)和膿毒血癥的特異性標(biāo)志物；4）指導(dǎo)下呼吸道

9、感染的治療；降鈣素原（PCT）正常人界值：0.05ng/ml;臨床病人的界值為：0.5ng/ml,一般意義上講，臨床病人的PCT濃度值超過0.5ng/ml時，提示有全身性系統(tǒng)細(xì)菌感染或膿毒癥的低風(fēng)險，可以推薦使用抗生素治療；0.5-2.0ng/ml之間，提示有中等風(fēng)險；大于2.0ng/ml為高風(fēng)險；其中，PCT濃度彳1在0.05-0.5之間時，提示有局部細(xì)菌感染，不建議使用抗生素治療，可以動態(tài)觀察；對于COPD慢性阻塞性肺病）來說，PCT大于0.25ng/ml時可以考慮使用抗生素治療。產(chǎn)品特點：a、市場認(rèn)知度高；b、國家政策支持，2012年、2013年和2014年國家衛(wèi)計委分別發(fā)布通知要求合理

10、利用抗生素，并積極監(jiān)管；c、基本所有科室均可開展PCT目，因為感染在醫(yī)院是常見的問題；超敏C反應(yīng)蛋白（CRP1）對于超敏CRP檢驗可檢測出低水平（0.110mg/L）的CR啾度，在急性冠狀動脈綜合征中的臨床意義具體來講，首先它可以作為一個預(yù)測指標(biāo)。CRP不僅可作為一種急性炎癥的標(biāo)志物，而且可區(qū)別在正常范圍內(nèi)低程度炎癥反應(yīng)中CRP的水平。2）是常見的感染指標(biāo)。用作疾病的篩選試驗；可用于疾病的活動性檢測，檢測膿毒血癥和細(xì)菌感染；3）主要應(yīng)用于局部感染，可以和PCT配合使用（主要監(jiān)控全身感染），監(jiān)控患者病情；產(chǎn)品特點：市場認(rèn)知度高；國家政策支持，2012年、2013年和2014年國家衛(wèi)計委分別發(fā)布通

11、知要求合理利用抗生素，并積極監(jiān)管；作為獨立的心血管疾病的指標(biāo)可以和心臟病系列指標(biāo)聯(lián)合檢測，評估心血管疾病，在國際上得到廣泛認(rèn)可；可以為高危病人做心血管疾病的預(yù)測和分析；適用的科室多，作為市場普遍認(rèn)可的炎癥指標(biāo)，大部分醫(yī)生均知道HS-CRPCRPW作用；三、腫瘤定量檢測系列（15項）產(chǎn)品產(chǎn)品名稱系列甲胎蛋白檢測試劑盒（AFP）癌胚抗原檢測試劑盒（CEQ糖類抗原CA15-3檢測試劑盒（CA15-3）糖類抗原CA125檢測試劑盒（CA125）鐵蛋白檢測試劑盒（Ferr）月#田系列02-微球蛋白檢測t劑盒（02-MG游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（f-PSA）15及檢測前列腺特異性抗原檢測試劑盒（PS

12、A）試齊”糖類抗原CA19-9檢測試劑盒（CA19-9）盒糖類抗原CA50檢測試劑盒（CA50）糖類抗原CA72-4定量檢測試劑盒（CA72-4）細(xì)胞角蛋白19片段定量檢測試劑盒（CYFRA21-1鱗狀細(xì)胞癌抗原定量檢測試劑盒（SCCA神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量檢測試劑盒（NSE）3人絨毛膜促性腺激素定量檢測試劑盒（B-HCG甲胎蛋白（AFP）:診斷原發(fā)性肝癌的最好指標(biāo)，也是目前用于早期癌診斷的很好指標(biāo)癌胚抗原（CEA:升高主要見于結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等，其他惡性腫瘤也有不同程度的陽性率。鐵蛋白（Ferr）:肝癌時，AFP測定值較低的情況下，可用鐵蛋白測定值補充，以提

13、高診斷率。用于腦脊液SF的測定有助于腦部疾病的診斷；缺鐵性貧血SF下降32-微球蛋白（32-MG）升高：主要由于體內(nèi)某些部位產(chǎn)生過多或腎小球和腎小管都受到損傷，常見于惡性腫瘤（如原發(fā)性肝癌、肺癌、骨髓瘤等），自身免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血），慢性肝炎，糖尿病等。前列腺特異性抗原（PSA:PSA是目前廣泛應(yīng)用于前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物游離前列腺特異性抗原（f-PSA）:臨床上常采用f-PSA來輔助PSA的檢測，一般用f-PSA與PSA的比值作為指標(biāo)，若比值大于25%表示患前列腺癌白可能性極?。?0%），若比值小于10%則患前列腺癌的可能性極大（80%癌抗原15-3（CA15-3）:診斷乳

14、腺癌的主要標(biāo)志物糖類抗原50（CA50）主要用于多種腫瘤的輔助診斷、進展監(jiān)測。在路易斯陰性血型病人中因缺乏巖藻糖轉(zhuǎn)移酶，不能表達CA19-9,但不影響CA50的表達。特點：CA50可降低路易斯陰性癌癥漏檢率糖類抗原19-9（CA19-9）:主要用于胰腺癌、膽管癌、直腸癌、肝細(xì)胞癌、胃癌的檢測糖類抗原CA125:主要用于卵巢癌的檢測和篩選，對于上皮卵巢癌，尤其是漿液性腺癌的檢出率可達80%糖類抗原CA72-4:CA72-4是胃癌首選腫瘤標(biāo)志物，診斷胃癌的靈敏度為80%（特異性95%對粘液性卵巢癌診斷靈敏度高于CA125,可動態(tài)監(jiān)測卵巢癌的治療效果。神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）:NSE是小細(xì)胞肺

15、癌（SCLC最敏感、最特異的腫瘤標(biāo)志物。在患有神經(jīng)內(nèi)分泌分化的惡性腫瘤的病人中NSE的水平增高。在患小細(xì)胞肺癌（SCLC和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的病人中尤為明顯。鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCCA用于鱗狀細(xì)胞癌（尤其是宮頸鱗癌）的輔助診斷，病情動態(tài)監(jiān)測、治療觀察和復(fù)發(fā)監(jiān)測、轉(zhuǎn)移、預(yù)后等細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1:具有良好的組織特異性，是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC,特別是肺鱗癌的首選腫瘤標(biāo)志物。與CEA和NSE聯(lián)合檢測對肺癌的鑒別診斷，病情監(jiān)測有重要價值。對膀胱癌也是很好的輔助診斷指標(biāo)，靈敏度96%特異性74%3-絨毛膜促性腺激素（3-HCG:正常妊娠檢測，主要用于早孕的檢測；檢測異位妊娠和正確指導(dǎo)人工流

16、產(chǎn)；自然流產(chǎn)的診斷；胚胎細(xì)胞腫瘤的診斷（女：葡萄胎/絨毛膜癌；男：睪丸癌）產(chǎn)品特點：為腫瘤疾病的臨床輔助診斷、監(jiān)測及預(yù)后提供重要的依據(jù)高端全自動檢測系統(tǒng)，確保檢測的穩(wěn)定性及變異全面的檢測項目，可提供多樣化的套餐組合高品質(zhì)試劑盒，保證結(jié)果的可靠性腫瘤標(biāo)志物開展組合防癌體檢套餐檢驗項目-腫瘤標(biāo)志物適合人群全身套餐1#套餐（男）AFRCEACA19-9、CA50PSAfPSA、NSECyfra21-1適用于40歲以上的中老年。2#套餐（女）AFPCEACA19-9、CA50CA125CA15-3、NSECyfra21-13#套餐（全身男）AFPCEACA19-9、CA50SCCACA72-4CA24

17、2PSAfPSA、Ferr、NSECyfra21-1適用于30-50歲年齡段、家族有癌癥史、吸煙、飲酒、生活不規(guī)律、壓力大、睡眠不好的人群。4#套餐（全身女）AFPCEACA19-9、CA50SCCACA72-4CA242CA125CA15-3、Ferr、0-HCGHE4NSECyfra21-1系統(tǒng)套餐婦科腫瘤篩查為主套餐SCCAAFPCEACA125CA15-3、HCGHE4CA72-4適用于30歲以上女性。有乳腺增生、宮頸炎等病變或病史的，應(yīng)定期篩查。消化系統(tǒng)腫瘤為主套餐AFPCEACA19-9、CA50CA125Ferr、CA72-4CA242適用于生活不規(guī)律、飲食不合理、工作壓力大及有

18、癌癥家族史的人群。呼吸系統(tǒng)腫瘤為主套餐CEACA125CA19-9NSESCCACyfra21-1適用于高危人群如長期吸煙者、工作或生活中長期接觸粉塵及可致癌的化工原料等人群、慢性支氣管炎、肺結(jié)核等肺部疾病患者。尤其建議45歲以上有吸煙史的人每年做1次防癌體檢，從事廚藝的中老年婦女要重視定期體檢。單病種套餐肺癌CEACA125NSESCCACyfra21-1肝癌AFPFerr、CEACA19-9、CA125高危人群：長期大量飲酒者、有病毒性肝炎的人、長期接觸攝入黃霉素的人（如經(jīng)常吃霉變食物）。高危人群的監(jiān)測篩查：40歲以上男性或50歲以上女性、具有HBV和/或HCV感染、嗜酒、合并糖尿病以及有

19、肝癌家族史的高危人群，一般是每隔6個月進行一次檢查。胃癌CEACA19-9、CA50CA72-4高危人群：胃潰瘍等慢性胃病患者、酗酒者、喜高鹽飲食、腌制食品，特別是沒腌透的食品的人。高危人群的監(jiān)測篩查：40歲以上的男性、有胃癌家族史、慢性胃病史，且感染幽門螺桿菌的人應(yīng)定期查體。食管癌CEACA19-9、CA72-4、Cyfra21-1、SCCA高危人群：喜熱食熱飲者、長期吃飯過快者、長期飲酒者。直系親屬中有食管癌患者的人，要定期體檢。結(jié)直腸癌CEACA19-9、CA50CA72-4高危人群：常年吃肉過多、缺乏膳食纖維攝入、久坐不動、不按時排便、肥胖者。乳腺癌CEACA19-9、CA15-3高危

20、人群：從未哺乳、從未生育、生育過晚、流產(chǎn)次數(shù)多、頻繁吃避孕藥、長時間補充雌激素、特別肥胖者。發(fā)病率在25歲后逐漸上升，50-54歲達到高峰。胰腺癌CA19-9、CA5QCEA/前列腺癌PSAfPSA/宮頸癌SCCACyfra21-1、CA125CEA高危人群：性病感染、子宮頸發(fā)炎、吸煙、人類乳突狀病毒感染人群。卵巢癌CEACA125CA72-4/膽囊癌CA19-9、CA50CA125CEA/腫瘤聯(lián)檢套餐肺癌CEA(48.8%)+CA125(53.5%)+NSE(40.7%)+SCCA(50%+Cyfra21-1(55.8%)=84.9%胃癌CEA(45.3%)+CA19-9(54.7%)+CA

21、50(37.3%)+CA72-4(42.7%)=74.6%肝癌AFP(64%+Ferr(48%+CEA(35%+CA19-9(27%+CA125(25%=89%(肝轉(zhuǎn)移癌CEA(68%+Ferr(57%=87.5%)結(jié)直腸癌CEA(75%+CA19-9(30%+CA50(20%+CA72-4(55%=81.4%乳腺癌I-II期：CEA(12.8%)+CA19-9(17.9%)+CA15-3(20.5%)=46.2%III-IV期：CEA(31.3%)+CA19-9(39.6%)+CA15-3(29.2%)=83.3%胰腺癌CA19-9(86.8%)+CA50(84.2%)+CEA(68.4%)

22、=92.1%食管癌CEA(20.6%)+CA19-9(14.7%)+CA72-4(20.6%)+Cyfra21-1(37.3%)+SCCA(27.5%)=77.5%宮頸癌鱗癌：SCCA(65.79%)+Cyfra21-1(57.89%)+CA125(25.86%)+CEA(24.14%)=89.47%;腺癌：SCCA(28.57%)+Cyfra21-1(35.71%)+CA125(64.29%)+CEA(50%)=71.43%;腺鱗癌：SCCA(33.33%)+Cyfra21-1(33.33%)+CA125(41.66%)+CEA(33.33%)=58.33%;合計：SCCA(51.56%)+

23、Cyfra21-1(48.44%)+CA125(45.31%)+CEA(39.06%)=79.69%卵巢癌CEA(36.7%)+CA125(86.7%)+CA72-4(63.3%)=93.3%膽囊癌CA19-9(81.25%)+CA50(76.25%)+CA125(46.25)+CEA(25%=96.25%四、心肌標(biāo)志物系列（4項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱心肌系列4項肌酸激酶同工酶定量檢測試劑盒（CK-MB心肌肌鈣蛋白I定量檢測t劑盒（cTnI）肌紅蛋白定量檢測試劑盒（MYON端-B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（NT-proBNP）肌酸激酶同工酶（CK-MB:WHOB薦用于診斷心肌梗死

24、的三大標(biāo)準(zhǔn)之一，再梗阻的判斷標(biāo)準(zhǔn)，對于ACS（急性冠狀動脈綜合癥）或AMI（急性心肌梗塞）等疾病上具有很高的敏感性和特異性肌紅蛋白（MY。：心肌梗死發(fā)生4小時內(nèi)最敏感的的指標(biāo)心肌肌鈣蛋白I（cTnl）:對于檢測心肌損傷及不穩(wěn)定心絞痛有很好的意義，在各種原因引起的心肌損傷中，其靈敏度和特異性均較高。產(chǎn)品特點：臨床需求量大，與傳統(tǒng)生化相比產(chǎn)品質(zhì)量上有明顯優(yōu)勢，中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會文件心肌損傷標(biāo)志物的應(yīng)用準(zhǔn)則中有明確指導(dǎo)建議，要從方法學(xué)上取代傳統(tǒng)生化的酶活性檢測，反應(yīng)時間短僅15分鐘。氨基端腦鈉肽前體（NT-proBNP）:診斷心力衰竭的重要依據(jù)之一，有助于心源性和非心源性呼吸困難的鑒別診斷。產(chǎn)品特點

25、：NT-proBNP與BNpf比在體外更穩(wěn)定，標(biāo)本存放時間更長，有利于檢測，結(jié)果也更可靠，不易受相關(guān)藥物的干擾，收費高。五、生殖內(nèi)分泌激素（9項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱腫瘤系列15項檢測試劑J盒人促卵泡生成素定量檢測試劑盒（FSH）人促黃體生成素定量檢測試劑盒（LH）催乳素定量測定試劑盒（PRD睪酮定量檢測試劑盒（T）雌二醇定量檢測試劑盒（E2）孕酮定量檢測試劑盒（P）性激素結(jié)合球蛋白檢測試劑盒（SHBG硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（DHEA-S17a-羥孕酮檢測試劑盒（17a-OHP）人促黃體生成素（LH）:LH濃度測定用于闡明下丘腦-垂體-性腺系統(tǒng)內(nèi)功能障礙。LH測定連同F(xiàn)SH可作為下列疾病的指征：

26、LHFSH增高常見于性腺原發(fā)性疾病，如卵巢功能早衰，性腺發(fā)育不全等。LH、FSH降低主要見于垂體或下丘腦閉經(jīng)、假性性早熟。人促卵泡生成素（FSH）:FSH測定用于闡明下丘腦-垂體-性腺系統(tǒng)內(nèi)功能障礙。FSH測定連同LH可作為下列疾病的指征：帶有染色體異常的先天性疾病，閉經(jīng)，多囊卵巢綜合癥和更年期綜合癥。催乳素（PRD催乳素測定用于無排卵、高催乳素血癥性閉經(jīng)和溢乳、男子女性型乳房以及無精子癥的診斷孕酮（P）:P測定用于有關(guān)排卵檢查和黃體期生育力評估。睪酮（T）:檢測男性體內(nèi)睪酮含量，可用于診斷睪酮產(chǎn)生不足的疾病，如性腺發(fā)育不足、肝硬化等。檢測女性體內(nèi)睪酮含量，有助于診斷雄激素綜合癥（AGS、多囊

27、性卵巢等。雌二醇（E2）:雌二醇可用于生育治療中的療效監(jiān)測以及體外受孕中排卵時間的確定。雌二醇測定臨床上用于闡明下丘腦-垂體-性腺軸的生育障礙、男子女性型乳房、產(chǎn)生雌激素的卵巢和睪丸腫瘤以及腎上腺皮質(zhì)增生。硫酸脫氫表雄酮（DHEA-S:測定DHEA-S是輔助診斷多毛癥和女子男性化的重要手段。性激素結(jié)合球蛋白（SHBG:SHBG增高見于：男性性腺功能減退、甲亢、服用含E2的避孕藥、肝臟疾病等。SHBG降低見于：女性多毛癥及男性化、多囊卵巢綜合癥、肥胖、甲狀腺機能減退癥等。通過計算游離雄激素指數(shù)（總睪酮和SHBG直），可判定游離睪酮的大約量。17a-羥孕酮（17a-OHP）17a-OHP是診斷先天

28、性腎上腺皮質(zhì)增生癥最顯著的指標(biāo)，同行對瘞瘡，禿頂或不明原因的不孕等疾病的診斷起輔助作用。產(chǎn)品特點：產(chǎn)品齊全，性激素的檢測可以由傳統(tǒng)的6項（LH、FSHPRL、PRGT、Estradiol）增加2項（DHEA-SSHBG從而拓展為性激素8項。另外17-OHP為A2000中獨特的菜單，其他全自動廠家均無該項目。六、甲狀腺系列（9項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱促甲狀腺激素定量檢測試劑盒（TSH）三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒（T3）甲功游離三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒（FT3)系列9甲狀腺素定量檢測試劑盒（T4）項檢游離甲狀腺素定量檢測試劑盒（FT4）測試抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量檢測試劑盒(Anti-TP

29、O)劑盒抗甲狀腺球蛋白抗體定量檢測試劑盒（Anti-TG)甲狀旁腺激素定量檢測試劑盒（PTH甲狀腺球蛋白定量檢測試劑盒（Tg）促甲狀腺激素定量測定試劑盒（TSH三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒（T3）甲狀腺素定量測定試劑盒（T4）游離甲狀腺素定量檢測試劑盒（FT4）游離三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒（FT3）甲功五項檢測通過檢測TSHTT3、TT4、fT3、fT4等五項激素水平，評估是否存在甲狀腺功能亢進或甲狀腺功能減低?？辜谞钕偾虻鞍卓贵w定量檢測試劑盒（Anti-TG）抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量檢測試劑盒（Anti-TPO）甲狀腺自身抗體（Anti-TG、Anti-TPO）檢測診斷自身免疫性疾

30、病，病情監(jiān)測和預(yù)后。甲狀腺球蛋白（Tg）監(jiān)測分化型甲狀腺癌，輔助診斷其他甲狀腺疾病。甲狀旁腺激素（PTHPTH檢測是臨床上診斷慢性腎衰、腎性骨病的重要手段。診斷各種原因?qū)е碌募谞钆韵俟δ芸哼M與減退，診斷高、低鈣血癥的病因及區(qū)分是否與甲狀旁腺有關(guān)，用于評估和管理骨質(zhì)疏松和骨營養(yǎng)不良等代謝疾病等。產(chǎn)品特點：產(chǎn)品齊全，反應(yīng)時間短（15分鐘），可以滿足臨床各種不同需求。七、糖尿病系列（2項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱糖尿病2項人胰島素定量檢測試劑盒（INS）人C-肽定量檢測試劑盒（C-P）胰島素（INS）血清胰島素測定可用于糖尿病的早期檢測（在臨床癥狀出現(xiàn)之前，胰島素對于干預(yù)血糖的反應(yīng)應(yīng)該是遲緩的），可用于胰腺

31、腫瘤的診斷（胰腺腫瘤可產(chǎn)生高胰島素血癥，引發(fā)低血糖），可確定葡萄糖/胰島素比值和解釋有關(guān)胰島素分泌的問題。C肽檢測C肽可用于監(jiān)控胰腺小島細(xì)胞移植的有效性，監(jiān)控胰腺腫瘤或在胰腺切除術(shù)后監(jiān)控殘余的胰腺組織；與胰島素、葡萄糖聯(lián)檢，被用于輔助鑒別診斷低血糖癥；有助于糖尿病的臨床分型。產(chǎn)品特點：產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異，與羅氏、雅培等國外廠家結(jié)果有非常高的一致性，反應(yīng)時間短,從加樣到出結(jié)果只需20分鐘。八、優(yōu)生系列（10項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒優(yōu)生巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒系列巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒10項單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒檢測單純皰疹病毒

32、1型IgG抗體檢測試劑盒試齊單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測試劑盒盒單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒中國衛(wèi)生部臨檢中心推薦的妊娠期TORC檢驗程序使用敏感方法檢測TORCHIgG/IgMIgG-IgM-IgG+IgM-IgG+IgM+IgG-IgM+建立了完善的質(zhì)控體系，質(zhì)控品來源于WHOBBI和國內(nèi)外臨床樣本;靈敏度高、特異性好且批間變異小，性能穩(wěn)定；擁有十項產(chǎn)品，文號齊全，A2000磁微粒十項產(chǎn)品均可出量值結(jié)果;檢測過程由A2000儀器自動完成，無需人工干預(yù)，減少人為誤差；可連續(xù)進樣，患者隨到隨測，無需等待，有急診樣本通道；樣本無需

33、人工進行預(yù)處理；反應(yīng)時間短，40min出結(jié)果，減少患者等待時間九、肝纖系列（4項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱出型前膠原N端肽定量測定試劑盒（PmNB月十紂玄萬IV型膠原定量測定試劑盒（CIV）亦列ATiff層粘連蛋白定量測定試劑盒（LN）4吵I透明質(zhì)酸定量測定試劑盒（HA主要用來檢查診斷慢性肝病患者病情發(fā)展?fàn)顩r和治療效果，衡量炎癥活動度、纖維化程度的重要依據(jù)。這些項目均對患者創(chuàng)傷小或無，對疾病診斷效率高，降低病人痛苦，使病情得到盡早治療，可以為臨床科室提供疾病的輔助診斷、疾病診療和預(yù)后，提升我院對相關(guān)疾病尤其早期肝纖維化患者的的診療水平，提升我院在相關(guān)疾病診療水平，提高區(qū)域影響力。出型前膠原N端肽定量測

34、定試劑盒（PmNP）反映肝內(nèi)III型膠原合成，血清含量與肝纖程度一致，與肝纖維化形成的活動程度密切相關(guān)，反映肝纖維合成狀況和炎癥活動性，早期即顯著升高，而陳舊性肝硬化和部分晚期肝硬變、肝萎縮患者血清PCin不一定增高。IV型膠原定量測定試劑盒（CIV）反映基底膜膠原更新率，含量增高，可較靈敏反映出肝纖過程，在肝纖維化時出現(xiàn)最早，適合于肝纖維化的早期診斷。層粘連蛋白定量測定試劑盒（LN）與肝纖維化活動程度及門靜脈壓力呈正相關(guān)（纖維化組織壓迫門靜脈分支，門靜脈阻力升高），慢活肝和肝硬變及原發(fā)性肝癌時明顯增高，LN也可以反映肝纖維化的進展與嚴(yán)重程度。透明質(zhì)酸定量測定試劑盒（HA）可較準(zhǔn)確靈敏地反映肝

35、內(nèi)已生成的纖維量及肝細(xì)胞受損狀況，有認(rèn)為本指標(biāo)較之肝活檢更能完整反映出病肝全貌，是肝纖維化和肝硬變的敏感指標(biāo)，因此又稱“小肝穿”。產(chǎn)品特點：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異，且國外全自動廠家均無該項產(chǎn)品。十、唐篩系列（3項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱唐篩系列3項孕期甲胎蛋白定量檢測試劑盒（P-AFP）游離？人絨毛膜促性腺激素定量檢測試劑盒（Free-?-HCG）游離雌三醇定量檢測試劑盒（uE3）孕期甲胎蛋白定量檢測試劑盒（P-AFP）游離？人絨毛膜促性腺激素定量檢測試劑盒（Free-?-HCG）游離雌三醇定量檢測試劑盒（uE3）唐氏綜合征的主要臨床表現(xiàn)：嚴(yán)重智力低下、愚型面容，約50W有先天性心臟病、小頭畸

36、形等發(fā)育異常。目前對DS尚未有治療方法，因此通過產(chǎn)前篩查找出高危孕婦，對其進行產(chǎn)前診斷是防止患兒出生的重要手段.產(chǎn)品特點：隨機檢測，方便快捷，反應(yīng)時間僅30分鐘篩查時期和篩查模式更容易被國內(nèi)市場所接受變異小，檢測結(jié)果與國外知名產(chǎn)前篩查產(chǎn)品表現(xiàn)出高度相關(guān)。軟件優(yōu)勢：1）參照業(yè)界內(nèi)的權(quán)威也是唐篩軟件方面的創(chuàng)始人NicholasWald的研究成果，利用高斯模型對風(fēng)險系數(shù)進行計算；2）對大量的中國孕婦樣本進行測定，建立了適合中國人群的數(shù)據(jù)庫；3）設(shè)置灰區(qū)，降低了產(chǎn)前篩查試劑使用的風(fēng)險，可有效降低漏檢率。十一、生長發(fā)育系列（2項）產(chǎn)品系列產(chǎn)品名稱生長發(fā)育2項人生長激素檢測試劑盒（HGH胰島素樣生長因子檢

37、測試劑盒（IGF-1）人生長激素（HGH:輔助診斷生長激素分泌異常導(dǎo)致的生長發(fā)育異常估垂體功能，監(jiān)控治療效果I糖尿病與n型糖尿病輔助診斷及治療監(jiān)測肥胖癥輔助診斷及治療監(jiān)測胰島素樣生長因子（IGF-1）協(xié)同GHffl于兒童生長異常的診斷，評估垂體等。由于IGF-1的濃度不受生理節(jié)律影響,可以與GH激試驗相互印證，完美搭配輔助評估肝臟功能I糖尿病與n型糖尿病輔助診斷及治療監(jiān)測肥胖癥的病因評估及治療監(jiān)測婦科疾病的評估（子宮內(nèi)膜異位、多囊卵巢等）IGF-1可作為多種癌癥的早期診斷及預(yù)后判斷的標(biāo)志物，如結(jié)腸癌、前列腺癌和絕經(jīng)前乳腺癌等產(chǎn)品特點：除了在生長發(fā)育領(lǐng)域應(yīng)用，在腫瘤、糖尿病和骨代謝方面也有很高應(yīng)用潛力；目前國內(nèi)IGF-1基本被西門子壟斷，但西門子價格高而且會出現(xiàn)大面積斷貨；十二、高血壓系列（5項）產(chǎn)品產(chǎn)品名稱系列直rfn腎素定量檢測試劑盒（R