實(shí)驗(yàn)室用真空干燥器

1、實(shí)驗(yàn)室用真空干燥器(相比，不銹鋼材料導(dǎo)熱性能明顯低于前者。所以在以傳導(dǎo)傳熱為主的干燥設(shè)備中，如果選擇不銹鋼為主要材料，則設(shè)備的換熱面積應(yīng)以不銹鋼的導(dǎo)熱系數(shù)進(jìn)行計(jì)算。工程實(shí)例證明，在選擇蒸汽換熱器時(shí)，不銹鋼材料要比碳鋼材料面積大出30%。 2干燥箱干燥箱體采用SUS316L或SUS304L材料經(jīng)焊接、拋光、外固定加強(qiáng)筋，并經(jīng)壓力試驗(yàn)合格，經(jīng)保溫加工而成。干燥箱內(nèi)有三層放置制品的擱板。干燥箱門采用高強(qiáng)國度、高透光有機(jī)玻璃制成，具有在凍干過程中能清晰、直觀地觀察凍干品的變化過程。冷阱國內(nèi)首創(chuàng)內(nèi)筒式冷阱系統(tǒng)，具有結(jié)霜均勻，化霜方便、迅速，可將塊冰拿出，縮短了化霜時(shí)間，立即進(jìn)入消毒階段，由于內(nèi)表面是非常

2、光潔無死角的，使消毒變的容易和快捷。冷阱的門同樣采用有機(jī)玻璃制成。制冷系統(tǒng)國內(nèi)獨(dú)創(chuàng)技術(shù)的雙級(jí)復(fù)疊式制冷技術(shù)，國際品牌泰康全封閉制冷壓縮機(jī)，焊接式制冷管道制造工藝，毛細(xì)管節(jié)流技術(shù)?？商峁╋L(fēng)冷卻式或水冷卻式機(jī)組。系統(tǒng)運(yùn)行振動(dòng)和噪音極小，特加適合實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用。真空系統(tǒng)采用雙級(jí)旋片式真空泵，滿足系統(tǒng)真空度，使用成本和維護(hù)成本較小。箱內(nèi)真空度自動(dòng)調(diào)節(jié)-在整個(gè)凍干過程中，干燥箱內(nèi)的真空度可按設(shè)定值自動(dòng)調(diào)節(jié)。循環(huán)系統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng)采用ALFA LAVAL釬焊式板式換熱器和GUNDFOS屏蔽式循環(huán)泵和PID控制方式的電加熱原件組成，冷熱循環(huán)液采用低溫型低粘度硅油。液壓系統(tǒng)干燥箱底部裝有液壓泵站、油缸。油缸在液壓泵的

3、驅(qū)動(dòng)下帶動(dòng)板層作上下平穩(wěn)運(yùn)動(dòng)。油缸的密封采用Y型+O型氟橡膠+防塵組合件，液壓泵組件采用國際著名品牌。控制系統(tǒng)采用DIGITAL觸摸屏+SIEMENS的PLC+SIEMENS模塊+SIEMENS低壓電器給成，具有極高的控制精度和運(yùn)行穩(wěn)定性。操作方式：全自動(dòng)（從產(chǎn)品預(yù)凍結(jié)-干燥結(jié)束全自動(dòng)運(yùn)行）半自動(dòng)（從升華干燥開始-干燥結(jié)束自動(dòng)運(yùn)行）全手動(dòng)（所有的操作功能都手動(dòng)控制）凍干曲線輸入輸出功能-完善的凍干曲線可輸入界面后，即會(huì)按輸入值運(yùn)行。凍干完成后可將運(yùn)行的曲線輸出，為批量生產(chǎn)提供依據(jù)。可選項(xiàng)目共晶點(diǎn)測(cè)試 水冷卻式PC控制真空干燥機(jī)一、真空干燥的原理及特點(diǎn)食品物料的真空干燥和常壓下的干燥原理相同，只

4、是由于在真空狀態(tài)下，水分的蒸發(fā)溫度較常壓下的蒸發(fā)溫度低。真空度越高，蒸發(fā)溫度越低，因此整個(gè)干燥過程可以在較低的溫度下進(jìn)行。真空干燥的特點(diǎn)是：干燥過程中物料的溫度低，無過熱現(xiàn)象，水分易于蒸發(fā)，干燥產(chǎn)品可形成多孔結(jié)構(gòu)，有較好的溶解性、復(fù)水性，有較好的色澤和口感。干燥產(chǎn)品的最終含水量低。干燥時(shí)間短，速度快。干燥時(shí)所采用的真空度和加熱溫度范圍較大，通用性好。設(shè)備投資和動(dòng)力消耗高于常壓熱風(fēng)干燥。二、真空干燥設(shè)備真空干燥需要在密封的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行，真空干燥的設(shè)備一般是在常壓干燥的設(shè)備外，加上密封和真空設(shè)備即可。較多使用的是箱式真空干燥機(jī)，也有帶式和攪拌式真空干燥機(jī)，用蒸汽或熱水提供蒸發(fā)熱量。用真空泵或水力噴射

5、器產(chǎn)生真空度。常用的真空泵有水環(huán)式真空泵(圖226)和往復(fù)式真空泵。(一)箱式真空干燥機(jī)箱式真空干燥機(jī)是在常壓箱式干燥機(jī)基礎(chǔ)上加裝密封和增加真空泵，使物料在干燥箱內(nèi)在一定的真空度下進(jìn)行干燥(二)帶式真空干燥機(jī)帶式真空干燥機(jī)是連續(xù)式真空干燥機(jī)(圖1013)。由干燥室、加熱和制冷系統(tǒng)、原料供給系統(tǒng)和真空系統(tǒng)等部分組成，用于液料或漿料的干燥。干燥室內(nèi)設(shè)置有傳送帶，帶下設(shè)加熱和冷卻裝置，順序地形成加熱區(qū)和冷卻區(qū)，其中加熱區(qū)又分為4段或5段，第一、二段采用蒸氣加熱，進(jìn)行恒速干燥，第三、四段進(jìn)行減速干燥，第五段進(jìn)行均質(zhì)，后三段采用熱水加熱。根據(jù)產(chǎn)品干燥工藝要求，各段的操作溫度可以調(diào)節(jié)。連花清瘟膠囊醇提部分

6、浸膏的帶式真空干燥工藝優(yōu)選。 處方中連翹、炙麻黃、大黃等4味藥為醇提工藝,該提取液黏度大不能用噴霧干燥設(shè)備干燥,用恒溫干燥箱干燥對(duì)麻黃堿鑒別和連翹苷含量有影響,而且干燥時(shí)間長(約7),不適合連續(xù)大生產(chǎn)。為了保證藥物的最佳療效并提高生產(chǎn)效率,作者通過連續(xù)真空干燥設(shè)備對(duì)醇提浸膏干燥工藝進(jìn)行優(yōu)選。根據(jù)影響真空干燥的3個(gè)主要因素:干燥溫度(A)、加料速度(B)、履帶速度(C),在固定浸膏比重(1：20)和真空干燥真空度(0.1MPa)的基礎(chǔ)上,分別選取以上3個(gè)水平進(jìn)行考察,以干燥后樣品的水分、金銀花對(duì)照藥材鑒別、大黃酸鑒別、鹽酸麻黃堿鑒別、連翹苷含量為綜合指標(biāo),采用正交試驗(yàn)表進(jìn)行正交試通過正交實(shí)驗(yàn)得到

7、干燥溫度90,加料速度8L.h-1,履帶速度15cm.min-1。帶式真空干燥技術(shù)在穿心蓮浸膏干燥中的應(yīng)用。由于穿心蓮是清熱解毒的傳統(tǒng)中藥之一,在臨床上應(yīng)用廣泛。在生產(chǎn)穿心蓮干浸膏過程中,傳統(tǒng)的干燥方法是用噴霧干燥和箱式真空干燥兩種方法,這兩種方法干燥的干浸膏在貯存或制劑過程中極易吸收水份,并結(jié)堅(jiān)硬團(tuán)塊而不易打碎本研究采用BVD系列數(shù)字化帶式真空干燥機(jī)對(duì)穿心蓮浸膏進(jìn)行低溫干燥,同時(shí)與傳統(tǒng)的干燥設(shè)備進(jìn)行測(cè)試對(duì)比,取得了較好的效果。1 數(shù)字化帶式真空干燥機(jī)組的工作原理數(shù)字化帶式真空干燥機(jī)組是一種連續(xù)進(jìn)料、連續(xù)出料形式的高真空度干燥設(shè)備,它是將待干燥的中藥料液通過變頻螺桿泵送入高度真空的干燥機(jī)內(nèi)部,

8、物料被連續(xù)地被涂布在緩緩移動(dòng)的干燥機(jī)內(nèi)的多條干燥帶上,干燥帶在調(diào)速電機(jī)驅(qū)動(dòng)下以設(shè)定的速度向前運(yùn)動(dòng),每條干燥帶的下面都有三段獨(dú)立的加熱板和一段冷卻板,干燥帶與加熱板、冷卻板緊密接觸,以接觸傳熱的方式將干燥所需要的能量傳遞給帶上物料。當(dāng)干燥物料從機(jī)組筒體的一端運(yùn)動(dòng)到另一端時(shí),物料已經(jīng)干燥并經(jīng)過冷卻,干燥后的物料從干燥帶上剝離,然后通過一個(gè)粉碎裝置粉碎后,再通過真空蝶閥出料到料桶中。2.帶式真空干燥機(jī)的特點(diǎn)1.1 中藥提取產(chǎn)品多為天然藥物經(jīng)過水提、醇提或其它有機(jī)溶劑提取、濃縮的產(chǎn)物,由于物料直接進(jìn)入高真空度容器內(nèi),經(jīng)過一段時(shí)間緩慢干燥(干燥時(shí)間:3060min),干燥后所得的顆粒有一定程度的結(jié)晶效應(yīng)

9、,從微觀結(jié)構(gòu)上看內(nèi)部有微孔。直接粉碎到所需要的粒徑后,顆粒的流動(dòng)性很好,可以直接壓片或者填充膠囊,同時(shí)顆粒具有微觀的疏松結(jié)構(gòu),速溶性極好;而且顆粒的外觀好,對(duì)于速溶(顆粒劑)產(chǎn)品,可以提升產(chǎn)品的檔次。1.2 帶式真空干燥機(jī)的適應(yīng)范圍廣,對(duì)于絕大多數(shù)的天然植物的提取物,都可以適用。尤其是對(duì)于粘性高、易結(jié)團(tuán)、熱塑性、熱敏性的物料,不適宜或者無法采用噴霧干燥的物料,用帶式真空干燥機(jī)干燥是最佳選擇。而且,可以直接將濃縮浸膏送入帶式真空干燥機(jī)進(jìn)行干燥,無需添加任何輔料,這樣可以減少最終產(chǎn)品的用量,提高產(chǎn)品檔次。同時(shí),在高真空度狀況下干燥,干燥溫度較低,有利于保持浸膏的原色原味。1.3 帶式真空干燥機(jī)分別

10、在機(jī)身的一端連續(xù)進(jìn)料、另一端連續(xù)出料,配料和出料部分都可以設(shè)置在潔凈間中,整個(gè)干燥過程完全封閉,不與外界環(huán)境接觸,符合GMP的要求。1.4 與箱式干燥相比,帶式真空干燥的優(yōu)點(diǎn)是:料層薄、干燥快、物料受熱時(shí)間短;物料松脆,容易粉碎;隔離操作,避免污染;動(dòng)態(tài)操作,不易結(jié)垢;流水作業(yè),自動(dòng)控制。1.5 噴霧干燥是直接把提取液變成干粉,干燥快,連續(xù)作業(yè)，但其缺點(diǎn)則是粉過細(xì)而非顆粒狀,粉劑致密而水溶性差,易使浸膏吸收水分,使產(chǎn)品不穩(wěn)定。更為嚴(yán)重的是,噴霧干燥時(shí)瞬間熱氣流的溫度可高達(dá)200,影響藥品的色澤,同時(shí)破壞一些熱敏感性的活性物質(zhì)。此外,中藥多糖含量高的物料會(huì)粘在噴霧干燥收集器的壁上,造成收粉困難而

11、干燥失敗。噴霧干燥的損耗大則是其另一大不足,藥粉易隨熱風(fēng)吹出,造成收率下降。帶式真空干燥則能克服噴霧干燥粉太細(xì)太密和溫度過高的缺點(diǎn),且損耗率基本為零。3.帶式真空干燥機(jī)的應(yīng)用食品行業(yè)(純果汁粉、速溶咖啡、甜料、調(diào)味料等);醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)(蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)以及中草藥提取物);化工行業(yè)(染料、金屬氧化物及易爆品)。4 真空帶式干燥與其他干燥方式的比較以香蕉為原料加工香蕉粉為例所研制開發(fā)的GZD-S型真空帶式干燥實(shí)驗(yàn)設(shè)備為平臺(tái),比較真空帶式與真空冷凍、熱風(fēng)干燥的操作條件。工藝流程:香蕉(3.3kg)去皮(1.3kg)打漿香蕉漿g)干燥香蕉粉(約0.5kg)根據(jù)的資料顯示,以柜式真空干燥、噴霧干

12、燥和真空低溫連續(xù)干燥3種方式加工芪鹿益腎浸膏,其工成本如表2所示。(三)攪拌型圓筒真空干燥機(jī)攪拌型圓筒真空干燥機(jī)又稱為耙式真空干燥器，是間歇式干燥機(jī)。如圖1014所示，它主要由臥式筒體、帶耙齒攪拌軸等構(gòu)成。筒體為夾套結(jié)構(gòu)，夾套內(nèi)通入加熱用蒸汽、熱水或熱油。攪拌軸上安裝有兩組耙齒(槳葉)，其中一組為左旋，另一組為右旋。攪拌軸頸與筒體封頭間采用填料密封。1. 攪拌型圓筒真空干燥機(jī)的工作原理干燥時(shí)，原料從筒體上部的加料口送入，攪拌軸間歇進(jìn)行正向和反向旋轉(zhuǎn)，物料由帶有左、右旋耙齒的攪動(dòng)除沿圓周方向運(yùn)動(dòng)外還沿軸線雙向往復(fù)移動(dòng)，從而在受到均勻攪拌的狀態(tài)下，物料在筒壁處進(jìn)行熱交換，使物料水分蒸發(fā)而干燥。2.

13、攪拌型圓筒真空干燥機(jī)的應(yīng)用對(duì)于淤漿狀、糊狀和粉狀物料均能使用，也能用含水率低的物料的進(jìn)一步干燥。尤其適用于維生素或者、抗隆素等熱敏性物料的低溫干燥。對(duì)必須完全干燥的成型合成樹脂以及微粉碳和在空氣中易于燃燒乃至爆炸的含有有機(jī)溶劑的物料也均適用。間歇操作時(shí)，處理量約為100kg乃至幾噸。當(dāng)干燥粘附性物料或含水率高的物料以及處理量大時(shí)，采用圓筒攪拌型較為適宜。圓筒攪拌真空干燥機(jī)內(nèi)熱式圓筒攪拌真空干燥機(jī)在化學(xué)工業(yè)，特別是在有機(jī)半成品和染料制造工業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，采用蒸汽或?qū)嵊突驘崴M(jìn)入夾套間接加熱物料，在真空狀態(tài)下抽濕，因此特別適用于耐高溫和在高溫下容易氧化的物料干燥，以及在干燥過程中容易產(chǎn)生粉塵及

14、溶劑需要回收的物料干燥。本機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠、維修周期長。 經(jīng)長期生產(chǎn)實(shí)踐證明，對(duì)粉狀，粉粒狀，膏糊狀、粘膠狀、乃至溶液等，都可在適當(dāng)條件下進(jìn)行高溫或低溫的干燥。特點(diǎn)：本機(jī)采用夾層與內(nèi)攪拌同時(shí)加熱方式，傳熱面大，熱效率高。 本機(jī)設(shè)置攪拌，使物料在筒內(nèi)形成連續(xù)循環(huán)狀態(tài)，進(jìn)一步提高了物料受熱的均勻度。應(yīng)用：本機(jī)設(shè)置攪拌，從而可順利進(jìn)行漿狀，膏狀，糊狀物料干燥。 應(yīng)用范圍：適用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)物料干燥。適用于漿狀、膏糊狀、粉粒狀物料。要求低溫干燥的熱敏性物樹。易氧化、易爆、強(qiáng)制激劇毒物料。 要求回收有機(jī)溶劑的物料。其它類型真空干燥設(shè)備訪問我公司網(wǎng)站：真空干燥如何提升利潤率？

15、雖說樹脂干燥機(jī)通常被稱作“輔助”設(shè)備，但對(duì)其類型選擇的決定卻有可能對(duì)一家塑料加工的業(yè)務(wù)策略起到主導(dǎo)作用。這一點(diǎn)對(duì)比利時(shí)（的一家子）來說正是這樣，是一家全球性的跨行業(yè)生產(chǎn)廠家，業(yè)務(wù)重點(diǎn)涉及電子與電氣（E&E）設(shè)備組件的注塑成型。通過放棄傳統(tǒng)的熱風(fēng)干燥機(jī)，轉(zhuǎn)而采用一種基于真空干燥原理的嶄新類型的設(shè)備（圖1），完成了其位于比利時(shí)的哈瑟爾特(Hasselt)工廠的整個(gè)注塑成型工藝的簡化，獲得了大幅節(jié)約并提升了產(chǎn)品質(zhì)量。 如同其它的電子與電氣（E&E）設(shè)備供貨商一樣，正面對(duì)三項(xiàng)戰(zhàn)略性的挑戰(zhàn)： 1）激烈的價(jià)格競(jìng)爭對(duì)供貨商造成無情的壓力，促使他們削減成本、提高生產(chǎn)效率； 2）客戶們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量

16、與均衡性的苛刻要求； 3）能源成本將居高不下的長期預(yù)期。 真空干燥機(jī)的最顯而易見的好處涉及上述第三項(xiàng)挑戰(zhàn)：同類似規(guī)格的熱風(fēng)干燥機(jī)（圖2）相比，真空干燥機(jī)在完全干燥樹脂時(shí)可以節(jié)省80的能量。然而由于其完工的同時(shí)只需原來六分之一的時(shí)間，使用真空干燥機(jī)也就有機(jī)會(huì)大幅提高生產(chǎn)效率。短期來說，這可以提前廠家在星期一早晨開始生產(chǎn)時(shí)的“冷啟動(dòng)”時(shí)間；而從長遠(yuǎn)來看，它能提供方便使實(shí)際運(yùn)作更為精簡、集中。最后，真空干燥機(jī)所提供的更短的駐留時(shí)間以及更高的干燥效率能夠減少產(chǎn)品缺陷，降低廢品率。 在哈瑟爾特工廠使用的40臺(tái)成型機(jī)中有26臺(tái)是用于注塑聚酰胺6.6材料，以將其制成AA和AAA型號(hào)電池的小型安全蓋。該動(dòng)用了

17、12個(gè)熱風(fēng)干燥機(jī)以干燥26個(gè)壓模機(jī)中的樹脂。通過使用三臺(tái)美奎?LPTM真空干燥機(jī)取而代之（第四臺(tái)新LPD真空干燥機(jī)供緊急情況下備用），據(jù)的技術(shù)經(jīng)理Rudi Vermeulen先生所述，該取得了以下的成效： 能源成本節(jié)省。能源消耗減少92%，節(jié)約了15,700歐元。相應(yīng)的成本節(jié)省還不包括Vermeulen先生估計(jì)的電力部門所額外征收的5,000歐元高峰用電罰金，也不包括Vermeulen先生所估計(jì)的“極大的”工廠內(nèi)用于以排除由熱風(fēng)干燥機(jī)所產(chǎn)生熱能所消耗空調(diào)用電的能源節(jié)省。 生產(chǎn)時(shí)間延長。通過減少星期一早晨冷啟動(dòng)的時(shí)間，獲得了每年192小時(shí)額外的滿負(fù)荷生產(chǎn)時(shí)間。據(jù)Vermeulen先生粗略估計(jì)，如

18、果假設(shè)銷售水準(zhǔn)能足以維持工廠的滿負(fù)荷生產(chǎn)，這一新增的生產(chǎn)能力可以帶來每年額外的57,600歐元的可銷售產(chǎn)品量。 精簡與自動(dòng)化。雖說12臺(tái)熱風(fēng)干燥機(jī)中的任一臺(tái)能夠滿足不超過2臺(tái)注塑機(jī)對(duì)生產(chǎn)能力的需求，真空干燥機(jī)的干燥周期更短，這一點(diǎn)使得能夠?qū)⑵?6個(gè)電池蓋生產(chǎn)線轉(zhuǎn)換為一條PLC控制的中央傳送系統(tǒng)。從12個(gè)熱風(fēng)干燥機(jī)到3臺(tái)（實(shí)際投入使用）真空干燥機(jī)的轉(zhuǎn)換帶來了2,970歐元，或92的預(yù)防性維修節(jié)省。由袋裝包改為散裝容器包裝每年可以節(jié)省11,800歐元的費(fèi)用。 次品率/廢品率降低。據(jù)Vermeulen先生所述，由于避免了過度干燥、且產(chǎn)出的樹脂所含殘留濕氣較熱風(fēng)干燥機(jī)所加工樹脂更少，真空干燥機(jī)大大減少

19、了廢品率。 Vermeulen先生表示，由廢品減少、空調(diào)成本降低以及生產(chǎn)效率提高所帶來的具體節(jié)省數(shù)據(jù)仍有待統(tǒng)計(jì)，這是由于該最近才安裝了真空干燥機(jī)與中央進(jìn)料系統(tǒng)。以上計(jì)算出的現(xiàn)有按年統(tǒng)計(jì)的其他成本節(jié)省數(shù)據(jù)達(dá)到了35,470歐元。這些節(jié)省，加上每年57,600歐元的增加產(chǎn)出，共計(jì)為93,070歐元。 由于中央進(jìn)料系統(tǒng)以及4臺(tái)真空干燥機(jī)的投資成本共計(jì)100,000歐元，整體計(jì)算下來的節(jié)省數(shù)目足以讓廠家在一年多一點(diǎn)的時(shí)間內(nèi)收回投資成本。如果等到另外一些節(jié)省數(shù)據(jù)整理完畢后再將其統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，實(shí)際收回成本時(shí)間將少于一年。 新式干燥操作加快注塑機(jī)啟動(dòng) 的真空干燥機(jī)只需極短時(shí)間與能耗就可準(zhǔn)備好一批樹脂以備加工，這

20、是由于他們的設(shè)計(jì)與運(yùn)作模式與標(biāo)準(zhǔn)的熱風(fēng)/除濕干燥機(jī)在兩方面有差異： 真空干燥機(jī)使用真空以降低水的沸點(diǎn)從而迅速將潮濕轉(zhuǎn)化為水汽，真正地將水汽從樹脂顆粒內(nèi)移除，而不是用干燥的熱風(fēng)覆蓋樹脂顆粒再緩慢地去除其中的潮氣。 真空干燥機(jī)在三個(gè)分開的標(biāo)記位置同時(shí)進(jìn)行加熱與真空干燥處理，達(dá)到小批量產(chǎn)出，從而將批量加工過程實(shí)際上轉(zhuǎn)化為一個(gè)不間斷的加工過程，做到與加工機(jī)器的產(chǎn)出保持同步。 真空干燥機(jī)小批量的批次產(chǎn)出及短暫干燥周期使得只需40分鐘就能準(zhǔn)備好充分干燥的樹脂為鑄模機(jī)加料，而不是他們傳統(tǒng)使用干燥機(jī)所需的4小時(shí)。這就是為什么該能夠縮短其星期一啟動(dòng)時(shí)間的原因。 為了在哈瑟爾特工廠鑄造電池安全蓋，使用了20臺(tái)50

21、噸及5臺(tái)10噸的注塑壓模機(jī)。這些機(jī)器一年236個(gè)工作日每天分三班輪流作業(yè)，其中每個(gè)班次需要兩位操作工看護(hù)。星期一早晨啟動(dòng)時(shí)這兩人都需要啟動(dòng)每臺(tái)機(jī)器。由于啟動(dòng)時(shí)50噸壓模機(jī)需要30分鐘而10噸壓模機(jī)需要15分鐘完成啟動(dòng)步驟，需要12個(gè)小時(shí)才能讓26臺(tái)機(jī)器全部達(dá)到滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)這還不包括充分干燥樹脂所需的時(shí)間。 如果使用傳統(tǒng)的熱風(fēng)干燥機(jī)，干燥時(shí)間還需要額外的4小時(shí)，即還需要16個(gè)小時(shí)才能全部達(dá)到滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)。由于能夠及時(shí)準(zhǔn)備好經(jīng)過充分干燥的樹脂以配合第一臺(tái)鑄模機(jī)的啟動(dòng)，真空干燥機(jī)節(jié)省了這段額外時(shí)間。 此外，據(jù)Rudi Vermeulen先生介紹，12臺(tái)熱風(fēng)干燥機(jī)的啟動(dòng)操作復(fù)雜，而且必須一次啟動(dòng)一

22、臺(tái)；而相比之下真空干燥機(jī)啟動(dòng)簡便，且只需要其中的3臺(tái)來配合26臺(tái)鑄模機(jī)生產(chǎn)?！拔覀?cè)O(shè)置好了定時(shí)器，星期一早晨真空干燥機(jī)會(huì)比以前舊的干燥機(jī)提前1小時(shí)啟動(dòng)，” Vermeulen先生說道，“當(dāng)操作員按時(shí)到崗時(shí)，由于可以提供干燥的樹脂，他們能夠立即啟動(dòng)第一臺(tái)注塑機(jī)?！彪p錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在制藥行業(yè)的應(yīng)用 一、概述 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是能技術(shù)與真空技術(shù)相結(jié)合的一種新型能應(yīng)用設(shè)備，它兼?zhèn)淞思罢婵崭稍锏囊幌盗袃?yōu)點(diǎn)，克服了常規(guī)真空干燥周期長、效率低的缺點(diǎn)，在一般物料干燥過程中，可比常規(guī)方法提高工效410倍。具有干燥產(chǎn)量高、質(zhì)量好，加工成本低等優(yōu)點(diǎn)，雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是一項(xiàng)集電子學(xué)、真空學(xué)、機(jī)械學(xué)、熱力學(xué)、程控

23、學(xué)等多種學(xué)科為一體的高新技術(shù)產(chǎn)品，是在干燥過程中對(duì)物質(zhì)的物微波真空干燥機(jī)的七大優(yōu)點(diǎn)分析理變化、內(nèi)外熱質(zhì)交換以及真空條件下水分遷移過程的深入研究的基礎(chǔ)上，發(fā)展起來的一項(xiàng)新技術(shù)、新工藝。工業(yè)化大生產(chǎn)中，有許多物品是不能在高溫條真空耙式干燥器的特性件下進(jìn)行干燥處理的，例如一傳導(dǎo)傳熱真空干燥機(jī)在制藥中的應(yīng)用些藥品、化學(xué)制品、營養(yǎng)食品以及人參、鹿茸等高檔中草藥材，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，其干燥處理必須在低于100或在室溫的條件下進(jìn)行，眾所周知?dú)鈮航档停姆悬c(diǎn)也降低，如在一個(gè)大氣壓（101.3kpa）下，水的沸點(diǎn)是100，而在0.073大氣壓（7.37kpa）下，水的沸點(diǎn)是40。在真空條件下，加熱物體可使物體

24、內(nèi)部水分在無升溫狀態(tài)下蒸發(fā)。由于真空條件下空氣對(duì)流傳熱難以進(jìn)行，只有依靠熱傳導(dǎo)的方式給物料提供熱能真空干燥機(jī)面臨整合 提升技術(shù)管理是關(guān)鍵。常規(guī)真空干燥方法傳熱速度慢，效率低，并且溫度控制難度大。加真空箱式干燥器介紹熱是一種輻射加熱，是與物料直接發(fā)生作用，使其里外同時(shí)被加熱，無須通過對(duì)流或傳導(dǎo)來傳遞熱量，所以加熱速度快，干燥效率高，溫度控制容易。 國外發(fā)達(dá)國家在八十年代時(shí)已開始進(jìn)行工業(yè)化雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)開發(fā)，并在實(shí)際應(yīng)用中取得良好的效果。法國國際用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)加工無籽葡萄干，將傳統(tǒng)工藝65、24小時(shí)熱風(fēng)烘干變?yōu)?0、5小時(shí)真空干燥，產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量都大大提高。九十年代后期我單位在國內(nèi)率先開

25、始研發(fā)真空設(shè)備，通過幾年的努力，在二年完成工業(yè)化10KW雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)研制。為制藥工程、生物工程、化工工程、材料工程以及農(nóng)副產(chǎn)品深加工提供了一種新型、高效的干燥設(shè)備。 二、雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的優(yōu)點(diǎn)1、高效常規(guī)的真空干燥設(shè)備都采用蒸汽進(jìn)行加熱，需要從里到外進(jìn)行加熱，加熱速度慢需要耗費(fèi)大量的煤，而雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)采用的是電磁波加熱，無需傳熱媒介，直接加熱到物體內(nèi)部，升溫速度快，1千瓦的能在3-5分鐘內(nèi)將常溫下的水加真空干燥機(jī)面臨整合 提升技術(shù)管理是關(guān)鍵熱到100，避免了上述缺點(diǎn)，所以速度快、效率高、干燥周期大大縮短，能耗降低。與常規(guī)干燥技術(shù)相比可提高工效四倍以上。2、加熱均勻由于加熱，是從內(nèi)

26、到外對(duì)物料進(jìn)行同時(shí)加熱，物料的內(nèi)外溫差很小，不會(huì)產(chǎn)生常規(guī)加熱中出現(xiàn)的內(nèi)外加熱不一致的狀況，從而產(chǎn)生膨化的效果，利于粉碎，使干燥質(zhì)量大大提高。3、易控，便于連續(xù)生產(chǎn)及實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，由于功率可快速調(diào)整及無慣性的特點(diǎn)，易于即時(shí)控制，可以在40-100之間任意調(diào)節(jié)溫度。4、備體積小，安裝維修方便5、產(chǎn)品質(zhì)量好，與常規(guī)方法相比，所加工的產(chǎn)品質(zhì)量有較大幅度的提高。6、具有消毒、殺菌的功效，產(chǎn)品安全衛(wèi)生。保質(zhì)期長。7、經(jīng)濟(jì)效益顯著。從以上介紹的特點(diǎn)中，節(jié)能、降耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量、安全衛(wèi)生真空干燥機(jī)的可持續(xù)發(fā)展、設(shè)備投資成本低等諸方面即可看出其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的顯著。 三、基本結(jié)構(gòu)及工作原理1、耙式真空干燥機(jī)應(yīng)

27、用在貴重藥材加工中的流程圖四、電路控制設(shè)計(jì)1、電路組成框圖 五、系統(tǒng)設(shè)計(jì)1、真空泵選擇 2、物料轉(zhuǎn)盤設(shè)計(jì) 3、整機(jī)熱平衡設(shè)計(jì) 4、功率調(diào)節(jié)設(shè)計(jì) 六、經(jīng)濟(jì)效益分析江西某藥廠加工各種干燥設(shè)備的工藝性能、經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行了比較，干燥指標(biāo)對(duì)比如下：項(xiàng)目動(dòng)態(tài)干燥噴霧干微波真空干燥設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)燥蒸汽真空干燥 干燥時(shí)間4570分鐘35秒2045小時(shí) 干燥溫度4560度（任意設(shè)定）進(jìn)風(fēng)180度5060度（難控制） 浸膏損耗025%3%以上 水份45%24%46% 含量損耗比其它設(shè)備增加2030%下降2030%下降2030% 產(chǎn)量同條件一臺(tái)需要3臺(tái)需要5臺(tái) 每公斤干膏費(fèi)用0.40.5元/kg34元/kg3

28、4元/kg 干燥方法：工藝配置 以上可以看出：干燥成本最低、效益最好、設(shè)備占地面積小，相當(dāng)于蒸汽真空干燥機(jī)面積的20%，噴霧干燥設(shè)備的30%，大大節(jié)約凈化廠房。動(dòng)態(tài)真空干燥機(jī)，不但用于中藥浸膏面對(duì)保健品、食品化工產(chǎn)品，特別是糊狀、粘度較大的物料，更為適宜;還能起到更好的殺滅細(xì)菌的作用。七、結(jié)束語工業(yè)化雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的研制成功，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，這套高新技術(shù)設(shè)備大大促進(jìn)了國民技術(shù)的發(fā)展，尤其是我國制藥行業(yè)的發(fā)展，為此將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。與此同時(shí)它的研制成功也為能的應(yīng)用開辟了一個(gè)更為廣闊的領(lǐng)域。該產(chǎn)品研制成功，使許多關(guān)鍵技術(shù)取得突破進(jìn)展，也提出了一些設(shè)計(jì)的理論依據(jù)和方法，且在實(shí)踐中取得了諸多寶貴的經(jīng)

29、驗(yàn)，為該技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。實(shí)際運(yùn)行表明該設(shè)備性能優(yōu)良、技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計(jì)合理，是一項(xiàng)經(jīng)濟(jì)效益顯干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家社會(huì)效益良好、推廣價(jià)值高的新技術(shù)新產(chǎn)品。 真空干燥箱真空泵的維護(hù)保養(yǎng) 1、經(jīng)常檢查油位位置，不符合規(guī)定時(shí)須調(diào)整使之符合要求。以真空泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，油位到油標(biāo)中心為準(zhǔn)。2、經(jīng)常檢查油質(zhì)情況，發(fā)現(xiàn)油變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換新油，確保真空泵工作正常。3、換油期限按實(shí)際使用條件和能否滿足性能要求等情況考慮，由用戶酌情決定。一般新真空泵，抽除清潔干燥的氣體時(shí)，建議在工作100小時(shí)左右換油一次。待油中看不到黑色金屬粉末后，以后可適當(dāng)延長換油期限。4、一般情況下，真空泵工作2000小時(shí)后應(yīng)進(jìn)行檢修，檢查

30、桷膠密封件老化程度，檢查排氣閥片是否開裂，清理沉淀在閥片及排氣閥座上的污物。清洗整個(gè)真空泵腔內(nèi)的零件，如轉(zhuǎn)子、旋片、彈簧等。一般用汽油清洗，并烘干。對(duì)橡膠件類清洗后用干布擦干即可。清洗裝配時(shí)應(yīng)輕拿輕放小心碰傷。5、有條件的對(duì)管中同樣進(jìn)行清理，確保管路暢通。6、重新裝配后應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，一般須空運(yùn)轉(zhuǎn)2小時(shí)并換油二次，因清洗時(shí)在真空泵中會(huì)留有一定量易揮發(fā)物，待運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，再投入正常工作。7、檢查真空泵管路及結(jié)合處有無松動(dòng)現(xiàn)象。用手轉(zhuǎn)動(dòng)真空泵，試看真空泵是否靈活。8、向軸承體內(nèi)加入軸承潤滑機(jī)油，觀察油位應(yīng)在油標(biāo)的中心線處，潤滑油應(yīng)及時(shí)更換或補(bǔ)充。9、擰下真空泵泵體的引水螺塞，灌注引水（或引漿）。10、

31、關(guān)好出水管路的閘閥和出口壓力表及進(jìn)口真空表。11、點(diǎn)動(dòng)電機(jī)，試看電機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確。12、開動(dòng)電機(jī)，當(dāng)真空泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，打開出口壓力表和進(jìn)口真空泵，視其顯示出適當(dāng)壓力后，逐漸打開閘閥，同時(shí)檢查電機(jī)負(fù)荷情況。13、盡量控制真空泵的流量和揚(yáng)程在標(biāo)上注明的范圍內(nèi)，以保證真空泵在最高效率點(diǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)，才能獲得最大的節(jié)能效果。14、真空泵在運(yùn)行過程中，軸承溫度不能超過環(huán)境溫度35C，最高溫度不得超過80C 。15、如發(fā)現(xiàn)真空泵有異常聲音應(yīng)立即停車檢查原因。16、真空泵要停止使用時(shí)，先關(guān)閉閘閥、壓力表，然后停止電機(jī)。17、真空泵在工作第一個(gè)月內(nèi)，經(jīng)100小時(shí)更換潤滑油，以后每個(gè)500小時(shí)，換油一次。18、經(jīng)常調(diào)整

32、填料壓蓋，保證填料室內(nèi)的滴漏情況正常（以成滴漏出為宜）。19、定期檢查軸套的磨損情況，磨損較大后應(yīng)及時(shí)更換。20、真空泵在寒冬季節(jié)使用時(shí)，停車后，需將泵體下部放水螺塞擰開將介質(zhì)放凈。防止凍裂。21、真空泵長期停用，需將泵全部拆開，擦干水分，將轉(zhuǎn)動(dòng)部位及結(jié)合處涂以油脂裝好，妥善保管。真空干燥箱為什么不設(shè)溫度均勻度參數(shù) 一般的電熱(鼓風(fēng))干燥箱均設(shè)有溫度均勻度參數(shù)：自然對(duì)流式的干燥箱為工作溫度上限乘3%，強(qiáng)制對(duì)流式的干燥箱為工作溫度上限乘2.5%。惟獨(dú)電熱真空干燥箱不設(shè)溫度均勻度參數(shù)，這是為什么?真空干燥箱內(nèi)依靠氣體分子運(yùn)動(dòng)使工作室溫度達(dá)到均勻的可能性幾乎已經(jīng)沒有了。因此，從概念上我們就不能再把通

33、常電熱(鼓風(fēng))干燥箱所規(guī)定的溫度均勻度定義用到真空干燥箱上來。在真空狀態(tài)下設(shè)這個(gè)指標(biāo)也是沒有意義的。熱輻射的量與距離的平方成反比。同一個(gè)物體，距離加熱壁20cm處所接受的輻射熱只是距離加熱壁10cm處的1/4。差異很大。這種現(xiàn)象與冬天曬太陽時(shí)，曬到太陽的一面很暖和，曬不到太陽的一面比較冷是一個(gè)道理。由于真空干燥箱在結(jié)構(gòu)上很難做到使工作室三維空間內(nèi)的各點(diǎn)(園球面)輻射熱的均勻一致，同時(shí)也缺乏權(quán)威的評(píng)估方法，這有可能是電熱真空干燥箱標(biāo)準(zhǔn)中不設(shè)溫度均勻度參數(shù)的原因。 真空冷凍干燥機(jī)亟待解決的問題 一些方法雖然好，但難免會(huì)有不足和缺陷，但我們也知道未來也肯定會(huì)有解決的方法，因?yàn)樵O(shè)備-冷凍干燥機(jī)只會(huì)進(jìn)步

34、，下面就讓我們介紹下未來需要棘手解決的一些問題！把含有大量水分或其他溶媒的物質(zhì)，預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體，然后在一定真空條件下，使其中的水分或其他溶媒以蒸氣的形式直接從固體中升華出來，而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，干燥設(shè)備后的物質(zhì)與干燥前體積相同但疏松多孔，并具有良好的復(fù)水性，這種干燥方法稱為冷凍干燥法，進(jìn)行這種操作的設(shè)備叫做冷凍干燥機(jī)。冷凍干燥機(jī)主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成：藥用冷凍干燥機(jī)除以上組成部分外，還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。藥用閃蒸干燥機(jī)是無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備，由于藥品的特殊性，因此相關(guān)部門對(duì)冷凍干燥機(jī)的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)

35、定?，F(xiàn)在的冷凍干燥機(jī)雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求，但從經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在以下不足。1真空度太高。不利于產(chǎn)品升華產(chǎn)品冷凍干燥過程中，其所處環(huán)境的真空度對(duì)冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低，導(dǎo)致升華速率明顯下降；真空度過高，由于熱對(duì)流傳導(dǎo)太差，反而也會(huì)使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進(jìn)行壓強(qiáng)控制，以達(dá)到產(chǎn)品干燥所需的最佳狀況。壓強(qiáng)控制的主要方法有：中隔閥控制法；水汽凝結(jié)器控制法；小蝶閥控制法；摻氣法。1.1水汽凝結(jié)器控制法是指通過提高水汽凝結(jié)器表面的溫度，使其凝結(jié)能力下降，導(dǎo)致干燥箱內(nèi)水蒸氣分壓上升，從而達(dá)到壓強(qiáng)控制目的的操作方法。1.2小蝶閥控制法是指通過間

36、歇式開啟或關(guān)閉水汽凝結(jié)器與真空泵間的閥門來達(dá)到箱內(nèi)壓力控制的目的。小蝶閥控制法由控制系統(tǒng)傳出的信號(hào)來控制閥門的開和關(guān)，當(dāng)壓強(qiáng)高于設(shè)定值(即真空度太低)時(shí)，打開閥門；當(dāng)壓強(qiáng)低于設(shè)定值(即真空度過高)時(shí)，關(guān)閉閥門。但若此時(shí)冷凝器的溫度很低，制品擱板的溫度也很低，由于升華速度減慢，水蒸氣分壓不斷減小，此時(shí)，冷凍噴霧干燥設(shè)備室內(nèi)壓強(qiáng)雖已低于設(shè)定值，但由于此法無法使室內(nèi)壓強(qiáng)升高，從而就達(dá)不到調(diào)節(jié)壓強(qiáng)的目的。1.3中隔閡控制法是指通過調(diào)節(jié)干燥箱和水汽凝結(jié)器問通道的截面積，使干燥箱中水蒸氣分壓升高，而達(dá)到壓力控制的目的。1.4摻氣法是指通過微量調(diào)節(jié)閥來控制進(jìn)氣量，向干燥箱巾導(dǎo)人無菌空氣或氮?dú)獾牟僮鞣椒?。在?shí)

37、際生產(chǎn)中以此法最常用，但也存在一定的缺陷：由于引入的多為不凝性氣體(空氣或氮?dú)?，該氣體的存在導(dǎo)致冷凝器有效凝結(jié)面積減少，使冷凝器容易產(chǎn)生冰堵現(xiàn)象，且引入氮?dú)膺€會(huì)增加成本。由于是從外界引入氣體，氣體的潔凈程度直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量，容易造成污染，使產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。隨著摻氣和高真空的交替進(jìn)行，使質(zhì)地較輕且裝量又少的產(chǎn)品，不停地做上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)，此過程中產(chǎn)品與瓶壁之間的磨擦使已經(jīng)成型的產(chǎn)品成粉而被抽走，不僅影響到產(chǎn)品的滾筒刮板干燥機(jī)裝量及含量。同時(shí)也影響產(chǎn)品外觀。由于從灌裝間直接引入氣體，潔凈區(qū)無法進(jìn)行正常薰蒸消毒工作，有兩臺(tái)同樣的冷凍干燥機(jī)也不能加快速度。從而阻礙了生產(chǎn)進(jìn)度。以上方法雖都可達(dá)到

38、壓強(qiáng)控制目的。但均存在各種弊端真空度的高低是直接由真空泵決定的。所以建議從真空泵著手。研究變頻真空泵，然后通過室內(nèi)壓力來自動(dòng)控制泵的開關(guān)及運(yùn)轉(zhuǎn)速度。從而在根本上解決壓力控制的問題，同時(shí)由于真空泵的功率變小，還可以節(jié)約電能。2冷凝器溫度不可自動(dòng)控制。產(chǎn)品生產(chǎn)周期延長產(chǎn)品的凍干與真空度(即系統(tǒng)內(nèi)部的壓強(qiáng))有著密不可分的關(guān)系，它是一個(gè)時(shí)刻變化的值，其除與升華溫度、產(chǎn)品性質(zhì)、板層結(jié)構(gòu)、帶式干燥機(jī)板層傳熱性能等有關(guān)外，最主要的是和冷凝器有關(guān)。冷凝器的溫度是影響內(nèi)室壓強(qiáng)的一個(gè)重要參數(shù)。冷凝器溫度太高，升華的水蒸氣來不及凝結(jié)，彌漫在室內(nèi)。使內(nèi)室壓強(qiáng)升高，導(dǎo)致制品溫度升高，這種惡性循環(huán)會(huì)使干燥設(shè)備產(chǎn)品塌陷、萎

39、縮、起皮、分層，甚至導(dǎo)致產(chǎn)品冷凍干燥失敗；冷凝器溫度太低，凝結(jié)速度加快，使壓強(qiáng)減小而不利于升華，同時(shí)過低的溫度也會(huì)造成電能浪費(fèi)，而且設(shè)備的磨損也會(huì)加大，因此適當(dāng)?shù)睦淠鳒囟仁呛苤匾?。冷凝器的溫度是由壓縮機(jī)來控制的，有的產(chǎn)品需要快凍，有的產(chǎn)品需要慢凍，有的需要升華速度慢，有的需要升華速度快。雖然對(duì)大中型冷凍干燥設(shè)備來說，設(shè)備生產(chǎn)廠家都配置了不止一臺(tái)熱風(fēng)爐壓縮機(jī)，但要達(dá)到生產(chǎn)的最佳工況也是很難的，更別說能耗最小、生產(chǎn)周期最短r，因此筆者認(rèn)為壓縮機(jī)要配置功率略偏大的，同時(shí)需在多級(jí)調(diào)節(jié)上多下功夫.使壓縮機(jī)可以通過產(chǎn)品溫度的需求自動(dòng)調(diào)整運(yùn)行狀況，從而達(dá)到最佳工況，既可以更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量同時(shí)也可節(jié)約能

40、源。當(dāng)然也可以采用液氮制冷，此法不僅降低了電能的需求，同時(shí)也節(jié)省r設(shè)備維護(hù)費(fèi)用。并可以暫時(shí)應(yīng)付停電等突發(fā)情況.且噪聲小、占地面積小、溫度也可以控制。3缺少獨(dú)立的充氣裝置產(chǎn)品冷凍干燥結(jié)束后，壓塞前向冷凍干燥箱內(nèi)充人一定量的干燥、除菌、惰性氣體，可以保護(hù)產(chǎn)品，更重要的是方便臨床用藥。充氣以高純過濾氮?dú)鉃榧?目前部分冷凍干燥制劑生產(chǎn)廠家是在高真空的條件下直接進(jìn)行壓塞，雖然對(duì)產(chǎn)品保護(hù)有利，但由于瓶內(nèi)為極限真空振動(dòng)流化床，臨床用藥時(shí)，溶媒注入瓶內(nèi)后很難再吸出來，給臨床用藥造成了極大的困難，所以建議配備此套裝置。4在位清洗系統(tǒng)不完善有的設(shè)備雖然配置了在位清洗噴頭，但卻無抽除箱內(nèi)水蒸氣的設(shè)備，每次運(yùn)行完在位

41、清洗程序后板層、冷凍干燥箱內(nèi)都會(huì)殘留很多水.這些水必須由人工進(jìn)行擦除.而此過程隨時(shí)都有可能造成污染，給生產(chǎn)留下了安全隱患。完善的在位清洗系統(tǒng)不僅可縮短停歇時(shí)間、減少人工成本，且能永久維持清洗參數(shù)，不會(huì)因操作者個(gè)人的工作能力和工作態(tài)度而影響清洗效果及清洗效率，清洗目的易于達(dá)到，且具有重現(xiàn)性、可靠性，因此，建議配制全套在位清洗設(shè)備，并配制在位滅菌系統(tǒng)。在位滅菌以純蒸氣為佳，與以往的化學(xué)滅菌方法相比，此法滅菌更徹底、滅菌后不需要再次清潔、無殘留，也避免了二次污染的可能性，且不會(huì)腐蝕箱體及其他配件，滅菌效果穩(wěn)定，經(jīng)過驗(yàn)證后的在位滅菌系統(tǒng)不但可以保證滅菌效果，而且重現(xiàn)性好。也可采用汽化雙氧水或臭氧消毒，

42、但汽化雙氧水滅菌系統(tǒng)仍需繼續(xù)完善。5極少盤式干燥機(jī)配置自動(dòng)進(jìn)出料裝置在無菌藥品的生產(chǎn)過程中，人是最大的污染源，但目前國內(nèi)的設(shè)備幾乎均采用人工進(jìn)料，這給產(chǎn)品的質(zhì)量及人民的用藥安全造成了一定的威脅。雖然國內(nèi)已研制出全自動(dòng)進(jìn)料裝置，但還有很多地方仍需完善，因此建議國內(nèi)冷凍干燥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)在此方面加大研究力度。自動(dòng)進(jìn)料裝置的基本要求：體積宜小，占用空間小，無菌生產(chǎn)環(huán)境易于控制。wfq0803wf結(jié)構(gòu)盡量簡單，運(yùn)行軌道、電線、電機(jī)等都需做特殊處理，以便于清潔、減少污染為目的。如果是間歇式進(jìn)料，由于回轉(zhuǎn)窯灌裝好的產(chǎn)品需要在環(huán)境中暴露一段時(shí)間才人柜，容易被污染，因此必須自帶層流凈化裝置；如果是連續(xù)進(jìn)料，可不

43、配獨(dú)立的層流凈化裝置，但要盡量減少人在其周圍的各種活動(dòng)。非直接與產(chǎn)品接觸部位也要盡可能密封處理，防止藥液及小玻璃掉人難以清潔。設(shè)備表面必須平整光滑，不存在難以清潔的死角。6缺少在位含水量自動(dòng)檢測(cè)裝置目前大多數(shù)藥用冷凍干燥機(jī)都沒有終點(diǎn)含水量檢測(cè)裝置，所以只能憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷，機(jī)器的運(yùn)行狀況會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，為了保證每批都是合格產(chǎn)品，我們采用的經(jīng)驗(yàn)值往往高于實(shí)際要求的很多，這不但浪費(fèi)資源，而且延長了生產(chǎn)周期，藥品的成本也會(huì)增加。雖然國外部分冷凍干燥機(jī)有此類裝置，但數(shù)量極少，價(jià)格相當(dāng)昂貴，一般的藥企經(jīng)濟(jì)實(shí)力不允許，因此建議國內(nèi)的藥用冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)廠家在這方面多做研究。7缺少霜水收集裝置壓縮機(jī)在運(yùn)行過

44、程中，機(jī)頭和機(jī)尾一般都會(huì)結(jié)霜，停機(jī)后這些霜就會(huì)融化，但冷凍干燥機(jī)卻無霜水收集裝置.隨著霜的溶化，水流得到處都是，為解決此問題，建議以后的冷凍烘干設(shè)備配置霜水收集裝置。8總結(jié)對(duì)無菌冷凍干燥設(shè)備制劑來說，冷凍干燥機(jī)的性能至關(guān)重要，只有不斷解決生產(chǎn)中遇到的設(shè)備問題，使冷凍干燥機(jī)的各項(xiàng)性能更切合實(shí)際生產(chǎn)的需要，才能更好的服務(wù)于制藥行業(yè)，為烘干機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)和保證產(chǎn)品的質(zhì)量奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ).設(shè)備的改革永遠(yuǎn)的離不開設(shè)備的性價(jià)比，以及商業(yè)效益！制藥行業(yè)干燥器的選用 制藥行業(yè)干燥器的選用原則我國原料藥和藥用中間體(以下統(tǒng)稱原料藥)以其低廉的價(jià)格在國際市場(chǎng)占有重要地位，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機(jī)遇，同時(shí)也給

45、制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的，近兩年來各原料藥進(jìn)口國對(duì)我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程和社會(huì)責(zé)任提出了更高的要求，因此各種認(rèn)證迅速在制藥行業(yè)展開，同時(shí)我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證工作也在加快進(jìn)程。這些認(rèn)證的重點(diǎn)對(duì)原料藥來說都集中在精、干、包崗位，干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌(SterilizinginPlace，SIP)的要求。目前，我國原料藥干燥器類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一

46、、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。下面分別就其各自特點(diǎn)和適用條件進(jìn)行簡要論述。1、真空干燥箱真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì)，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上，關(guān)閉箱門，箱內(nèi)用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設(shè)備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀(jì)80年代原料藥行業(yè)多用此設(shè)備為主要干燥器，但由于不易對(duì)料盤進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，干燥速度慢，工人勞動(dòng)強(qiáng)度大，而且為實(shí)現(xiàn)藥

47、品均一性，干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合，現(xiàn)原料藥大生產(chǎn)上已很少應(yīng)用，多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理壽力空壓機(jī)配件。2、真空回轉(zhuǎn)干燥器真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng)，對(duì)整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀(jì)80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)1，在我青霉素生產(chǎn)上試用成功，并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣，目前國內(nèi)制造廠家很多。后來又出現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等類

48、似產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設(shè)備操作簡單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設(shè)備選擇時(shí)主要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤?。真空干燥箱的操作方法以及注意事?xiàng) 真空干燥箱操作方法：1、需干燥處理的物品放入真空干燥箱內(nèi)，將箱門關(guān)上，并關(guān)閉放氣閥，開啟真空閥，接通真空泵電源開始抽氣，使箱內(nèi)真空度達(dá)到-0.1M Pa時(shí)，關(guān)閉真空閥，再關(guān)閉真空泵電源。

49、 2、把真空干燥箱電源開關(guān)撥至“開”處，選擇所需的設(shè)定溫度，箱內(nèi)溫度開始上升，當(dāng)箱內(nèi)溫度接近設(shè)定溫度時(shí)，加熱指示燈忽亮忽熄，反復(fù)多次，一般120min以內(nèi)可進(jìn)入恒溫狀態(tài)。 3、當(dāng)所需工作溫度較低時(shí)，可采用二次設(shè)定方法，如所需溫度60，第一次可設(shè)定50，等溫度過沖開始回落后，再第二次設(shè)定60。這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象，盡快進(jìn)入恒溫狀態(tài)。4、根據(jù)不同物品潮濕程度，選擇不同的干燥時(shí)間，如干燥時(shí)間較長，真空度下降，需再次抽氣恢復(fù)真空度，應(yīng)先開真空泵電源，再開啟真空閥。 5、干燥結(jié)束后應(yīng)先關(guān)閉干燥箱電源，開啟放氣閥，解除箱內(nèi)真空狀態(tài)，再打開箱門取出物品。（解除真空后，如密封圈與玻璃門吸緊變形不易立

50、即打開箱門，經(jīng)過一段時(shí)間后，等密封圈恢復(fù)原形后，才能方便開啟箱門。）真空干燥箱注意事項(xiàng)： 1、真空箱外殼必須有效接地，以確保使用安全。 2、真空箱不需連續(xù)抽氣使用時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉真空閥，再關(guān)閉真空泵電源，否則真空泵油要倒灌至箱內(nèi)。 3、取出被處理物品撕，如處理的是易燃物品，必須待溫度冷卻到低于燃點(diǎn)后，才能放入空氣，以免發(fā)生氧化反應(yīng)引起燃燒。 4、真空箱無防爆裝置，不得放入易爆物品干燥。 5、真空箱與真空泵之間最好跨過濾器，以防止潮濕體進(jìn)入真空泵。 6、非必要時(shí)，請(qǐng)勿隨意拆開邊門，以免損壞電器系統(tǒng)。 7、本設(shè)備應(yīng)裝專用空氣開關(guān)。8、電氣絕緣完好，設(shè)備外殼必須有可靠的保護(hù)接地或保護(hù)接零。9、真空泵應(yīng)經(jīng)

51、常更換真空泵油。10、取出被處理的物品時(shí)，如處理的是易燃物品，必須待溫度冷卻到低于燃點(diǎn)后，才能放入空氣，以免發(fā)生氧化反應(yīng)引起燃燒。11、本設(shè)備無防爆裝置，不得放入易爆物品干燥。12、電熱真空干燥箱使用時(shí)，必須有專人看管以確保設(shè)備正常運(yùn)行。13、電熱真空干燥箱長期不使用時(shí)，應(yīng)將工作室內(nèi)的物品取出并擦拭干凈，保持設(shè)備干燥。14、電熱真空干燥箱發(fā)生異?，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)檢查、維修，如果不能準(zhǔn)確判斷故障要與采購技術(shù)部門聯(lián)系。真空干燥箱維護(hù)保養(yǎng)：1、真空箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔，箱門玻璃應(yīng)用松軟棉布擦拭，切忌用有反應(yīng)的化學(xué)溶劑擦拭，以免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和擦傷玻璃。 2、如真空箱長期不用，應(yīng)在電鍍件上涂中性油脂或凡士林，以

52、防腐蝕，并套上塑料薄膜防塵罩，防在干燥的室內(nèi)，以免電器件受潮而影響使用。真空干燥箱真空干燥箱的使用方法簡介 1.真空干燥箱使用環(huán)境要求:a)溫度：540b)相對(duì)濕度：85%RHc)電源電壓：AC220V±10%50Hzd)周圍無強(qiáng)烈震動(dòng)及腐蝕性氣體影響2.抽真空調(diào)試:a)將箱門關(guān)上并將門拉手旋緊到位，關(guān)閉放氣閥(使橡皮塞上的孔與放氣閥上的孔扭偏90°),開啟真空閥(由逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)90°)，第一次使用可能真空閥開關(guān)較緊，可用力旋轉(zhuǎn)。b)用隨機(jī)配件真空連接管(內(nèi)徑:16mm壁厚:10mm)將真空干燥箱抽氣管(外徑:16mm)和真空泵(2XZ-2型，進(jìn)氣口外徑16mm)連

53、接牢固(6090及6210型已連接好)。接通真空泵電源，開始抽氣，當(dāng)真空表指示值達(dá)到-0.1Mpa時(shí)，先關(guān)閉真空閥后關(guān)閉真空泵電源，以防止真空泵機(jī)油倒流到工作室內(nèi)，(6090及6210型無真空閥，可直接關(guān)閉面板上真空泵電源)此時(shí)箱內(nèi)處于真空狀態(tài)。3.真空干燥箱調(diào)試:在真空度調(diào)試完畢后,可作如下操作:a.打開真空箱電源,此時(shí)電源指示燈應(yīng)亮(6090及6210型應(yīng)再分別打開控溫儀開關(guān))控溫儀通電自檢,PV屏顯示工作室內(nèi)測(cè)量溫度,SV屏顯示出廠時(shí)設(shè)定的溫度。控溫儀上AT及HEAT等燈應(yīng)亮,表示儀表進(jìn)入加溫的工作狀態(tài)。b.修改設(shè)定溫度1.)按一下控溫儀的功能鍵(SET);PV屏顯示SP字符后,可用鍵頭

54、按鈕進(jìn)行設(shè)定溫度的修改(6090與6210型對(duì)2及3個(gè)儀表應(yīng)分別設(shè)定修改，以下類同)。2.)修改完畢后，再按一下SET鍵,PV屏顯示ST字符，設(shè)定定時(shí)時(shí)間。如不使用定時(shí)功能,則仍然讓其ST=03.)再按一下SET鍵,使PV屏顯示工作室溫度,SV屏顯示新的設(shè)定溫度。儀表AT及HEAT燈亮,此時(shí)儀表重新進(jìn)入加溫的工作狀態(tài)。c.當(dāng)工作室內(nèi)溫度接近設(shè)定溫度時(shí),HEAT燈忽亮忽暗,表示加熱進(jìn)入PID調(diào)節(jié)階段,儀表有時(shí)測(cè)量溫度超過設(shè)定溫度，有時(shí)低于設(shè)定溫度屬正?，F(xiàn)象。當(dāng)測(cè)量溫度接近或等于設(shè)定溫度后,再待12h后工作室進(jìn)入恒溫狀態(tài)，物品進(jìn)入干燥階段。d.所需溫度較低時(shí)，可采用二次設(shè)定方式，如所需工作溫度70

55、，第一次先設(shè)定60，等溫度過沖開始回落后，再第二次設(shè)定70，這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象，盡快進(jìn)入恒溫狀態(tài)。e.當(dāng)物品干燥完畢后,關(guān)上電源,如果加速降溫,則打開放氣閥使真空度為0,待5分鐘左右再打開箱門。4.若工作室內(nèi)干燥物的濕度較大，產(chǎn)生的水氣會(huì)影響真空泵的性能，建議在干燥箱和真空泵之間，串入一個(gè)“干燥/過濾器”。能按客戶需求配一個(gè)外形尺寸為120×300mm，接口外徑16的干燥器。5.若在干燥物品的過程中，需要加入氮?dú)獾榷栊詺怏w，應(yīng)在合同中注明，增配一個(gè)進(jìn)氣閥。(注意：1.若真空泵正常且符合技術(shù)要求,不能抽真空,則打開箱門使用產(chǎn)品附件中的板手將箱體上的門扣向里擰一圈收短,重新關(guān)

56、門。2.此真空干燥箱不能作為電熱干燥箱使用,因工作室不在真空狀態(tài),測(cè)量溫度與工作室內(nèi)實(shí)際溫度誤差極大)真空干燥箱注意事項(xiàng)：1.真空箱外殼必須有效接地，以保證使用安全。2.真空箱應(yīng)在相對(duì)濕度85%RH，周圍無腐蝕性氣體、無強(qiáng)烈震動(dòng)源及強(qiáng)電磁場(chǎng)存在的環(huán)境中使用。3.真空箱工作室無防爆、防腐蝕等處理，不得放易然、易爆、易產(chǎn)生腐蝕性氣體的物品進(jìn)行干燥。4.真空泵不能長時(shí)期工作，因此當(dāng)真空度達(dá)到干燥物品要求時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉真空閥，再關(guān)閉真空泵電源，待真空度小于干燥物品要求時(shí)，再打開真空閥及真空泵電源，繼續(xù)抽真空，這樣可延長真空泵使用壽命。5.干燥的物品如潮濕，則在真空箱與真空泵之間最好加入過濾器，防止潮濕氣

57、體進(jìn)入真空泵，造成真空泵故障。6.干燥的物品如干燥后改變?yōu)橹亓枯p，體積小(為小顆粒狀)，應(yīng)在工作室內(nèi)抽真空口加隔阻網(wǎng)，以防干燥物吸入而損壞真空泵(或電磁閥)。7.真空干燥箱經(jīng)多次使用后，會(huì)產(chǎn)生不能抽真空的現(xiàn)象，此時(shí)應(yīng)更換門封條或調(diào)整箱體上的門扣伸出距離來解決。當(dāng)真空箱干燥溫度高于200時(shí)，會(huì)產(chǎn)生慢漏氣現(xiàn)象(除6050、6051外)，此時(shí)拆開箱體背后蓋板用內(nèi)六角扳手?jǐn)Q松加熱器底座，調(diào)換密封圈或擰緊加熱器底座來解決。8.放氣閥橡皮塞若旋轉(zhuǎn)困難，可在內(nèi)涂上適量油脂潤滑。(如凡士林)9.除維修外，不能拆開左側(cè)箱體蓋(6090及6210型除外)以免損壞電器控制系統(tǒng)。10.真空干燥箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔。箱門玻璃切忌用有反應(yīng)的化學(xué)溶液擦拭，應(yīng)用松軟棉布擦拭。11.若真空箱長期不用，將露在外面的電鍍件擦凈后涂上中性油脂，以防腐蝕，