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文檔簡介

1、H7N9禽流感病毒實驗禽流感病毒實驗活動的生物安全防護活動的生物安全防護20042004年年5 5月的首都國際機場月的首都國際機場20042004年年3 3月中國月中國CDCCDC病毒病預(yù)防控制所病毒病預(yù)防控制所SARSSARS病毒泄漏事件回顧病毒泄漏事件回顧事件概況事件概況1 1、 宋某,安徽醫(yī)大研究生,宋某,安徽醫(yī)大研究生,3 3月月7 72323日病毒所腹瀉室實習(xí),其間接觸腺日病毒所腹瀉室實習(xí),其間接觸腺病毒及合胞病毒。病毒及合胞病毒。3 3月月2323日晚乘火車回合肥,日晚乘火車回合肥,3 3月月2525日感到全身酸痛、發(fā)熱、日感到全身酸痛、發(fā)熱、身體不適,身體不適,3 3月月2727

2、日乘火車返京,日乘火車返京,3 3月月2929日到北京市健宮醫(yī)院就診,以肺炎日到北京市健宮醫(yī)院就診,以肺炎入院治療。入院治療。 4 4月月2 2日,宋某乘火車返回安徽淮南,在淮南礦二院治療。日,宋某乘火車返回安徽淮南,在淮南礦二院治療。4 4月月4 4日,宋某以病毒性肺炎轉(zhuǎn)入安徽醫(yī)大第一附院繼續(xù)治療。日,宋某以病毒性肺炎轉(zhuǎn)入安徽醫(yī)大第一附院繼續(xù)治療。 宋某母親魏某宋某母親魏某3 3月月3131日后一直陪護宋某。日后一直陪護宋某。4 4月月8 8日,魏某開始出現(xiàn)發(fā)熱日,魏某開始出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,以不明原因病毒性肺炎在安徽醫(yī)大第一附院入院治療。癥狀,以不明原因病毒性肺炎在安徽醫(yī)大第一附院入院治療。4

3、4月月1919日,日,魏某病情突然加重,經(jīng)搶救無效死亡。魏某病情突然加重,經(jīng)搶救無效死亡。2 2、李某是北京市健宮醫(yī)院護士,曾護理過宋某。、李某是北京市健宮醫(yī)院護士,曾護理過宋某。4 4月月5 5日護士李某開始出日護士李某開始出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、咳嗽等癥狀,現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、咳嗽等癥狀,4 4月月7 7日收入健宮醫(yī)院治療。因治療后病情無日收入健宮醫(yī)院治療。因治療后病情無好轉(zhuǎn),好轉(zhuǎn),1414日轉(zhuǎn)入北京大學(xué)人民醫(yī)院重癥監(jiān)護室治療。日轉(zhuǎn)入北京大學(xué)人民醫(yī)院重癥監(jiān)護室治療。一、一、20042004年年4 4月月2121日,國家日,國家CDCCDC接到了兩起接到了兩起SARSSARS疑似病例報告:疑似病例報告:二

4、、二、20042004年年4 4月月2222日,國家衛(wèi)生部宣布北京的李某和安徽的宋某及魏某為日,國家衛(wèi)生部宣布北京的李某和安徽的宋某及魏某為SARSSARS確診病例。確診病例。三、三、20042004年年4 4月月2323日下午日下午3 3時,北京市下達政府令:封鎖病毒所,時,北京市下達政府令:封鎖病毒所,161161人人轉(zhuǎn)至御湯泉度假村執(zhí)行醫(yī)學(xué)觀察,轉(zhuǎn)至御湯泉度假村執(zhí)行醫(yī)學(xué)觀察,2424人送到北京市胸科醫(yī)院隔離,人送到北京市胸科醫(yī)院隔離,只讓只讓2828人留守病毒所配合調(diào)查及處理后續(xù)工作。人留守病毒所配合調(diào)查及處理后續(xù)工作。四、在隨后的時間里北京市又陸續(xù)確定了四、在隨后的時間里北京市又陸續(xù)確

5、定了6 6名名SARSSARS確診病例。本次確診病例。本次SARSSARS實驗室泄露事件共診斷了實驗室泄露事件共診斷了9 9名名SARSSARS確診病例,其中確診病例,其中1 1人死亡。人死亡。五、五、20042004年年5 5月衛(wèi)生部組成包括世界衛(wèi)生組織專家的專家組,月衛(wèi)生部組成包括世界衛(wèi)生組織專家的專家組, 對疫情來對疫情來源進行了調(diào)查認定,這些病例均與中國疾控中心病毒病所腹瀉病毒源進行了調(diào)查認定,這些病例均與中國疾控中心病毒病所腹瀉病毒研究室工作人員有關(guān),由于安全管理不善,執(zhí)行規(guī)章制度不嚴,技研究室工作人員有關(guān),由于安全管理不善,執(zhí)行規(guī)章制度不嚴,技術(shù)人員違規(guī)操作,安全防范措施不力,導(dǎo)致

6、了實驗室污染和工作人術(shù)人員違規(guī)操作,安全防范措施不力,導(dǎo)致了實驗室污染和工作人員的感染。員的感染。事件概況事件概況病毒所腹瀉病毒研究室造成病毒所腹瀉病毒研究室造成SARSSARS泄露事故的六項違規(guī)泄露事故的六項違規(guī)1 1、科研課題跨專業(yè)、科研課題跨專業(yè)。腹瀉病毒研究室是研究消化道病毒領(lǐng)域,卻跨專業(yè)承擔(dān)了非典的課題,腹瀉病毒研究室是研究消化道病毒領(lǐng)域,卻跨專業(yè)承擔(dān)了非典的課題,工作人員專業(yè)不熟悉,造成了安全隱患。工作人員專業(yè)不熟悉,造成了安全隱患。2 2、安全管理不重視、安全管理不重視。工作人員采取新的滅活方法,未經(jīng)學(xué)術(shù)委員會論證,科學(xué)依據(jù)不足,室工作人員采取新的滅活方法,未經(jīng)學(xué)術(shù)委員會論證,科

7、學(xué)依據(jù)不足,室主任擅自批準。有關(guān)滅活效果未經(jīng)嚴格驗證,沒有驗證方案、記錄和內(nèi)容。主任擅自批準。有關(guān)滅活效果未經(jīng)嚴格驗證,沒有驗證方案、記錄和內(nèi)容。3 3、技術(shù)操作不規(guī)范、技術(shù)操作不規(guī)范。違反衛(wèi)生部關(guān)于滅活違反衛(wèi)生部關(guān)于滅活SARSSARS病毒必須在生物安全病毒必須在生物安全P2P2以上實驗室或在生物安以上實驗室或在生物安全柜進行的規(guī)定,在沒有安全防范措施的普通實驗室操作。全柜進行的規(guī)定,在沒有安全防范措施的普通實驗室操作。 4 4、人員配備不嚴、人員配備不嚴。大量使用缺乏專業(yè)知識的研究生和進修人員從事高風(fēng)險研究,沒有對有關(guān)大量使用缺乏專業(yè)知識的研究生和進修人員從事高風(fēng)險研究,沒有對有關(guān)人員進行

8、嚴格的生物安全知識培訓(xùn)。人員進行嚴格的生物安全知識培訓(xùn)。 5 5、健康監(jiān)測不到位、健康監(jiān)測不到位。違反衛(wèi)生部制定的實驗室人員健康監(jiān)測制度、事故報告制度等規(guī)定,對違反衛(wèi)生部制定的實驗室人員健康監(jiān)測制度、事故報告制度等規(guī)定,對實驗室人員出現(xiàn)多次發(fā)熱等異常情況沒有及時上報,也未采取必要措施。(早在今年實驗室人員出現(xiàn)多次發(fā)熱等異常情況沒有及時上報,也未采取必要措施。(早在今年2 2月月該室的任某和崔某,就出現(xiàn)了腹瀉、高燒等該室的任某和崔某,就出現(xiàn)了腹瀉、高燒等SARSSARS癥狀,后查兩人的癥狀,后查兩人的SARSSARS抗體陽性。任某到抗體陽性。任某到協(xié)和醫(yī)院門診就診,病情漸輕最后痊愈。崔某病情較為

9、嚴重,曾在友誼醫(yī)院接受住院治療協(xié)和醫(yī)院門診就診,病情漸輕最后痊愈。崔某病情較為嚴重,曾在友誼醫(yī)院接受住院治療兩周,這些情況竟然沒有引起重視,也沒有報告。所幸二人均未出現(xiàn)人對人的下傳。兩周,這些情況竟然沒有引起重視,也沒有報告。所幸二人均未出現(xiàn)人對人的下傳。 )6 6、執(zhí)行制度不認真、執(zhí)行制度不認真。違反衛(wèi)生部等四部委關(guān)于違反衛(wèi)生部等四部委關(guān)于P3P3實驗室實行雙人準入的制度,多次出現(xiàn)單人實驗室實行雙人準入的制度,多次出現(xiàn)單人操作。操作。事故調(diào)查結(jié)果事故調(diào)查結(jié)果 20042004年年7 7月月1 1日衛(wèi)生部舉行疾控中心全體日衛(wèi)生部舉行疾控中心全體員工大會,國務(wù)院副總理吳儀親自主持,高員工大會,國

10、務(wù)院副總理吳儀親自主持,高強常務(wù)副部長宣布此輪疫情確源于實驗室內(nèi)強常務(wù)副部長宣布此輪疫情確源于實驗室內(nèi)感染,是一起感染,是一起“應(yīng)該避免而未能避免應(yīng)該避免而未能避免的的重大重大責(zé)任事故責(zé)任事故”。 事件定性事件定性20042004年年7 7月月1 1日,王隴德副部長宣布衛(wèi)生部決定:日,王隴德副部長宣布衛(wèi)生部決定:1 1、給予負有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的中國疾病預(yù)防控制中心主任李、給予負有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的中國疾病預(yù)防控制中心主任李立明、分管副主任楊曉光等別給予行政記過、記大過處立明、分管副主任楊曉光等別給予行政記過、記大過處分,并同意其辭去主任、副主任職務(wù);分,并同意其辭去主任、副主任職務(wù);2 2、對負有主

11、要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的病毒病控制所所長阮力、分管副、對負有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的病毒病控制所所長阮力、分管副所長董小平和負有直接責(zé)任的腹瀉病毒室主任王建偉給所長董小平和負有直接責(zé)任的腹瀉病毒室主任王建偉給予行政撤職處分。予行政撤職處分。責(zé)任追究責(zé)任追究 李立明在病毒所整改動員會上痛心疾首地說:李立明在病毒所整改動員會上痛心疾首地說:“臺灣、臺灣、新加坡實驗室感染未造成二代病例,但這次新加坡實驗室感染未造成二代病例,但這次SARSSARS事件不僅事件不僅造成了傳播,而且造成了傳播,而且出現(xiàn)了第三代病例出現(xiàn)了第三代病例,這是我們的工作沒這是我們的工作沒做好,對不起政府和人民,做好,對不起政府和人民,在這個問題上我們

12、是沒有任何在這個問題上我們是沒有任何理由的。理由的?!碑斒氯藢κ鹿实姆词‘斒氯藢κ鹿实姆词∪盍υ诓《舅膭訂T會上深刻而又沉重地說:阮力在病毒所整改動員會上深刻而又沉重地說:1 1、“這次這次SARSSARS實驗室感染就象一個悶棍實驗室感染就象一個悶棍打在打在病毒所的頭上,病毒所的頭上,打在打在國家疾國家疾控中心的控中心的 頭上,頭上,打在打在衛(wèi)生部的頭上,衛(wèi)生部的頭上,打在打在我國正在加緊建設(shè)的疾病我國正在加緊建設(shè)的疾病預(yù)防控制隊伍頭上,其造成的后果難以想象。預(yù)防控制隊伍頭上,其造成的后果難以想象。”2 2、“首都北京人民的生活秩序被打亂,首都北京人民的生活秩序被打亂,8 8個人病了,個人病

13、了,1 1個人死了,個人死了,上千上千人人被醫(yī)學(xué)隔離,被醫(yī)學(xué)隔離,難以計數(shù)難以計數(shù)的人接受流行病學(xué)調(diào)查。一個好端端的節(jié)日的人接受流行病學(xué)調(diào)查。一個好端端的節(jié)日就在就在SARSSARS的陰影中過去了,北京、安徽等地的陰影中過去了,北京、安徽等地五五 一一黃金周的黃金周的旅游業(yè)因此遭到重創(chuàng)。旅游業(yè)因此遭到重創(chuàng)?!? 3、“防控防控SARSSARS的人成了播散的人成了播散SARSSARS的人的人,病毒所這次實驗室感染讓一個,病毒所這次實驗室感染讓一個曾在控制曾在控制20032003年年SARSSARS流行中立下汗馬功勞的中國疾控隊伍蒙受了流行中立下汗馬功勞的中國疾控隊伍蒙受了前前所未有的恥辱所未有的

14、恥辱?!碑斒氯藢κ鹿实姆词‘斒氯藢κ鹿实姆词? 4、“病毒所封閉了整整四十天,所有的實驗全部停止,所有在實驗中的病毒所封閉了整整四十天,所有的實驗全部停止,所有在實驗中的動物全部處死、高壓,所有已配的試劑全部消毒處理,短期內(nèi)病毒所動物全部處死、高壓,所有已配的試劑全部消毒處理,短期內(nèi)病毒所難以恢復(fù)工作,這對病毒所的聲譽,對病毒所正在進行的疾控工作,難以恢復(fù)工作,這對病毒所的聲譽,對病毒所正在進行的疾控工作,正在進行的科研工作,正在進行的國際合作,研究生培養(yǎng)工作,乃至正在進行的科研工作,正在進行的國際合作,研究生培養(yǎng)工作,乃至全國病毒病的防治工作,都造成了難以估量的損失。全國病毒病的防治工作,都

15、造成了難以估量的損失?!? 5、“病毒所這次病毒所這次SARSSARS實驗室感染實驗室感染給給病毒所,病毒所,給給國家疾控中心,國家疾控中心,給給衛(wèi)生部,衛(wèi)生部,給給人民健康與社會穩(wěn)定,人民健康與社會穩(wěn)定,給給國家經(jīng)濟和國家聲譽,國家經(jīng)濟和國家聲譽,給給我國公共衛(wèi)生事我國公共衛(wèi)生事業(yè)造成了不可估量的損失和嚴重后果。業(yè)造成了不可估量的損失和嚴重后果。”6 6、“作為所長,我真負不起這么沉重的責(zé)任,但是如果一個人能擔(dān)負起作為所長,我真負不起這么沉重的責(zé)任,但是如果一個人能擔(dān)負起這個責(zé)任的話,我愿意承擔(dān)全部的責(zé)任。這個責(zé)任的話,我愿意承擔(dān)全部的責(zé)任。” 當事人對事故的反省當事人對事故的反省難忘場景難

16、忘場景1武裝警察封鎖病毒所,以往武裝警察封鎖病毒所,以往送他人去隔離的地方,今天送他人去隔離的地方,今天自己缺被別人請了進去。自己缺被別人請了進去。難忘場景難忘場景2身著白色防護服的身著白色防護服的150150多位多位職工,一起清掃病毒所的悲職工,一起清掃病毒所的悲壯場面。壯場面。難忘場景難忘場景3遭遇一些市民不接受的眼遭遇一些市民不接受的眼光和言語,不敢說自己是光和言語,不敢說自己是病毒所的。病毒所的。難忘場景難忘場景4由北京市由北京市CDCCDC對國家對國家CDCCDC開開展調(diào)查取證。展調(diào)查取證。難忘場景難忘場景5自己親手銷毀將獲得成果自己親手銷毀將獲得成果或完成論文的珍貴樣本和或完成論文

17、的珍貴樣本和實驗動物。實驗動物。東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件20102010年年1212月間,東北農(nóng)業(yè)月間,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)學(xué)學(xué)院相關(guān)教大學(xué)動物醫(yī)學(xué)學(xué)院相關(guān)教師從哈爾濱市香坊區(qū)幸福師從哈爾濱市香坊區(qū)幸福鎮(zhèn)紀家村青喜養(yǎng)殖場分鎮(zhèn)紀家村青喜養(yǎng)殖場分3 3批批購入購入4 4只山羊作為實驗用品,只山羊作為實驗用品,此后共有此后共有4 4名教師、名教師、2 2名實名實驗員、驗員、110110名學(xué)生用這些山名學(xué)生用這些山羊做了羊做了5 5次實驗。次實驗。20122012年年3 3月至月至5 5月間,東北農(nóng)大月間,東北農(nóng)大2727名名學(xué)生和學(xué)生和1 1名教師,相繼被確名教師,

18、相繼被確診感染布病。診感染布病。東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件根據(jù)吉炳軒書記、王憲魁省長、根據(jù)吉炳軒書記、王憲魁省長、程幼東副省長的有關(guān)批示精神及程幼東副省長的有關(guān)批示精神及省信訪辦的要求,現(xiàn)就東北農(nóng)大省信訪辦的要求,現(xiàn)就東北農(nóng)大布病事故處置提出如下指導(dǎo)意布病事故處置提出如下指導(dǎo)意見見,專家組認定該事故是一,專家組認定該事故是一起因?qū)W校相關(guān)責(zé)任人在實驗教學(xué)起因?qū)W校相關(guān)責(zé)任人在實驗教學(xué)中違反有關(guān)規(guī)定造成的重大教學(xué)中違反有關(guān)規(guī)定造成的重大教學(xué)責(zé)任事故,學(xué)校對事故承擔(dān)全部責(zé)任事故,學(xué)校對事故承擔(dān)全部責(zé)任。責(zé)任。 東北農(nóng)大對事故相關(guān)責(zé)任人也作出了嚴肅處理:對東北農(nóng)大對事故

19、相關(guān)責(zé)任人也作出了嚴肅處理:對2 2名實驗指導(dǎo)教師分名實驗指導(dǎo)教師分別給予了降級、記大過處分,調(diào)離教師崗位;對別給予了降級、記大過處分,調(diào)離教師崗位;對2 2名實驗員及名實驗員及1 1名實驗指導(dǎo)名實驗指導(dǎo)教師分別給予了記大過、記過處分;停發(fā)上述教師分別給予了記大過、記過處分;停發(fā)上述5 5人本年度校內(nèi)津貼和年終一人本年度校內(nèi)津貼和年終一次性獎金,次性獎金,2 2年內(nèi)不得晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù),并分別追償經(jīng)濟責(zé)任年內(nèi)不得晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù),并分別追償經(jīng)濟責(zé)任1 1萬元至萬元至5 5萬萬元;免去了該校動物醫(yī)學(xué)學(xué)院院長和院黨總支書記職務(wù)。元;免去了該校動物醫(yī)學(xué)學(xué)院院長和院黨總支書記職務(wù)。 在生產(chǎn)、作業(yè)中違反

20、有關(guān)安全管理的規(guī)定,因而在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定,因而發(fā)生重傷亡事故或者造成其他嚴重后果的,處發(fā)生重傷亡事故或者造成其他嚴重后果的,處三年以三年以下下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處三年以上三年以上七年以下七年以下有期徒刑。有期徒刑。 強令他人強令他人違章冒險作業(yè),因而發(fā)生重大傷亡事故或違章冒險作業(yè),因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的,處者造成其他嚴重后果的,處五年以下五年以下有期徒刑或者拘有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處役;情節(jié)特別惡劣的,處五年以上五年以上有期徒刑。有期徒刑。刑法第六次修正案(第一百三十四條)刑法第六次修正案(

21、第一百三十四條) 安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定,安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定,因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的,對因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的,對直接負責(zé)的直接負責(zé)的主管人員主管人員和其他直接責(zé)任人員和其他直接責(zé)任人員,處三年以,處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處三年以上下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處三年以上七年以下有期徒刑。七年以下有期徒刑。刑法第六次修正案(第一百三十五條) 在安全事故發(fā)生后,負有報告職責(zé)的人員在安全事故發(fā)生后,負有報告職責(zé)的人員不不報或者謊報事故報或者謊報事故情況,貽誤事故搶救,情節(jié)嚴重情況,貽誤事故

22、搶救,情節(jié)嚴重的,處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴的,處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴重的,處三年以上七年以下有期徒刑。重的,處三年以上七年以下有期徒刑。 刑法第六次修正案(第一百三十九條)刑法第六次修正案(第一百三十九條) 違反國家規(guī)定,排放、傾倒或者處置有放違反國家規(guī)定,排放、傾倒或者處置有放射性的廢物、射性的廢物、含傳染病病原體的廢物含傳染病病原體的廢物、有毒物、有毒物質(zhì)或者其他有害物質(zhì),嚴重污染環(huán)境的,處三質(zhì)或者其他有害物質(zhì),嚴重污染環(huán)境的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;后果特別嚴重的,處三年以上七年以下有期;后果特別

23、嚴重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。徒刑,并處罰金。刑法第八次修正案(第三百三十八條)刑法第八次修正案(第三百三十八條)H7N9H7N9病毒實驗活動安全要求病毒實驗活動安全要求一、樹立風(fēng)險評估意識;一、樹立風(fēng)險評估意識;二、健全并嚴格執(zhí)行生安各種法規(guī)、標準二、健全并嚴格執(zhí)行生安各種法規(guī)、標準及規(guī)章;及規(guī)章;三、使用合格的實驗場所和器材;三、使用合格的實驗場所和器材;四、執(zhí)行實驗活動的安全操作方法。四、執(zhí)行實驗活動的安全操作方法。n中華人民共和國刑法中華人民共和國刑法 n中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法 實驗活動涉及的相關(guān)法律實驗活動涉及的相關(guān)法律1 1、病原微生物

24、實驗室生物安全管理條例病原微生物實驗室生物安全管理條例,國務(wù)院第,國務(wù)院第424424號令,號令,2004.11.122004.11.12實施實施2 2、可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定,衛(wèi)生部,衛(wèi)生部第第4545號令,號令,2006.2.12006.2.1施行施行 3 3、人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法,衛(wèi)生部第衛(wèi)生部第5050號令,號令,2006.8.152006.8.15施行施行4 4、病原微生物實驗室生物安

25、全環(huán)境管理辦法病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法,環(huán)境保護總局令(第,環(huán)境保護總局令(第3232號),號),2006.5.12006.5.1實施實施5 5、高致病性病原微生物實驗室資格審批工作程序高致病性病原微生物實驗室資格審批工作程序,衛(wèi)生部(衛(wèi)科教發(fā),衛(wèi)生部(衛(wèi)科教發(fā)20071622007162號),號),2007.5.152007.5.15實施實施6 6、醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療廢物管理條例,國務(wù)院令(第,國務(wù)院令(第380380號),號),2003.6.62003.6.6實施實施7 7、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法,衛(wèi)生部令(第,衛(wèi)生部令(第3535號),號)

26、,2003.10.152003.10.15實施實施8 8、醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法,衛(wèi)生部、環(huán)境保護總局令(第,衛(wèi)生部、環(huán)境保護總局令(第2121號)號) ,2004.6.12004.6.1實施實施實驗活動涉及的相關(guān)法規(guī)實驗活動涉及的相關(guān)法規(guī)1 1、實驗室生物安全通用要求實驗室生物安全通用要求,國家標準(,國家標準(GB19489-2008GB19489-2008),),2009.7.12009.7.1實施實施2 2、生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范,國家標準(,國家標準(GB50346-2011GB50346-2011)2012.5.12012.5

27、.1實施實施3 3、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則,國家衛(wèi)生行業(yè)標準(,國家衛(wèi)生行業(yè)標準(WS233WS23320022002),),2003.8.12003.8.1實施實施4 4、生物安全柜生物安全柜,國家醫(yī)藥行業(yè)標準(,國家醫(yī)藥行業(yè)標準(YY0569-2005YY0569-2005),),2006.6.12006.6.1實施實施5 5、生物安全柜生物安全柜,國家建筑工業(yè)行業(yè)標準(,國家建筑工業(yè)行業(yè)標準(JG170J,),2005.6.12005.6.1實施實施6 6、人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄,衛(wèi)

28、生部(衛(wèi)科教發(fā),衛(wèi)生部(衛(wèi)科教發(fā)200615200615號),號),2006.1.112006.1.11制制定定7 7、醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物分類目錄,衛(wèi)生部、環(huán)境保護總局(衛(wèi)醫(yī)發(fā),衛(wèi)生部、環(huán)境保護總局(衛(wèi)醫(yī)發(fā)20032872003287號)號)2003.10.102003.10.10實施實施8 8、醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定,環(huán)境保護總局(環(huán)發(fā),環(huán)境保護總局(環(huán)發(fā)20031882003188號)號)2003.11.202003.11.20實施實施9 9、醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范,環(huán)境保護總局(環(huán)發(fā),環(huán)境保護總

29、局(環(huán)發(fā)20032062003206號),號),2003.12.262003.12.26實施實施實驗活動涉及的相關(guān)標準實驗活動涉及的相關(guān)標準H7N9H7N9禽流感病毒的感染及流行特征禽流感病毒的感染及流行特征一、一、傳染源傳染源 尚不明確,根據(jù)以往經(jīng)驗及本次病例流行病學(xué)調(diào)查,推測可能為攜帶尚不明確,根據(jù)以往經(jīng)驗及本次病例流行病學(xué)調(diào)查,推測可能為攜帶H7N9H7N9禽流感病毒的禽類及其分泌物或排泄物。禽流感病毒的禽類及其分泌物或排泄物。二、傳播途徑二、傳播途徑 經(jīng)呼吸道傳播,也可通過密切接觸感染的禽類分泌物或排泄物等被經(jīng)呼吸道傳播,也可通過密切接觸感染的禽類分泌物或排泄物等被感染,直接接觸病毒也

30、可被感染。現(xiàn)尚無人與人之間傳播的確切證據(jù)。感染,直接接觸病毒也可被感染?,F(xiàn)尚無人與人之間傳播的確切證據(jù)。三、易感人群三、易感人群 目前尚無確切證據(jù)顯示人類對目前尚無確切證據(jù)顯示人類對H7N9H7N9禽流感病毒易感,現(xiàn)有確診病例禽流感病毒易感,現(xiàn)有確診病例多為成人?,F(xiàn)階段高危人群主要是從事禽類養(yǎng)殖、銷售、宰殺、加工業(yè)者,以及在多為成人。現(xiàn)階段高危人群主要是從事禽類養(yǎng)殖、銷售、宰殺、加工業(yè)者,以及在發(fā)病前發(fā)病前1 1周內(nèi)接觸過禽類者。周內(nèi)接觸過禽類者。四、流行特征四、流行特征 目前病例主要集中在華東地區(qū),但以出現(xiàn)北上病例。病例高度散發(fā),目前病例主要集中在華東地區(qū),但以出現(xiàn)北上病例。病例高度散發(fā),未

31、現(xiàn)人傳人病例和暴發(fā)流行。未現(xiàn)人傳人病例和暴發(fā)流行。五、發(fā)病特征五、發(fā)病特征 呼吸道感染癥狀為主,病死率為呼吸道感染癥狀為主,病死率為22%22%左右(在救治條件好的地方)。左右(在救治條件好的地方)。六、預(yù)防接種六、預(yù)防接種 尚未有人用尚未有人用H7N9H7N9病毒疫苗。病毒疫苗。七、治療藥物七、治療藥物 奧司他韋(達菲)、扎那米韋(樂感清)、帕拉米韋的療效尚需奧司他韋(達菲)、扎那米韋(樂感清)、帕拉米韋的療效尚需臨床驗證。臨床驗證。H7N9H7N9的風(fēng)險評估的風(fēng)險評估 衛(wèi)發(fā)明電衛(wèi)發(fā)明電201320138 8號:號:“暫按照暫按照人間傳染的病人間傳染的病原微生物名錄原微生物名錄中中高致病禽流

32、感病毒類型進行管理高致病禽流感病毒類型進行管理,并并根據(jù)研究進展進行動態(tài)風(fēng)險評估根據(jù)研究進展進行動態(tài)風(fēng)險評估?!毙蛱栃蛱柌《久Q病毒名稱危害程危害程度分類度分類實驗活動所需生物安全實驗室級別實驗活動所需生物安全實驗室級別運輸包裝分類運輸包裝分類f備注備注病毒病毒培養(yǎng)培養(yǎng)a動物感動物感染實驗染實驗b未經(jīng)培未經(jīng)培養(yǎng)的感養(yǎng)的感染材料染材料的操作的操作c滅活材滅活材料的料的操作操作d無感染無感染性材料性材料的操作的操作eA/BUN編號編號英文名英文名中文名中文名分類學(xué)分類學(xué)地位地位44High pathogenic avian influenza virus高致病性禽流感病毒正粘病毒科第二類BSL-3

33、ABSL-3BSL-2BSL-1BSL-1AUN2814僅病毒培養(yǎng)物為A類衛(wèi)科教發(fā)衛(wèi)科教發(fā)200615200615號號人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄實驗活動場所的防護等級及措施實驗活動場所的防護等級及措施實驗活動實驗活動實驗室等級實驗室等級主要防護措施主要防護措施備注備注樣本采集樣本采集M95口罩、眼罩、手套及防護服;因地制宜讓口罩、眼罩、手套及防護服;因地制宜讓病例處于下風(fēng)口。病例處于下風(fēng)口。樣本運送樣本運送三層包裝、專人專車送市級或省級指定實驗室三層包裝、專人專車送市級或省級指定實驗室樣本接收樣本接收BSL-2M95口罩、眼罩、手套及防護服;口罩、眼罩、手套及防護服;BS

34、C中打開冷中打開冷包包核酸檢測核酸檢測BSL-2樣本的前處理都必須在樣本的前處理都必須在BSC中完成中完成病毒培養(yǎng)病毒培養(yǎng)BSL-3廣西沒有廣西沒有BSL-3,不許開,不許開展已知含有展已知含有H7N9病毒樣病毒樣本的細胞培養(yǎng)本的細胞培養(yǎng)非培養(yǎng)的其它檢測非培養(yǎng)的其它檢測BSL-2樣本的前處理都必須在樣本的前處理都必須在BSC中完成中完成實驗廢棄物的處理實驗廢棄物的處理BSL-2高壓滅菌后方可移出高壓滅菌后方可移出BSL-2實驗室,并交專業(yè)機實驗室,并交專業(yè)機構(gòu)收集構(gòu)收集樣本保藏樣本保藏BSL-2在在 BSL-2實驗室內(nèi)的雙人雙鎖冰柜實驗室內(nèi)的雙人雙鎖冰柜樣本空運樣本空運B類包裝,經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳初審,報衛(wèi)生部批準類包裝,經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳初審,報衛(wèi)生部批準;如直接送中國;如直接送中國CDC的,由中國的,由中國CDC審批審批實際操作按實際操作按A A類穩(wěn)妥類穩(wěn)妥毒株空運毒株空運A類包裝,經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳初審,報衛(wèi)生部批準類包裝,經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳初審,報衛(wèi)生部批準;如直接送中國;如直接送中國CDC的,由中國的,由中國CDC審批審批結(jié)合廣西生物安全實驗室備案活動結(jié)合廣西生物安全實驗室備案活動

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