PFMEA培訓(xùn)教材

1、1Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)潛在失效模式與影響分析潛在失效模式與影響分析22“早知道早知道 就不就不會(huì)會(huì) ” 早知道早知道 做好臺(tái)風(fēng)預(yù)防工作做好臺(tái)風(fēng)預(yù)防工作 就不就不會(huì)會(huì) 損失這么嚴(yán)重?fù)p失這么嚴(yán)重 早知道早知道 作好作好防震設(shè)計(jì)防震設(shè)計(jì) 就不就不會(huì)會(huì) 造成大造成大樓倒塌樓倒塌 早知道早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不就不會(huì)會(huì) 造成全造成全城大停電了城大停電了有些有些 早知道早知道 是必需的是必需的! !有些有些 就不就不會(huì)會(huì) 是不是不允許發(fā)生允許發(fā)生的的！有效有效運(yùn)用運(yùn)用 FMEA FMEA 可可減少減少事事

2、后追悔。后追悔。課課 前前 思思 考考33“我先我先 所以所以沒(méi)有沒(méi)有” 我先我先 看了看了天氣預(yù)報(bào)天氣預(yù)報(bào) 所以所以沒(méi)沒(méi)有有 淋成淋成落湯雞落湯雞 我先我先 打了疫苗打了疫苗 所以沒(méi)有所以沒(méi)有 染上傳染病染上傳染病 我先我先 調(diào)查清楚了她所有興趣愛好調(diào)查清楚了她所有興趣愛好 所以所以沒(méi)沒(méi)有有 碰壁碰壁 我先我先 安裝了電腦防火墻安裝了電腦防火墻 所以所以沒(méi)有沒(méi)有 被被黑客黑客入侵入侵有些有些 我先我先 是必需的是必需的! !有些有些 所以所以沒(méi)有沒(méi)有 是是可以避免的?？梢员苊獾?。有效有效運(yùn)用運(yùn)用 FMEA FMEA 可可強(qiáng)化事先預(yù)防。強(qiáng)化事先預(yù)防。課課 前前 思思 考考4什么是什么是FMEA

3、?5預(yù)防缺陷的理念預(yù)防缺陷的理念6FMEA兩個(gè)假設(shè)兩個(gè)假設(shè).7PFMEA由誰(shuí)負(fù)責(zé)由誰(shuí)負(fù)責(zé)?.8PFMEA的好處的好處-對(duì)客戶對(duì)客戶.9PFMEA的好處的好處-對(duì)內(nèi)部對(duì)內(nèi)部.10PFMEA對(duì)個(gè)人最實(shí)在的好處對(duì)個(gè)人最實(shí)在的好處.11基本信息填寫基本信息填寫.12基本邏輯基本邏輯.13PFMEA的基本思路和流程的基本思路和流程 .缺陷的名稱潛在失效的影響失效嚴(yán)重度評(píng)估缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷和原因的現(xiàn)行控制確定過(guò)程的功能與要求缺陷和原因被發(fā)現(xiàn)的概率14流程功能與要求Prevention/預(yù)預(yù)防防Detection/探探測(cè)測(cè)ActionsTaken采采取取的的措措施施SOD RPNProces

4、sFunction/Requiremcnts流流程程功功能能與與要要求求頻頻度度OPotentialCause(s)/Mechanism(s)of Failure潛潛在在失失效效起起因因/機(jī)機(jī)理理Action Result措措施施結(jié)結(jié)果果Responsibility&Target CompletionDate責(zé)責(zé)任任及及目目標(biāo)標(biāo)完完成成日日期期探探測(cè)測(cè)RecommendedActions建建議議措措施施PotentialFailureMode潛潛在在失失效效模模式式級(jí)級(jí)別別Class嚴(yán)嚴(yán)重重度度SRPNPotentialEffect(s) ofFailure潛潛在在失失效效后后果果Cu

5、rrent ProcessControls流程及功能：流程及功能：l 簡(jiǎn)單描述過(guò)程的目的和意圖;l 如有多個(gè)功能需單獨(dú)列出l 排列順序應(yīng)與過(guò)程流程圖一致；l 返工、返修崗位單獨(dú)列出；要求：要求：l 針對(duì)被分析的每個(gè)功能，列出實(shí)現(xiàn)過(guò)程功能的要求l 一個(gè)功能可能有多個(gè)要求，單獨(dú)列出l 要求可來(lái)源于客戶SPEC, 內(nèi)部檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)文件的要求。例子15潛在失效模式潛在失效模式潛在失效模式l 定義:過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足過(guò)程要求(包括設(shè)計(jì)目的)的狀態(tài) 不能完成規(guī)定的要求或產(chǎn)生了非期望的現(xiàn)象，多指產(chǎn)品缺陷。l 潛在失效模式可以通過(guò)確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來(lái)快速識(shí)別；l 由于失效可能發(fā)生，但不是必然會(huì)發(fā)

6、生，所以使用“潛在”一詞例子Prevention/預(yù)預(yù)防防Detection/探探測(cè)測(cè)ActionsTaken采采取取的的措措施施SOD RPNProcessFunction/Requiremcnts流流程程功功能能與與要要求求頻頻度度OPotentialCause(s)/Mechanism(s)of Failure潛潛在在失失效效起起因因/機(jī)機(jī)理理Action Result措措施施結(jié)結(jié)果果Responsibility&Target CompletionDate責(zé)責(zé)任任及及目目標(biāo)標(biāo)完完成成日日期期探探測(cè)測(cè)RecommendedActions建建議議措措施施PotentialFailur

7、eMode潛潛在在失失效效模模式式級(jí)級(jí)別別Class嚴(yán)嚴(yán)重重度度SRPNPotentialEffect(s) ofFailure潛潛在在失失效效后后果果Current ProcessControls16潛在失效影響Prevention/預(yù)預(yù)防防Detection/探探測(cè)測(cè)ActionsTaken采采取取的的措措施施SOD RPNProcessFunction/Requiremcnts流流程程功功能能與與要要求求頻頻度度OPotentialCause(s)/Mechanism(s)of Failure潛潛在在失失效效起起因因/機(jī)機(jī)理理Action Result措措施施結(jié)結(jié)果果Responsibi

8、lity&Target CompletionDate責(zé)責(zé)任任及及目目標(biāo)標(biāo)完完成成日日期期探探測(cè)測(cè)RecommendedActions建建議議措措施施PotentialFailureMode潛潛在在失失效效模模式式級(jí)級(jí)別別Class嚴(yán)嚴(yán)重重度度SRPNPotentialEffect(s) ofFailure潛潛在在失失效效后后果果Current ProcessControls潛在失效影響潛在失效影響l 定義:潛在失效影響是指由顧客（內(nèi)部和外部）察覺(jué)出的由失效模式導(dǎo)致的后果和影響；l 如果失效模式可能對(duì)安全造成影響，或引起法律的不符合，則應(yīng)在PFMEA里清楚標(biāo)明；17潛在失效影響Preve

9、ntion/預(yù)預(yù)防防Detection/探探測(cè)測(cè)ActionsTaken采采取取的的措措施施SOD RPNProcessFunction/Requiremcnts流流程程功功能能與與要要求求頻頻度度OPotentialCause(s)/Mechanism(s)of Failure潛潛在在失失效效起起因因/機(jī)機(jī)理理Action Result措措施施結(jié)結(jié)果果Responsibility&Target CompletionDate責(zé)責(zé)任任及及目目標(biāo)標(biāo)完完成成日日期期探探測(cè)測(cè)RecommendedActions建建議議措措施施PotentialFailureMode潛潛在在失失效效模模式式級(jí)級(jí)

10、別別Class嚴(yán)嚴(yán)重重度度SRPNPotentialEffect(s) ofFailure潛潛在在失失效效后后果果Current ProcessControls18潛在失效影響19潛在失效影響例子20嚴(yán)重度21 小組內(nèi)部需建立一致的評(píng)分準(zhǔn)則 如果不止一個(gè)潛在影響,則全部列出,但嚴(yán)重度評(píng)分的時(shí)候僅考慮最壞的情況嚴(yán)重度981022嚴(yán)重度參考評(píng)分表等級(jí)標(biāo)準(zhǔn): 對(duì)產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn):對(duì)過(guò)程影響的嚴(yán)重度影響級(jí)對(duì)顧客的影響影響級(jí)對(duì)制造/裝配的影響10不符合安全性或法規(guī)的要求威脅人身安全或違反法規(guī)要求，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警不符合安全性或法規(guī)的要求會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)(機(jī)械或裝配), 失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。9威脅人身

11、安全或違反法規(guī)要求，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)(機(jī)械或裝配), 失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。8基本功能喪失或降低基本功能喪失（如通話，信息等）例:無(wú)法使用（不開機(jī)、死機(jī)、無(wú)顯示），或可靠性問(wèn)題導(dǎo)致生命周期變短（過(guò)早損壞）, 生命周期中的失效增多,間歇出現(xiàn)功能問(wèn)題嚴(yán)重中斷產(chǎn)品需要被100%報(bào)廢，生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運(yùn)；7基本功能降低（可以使用，但是性能下降）顯著中斷一部分產(chǎn)品必須報(bào)廢，偏離基本過(guò)程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力6次要功能喪失或降低次要功能喪失中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受5次要功能削弱一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受4干擾對(duì)外觀，操作上有較小的影響，并被大多數(shù)顧客(75%

12、)察覺(jué)到100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工3對(duì)外觀，操作上有輕微的影響,被許多顧客(50%)察覺(jué)到一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工2對(duì)有外觀，操作上有非常輕微的影響,但只被少數(shù)識(shí)別能力敏銳的顧客（25%）察覺(jué)到微小中斷對(duì)過(guò)程、操作或操作員造成輕微的不便1沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響沒(méi)有影響 沒(méi)有可識(shí)別的影響23潛在失效起因/機(jī)理Prevention/預(yù)預(yù)防防Detection/探探測(cè)測(cè)ActionsTaken采采取取的的措措施施SOD RPNProcessFunction/Requiremcnts流流程程功功能能與與要要求求頻頻度度OPotentialCause(s)/Mechanism(s)o

13、f Failure潛潛在在失失效效起起因因/機(jī)機(jī)理理Action Result措措施施結(jié)結(jié)果果Responsibility&Target CompletionDate責(zé)責(zé)任任及及目目標(biāo)標(biāo)完完成成日日期期探探測(cè)測(cè)RecommendedActions建建議議措措施施PotentialFailureMode潛潛在在失失效效模模式式級(jí)級(jí)別別Class嚴(yán)嚴(yán)重重度度SRPNPotentialEffect(s) ofFailure潛潛在在失失效效后后果果Current ProcessControls 失效起因失效起因: l導(dǎo)致潛在導(dǎo)致潛在失效模式失效模式產(chǎn)生的原因產(chǎn)生的原因l依據(jù)可以糾正、控制的原則

14、予以描述依據(jù)可以糾正、控制的原則予以描述l不同原因需單獨(dú)列出不同原因需單獨(dú)列出l強(qiáng)調(diào)：應(yīng)具體的列出錯(cuò)誤或誤操作的情況，不應(yīng)使用模糊的用詞，例如員工操作不小心或強(qiáng)調(diào)：應(yīng)具體的列出錯(cuò)誤或誤操作的情況，不應(yīng)使用模糊的用詞，例如員工操作不小心或操作失誤操作失誤24發(fā)生頻度 O 發(fā)生頻度 Ol由此失效原因/機(jī)理造成產(chǎn)品失效的可能性；l頻度評(píng)分需數(shù)據(jù)支持: 產(chǎn)品失效/缺陷數(shù)據(jù)(MRB報(bào)告, RMA報(bào)告), 返工/修理報(bào)告等.l沒(méi)有客觀數(shù)據(jù)支持時(shí)，使用表格左側(cè)欄“失效可能性”根據(jù)小組經(jīng)驗(yàn)評(píng)定等級(jí)25發(fā)生頻度 參考評(píng)分表可能性可能性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)準(zhǔn)則PPM等級(jí)等級(jí) 很高失效原因會(huì)高頻率的發(fā)生. 100件/每10

15、00件 1 in 1010% 100,000ppm10 高失效原因反復(fù)地發(fā)生有問(wèn)題的, 不是一個(gè)成熟的精確的過(guò)程.50件/每1000件1 in 205% 50,000ppm920件/每1000件1 in 502% 20,000ppm810件/每1000件1 in 1001% 10,000ppm7中等失效原因偶爾發(fā)生. 系統(tǒng)的成熟度較高. 偶爾產(chǎn)生不是很嚴(yán)重的不良品的過(guò)程.2件/每1000件1 in 5000.2% 2,000ppm60.5件/每1000件1 in 2,0000.05%500ppm50.1件/每1000件1 in 10,000100ppm4低失效發(fā)生的頻度很低. 被證實(shí)過(guò)的設(shè)計(jì)和

16、過(guò)程.0.01件/每1000件1 in 100,00010ppm30.001件/每1000件1 in 1,000,0001ppm2很低失效原因不可能發(fā)生， 通過(guò)預(yù)防控制消除了失效126發(fā)生頻度 O 例子l當(dāng)一個(gè)失效模式僅有一個(gè)失效原因時(shí),可直接使用不良率的數(shù)據(jù)；l 當(dāng)一個(gè)失效模式有多個(gè)失效原因時(shí), 除考慮不良率的數(shù)據(jù)外, 小組應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或其它數(shù)據(jù)來(lái)確定評(píng)定等級(jí),舉例如下:27現(xiàn)行過(guò)程控制Prevention/預(yù)預(yù)防防Detection/探探測(cè)測(cè)ActionsTaken采采取取的的措措施施SO D RPNProcessFunction/Requiremcnts流流程程功功能能與與要要求求頻頻度度

17、OPotentialCause(s)/Mechanism(s)of Failure潛潛在在失失效效起起因因/機(jī)機(jī)理理Action Result措措施施結(jié)結(jié)果果Responsibility&Target CompletionDate責(zé)責(zé)任任及及目目標(biāo)標(biāo)完完成成日日期期探探測(cè)測(cè)RecommendedActions建建議議措措施施PotentialFailureMode潛潛在在失失效效模模式式級(jí)級(jí)別別Class嚴(yán)嚴(yán)重重度度SRPNPotentialEffect(s) ofFailure潛潛在在失失效效后后果果Current ProcessControls現(xiàn)現(xiàn)行行過(guò)過(guò)程程控控制制預(yù)防預(yù)防:防止

18、防止失效模式失效模式或或其起因其起因/機(jī)理機(jī)理的發(fā)生的發(fā)生l 方法: SPC, 預(yù)防性維護(hù), 防錯(cuò)法探測(cè)探測(cè): 探測(cè)將發(fā)生的探測(cè)將發(fā)生的失效模式失效模式或其或其起因起因/機(jī)理機(jī)理的控制的控制l 方法:過(guò)程后評(píng)價(jià), 防錯(cuò)法(報(bào)警,停機(jī))預(yù)防和探測(cè)的區(qū)別預(yù)防和探測(cè)的區(qū)別預(yù)防：預(yù)防：?jiǎn)栴}沒(méi)有發(fā)生前問(wèn)題沒(méi)有發(fā)生前，想辦法防止它發(fā)生。，想辦法防止它發(fā)生。探測(cè)：探測(cè)：?jiǎn)栴}已經(jīng)發(fā)生了問(wèn)題已經(jīng)發(fā)生了，想辦法把它檢查出來(lái)。，想辦法把它檢查出來(lái)。28預(yù)防與探測(cè)的例子29探測(cè)度探測(cè)度探測(cè)度:評(píng)估用現(xiàn)行的探測(cè)方法，探測(cè)出失效起因或失效模式的可能性。30探測(cè)度參考評(píng)分表探測(cè)幾率探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn):通過(guò)過(guò)程控制來(lái)探測(cè)的可能

19、性通過(guò)過(guò)程控制來(lái)探測(cè)的可能性等級(jí)等級(jí)探測(cè)可能性探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)幾率不能探測(cè)或并未分析（沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程控制）10幾乎不可能在任何階段不容易探測(cè)失效模式和/或失效起因不容易被探測(cè)到(比如:隨機(jī)審核)9很稀少在后工序探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽覺(jué)方式對(duì)失效模式在后工序探測(cè)8 少在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題1. 操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽覺(jué)方式,在崗位上實(shí)施探測(cè)；2. 通過(guò)計(jì)數(shù)型量具(通/止規(guī),手動(dòng)扭矩檢查/扳手等)在后工序探測(cè)； 7很低在后工序探測(cè)問(wèn)題1. 操作員通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè)；2. 通過(guò)計(jì)數(shù)型量具(通/止規(guī),手動(dòng)扭矩檢查/扳手等)在本崗位探測(cè) 6 低31探測(cè)度參考評(píng)分表探測(cè)幾率探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn):

20、通過(guò)過(guò)程控制來(lái)探測(cè)的可能性通過(guò)過(guò)程控制來(lái)探測(cè)的可能性等級(jí)等級(jí)探測(cè)可能性探測(cè)可能性在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題1. 操作員通過(guò)計(jì)量型量具,在崗位上實(shí)施失效模式或失效起因進(jìn)行探測(cè)；2. 通過(guò)自動(dòng)控制來(lái)探測(cè)不規(guī)范的產(chǎn)品,并通知操作員(燈光,報(bào)警器等)，進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和首件檢查(對(duì)設(shè)定的原因)；3. 通過(guò)首件檢驗(yàn)可以識(shí)別失效模式，防止批量問(wèn)題產(chǎn)生；5中等在后工序探測(cè)問(wèn)題通過(guò)在后工序的自動(dòng)控制來(lái)探測(cè)不規(guī)范的產(chǎn)品并封鎖產(chǎn)品,防止產(chǎn)品流入下一流程.4中等偏高 在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題通過(guò)在本工序的自動(dòng)控制探測(cè)不規(guī)范的產(chǎn)品并自動(dòng)封鎖產(chǎn)品,防止產(chǎn)品流入下一流程； 3高錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題探測(cè)通過(guò)自動(dòng)控制防止不規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn),在崗位上實(shí)

21、施失效原因的探測(cè).2很高防錯(cuò)有預(yù)防錯(cuò)誤(原因)的夾具設(shè)計(jì),機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì).由于過(guò)程/產(chǎn)品的防錯(cuò)設(shè)計(jì),不規(guī)范產(chǎn)品無(wú)法生產(chǎn)1 幾乎可以確定32FMEA關(guān)聯(lián)性33FMEA關(guān)聯(lián)性失效模式的根源（失效起因）什么缺陷產(chǎn)生了（失效模式）問(wèn)題（失效影響）人機(jī)器設(shè)備方法環(huán)境物料采取什么樣的有效措施預(yù)防失效原因頻度 探測(cè) 嚴(yán)重度（O） （D） (S)采取什么樣的有效措施探測(cè)失效模式(包括原因)更改設(shè)計(jì)降低影響程度不符合產(chǎn)品或過(guò)程規(guī)范的事件發(fā)生 對(duì)本工序/下工序/顧客的影響有多大34RPN35風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)分結(jié)束后，需按以下優(yōu)先次序?qū)κＪ竭M(jìn)行考慮采取建議措施，降低評(píng)分結(jié)束后，需按以下優(yōu)先次序?qū)κＪ竭M(jìn)行考慮采取建議措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)嚴(yán)重度大于當(dāng)嚴(yán)重度大于8（含），必須采取建議措施降低嚴(yán)重度等級(jí)（含），必須采取建議措施降低嚴(yán)重度等級(jí);當(dāng)嚴(yán)重度分