含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)

1、 河南食品藥品監(jiān)督管理局、三門峽市公安局、三門峽市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)： 山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省公安局、山西省衛(wèi)生廳發(fā)布通知，決定將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作，以進(jìn)一步規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。 這份關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知指出，近年來，隨著禁毒形勢(shì)的不斷變化，不法分子大肆套購(gòu)未列入特殊管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑，致使該類藥品流入非法渠道，被用于提取麻黃堿制造冰毒，嚴(yán)重危害公眾健康、社會(huì)穩(wěn)定和國(guó)家聲譽(yù)，已經(jīng)成為當(dāng)前禁毒斗爭(zhēng)的突出問題。含“麻黃堿類復(fù)方制劑” -培訓(xùn) 盧氏縣醫(yī)藥公司 制造

2、制造冰毒冰毒麻黃堿類麻黃堿類 通知指出，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部聯(lián)合下發(fā)的關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批的指導(dǎo)意見，嚴(yán)格審批含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類原料藥。建立企業(yè)購(gòu)用審批檔案，對(duì)用量情況和增長(zhǎng)趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)增長(zhǎng)異常的，要引起高度警惕，及時(shí)調(diào)查核實(shí)。違違 反反 行行 為為 與此同時(shí)，要采取有效措施，加大對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原料購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用情況，對(duì)購(gòu)買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況等。重點(diǎn)核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，

3、應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請(qǐng)藥品流入地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營(yíng)”“走票”等方式購(gòu)銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對(duì)查實(shí)違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)， 按照藥品管理法 第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 吸 毒 含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度 制定目的： 為加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道，特制定本制度。制定依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法.，易制毒化學(xué)藥品管理?xiàng)l例，藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，藥品流通監(jiān)督管理辦法,國(guó)家局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻

4、黃堿類復(fù)方制劑管理的通知等法律，規(guī)章。責(zé)任人：各銷售人員 內(nèi)容： 1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的進(jìn)貨管理：經(jīng)營(yíng)的該類藥品必須從定點(diǎn)醫(yī)藥藥材有限公司購(gòu)進(jìn)，不得自行從其他渠道采購(gòu)藥品。 2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收管理：質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票，賬，貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)的成分及時(shí)分辯出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)的貨柜中。 3、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查質(zhì)量管理部門將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 4、不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)

5、方制劑的管理，應(yīng)遵守不合格藥品管理制度。 5、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：醫(yī)療部門及藥店銷售該類藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行“處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定和非處方藥一次性銷售不得超過5個(gè)最小包裝的規(guī)定”。銷售后必登記于含“麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記表”中。 6、含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn) 組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識(shí)培訓(xùn)納入今年培訓(xùn)計(jì)劃， 培訓(xùn)對(duì)象包括全體醫(yī)務(wù)人員。 麻黃 罌粟堿非法應(yīng)用麻黃堿類復(fù)方制劑制造冰毒麻麻黃黃麻黃堿類藥品麻黃堿類藥品麻黃堿類復(fù)合制劑 制成毒品的危害 吸毒者 吸毒者 吸毒者 毒品致畸形兒 吸毒者 吸毒者 1、含

6、麻黃堿類復(fù)方制劑、 2、含可待因復(fù)方口服溶液、 3、含地芬諾酯復(fù)方制劑品種參考目錄 序號(hào) 藥品名稱 1氨酚偽麻片（） 2安嗽糖漿 含麻黃堿 類銷售登記 3氨苯偽麻片 4氨酚氯雷偽麻緩釋片 5氨酚氯汀偽麻片 6氨酚麻美干混懸劑 7氨酚麻美口服溶液 8氨酚麻美糖漿 9氨酚美芬偽麻分散片 10 氨酚美偽麻片 11 氨酚曲麻片 12 氨酚偽麻滴劑 13 氨酚偽麻分散片 14 氨酚偽麻膠囊 15 氨酚偽麻咀嚼片 16 氨酚偽麻顆粒 17 氨酚偽麻氯汀片 18 氨酚偽麻美芬片 19 氨酚偽麻美芬片（） 20 氨酚偽麻美芬片（） 21 氨酚偽麻那敏分散片 22 氨酚偽麻那敏膠囊 23 氨酚偽麻那敏咀嚼片 2

7、4 氨酚偽麻那敏顆粒 25 氨酚偽麻那敏泡騰顆粒 26 氨酚偽麻那敏片 27 氨酚偽麻那敏片（） 28 氨酚偽麻那敏片（） 29 氨酚偽麻那敏片（） 30 氨酚偽麻那敏溶液 31 氨酚偽麻片 32 氨酚偽麻片（） 33 氨酚偽麻片（） 34 氨咖麻敏膠囊 35 氨麻苯美片 36 氨麻美敏口服溶液 37 氨麻美敏片 38 氨麻美敏片（II） 39 氨麻美敏片（） 40 氨愈美麻分散片 41 氨愈美麻片 42 白紙扇感冒顆粒 43 貝桔止咳糖漿 44 貝敏偽麻膠囊 45 貝敏偽麻片 46 苯酚偽麻片 47 苯海拉明偽麻黃堿膠囊 48 鼻炎滴劑 49 布洛偽麻分散片 50 布洛偽麻干混懸劑 51 布

8、洛偽麻緩釋膠囊 52 布洛偽麻緩釋片 53 布洛偽麻混懸液 54 布洛偽麻膠囊 55 布洛偽麻顆粒 56 布洛偽麻片 57 布洛偽麻軟膠囊 58 茶堿麻黃堿膠囊 59 茶堿麻黃堿片 60 酚咖麻敏膠囊 61 酚麻美敏混懸液 62 酚麻美敏膠囊 63 酚麻美敏咀嚼片 64 酚麻美敏顆粒 65 酚麻美敏口服溶液 66 酚麻美敏片 67 酚麻美軟膠囊 68 酚美愈偽麻分散片 69 酚美愈偽麻口服溶液 70 呋麻滴鼻液 71 復(fù)方阿托品麻黃堿栓 72 復(fù)方氨茶堿暴馬子膠囊 73 復(fù)方氨酚苯海拉明片 74 復(fù)方氨酚甲麻口服液 75 復(fù)方氨酚美沙糖漿 76 復(fù)方氨酚愈敏口服溶液 77 復(fù)方氨基比林茶堿片

9、78 復(fù)方苯海拉明麻黃堿糖漿 79 復(fù)方鼻炎膏 80 復(fù)方茶堿甲麻黃堿片 81 復(fù)方茶堿麻黃堿片 82 復(fù)方茶堿麻黃堿糖漿 83 復(fù)方茶堿片 84 復(fù)方川貝精片 85 復(fù)方膽氨片 86 復(fù)方酚咖偽麻膠囊 87 復(fù)方福爾可定口服溶液 88 復(fù)方福爾可定糖漿 89 復(fù)方甘草氯化銨糖漿 90 復(fù)方甘草麻黃堿片 91 復(fù)方枸櫞酸噴托維林顆粒 92 復(fù)方甲基麻黃堿口服液 93 復(fù)方桔梗氯化銨糖漿 94 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿 95 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿（） 96 復(fù)方桔梗枇杷糖漿 97 復(fù)方桔梗遠(yuǎn)志麻黃堿片（） 98 復(fù)方林非妥片 99 復(fù)方氯雷他定緩釋膠囊（II） 100復(fù)方氯雷他定緩釋片 101復(fù)方麻黃堿

10、色甘酸鈉膜 102復(fù)方麻黃堿糖漿 103復(fù)方枇杷氯化銨糖漿 104復(fù)方氫溴酸右美沙芬顆粒 105復(fù)方妥英麻黃茶堿片 106復(fù)方偽麻黃堿口服溶液 107復(fù)方鹽酸甲麻黃堿糖漿 108復(fù)方鹽酸麻黃堿軟膏 109復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 110復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋顆粒 111復(fù)方愈酚麻黃糖漿 112 甘草麻黃堿片 113 蒿藍(lán)感冒顆粒 114 黃麻嗪膠丸 115 甲麻芩苷那敏片 116 桔遠(yuǎn)止咳片 117 咖酚偽麻片 118 咳立停糖漿 119 咳痰清糖漿 120 良園枇杷葉膏 121 蘆根枇杷葉顆粒 122 氯雷氨酚偽麻緩釋片 123 氯雷他定偽麻黃堿緩釋片 124 氯雷偽麻緩釋膠囊（） 125 氯

11、雷偽麻緩釋膠囊（） 126 氯雷偽麻緩釋片 127 麻黃堿苯海拉明片 128 美酚偽麻片 129 美敏偽麻咀嚼片 130 美敏偽麻口服溶液 131 美敏偽麻溶液 132 美撲偽麻分散片 133 美撲偽麻干混懸劑 134 美撲偽麻膠囊 135 美撲偽麻顆粒 136 美撲偽麻片 137 美羧偽麻膠囊 138 美羧偽麻顆粒 139 美息偽麻拉明分散片 140美息偽麻軟膠囊 141美愈偽麻膠囊 142美愈偽麻顆粒 143美愈偽麻口服溶液 144那敏偽麻膠囊 145那敏偽麻片 146萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片 147撲爾偽麻片 148祛痰平喘片 149散痰寧糖漿 150沙芬偽麻咀嚼片 151舒肺糖漿 152

12、雙分偽麻膠囊 153雙撲偽麻分散片 154雙撲偽麻顆粒 155雙撲偽麻口服溶液 156雙撲偽麻片 157蘇菲咳糖漿 158痰咳清片 159特酚偽麻片 160特洛偽麻膠囊含麻黃堿類憑證購(gòu)買含麻黃堿類憑證購(gòu)買 161 天一止咳糖漿 162 偽麻那敏膠囊 163 西替利嗪偽麻黃堿緩釋膠囊 164 西替?zhèn)温榫忈屍?165 息喘丸 166 息咳糖漿 167 消咳寧片 168 小兒氨酚偽麻分散片 169 小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿 170 小兒化痰止咳沖劑 171 小兒化痰止咳顆粒 172 小兒化痰止咳糖漿 173 小兒美敏偽麻口服溶液 174 小兒清熱止咳口服液 175 小兒偽麻滴劑 176 小兒偽麻美芬滴劑 177 小兒止咳糖漿 178 杏仁止咳糖漿 179 鹽酸奧昔非君片 180 鹽酸苯海拉明片 181 鹽酸甲氧那明片 182 鹽酸麻黃堿苯海拉明片 183 愈酚甲麻那敏分散片 184 愈酚甲麻那敏顆粒 185 愈酚甲麻那敏糖漿 186 愈酚偽麻口服溶液 187 愈酚偽麻片 188愈美甲麻敏糖漿 189苑葉止咳糖漿 190 鎮(zhèn)咳寧滴丸 191 鎮(zhèn)咳寧含片 192 鎮(zhèn)咳寧膠囊 193 鎮(zhèn)咳寧顆粒 194 鎮(zhèn)咳寧口服液 195 鎮(zhèn)咳寧糖漿 196 支氣管炎片 197 止咳祛痰顆粒 198 止咳祛痰糖漿 199 復(fù)方地芬諾酯