QC08000內(nèi)審員培訓(xùn)

1、QC08000內(nèi)審員培訓(xùn)2內(nèi)內(nèi) 容容n基本概念、產(chǎn)生背景及原理基本概念、產(chǎn)生背景及原理n質(zhì)量管理八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則n標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容介紹標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容介紹n體系建立、認(rèn)證體系建立、認(rèn)證nROHS法規(guī)法規(guī)3IECIECQ Q IEC Quality Assessment System for IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ)Electronic Components (IECQ) IECQIECQ即即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，隸屬，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)

2、對(duì)電子元件進(jìn)行全面質(zhì)于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)對(duì)電子元件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。是在量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。是在IECIEC、ISOISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。4HSPM：體系代號(hào) Hazardous Substance Process Management有害有害物質(zhì)物質(zhì)過(guò)程過(guò)程管理管理 對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程進(jìn)行管理的體系對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程進(jìn)行管理的體系,即即有害物質(zhì)過(guò)程有害物質(zhì)過(guò)程管理體系。管理體系。實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的途徑途徑：對(duì)與產(chǎn)品危害物質(zhì)特性相關(guān)的：對(duì)與產(chǎn)品危害物質(zhì)特性相關(guān)的過(guò)程進(jìn)行管理，使產(chǎn)

3、品中的有害物質(zhì)含量符合過(guò)程進(jìn)行管理，使產(chǎn)品中的有害物質(zhì)含量符合各種要求！各種要求！供應(yīng)連管理圖供應(yīng)連管理圖.ppt 5標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求過(guò)程管理體系要求 QMS：9001HSPM （QC080000+ISO9001）.幽默與笑話(huà)幽默與笑話(huà)3-TheHumanBrain-人類(lèi)的大腦人類(lèi)的大腦.pps 6標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景n各種針對(duì)有害物質(zhì)的法規(guī)相繼出臺(tái)，特別是在歐盟各種針對(duì)有害物質(zhì)的法規(guī)相繼出臺(tái)，特別是在歐盟的的RoHS指令出臺(tái)后，需要有管理標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)：指令出臺(tái)后，需要有管理

4、標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)：有效性有效性n各種管理要求層出不窮，使得各層次廠(chǎng)商疲于應(yīng)付，各種管理要求層出不窮，使得各層次廠(chǎng)商疲于應(yīng)付，客戶(hù)在接收采購(gòu)物料是還不是膽戰(zhàn)心驚。需要有比客戶(hù)在接收采購(gòu)物料是還不是膽戰(zhàn)心驚。需要有比較權(quán)威、全面，能夠廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，減少各較權(quán)威、全面，能夠廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，減少各方的壓力：方的壓力：權(quán)威性權(quán)威性 誰(shuí)能夠擔(dān)此重任？誰(shuí)能夠擔(dān)此重任？ 7重要的術(shù)語(yǔ)nHS Hazardous Substance，有害物質(zhì)nHSF Hazardous Substance Free 有害物質(zhì)減免 nRoHS Restriction of Hazardous Substance 電器、電子產(chǎn)

5、品中有毒有害物質(zhì)限用 指令）nWEEE Waste Electrical and Electronic Equipment 報(bào)廢電器電子產(chǎn)品指令 8重要的術(shù)語(yǔ)nIEC-PAS 61906:電子電氣行業(yè)中產(chǎn)品的材料宣告程序nIEC-62321 電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)(鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）濃度的測(cè)定程序9標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)：三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)：三個(gè)n針對(duì)有害物質(zhì)針對(duì)有害物質(zhì)n過(guò)程管理過(guò)程管理n建立在建立在ISO9000質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，將產(chǎn)品的有害物質(zhì)特基礎(chǔ)之上，將產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性進(jìn)行管理性進(jìn)行管理 扁鵲三兄弟扁

6、鵲三兄弟10為什么要對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理？為什么要建立在ISO9001質(zhì)量管理的基礎(chǔ)之上？ 11案例分析例分析 2000年年底某游戲機(jī)出口到荷蘭，被荷蘭海關(guān)年年底某游戲機(jī)出口到荷蘭，被荷蘭海關(guān)查出操縱器按鍵鎘含量超標(biāo)，這一個(gè)麻煩使該公查出操縱器按鍵鎘含量超標(biāo)，這一個(gè)麻煩使該公司收入損失幾億美金司收入損失幾億美金 按鍵中按鍵中,鎘含量鎘含量300ppm 12事故樹(shù)分析按鍵含鎘按鍵含鎘不知道含鎘不知道含鎘知道含鎘知道含鎘未檢測(cè)，但以為不含未檢測(cè)，但以為不含7.1檢測(cè)不含檢測(cè)不含8.2.4設(shè)備能力設(shè)備能力人員人員方法方法材質(zhì)分解錯(cuò)誤材質(zhì)分解錯(cuò)誤心存僥幸心存僥幸不知道有此要求不知道有此要求7.2.1未及時(shí)通

7、知銷(xiāo)售商未及時(shí)通知銷(xiāo)售商7.2.3 13示 例未檢測(cè)未檢測(cè),但以為但以為不含不含設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)采購(gòu)采購(gòu)生產(chǎn)生產(chǎn)錯(cuò)錯(cuò)誤誤采采購(gòu)購(gòu)信信息息7.4.2倉(cāng)管倉(cāng)管選選材材錯(cuò)錯(cuò)誤誤工工藝藝不不符符合合變變更更不不及及時(shí)時(shí)7.3.7供供應(yīng)應(yīng)商商錯(cuò)錯(cuò)誤誤7.4.1領(lǐng)領(lǐng)錯(cuò)錯(cuò)料料7.5.1現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)混混料料7.5.1標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)錯(cuò)錯(cuò)誤誤 7.5.3污污染染7.5.5/7.5.1混混貨貨7.5.5標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)不不清清7.5.5 14消除有害物質(zhì)為什么要進(jìn)行過(guò)程管理？消除有害物質(zhì)為什么要進(jìn)行過(guò)程管理？n產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果，產(chǎn)品的符合性建立在過(guò)程符產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果，產(chǎn)品的符合性建立在過(guò)程符合的基礎(chǔ)上合的基礎(chǔ)上n產(chǎn)品檢驗(yàn)是有效的管理手段，

8、但其結(jié)果的可信度產(chǎn)品檢驗(yàn)是有效的管理手段，但其結(jié)果的可信度建立在穩(wěn)定的過(guò)程的基礎(chǔ)上建立在穩(wěn)定的過(guò)程的基礎(chǔ)上n而進(jìn)行過(guò)程管理是確保獲得穩(wěn)定一致產(chǎn)品的最佳而進(jìn)行過(guò)程管理是確保獲得穩(wěn)定一致產(chǎn)品的最佳途徑途徑n有害物質(zhì)的高檢驗(yàn)成本使得無(wú)法完全依賴(lài)檢驗(yàn)來(lái)有害物質(zhì)的高檢驗(yàn)成本使得無(wú)法完全依賴(lài)檢驗(yàn)來(lái)保證產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性保證產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性 15對(duì)有害物質(zhì)的管理必然與對(duì)有害物質(zhì)的管理必然與ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系結(jié)合質(zhì)量管理體系結(jié)合!n產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性是產(chǎn)品的質(zhì)量特性之一產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性是產(chǎn)品的質(zhì)量特性之一nISO9001質(zhì)量管理體系是過(guò)程方法在質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系是過(guò)程方法在質(zhì)量管理

9、方面的完善應(yīng)用方面的完善應(yīng)用n為滿(mǎn)足產(chǎn)品的有害物質(zhì)要求，其材料組成和工為滿(mǎn)足產(chǎn)品的有害物質(zhì)要求，其材料組成和工藝的變化很可能對(duì)產(chǎn)品的其他質(zhì)量特性造成影藝的變化很可能對(duì)產(chǎn)品的其他質(zhì)量特性造成影響，這是質(zhì)量體系的管控范圍響，這是質(zhì)量體系的管控范圍n不多出另外一套體系，簡(jiǎn)化企業(yè)的管理不多出另外一套體系，簡(jiǎn)化企業(yè)的管理 16用用ISO14001環(huán)境管理體系進(jìn)行有害物質(zhì)管理不是最環(huán)境管理體系進(jìn)行有害物質(zhì)管理不是最合理、有效的方法合理、有效的方法n產(chǎn)品中的有害物質(zhì)不是產(chǎn)品中的有害物質(zhì)不是ISO14001中典型中典型的環(huán)境因素的環(huán)境因素n用環(huán)境管理體系的控制途徑不能很有效的用環(huán)境管理體系的控制途徑不能很有效

10、的對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行控制對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行控制 目標(biāo)指標(biāo)和管理方案目標(biāo)指標(biāo)和管理方案 運(yùn)行控制運(yùn)行控制 應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)急響應(yīng) 17與與ISO9001：2008和和ISO14001L2004的關(guān)系的關(guān)系車(chē)車(chē) 間間過(guò)程過(guò)程（環(huán)境因素）（環(huán)境因素）（有害物質(zhì)（有害物質(zhì)）期望產(chǎn)品期望產(chǎn)品顧客顧客 非期望產(chǎn)品非期望產(chǎn)品（有害物質(zhì)）（有害物質(zhì)）組織廠(chǎng)界組織廠(chǎng)界 材料材料（有害物質(zhì)）（有害物質(zhì)）能源等能源等社會(huì)社會(huì)環(huán)境環(huán)境環(huán)境環(huán)境組織組織社會(huì)社會(huì) 1819QC 080000QC 080000標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹 20n2005年年3月月18日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為IEC CQ 0800002005年

11、年10月月14日，升級(jí)為第二版日，升級(jí)為第二版n標(biāo)準(zhǔn)基于美國(guó)的電子元件認(rèn)證委員會(huì)（標(biāo)準(zhǔn)基于美國(guó)的電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）及美國(guó)電）及美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)（子工業(yè)協(xié)會(huì)（EIA）制訂的）制訂的EIA/ECCB-954。 21主要用于應(yīng)對(duì)：主要用于應(yīng)對(duì)： 歐盟歐盟RoHS指令指令 可用于應(yīng)對(duì)：可用于應(yīng)對(duì)： 中國(guó)信息產(chǎn)業(yè)部等部委電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)管理要中國(guó)信息產(chǎn)業(yè)部等部委電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)管理要求其他各國(guó)的類(lèi)似有害物質(zhì)法規(guī)要求求其他各國(guó)的類(lèi)似有害物質(zhì)法規(guī)要求 22QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的目錄0、引言、引言1、范圍、范圍2、規(guī)范性引用文件、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語(yǔ)和定義、術(shù)語(yǔ)和定義4、質(zhì)量管理體系、

12、質(zhì)量管理體系5、管理職責(zé)、管理職責(zé)6、資源管理、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn) 23目標(biāo)目標(biāo)本文件可被以各方采用：本文件可被以各方采用： 產(chǎn)品的生產(chǎn)商、供應(yīng)商、維修商和維護(hù)商：開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)商、供應(yīng)商、維修商和維護(hù)商：開(kāi)發(fā)用于識(shí)別、量化、控制和報(bào)告他們制造或供應(yīng)的用于識(shí)別、量化、控制和報(bào)告他們制造或供應(yīng)的產(chǎn)品中有害物質(zhì)量的過(guò)程產(chǎn)品中有害物質(zhì)量的過(guò)程產(chǎn)品的顧客和使用者：確保了解產(chǎn)品的產(chǎn)品的顧客和使用者：確保了解產(chǎn)品的HSF狀態(tài)，狀態(tài)，確保理解確定確保理解確定HSF狀態(tài)的過(guò)程狀態(tài)的過(guò)程 24案例討論n2007：某公司為開(kāi)發(fā)控制半導(dǎo)體制程設(shè)施軟件的公司這家公司需

13、要申請(qǐng) QC 080000 的驗(yàn)證嗎？25標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 內(nèi)內(nèi) 容容 26n顧客HSF的要求n合同評(píng)審以確保能力n設(shè)計(jì)評(píng)審以確定符合HSF要求nHSF的法律法規(guī)要求nWEEE, RoHS,EPA, ISO 14001等等n根據(jù)組織HSF材料清單而被受控的設(shè)計(jì)方面和影響的文件化過(guò)程n運(yùn)行nHSF材料n過(guò)程管理nHSF制造n過(guò)程管理nHSF供應(yīng)鏈過(guò)程控制nHSF質(zhì)量保證過(guò)程n在組織，其分公司和供貨商中，針對(duì)接料，儲(chǔ)存， 隔離及交付部件或產(chǎn)品的文件化過(guò)程n在整個(gè)組織,其分公司和供應(yīng)商中，針對(duì)部件和產(chǎn)品的制造，供應(yīng)和維修所有文件化控制過(guò)程n在所有使用的部件和/或產(chǎn)品的獲取過(guò)程中，針對(duì)供應(yīng)商和HSF符合性控

14、制批準(zhǔn)的文件化過(guò)程n所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的文件化順序。它也適用于部件供應(yīng)商和裝配的分包商。n針對(duì)確定符合發(fā)布的HSF方針與目標(biāo)的文件化過(guò)程n在整個(gè)組織, 它的供應(yīng)商和分包商的運(yùn)行過(guò)程中,針對(duì)不合格采取的糾正措施評(píng)價(jià)和控制的文件化n組織對(duì)HSFn的管理計(jì)劃n組織承諾對(duì)nHSF符合的n文件化政策 與目標(biāo)n為確保符合n顧客HSF要n求的文件化過(guò)程 達(dá)到HSF運(yùn)作的結(jié)構(gòu)圖274、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系 4.1在在QC080000：2005的標(biāo)準(zhǔn)要求中包括的標(biāo)準(zhǔn)要求中包括HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程需要產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程需要的程序、文件及操作性文件。公司應(yīng)：的程序、文件及操作性文件。公司應(yīng)：

15、n識(shí)別并文件化所有組織在用的有害物質(zhì)；n識(shí)別與組織HSF目標(biāo)相關(guān)的明確過(guò)程管理n確定這些過(guò)程的相互關(guān)系及相互作用并形成一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF過(guò) 程管理計(jì)劃；n在客觀(guān)確定公司的HSF過(guò)程管理效力的基礎(chǔ)上建立標(biāo)準(zhǔn)n確保HSF過(guò)程管理有效實(shí)施所需資源及信息的有效性n監(jiān)測(cè)、測(cè)量及分析這些過(guò)程n為實(shí)現(xiàn)HSF，展開(kāi)行動(dòng)，以確保持續(xù)的過(guò)程改善；n建立流程以限制及/或消除產(chǎn)品及流程中有害物質(zhì)的使用HSF管理體系圖.ppt 284、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系n 選擇外包產(chǎn)品影響產(chǎn)品的HSF特性的任何過(guò)程，需納入它本身操作外的過(guò)程的產(chǎn)品操作時(shí)，公司應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理及控制。n公司HSPM體系文件包括： HSF方針

16、、HSF清單及消減計(jì)劃、一、二、三、四階文件管理文件結(jié)構(gòu).ppt29 案例研討n(yōu)2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷(xiāo)往歐洲。這家公司已經(jīng)建立HSPM，包括已有一份含12項(xiàng)物質(zhì)的HS清單，以控管其產(chǎn)品及制程。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及PBB/PBDE。至于鎘，其控管時(shí)程為2009以前須降至含量0.01%以下。請(qǐng)問(wèn)該公司符合RoHS嗎？假設(shè)其HSPM過(guò)程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請(qǐng)HSPM驗(yàn)證時(shí)，他們可視為符合規(guī)定嗎？305. 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 管理承諾管理承諾n管理層就滿(mǎn)足客戶(hù)及法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進(jìn)行溝通管理層就滿(mǎn)足客戶(hù)及法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進(jìn)行溝

17、通n已建立已建立HSF方針和制定方針和制定HSF目標(biāo)目標(biāo)n將將HSF納入管理評(píng)審并執(zhí)行管理評(píng)審納入管理評(píng)審并執(zhí)行管理評(píng)審n確保確保HSF產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程資源的獲得產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程資源的獲得n確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)得以傳達(dá)確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)得以傳達(dá);n確定確定HSF要求要求5.2 確定確定HSF要求：最高管理者應(yīng)確保顧客的要求：最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿(mǎn)足，并包含在顧客要求得到確定和滿(mǎn)足，并包含在顧客滿(mǎn)意度測(cè)量中。滿(mǎn)意度測(cè)量中。5.3 方針包含滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)方針包含滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。慣例的有效性承諾。n公司管理層已建立了公司管理層已建立了HSF方

18、針?lè)结?提供建立提供建立HSF目標(biāo)的框架。目標(biāo)的框架。n公司的管理人員有責(zé)任保證公司的公司的管理人員有責(zé)任保證公司的HSF方針在公司的各部門(mén)內(nèi)貫徹執(zhí)行。方針在公司的各部門(mén)內(nèi)貫徹執(zhí)行。n公司的雇員均應(yīng)通過(guò)教育訓(xùn)練程序認(rèn)識(shí)公司的公司的雇員均應(yīng)通過(guò)教育訓(xùn)練程序認(rèn)識(shí)公司的HSF方針，以保證方針，以保證HSF方針在公司中方針在公司中各階層均明確理解。各階層均明確理解。n公司在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審公司在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審HSF方針的持續(xù)適應(yīng)性，方針的持續(xù)適應(yīng)性， 31n5.4.1HSF目標(biāo)目標(biāo) 公司最高管理層負(fù)責(zé)制定公司HSF目標(biāo)，HSF目標(biāo)應(yīng)該是可測(cè)量的,并與HSF方針保持一致. 適當(dāng)時(shí),HSF目標(biāo)應(yīng)包括

19、削減過(guò)程或產(chǎn)品(包括采購(gòu)產(chǎn)品)中已識(shí)別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)間表.有害物質(zhì)消減計(jì)劃.ppt32（續(xù)上）5.4.2 所需用于實(shí)現(xiàn)所需用于實(shí)現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標(biāo)的并作為質(zhì)量目標(biāo)的 要素；在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，保持要素；在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，保持HSF方面的努力的持續(xù)性。方面的努力的持續(xù)性。HS管理方管理方案案.ppt5.5.1 確保確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。5.5.2 管理代表管理代表n依據(jù)依據(jù)HSF目標(biāo)，確保相關(guān)過(guò)程、程序建立、實(shí)施和保持目標(biāo)，確保相關(guān)過(guò)程、程序建立、實(shí)施和保持H

20、SPM體系。體系。 向管理層報(bào)告公司向管理層報(bào)告公司HSF計(jì)劃的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為改進(jìn)品計(jì)劃的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為改進(jìn)品 質(zhì)管理體系的基礎(chǔ)。質(zhì)管理體系的基礎(chǔ)。n確保確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在整個(gè)組織內(nèi)得到溝通和理解。相關(guān)的要求和職責(zé)在整個(gè)組織內(nèi)得到溝通和理解。n改進(jìn)和加強(qiáng)改進(jìn)和加強(qiáng)HSPM體系。體系。n確保供應(yīng)商組織知曉他們與確保供應(yīng)商組織知曉他們與HSF相關(guān)的要求和職責(zé)。相關(guān)的要求和職責(zé)。n確?？蛻?hù)之要求在組織內(nèi)認(rèn)知確保客戶(hù)之要求在組織內(nèi)認(rèn)知.5.5.3 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效 和

21、事宜；危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。和事宜；危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。5.6管理評(píng)審管理評(píng)審 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔開(kāi)展管理評(píng)審，評(píng)審應(yīng)包括最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔開(kāi)展管理評(píng)審，評(píng)審應(yīng)包括HSF計(jì)劃的計(jì)劃的符合性、有害物質(zhì)的使用、不符合及糾正措施。符合性、有害物質(zhì)的使用、不符合及糾正措施。336 資源管理n6.1 資源提供資源提供nISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。n組織應(yīng)該確定并提供需要用于實(shí)施和保持HSF 過(guò)程和產(chǎn)品的資源。n6.2 人力資源人力資源n6.2.1 總要求總要求n從事影響HSF 產(chǎn)品工作的人員應(yīng)在適宜的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上

22、具備足夠的能力346.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)組織應(yīng)a ）確定從事影響）確定從事影響HSF 產(chǎn)品質(zhì)量的人員所需的能力產(chǎn)品質(zhì)量的人員所需的能力b ）針對(duì)）針對(duì)HSF計(jì)劃提供識(shí)別、使用和消除有害物質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃提供識(shí)別、使用和消除有害物質(zhì)的培訓(xùn)c ）評(píng)估所采取的措施的有效性）評(píng)估所采取的措施的有效性d ）確保人員意識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及）確保人員意識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及 他們?nèi)绾螌?duì)實(shí)現(xiàn)他們?nèi)绾螌?duì)實(shí)現(xiàn)HSF 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e ）保持適宜的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄）保持適宜的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施ISO

23、9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。組織應(yīng)確定、提供并保持用于實(shí)現(xiàn)組織應(yīng)確定、提供并保持用于實(shí)現(xiàn)HSF 過(guò)程和產(chǎn)品要求的基過(guò)程和產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)設(shè)施。礎(chǔ)設(shè)施。35 案例討論n一個(gè)公司準(zhǔn)備取得QC 080000驗(yàn)證。你訪(fǎng)談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示符合RoHS材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？367.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃ISO9001的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)用于組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)用

24、于HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。在策劃在策劃HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中，適宜時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中，適宜時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面：a ) HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求b ) 針對(duì)針對(duì)HSF產(chǎn)品確定建立產(chǎn)品確定建立HSF過(guò)程、文件并提供資源的需過(guò)程、文件并提供資源的需要要c ) 針對(duì)針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí)，應(yīng)包括信息服務(wù)提活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí)，應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。供者。 37d ) 使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)

25、書(shū)，以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。e ) 需要用于證明需要用于證明HSF 實(shí)現(xiàn)過(guò)程和獲得的產(chǎn)品滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)過(guò)程和獲得的產(chǎn)品滿(mǎn)足證據(jù)所需的記錄。證據(jù)所需的記錄。f ) HSF 策劃輸出的形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。策劃輸出的形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注注1 ：用于確定某產(chǎn)品：用于確定某產(chǎn)品HSF 過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）及資源做出規(guī)定的文件可以稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃。程）及資源做出規(guī)定的文件可以稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃。387.2 與顧客有關(guān)的要求與顧客有關(guān)的要求ISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。7.2.1 確定與確定與HSF

26、產(chǎn)品相關(guān)的要求產(chǎn)品相關(guān)的要求 組織應(yīng)確定組織應(yīng)確定 a ）顧客確定的）顧客確定的HSF要求要求限用物質(zhì)調(diào)查限用物質(zhì)調(diào)查.ppt b）顧客沒(méi)有明示的）顧客沒(méi)有明示的HSF要求，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途要求，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求。所必需的要求。 c ）與產(chǎn)品相關(guān)的）與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法律法規(guī)和調(diào)整的要求法律法規(guī)和調(diào)整的要求.法律法規(guī)及其法律法規(guī)及其它要求它要求電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法.doc d ）由組織確定的其他）由組織確定的其他HSF要求要求 397.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的與產(chǎn)品有關(guān)的HSF要求的評(píng)審要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與組織應(yīng)評(píng)審與HSF產(chǎn)

27、品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織承諾給顧客作出提供織承諾給顧客作出提供HSF產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：并應(yīng)確保： a ) HSF產(chǎn)品要求已確定產(chǎn)品要求已確定 b ) 組織有能力滿(mǎn)足組織有能力滿(mǎn)足HSF規(guī)定的要求規(guī)定的要求 c ) 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能的污染、向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能的污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜 d ) 要保留和保持要保留和保持HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。的記錄。 客戶(hù)要求評(píng)審客戶(hù)要求評(píng)審.ppt40實(shí)戰(zhàn)演練n請(qǐng)結(jié)合我司的客戶(hù)例

28、出對(duì)HS的限制要求n二個(gè)或二個(gè)以上客戶(hù)nHS的限制項(xiàng)目及限值n分組討論并報(bào)告417.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃組織應(yīng)策劃和控制組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用，該計(jì)劃用于控制和最終替換使用，該計(jì)劃用于控制和最終替換/消除這些部消除這些部件。件。7.3.2 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保留記錄。產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保留記錄。應(yīng)評(píng)審應(yīng)評(píng)審HSF輸入的充分性。要求應(yīng)完整、清晰、并輸入的

29、充分性。要求應(yīng)完整、清晰、并且不能自相矛盾。且不能自相矛盾。 427.3.3 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的HSF輸出應(yīng)以確保對(duì)照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸輸出應(yīng)以確保對(duì)照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入可驗(yàn)證的方式提出，且在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)。入可驗(yàn)證的方式提出，且在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí)，應(yīng)制訂程序文件以當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí)，應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程產(chǎn)品（包括分包在控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程產(chǎn)品（包括分包在內(nèi)的過(guò)程和產(chǎn)品）。內(nèi)的過(guò)程和產(chǎn)品）。7.3.4 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 在適宜階段，應(yīng)按照在適宜階段，應(yīng)按照HSF計(jì)劃系統(tǒng)地評(píng)審設(shè)

30、計(jì)和計(jì)劃系統(tǒng)地評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。開(kāi)發(fā)。437.3.5 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 ISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。7.3.6 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn) ISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。7.3.7 對(duì)對(duì)HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制 應(yīng)識(shí)別HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更，并保留記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)變更，在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。447.4 HSF產(chǎn)品的采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)ISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。a ）組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合）組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF 要求要求b ）組織應(yīng)基于供應(yīng)商按照組織的）組織應(yīng)基于供應(yīng)

31、商按照組織的HSF 要求提供產(chǎn)品要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)估和選擇供應(yīng)商。的能力評(píng)估和選擇供應(yīng)商。c ）組織應(yīng)確保所有的）組織應(yīng)確保所有的HSF 部件部件/材料免于受限物質(zhì)的材料免于受限物質(zhì)的污染。污染。d ）應(yīng)在采購(gòu)文件和材料接收時(shí)清楚地表明受限物質(zhì)的）應(yīng)在采購(gòu)文件和材料接收時(shí)清楚地表明受限物質(zhì)的采購(gòu)。采購(gòu)。e ）HSF采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證環(huán)境管理物質(zhì)合格物料一覽環(huán)境管理物質(zhì)合格物料一覽表表.ppt 45f ）為確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的）為確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的HSF采購(gòu)要求，組織應(yīng)建采購(gòu)要求，組織應(yīng)建立并實(shí)施必要的檢查或其他活動(dòng)。立并實(shí)施必要的檢查或其他活動(dòng)。g ）應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的

32、采購(gòu)路線(xiàn)，應(yīng)充分識(shí)別可能被受）應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的采購(gòu)路線(xiàn)，應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應(yīng)在形成文件的程序中列明與限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應(yīng)在形成文件的程序中列明與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。h）針對(duì)采購(gòu)物品中含有的有害物質(zhì)的檢驗(yàn)和識(shí)別制訂程序）針對(duì)采購(gòu)物品中含有的有害物質(zhì)的檢驗(yàn)和識(shí)別制訂程序文件。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類(lèi)型識(shí)別。文件。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類(lèi)型識(shí)別。i ）應(yīng)包含一個(gè)處理異常）應(yīng)包含一個(gè)處理異常/不符合的過(guò)程。不符合的過(guò)程。j ）如果過(guò)程彼此結(jié)合，應(yīng)建立形成文件的程序來(lái)區(qū)分各部）如果過(guò)程彼此結(jié)合，應(yīng)建立形成文件的程序來(lái)區(qū)分各部件。件。供應(yīng)連管理圖

33、供應(yīng)連管理圖.ppt46案例討論n你任職于某公司采購(gòu)部門(mén)，該公司為小型廚具廠(chǎng)，其IC為委外加工，你的經(jīng)理認(rèn)為符合WEEE、RoSH以及HSPM應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量n你如何對(duì)你的經(jīng)理說(shuō)明？477.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制ISO9001的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。組織應(yīng)在受控的條件下策劃組織應(yīng)在受控的條件下策劃HSF生產(chǎn)和服務(wù)提生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a ）有描述產(chǎn)品特征的）有描述產(chǎn)品特征的HSF信息信息b ）必要時(shí)，有）必要時(shí)，有HSF作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)

34、指導(dǎo)書(shū)c ）使用適宜的）使用適宜的HSF設(shè)備設(shè)備d ）獲得和使用）獲得和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 熟練的無(wú)熟練的無(wú)能能48e ）實(shí)施）實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量f ） 實(shí)施實(shí)施HSF放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施施g ）識(shí)別可能污染的過(guò)程并形成文件）識(shí)別可能污染的過(guò)程并形成文件h ）文件化作業(yè)指導(dǎo)并規(guī)定預(yù)防性測(cè)量，以）文件化作業(yè)指導(dǎo)并規(guī)定預(yù)防性測(cè)量，以防止可能的污染。防止可能的污染。生產(chǎn)與服務(wù)提供的控生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制制.ppt49n7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF 過(guò)程的確認(rèn)過(guò)程的確認(rèn)n組織應(yīng)確認(rèn)輸出不能被隨后的監(jiān)視和測(cè)量驗(yàn)證的生

35、產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過(guò)程。這包括只在產(chǎn)品使用后或服務(wù)提供后缺陷才顯現(xiàn)的HSF過(guò)程。 這包括僅在產(chǎn)品使用或者服務(wù)已經(jīng)交付后這包括僅在產(chǎn)品使用或者服務(wù)已經(jīng)交付后問(wèn)題方顯現(xiàn)的問(wèn)題方顯現(xiàn)的HSF過(guò)程。過(guò)程。環(huán)境污染的識(shí)環(huán)境污染的識(shí)別別.ppt50案例討論n某家制造USB鼠標(biāo)及激光筆的公司需要符合RoHS他們開(kāi)始在鼠標(biāo)及激光筆的模具中使用符合RoHS的HSF塑膠。然而，他們也想使用不符合RoHS的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。n他們可以回收使用不符合RoHS的塑料來(lái)生產(chǎn)鼠標(biāo)及激光筆？n他們需要面對(duì)其他問(wèn)題嗎？ 或者他們需要再做什么評(píng)估？51n7.5.3 HSF標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性na ）適宜時(shí)，組織

36、應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品。nb ）應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過(guò)程，以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。nc ）組織應(yīng)考慮監(jiān)視和測(cè)量要求來(lái)識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)nd ）當(dāng)要求可追溯性時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)和可追溯性.ppt52n7.5.4 有害物質(zhì)部件的處理有害物質(zhì)部件的處理n應(yīng)有形成文件的程序來(lái)處理和貯存有害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗洠约氨砻饔泻ξ镔|(zhì)被分隔及分開(kāi)管理的記錄。53n7.6 HSF過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制nISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。na ）組織應(yīng)確定所需進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量以及需要的

37、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，以提供HSF產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的要求的證據(jù)。nb ）組織應(yīng)建立過(guò)程來(lái)確保監(jiān)視和測(cè)量能夠進(jìn)行，并且以與HSF監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式進(jìn)行。548.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)n8.1 總則總則nISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。n8.1.1 組織組織n組織應(yīng)策劃和實(shí)施用于證明符合組織應(yīng)策劃和實(shí)施用于證明符合HSF 要求的要求的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。n注：指南見(jiàn)注：指南見(jiàn)ISO10011-1,ISO10011-2 , ISO10011-3。 55n8.2 HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量n8.2.1 顧客

38、滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意nISO9001的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。客戶(hù)滿(mǎn)意.pptn8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核n組織應(yīng)在策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織的HSF 過(guò)程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求、顧客的規(guī)范，是否有效地實(shí)施和保持。56n8.2.3 HSF 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量n組織應(yīng)采用適宜的方法來(lái)監(jiān)視和（適用時(shí)）測(cè)量受限物質(zhì)過(guò)程，包括供應(yīng)商分包方過(guò)程及信息服務(wù)商過(guò)程（若發(fā)現(xiàn)可能使用受限物質(zhì)時(shí)）。n應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程形成文件。57n8.2.4 受限物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量受限物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量 n組織應(yīng)建立形成文件的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按

39、照HSF計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合受限物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。記錄應(yīng)表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。在圓滿(mǎn)地完成所要求的評(píng)審前，不應(yīng)放行或和交付產(chǎn)品。58 8 . 3 對(duì)不符合對(duì)不符合HSF 產(chǎn)品的控制產(chǎn)品的控制nISO9001 的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。n組織應(yīng)確保不符合組織應(yīng)確保不符合HSF 要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以預(yù)防非預(yù)期的使用和交付。預(yù)防非預(yù)期的使用和交付。n組織應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種方式處理不合格品：組織應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種方式處理不合格品：na ）應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品）應(yīng)有明確的程序處理

40、發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn)，除非獲得許的情形，以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn)，除非獲得許可。可。nb ）應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記）應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。nc ）當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開(kāi)始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合）當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開(kāi)始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF 產(chǎn)品，產(chǎn)品，組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織流程采取措施通知顧客。組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織流程采取措施通知顧客。不合不合格品格品.ppt59 8.4 HSF數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 ISO9001的要求應(yīng)與下列要

41、求同時(shí)使用。的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。n組織應(yīng)確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明組織應(yīng)確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明HSF過(guò)程管理體系的適宜過(guò)程管理體系的適宜性和有效性。性和有效性。n數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)信息數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)信息na ）顧客滿(mǎn)意）顧客滿(mǎn)意nb ）產(chǎn)品要求的符合性）產(chǎn)品要求的符合性nc ）過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，供方績(jī)效）過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，供方績(jī)效 表現(xiàn)表現(xiàn)nd ）適當(dāng)時(shí)，所有危害物質(zhì)排除持續(xù)改善的成果）適當(dāng)時(shí)，所有危害物質(zhì)排除持續(xù)改善的成果60 8.5 HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn)過(guò)程管理體系的改進(jìn)nISO9001 的

42、要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。n8.5.1 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)n組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)HSF 過(guò)程管理的持續(xù)有效性。HS管理PDCA.ppt618.5.2 對(duì)識(shí)別出的對(duì)識(shí)別出的HSF不符合的糾正措施不符合的糾正措施na ）組織應(yīng)采取措施消除）組織應(yīng)采取措施消除HSF不符合的原因，以防止再發(fā)不符合的原因，以防止再發(fā)生生nb ）應(yīng)建立）應(yīng)建立HSF文件化的程序以規(guī)定如下要求文件化的程序以規(guī)定如下要求nc ）評(píng)審）評(píng)審HSF不符合（包括顧客抱怨）不符合（包括顧客抱怨）nd ）確定不符合的原因）確定不符合的原因ne ）評(píng)估采取措施的需要，以確保）

43、評(píng)估采取措施的需要，以確保HSF不符合不再發(fā)生不符合不再發(fā)生nf ) 確定和實(shí)施必要的措施確定和實(shí)施必要的措施ng ）記錄采取措施的結(jié)果）記錄采取措施的結(jié)果nh ）評(píng)審所采取的糾正措施）評(píng)審所采取的糾正措施ni ） 向管理評(píng)審報(bào)告向管理評(píng)審報(bào)告HSF糾正措施的狀況報(bào)告糾正措施的狀況報(bào)告HSF糾正措糾正措施的狀況施的狀況袋鼠與籠袋鼠與籠子子62IECQ-HSPM體系建立和實(shí)施體系建立和實(shí)施63舉例：聚合物鋰離子電池舉例：聚合物鋰離子電池管理過(guò)程：管理過(guò)程：方針目標(biāo)的制訂和監(jiān)測(cè)方針目標(biāo)的制訂和監(jiān)測(cè)/內(nèi)部審核內(nèi)部審核/管理評(píng)審管理評(píng)審有害物質(zhì)識(shí)別有害物質(zhì)識(shí)別：鉛、阻燃劑：鉛、阻燃劑含有有害物質(zhì)的材料

44、含有有害物質(zhì)的材料/部件：部件： PCB板、導(dǎo)線(xiàn)、焊料板、導(dǎo)線(xiàn)、焊料相關(guān)過(guò)程：要求識(shí)別：相關(guān)過(guò)程：要求識(shí)別：法律法規(guī)法律法規(guī)/客戶(hù)有害物質(zhì)要求識(shí)別客戶(hù)有害物質(zhì)要求識(shí)別 設(shè)設(shè) 計(jì)：計(jì)：材料選擇材料選擇/工藝過(guò)程工藝過(guò)程 采購(gòu)采購(gòu)/外包：外包：供應(yīng)商選擇和控制供應(yīng)商選擇和控制/有害物質(zhì)要求傳達(dá)有害物質(zhì)要求傳達(dá)/供應(yīng)供應(yīng) 商產(chǎn)品商產(chǎn)品 檢驗(yàn)檢驗(yàn)/供應(yīng)商過(guò)程質(zhì)量保證能力供應(yīng)商過(guò)程質(zhì)量保證能力/供應(yīng)供應(yīng) 商變更管理商變更管理/物料管理物料管理 生產(chǎn)過(guò)程：生產(chǎn)過(guò)程：控制過(guò)程污染控制過(guò)程污染/注意產(chǎn)品標(biāo)識(shí)注意產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 檢檢 驗(yàn)：驗(yàn)：檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備/方法方法/樣品樣品/頻次頻次/檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇和監(jiān)控檢測(cè)機(jī)構(gòu)選

45、擇和監(jiān)控 輔助過(guò)程：輔助過(guò)程：人員管理人員管理/資源管理資源管理/文件管理文件管理/記錄管理等過(guò)程記錄管理等過(guò)程的監(jiān)視的監(jiān)視 測(cè)量測(cè)量 64文件要求文件要求QC080000要求的文件要求的文件 使用的有害物質(zhì)清單使用的有害物質(zhì)清單 帶有消除有害物質(zhì)時(shí)間表的帶有消除有害物質(zhì)時(shí)間表的HSF方針和目標(biāo)方針和目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè)中有一節(jié)質(zhì)量手冊(cè)中有一節(jié)HSF過(guò)程管理計(jì)劃過(guò)程管理計(jì)劃 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)HSF形成文件的程序的引用形成文件的程序的引用 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃文件中控制并最終消除在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計(jì)劃部件的計(jì)劃 在設(shè)計(jì)要求使用在設(shè)計(jì)要求使用HS時(shí)，一個(gè)控制程序時(shí)，一個(gè)控制程

46、序 使用使用HS的過(guò)程的形成文件的程序的過(guò)程的形成文件的程序/工作指南工作指南 檢查和標(biāo)識(shí)采購(gòu)物品中含有的檢查和標(biāo)識(shí)采購(gòu)物品中含有的HS的形成文件的程序的形成文件的程序 混合過(guò)程中區(qū)分不同部件的程序混合過(guò)程中區(qū)分不同部件的程序 可能被污染的過(guò)程得到標(biāo)識(shí)和記錄可能被污染的過(guò)程得到標(biāo)識(shí)和記錄 預(yù)防污染的運(yùn)行程序預(yù)防污染的運(yùn)行程序 處理和存儲(chǔ)有害物質(zhì)的程序處理和存儲(chǔ)有害物質(zhì)的程序 HS過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 防止檢測(cè)到防止檢測(cè)到HS的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序 HSF糾正措施程序糾正措施程序 65IECQ-HSPM認(rèn)證IEC電子產(chǎn)品質(zhì)量

47、評(píng)估體系（電子產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估體系（IECQ）程序規(guī)則程序規(guī)則第五部分：有害物質(zhì)過(guò)程管理要求第五部分：有害物質(zhì)過(guò)程管理要求IECQ有害物質(zhì)管理認(rèn)證要求有害物質(zhì)管理認(rèn)證要求QC001002-5.doc 66用于評(píng)估設(shè)備制造商和相關(guān)組織的過(guò)程對(duì)指南文件用于評(píng)估設(shè)備制造商和相關(guān)組織的過(guò)程對(duì)指南文件QC 080000及對(duì)及對(duì) ISO9001：2008的體系符合性的體系符合性3.2 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)（監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)（SI） 在一個(gè)或多個(gè)地理區(qū)域負(fù)責(zé)監(jiān)督所有在一個(gè)或多個(gè)地理區(qū)域負(fù)責(zé)監(jiān)督所有IECQ質(zhì)量和過(guò)程或質(zhì)量和過(guò)程或其他符合性評(píng)估的程序的機(jī)構(gòu)，這包括制造商、分銷(xiāo)商、其他符合性評(píng)估的程序的機(jī)構(gòu)，這包括制造商、分銷(xiāo)商、專(zhuān)業(yè)承包商、元件廠(chǎng)商和獨(dú)立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估、監(jiān)督專(zhuān)業(yè)承包商、元件廠(chǎng)商和獨(dú)立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估、監(jiān)督和批準(zhǔn)，以及適用時(shí)符合性認(rèn)證的監(jiān)督，必要時(shí)批準(zhǔn)元和批準(zhǔn)，以及適用時(shí)符合性認(rèn)證的監(jiān)督，必要時(shí)批準(zhǔn)元件廠(chǎng)的審核測(cè)試。在得到授權(quán)時(shí)，件廠(chǎng)的審核測(cè)試。在得到授權(quán)時(shí)，SI可以在其他可以在其他IECQ SI 監(jiān)督的區(qū)域運(yùn)作。監(jiān)督的區(qū)域運(yùn)作。4.1.1 一個(gè)批準(zhǔn)的一個(gè)批準(zhǔn)的IECQ SI 或他的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)（或他的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NCB）具）具有獨(dú)