醫(yī)療廢物管理(2)

1、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理醫(yī)療污染物管理有關(guān)法律法規(guī)?醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例?2003.6.16?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法?2003.10.15)?醫(yī)療廢物管理行政處分方法?醫(yī)療廢物分類目錄?醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定?醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理方法?醫(yī)院污水處理技術(shù)指南?依據(jù)?中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法? ?醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例?于2003年6月4日經(jīng)國(guó)務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議討論通過，6月16日溫家寶總理簽署第380號(hào)國(guó)務(wù)院令公布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療廢物的管理步入法制化管理軌道配套文件?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法?醫(yī)療廢物分類目錄?醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)?

2、醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?醫(yī)療廢物管理行政處分方法?立法宗旨全程化平安管理 防止疾病傳播 保護(hù)環(huán)境 保障人體健康 原那么全程化平安管理 產(chǎn)生 分類收集 貯存 運(yùn)送 處理推行醫(yī)療廢物集中無(wú)害化處置 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)的責(zé)任組織、制度 建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制 第一責(zé)任人 建立健全規(guī)章制度 應(yīng)急方案 建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或設(shè)立人員，履行相應(yīng)責(zé)任措施 開展人員培訓(xùn) 采取有效的職業(yè)防護(hù)措施 查體 接種 分類收集、內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)和暫時(shí)貯存 分類收集禁混不同類別的廢棄物分別用不同標(biāo)識(shí)的容器收集?醫(yī)療廢物分類目錄? 衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)?？偩治募?衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號(hào)醫(yī) 療 廢 物 分 類 感染性廢物 傳染性病人或疑

3、似傳染性 病人產(chǎn) 生的生活垃圾病理性廢物損傷性廢物 玻璃藥物性廢物化學(xué)性廢物類別特 征常見組分或者廢物名稱感染性廢物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括;-棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;-廢棄的被服;其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本。5、廢棄的血液、血清。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。病理性廢物診療過程

4、中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。1、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。損傷性廢 物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。藥物 性 廢 物過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。1、廢棄的一般性藥品,如:抗生素、非處方類藥品等。 2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物,包括:致癌性藥物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；可疑致癌性

5、藥物，如：順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制劑。3、廢棄的疫苗、血液制品等?；瘜W(xué)性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。1、醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑。3、廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。 ?醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定?環(huán)衛(wèi)法2003 第188號(hào) 原料 不得使用聚氯乙烯(塑料PVC) 聚乙烯(PE) 顏色 黃色標(biāo)識(shí) 醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)文字說明 感染性廢物 損傷性廢物醫(yī)療廢物專用包裝物、容器包裝袋 正常使用不得滲漏、 破裂穿孔 最大容積 0.1m3 利器盒 密閉、無(wú)法再次翻開 抗撞擊周轉(zhuǎn)箱(桶) 能快速消毒、清洗醫(yī)療廢物

6、 MEDICAL WASTE 對(duì)容器的特殊要求 銳器：防滲漏、耐刺的容器轉(zhuǎn)運(yùn) 轉(zhuǎn)運(yùn)過程應(yīng)密閉貯存 貯存地有明顯標(biāo)志 時(shí)間不能過久 容器絕對(duì)密封 特殊廢棄物需要特殊處理 醫(yī)療廢物管理要求 醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明 盛裝的醫(yī)療廢物到達(dá)包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密包裝物或者容器的外外表被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。 盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外外表應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí)，在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽.中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等

7、。 運(yùn)送人員的要求運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。 運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí)，應(yīng)當(dāng)防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。 運(yùn)送工具的要求運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無(wú)銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具。每天運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。醫(yī)療廢物暫存處的要求建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；一遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加

8、工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場(chǎng)所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入；二有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專兼職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；三有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的平安措施；醫(yī)療廢物暫存處的要求四防止?jié)B漏和雨水沖刷；五易于清潔和消毒；六防止陽(yáng)光直射；七設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食的警示標(biāo)識(shí)。 暫時(shí)貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當(dāng)對(duì)暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒處理。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間 不得超過2天。醫(yī)療廢物集中處置單位處置縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單 填寫 保存醫(yī)療廢物登記登記內(nèi)容來(lái)源種類重量或

9、者數(shù)量交接時(shí)間最終去向經(jīng)辦人簽名登記資料至少保存3年自行處置醫(yī)療廢物的條件和根本要求條件: 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)要求:1.使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；2.能夠燃燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)燃燒； 3.不能燃燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。行政處分醫(yī)療廢物管理行政處分方法衛(wèi)生部國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局第21號(hào)令 明確了衛(wèi)生行政部門 環(huán)保部門的職責(zé)行政處分未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)的 責(zé)令限期改正，給予警告； 逾期不改正的，處2000元以上 5000元以下的罰款 行政處分視情節(jié)分別給予 責(zé)令限期改正 警告 罰款2000元3

10、0000元 撤消?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?檢查中常見的問題制度不全或沒有未分類收集生活垃圾混有醫(yī)療垃圾收集處無(wú)標(biāo)識(shí)收集袋盛裝過滿運(yùn)送不密閉無(wú)專用運(yùn)送工具塑料制品買賣交給無(wú)資質(zhì)的單位處置無(wú)記錄或不全無(wú)防護(hù)設(shè)施或不符合要求無(wú)專用收集容器醫(yī)院感染管理有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)?傳染病防治法?(2004)?消毒管理方法?(2002)?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?(1995)?醫(yī)院消毒供給室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)?(1988)?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?(2002)?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)?(2000)?內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)?(2004)?醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)?(2001) ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)?2005?血液透析

11、器復(fù)用操作標(biāo)準(zhǔn)?2005.8.11)傳染病防治法第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。 確定專門的部門或者人員,承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、平安防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。 傳染病防治法傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實(shí)施消毒和無(wú)害化處置。39醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。51) 消毒管理方法 2002年3月28日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第27號(hào)發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)

12、布的?消毒管理方法?同時(shí)廢止。衛(wèi)生部87衛(wèi)防字第49號(hào)文發(fā)布的?消毒管理方法?同時(shí)廢止。立法宗旨 為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒衛(wèi)生要求成立消毒管理組織制定消毒管理制度執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)開展消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè) (4) 1成立消毒管理組織衛(wèi)生部?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)?2000.111醫(yī)院感染管理委員會(huì)：各級(jí)各類醫(yī)院必須成立醫(yī)院感染管理委員會(huì)，由醫(yī)院感染科、醫(yī)務(wù)科、門診部、護(hù)理部、臨床相關(guān)科室、檢驗(yàn)科、藥劑科、消毒供給室、手術(shù)室、預(yù)防保健科、設(shè)備科、后勤等科室主要負(fù)責(zé)人和抗感染藥物臨床應(yīng)用專家等組成，在院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第10條2醫(yī)院感染管理機(jī)構(gòu)和人員

13、：各級(jí)各類醫(yī)院應(yīng)根據(jù)本院的規(guī)模、性質(zhì)設(shè)置醫(yī)院感染管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T，由兼任醫(yī)院感染管理委員會(huì)主任的院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)。 300張床位以上的醫(yī)院設(shè)醫(yī)院感染管理科，300張床位以下的醫(yī)院應(yīng)配備醫(yī)院感染管理專職人員。 醫(yī)院感染管理專職人員的配備，1000張床位以上的大型醫(yī)院不得少于5人，500張床位以上的醫(yī)院不得少于3人；300-500張床位的醫(yī)院不得少于2人；300張床位以下的醫(yī)院不少于1人?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專人兼職負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作。11條2制定消毒管理制度 根據(jù)衛(wèi)生部?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?、?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)?、GB15982?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際制定消毒管理制度，要有實(shí)施文

14、件。3.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)? GB15982?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)2004年版?醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)?2005?血液透析器復(fù)用操作標(biāo)準(zhǔn)? 4開展消毒與滅菌效果檢測(cè) 按衛(wèi)生部?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)?第四章第二節(jié)“消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求開展監(jiān)測(cè)工作。 檢測(cè)方法：按衛(wèi)生部2002年版?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?第三局部“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.17“醫(yī)院消毒滅菌的效果監(jiān)測(cè)進(jìn)行。消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)內(nèi)容和頻次使用中的消毒劑、滅菌劑 生物監(jiān)測(cè) 消毒劑 1/季 滅菌劑 1/月 化學(xué)監(jiān)測(cè) 每日監(jiān)測(cè) 隨時(shí)監(jiān)測(cè) 戊二醛 1/周壓力蒸汽滅菌 工藝監(jiān)測(cè) 每鍋 化學(xué)

15、監(jiān)測(cè) 每包 生物監(jiān)測(cè) 每月環(huán)氧乙烷氣體滅菌 工藝監(jiān)測(cè) 每鍋 化學(xué)監(jiān)測(cè) 每包 生物監(jiān)測(cè) 每月消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)內(nèi)容和頻次紫外線消毒 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)用時(shí)間 累計(jì)照射時(shí)間 使用人簽名 強(qiáng)度監(jiān)測(cè) 70W/cm2 1/半年 生物監(jiān)測(cè)消毒后內(nèi)鏡 1/季滅菌后內(nèi)鏡 1/月 血液凈化系統(tǒng) 透析液 1/月 入口液細(xì)菌菌落總數(shù) 200cfu/ml 出口液細(xì)菌菌落總數(shù) 2000cfu/ml 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。(5) 全院培訓(xùn)考核和重點(diǎn)人員的培訓(xùn)考核相結(jié)合：醫(yī)院感染管理監(jiān)控人員、供給室消毒員、新參加工作的醫(yī)護(hù)人員。進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須到

16、達(dá)滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須到達(dá)消毒要求。 一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。 (6)診療物品的要求建立索證制度 購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 (魯衛(wèi)消證字第xxxx號(hào))產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒劑、消毒器械(衛(wèi)消準(zhǔn)字(年份)第xxxx號(hào))； 產(chǎn)品備案證一次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品(2003.10.14 2004.6.26)(魯衛(wèi)消備字第xxxx號(hào))產(chǎn)品批次自檢報(bào)告。 (7)1998年深圳市婦兒醫(yī)院發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)院感染事件自1998年4月22日至8月2日，該院接受手術(shù)治療的292例病人中有158例術(shù)后傷口

17、出現(xiàn)感染。直接感染源手術(shù)使用的刀片和剪刀浸泡消毒消毒劑錯(cuò)誤配制，1%戊二醛當(dāng)作20%稀釋100倍后使用 龜分枝桿菌膿腫亞種感染 消毒液 病人 工作人員習(xí)慣認(rèn)為該戊二醛是20%濃液 消毒產(chǎn)品消毒劑消毒器械衛(wèi)生用品 為進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)研究，我部決定：一次性使用醫(yī)療用品不再納入?消毒管理方法?管理，自公揭發(fā)布之日起，取消衛(wèi)生行政部門對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的備案制度和對(duì)一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可制度。 特此公告。 二00三年十月十四日衛(wèi)生部公告2003年 第24號(hào)山東省衛(wèi)生廳關(guān)于一次性使用醫(yī)療用品不再納入?消毒管理方法?有關(guān)問題的批復(fù) 魯衛(wèi)復(fù)字20045號(hào)醫(yī)療衛(wèi)生單位購(gòu)入一

18、次性使用醫(yī)療用品，應(yīng)按?醫(yī)療器械管理?xiàng)l例?的有關(guān)規(guī)定，向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷單位索取相關(guān)證明材料，證明材料的復(fù)印件應(yīng)加蓋生產(chǎn)或經(jīng)銷單位公章。直接從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)入,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取“二證一照，?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證? 產(chǎn)品注冊(cè)證 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照從經(jīng)銷單位購(gòu)入，除索取上述“二證一照外，還需向經(jīng)銷單位索取?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證? 經(jīng)銷單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(5個(gè))醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。 運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。 8環(huán)境、物品消毒要求醫(yī) 院 消 毒 衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn) GB 159

19、82-1995類層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房 空氣 10 cfu/m3物體外表 5 cfu/cm3 醫(yī)護(hù)人員手5 cfu/cm2類普通病房、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供給室無(wú)菌室、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房 200 5 5類兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供給室清潔室、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病房和房間 5001010類傳染病科及病房- 15 15醫(yī) 院 消 毒 衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn)致病性微生物 不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。 母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體外表和醫(yī)護(hù)人員手上，不得檢出沙門氏菌。 醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入人體無(wú)

20、菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品必須無(wú)菌。接觸粘膜的醫(yī)療用品 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得檢出。 接觸皮膚的醫(yī)療用品 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得檢出。 使用中消毒劑與無(wú)菌器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)使用中消毒劑細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)100cfu/ML；致病性微生物不得檢出。 無(wú)菌器械保存液 必須無(wú)菌。 發(fā)生感染性疾病爆發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。(9)發(fā)生院內(nèi)感染時(shí)的要求罰那么 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本方法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造

21、成感染性疾病爆發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。重點(diǎn)科室的醫(yī)院感染管理治療室、注射室、換藥市、處置室 布局合理 無(wú)菌操作 物品一人一用一滅菌 消毒液更換 2次/周 滅菌物品小包裝 翻開的無(wú)菌物品不得超過24小時(shí)檢驗(yàn)科 一人一針一管一巾一帶 一人一針一管一片 用后物品的處理供給室 布局 無(wú)菌物品的貯存 下發(fā) 滅菌監(jiān)測(cè)消毒根本原那么 相關(guān)知識(shí)術(shù)語(yǔ)消毒 disinfection 殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其到達(dá)無(wú)害化的處理。 滅菌 sterilization 殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。消毒劑 disinfectant 用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的

22、制劑。滅菌劑 sterilant 可殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢使其達(dá)滅菌要求的制劑。消毒因子作用的水平 是指消毒、滅菌方法殺滅微生物的種類和作用的大小。 根據(jù)消毒因子的適當(dāng)劑量濃度或強(qiáng)度和作用時(shí)間對(duì)微生物的殺滅能力，可將其分為4個(gè)作用水平的消毒方法。1滅菌可殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢到達(dá)滅菌保證水平的方法。方法有：熱力滅菌、電離輻射滅菌、微波滅菌、等離子體滅菌等物理滅菌方法，以及用甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫等消毒劑進(jìn)行滅菌的方法。 2高水平消毒法 可以殺滅各種微生物，對(duì)細(xì)菌芽孢殺滅到達(dá)消毒效果的方法。這類消毒方法應(yīng)能殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括結(jié)核分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多

23、數(shù)細(xì)菌芽胞。方法有：熱力、電力輻射、微波和紫外線及含氯消毒劑、臭氧、二氧化氯、甲基乙內(nèi)酰脲類化合物二溴海因、二氯海因等和一些復(fù)配的消毒劑等。3中水平消毒法 可以殺滅和去除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒方法 常用方法：超聲波、碘類消毒劑(碘伏、碘酊、氯己定碘等)、醇類、醇類和氯已定的復(fù)方，醇類和季銨鹽雙鏈季銨鹽類化合物的復(fù)配消毒劑、酚類等消毒劑進(jìn)行消毒的方法。4低水平消毒劑只能殺滅細(xì)菌繁殖體分枝桿菌除外和親脂病毒的化學(xué)消毒劑和通風(fēng)散氣、沖洗等機(jī)械除菌法。 常用方法：?jiǎn)捂溂句@鹽類消毒劑(苯扎溴銨等)、雙胍類消毒劑如氯己定、中草藥消毒劑和汞、銀、銅等金屬離子消毒劑等，進(jìn)行消毒的方法。 選擇消毒、

24、滅菌方法的原那么1使用經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的消毒藥械，并按批準(zhǔn)的適用范圍和方法使用。2根據(jù)物品污染后的危害程度選擇消毒、滅菌的方法。高度危險(xiǎn)性物品，必須選用滅菌方法處理。中度危險(xiǎn)性物品，一般情況下到達(dá)消毒即可，可選用中水平或高水平消毒法。但中度危險(xiǎn)性物品的消毒要求并不相同，有些要求嚴(yán)格，如內(nèi)窺鏡，體溫表等必須到達(dá)高水平消毒，需采用高水平消毒方法消毒。低度危險(xiǎn)性物品，一般可用低水平消毒方法，或只作一般的清潔處理即可，僅在特殊情況下，才作特殊的消毒要求。如，在有病原微生物污染時(shí)，必須針對(duì)所污染病原微生物的種類選用有效的消毒方法。3根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量和危害性選擇消毒、滅菌的方法對(duì)受到致病性芽

25、孢菌、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品, 選用高水平消毒法或滅菌法。對(duì)受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體和病原微生物污染的物品，選用中水平以上的消毒方法。對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品, 可選用中水平或低水平消毒法。對(duì)存在較多有機(jī)物保護(hù)的物品消毒時(shí),應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長(zhǎng)消毒作用時(shí)間。消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí), 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長(zhǎng)消毒作用時(shí)間。4 根據(jù)消毒物品的性質(zhì) 選擇消毒方法 選擇消毒方法時(shí)需考慮，一是要保護(hù)消毒物品不受損壞，二是使消毒方法易于發(fā)揮作用。應(yīng)遵循的根本原那么： 耐高溫、耐濕度的

26、物品和器材,應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉類等可選用干熱滅菌 。 不耐熱、不耐濕，以及貴重物品，可選擇環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛氣體消毒、滅菌。 器械的浸泡滅菌，應(yīng)選擇對(duì)金屬根本無(wú)腐蝕性的滅菌劑。 選擇外表消毒方法，應(yīng)考慮外表性質(zhì)，光滑外表可選擇紫外線消毒器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料外表可采用噴霧消毒法。消毒、滅菌根本程序 被甲類傳染病病人，以及肝炎、結(jié)核、艾滋病、炭疽病等病人的排泄物、分泌物、血液等污染的器材和物品，應(yīng)先消毒再清洗，于使用前再按物品危險(xiǎn)性的種類，選擇合理的消毒、滅菌方法進(jìn)行消毒或滅菌處理。消毒工作中的個(gè)人防護(hù) 熱力滅菌：干熱滅菌時(shí)應(yīng)防止燃燒；壓力蒸

27、汽滅菌應(yīng)防止發(fā)生爆炸事故及可能對(duì)操作人員造成的灼傷事故。紫外線、微波消毒：應(yīng)防止對(duì)人體的直接照射。氣體化學(xué)消毒、滅菌劑：應(yīng)防止有毒有害消毒氣體的泄漏，經(jīng)常檢測(cè)消毒環(huán)境中該類氣體的濃度,確保在國(guó)家規(guī)定的平安范圍之內(nèi)；對(duì)環(huán)氧乙烷氣體滅菌劑，還應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸事故。液體化學(xué)消毒、滅菌劑：應(yīng)防止過敏和可能對(duì)皮膚、粘膜的損傷。處理銳利器械和用具應(yīng)采取有效防護(hù)措施，以防止可能對(duì)人體的刺、割等傷害。三種消毒方法選擇的原那么首選物理 快速 平安 可靠特別情況下使用化學(xué)法 毒性 腐蝕性 影響因素生物法作用緩慢 效果有限 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理 有關(guān)法律法規(guī)機(jī)構(gòu)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)人員管理醫(yī)師、護(hù)士、其他相關(guān)專

28、業(yè)技術(shù)人員醫(yī)療效勞管理血液、醫(yī)療廢物、醫(yī)療事故、醫(yī)療美容、藥品、廣告、醫(yī)院感染、臨床技術(shù)準(zhǔn)入、臨床技術(shù)操作和臨床診療活動(dòng)、母嬰保健、人類輔助生殖技術(shù)效勞、實(shí)驗(yàn)室等管 理法 律?中華人民共和國(guó)傳染病防治法?1989.9.1，修訂2004.8.23，實(shí)施2004.12.1?中華人民共和國(guó)母嬰保健法?1995.6.1?中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法?1995.10.30?中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法?1998.10.1?中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?1999.5.1?中華人民共和國(guó)藥品管理法?2001.12.1?中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法?2002.5.1行政法規(guī)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?1994.9.1?血液制品管理?xiàng)l例

29、?1996.12.30?醫(yī)療事故處理?xiàng)l例?2002.9.1?醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例?2003.6.16部令規(guī)章?外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理方法?1993.1.1?醫(yī)療廣告管理方法?1993.12.1?護(hù)士管理方法?1994.1.1?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)那么?1994.9.1?血站管理方法?1998.10.1，2005.11.17發(fā)布，2006.3.1實(shí)施?處方管理方法試行?2004.8.10)部令規(guī)章?醫(yī)師資格考試暫行方法?1999.7.16?醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行方法?1999.7.16?中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行方法?2000.7.1?人類輔助生殖技術(shù)管理方法?2001.8.1)?人類精子庫(kù)管

30、理方法?(2001.8.1) ?醫(yī)療美容效勞管理方法?2002.5.1部令規(guī)章?醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行方法?2002.9.1?醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)試行?2002.9.1?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法?2003.10.15?產(chǎn)前診斷技術(shù)管理方法?2003.5.1?醫(yī)療廢物管理行政處分方法?2004.5.27 部令規(guī)章?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法? 2006.2.27發(fā)布，2006.6.1實(shí)施?醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定?2005.7.1實(shí)施?人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定?2006.3.16發(fā)布，2006.7.1實(shí)施醫(yī)師資格考試報(bào)名資格規(guī)定2006版2006.4.4)?放射診療管理規(guī)定?(2006

31、年3月1日起施行)。標(biāo)準(zhǔn)性文件?醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)章程?1994.9.1?醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本標(biāo)準(zhǔn)試行?1994.9.2?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原那么?1994.9.5?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?1994.9.5?醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審方法?1995.7.21標(biāo)準(zhǔn)性文件?眼科醫(yī)院根本標(biāo)準(zhǔn)試行?1996.6.11?婦產(chǎn)醫(yī)院根本標(biāo)準(zhǔn)試行?1996.6.11?耳鼻喉醫(yī)院根本標(biāo)準(zhǔn)試行?1996.6.11?綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)?1997.9.1?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)?1997.9.1?醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院評(píng)審結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)?1997.9.1 標(biāo)準(zhǔn)性文件?醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定?1999.7.16?醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定?199

32、9.7.16?衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定?2001.4.30?衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于下發(fā)關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定的通知?2001.6.20標(biāo)準(zhǔn)性文件?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)試行?2000.11.30?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?2002.1.21?美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科室根本標(biāo)準(zhǔn)試行?2002.4.16?醫(yī)療美容工程?試行2002.7.8標(biāo)準(zhǔn)性文件?醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組名錄試行?2002.8.2?重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定?2002.8.16?醫(yī)療事故爭(zhēng)議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定方法?2002.9.1?采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原那么?20

33、05.12.16) 標(biāo)準(zhǔn)性文件?病歷書寫根本標(biāo)準(zhǔn)試行?2002.9.1?中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫根本標(biāo)準(zhǔn)試行?2002.9.1?醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定?2002.9.1標(biāo)準(zhǔn)性文件?醫(yī)療廢物分類目錄?醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)?醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)性文件?內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)?(2004)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)?2005?血液透析器復(fù)用操作標(biāo)準(zhǔn)?2005.8.11)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?94年 共分7章55條 總那么 規(guī)劃布局和設(shè)置審批 登記 執(zhí)業(yè) 監(jiān)督管理 罰那么 附那么?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)那么?共分8章91條 總那么 設(shè)置審批 登記與校驗(yàn)

34、名稱 執(zhí)業(yè) 監(jiān)督管理 處分 附那么明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別共十二類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室所急救中心、急救站明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別臨床檢驗(yàn)中心專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站護(hù)理院、護(hù)理站其他診療機(jī)構(gòu)登記和校驗(yàn)制度申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須填寫?醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書?，并提交有關(guān)材料登記機(jī)關(guān)受理后進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)審核合格的，發(fā)給由衛(wèi)生部

35、統(tǒng)一印制的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?前方可開展診療活動(dòng)變更登記因分立或者合并而保存的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或負(fù)責(zé)人、所有制形式、效勞對(duì)象、效勞方式、注冊(cè)資金資本、診療科目、床位牙椅等機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工效勞向社會(huì)開放的校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年診療科目登記管理制度?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?界定了當(dāng)時(shí)我國(guó)允許開設(shè)的診療科目的范圍和種類，并統(tǒng)一了診療科目的名稱依據(jù)臨床一、二級(jí)學(xué)科及專業(yè)名稱編制，共規(guī)定了32個(gè)一級(jí)科目和130個(gè)二級(jí)科目執(zhí)業(yè)印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準(zhǔn)的名稱一致嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，預(yù)防和減少醫(yī)院感染門診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年監(jiān)督管理非法行醫(yī) 未取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?擅自執(zhí)業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)不按期校驗(yàn)轉(zhuǎn)讓、出借?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?超出登記的診療科目范圍監(jiān)督管理視性質(zhì)、情節(jié)、后果給予以下處分 警告；立即改正；限期改正 停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；沒收非法所得、藥品和器械 罰款500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-500