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文檔簡(jiǎn)介

1、新版質(zhì)量管理程序文件培訓(xùn)2003年11月 1新版質(zhì)量管理程序文件培訓(xùn)一、GJB9001A-2001?質(zhì)量管理體系 要求?標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容介紹二、審核的重點(diǎn)及主要程序文件解釋2一、GJB9001A-2001?質(zhì)量管理體系 要求?標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容1、GJB9001A-2001?質(zhì)量管理體系 要求?標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景、編制的原那么、方法和重點(diǎn)2、GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化3、質(zhì)量管理十大原那么4、有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義3一、GJB9001A-2001?質(zhì)量管理體系 要求?標(biāo)準(zhǔn)介紹GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景、編制的原那么、方法和重點(diǎn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176

2、在各國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的根底上,充分吸取質(zhì)量管理的研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),于1986年相繼制定并發(fā)布了“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn);1992年我國(guó)決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),并發(fā)布了GB/T9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1996年發(fā)布了GJB/Z90019004-96質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)家軍用系列標(biāo)準(zhǔn)。2000年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了修訂的2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也隨之修訂并于2000年12月發(fā)布新的GB/T19001-2000系列標(biāo)準(zhǔn); 4一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù) 總裝于2001年5月31日發(fā)布了GJB9001A-2001軍用標(biāo)準(zhǔn),作為各裝備管理部門對(duì)軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實(shí)

3、施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù),也是軍品質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)軍品質(zhì)量管理體系實(shí)施認(rèn)證審核的依據(jù)。5一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù) GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000為根底,增加軍工產(chǎn)品的特殊要求編制的,包括了GB/T19001-2000的全部?jī)?nèi)容和特點(diǎn),突出了以下重點(diǎn):兼顧設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞,突出了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);兼顧硬件、軟件、流程性材料和效勞,突出了硬件和軟件;兼顧產(chǎn)品形成的各個(gè)過(guò)程,突出了關(guān)鍵過(guò)程;兼顧了相關(guān)方,突出了顧客。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃中要求進(jìn)行“風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估,形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件,在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中要求“編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案,識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄

4、弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)措施等要求。6一 標(biāo)準(zhǔn)介紹主要變化GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化GJB9001A-2001與GJB/Z9001-96標(biāo)準(zhǔn)相比,軍用產(chǎn)品特殊要求局部,增加了一些新內(nèi)容,也修改了一些原有的要求。增加的主要內(nèi)容: 7一 標(biāo)準(zhǔn)介紹總要求1總要求4.1組織應(yīng)接受顧客對(duì)過(guò)程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可追溯性?!敖M織應(yīng)接受顧客對(duì)過(guò)程的監(jiān)督 這項(xiàng)要求充分表達(dá)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原那么,這種提法和要求在標(biāo)準(zhǔn)1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2條中均提出了要求。8一 標(biāo)準(zhǔn)介紹產(chǎn)品

5、的可追溯性“保持產(chǎn)品的可追溯性 即要求能追溯到原材料、另部件的來(lái)源、加工過(guò)程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。我們可以通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形成的過(guò)程各階段的記錄進(jìn)行追溯,產(chǎn)品的有關(guān)記錄不僅應(yīng)能證實(shí)產(chǎn)品的符合性,還應(yīng)滿足對(duì)產(chǎn)品的可追溯性要求。這些在標(biāo)準(zhǔn)4.2.4記錄的控制、7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性、7.5.6關(guān)鍵過(guò)程中提出了具體要求。我們常用工序質(zhì)量檢驗(yàn)卡、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、合格證明以及批次管理等。其支持性文件主要有:?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?批次管理方法?關(guān)鍵過(guò)程控制?特殊過(guò)程控制?。9一 標(biāo)準(zhǔn)介紹記錄控制2記錄控制4.2.4 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。

6、記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。按照標(biāo)準(zhǔn)定義:記錄是說(shuō)明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。即記錄是一種特殊類型的文件。這次在我們的程序文件?質(zhì)量記錄的控制程序?明確規(guī)定了各單位部門負(fù)責(zé)的記錄和保存期限。 見(jiàn)程序文件?質(zhì)量記錄的控制程序?附錄。10一 標(biāo)準(zhǔn)介紹人力資源 3人力資源6.2 對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。11一 標(biāo)準(zhǔn)介紹信息4信息 作為資源管理的一項(xiàng)內(nèi)容 ,要求組織“確定質(zhì)量信息的需求,按規(guī)定收集、儲(chǔ)存、傳遞和處理信息。重點(diǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客的

7、需要。12一 標(biāo)準(zhǔn)介紹產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.1 組織對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估,形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件。 從產(chǎn)品要求確實(shí)定、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)到生產(chǎn)和效勞提供,應(yīng)對(duì)有關(guān)技術(shù)、進(jìn)度及費(fèi)用的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)估,找出需要注意控制的薄弱環(huán)節(jié),形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件并提供給顧客。這項(xiàng)要求我們?cè)?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃?程序文件中有具體的要求。13一 標(biāo)準(zhǔn)介紹設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃7.3.1這里主要增加了編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案,并在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃時(shí),要確定:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段,即階段劃分;適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。14一 標(biāo)準(zhǔn)介紹

8、續(xù)在進(jìn)行籌劃時(shí),要確保:設(shè)計(jì)、制造和效勞等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng);識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析;按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源。15一 標(biāo)準(zhǔn)介紹關(guān)鍵過(guò)程 (7) 關(guān)鍵過(guò)程對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的控制,標(biāo)準(zhǔn)提出了系統(tǒng)要求,包括:對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行了定義。關(guān)鍵過(guò)程對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。16一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析;編制關(guān)鍵件、重要件工程明細(xì)表,并在設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí);組織應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程,編制關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表,并執(zhí)行關(guān)鍵過(guò)

9、程控制文件。17一 標(biāo)準(zhǔn)介紹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)8以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)該標(biāo)準(zhǔn)中與此有關(guān)內(nèi)容有十多處,涉及的條款:1.2應(yīng)用、4.1總要求、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確實(shí)認(rèn)、7.3.9試驗(yàn)控制、7.4.1采購(gòu)過(guò)程、7.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施等。18一 標(biāo)準(zhǔn)介紹修改的主要內(nèi)容修改的主要內(nèi)容1建立圖樣和技術(shù)文件三級(jí)審簽制度,工藝和質(zhì)量會(huì)簽制度,標(biāo)準(zhǔn)化檢查制度改為:確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。2質(zhì)量保證部門應(yīng)在最高管理者直接領(lǐng)導(dǎo)下獨(dú)

10、立行使職權(quán)改為:最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)。19一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在結(jié)構(gòu)方面,把新產(chǎn)品試制和試驗(yàn)控制納入了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程;在內(nèi)容方面進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性修改,如“提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn);運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性設(shè)計(jì)、維修性設(shè)計(jì)、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材,應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定;按照軟件工程方法設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件等。20一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)4生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)過(guò)程中,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意。5產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量強(qiáng)調(diào)了“對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的工程及所需建立的記錄應(yīng)在文件中

11、作出規(guī)定。21一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)6不合格品控制刪去了檢驗(yàn)員不負(fù)責(zé)處理不合格品的規(guī)定;增加了“不合格品審理結(jié)論,僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判斷 。?不合格品控制程序?。除此之外,對(duì)新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)控制、采購(gòu)新設(shè)計(jì)產(chǎn)品、交付、交付后的活動(dòng)等也作了相應(yīng)的修改。22一 標(biāo)準(zhǔn)介紹十大原那么質(zhì)量管理十大原那么國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),在廣泛調(diào)研的根底上,征求了世界上著名質(zhì)量管理專家的意見(jiàn),整理形成了八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么,奠定了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論根底。在總結(jié)我國(guó)軍工行業(yè)貫徹?軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例?、實(shí)施GJB/Z90

12、00-96系列標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)的根底上,GJB/Z9000A系列標(biāo)準(zhǔn)增加了表達(dá)我國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理特點(diǎn)的“預(yù)防為主、一次成功二項(xiàng)原那么,構(gòu)成了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理的十項(xiàng)質(zhì)量管理原那么。23一 標(biāo)準(zhǔn)介紹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)GJB9001-2001把以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)作為八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么的首要原那么,充分說(shuō)明了這一原那么的重要性和特殊性。標(biāo)準(zhǔn)有四個(gè)章節(jié),29處直接明確了顧客的具體要求,充分反映了“以顧客為中心在質(zhì)量管理體系中的地位和使用,個(gè)人依存于組織,組織依存于顧客,顧客是組織生存和開(kāi)展的根底,顧客的需求和期望,是組織工作的依據(jù)和目標(biāo);顧客的意見(jiàn)和建議是組織進(jìn)步的動(dòng)力和方向;顧客的滿意和放心是組

13、織業(yè)績(jī)的度量和標(biāo)準(zhǔn)。 24一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)標(biāo)準(zhǔn)中把顧客定義為:顧客是接受產(chǎn)品(硬件、軟件、效勞、流程性材料等)的組織或個(gè)人。按照這一定義顧客不權(quán)是指企業(yè)外部接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人,而且還包括企業(yè)內(nèi)部接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人。因此對(duì)顧客的理解我們不能僅局限在與企業(yè)有關(guān)的外部組織或個(gè)人的對(duì)象上,而且對(duì)企業(yè)內(nèi)部的組織和員工也要當(dāng)作顧客來(lái)認(rèn)識(shí)和對(duì)待,只有這樣才是真正理解了顧客的含義,才能真正樹(shù)立起以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想。25一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)206所在組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上由決策層、管理層和執(zhí)行層等三個(gè)層次組織組織結(jié)構(gòu)圖,由所領(lǐng)導(dǎo)、副總工程師、8個(gè)職能管理機(jī)關(guān)和25個(gè)執(zhí)行部門(廠)組成,從對(duì)顧客的定義上來(lái)看:8機(jī)關(guān)、5個(gè)

14、總體部、10個(gè)專業(yè)室、4個(gè)根底室、6個(gè)生產(chǎn)廠(中心)等都是以組織形式出現(xiàn)的內(nèi)部顧客,全體員工那么是以個(gè)人形式出現(xiàn)的內(nèi)部顧客,所以講人人都是顧客、人人都是供方,個(gè)個(gè)單位都是顧客,個(gè)個(gè)單位都是供方,大家互為顧客。 26一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)在管理上所長(zhǎng)是副所長(zhǎng)的顧客,副所長(zhǎng)是處(室)級(jí)主任的顧客,主任(處長(zhǎng))是處員的顧客,廠長(zhǎng)是工人的顧客,只有下一級(jí)圓滿完成任務(wù),創(chuàng)造性地做好本職工作,才能獲得上一級(jí)的滿意,同時(shí)獲得應(yīng)有的浮動(dòng)年薪和報(bào)酬,相反,為了確保任務(wù)的完成,廠長(zhǎng)應(yīng)為工人提供相應(yīng)的資源和條件,主任應(yīng)為員工提供相應(yīng)的資源和條件,所長(zhǎng)應(yīng)為副所長(zhǎng)提供相應(yīng)的資源和條件,才能使下一級(jí)員工產(chǎn)生滿意感,才能效勞到位,

15、這就是顧客角色的替換,大家互為顧客。27一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)在產(chǎn)品研制階段,總設(shè)計(jì)師是主任師的顧客,主任師是主管師的顧客,只有每位主管師按要求按標(biāo)準(zhǔn)按程序按方案完成自己的本職工作,就能確保主任師按方案按程序按標(biāo)準(zhǔn)完成自己的本職工作,也才能確保總師按方案按要求按標(biāo)準(zhǔn)按程序完成自己的本職工作。相反,主管師是主任師的顧客,主任師是總設(shè)計(jì)師的顧客,總設(shè)計(jì)師是所領(lǐng)導(dǎo)的顧客,只有總設(shè)計(jì)師明確要求提供技術(shù)支持才能確保主任師提供滿意要求的分系統(tǒng),只有主任師明確要求提供技術(shù)支持才能確保主管師提供滿意要求的組合(部件)。在生產(chǎn)過(guò)程中上下道工序之間也形成顧客鏈關(guān)系,下道工序是上道工序的顧客,上道工序應(yīng)為下道工序提供合格的

16、產(chǎn)品和效勞。28在職能部門之間,執(zhí)行部門是機(jī)關(guān)部門的顧客,機(jī)關(guān)部門應(yīng)為執(zhí)行部門提供必要的資源、條件和效勞;生產(chǎn)部門是設(shè)計(jì)部門的顧客,設(shè)計(jì)部門應(yīng)為生產(chǎn)部門提供設(shè)計(jì)合理的圖紙和工藝;設(shè)計(jì)部門和生產(chǎn)部門是采購(gòu)部門的顧客,采購(gòu)部門應(yīng)為他們提供質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的原材料和元器件;質(zhì)量部門是生產(chǎn)部門的顧客,生產(chǎn)部門應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量受控,對(duì)質(zhì)量部門的問(wèn)題能及、認(rèn)真、有效地加以改進(jìn)并反響;相反生產(chǎn)部門也是質(zhì)量部門的顧客,質(zhì)量部門有責(zé)任對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題能及時(shí)、準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)、并幫助生產(chǎn)部門按正確的程序控制,使之工作更好??傊挥谐浞终J(rèn)識(shí)到企業(yè)外部的顧客群,又認(rèn)識(shí)到企業(yè)內(nèi)部的顧客群,才算形成了較完整的、全面的顧客概念

17、,才能實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)打下堅(jiān)實(shí)根底。 29一 標(biāo)準(zhǔn)介紹領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。由于領(lǐng)導(dǎo)在單位中的地位和作用,所以,質(zhì)量管理工作的成敗,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵。所以,我們強(qiáng)調(diào)各級(jí)各單位一把手的質(zhì)量責(zé)任。30一 標(biāo)準(zhǔn)介紹全員參與全員參與各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。質(zhì)量管理以人為本。因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量的形成是一個(gè)過(guò)程,在這些過(guò)程中,每個(gè)員工都承擔(dān)著質(zhì)量責(zé)任,一個(gè)環(huán)節(jié)的失效都可能導(dǎo)致產(chǎn)品的失效。31過(guò)程方法過(guò)程方法是將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,對(duì)系統(tǒng)中的單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)

18、程的組合和相互作用進(jìn)行優(yōu)化,進(jìn)而更高效地得到期望的結(jié)果。過(guò)程就是將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng),以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系模式,將整個(gè)質(zhì)量管理體系的四大過(guò)程(管理過(guò)程、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程)用增值活動(dòng)線和信息流線有機(jī)地結(jié)合在一起,使質(zhì)量管理體系的運(yùn)行形成閉環(huán),螺旋上升。通過(guò)利用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過(guò)程。輸入是條件,輸出是過(guò)程的結(jié)果,過(guò)程是個(gè)增值轉(zhuǎn)換。3233一 標(biāo)準(zhǔn)介紹管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)方法就是把質(zhì)量管理作為一個(gè)大系統(tǒng),

19、對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程加以識(shí)別、理解和管理,以到達(dá)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。 34一 標(biāo)準(zhǔn)介紹續(xù)實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法是:1確定質(zhì)量方針和目標(biāo);2確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵過(guò)程;3對(duì)每個(gè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程的有效性,確定測(cè)量方法;4進(jìn)行測(cè)量,以確定每個(gè)過(guò)程的有效性;5確定預(yù)防缺陷、減少波動(dòng)、廢品的方法;6尋找減少風(fēng)險(xiǎn)、改進(jìn)過(guò)程的有效性和效率的各種時(shí)機(jī);7確定并優(yōu)先考慮那些既能提供最正確結(jié)果,又可接受其風(fēng)險(xiǎn)的改進(jìn);8為實(shí)施已確定的改進(jìn),就對(duì)策、過(guò)程和資源,制定方案;9實(shí)施方案;10監(jiān)控改進(jìn)的效果;11對(duì)照預(yù)期結(jié)果,評(píng)價(jià)取得的實(shí)際結(jié)果;12評(píng)審改進(jìn)活動(dòng),以確定適宜的后續(xù)措施。35一 標(biāo)準(zhǔn)介紹持續(xù)改進(jìn)持續(xù)

20、改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織的永恒的目標(biāo),質(zhì)量管理的精髓在于不斷改進(jìn)。基于事實(shí)的決策方法“基于事實(shí)的決策方法就是實(shí)事求是,科學(xué)前瞻,正確有效的決策方法。質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)“以客觀事實(shí)為依據(jù)、“用數(shù)據(jù)說(shuō)話。有效的決策是建立在對(duì)信息和資料進(jìn)行合理的和直觀的分析根底上,是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必需掌握和遵循的原那么。36一 標(biāo)準(zhǔn)介紹與供方互利與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方和組織之間存在著共同的利益關(guān)系,組織的開(kāi)展,離不開(kāi)供方;供方也因組織的開(kāi)展而獲得好處。質(zhì)量管理原那么關(guān)系圖如下:3738一 標(biāo)準(zhǔn)介紹預(yù)防為主預(yù)防為主預(yù)防為主就是從“事后把關(guān)轉(zhuǎn)移到“事先預(yù)防上來(lái);將管結(jié)果變?yōu)楣芤?/p>

21、素。合理配置資源并做好事前籌劃和過(guò)程控制,是防患于未然的有效途徑。以零缺陷管理為目標(biāo),從源頭抓起,合理配置資源,早期投入,標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,把預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和糾正產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、材料、元器件、軟件等方面的質(zhì)量問(wèn)題作為工作重點(diǎn),及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及早解決問(wèn)題。39一 標(biāo)準(zhǔn)介紹一次成功一次成功軍工產(chǎn)品的研制應(yīng)當(dāng)力求第一次就把事情做好并實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。如何才能做到一次成功?我們一是抓好產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的籌劃工作,制定切實(shí)可行而又具有挑戰(zhàn)性的工作方案和質(zhì)量目標(biāo);二是抓好設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)的運(yùn)用;三是抓好過(guò)程控制,一切按程序辦事;四是抓好外夠配套產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作。40一 標(biāo)準(zhǔn)介紹術(shù)語(yǔ)

22、和定義有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品:產(chǎn)品分為硬件、軟件、流程性材料和效勞。質(zhì)量的定義 ISO8402:1994“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的定義:質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。41一 標(biāo)準(zhǔn)介紹質(zhì)量最新的2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了重新定義:質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。要注意以下要點(diǎn)的理解:關(guān)于“固有特性 “特性指可區(qū)分的特性?!肮逃械木褪侵甘挛镏斜緛?lái)就有的。關(guān)于“要求 要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。42一 標(biāo)準(zhǔn)介紹質(zhì)量質(zhì)量的廣義性、時(shí)效性和相對(duì)性質(zhì)量的廣義性:在質(zhì)量管理體系所涉及的范疇內(nèi),組織供方的相關(guān)方對(duì)組織的產(chǎn)品、過(guò)程或體系都可能提出要求。

23、而產(chǎn)品、過(guò)程和體系又都有固有特性,因此,質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量,也可指過(guò)程和體系的質(zhì)量。包括我們每一個(gè)人的工作質(zhì)量。43一 標(biāo)準(zhǔn)介紹質(zhì)量質(zhì)量的時(shí)效性:顧客對(duì)組織和產(chǎn)品、過(guò)程、體系的需求和期望是不斷變化的,因此,組織應(yīng)不斷地調(diào)整對(duì)質(zhì)量的要求。質(zhì)量的相對(duì)性:顧客可能對(duì)同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求;也可能對(duì)同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求;需求不同,質(zhì)量要求也就不同,只要滿足需求就應(yīng)認(rèn)為質(zhì)量好。44二、審核的重點(diǎn)及主要程序文件解釋1、程序文件的編寫情況這次新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論從內(nèi)容要求還是編寫格式變化較大,如:過(guò)去是20個(gè)要素,現(xiàn)在是53個(gè)過(guò)程,其中軍標(biāo)中增加的有:信息、新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)控制、采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)

24、品、關(guān)鍵過(guò)程、交付、交付后的活動(dòng)、和技術(shù)狀態(tài)管理。為了符合新標(biāo)準(zhǔn)要求又從我所管理職能分配及現(xiàn)行實(shí)際運(yùn)行情況,我們編寫了這次新版質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,這次程序文件共56個(gè),其中新增加的有共13個(gè),修訂43個(gè) 。見(jiàn)文件目錄 45二、審核的重點(diǎn)(續(xù))2、審核的重點(diǎn)內(nèi)容這次認(rèn)證轉(zhuǎn)換現(xiàn)場(chǎng)審核,涉及到與質(zhì)量體系有關(guān)的所有單位都要被審核,審核依據(jù)GJB9001A和所質(zhì)量體系程序文件,按照過(guò)程進(jìn)行審核,即:管理過(guò)程管理職責(zé)、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程。審核方法通過(guò)“問(wèn)、看、查、記和抽樣,收集正、反兩方面的客觀證據(jù)。審核人員在對(duì)所有責(zé)任單位和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的主要實(shí)施部門審核時(shí),要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的綜合要求

25、進(jìn)行審核,對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的籌劃,過(guò)程的實(shí)施,過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量及對(duì)過(guò)程的改進(jìn)等活動(dòng)實(shí)施結(jié)果的符合性進(jìn)行重點(diǎn)檢查。 46二、審核的重點(diǎn)(內(nèi)容)內(nèi)容有:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原那么的表達(dá)和顧客滿意程度的測(cè)量;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的管理;質(zhì)量管理體系文件的修改、實(shí)施;最高管理者職責(zé)和承諾的實(shí)現(xiàn);確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)的措施;內(nèi)部溝通可靠性、維修性、保障性、風(fēng)險(xiǎn)分析和軟件工程等專業(yè)工程技術(shù)的應(yīng)用;47二、審核的重點(diǎn)(內(nèi)容)關(guān)鍵過(guò)程的控制;特殊過(guò)程確實(shí)認(rèn)持續(xù)改進(jìn)的籌劃和實(shí)施;質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;產(chǎn)品軟件的管理與控制,包括數(shù)控、加工中心利用軟件編程進(jìn)行加工確實(shí)認(rèn)、審批。數(shù)據(jù)分析人員能力崗

26、位能力確認(rèn)、培訓(xùn)、考核等48二、審核的重點(diǎn)(如何檢查)3、 如何做、如何檢查結(jié)合程序文件介紹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原那么的表達(dá)和顧客滿意程度的測(cè)量 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 在制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量籌劃時(shí)是否充分考慮顧客的要求和期望,盡最大的努力滿足顧客的要求??赏ㄟ^(guò)檢查質(zhì)量方針、目標(biāo)確實(shí)定和實(shí)施結(jié)果;與駐所軍代表座談;二方審核意見(jiàn)等進(jìn)行驗(yàn)證。主要是審核最高管理者。49二、審核的重點(diǎn)(以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) )在識(shí)別和確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問(wèn)題等活動(dòng)中是否充分考慮顧客意見(jiàn)。主要通過(guò)不合格品、質(zhì)量問(wèn)題處理、材料代用、設(shè)計(jì)更改等是否按規(guī)定征得顧客同意。主要審核質(zhì)量部門。50二、審核的重點(diǎn)(顧客滿意

27、程度的測(cè)量)顧客滿意程度的測(cè)量 如何收集顧客的要求、信息,并如何將此信息在本所內(nèi)部進(jìn)行傳遞、溝通;如何利用這種信息實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。通過(guò)檢查售后效勞、顧客質(zhì)量信息處理結(jié)果以及利用這些信息如何實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)的效果。主要審核生產(chǎn)效勞處、科研開(kāi)展處和質(zhì)量技術(shù)處。見(jiàn)?顧客滿意度測(cè)評(píng)管理程序?。 顧客滿意度80%以上。51二、審核的重點(diǎn)續(xù)支持性程序文件有:?質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施管理程序?產(chǎn)品要求確實(shí)定與評(píng)審程序?質(zhì)量信息的管理程序?售后效勞管理控制程序?不合格品和質(zhì)量問(wèn)題的控制程序?顧客滿意測(cè)評(píng)管理程序?持續(xù)改進(jìn)管理程序? 52二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量方針) 質(zhì)量方針 精誠(chéng)為本 進(jìn)程為道 質(zhì)量方針釋義:

28、 精誠(chéng)為本提供精品,誠(chéng)信用戶,是我們立所之本。 進(jìn)程為道不斷進(jìn)取,程規(guī)治所,是我們強(qiáng)所之道。53二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量方針涵義)一、跟蹤精確、定位準(zhǔn)確是兵器雷達(dá)的主要特點(diǎn)之一。樹(shù)立精品意識(shí),提供質(zhì)量完美的產(chǎn)品,是我們?yōu)閲?guó)防建設(shè)應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。因此,我們必須在工作上精益求精,精細(xì)周到,精致巧妙;在學(xué)習(xí)上要精通業(yè)務(wù),聚精會(huì)神,取其精華,博大精深。我們要不斷地追求完美,追求卓越。突出一個(gè)“精字。54二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量方針涵義)二、個(gè)人依存于組織,組織依存于顧客,人人都是顧客,人人都是供方,人人為我,我為人人,這正是全員參與的精髓。因此,我們必須以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要

29、求,并爭(zhēng)取超越顧客的期望;必須老實(shí)接受顧客批評(píng),誠(chéng)心接受顧客的建議,誠(chéng)意為顧客提供效勞,讓顧客放心,讓顧客滿意,與顧客溝通,與顧客分享,樹(shù)立企業(yè)信譽(yù),培養(yǎng)效勞意識(shí)。突出一個(gè)“誠(chéng)字。55二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量方針涵義)三、社會(huì)在進(jìn)步,人類在開(kāi)展,顧客在變化,要求在增長(zhǎng),組織要生存。因此,我們只有不斷改進(jìn),不斷進(jìn)步,才能使質(zhì)量體系的建設(shè)不斷完善,持續(xù)有效,只有不斷進(jìn)取,不斷推進(jìn),才能對(duì)程序文件去粗取精,取長(zhǎng)補(bǔ)短,只有與時(shí)俱進(jìn),創(chuàng)新開(kāi)展,才能提高組織對(duì)改進(jìn)要求的快速而靈活的反響能力。突出一個(gè)“進(jìn)字。 56二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量方針涵義)四、程序起著標(biāo)準(zhǔn)和約束人們行為的作用,是組織的靈魂,為了實(shí)現(xiàn)提供質(zhì)量

30、完美的產(chǎn)品,我們必須建立有效的運(yùn)行機(jī)制和文件化的質(zhì)量體系,來(lái)確保我們的目標(biāo);為了到達(dá)顧客滿意,超越期望,必須建立完備而閉環(huán)的制度,來(lái)確保我們的承諾;為了做到維護(hù)漸進(jìn),持續(xù)改進(jìn),必須建立完善的工作程序,來(lái)推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)我們采用程序化的過(guò)程控制方法、系統(tǒng)化的管理方法,基于建立閉環(huán)決策方法來(lái)實(shí)現(xiàn)富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。突出一個(gè)“程字。57二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量目標(biāo))質(zhì)量目標(biāo)a. 科研產(chǎn)品鑒定一次成功;b. 生產(chǎn)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率100%;c. 工作質(zhì)量滿意率90%以上;d. 顧客滿意度80%以上; e. 質(zhì)量管理體系不斷完善。 58二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量目標(biāo)考核方法)一、科研產(chǎn)品鑒定一次成功目標(biāo)定義:科研

31、產(chǎn)品鑒定一次成功是指軍品、外貿(mào)型號(hào)產(chǎn)品工程技術(shù)鑒定、工廠鑒定、外貿(mào)鑒定或設(shè)計(jì)定型一次通過(guò)??己朔椒ǎ和ㄟ^(guò)對(duì)鑒定試驗(yàn)或定型試驗(yàn)情況的統(tǒng)計(jì),沒(méi)有發(fā)生因產(chǎn)品技術(shù)或質(zhì)量問(wèn)題,終止試驗(yàn);或在鑒定審查會(huì)上,沒(méi)有出現(xiàn)一些重要技術(shù)指標(biāo)因不滿足要求,而需改進(jìn)設(shè)計(jì)、重新進(jìn)行研制或補(bǔ)充鑒定試驗(yàn)。59二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量目標(biāo)考核方法)二、生產(chǎn)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率100%目標(biāo)定義:生產(chǎn)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率100%是指軍裝、外貿(mào)生產(chǎn)產(chǎn)品,由檢驗(yàn)部門向顧客或其代表進(jìn)行第一次交驗(yàn)的合格率??己朔椒ǎ簷z驗(yàn)部門依據(jù)技術(shù)條件,對(duì)A常規(guī)檢驗(yàn)、B特定抽樣檢驗(yàn)、C環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)和D可靠性試驗(yàn)四個(gè)組別交驗(yàn)合格率進(jìn)行平均。即:一次交驗(yàn)合格率=a

32、+b+c+d/4。其中A組、D組一次通過(guò)合格率a、d;B組、C組在規(guī)定的提交次數(shù)內(nèi)向顧客或顧客代表分別進(jìn)行交驗(yàn)的合格率b、c。60二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量目標(biāo)考核方法)三、顧客滿意度80%以上目標(biāo)定義:顧客滿意度80%以上是指外部顧客直接用戶、間接用戶和顧客代表和內(nèi)部顧客所內(nèi)職工對(duì)所管理、產(chǎn)品質(zhì)量和上道工序等的滿意程度??己朔椒ǎ和ㄟ^(guò)發(fā)放內(nèi)外部顧客滿意度調(diào)查表和顧客對(duì)質(zhì)量體系的審核結(jié)果按照一定準(zhǔn)那么進(jìn)行綜合統(tǒng)計(jì)。其中外部顧客滿意度按0.7權(quán)重計(jì)算,內(nèi)部顧客滿意度按0.3權(quán)重計(jì)算。即:顧客滿意度=外部顧客滿意度*0.7+內(nèi)部顧客滿意度*0.3。61二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量目標(biāo)考核方法)四、工作質(zhì)量滿意率

33、90%以上目標(biāo)定義:工作質(zhì)量滿意率90%以上是指對(duì)所職工年度工作質(zhì)量滿意程度的評(píng)價(jià)。考核方法:建立職工工作質(zhì)量考核評(píng)價(jià)體系,由單位領(lǐng)導(dǎo)、職能機(jī)關(guān)和所考核領(lǐng)導(dǎo)小組按照每項(xiàng)任務(wù)或每個(gè)崗位工作質(zhì)量的要求進(jìn)行收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。62二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量目標(biāo)考核方法)五、質(zhì)量管理體系不斷完善目標(biāo)定義:質(zhì)量管理體系和程序文件根據(jù)所管理、體系運(yùn)行的需要,及時(shí)更新、補(bǔ)充完善,確保體系有效運(yùn)行??己朔椒ǎ和ㄟ^(guò)內(nèi)、外部審核和上級(jí)單位組織的檢查結(jié)果、不符合項(xiàng)的變化趨勢(shì)以及是否存在嚴(yán)重、系統(tǒng)性不符合項(xiàng)等和糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行評(píng)價(jià)。63二、審核的重點(diǎn)(質(zhì)量方針和目標(biāo))每一個(gè)單位必須圍繞所質(zhì)量方針和

34、目標(biāo),建立本單位質(zhì)量目標(biāo),并要組織實(shí)施、檢查與考核,這種考核要根據(jù)不同情況有月、季和年的考核。檢查每一個(gè)單位是否建立質(zhì)量目標(biāo)、如何組織實(shí)施、結(jié)果如何以及所質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果,對(duì)于所質(zhì)量目標(biāo)重點(diǎn)檢查的單位質(zhì)技處、科研開(kāi)展處、生產(chǎn)效勞處、人力資源處、檢驗(yàn)試驗(yàn)研究室。其次通過(guò)詢問(wèn)職工對(duì)所質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解和認(rèn)知度。檢查每年的管理評(píng)審是否對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審。64二、審核的重點(diǎn)續(xù)支持性程序文件有:?質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施管理程序?管理評(píng)審控制程序?持續(xù)改進(jìn)管理程序? 65二、審核的重點(diǎn)體系文件的修改和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件的修改、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)

35、行籌劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性并滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1質(zhì)量管理體系總要求的要求。檢查是否按規(guī)定進(jìn)行籌劃,籌劃的結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系的要求,質(zhì)量管理體系是否完整。 66二、審核的重點(diǎn)籌劃時(shí)機(jī)籌劃時(shí)機(jī)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,須建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;本所的資源配置、質(zhì)量管理體系情況發(fā)生重大變化;現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項(xiàng)。67二、審核的重點(diǎn)籌劃內(nèi)容籌劃內(nèi)容籌劃并決定需到達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出活動(dòng),并做出相應(yīng)規(guī)定;識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置;對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)際情況進(jìn)行檢查、評(píng)審,尋找與質(zhì)量目標(biāo)

36、的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;籌劃的結(jié)果包括變更應(yīng)形成文件并與其他質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容協(xié)調(diào)一致,已有的文件內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊要求增加新的內(nèi)容,應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。68二、審核的重點(diǎn)籌劃輸入籌劃輸入制定的質(zhì)量方針和已確定的質(zhì)量目標(biāo);已明確的顧客需求和期望;已識(shí)別的法律法規(guī);對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程的評(píng)價(jià);以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),曾發(fā)生過(guò)的異常;可能的改進(jìn)時(shí)機(jī);相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果。69二、審核的重點(diǎn)籌劃輸出籌劃輸出已識(shí)別的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、支持和管理過(guò)程以及過(guò)程的關(guān)系,包括外包過(guò)程及其控制;過(guò)程的管理、實(shí)施、驗(yàn)證職責(zé)的規(guī)定;所需資源;質(zhì)量工作方案;制定的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其它作業(yè)文件等

37、;質(zhì)量籌劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放,要按照規(guī)定執(zhí)行?;I劃的輸出和實(shí)施結(jié)果就是要檢查的內(nèi)容。主要審核最高管理層和質(zhì)量技術(shù)處。70二、審核的重點(diǎn)最高管理者職責(zé)和承諾最高管理者職責(zé)和承諾的實(shí)現(xiàn)要求所長(zhǎng)通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):通過(guò)會(huì)議或其它形式,向全所職工傳達(dá)滿足用戶需求和適用的法律法規(guī)的重要性;是否建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;提供必要的資源,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行; 71二、審核的重點(diǎn)續(xù)制定和批準(zhǔn)本所的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并組織實(shí)施,確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。按規(guī)定時(shí)間間隔主持進(jìn)行管理評(píng)審。審核時(shí)可通過(guò)檢查會(huì)議記錄、

38、審核最高管理層以及詢問(wèn)有關(guān)人員對(duì)以上要求是否滿足,質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、用戶的意見(jiàn)、產(chǎn)品及售后效勞用戶評(píng)價(jià)等。 72二、審核的重點(diǎn)質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)的措施這些措施包括機(jī)構(gòu)獨(dú)立、人員專職、配備必所需要的資源、在質(zhì)量部門處理質(zhì)量問(wèn)題時(shí)不受行政、本錢、進(jìn)度及其他因素的干擾。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)獨(dú)立于直接從事產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的部門。質(zhì)量部門具有實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲的權(quán)利。審核時(shí)主要通過(guò)詢問(wèn)質(zhì)量保證組織有關(guān)人員和最高管理層以及質(zhì)量問(wèn)題處理和質(zhì)量獎(jiǎng)懲情況。 73二、審核的重點(diǎn)內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通要求單位建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過(guò)程,明確職責(zé),對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性,包括取得的業(yè)績(jī)、存在問(wèn)題、改進(jìn)的措施和決

39、定,在不同部門和不同層次人員之間進(jìn)行溝通,到達(dá)相互了解、信任、協(xié)調(diào)、支持,發(fā)動(dòng)全員充分參與質(zhì)量改進(jìn)和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。所長(zhǎng)辦公室是我所內(nèi)部溝通的歸口管理部門,主要負(fù)責(zé)各管理部門之間的協(xié)調(diào)與溝通,各管理部門和單位按其職責(zé)做好內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通工作。 74二、審核的重點(diǎn)溝通的主要方式溝通的主要方式有:會(huì)議,如例會(huì)、聯(lián)席會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)和技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)等;文件傳遞,如科研、生產(chǎn)方案,管理評(píng)審報(bào)告、不合格報(bào)告、質(zhì)量問(wèn)題處理報(bào)告、事故通報(bào)等;聲像,如質(zhì)量管理體系活動(dòng)報(bào)道、轉(zhuǎn)播等;培訓(xùn),如質(zhì)量管理知識(shí)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);通過(guò)所內(nèi)局域網(wǎng)發(fā)布有關(guān)信息;75審核的重點(diǎn)溝通的主要方式審核的重點(diǎn)單位所辦、科研開(kāi)展處、生產(chǎn)效勞處和質(zhì)

40、量技術(shù)處;研究室重點(diǎn)在總體部。根據(jù)職能和職責(zé),各單位負(fù)責(zé)保存有關(guān)記錄。76二、審核的重點(diǎn)專業(yè)工程技術(shù)可靠性、維修性、保障性、風(fēng)險(xiǎn)分析和軟件工程等專業(yè)工程技術(shù)的應(yīng)用這項(xiàng)內(nèi)容主要是檢查設(shè)計(jì)師在進(jìn)行方案設(shè)計(jì)、工程設(shè)計(jì)中是否將可靠性、維修性、保障性等作為一項(xiàng)重要指標(biāo)進(jìn)行考慮,是否對(duì)設(shè)計(jì)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、產(chǎn)品軟件是否有效控制。可通過(guò)檢查任務(wù)書、設(shè)計(jì)報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行檢查。主要審核對(duì)象是各研究室。支持性程序文件有: ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃程序? ?設(shè)計(jì)評(píng)審的控制程序? ?產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的編制、實(shí)施與控制程序? ?產(chǎn)品軟件的管理控制程序? 77二、審核的重點(diǎn)關(guān)鍵過(guò)程的控制關(guān)鍵過(guò)程的控制這項(xiàng)工作要求:設(shè)計(jì)

41、部門要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析、分類,在技術(shù)文件和圖樣上做出標(biāo)記,并編寫產(chǎn)品“關(guān)鍵件、重要件匯總表,對(duì)于關(guān)鍵件、重要件是電子元器件或具有獨(dú)立功能的電子組合件,還須編制相應(yīng)的驗(yàn)收試驗(yàn)大綱;工藝部門對(duì)關(guān)鍵件、重要件圖樣進(jìn)行技術(shù)分析,確定關(guān)鍵工序和工藝規(guī)程關(guān)鍵過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書;生產(chǎn)部門按照工藝規(guī)程和圖樣組織實(shí)施和控制并做好記錄;質(zhì)量部門依據(jù)工藝規(guī)程、圖樣和驗(yàn)收試驗(yàn)大綱對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并對(duì)實(shí)施過(guò)程監(jiān)督。78二、審核的重點(diǎn)續(xù)具體內(nèi)容:對(duì)關(guān)鍵過(guò)程按規(guī)定方法進(jìn)行標(biāo)識(shí);設(shè)置控制點(diǎn),對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測(cè)記錄;對(duì)關(guān)鍵和重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn);適用時(shí),運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)

42、;填寫關(guān)鍵過(guò)程控制和驗(yàn)收試驗(yàn)記錄,保持可追溯性。 79二、審核的重點(diǎn)續(xù)關(guān)鍵過(guò)程是檢查的重點(diǎn),涉及到設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等單位人員,關(guān)鍵過(guò)程或關(guān)鍵件、重要件的控制必須嚴(yán)格按照要求執(zhí)行。一般檢查關(guān)重件、重要件的加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄,不合格品的處置以及相關(guān)標(biāo)識(shí)和作業(yè)指導(dǎo)書。支持性程序文件有:?一般生產(chǎn)過(guò)程控制程序?關(guān)鍵過(guò)程控制程序?80二、審核的重點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的籌劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系不僅要建立、實(shí)施和保持,還必須持續(xù)改進(jìn)其有效性,這是質(zhì)量管理體系按照過(guò)程方法進(jìn)行自我完善的重要環(huán)節(jié)。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng),是本所永無(wú)止境的追求。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求、管理評(píng)審的

43、決定和內(nèi)、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以及數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,采取糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的歸口管理。 81二、審核的重點(diǎn)續(xù)本所利用以下信息或活動(dòng)、過(guò)程來(lái)籌劃并實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn):制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);利用數(shù)據(jù)分析中的信息;實(shí)施糾正和預(yù)防措施; 審核結(jié)論; 管理評(píng)審; 制定改進(jìn)方案、確定改進(jìn)工程并實(shí)施等。持續(xù)改進(jìn)實(shí)施過(guò)程應(yīng)包括: 識(shí)別改進(jìn)的工程進(jìn)行改進(jìn)的籌劃 組織改進(jìn)工程的實(shí)施 對(duì)改進(jìn)效果的評(píng)價(jià)與穩(wěn)固等。 82持續(xù)改進(jìn)需要運(yùn)用“PDCA方法予以實(shí)施,內(nèi)容有: 分析評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,識(shí)別改進(jìn)區(qū)域; 確定改進(jìn)目標(biāo); 提出改進(jìn)方法或方案; 評(píng)價(jià)和選擇改進(jìn)的方法或方案;

44、 實(shí)施選定的方法或方案; 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果是否已到達(dá)改進(jìn)的目標(biāo); 正式采納; 再評(píng)價(jià),尋求新的改進(jìn)時(shí)機(jī)。 支持性程序文件有: ?持續(xù)改進(jìn)管理程序? 83二、審核的重點(diǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程就是將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系包括四大過(guò)程:管理過(guò)程管理職責(zé)、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程。這項(xiàng)檢查涉及到各單位,是評(píng)價(jià)我所質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行的重要考核內(nèi)容。 84二、審核的重點(diǎn)內(nèi)容過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括: 顧客滿意度; 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況; 生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán);

45、日常工作中對(duì)質(zhì)量管理體系程序文件執(zhí)行情況。 85二、審核的重點(diǎn)方法過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法有:管理評(píng)審; 內(nèi)部審核; 日常監(jiān)督檢查; 由各部門按照相關(guān)程序文件中的有關(guān)規(guī)定開(kāi)展的工作考核、檢查、專題專項(xiàng)調(diào)查等。 當(dāng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未到達(dá)籌劃的能力時(shí),應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 支持性程序文件有: ?內(nèi)部審核管理程序? ?管理評(píng)審控制程序? 86二、審核的重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是保證與顧客和適用的法律法規(guī)相關(guān)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,確保質(zhì)量管理體系有效性的重要活動(dòng)。監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品,不僅指最終形成的產(chǎn)品,也包括原材料、元器件和在制品。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程

46、中的采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的特性,依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)那么進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足,并負(fù)責(zé)保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄及按規(guī)定及時(shí)歸檔。 87二、審核的重點(diǎn)具體要求具體要求:設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)提供型號(hào)研制和生產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)那么,并對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的工程以及所需建立的記錄做出規(guī)定;根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,設(shè)置適宜的檢驗(yàn)試驗(yàn)控制點(diǎn),按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收技術(shù)條件、試驗(yàn)大綱、工藝文件等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品由法人或授權(quán)人按規(guī)定簽章后放行產(chǎn)品或交付;經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,未經(jīng)授權(quán)的不合格品審理人員批準(zhǔn)或未按規(guī)定提交顧客批準(zhǔn),不得放行產(chǎn)品;在規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工程

47、未圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付。 88二、審核的重點(diǎn)內(nèi)容產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容 是否按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃結(jié)果,對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)開(kāi)展工作;產(chǎn)品是否符合文件規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)工程及應(yīng)到達(dá)的要求。89二、審核的重點(diǎn)方法產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的方法按照?qǐng)D紙、工藝文件、技術(shù)條件、試驗(yàn)大綱等有關(guān)技術(shù)文件,采用全檢、抽樣檢驗(yàn)、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)和外場(chǎng)試驗(yàn)及用戶使用性試驗(yàn)等方法進(jìn)行。其設(shè)置的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)有:入所復(fù)驗(yàn)和篩選;生產(chǎn)過(guò)程的工序檢驗(yàn);產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)力篩選;科研產(chǎn)品的驗(yàn)證試驗(yàn);批生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 90二、審核的重點(diǎn)續(xù)支持性程序文件有:?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證與確認(rèn)控制程序?重要試

48、驗(yàn)的控制程序?過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序?分機(jī)、整機(jī)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序?不合格品的控制程序? 91二、審核的重點(diǎn)產(chǎn)品軟件產(chǎn)品軟件的管理與控制用于測(cè)量和檢驗(yàn)的軟件,主要是計(jì)量測(cè)試和檢驗(yàn)試驗(yàn)研究室應(yīng)該考慮如何對(duì)其正確性進(jìn)行確認(rèn)和管理;用于生產(chǎn)加工的軟件主要是加工中心、數(shù)控床的編程在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)如何驗(yàn)證、確認(rèn)及管理問(wèn)題;產(chǎn)品軟件的管理與控制按照支持性程序文件: ?產(chǎn)品軟件的管理控制程序? 92二、審核的重點(diǎn)數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析要求組織應(yīng)通過(guò)確定、收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識(shí)別改進(jìn)。各部門都要根據(jù)其職責(zé)開(kāi)展數(shù)據(jù)確實(shí)定,收集和分析工作,并采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法以證實(shí)質(zhì)量管理體系

49、的適宜性和有效性,識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)工程。 93二、審核的重點(diǎn)部門職責(zé)其主要部門職責(zé)為:質(zhì)量管理部門是質(zhì)量信息、數(shù)據(jù)分析綜合管理部門,負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況及業(yè)績(jī)等信息,并對(duì)其它部門提供的信息進(jìn)行綜合分析與評(píng)價(jià);科研管理部門和生產(chǎn)管理部門分別負(fù)責(zé)收集、分析、提供型號(hào)研制和生產(chǎn)產(chǎn)品顧客滿意的信息;檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量與產(chǎn)品要求符合性的信息;采購(gòu)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供供方的信息;財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供有關(guān)質(zhì)量管理體系財(cái)務(wù)活動(dòng)的信息。94二、審核的重點(diǎn)續(xù)需要收集并分析的數(shù)據(jù)信息應(yīng)包括: 質(zhì)量目標(biāo)完成情況的信息;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、體系有關(guān)過(guò)程監(jiān)視

50、和測(cè)量的結(jié)果;顧客滿意和不滿意信息包括客戶投訴;質(zhì)量問(wèn)題的處理和不合格品的審理與處置;有關(guān)質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)活動(dòng);供方提供產(chǎn)品/效勞的質(zhì)量信息。數(shù)據(jù)分析的方法可選擇適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 對(duì)于數(shù)據(jù)分析中反映出來(lái)的現(xiàn)存不合格或潛在不合格,執(zhí)行Q/AC 03 8.5 02?糾正措施的制定及程序?和Q/AC 03 8.5 03?預(yù)防措施的制定及程序?。95二、審核的重點(diǎn)人員能力人員能力崗位能力確認(rèn)、培訓(xùn)、考核首先要分析質(zhì)量管理體系各崗位對(duì)人員能力的要求,其次確定人員能力的評(píng)價(jià)、考核方法;確定滿足崗位能力要求需采取的措施,保證對(duì)各級(jí)管理者及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核并持證上崗。要求人力資源管

51、理部門按照資源需求分析的結(jié)果和規(guī)定的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求,負(fù)責(zé)人力資源的配置,對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行考察、培訓(xùn)、調(diào)配,以保證其能夠勝任本職工作。支持性程序文件: ?人力資源管理程序 ?96三、主要程序文件解釋文件的管理與控制程序技術(shù)圖樣管理控制程序1)圖樣和技術(shù)文件審簽程序 質(zhì)量記錄的控制程序質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施管理程序質(zhì)量本錢控制程序人力資源管理程序根底設(shè)施管理程序2)工作環(huán)境管理程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃程序3)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制程序 產(chǎn)品軟件的管理控制程序4)合格供方的管理與控制程序97三、主要程序文件解釋續(xù)6)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證及電子元器件篩選控制程序*外協(xié)配套產(chǎn)品的質(zhì)量

52、控制程序7)特殊過(guò)程的控制程序關(guān)鍵過(guò)程控制程序*產(chǎn)品交付的控制要求和程序顧客滿意測(cè)評(píng)管理程序分機(jī)、整機(jī)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序5)不合格品的控制程序持續(xù)改進(jìn)管理程序糾正措施的控制程序98gSkVnYq$t*w-A1D5G8JbNeQhTlWo#r%u(y+B2E6H9LcOfRjUmXp!s&w)z0C4F7IaMdPhSkVnZq$t*x-A2D5G8KbNeQiTlXo#r%v(y+B3E6H9LcOgRjUmYp!s&w)z1C4F7JaMdPhSkWnZq$u*x-A2D5H8KbNfQiTlXo#s%v(y0B3E6I9LdOgRjVmYp!t&w-z1C4G7JaMePhSkWnZr$

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60、u(x+B2E5H9KcNfRiUmXp#s&v)y0C3F7IaLdPgSjVnYq$t*w-A1D4G8JbMeQhTlWoZr%u(x+B2E6H9KcOfRiUmXp!s&v)z0C3F7IaMdPgSkVnYq$t*x-A1D5G8JbNeQiTlWo#r%u(y+B3E6H9LcOfRjUmXp!s&w)z0C4F7IaMdPhSkVnZq$t*x-A2D5G8KbNeQiTlXo#r%v(y+B3E6I9LcOgRjUmYp!t&w)z1C4F7JaMePhSkWnZq$u*x*x+A2D5H8KbNfQiUlXo#s%v(y0B3E6I9LdOgRjVmYp!t&w-z1C4G

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