醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理

1、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 1、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法于2009年5月1日起執(zhí)行2、已納入二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題：有多少醫(yī)院落實(shí)了該問(wèn)題：有多少醫(yī)院落實(shí)了該辦法辦法？辦法辦法出臺(tái)的背景出臺(tái)的背景1、加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理2、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步3、提高醫(yī)療質(zhì)量4、保障醫(yī)療安全辦法辦法依據(jù)的條例依據(jù)的條例1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例3、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例辦法辦法中醫(yī)療技術(shù)的定義中醫(yī)療技術(shù)的定義 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目標(biāo)，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情，減輕痛苦，改善功能，延長(zhǎng)生命，幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。辦法辦法要實(shí)現(xiàn)的

2、目的要實(shí)現(xiàn)的目的1、建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入準(zhǔn)入和管理制度2、對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類分類，分級(jí)分級(jí)管理3、明確明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。4、填補(bǔ)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)域的空白。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善相關(guān)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善相關(guān)管理制度1、建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度2、醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度3、保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全的規(guī)章制度。4、建立醫(yī)療技術(shù)目錄。5、建立醫(yī)療技術(shù)檔案。醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類管理醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類管理1、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)，技術(shù)能力負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管

3、理工作。臨床醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用前須經(jīng)第三方審核臨床醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用前須經(jīng)第三方審核1、第三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用須經(jīng)衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。2、二、三類技術(shù)應(yīng)用前應(yīng)有準(zhǔn)入文件，一類技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織自行審核（不審核違規(guī)）技術(shù)審核的內(nèi)容技術(shù)審核的內(nèi)容1、提出申請(qǐng)。有執(zhí)業(yè)注冊(cè)的核準(zhǔn)登記（有相應(yīng)的診療科目），有準(zhǔn)入的專業(yè)人員，有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施。2、要建立與該技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施，有倫理審查等。3、提交申請(qǐng)技術(shù)的可行性研究報(bào)告。包括：國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況，適應(yīng)癥，禁忌證，不良反應(yīng)，技術(shù)路線，質(zhì)量控制措施，療效制定標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估方法與其它技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)，療效、費(fèi)用等比較。醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分級(jí)管理醫(yī)療技術(shù)實(shí)

4、行分級(jí)管理1、建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度。2、建立保障技術(shù)安全的規(guī)章制度（風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制等）3、建立醫(yī)療技術(shù)檔案并定期評(píng)估。4、建立手術(shù)分級(jí)制度，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。手術(shù)分四級(jí)管理手術(shù)分四級(jí)管理根據(jù)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度，分為：1、一級(jí)手術(shù)：普通手術(shù)，指風(fēng)險(xiǎn)較低，過(guò)程 簡(jiǎn)單，技術(shù)難度低的手術(shù)。2、二級(jí)手術(shù)：有一定風(fēng)險(xiǎn)，過(guò)程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度的手術(shù)。3、三級(jí)手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)較高，過(guò)程較復(fù)雜，難度較大的手術(shù)。4、四級(jí)手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)高，過(guò)程復(fù)雜，難度大的重大手術(shù)。手術(shù)人員的資格限定手術(shù)人員的資格限定 按手術(shù)分級(jí)管理制度應(yīng)明確：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)手術(shù)目錄2、不同級(jí)別的人員授權(quán)開展不同級(jí)別的手術(shù) （不同級(jí)別人員指職

5、稱高低）（一）低年資住院醫(yī)師：在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，可主持一級(jí)手術(shù)。 （二）高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級(jí)手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，可逐步開展二級(jí)手術(shù)。（三）低年資主治醫(yī)師：可主持二級(jí)手術(shù)。（四）高年資主治醫(yī)師：在熟練掌握二級(jí)手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，可逐步開展三級(jí)手術(shù)。（五）低年資副主任醫(yī)師：可主持三級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，逐步開展四級(jí)手術(shù)。（六）高年資副主任醫(yī)師：可主持四級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下或根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況可主持一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及科研項(xiàng)目手術(shù)。（七）主任醫(yī)師：可主持四級(jí)手術(shù)以及新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的高風(fēng)險(xiǎn)科研項(xiàng)目手術(shù)。（八）對(duì)技術(shù)資格準(zhǔn)入

6、手術(shù)，除必須符合上述規(guī)定外，手術(shù)主持人還必須是已獲得相應(yīng)專項(xiàng)手術(shù)的準(zhǔn)入資格者，或經(jīng)科室技術(shù)資格準(zhǔn)入手術(shù)首席專家認(rèn)可授權(quán)后方能開展相應(yīng)手術(shù)。醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用情況的評(píng)估醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用情況的評(píng)估 核準(zhǔn)開展的第二、三類技術(shù)，在核準(zhǔn)之日起兩年內(nèi)，每年要向批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門報(bào)告，實(shí)行動(dòng)態(tài)考核管理，報(bào)告內(nèi)容：1、診療病例數(shù)2、適應(yīng)癥掌握情況3、臨床應(yīng)用效果4、并發(fā)癥，合并癥，不良反應(yīng)，隨訪情況等。違反規(guī)定的處理違反規(guī)定的處理1、衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。2、停暫等級(jí)評(píng)審。3、造成后果，依法追究主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé) 任人員的責(zé)任。4、對(duì)辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)在辦法實(shí)施6月內(nèi)向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出審核申請(qǐng)，

7、未按規(guī)定辦理者，一律停止臨床應(yīng)用。第二、三類技術(shù)項(xiàng)目第二、三類技術(shù)項(xiàng)目1、第三類醫(yī)療技術(shù)（我院尚未開展）第三類醫(yī)療技術(shù)（我院尚未開展）（1）克隆治療技術(shù)（2）自體干細(xì)胞免疫細(xì)胞治療技術(shù)（3）基因治療技術(shù)（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒（5）立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)（6）異基因干細(xì)胞移植手術(shù)（7）瘤苗治療技術(shù)（8）同種子宮移植技術(shù)（9）變性手術(shù)（10）利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù)（11）放射性粒子植入治療技術(shù)（12）腫瘤熱療治療技術(shù)（13）腫瘤冷凍治療技術(shù)（14）組織、細(xì)胞移植技術(shù)（15）人工心臟植入技術(shù)（16）人工智能輔助診斷治療技術(shù)（17）基因芯片診斷和治療技術(shù)（18）斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)（19）異種器官移植技術(shù)等2 2、第二類醫(yī)療技術(shù)第二類醫(yī)療技術(shù)山東省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄山東省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄一、一、 冠心病介入診療技術(shù)冠心病介入診療技術(shù)二、二、 先天性心臟病介入診療技術(shù)先天性心臟病介入診療技術(shù)三、三、 心率失常介入診療技術(shù)心率失常介入診療技術(shù)四、四、 婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（四級(jí)）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（四級(jí)）五、五、 血液透析技術(shù)血液透析技術(shù)六、六、 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)七、七、 肢體延長(zhǎng)術(shù)肢體延長(zhǎng)術(shù) 我院已開展的我院已開展的第二類醫(yī)療技術(shù)目錄第二類醫(yī)