第六章藥用高分子包裝材料

1、1第六章第六章 藥用高分子包裝材料藥用高分子包裝材料 第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述 藥品包裝與一般物品的包裝不同，藥品的包裝受到藥物固有藥品包裝與一般物品的包裝不同，藥品的包裝受到藥物固有性質(zhì)的制約，即必須確實(shí)保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保性質(zhì)的制約，即必須確實(shí)保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保持服用者的信賴，這就必須充分防止由于持服用者的信賴，這就必須充分防止由于吸潮吸潮、漏氣漏氣和和光照光照而而引起的分解變質(zhì)。引起的分解變質(zhì)。 合格的藥品包裝應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、合格的藥品包裝應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標(biāo)識規(guī)范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿足藥品流通、貯存、應(yīng)包裝標(biāo)

2、識規(guī)范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿足藥品流通、貯存、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。用各環(huán)節(jié)的要求。 由于藥品中起作用的是活性化學(xué)物質(zhì)，它的穩(wěn)定性受包裝材由于藥品中起作用的是活性化學(xué)物質(zhì)，它的穩(wěn)定性受包裝材料及包裝形式的直接影響，因此藥品的包裝尤需重視。料及包裝形式的直接影響，因此藥品的包裝尤需重視。 藥物制劑包裝藥物制劑包裝系指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對系指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對藥物制劑的成品進(jìn)行分藥物制劑的成品進(jìn)行分(罐罐)、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。對藥品或藥物制劑進(jìn)行包裝，有利于在運(yùn)輸貯存、管理過程和對藥品或藥物制劑進(jìn)行包裝，有利于在運(yùn)輸貯存、管

3、理過程和使用中為藥品提供保護(hù)、分類和說明的作用。使用中為藥品提供保護(hù)、分類和說明的作用。 2 藥物制劑包裝主要分為藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝單劑量包裝、內(nèi)包裝內(nèi)包裝和和外包裝外包裝三類。三類。 單劑量包裝，指對藥物制劑按照用途和給藥方法對藥物成品進(jìn)單劑量包裝，指對藥物制劑按照用途和給藥方法對藥物成品進(jìn)行行分劑量分劑量并進(jìn)行包裝的過程，如將顆粒劑裝入小包裝袋，注射劑并進(jìn)行包裝的過程，如將顆粒劑裝入小包裝袋，注射劑的玻璃安瓿包裝，將片劑、膠囊劑裝入泡罩式鋁塑材料中的分裝的玻璃安瓿包裝，將片劑、膠囊劑裝入泡罩式鋁塑材料中的分裝過程等，此類包裝也稱分劑量包裝。過程等，此類包裝也稱分劑量包裝。 內(nèi)包

4、裝，指將數(shù)個或數(shù)十個裝品裝于一個容器或材料內(nèi)的過程內(nèi)包裝，指將數(shù)個或數(shù)十個裝品裝于一個容器或材料內(nèi)的過程稱為內(nèi)包裝，如將數(shù)粒成品片劑或膠囊包裝入一板泡罩式的鋁塑稱為內(nèi)包裝，如將數(shù)粒成品片劑或膠囊包裝入一板泡罩式的鋁塑包裝材料中，然后裝入一個紙盒、塑料袋、金屬容器等，以防止包裝材料中，然后裝入一個紙盒、塑料袋、金屬容器等，以防止潮氣、光、微生物、外力撞擊等因素對藥品造成破壞性影響。潮氣、光、微生物、外力撞擊等因素對藥品造成破壞性影響。 外包裝，將已完成內(nèi)包裝的藥品裝入箱中或其他袋、桶和罐等外包裝，將已完成內(nèi)包裝的藥品裝入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的過程稱為外包裝。進(jìn)行外包裝的目的是將小包裝的藥

5、品容器中的過程稱為外包裝。進(jìn)行外包裝的目的是將小包裝的藥品進(jìn)一步集中于較大的容器內(nèi)，以便藥品的貯存和運(yùn)輸。進(jìn)一步集中于較大的容器內(nèi)，以便藥品的貯存和運(yùn)輸。 3第二節(jié)第二節(jié) 藥品包裝與貯運(yùn)高分子材料藥品包裝與貯運(yùn)高分子材料 藥品包裝中，包裝材料對藥品的質(zhì)量、有效期、包裝形式、藥品包裝中，包裝材料對藥品的質(zhì)量、有效期、包裝形式、銷售、成本等起重要作用。一般的藥品生產(chǎn)，無論是片劑、顆銷售、成本等起重要作用。一般的藥品生產(chǎn)，無論是片劑、顆粒劑、注射劑、液劑、散劑，還是軟膏等各種型劑，都處于量粒劑、注射劑、液劑、散劑，還是軟膏等各種型劑，都處于量少品種多的狀況，而且從藥品出廠到到達(dá)病人手中要經(jīng)過比較少品

6、種多的狀況，而且從藥品出廠到到達(dá)病人手中要經(jīng)過比較復(fù)雜的途徑。包裝材料應(yīng)具有復(fù)雜的途徑。包裝材料應(yīng)具有穩(wěn)定性穩(wěn)定性、阻隔性能阻隔性能和和良好的加工良好的加工性性。 在現(xiàn)有的包裝材料中，在現(xiàn)有的包裝材料中，玻璃玻璃的一般包裝形態(tài)是瓶，它的密閉的一般包裝形態(tài)是瓶，它的密閉性、防潮性、透視性都很好，而且價格便宜，但有容易碰壞、性、防潮性、透視性都很好，而且價格便宜，但有容易碰壞、開封后藥物不易保存等缺點(diǎn)。玻璃瓶適用于片劑、液體、固體開封后藥物不易保存等缺點(diǎn)。玻璃瓶適用于片劑、液體、固體制劑、軟膏等各種型劑的包裝。制劑、軟膏等各種型劑的包裝。 金屬筒金屬筒(軟管軟管)一般適用于軟膏類采用，金屬箔通常是

7、與紙張一般適用于軟膏類采用，金屬箔通常是與紙張或塑料薄膜復(fù)合使用。或塑料薄膜復(fù)合使用。 塑料薄膜塑料薄膜及及塑料塑料中空容器包裝的優(yōu)點(diǎn)是它不僅解決了藥品包中空容器包裝的優(yōu)點(diǎn)是它不僅解決了藥品包裝的質(zhì)量和安全問題，而且為藥品包裝的省力化與自動化提供裝的質(zhì)量和安全問題，而且為藥品包裝的省力化與自動化提供了一定的保障。了一定的保障。 4 藥品的包裝按功能分為藥品的包裝按功能分為內(nèi)包裝內(nèi)包裝、中包裝中包裝和和外包裝外包裝，藥品的內(nèi)，藥品的內(nèi)包裝容器也稱直接容器，常采用塑料、玻璃、金屬、復(fù)合材料包裝容器也稱直接容器，常采用塑料、玻璃、金屬、復(fù)合材料等。中包裝一般采用紙板盒等；外包裝一般采用內(nèi)加襯墊的瓦等

8、。中包裝一般采用紙板盒等；外包裝一般采用內(nèi)加襯墊的瓦楞紙箱、塑料桶、膠合板筒等。楞紙箱、塑料桶、膠合板筒等。 藥品包裝容器按密封性能可分為：藥品包裝容器按密封性能可分為：密閉容器密閉容器、氣密容器氣密容器及及密密封容器封容器。密閉容器可防止固體異物侵入。密閉容器可防止固體異物侵入(如紙箱、紙袋等如紙箱、紙袋等)；氣；氣密容器可防止固體異物、液體侵入密容器可防止固體異物、液體侵入(如塑料袋、玻璃瓶等如塑料袋、玻璃瓶等)；密；密封容器可防止氣體、微生物侵入封容器可防止氣體、微生物侵入(如安瓿、直管瓶等如安瓿、直管瓶等)。 原料藥以及藥劑在生產(chǎn)過程中，因管道輸送而與塑料直接接原料藥以及藥劑在生產(chǎn)過程

9、中，因管道輸送而與塑料直接接觸，對所用塑料的要求等同于藥品對內(nèi)包材的要求。觸，對所用塑料的要求等同于藥品對內(nèi)包材的要求。 藥品包裝與貯運(yùn)高分子材料通?？煞譃樗幤钒b與貯運(yùn)高分子材料通常可分為塑料塑料、橡膠橡膠和和纖維纖維。 5一、塑料一、塑料 塑料包裝材料是最近幾十年迅速發(fā)展起來的一種新穎包裝材塑料包裝材料是最近幾十年迅速發(fā)展起來的一種新穎包裝材料，大部分以薄膜，片材，中空容器及其他制品的形式廣泛應(yīng)料，大部分以薄膜，片材，中空容器及其他制品的形式廣泛應(yīng)用于食品、化工、醫(yī)藥、日用品、紡織等包裝領(lǐng)域用于食品、化工、醫(yī)藥、日用品、紡織等包裝領(lǐng)域 由于其具有質(zhì)輕、耐腐、美觀、成型方便、適用性廣、應(yīng)用由

10、于其具有質(zhì)輕、耐腐、美觀、成型方便、適用性廣、應(yīng)用靈活等優(yōu)點(diǎn)，使它能表現(xiàn)出傳統(tǒng)包裝材料所不具備的優(yōu)異性能。靈活等優(yōu)點(diǎn)，使它能表現(xiàn)出傳統(tǒng)包裝材料所不具備的優(yōu)異性能。 塑料包裝與貯運(yùn)材料存在塑料包裝與貯運(yùn)材料存在穿透性穿透性、吸附性吸附性、化學(xué)反應(yīng)化學(xué)反應(yīng)、變形變形性性等可能出現(xiàn)的問題，使用時應(yīng)加以注意。等可能出現(xiàn)的問題，使用時應(yīng)加以注意。 人們可用塑料制作藥品包裝材料，也還可用由塑料為主的人們可用塑料制作藥品包裝材料，也還可用由塑料為主的復(fù)合復(fù)合材料材料制作藥品包裝材料。如制作藥品包裝材料。如軟塑料軟塑料包裝材料它既是指單種塑料薄包裝材料它既是指單種塑料薄膜或塑料與塑料的復(fù)合薄膜，又是指以塑料為

11、主體，包含紙膜或塑料與塑料的復(fù)合薄膜，又是指以塑料為主體，包含紙(或或玻璃紙玻璃紙)或鋁箔等其他撓性材料的復(fù)合材料薄膜。軟塑包裝材料或鋁箔等其他撓性材料的復(fù)合材料薄膜。軟塑包裝材料是包裝材料的重要組成部分。是包裝材料的重要組成部分。 6 塑料按高分子結(jié)構(gòu)和加工性能，可分為塑料按高分子結(jié)構(gòu)和加工性能，可分為熱塑性塑料熱塑性塑料和和熱固性熱固性塑料塑料。 熱塑性塑料是線型或帶支鏈的高聚物，受熱可軟化和流動，熱塑性塑料是線型或帶支鏈的高聚物，受熱可軟化和流動，可多次反復(fù)塑化成型，或者說，是一類在特定溫度范圍內(nèi)具有可多次反復(fù)塑化成型，或者說，是一類在特定溫度范圍內(nèi)具有可可反復(fù)加熱軟化反復(fù)加熱軟化、冷卻

12、硬化冷卻硬化特性的塑料品種，如聚乙烯特性的塑料品種，如聚乙烯(PE)、聚丙烯聚丙烯(PP)、聚氯乙烯聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯聚碳酸酯(PC)以及聚對苯二甲以及聚對苯二甲酸乙二醇酯酸乙二醇酯(PET)等。等。 熱固性塑料的原料是帶有多官能團(tuán)的大分子，在固化劑和熱、熱固性塑料的原料是帶有多官能團(tuán)的大分子，在固化劑和熱、壓力作用下可軟化壓力作用下可軟化(或熔化或熔化)并固化成并固化成不溶不溶、不熔不熔的立體型結(jié)構(gòu)的立體型結(jié)構(gòu)的高聚物，它是一類在特定溫度下加熱或通過加入固化劑可發(fā)的高聚物，它是一類在特定溫度下加熱或通過加入固化劑可發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)變成不溶不熔塑料制品的塑料品種，如酚醛塑料和生交聯(lián)反應(yīng)變

13、成不溶不熔塑料制品的塑料品種，如酚醛塑料和脲醛塑料等。脲醛塑料等。 7 塑料按實(shí)用分為塑料按實(shí)用分為通用塑料通用塑料、工程塑料工程塑料、功能塑料功能塑料等。等。 通用塑料價格便宜，大量用在雜貨、包裝、農(nóng)用等方面，聚通用塑料價格便宜，大量用在雜貨、包裝、農(nóng)用等方面，聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、酚醛樹脂和脲醛等皆屬乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、酚醛樹脂和脲醛等皆屬于通用塑料。于通用塑料。 工程塑料的綜合性能好，可替代金屬作工程結(jié)構(gòu)材料，也可工程塑料的綜合性能好，可替代金屬作工程結(jié)構(gòu)材料，也可以用于藥品包裝，如聚碳酸酯、聚甲醛以用于藥品包裝，如聚碳酸酯、聚甲醛(POM)、聚四氟乙烯聚四氟

14、乙烯(PTEF)和聚苯硫醚和聚苯硫醚(PPS)等。等。 具有耐高溫、導(dǎo)電或?qū)Т诺忍厥夤δ艿乃芰匣旧喜挥米靼哂心透邷?、?dǎo)電或?qū)Т诺忍厥夤δ艿乃芰匣旧喜挥米靼b材料。裝材料。 81. 聚乙烯聚乙烯(PE) 通常按聚乙烯密度可分為低密度聚乙烯通常按聚乙烯密度可分為低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙中密度聚乙烯烯(MDPE)、高密度聚乙烯高密度聚乙烯(HDPE)，按聚合壓力可分為高壓聚按聚合壓力可分為高壓聚乙烯、中壓聚乙烯和低壓聚乙烯，以及根據(jù)結(jié)構(gòu)特征而命名的乙烯、中壓聚乙烯和低壓聚乙烯，以及根據(jù)結(jié)構(gòu)特征而命名的線型低密度聚乙烯線型低密度聚乙烯(LLDPE)。 PE具有無毒、衛(wèi)生、價廉的特點(diǎn)，

15、具有半透明狀和不同程度具有無毒、衛(wèi)生、價廉的特點(diǎn)，具有半透明狀和不同程度的柔韌性；具有中等強(qiáng)度和良好的耐化學(xué)性能；的柔韌性；具有中等強(qiáng)度和良好的耐化學(xué)性能； 它能它能防潮防潮、防水防水但但不阻氣不阻氣(氧氣、二氧化碳、蒸汽氧氣、二氧化碳、蒸汽)；具有很好；具有很好的耐寒性，可作為藥物和醫(yī)療器具等的包裝材料。的耐寒性，可作為藥物和醫(yī)療器具等的包裝材料。 PE具有非常好的成型加工性，可以進(jìn)行擠出、吹塑、中空吹具有非常好的成型加工性，可以進(jìn)行擠出、吹塑、中空吹塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、瓦楞包裝板材塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、瓦楞包裝板材等。等。 LDPE主要制造包裝

16、薄膜、片材等，主要制造包裝薄膜、片材等，HDPE主要用作包裝容器，主要用作包裝容器，用用LLDPE制造的包裝膜具有透明、耐撕裂和特別耐穿刺等優(yōu)點(diǎn)。制造的包裝膜具有透明、耐撕裂和特別耐穿刺等優(yōu)點(diǎn)。 92. 聚丙烯聚丙烯(PP) PP薄膜是無色無毒的可燃性樹脂，由于性能較好，價格也較薄膜是無色無毒的可燃性樹脂，由于性能較好，價格也較便宜而有廣泛的應(yīng)用。便宜而有廣泛的應(yīng)用。 PP成膜和成型加工性好，可以進(jìn)行擠出、中空吹塑和注塑成成膜和成型加工性好，可以進(jìn)行擠出、中空吹塑和注塑成型，制成管、膜、瓶等中空容器和瓦楞包裝板材等。型，制成管、膜、瓶等中空容器和瓦楞包裝板材等。 PP薄膜比重小，使用率較高，它

17、的最大優(yōu)點(diǎn)是薄膜比重小，使用率較高，它的最大優(yōu)點(diǎn)是外觀性能很好外觀性能很好，而且具有較好的而且具有較好的防潮性能防潮性能和和耐磨性耐磨性，它的特點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾個，它的特點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾個方面：方面： 透明度大、光澤性優(yōu)良而具有光亮；透明度大、光澤性優(yōu)良而具有光亮； 質(zhì)輕、衛(wèi)生無毒；質(zhì)輕、衛(wèi)生無毒； 它的阻隔性優(yōu)于它的阻隔性優(yōu)于HDPE薄膜，特別是阻濕、防水性極好，而薄膜，特別是阻濕、防水性極好，而異味和氣體透過率異味和氣體透過率(如氧氣如氧氣)仍然較大，且透紫外線，復(fù)合或涂布仍然較大，且透紫外線，復(fù)合或涂布時可改善；時可改善； 10 它的它的拉伸強(qiáng)度拉伸強(qiáng)度和和剛性剛性優(yōu)于其他價格相近的薄膜優(yōu)于

18、其他價格相近的薄膜(如如PE、PS)等；等； 良好的耐化學(xué)性能；良好的耐化學(xué)性能； 它的耐熱性較好它的耐熱性較好(可達(dá)可達(dá)120左右左右)，熔點(diǎn)高；，熔點(diǎn)高； 它的最大它的最大缺點(diǎn)缺點(diǎn)是低溫時是低溫時(600 g/m2)。 用于藥品的紙包裝材料一般可分為包裝用原紙和包裝加工紙兩用于藥品的紙包裝材料一般可分為包裝用原紙和包裝加工紙兩大類。包裝用原紙包括紙張大類。包裝用原紙包括紙張(如包裝紙、玻璃紙、過濾紙等如包裝紙、玻璃紙、過濾紙等)和紙和紙板板(如白紙板、牛皮箱紙板等如白紙板、牛皮箱紙板等)；包裝加工紙包括防潮紙和瓦楞紙；包裝加工紙包括防潮紙和瓦楞紙板等。板等。22四、高分子包裝材料中常用添加

19、劑四、高分子包裝材料中常用添加劑 1. 增塑劑增塑劑 為降低塑料的軟化溫度范圍和提高其加工性能、柔韌性或延展為降低塑料的軟化溫度范圍和提高其加工性能、柔韌性或延展性，加入的性，加入的低揮發(fā)性低揮發(fā)性或揮發(fā)性可忽略的物質(zhì)稱為增塑劑，而這種或揮發(fā)性可忽略的物質(zhì)稱為增塑劑，而這種作用稱為增塑作用。作用稱為增塑作用。 增塑劑通常是一類對熱和化學(xué)實(shí)際都穩(wěn)定的有機(jī)物，大多是低增塑劑通常是一類對熱和化學(xué)實(shí)際都穩(wěn)定的有機(jī)物，大多是低揮發(fā)性液體，少數(shù)則是熔點(diǎn)較低的固體，而且至少在一定范圍內(nèi)揮發(fā)性液體，少數(shù)則是熔點(diǎn)較低的固體，而且至少在一定范圍內(nèi)能與聚合物相容能與聚合物相容(混合后不會離析混合后不會離析)。232

20、. 穩(wěn)定劑穩(wěn)定劑 凡在成型加工與使用期間為有助于材料性能凡在成型加工與使用期間為有助于材料性能保持原始值保持原始值或接或接近原始值而在塑料配方中加入的物質(zhì)稱為穩(wěn)定劑。近原始值而在塑料配方中加入的物質(zhì)稱為穩(wěn)定劑。 在塑料中加入穩(wěn)定劑是在塑料中加入穩(wěn)定劑是制止制止或或抑制抑制聚合物因受外界因素聚合物因受外界因素(光、光、熱、細(xì)菌、霉菌以至簡單的長期放存熱、細(xì)菌、霉菌以至簡單的長期放存)影響所引起的破壞作用。影響所引起的破壞作用。 按所發(fā)揮的作用不同，穩(wěn)定劑可分為按所發(fā)揮的作用不同，穩(wěn)定劑可分為熱穩(wěn)定劑熱穩(wěn)定劑、光穩(wěn)定劑光穩(wěn)定劑(紫紫外線吸收劑、光屏蔽劑等外線吸收劑、光屏蔽劑等)及及抗氧劑抗氧劑等。

21、其中，等。其中，抗氧劑抗氧劑能代替易能代替易受氧化分解的聚合物與氧反應(yīng)，防止或推遲氧對聚合物的影響受氧化分解的聚合物與氧反應(yīng)，防止或推遲氧對聚合物的影響，抑制聚合物氧化。，抑制聚合物氧化。 243. 抗靜電劑抗靜電劑 聚合物因其較大的分子鏈而存在顯著的靜電現(xiàn)象，即使幾百聚合物因其較大的分子鏈而存在顯著的靜電現(xiàn)象，即使幾百個原子轉(zhuǎn)移一個電子也會使聚合物帶有很大的電荷量。一般說個原子轉(zhuǎn)移一個電子也會使聚合物帶有很大的電荷量。一般說來，靜電在聚合物加工和使用過程中是個不利因素。表面電荷來，靜電在聚合物加工和使用過程中是個不利因素。表面電荷能引起材料的能引起材料的排斥排斥或或吸引吸引，妨礙包衣均勻進(jìn)行

22、；帶有靜電的薄，妨礙包衣均勻進(jìn)行；帶有靜電的薄膜制品則容易膜制品則容易吸附灰塵吸附灰塵、水分水分等。等。 抗靜電劑可以抗靜電劑可以消除聚合物靜電消除聚合物靜電，如季銨類、吡啶鹽、咪唑衍，如季銨類、吡啶鹽、咪唑衍生物等陽離子表面活性劑和一些非離子表面活性劑涂抹在聚合生物等陽離子表面活性劑和一些非離子表面活性劑涂抹在聚合物材料表面或摻人材料中時，可以在材料表面形成抗靜電分子物材料表面或摻人材料中時，可以在材料表面形成抗靜電分子層，這個平滑的分子層有助于減少摩擦，從而避免靜電產(chǎn)生。層，這個平滑的分子層有助于減少摩擦，從而避免靜電產(chǎn)生。 抗靜電劑的電荷與摩擦產(chǎn)生的電性相反的靜電電荷發(fā)生抗靜電劑的電荷與

23、摩擦產(chǎn)生的電性相反的靜電電荷發(fā)生電性電性中和中和是抗靜電劑作用的又一種形式。是抗靜電劑作用的又一種形式。 254. 填充劑填充劑(填料填料) 填充劑一般都是粉末狀物質(zhì)，且對聚合物都呈惰性?？梢允翘畛鋭┮话愣际欠勰钗镔|(zhì)，且對聚合物都呈惰性。可以是無機(jī)礦物質(zhì)，也可以是有機(jī)高聚物。塑料配制時加入填充劑的無機(jī)礦物質(zhì)，也可以是有機(jī)高聚物。塑料配制時加入填充劑的目的是改善塑料的成型加工性能，目的是改善塑料的成型加工性能，提高提高制品的某些性能或制品的某些性能或降低降低成本。成本。 5. 增強(qiáng)劑增強(qiáng)劑 加入聚合物中使其加入聚合物中使其機(jī)械性能機(jī)械性能得到提高的材料，稱為增強(qiáng)劑，得到提高的材料，稱為增強(qiáng)劑，

24、通常是纖維類材料，也可以是納米固體材料。它實(shí)際上也是聚通常是纖維類材料，也可以是納米固體材料。它實(shí)際上也是聚合物的填料，但在性能上與填料有較大的差別。合物的填料，但在性能上與填料有較大的差別。 6. 著色劑著色劑 給予塑料以色彩或特殊光學(xué)性能或使之給予塑料以色彩或特殊光學(xué)性能或使之易于識別易于識別的材料稱為的材料稱為著色劑。著色劑。 7. 潤滑劑潤滑劑 為改變塑料熔體的流動性能，減少或避免對設(shè)備的為改變塑料熔體的流動性能，減少或避免對設(shè)備的摩擦摩擦和和黏黏附附以及改變制品的光亮度等，而加入的一類助劑稱為潤滑劑。以及改變制品的光亮度等，而加入的一類助劑稱為潤滑劑。 26第三節(jié)第三節(jié) 常見的包裝形

25、式及包裝材料的測試與評價常見的包裝形式及包裝材料的測試與評價 一、常見的藥品包裝形式一、常見的藥品包裝形式 藥品包裝的內(nèi)涵十分豐富，它包括藥物產(chǎn)品從其生產(chǎn)時起直藥品包裝的內(nèi)涵十分豐富，它包括藥物產(chǎn)品從其生產(chǎn)時起直到被應(yīng)用時所涉及的保護(hù)產(chǎn)品、方便運(yùn)輸、促進(jìn)銷售、按一定到被應(yīng)用時所涉及的保護(hù)產(chǎn)品、方便運(yùn)輸、促進(jìn)銷售、按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總稱。在高分子藥技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總稱。在高分子藥用包裝材料中，目前主要采用的是用包裝材料中，目前主要采用的是塑料類塑料類合成藥用高分子材料合成藥用高分子材料，他具有體輕、不易破碎、易加工成型、價廉等優(yōu)點(diǎn)。藥品包，他具有體

26、輕、不易破碎、易加工成型、價廉等優(yōu)點(diǎn)。藥品包裝可分為以下幾種：裝可分為以下幾種： 271. 薄膜直接包裝薄膜直接包裝 所謂直接包裝，就是在二層塑料薄膜之間將藥品像三明治那樣所謂直接包裝，就是在二層塑料薄膜之間將藥品像三明治那樣夾起來的包裝形式，包裝的藥品多數(shù)是錠劑或顆粒藥劑。這種包夾起來的包裝形式，包裝的藥品多數(shù)是錠劑或顆粒藥劑。這種包裝所使用的塑料薄膜，對高速自動的包裝機(jī)械的適應(yīng)性要好，必裝所使用的塑料薄膜，對高速自動的包裝機(jī)械的適應(yīng)性要好，必須要有須要有較低的熱黏結(jié)溫度較低的熱黏結(jié)溫度。 2. 單層藥袋單層藥袋 藥袋藥袋是顆粒劑最常用的包裝形式。一般選用高密度聚乙烯、聚是顆粒劑最常用的包裝

27、形式。一般選用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等防潮性能好、拉伸強(qiáng)度高的材料。丙烯、聚氯乙烯等防潮性能好、拉伸強(qiáng)度高的材料。 單層藥袋一般是用吹塑法將樹脂先行制備膜管，然后切斷封口單層藥袋一般是用吹塑法將樹脂先行制備膜管，然后切斷封口吹制成薄膜，經(jīng)表面處理后即可交付印刷和制袋。吹制成薄膜，經(jīng)表面處理后即可交付印刷和制袋。 283. 復(fù)合藥袋復(fù)合藥袋 單層藥袋的單層藥袋的性能性能一般是一般是不夠完備不夠完備的。例如廉價的聚乙烯和聚丙的。例如廉價的聚乙烯和聚丙烯，其薄膜的氣密性、透明度均不夠理想，且印刷性也不好。而烯，其薄膜的氣密性、透明度均不夠理想，且印刷性也不好。而聚偏二氯乙烯聚偏二氯乙烯(PV

28、DC)、聚酯薄膜性能雖好卻不能熱合成袋，價聚酯薄膜性能雖好卻不能熱合成袋，價格又高，所以近年來開發(fā)了有兩種或兩種以上聚合物制備的多層格又高，所以近年來開發(fā)了有兩種或兩種以上聚合物制備的多層復(fù)合薄膜，以改進(jìn)藥袋的整體性能。復(fù)合薄膜，以改進(jìn)藥袋的整體性能。 多層復(fù)合藥袋的基本材料是以紙、鋁箔、尼龍、聚酯、拉伸聚多層復(fù)合藥袋的基本材料是以紙、鋁箔、尼龍、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔點(diǎn)熱塑性材料或非塑性材料為丙烯等高熔點(diǎn)熱塑性材料或非塑性材料為外層外層，以未拉伸聚丙烯、，以未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔點(diǎn)熱塑性材料為聚乙烯等低熔點(diǎn)熱塑性材料為內(nèi)層內(nèi)層。復(fù)合藥袋的制備方法與單層。復(fù)合藥袋的制備方法與單層藥膜類似，

29、僅在制膜后采用了黏結(jié)手段或熱熔融涂布工藝使各薄藥膜類似，僅在制膜后采用了黏結(jié)手段或熱熔融涂布工藝使各薄膜復(fù)合在一起。膜復(fù)合在一起。 294. 泡罩包裝泡罩包裝 藥品泡罩包裝又稱藥品泡罩包裝又稱水泡眼水泡眼包裝。它給患者提供了一次劑量包裝包裝。它給患者提供了一次劑量包裝，既經(jīng)濟(jì)又方便。藥品分劑量裝填在塑料，既經(jīng)濟(jì)又方便。藥品分劑量裝填在塑料“水泡眼水泡眼”內(nèi)，復(fù)合以內(nèi)，復(fù)合以鋁塑材料，使用時擠壓鋁塑材料，使用時擠壓“水泡水泡”，藥品即穿破鋁塑。泡罩包裝使，藥品即穿破鋁塑。泡罩包裝使用方便，便于攜帶和保存，密封性好。用方便，便于攜帶和保存，密封性好。 泡罩包裝常用塑料有聚氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、

30、聚丙烯等，泡罩包裝常用塑料有聚氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、聚丙烯等，鋁塑材料通常是鋁箔與聚氯乙烯、聚丙烯等的復(fù)合薄膜。泡罩的鋁塑材料通常是鋁箔與聚氯乙烯、聚丙烯等的復(fù)合薄膜。泡罩的加工方法包括塑片熔融、成膜、真空抽吸成泡，藥品填充和鋁塑加工方法包括塑片熔融、成膜、真空抽吸成泡，藥品填充和鋁塑熱合等工藝過程，通常這幾步在熱合等工藝過程，通常這幾步在吸塑包裝成型機(jī)械吸塑包裝成型機(jī)械上連續(xù)進(jìn)行。上連續(xù)進(jìn)行。 305. 中空包裝中空包裝 所謂中空容器系指采用注射吹塑或擠出吹塑方法在一定形狀所謂中空容器系指采用注射吹塑或擠出吹塑方法在一定形狀模具上制得的瓶、罐、管、桶、盒等包裝形式，多用于藥品、模具上制得

31、的瓶、罐、管、桶、盒等包裝形式，多用于藥品、膠囊、軟膏、液體藥劑的分裝。常用的聚合物材料有高膠囊、軟膏、液體藥劑的分裝。常用的聚合物材料有高(低低)壓聚壓聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等。乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等。 6. 條形包裝條形包裝 藥用條形包裝藥用條形包裝SP(strip packaging)是利用兩層藥用條形包裝膜是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜膜)把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開一定的距離，在條形把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開一定的距離，在條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成的一

32、種單位包裝形式。取用藥品時，可沿著齒痕撕開痕，形成的一種單位包裝形式。取用藥品時，可沿著齒痕撕開SP膜即可，這樣取用一次劑量藥品并不影響其他藥品的包裝。膜即可，這樣取用一次劑量藥品并不影響其他藥品的包裝。 條形包裝膜是一種條形包裝膜是一種鋁塑復(fù)合膜鋁塑復(fù)合膜，目前較普遍使用的鋁塑復(fù)合膜，目前較普遍使用的鋁塑復(fù)合膜有：有：PT/AL/PE(玻璃紙玻璃紙/鋁箔鋁箔/聚乙烯聚乙烯)復(fù)合膜、復(fù)合膜、PET/AL/PE(聚酯聚酯/鋁箔鋁箔/聚乙烯聚乙烯)復(fù)合膜等。復(fù)合膜等。 317. 特殊包裝特殊包裝 為防止兒童打開誤用藥物的安全包裝或防止藥品被偷換的安全為防止兒童打開誤用藥物的安全包裝或防止藥品被偷換

33、的安全包裝在近十幾年有迅速發(fā)展，聚合物材料是此類特殊包裝的最佳包裝在近十幾年有迅速發(fā)展，聚合物材料是此類特殊包裝的最佳選擇。選擇。 安全的泡罩包裝與一般泡罩包裝的不同之處是鋁箔外層涂有韌安全的泡罩包裝與一般泡罩包裝的不同之處是鋁箔外層涂有韌性很強(qiáng)的聚酯材料。按壓藥品時，有性很強(qiáng)的聚酯材料。按壓藥品時，有PET涂層的鋁箔不破裂，要涂層的鋁箔不破裂，要想取出藥片，必須從單個泡罩包裝的某一想取出藥片，必須從單個泡罩包裝的某一未熱合未熱合角上撕去涂有角上撕去涂有PET的鋁箔，從泡罩中取出藥片。的鋁箔，從泡罩中取出藥片。 安全的中空容器包裝或防偷換包裝主要是利用具特殊性能的塑安全的中空容器包裝或防偷換包

34、裝主要是利用具特殊性能的塑料帽蓋及其接口。例如按壓螺旋、擠壓旋轉(zhuǎn)、制約環(huán)、保險環(huán)、料帽蓋及其接口。例如按壓螺旋、擠壓旋轉(zhuǎn)、制約環(huán)、保險環(huán)、易碎蓋等。另外，使用各種先進(jìn)的封緘技術(shù)如壓敏膠帶，變色黏易碎蓋等。另外，使用各種先進(jìn)的封緘技術(shù)如壓敏膠帶，變色黏合劑，熱收縮薄膜等也是有效的防偷換包裝形式。合劑，熱收縮薄膜等也是有效的防偷換包裝形式。 32二、藥用高分子包裝材料的測試與評價二、藥用高分子包裝材料的測試與評價 (一一)物理試驗(yàn)物理試驗(yàn) 包裝材料在檢查其外觀、尺寸、質(zhì)量、容量、形狀的基礎(chǔ)上，包裝材料在檢查其外觀、尺寸、質(zhì)量、容量、形狀的基礎(chǔ)上，應(yīng)測試其物理性能，如機(jī)械強(qiáng)度、熱性質(zhì)、吸濕性、透氣、

35、透水應(yīng)測試其物理性能，如機(jī)械強(qiáng)度、熱性質(zhì)、吸濕性、透氣、透水、透光試驗(yàn)等。、透光試驗(yàn)等。 1. 機(jī)械強(qiáng)度及其測試方法機(jī)械強(qiáng)度及其測試方法 對于對于薄膜薄膜包裝材料要求有一定的包裝材料要求有一定的伸長率伸長率和和拉伸強(qiáng)度拉伸強(qiáng)度。 而對于硬質(zhì)中空容器，則不需要很大的伸長率，但保持適宜的而對于硬質(zhì)中空容器，則不需要很大的伸長率，但保持適宜的伸長率可使材料減輕因沖擊和震動引起的破壞。完全不伸長的材伸長率可使材料減輕因沖擊和震動引起的破壞。完全不伸長的材料，即使拉伸強(qiáng)度很高，在使用中往往會變脆。料，即使拉伸強(qiáng)度很高，在使用中往往會變脆。 塑料袋塑料袋包裝材料應(yīng)具備很高的包裝材料應(yīng)具備很高的剪切強(qiáng)度剪切

36、強(qiáng)度。 壓縮強(qiáng)度壓縮強(qiáng)度是與拉伸強(qiáng)度在物理意義上相反的強(qiáng)度指標(biāo)，系指試是與拉伸強(qiáng)度在物理意義上相反的強(qiáng)度指標(biāo)，系指試樣在兩端施加軸向靜壓縮載荷直至破壞或產(chǎn)生屈服現(xiàn)象的最大載樣在兩端施加軸向靜壓縮載荷直至破壞或產(chǎn)生屈服現(xiàn)象的最大載荷。荷。 沖擊強(qiáng)度沖擊強(qiáng)度是度量材料在高速沖擊的狀態(tài)下的韌性，表征材料抗是度量材料在高速沖擊的狀態(tài)下的韌性，表征材料抗沖擊負(fù)荷破壞能力的指標(biāo)。沖擊負(fù)荷破壞能力的指標(biāo)。 332. 熱穩(wěn)定性及其測試方法熱穩(wěn)定性及其測試方法 高分子材料的熱性能可以從兩個不同角度評價。通常以熱變性高分子材料的熱性能可以從兩個不同角度評價。通常以熱變性能和受熱條件下的機(jī)械性能變化來衡量能和受熱條

37、件下的機(jī)械性能變化來衡量耐熱性耐熱性；而以熱分解、熱；而以熱分解、熱氧化等表示氧化等表示熱穩(wěn)定性熱穩(wěn)定性。 耐熱性主要考慮材料受熱后的耐熱性主要考慮材料受熱后的物理變化物理變化，熱穩(wěn)定性則主要考慮，熱穩(wěn)定性則主要考慮受熱后的受熱后的化學(xué)變化化學(xué)變化。材料的玻璃化溫度、粘流溫度和熔融溫度可。材料的玻璃化溫度、粘流溫度和熔融溫度可以用來表征耐熱性。熱穩(wěn)定性除與這以用來表征耐熱性。熱穩(wěn)定性除與這3個溫度有關(guān)外，主要由熱個溫度有關(guān)外，主要由熱分解溫度表征。采用熱失重法、差熱分析法和差示掃描量熱法可分解溫度表征。采用熱失重法、差熱分析法和差示掃描量熱法可以精確的測定這些穩(wěn)定性參數(shù)。以精確的測定這些穩(wěn)定性

38、參數(shù)。 高分子材料及其制品在實(shí)際生產(chǎn)中常采用熱塑性軟化點(diǎn)、熱變高分子材料及其制品在實(shí)際生產(chǎn)中常采用熱塑性軟化點(diǎn)、熱變形溫度及脆化溫度等來表征材料的熱性能。形溫度及脆化溫度等來表征材料的熱性能。 343. 氣密性及其測試方法氣密性及其測試方法 高分子藥用包裝一般都要求具有優(yōu)良的氣密性，以防止環(huán)境中高分子藥用包裝一般都要求具有優(yōu)良的氣密性，以防止環(huán)境中的水蒸氣、氧氣、二氧化碳等氣體滲入而導(dǎo)致的藥品變質(zhì)或失效的水蒸氣、氧氣、二氧化碳等氣體滲入而導(dǎo)致的藥品變質(zhì)或失效，也可防止包裝內(nèi)藥品的揮發(fā)或充填氣體的逸出。，也可防止包裝內(nèi)藥品的揮發(fā)或充填氣體的逸出。 氣體對正常氣體對正常(無缺陷無缺陷)薄膜的透過是

39、單分子擴(kuò)散的過程，可以采薄膜的透過是單分子擴(kuò)散的過程，可以采用用測壓計(jì)法測壓計(jì)法和和容量計(jì)法容量計(jì)法測定。在實(shí)際生產(chǎn)中，常應(yīng)用測定。在實(shí)際生產(chǎn)中，常應(yīng)用透氣度透氣度來衡來衡量氣體的擴(kuò)散性。當(dāng)薄膜厚度一定時，透氣度即為單位壓差下每量氣體的擴(kuò)散性。當(dāng)薄膜厚度一定時，透氣度即為單位壓差下每平方米薄膜在平方米薄膜在24h內(nèi)透過的氣體在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的立方厘米數(shù)。內(nèi)透過的氣體在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的立方厘米數(shù)。 354. 吸水性和吸濕性及其測試法吸水性和吸濕性及其測試法 材料的吸水性是指材料材料的吸水性是指材料直接與水接觸直接與水接觸時的吸水程度，材料的吸時的吸水程度，材料的吸濕性是指材料在濕性是指材料在一定濕度環(huán)境

40、中一定濕度環(huán)境中吸附水汽的程度。對于防潮藥用吸附水汽的程度。對于防潮藥用包裝材料要求測定吸濕性，對于與水直接接觸的包裝材料要求測包裝材料要求測定吸濕性，對于與水直接接觸的包裝材料要求測定其吸水性。定其吸水性。 吸水性實(shí)驗(yàn)比較簡單，只要將規(guī)定尺寸的試樣浸入一定溫度的吸水性實(shí)驗(yàn)比較簡單，只要將規(guī)定尺寸的試樣浸入一定溫度的蒸餾水中，經(jīng)過一定時間，測定試樣的蒸餾水中，經(jīng)過一定時間，測定試樣的增重增重即可。測定材料的吸即可。測定材料的吸濕性方法與上述方法類似，只是將試樣放在一個特定濕度環(huán)境中濕性方法與上述方法類似，只是將試樣放在一個特定濕度環(huán)境中而不是浸入水中。而不是浸入水中。 365. 透明性和遮光性

41、及其測試法透明性和遮光性及其測試法 液體藥劑最好選用透明性好的材料。液體藥劑最好選用透明性好的材料。 大多數(shù)非晶態(tài)高聚物，當(dāng)其大多數(shù)非晶態(tài)高聚物，當(dāng)其不含雜質(zhì)不含雜質(zhì)時，都是時，都是透明的透明的，聚苯乙，聚苯乙烯、聚氯乙烯的透光率均在烯、聚氯乙烯的透光率均在90以上。以上。 晶態(tài)聚合物的透明性比較復(fù)雜，在結(jié)晶態(tài)和非結(jié)晶態(tài)共存時，晶態(tài)聚合物的透明性比較復(fù)雜，在結(jié)晶態(tài)和非結(jié)晶態(tài)共存時，若兩相態(tài)若兩相態(tài)密度相同密度相同，折射率也相同折射率也相同，則材料，則材料透明透明，否則就不透明，否則就不透明；結(jié)晶度很高的聚合物，若；結(jié)晶度很高的聚合物，若晶體尺寸小于可見光波長晶體尺寸小于可見光波長，則晶體不，則

42、晶體不會對光產(chǎn)生干涉作用，材料會對光產(chǎn)生干涉作用，材料透明透明；相反，當(dāng)晶體尺寸大于可見光；相反，當(dāng)晶體尺寸大于可見光波長時，由于光散射使材料變得不透明而呈乳白色。波長時，由于光散射使材料變得不透明而呈乳白色。 透光性可用材料的透光率表示，利用透光性可用材料的透光率表示，利用分光光度計(jì)分光光度計(jì)測定即可。測定即可。 如果藥物的化學(xué)穩(wěn)定性或物理穩(wěn)定性如果藥物的化學(xué)穩(wěn)定性或物理穩(wěn)定性(如降解、變色、變相等如降解、變色、變相等)受光輻射影響，則要求高聚物材料具有遮光性?？傮w上，高聚物受光輻射影響，則要求高聚物材料具有遮光性?？傮w上，高聚物材料多屬透明或半透明的，通常需添加材料多屬透明或半透明的，通常

43、需添加著色劑著色劑或或紫外光吸收劑紫外光吸收劑以以提高其遮光能力。提高其遮光能力。 37(二二)化學(xué)試驗(yàn)化學(xué)試驗(yàn) 化學(xué)試驗(yàn)是指對高分子包裝材料的化學(xué)性質(zhì)檢查，根據(jù)不同化學(xué)試驗(yàn)是指對高分子包裝材料的化學(xué)性質(zhì)檢查，根據(jù)不同包裝材料性質(zhì)選擇恰當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)行檢查。如鑒別試驗(yàn)、純度試驗(yàn)、包裝材料性質(zhì)選擇恰當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)行檢查。如鑒別試驗(yàn)、純度試驗(yàn)、吸著性試驗(yàn)、溶出性試驗(yàn)、耐受性試驗(yàn)、耐老化性試驗(yàn)等。吸著性試驗(yàn)、溶出性試驗(yàn)、耐受性試驗(yàn)、耐老化性試驗(yàn)等。 1. 吸著性吸著性 藥物成分可能向包裝材料遷移并吸附在材料中，這種吸附材料藥物成分可能向包裝材料遷移并吸附在材料中，這種吸附材料常稱為吸著劑。吸著劑給某些藥物制品帶

44、來常稱為吸著劑。吸著劑給某些藥物制品帶來兩方面兩方面的不良后果。的不良后果。一些小劑量高效藥物可因吸著造成一些小劑量高效藥物可因吸著造成劑量損失劑量損失而顯著影響療效，如而顯著影響療效，如硝酸甘油片劑量僅為硝酸甘油片劑量僅為0.5mg，揮發(fā)性又強(qiáng)，容易被高聚物材料吸揮發(fā)性又強(qiáng)，容易被高聚物材料吸著，不宜采用聚合物材料包裝。另一方面，含有著，不宜采用聚合物材料包裝。另一方面，含有微量防腐劑微量防腐劑的藥的藥品，也可因吸著性造成損失，使這些防腐劑不能有效地抑制細(xì)菌品，也可因吸著性造成損失，使這些防腐劑不能有效地抑制細(xì)菌或霉菌生長?；蛎咕L。 影響吸著性的因素包括藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥劑的影響吸著性的

45、因素包括藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥劑的pH值、溶劑、值、溶劑、濃度以及材料的結(jié)構(gòu)、面積等，環(huán)境溫度和接觸時間也起一定作濃度以及材料的結(jié)構(gòu)、面積等，環(huán)境溫度和接觸時間也起一定作用。用。 382. 溶出性溶出性 溶出性主要是指存在于高分子中的溶出性主要是指存在于高分子中的助劑助劑自包裝容器進(jìn)入藥品中自包裝容器進(jìn)入藥品中的性質(zhì)。雖然在選擇助劑時已經(jīng)考慮了它們的毒性問題，但這些的性質(zhì)。雖然在選擇助劑時已經(jīng)考慮了它們的毒性問題，但這些物質(zhì)或多或少地會遷移到包裝物品中，尤其是液體藥品。例如鄰物質(zhì)或多或少地會遷移到包裝物品中，尤其是液體藥品。例如鄰苯二甲酸二辛酯苯二甲酸二辛酯(DEHP)被認(rèn)為是毒性最低地增塑劑之一

46、，但一被認(rèn)為是毒性最低地增塑劑之一，但一些研究發(fā)現(xiàn)，含該種增塑劑的些研究發(fā)現(xiàn)，含該種增塑劑的PVC輸血袋，血液保存時間愈長，輸血袋，血液保存時間愈長，輸血病人發(fā)生肺源性休克的現(xiàn)象就愈多。輸血病人發(fā)生肺源性休克的現(xiàn)象就愈多。 高分子材料自身溶出量非常少高分子材料自身溶出量非常少，但在某些特殊條件下也可能發(fā)，但在某些特殊條件下也可能發(fā)生溶出。例如聚乙烯與油脂長期接觸，低分子量聚乙烯就可能有生溶出。例如聚乙烯與油脂長期接觸，低分子量聚乙烯就可能有少量的溶出。干燥不充分的聚酯在加工時可能有些酯鍵會水解，少量的溶出。干燥不充分的聚酯在加工時可能有些酯鍵會水解，水解生成的小分子也可以溶出。在含有油脂、酒精

47、及大量水或有水解生成的小分子也可以溶出。在含有油脂、酒精及大量水或有機(jī)溶劑的液體藥劑中這種溶出現(xiàn)象會變得更為突出。溶出物影響機(jī)溶劑的液體藥劑中這種溶出現(xiàn)象會變得更為突出。溶出物影響藥劑的外觀、色澤、口味，嚴(yán)重的則與藥物發(fā)生相互作用，影響藥劑的外觀、色澤、口味，嚴(yán)重的則與藥物發(fā)生相互作用，影響療效。療效。 39(三三)藥用高分子包裝材料的安全性及其生物學(xué)試驗(yàn)藥用高分子包裝材料的安全性及其生物學(xué)試驗(yàn)1. 毒性試驗(yàn)毒性試驗(yàn) 高分子藥用包裝材料的毒性不僅與高聚物本身有關(guān)，在很大高分子藥用包裝材料的毒性不僅與高聚物本身有關(guān)，在很大程度上還與殘留單體及各種添加劑有關(guān)。程度上還與殘留單體及各種添加劑有關(guān)。 純的純的聚乙烯、聚丙烯化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，毒性極低，是世界公認(rèn)聚乙烯、聚丙烯化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，毒性極低，是世界公認(rèn)的安全塑料。的安全塑料。 聚苯乙烯、聚氯乙烯本身也無毒，雖其聚苯乙烯、聚氯乙烯本身也無毒，雖其單體單體苯乙烯具一定毒苯乙烯具一定毒性性，但在殘留量低于但在殘留量低于0.5%時可以視為是安全的。時可以視為是安全的。 氯乙烯單體的毒性較大，最近