方劑與中成藥第三章（章節(jié)課程）

1、第三章 中成藥的基礎知識1凌云書屋上節(jié)回顧方劑與中成藥的概念及方劑的組成與變化方劑與中成藥的發(fā)展簡史，方劑與治法2凌云書屋 中成藥是在中醫(yī)藥理論指導下，以中藥材（飲片）為原料，按照國家藥品管理部門規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準制成一定劑型的藥品。它是我國歷代醫(yī)藥學家經(jīng)過千百年醫(yī)療實踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華，具有療效顯著、便于攜帶、使用方便、副作用小等特點。近年來隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中成藥越來越受到廣大臨床醫(yī)師和患者的青睞。3凌云書屋第一節(jié) 中成藥處方來源及命名一、中成藥的處方來源1、傳統(tǒng)古方-從歷代醫(yī)藥文獻中選錄的處方，如逍遙散、藿香正氣水2、民間驗方-未經(jīng)歷代醫(yī)藥文獻收載而流傳民間行之

2、有效的經(jīng)驗處方，如牛黃解毒片3、協(xié)定處方-醫(yī)院制劑根據(jù)醫(yī)療需要，與醫(yī)師協(xié)商制定的處方4、新研處方-在發(fā)掘古方、收集驗方、秘方的基礎上，運用現(xiàn)代科學方法，經(jīng)過藥理、藥化、臨床等研究試制，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的成藥。如復方丹參滴丸、維C銀翹片4凌云書屋二、中成藥命名（一）傳統(tǒng)命名1、按成方藥物組成命名如香連丸“黃連（吳茱萸制）、木香”“清熱化濕，行氣止痛”、參苓白術(shù)丸“人參、茯苓、白術(shù)（麩炒）、山藥、白扁豆（炒）、蓮子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草”“健脾、益氣”2、按成方的功效命名如補中益氣丸、逍遙丸“柴胡、當歸、白芍、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜”“疏肝健脾，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)”3、

3、按成方來源、創(chuàng)始人、產(chǎn)地命名如金匱腎氣丸、王氏保赤丸、云南白藥“蒲黃、白及、田七、淮山藥”5凌云書屋4、按成藥顏色命名如紫雪丹5、按成方服用劑量、服用方法命名如七厘散“血竭、乳香(制)、沒藥(制)、紅花、兒茶、冰片、人工麝香、朱砂”、川穹茶調(diào)散6、按中醫(yī)術(shù)語和病癥命名如歸脾丸“益氣健脾，養(yǎng)血安神”、風濕骨痛酒7、按典故、傳說命名如行軍散、天王補心丹6凌云書屋（二）現(xiàn)代命名-藥品通用名稱命名原則要求：明確、簡短、科學、不容易混同、不應與已有的藥品重名、中成藥一般不另取商品名。1、根據(jù)實際劑型命名2、單味制劑一般采用中藥材、中藥飲片或中藥提取物加劑型命名-如三七片、益母草膏7凌云書屋3、復方制劑命

4、名1）由中藥材、中藥飲片及中藥提取物制成的復方制劑命名-如銀杏葉片2）采用藥味數(shù)與主要藥材名或藥味數(shù)與功能并結(jié)合劑型命名-如十全大補丸“黨參、白術(shù)(炒)、茯苓、炙甘草、當歸、川芎、白芍(酒炒)、熟地黃、炙黃芪、肉桂。輔料為煉蜜”3）采用處方中主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名-如參苓白術(shù)散4）采用主要藥材名和功能結(jié)合并加劑型命名-如龍膽瀉肝丸“龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當歸(酒炒)、地黃、炙甘草”8凌云書屋5）采用主要功能加劑型命名-如補中益氣丸6）采用形象比喻加劑型命名-如玉屏風顆粒7）由兩味藥組方者，可采用方內(nèi)藥物劑量比例加劑型命名-如六一散8）源自古方的品種

5、，若不違反命名原則，可采用古方命名-如四逆湯口服液“附子、甘草、干姜”“四肢厥冷”9凌云書屋第二節(jié) 中成藥的分類中成藥分類，各有不同目的，均是為了更好地服務于臨床， 滿足臨床用藥的需要。其歸納起來，大致有以下幾個方面： 1.按功效分類：此種分類方法便于中醫(yī)辨證的臨床應用。如解表劑、祛暑劑、瀉下劑、溫里劑、止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑等。 2.按病證分類：此種分類方法便于臨床對證應用。如感冒類、咳嗽類、頭痛類、胃痛類、食滯類、便秘類、腹瀉類、眩暈類、失眠類等。 3.按劑型分類：此種分類方法便于經(jīng)營保管。如蜜丸、水丸、糊丸、散劑、膏滋、膏藥、藥酒、片劑。 4.按筆畫、拼音分類：此種分類方法便

6、于查閱。如中華人民共和國藥典 。 5.按管理分類(臨床科屬)：此種分類方法便于加強臨床醫(yī)師用藥的規(guī)范性。如處方藥、非處方藥、國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保險藥物。10凌云書屋第三節(jié) 中成藥常用的劑型 劑型，是為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。中成藥的常用劑型主要包括兩類：中藥傳統(tǒng)劑型，如丸劑、散劑、內(nèi)服膏劑（膏滋）、酒劑、露劑、膠劑、膏藥等；中藥現(xiàn)代劑型，如顆粒劑、片劑、注射劑、膠囊劑、合劑等。隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的發(fā)展，中成藥的劑型日益豐富，其劑型選用常遵循三效(速效、高效、長效)、三小(劑量小、副作用小、毒性小)、五方便(生產(chǎn)、運輸、儲藏、攜帶、使用方便)的原則

7、，目前主要常用劑型如下。11凌云書屋（一）丸劑 系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，因賦形劑和制作方法的不同，又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸不同種類。 特點：吸收緩慢、藥力持久、節(jié)省藥材、體積小、便于服用、攜帶。用途：多用于慢性虛弱性疾病，也可取峻藥緩治，或藥味芳香不宜入煎劑的缺點：易變硬、蟲蛀、霉變、有效成分質(zhì)量難定等12凌云書屋1.蜜丸 系指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。性質(zhì)柔潤、作用緩和，有補益、防腐、矯味作用，能增加藥物滋補作用。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的稱大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的稱小蜜丸，如河車大造丸、柏

8、子養(yǎng)心丸、烏雞白鳳丸、牛黃清心丸等。 2.水蜜丸 系指藥材細粉以蜂蜜和水按適當比例混勻為黏合劑制成的丸劑。水蜜丸的特點與蜜丸相似，作用緩慢、持久，故多用補益類藥物。因制成后經(jīng)過干燥，故含水量低、易保存和服用，如補中益氣丸。 13凌云書屋3.水丸 系指藥材細粉以水或黃酒、醋、藥汁等為黏合劑制成的丸劑。水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；一般較蜜丸崩解快，便于吸收。如逍遙丸、牛黃上清丸、防風通圣丸等。4.糊丸 系指藥材細粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。糊丸質(zhì)地堅硬，在體內(nèi)崩解慢，內(nèi)服既可延長藥效，又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺激。刺激性較大或有毒藥物宜制成

9、糊丸。如犀黃丸、小金丸等。 14凌云書屋5.蠟丸 系指藥材細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。蠟丸是中成藥的長效劑型之一，溶化極其緩慢，可延長藥效，防止藥物中毒或?qū)ξ钙饛娏业拇碳ぷ饔?。處方中含較多的劇毒或強刺激性藥物，都可制成蠟丸。如三黃寶蠟丸、黍米寸金丹等。 6.濃縮丸 系指藥材或部分藥材提取濃縮后，與適宜的輔料或其余藥材細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。 濃縮丸體積小，有效成分含量大，易于服用，貯運方便。如六味地黃丸、安神補心丸等7.滴丸 系指固體或液體藥物與適當基質(zhì)，加熱溶化均勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的小

10、丸狀制劑。吸收迅速、生物利用度高、副作用小、質(zhì)量易控制，便于服用、運輸?？梢院蛲谭Ｈ鐝头降⒌瓮?、清咽滴丸等。15凌云書屋 （二）散劑 系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑治療范圍廣，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、攜帶方便等優(yōu)點。缺點是揮發(fā)性成分易散失，易潮解。如碧玉散、七厘散等。16凌云書屋（三）膏劑系指將藥材用水或植物油煎熬去渣而制成的劑型。內(nèi)服：流浸劑、浸膏、煎膏外用：軟膏、硬膏17凌云書屋1. 煎膏劑 （膏滋） 系指藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，又稱膏滋。 具有作用持久，便于服用的特點，

11、并有滋養(yǎng)補虛、潤肺止咳的作用，用于治療慢性病和久病體虛者，如瓊玉膏、八珍益母膏等。18凌云書屋2.流浸膏、浸膏劑是指藥材用適宜的溶劑提取，蒸取部分或全部溶液，調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的制劑。多為配置原料，少用于臨床3.軟膏是指將藥物細粉與適宜基質(zhì)制成具有適當稠度的半固體外用制劑，其中乳劑型基質(zhì)的稱乳膏劑。使藥物慢慢吸收，持久發(fā)揮療效等優(yōu)點，但易污染衣物。適用于外科燒燙傷等。19凌云書屋4.硬膏（膏藥、黑膏藥）是指用植物油將藥物煎至一定程度后去渣，再煎至滴水成珠，加放紅丹等攪勻，冷卻制成的硬膏。有藥效釋放持久，使用方便等優(yōu)點，但易污染衣物等。用于治療局部疾病和全身疾病，如狗皮膏、暖臍膏。20凌云

12、書屋 5.貼膏劑 系指藥材提取物、藥材或化學藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。廣泛用于治療皮膚病和外科疾病。貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。如傷濕止痛膏、祛風骨痛巴布膏等。21凌云書屋（四）丹劑系指用汞及某些礦物類藥材，經(jīng)高溫煉制而成的不同結(jié)晶形狀的無機化合物。多含水銀（Hg），常用配置丸散供外用。特點易發(fā)生化學反應，避光保存。但其毒性強，故不常作內(nèi)服，以免中毒。 22凌云書屋（五）酒劑 （藥酒）是指將藥物用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。多供內(nèi)用。有活血通絡、易于吸收、長于發(fā)散、助長藥效的特點，多用于祛風通絡、補益、止痛消腫，如風濕藥酒，參

13、茸藥酒。但孕婦、高血壓等患者不宜。23凌云書屋 （六）片劑 系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制成片狀制劑，有浸膏片、半浸膏片和全粉片等，是常用的現(xiàn)代劑型之一。片劑以口服普通片為主，另有含片、咀嚼片、口服泡騰片、陰道泡騰片等。中藥片劑具有體積小，用量準確，易崩解，起效快，且具有生產(chǎn)效率高、成本低、服用及儲運方便的優(yōu)點。如桑菊感冒片、銀翹解毒片、銀黃含片、清開靈泡騰片等。24凌云書屋（七）栓劑是指將藥材提取物或藥粉與基質(zhì)混合制成供腔道給藥的固體制劑。 特點：無刺激，生物利用度高，可避開肝腸循環(huán)，胃酸破壞藥性等。但因給藥途徑是直腸或陰道給藥，用藥上略有不便。25凌云書屋

14、 （八）顆粒劑 系指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的顆粒狀制劑，既保持了湯劑吸收快、起效迅速的特點，又具有攜帶、運輸、貯存方便的優(yōu)勢。按形狀分為顆粒狀和塊狀兩種；按溶解性分為可溶型、混懸型、泡騰型；按輔料不同分為有糖型、無糖型等不同類型。如感冒清熱顆粒等。26凌云書屋（九）合劑 （含口服液）系指要采用水或其它溶劑，采用適宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的液體制劑。特點：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶方便，以保存，但成本比較高。27凌云書屋 （十）膠囊劑 系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，主

15、要供口服用。中藥膠囊劑品種很多，其中以硬膠囊為大多數(shù)，臨床常用的有牛黃解毒膠囊、血府逐瘀膠囊等。常用的軟膠囊有藿香正氣軟膠囊等。28凌云書屋（十一）膠劑 系指動物的皮骨甲用水煎去膠質(zhì)，濃縮成愁膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。富含動物水解蛋白等營養(yǎng)成分，生物利用度高，作補益劑。如東阿阿膠29凌云書屋 （十二）氣霧劑、噴霧劑 系指藥材提取物、藥材細粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特制閥門裝置的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)的制劑。 其中以泡沫形態(tài)噴出的可稱泡沫劑。不含拋射劑，借助手動泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑稱為噴霧劑。氣霧劑和噴霧

16、劑按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型?？捎糜诤粑牢?，皮膚、黏膜或腔道給藥等。氣霧劑具有拋射劑，罐內(nèi)壓力恒定，每噴（撳）劑量較準確。噴霧劑的每噴（撳）劑量不太準確，一般外用的較多。如復方丹參氣霧劑、心痛舒噴霧劑等。30凌云書屋（十三）糖漿劑 系指含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃縮蔗糖水溶液。 （十四）酊劑 系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成，分內(nèi)服和外用兩種。酊劑制備無需加熱，雜質(zhì)少，有效成分含量高，劑量準確，吸收迅速。如藿香正氣水“蒼術(shù)、陳皮、厚樸（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。輔料為乙醇”、靈芝酊等。3

17、1凌云書屋 （十五）注射劑 系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑藥效迅速，適用于急救。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。注射液包括溶液型或乳狀液型注射液，可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等。如參麥注射液、血塞通注射液等。32凌云書屋（十六）搽劑、洗劑和涂膜劑 1.搽劑 系指藥材用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。其中以油為溶劑的又稱油劑。搽劑溶媒有水、乙醇和油。含乙醇制劑有一定的刺激性，一般不用于破損皮膚或創(chuàng)傷。如婦潔搽劑、骨質(zhì)寧搽劑等。2.洗劑 系指藥材經(jīng)適宜的方法提取制成的供皮膚或

18、腔道涂抹或清洗用的液體制劑。洗劑一般以水為溶媒，用于創(chuàng)傷和腔道清洗的洗劑應注意無菌。用于陰道沖洗的洗劑易改變陰道的正常菌群和pH值，臨床上應慎用。如復方苦參洗劑等。3.涂膜劑 系指藥材經(jīng)適宜溶劑和方法提取或溶解，與成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液體制劑。其優(yōu)點是作用時間長，且可以在創(chuàng)口形成一層保護膜，對創(chuàng)口具有保護作用?？山?jīng)口腔、眼結(jié)膜、陰道、皮膚等途徑局部給藥，用于治療口腔潰瘍，眼科疾病、鼻腔疾病、婦科疾病、 燒燙傷、皮膚炎癥等。如痤瘡涂膜劑、疏痛安涂膜劑等33凌云書屋劑型34凌云書屋第四節(jié)影響中成藥功效的因素一、 原料材對中成藥功效的影響1.藥材品種差異如：正品大黃-非正品大黃（蒽

19、醌）2.藥材產(chǎn)地不同如：吉林葛根-貴州葛根（黃酮）3.采收季節(jié)的影響 如：人參、甘草4.藥用部位的影響如：紫蘇、麻黃5.藥材貯存與保存35凌云書屋二、中藥炮制對中成藥功效的影響1.除去非用藥部位與雜質(zhì)2.提高中成藥療效3.改變中成藥的主治4.提高中成藥的安全性36凌云書屋三、劑型對中成藥功效的影響1.利用度的影響2.穩(wěn)定性的影響四、劑量對中成藥療效的影響“中醫(yī)不傳之秘在于量，中醫(yī)治病巧處在量上”37凌云書屋第五節(jié) 中成藥的貯存保管與外觀質(zhì)量檢驗一、影響中成藥變質(zhì)的原因1.溫度-陰涼處保存（20）2.濕度-相對濕度60%70%3.光線-避光保存4.空氣-密閉或密封保存5.時間-使用期使用38凌云

20、書屋二、各種劑型中成藥的貯藏保管方法1.口服固體劑型（蜜丸、水泛丸、散劑、片劑、顆粒劑等）-置于陰涼、避光、干燥通風處2.口服液體制劑（藥酒、糖漿、露劑、口服液等）-宜密封，置陰涼干燥處3.膏劑（膏滋、膏藥、橡皮膏等）-宜密閉于陰涼干燥處4.其他制劑（注射劑、膠劑、栓劑）39凌云書屋三、中成藥外觀質(zhì)量檢測（一）、中成藥包裝檢驗 1.中成藥包裝檢驗 2.中成藥標簽檢驗（二）、中成藥劑型外觀檢驗 主要從外觀形狀、色澤、味道、氣味等方面檢驗40凌云書屋第六節(jié) 中成藥的用法、用量 由于中成藥劑型多樣，藥性各異，主治病證各不相同，故使用方法、使用劑量亦不相同，因此正確地掌握中成藥的使用方法及使用劑量，采

21、取合理給藥途徑，對保證安全有效地使用中成藥，具有十分重要的意義。 用法包括給藥途徑、用藥時間、用藥方法41凌云書屋一、給藥途徑二、用藥時間1.無特殊要求的口服藥-23次/次，2.補益藥-宜飯前服3.安神藥-宜睡前12h4.消食藥-宜飯后服5.驅(qū)蟲藥-宜清晨空腹服6.調(diào)經(jīng)藥-宜在臨近經(jīng)期前數(shù)日服用7.急性病-須遵醫(yī)囑，視病情及藥物特點決定用法8.嘔吐者-應少量多次服用9.外用劑42凌云書屋三、用藥方法主要包括有內(nèi)服法、外用法、注射法等多種不同的使用方法（一）內(nèi)服法 中成藥中內(nèi)服劑占絕大多數(shù)，但由于劑型、藥性、功效、主治的不同，具體的服藥途徑也各異。常用的服藥途徑1.直接服用，如口服液、合劑等液體

22、藥物；2.液體送服，如丸劑、片劑、膠囊劑等固體藥物；3.含化法，如草珊瑚含片等；4.吸入法，如氣霧劑；5.鼻飼法，常用于神智昏迷，牙關緊閉者，不能正常服藥時可將中成藥用溫開水調(diào)成稀糊狀，鼻飼服用。 43凌云書屋（二）外用法 中成藥外用藥中除少數(shù)療傷止痛，息風止痙的藥物，如七厘散、玉真散可內(nèi)服外用外，絕大多數(shù)外用藥均不能內(nèi)服，尤其含有汞、鉛、砷等有毒成分的外用藥，切忌入口。 1.將藥粉或藥膏直接均勻地置于患處，如生肌散、珍珠散、紫草膏、生肌玉紅膏等；2.需用適當液體制成糊狀外敷，利用輔料作用來加強藥物的療效，如意金黃散、 七厘散、青蛤散等；3.吹入，錫類散、冰硼散、紅棉散等五官科散劑類藥物采用吹

23、入的治療方法；4.點入，眼、耳、鼻科外用藥則多用點入法；5.直接貼敷患處，膏藥或中成藥膜劑，直接貼敷患處，可使藥物在局部或全身發(fā)揮治療作用，如狗皮膏、養(yǎng)陰生肌散膜等。 此外，洗擦劑煎湯薰洗患處，如骨傷科洗藥；栓劑、坐藥將藥物置于肛門或陰道中，如苦參栓、野菊花栓等；線劑結(jié)扎痔核漏管；條劑用于癰疽化膿引流；釘劑插入痔核枯痔等均屬于外用法的給藥形式。44凌云書屋（三）注射法 中藥注射法主要分為皮下、肌內(nèi)、靜脈、穴位及患處局部等不同給藥方法。其中靜脈注射又分推注和點滴兩種，運用注射法的無菌操作要求和西藥注射劑完全相同。至于中藥注射劑用于病灶局部注射給藥，系指枯痔注射液消痔靈用于痔核內(nèi)注射的枯痔療法，及

24、莪術(shù)注射液用于宮頸癌或皮膚癌腫的局部注射療法。黃芪的穴位注射療法。45凌云書屋四、中成藥的用量 上市中成藥的說明書中已明確規(guī)定使用劑量，所標劑量是按照國家研發(fā)規(guī)定嚴格制定的，有科學可信的試驗數(shù)據(jù)支撐，無論醫(yī)生臨床用藥或患者自行購用都應按照說明書的規(guī)定劑量用藥。然而由于病情輕重、病勢緩急、病程長短、病人體質(zhì)強弱、發(fā)病季節(jié)不同，醫(yī)生要因病、因藥、因人、因時而宜，合理確定中成藥的使用劑量，才能取得良好的治療效果，達到安全有效的用藥目的。46凌云書屋 雖然中成藥大多數(shù)由原生藥材中飲片制成，毒性低，安全系數(shù)大，但臨床報道由于醫(yī)生用量過大，或長期連續(xù)用藥而引起中成藥中毒的病例屢見不鮮。因此，臨床醫(yī)師必須結(jié)

25、合病人的個體特點，確定最佳用量，防止用量過小，藥力不足或用量過大，克伐正氣的現(xiàn)象；尤其對含有砷、汞、鉛及斑蝥、蟾酥、馬錢子、烏頭、巴豆等有毒成分的中成藥更要嚴格控制使用劑量，中病即止，不可過服，以免引起過量或蓄積中毒事故的發(fā)生；對于作用猛烈，易傷正氣的品種，也要嚴格控制使用劑量，如破血消癥的鱉甲煎丸，破氣導滯的開胸順氣丸，峻下逐水的舟車丸、十棗散等。此外，小兒用藥劑量要適當減少，除經(jīng)臨床試驗確定的小兒用藥劑量應嚴格按其規(guī)定服用外，一般情況 3 歲以內(nèi)服 1/4 成人量，35歲的可服 1/3 成人量，510 歲的可服 1/2 成人量，10 歲以上與成人量相差不大即可。47凌云書屋五、中成藥的使用

26、注意禁忌：1、飲食禁忌 2、妊娠禁忌 3、配伍禁忌 不良反應：1、毒副作用 2、過敏反應不良反應原因：1、劑量過大 2、用藥時間過長 3、炮制或工藝不當 4、劑型不當 5、配伍不當 6、辨證不當 7、誤用成藥 8、過敏體質(zhì)不良反應防治：1、辨證論治 2、注重炮制 3、配伍合理 4、講究工藝 5、加強監(jiān)管 6、注意過敏史 7、嚴密觀察用藥反應48凌云書屋第七節(jié) 中成藥的發(fā)展方向一、提高中成藥質(zhì)量1.中成藥生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范化、標準化2.提取中藥有效物質(zhì)二、優(yōu)化中成藥劑型1.完善現(xiàn)有劑型2.開發(fā)新劑型三、開發(fā)中成藥新藥49凌云書屋中成藥新藥的研究開發(fā)1 選題原則：繼承是基礎，現(xiàn)代科學是手段，發(fā)揚是目的，

27、臨床是后盾，現(xiàn)代化是目標2 處方來源：傳統(tǒng)古方，法定處方，協(xié)定處方，民間處方，3 組成方式：以中醫(yī)藥理論與臨床辨治用藥經(jīng)驗，組成中成藥新藥復方制劑；結(jié)合現(xiàn)代病因病理認識及中藥藥學研究成果，組成中成藥新制劑；以中藥材、天然藥物中提取有效成分、有效部位，組成中成藥新制劑；依據(jù)中西醫(yī)理論與實驗研究成果，組成中西藥結(jié)合復方制劑4 中試工藝研究： 中試研究是對實驗室工藝合理性研究的驗證與完善，是保證制劑制法達到生產(chǎn)可操作性的必經(jīng)環(huán)節(jié)。中式規(guī)模應為制劑處方量的10倍以上,。中式過程中應考擦工藝、設備及其性能的適應性，加強制備工藝關鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。50凌云書屋中成藥新藥研究的臨

28、床設計 分幾期每期需要多少病例一期臨床試驗 20-30例二期臨床試驗 實驗組例數(shù)不少于100例，主要病癥不少于60例三期臨床試驗 不少于300例四期臨床試驗 不少于2000例各中成藥分類，概念，及重點中藥的功能與主治51凌云書屋拓展 （一）證候禁忌 中醫(yī)強調(diào)辨證論治，只有對證治療才能達到最佳療效。每種中成藥都有其特定的功效和適用范圍，對于臨床證候都有所禁忌，稱證候禁忌。 如竅閉神昏之證，按證候有熱閉、寒閉的不同，開竅劑也有涼開與溫開之分，如安宮牛黃丸，功能清熱解毒，豁痰開竅，屬于涼開宣竅醒神救急之品，主治中風、熱厥、小兒急驚風證，用于心肝有熱，風痰阻竅所致高熱煩燥，面赤氣粗，舌絳脈數(shù)，兩拳固握

29、，牙關緊閉的熱閉神昏證。若見面青身涼，苔白脈遲，寒閉神昏者，則當禁用本藥，應選用溫開宣竅之蘇合香丸。而且 無論涼開溫開，只適用于邪盛氣實的閉證，對于大汗肢冷、氣微遺尿、口開目閉的脫證，即使神志昏迷，也不能使用。此外，若表證未解，熱盛神昏，或陽明腑實，熱邪重蒸而見神昏也不可誤用。52凌云書屋 再如二陳丸、二冬膏、清氣化痰丸、三子養(yǎng)親丸都是治療咳嗽有痰的中成藥，由于功效不同，主治各異，其中二陳丸以燥濕化痰為功，主治色白成塊，濕疾咳嗽；二冬膏養(yǎng)陰潤肺，主治干咳痰粘，燥痰咳嗽；清氣化痰丸清熱化痰，主治痰黃粘稠，熱痰咳嗽；三子養(yǎng)親丸溫肺化痰，主治吐痰清稀，寒痰停飲咳嗽，各有專攻，不能混淆。因此，不僅臨床

30、醫(yī)生要嚴守病機，審因論治，充分了解藥物的組成、功能主治，辨證用藥；患者自行購用時，也必須搞清藥物功效，主治病證及禁忌病證，必要時須在醫(yī)生指導下購藥。由此可見，使用中成藥時堅持辨證用藥，注意證候禁忌，至關重要。53凌云書屋（二）配伍禁忌 臨床證候是復雜多變的，因此中成藥在臨床具體應用中，需與其他藥物聯(lián)合使用，以提高療效。常用的配伍形式有：中成藥之間的配伍、中成藥與湯藥的配伍、中成藥與西藥的配伍。中成藥配伍使用通常是為了增加療效，但需要注意中成藥也是由單味中藥組成，其配伍受中藥配伍禁忌的影響。如兩個具有相似功效的中成藥配伍，可能出現(xiàn)某種成分重復使用，如果是毒性藥材或藥性猛烈之品，很容易發(fā)生毒副作用

31、，如附子理中丸與金匱腎氣丸均含有附子(主要成分為烏頭堿)，二者配合應用，相當于增加了附子的用量，可能引起毒副作用；如與含有半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白芨等反烏頭的中成藥同用，也可能出現(xiàn)不良反應。對于十八反、十九畏配伍禁忌，有認為屬絕對配伍禁忌的，也有認為合用不會產(chǎn)生不良反應的，甚至有增效作用，眾說紛紜，至今尚無定論。因此在沒有充分科學依據(jù)的情況下，應持審慎態(tài)度，遵從古訓，藥典至今還明確規(guī)定避免含相畏、相反成分的中成藥合用，仍把十八反、十九畏作為配伍禁忌。對于中成藥與西藥配伍，由于中成藥的成分復雜，二者合用的方法、規(guī)律等方面的研究目前尚不充分，一般應盡量避免配伍使用，若必須合用，建議間隔使用，同時

32、注意藥物的相互作用，避免發(fā)生不良反應。54凌云書屋十八反諺語本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏藻戟遂芫具戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆解釋第一句：本草明確的指出了十八種藥物的配伍禁忌第二句：半（半夏） 蔞（瓜蔞） 貝（貝母） 蘞（白蘞） 及（白及）攻擊或與烏（烏頭）相對第三句：藻（海藻） 戟（大戟 ） 遂（甘遂）芫（芫花）都與草（甘草）不和第四句：諸參（人參、丹參、沙參、玄參等所有的參）辛（細辛）芍（赤芍 白芍）與藜蘆相背叛55凌云書屋十九畏諺語硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭。水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見，牙硝難合京三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂。官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮