基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測

1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、技術(shù)人員基本要求（一）采樣人員。從事新冠病毒抗原（以下簡稱抗原）檢測標(biāo)本 采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)合格，熟悉標(biāo)本種類和采集方法, 熟練掌握標(biāo)本米集操作流程及注意事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo) 本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。（二）檢測人員。檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)資質(zhì)，人員數(shù)量應(yīng) 當(dāng)與所開展檢測項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和 報(bào)告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、標(biāo)本采集基本要求（一）基本原則。.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢測能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院 人 次等診療量相匹配，避免采集數(shù)量明顯超出檢測能力導(dǎo)致的標(biāo)本積 壓、

2、 標(biāo)本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時，要根據(jù)不同采集對象設(shè)置 不 同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他人群分區(qū)采樣，避免可能的交叉感染。（二）采樣點(diǎn)設(shè)置?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置抗原采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵 循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條 件， 內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè) 立清晰的指引標(biāo)識，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)置獨(dú)立的等候區(qū)域， 盡可能保證人員單向流動，落實(shí)1米線間隔要求，嚴(yán) 控人員密度。（三）人員配置及防護(hù)要求。每個采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人 員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時輪崗休息1次。采樣人 員

3、防護(hù)裝備要求與新冠核酸檢測采樣相同，戴雙層乳膠手套，手套被污 染時，及時更換外層乳膠手套。每采一人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格手消毒或更換手 套。（四）采樣流程。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗原檢測采樣操作 流程制度，根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息 核對、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集 受檢者信息。標(biāo)本米集前，米樣人員應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息進(jìn)行核對，并 在公共區(qū)域以信息公告形式告知檢測報(bào)告的發(fā)放時限和發(fā)放方式。每個 標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號、居住 地址、聯(lián)系方式；2采樣單位名稱、標(biāo)本編號，標(biāo)本采集的日期、時間、 采集部位、類型、數(shù)量

4、等。（五）采集方法。根據(jù)使用的試劑說明書要求選擇采集標(biāo)本類 型.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子 貼鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用 力過猛，以免發(fā)生夕M傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時，輕輕 旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭 子頭浸入與檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。. 口咽拭子。被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)阿夸，露出兩 側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回 擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸 入檢 測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。.鼻腔拭子。被采集

5、人員先用衛(wèi)生紙摞去鼻涕，隨后頭部微仰。 采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿 下鼻道的底部向后緩緩深入1. 5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停 留 時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔內(nèi)重復(fù)相同操 作。 緩緩取出拭子后,將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器 中。三、標(biāo)本管理基本要求（一）標(biāo)本包裝。標(biāo)本采集后，通常應(yīng)即時進(jìn)行檢測如不能即時 檢測，則應(yīng)在采樣容器外注明標(biāo)本編號、種類、姓名及采樣日期。將密閉 后的采有標(biāo)本的容器放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo) 本。（二）標(biāo)本檢測。標(biāo)本采集后室溫放置不超過4小時，應(yīng)在采樣 后盡快進(jìn)行檢測。標(biāo)本檢測人員的

6、個人防護(hù)要求與核酸檢測相同。（三）標(biāo)本保存。用于抗原檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行檢測；檢測 前，可暫存于4c冰箱，保存時間遵循試劑說明書。四、檢測基本要求（一）場所要求。檢測操作宜在相對獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn) 行；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的，鼓勵在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測操 作。（二）主要儀器設(shè)備。應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè) 備，如生物安全柜、保存試劑和標(biāo)本的冰箱、不間斷電源UPS）或備用 電源等。（三）檢測。接到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、標(biāo)本檢測、結(jié)果分 析及報(bào)告。試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗原檢測試劑。標(biāo)本前處理。檢測前需充分混勻。標(biāo)本檢測。在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管進(jìn)行加樣完成 檢測后 的檢測卡或反應(yīng)板直接放于垃圾袋中，封好袋口進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理 后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)行銷毀處理。五、檢測結(jié)果反饋基本要求（一）報(bào)告時限。如結(jié)果為陰性，即向患者出具陰性報(bào)告；如結(jié) 果為陽性，即按規(guī)定的流程即時上報(bào)。（二）檢測報(bào)告發(fā)放?？刹捎眉堎|(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等 多種形式，發(fā)放抗原檢測報(bào)告，并注意保護(hù)個人隱私。六、抗原檢測安全管理抗原檢測的生物安全相關(guān)管理與新冠核酸檢測相同。七、抗原檢測信息化管理基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標(biāo)本采集、 抗原