注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子

1、神經(jīng)保護(hù)劑 神經(jīng)修復(fù)劑 神經(jīng)再生劑注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子金路捷產(chǎn)品信息【產(chǎn)品名稱】 注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子【英 文 名】 Mouse Nerve Growth Factor【商 品 名】 金路捷（國(guó)家醫(yī)保乙類）【劑 型】 凍干粉針劑（2-8儲(chǔ)存，有效期30個(gè)月)【規(guī) 格】 20g/支（9000U）【生 產(chǎn) 商】 武漢海特生物制藥股份有限公司“海特生物”概況公司名稱武漢海特生物制藥股份有限公司創(chuàng)建時(shí)間2000年11月總部地址武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園（占地面積13.8萬(wàn)平方米）企業(yè)類型生物制品研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)首批通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)。主要產(chǎn)品金路捷；奧肝肽；凝血酶。分享內(nèi)容研究歷程神經(jīng)生長(zhǎng)因子介紹

2、金路捷在神經(jīng)外科的應(yīng)用123安全性評(píng)價(jià)綜合評(píng)價(jià)45神經(jīng)生長(zhǎng)因子研究歷程1986年2003年Levi-Montalcini在小鼠肉瘤細(xì)胞內(nèi)發(fā)現(xiàn)50年代初60年代70年代Cohen從蛇毒和鼠頜下腺中提取并純化明確其氨基酸序列研究者獲諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)在中國(guó)完成商品化（金路捷）The Nobel Prize in Physiology or Medicine 1986神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）介紹立體構(gòu)象產(chǎn)生與運(yùn)輸生物學(xué)效應(yīng)作用機(jī)理制備來(lái)源NGF立體構(gòu)象亞基（紅色）功能尚不清楚亞基（綠色）具有蛋白酶活性亞基（藍(lán)色）具有生物活性的NGFNGF以7S大分子復(fù)合蛋白形式存在NGF的產(chǎn)生與運(yùn)輸產(chǎn)源于靶細(xì)胞神經(jīng)細(xì)

3、胞神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞NGF靶源性受體依賴性運(yùn)輸雙向性順行：胞體軸突靶細(xì)胞高親和力：TrkA低親和力：P75NTR逆行：軸突胞體內(nèi)源性NGF在不同時(shí)期濃度水平發(fā)育期神經(jīng)損傷期促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞死亡的因子出 生成 熟 期衰 老 期產(chǎn)生修復(fù)作用的最低值摘自分子外科與基因治療上海醫(yī)科大學(xué)出版社神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）9、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。7月-227月-22Monday, July 11, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。22:49:1222:49:1222:497/11/2022 10:49:12 PM11、人總是珍惜為得到。7月-2222:49:1222:49Jul-2211-Ju

4、l-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。22:49:1222:49:1222:49Monday, July 11, 202213、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。7月-227月-2222:49:1222:49:12July 11, 202214、抱最大的希望，作最大的努力。11 七月 202210:49:12 下午22:49:127月-2215、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。七月 2210:49 下午7月-2222:49July 11, 202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/7/11 22:49:1222:49:1211 July 202217、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不

5、息。10:49:12 下午10:49 下午22:49:127月-22NGF的生物學(xué)效應(yīng)12神經(jīng)系統(tǒng)生理情況：促進(jìn)神經(jīng)元生長(zhǎng)、發(fā)育、 分化、成熟非神經(jīng)系統(tǒng)病理情況：維持神經(jīng)元生存 促進(jìn)修復(fù)與再生骨 骼：促進(jìn)骨修復(fù)皮 膚：促進(jìn)創(chuàng)面愈合內(nèi)分泌：血糖調(diào)節(jié)作用血 管：促進(jìn)血管內(nèi)皮增生腫 瘤：促進(jìn)某些細(xì)胞的分化成熟NGF的作用機(jī)理-示意圖NGF與受體結(jié)合內(nèi) 化逆行運(yùn)輸至胞體功能蛋白合成神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)修復(fù)受體再循環(huán)NGF作用機(jī)理-信號(hào)傳導(dǎo)NGF的信號(hào)傳導(dǎo)途徑酪氨酸蛋白激酶（TrkA）信使系統(tǒng)；磷脂酰肌醇鈣信使系統(tǒng)；CAMP信使系統(tǒng)。NGF作用機(jī)理-神經(jīng)保護(hù)機(jī)制抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡防止繼發(fā)性損傷抑制鈣離子超載防止神經(jīng)細(xì)

6、胞水腫抑制超氧自由基的釋放防止自由基損害抑制毒性氨基酸的釋放保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞VS：神經(jīng)節(jié)苷脂 VS：桂哌齊特VS：依達(dá)拉奉VS：奧拉西坦EAACa+ overloadRadicalApopto-sisNGF機(jī)理-神經(jīng)再生機(jī)制加速軸突的定向再生促進(jìn)髓鞘的修復(fù)和再生VS：甲鈷胺NGF的制備來(lái)源豚鼠前列腺牛精漿蛇毒金路捷是從雄性小鼠頜下腺提取雄性小鼠頜下腺為什么選擇雄性小鼠頜下腺 雄性小鼠頜下腺NGF含量高 原料獲取相對(duì)容易 避免排斥反應(yīng)： 雄性小鼠頜下腺提取的NGF與人類NGF有90%以上同源性The neurotrophins and their receptors: structure, func

7、tion, and neuropathology L.M. Maness, A.J. Kastin, J.T. Weber, W.A. Banks, B.S. Beckman, J.E. Zadina. Neurosci. Biobehav. Rev. 18 (1994) 143159.金路捷在神經(jīng)外科的應(yīng)用適應(yīng)癥病例分享推薦用藥方案延遲符A.金路捷在神經(jīng)外科的適應(yīng)癥234561顱腦損傷腦癱新生兒缺氧缺血性腦病嬰幼兒腦損傷綜合征病毒性腦炎癲癇延遲符60例中重度患者，隨機(jī)分為2組鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療中重度顱腦損傷的有效性和安全性兩組患者均進(jìn)行常規(guī)綜合治療（降低顱內(nèi)壓、抗感染、改善微循環(huán)、擴(kuò)血管藥物

8、及預(yù)防并發(fā)癥治療等）治療組：常規(guī)治療+NGF20g/日，治療3周 B.臨床應(yīng)用（中重度顱腦損傷）中華神經(jīng)創(chuàng)傷外科電子雜志，2016年6月 檢測(cè)指標(biāo)：GCS（格拉斯昏迷指數(shù)） GOS （格拉斯預(yù)后指數(shù)） ADL（生活活動(dòng)能力） MoCA（蒙特利爾認(rèn)知評(píng)分）試驗(yàn)結(jié)果：GCS評(píng)分結(jié)果觀察組治療3周后相較治療前GCS評(píng)分顯著提高，同時(shí)相較對(duì)照組評(píng)分明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(* P0.05)結(jié)論NGF能明顯促進(jìn)患者意識(shí)的清醒延遲符治療前治療3周隨訪3月治療組12840261014158.6913.55*14.35*對(duì)照組 治療3周及隨訪3個(gè)月GCS評(píng)分GCS評(píng)分8.7511.9613.91中華神經(jīng)創(chuàng)傷

9、外科電子雜志，2016年6月試驗(yàn)結(jié)果：ADL評(píng)分結(jié)果觀察組治療3周后相較治療前ADL評(píng)分顯著提高，同時(shí)相較對(duì)照組評(píng)分明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(* P0.01)結(jié)論NGF能顯著提高患者日常生活能力，改善預(yù)后延遲符治療前治療3周隨訪3月治療組604020010305070804.7868.32*93.58*對(duì)照組 治療3周及隨訪3個(gè)月ADL評(píng)分ADL評(píng)分4.8554.5579.0990100中華神經(jīng)創(chuàng)傷外科電子雜志，2016年6月試驗(yàn)結(jié)果：MoCA、GOS評(píng)分延遲符觀察組治療3周后相較治療前MoCA評(píng)分顯著提高，同時(shí)相較對(duì)照組評(píng)分明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(* P0.01)觀察組治療3周后相較治

10、療前GOS評(píng)分顯著提高，同時(shí)相較對(duì)照組評(píng)分明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(* P0.05)中華神經(jīng)創(chuàng)傷外科電子雜志，2016年6月結(jié)論NGF可改善患者預(yù)后恢復(fù)情況。結(jié)論NGF可促進(jìn)患者認(rèn)知功能的恢復(fù)。結(jié)論延遲符 神經(jīng)生長(zhǎng)因子（金路捷）：治療中重度顱腦損傷療效確切且安全性高；能快速的促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，減少后遺癥的發(fā)生。中華神經(jīng)創(chuàng)傷外科電子雜志，2016年6月B. 臨床應(yīng)用（病毒性腦炎）中國(guó)實(shí)用神經(jīng)雜志2015年3月第18卷第5期鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子輔助治療小兒重癥病毒性腦炎的療效觀察治療組（n=34）：常規(guī)治療+NGF治療，肌注，一天一次連續(xù)治療4周為一個(gè)療程 將65位患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組兩組。對(duì)照

11、組（n=31）：給予常規(guī)治療。（降溫、抗驚厥、降低顱內(nèi)壓、保持呼吸道通暢、供給足夠的營(yíng)養(yǎng)和維持水電解質(zhì)平衡；給予抗病毒無(wú)環(huán)鳥苷靜滴或丙氧鳥苷靜滴） 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：臨床治療有效率比較 MMSE（簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查量表）結(jié)果1:臨床療效比較中國(guó)實(shí)用神經(jīng)雜志2015年3月第18卷第5期治愈率58.1506070809073.5*94.190.4總有效率100對(duì)照組NGF組結(jié)果2:兩組治療前后MMSE評(píng)分比較中國(guó)實(shí)用神經(jīng)雜志2015年3月第18卷第5期治療前14.18101214161814.3119.15*17.32治療后20對(duì)照組NGF組結(jié)論：金路捷能夠促進(jìn)患兒認(rèn)知功能的恢復(fù)。結(jié)果治療后，NGF組MMS

12、E評(píng)分明顯提高，P0.05結(jié)論01NGF輔助治療小兒重癥病毒性腦炎有助于提高神經(jīng)功能恢復(fù)水平，改善患兒預(yù)后。中國(guó)實(shí)用神經(jīng)雜志2015年3月第18卷第5期臨床路徑釋義提示：術(shù)后若出現(xiàn)神經(jīng)功能缺損，可給予神經(jīng)生長(zhǎng)因子等腦神經(jīng)保護(hù)類藥物治療，以減少后遺癥的發(fā)生。慢性硬腦膜下血腫高血壓腦出血金路捷推薦用藥方案顱腦損傷20g，溶媒2ml肌注，1次/日，20次3新生兒缺氧缺血性腦病20g，溶媒1.5ml，肌注，1次/日，14次2分娩性臂叢神經(jīng)損傷20g，溶媒2ml，損傷局部穴位注射，隔日一次，3個(gè)月為1療程延遲符面神經(jīng)炎20g，溶媒2ml，肌注，隔日一次，10-15天為1療程，1-2個(gè)療程小兒病毒性腦炎2

13、0g，溶媒2ml，肌注，1次/日，28次1-2腦癱20g，溶媒1.5ml肌注，1次/日，14次21、溶媒1-2ml均可；2、三歲以內(nèi)可以隔日注射。減量會(huì)影響療效；3、急重癥者可加倍用藥；4、早期用藥、足療程用藥、去病因用藥提示：金路捷-安全性研究1動(dòng)物毒性試驗(yàn)23去病毒工藝臨床應(yīng)用急性毒性試驗(yàn)：未測(cè)得半數(shù)致死量。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：表明對(duì)骨髓造血功能無(wú)明顯影響；對(duì)心、肝、腦、腎等器質(zhì)性器官無(wú)損害。S/D病毒滅活法和DV50膜除病毒法：通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所驗(yàn)證，并獲專利保護(hù)。專利申請(qǐng)?zhí)枺?00510019392,7金路捷自2003年上市以來(lái)，四期臨床試驗(yàn)無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用中無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)

14、道。金路捷-綜合評(píng)價(jià)中樞神經(jīng)損傷：保護(hù)、修復(fù)作用周圍神經(jīng)損傷：保護(hù)、修復(fù)、再生作用123NGF保護(hù)神經(jīng)胞體存活神經(jīng)保護(hù)劑神經(jīng)再生劑神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑加速軸突定向再生促進(jìn)受損神經(jīng)修復(fù)謝謝觀看9、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。7月-227月-22Monday, July 11, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。22:49:1222:49:1222:497/11/2022 10:49:12 PM11、人總是珍惜為得到。7月-2222:49:1222:49Jul-2211-Jul-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。22:49:1222:49:1222:49Monday, July 11, 202213、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。7月-227月-2222:49:1222:49:12July 11, 2