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文檔簡介
1、名稱SPC管理方法編號版本號A/1發(fā)行生效日(發(fā)行擔當填寫)文件 表格修 訂 記 錄NO.修訂日期章節(jié)號修 訂 摘 要作成審核批準1223456文件編號文件名稱制定部門制定日期頁次版本1.目的:1.1 在整個生產(chǎn)活動中,針對影響產(chǎn)品證量有關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)方法、收集、分析以作為質(zhì)量改善之依據(jù)。1.2 針對新機種量試后完成初期評估,供應(yīng)有效且剛好的數(shù)據(jù),作為研發(fā)單位決策的參考,以確定制程是否達到預(yù)期的性能,或尚有可改善空間。1.3 了解制程是否在統(tǒng)計管制狀況下,并分析其制程變異來源,供應(yīng)不良預(yù)防的主要工具。2.范圍:適用于本公司統(tǒng)計技術(shù):制程及成品和其它之管制之需求進行統(tǒng)計技術(shù)作業(yè)。3.權(quán)責:
2、 3.1 技術(shù)部應(yīng)客戶要求和FMEA制定量試管制支配,對量試制程實力探討。應(yīng)客戶要求和量試管制支配制訂量產(chǎn)管制支配、對SPC管制中質(zhì)量異樣進行緣由分析及改善對策的擬定,量產(chǎn)制程實力的探討。3.2 品證部負責管制圖的應(yīng)用(主要對特別特性進行限制)、管制圖原始數(shù)據(jù)的收集、繪制、分析和異樣判定,異樣時發(fā)出品證異樣改善處理單(SQA4332A0)給相關(guān)部門改善,并追蹤改善效果。3.3 生產(chǎn)部負責管理失效導(dǎo)致過程質(zhì)量異樣的改善措施擬定與實施,執(zhí)行制造、技術(shù)、品證擬定的改善對策,使過程復(fù)原穩(wěn)定受制狀態(tài)。3.4 SPC委員會由制造、品證、技術(shù)聯(lián)合組成,設(shè)SPC委員會負責推動SPC進行,對異樣對策有效性的確認
3、及最終結(jié)案;SPC月總結(jié)、季評審、年審核的主導(dǎo);各單位主管負責審核統(tǒng)計分析資料,制程實力分析數(shù)據(jù)及異樣追蹤進度跟催工作。4.作業(yè)內(nèi)容:4.1作業(yè)說明:4.1.1 SPC管制圖的種類:4.1.1.1 計量型管制圖此類數(shù)據(jù)需經(jīng)實際量測而得到之連續(xù)數(shù)據(jù),如長度、重量、溫度、時間等特性。 4.1.1.2 計數(shù)型管制圖文件編號文件名稱制定部門制定日期頁次版本此類數(shù)據(jù)為單位計數(shù)者,如:不良個數(shù)、不良率、缺點數(shù)等間斷數(shù)據(jù)。4.2 SPC的運用規(guī)定:廠內(nèi)管制圖運用清單(見附件一)。4.2.2 SPC的運用時機:4.2.2.1 QC技術(shù)圖中要求的特性。新制程、新產(chǎn)品之初始過程實力探討(Ppk)??蛻粢蠡蛑付ㄌ?/p>
4、性。4.2.3 SPC的管制標準明細: 4.2.3.1 依據(jù)管制支配要求。4.3 Xbar-R管制圖的運用及判定:4.3.1 新產(chǎn)品、新制程和變更時,必需進行初始過程實力探討,運用探討型管制圖進行分析。4.3.2 在初始過程實力探討時,因初期收集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)不足,無管制限,須在管制圖報表上注明“初始探討”字樣,以便區(qū)分。4.3.3 選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)收集:檢驗人員在規(guī)定的間隔時間內(nèi),對穩(wěn)定的過程連續(xù)抽取3-5個為子組樣品,且至少收集25組數(shù)據(jù),依取樣時間先后依次記錄于Xbar-R管制圖表中。4.3.4 技術(shù)部技術(shù)師應(yīng)用探討型管制圖統(tǒng)計分析原始數(shù)據(jù)并依(附件二)相關(guān)公式、常數(shù)計算須要的值,并確
5、定管制上、下限和判定過程實力是否穩(wěn)定受控。生產(chǎn)10PCS計算Ppk,PpK1.33方可試產(chǎn),應(yīng)用管制圖進行管制;否則不行試產(chǎn)。當客戶對Ppk有特別要求時依照客戶要求執(zhí)行。4.3.5 試產(chǎn)階段,穩(wěn)定受控且當相關(guān)特性Cpk1.33可批量生產(chǎn)并應(yīng)用管制圖進行管制;否則不行量產(chǎn)。當客戶有特別要求時依照客戶要求執(zhí)行。4.3.6 量產(chǎn)時運用限制型管制圖延用探討型管制圖的管制上、下限和中心限管制或運用規(guī)格上下限3/4管制。4.3.7 量產(chǎn)時子組大小、頻率和數(shù)據(jù)收集:a.品證技術(shù)師依據(jù)量產(chǎn)時過程特別特性確定取樣時機、頻率及子組內(nèi)樣品數(shù)(一般子組內(nèi)樣本數(shù)為5個)。b.檢驗人員依品證技術(shù)師確定的取樣時機及頻率一次
6、取一個子組樣品數(shù)進行測量(隨機連續(xù)取樣);并依其取樣時間先后依次記錄于Xbar-R管制圖表中后,文件編號文件名稱制定部門制定日期頁次版本計算Xbar和R、并在管制圖上描點聯(lián)機。c.完成管制圖資料收集后,將收集數(shù)據(jù)在其次個工作日輸入SPC系統(tǒng)中,計算Xbar、R、Ca、Cp和CPK值等,計算Cpk值時須要剔除管制圖異樣部分,若值低于管制支配中相對應(yīng)的項目,管控站點發(fā)出要求改善通知單(CAR)與生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部進行緣由分析并提出改善方案,管控站點對改善狀況進行追蹤確認。d.SPC異樣判定及處理見4.6。4.4 P管制圖的運用及判定:4.4.1 P管制圖以各站質(zhì)量目標值為管制上限,管制下限為0,用虛
7、線表示。目標值以上年度本制程運作實際不良率為基礎(chǔ),經(jīng)技術(shù)/品證/制造等相關(guān)部門評審擬定,每月評估確定一次。4.4.2 QA人員每日將抽檢不良率記錄于對應(yīng)的P-Chart管制圖中并連接成線。4.5 管制圖中相關(guān)常數(shù)、計算公式見(附件二)。4.6 SPC異樣判定、處理時間定義及結(jié)案判定: 4.6.1 OOC異樣判定規(guī)則見(附件三) 4.6.2 OOC異樣依據(jù)矯正與預(yù)防措施限制程序作業(yè);OOC異樣需進行風險評估,如風險低于廠內(nèi)、客戶不良標準時可進行特采并會知客戶,且得到客戶同意后方可以執(zhí)行,具體流程見(附件四),如風險高于廠內(nèi)、客戶不良標準時,按不合格品限制程序作業(yè)。4.6.3 OOS異樣依據(jù)不合格
8、品限制程序作業(yè)。 4.6.4 CPK異樣依據(jù)(附件五)作業(yè)。4.6.5 檢驗人員發(fā)覺異樣開立品證異樣改善處理單(SQA4332A0)給生產(chǎn)部。4.6.6 廠內(nèi)生產(chǎn)部接到品證異樣改善處理單(SQA4332A0)需在半個工作日內(nèi)提出短暫對策,2個工作日提出長期對策,對策效果經(jīng)保部進確認OK方可結(jié)案,如對策無效需重新分析驗證。4.7 SPC履歷時間、范圍及定義:4.7.1 月報上月決議事項追蹤進度或結(jié)案說明 4.7.1.2 當月OOC/OOS異樣件數(shù)匯總及趨勢 4.7.1.3 當月OOC/OOS DELARY事項檢討文件編號文件名稱制定部門制定日期頁次版本4.7.1.4 CPK達標率檢討及匯總/追蹤
9、進度 4.7.1.5 下月工作重點說明4.7.2 每季度對上季度決議事項進行追蹤檢討、本季度支配達標率檢討、對OOC、OOS異樣和Cpk異樣狀況、異樣處理對策、成效進行評審(制程實力評估及管制界限調(diào)整),提出下季度SPC工作進行支配。4.7.2.1 當CPK達到2.0且持續(xù)二個月時,SPC委員會(見附件六)依據(jù)探討影響Cpk達到2.0緣由(如:對策有效實施等)是否可平行綻開和標準化如可以則:1.取消此管制點;2.用另外的管制點來取代;3.只進行量測但不管制,并通知客戶端同意后實施; 4.7.2.2 當CPK達1.33以下時以月為單位,通知全部相關(guān)單位重新評估制程實力,確定管制界限;4.7.3
10、每季度對SPC人員技能進行評估,對技能不合格者進行再培訓(xùn);當人員有變動時,提報SPC委員會支配新人培訓(xùn)并加入SPC委員會工作。4.7.4 SPC審核成效加入年度評審支配中,以利持續(xù)改進。4.8 教化訓(xùn)練4.8.1 新進人員教化訓(xùn)練:全部新進人員凡涉及SPC部分需進行培訓(xùn)合格后方可上崗。4.8.2 在職人員培訓(xùn):全部涉及SPC部分的在職人員需每年依據(jù)(附件七)進行培訓(xùn)并考核,考試成果60分以上為合格,如考試未合格者需重新培訓(xùn)直到合格為止。5.參考文件:5.1矯正與預(yù)防措施限制程序 5.2不合格品限制程序 6.相關(guān)表單:6.1Xbar-R管制圖6.2P-Chart管制圖6.3品證異樣改善處理單SQA4332A06.4管制支配附件一::廠內(nèi)管制圖運用規(guī)定制程產(chǎn)品特性運用限制圖運用單位取樣頻率制作頻率制程工序相關(guān)特性Xbar-RIPQC抽驗/班每日更新,1次/月成品成品不良P-ChartQA全檢每日更新文件編號文件名稱制定部門制定日期頁次版本附件二:管制圖中相關(guān)常數(shù)、計算公式1、 Xbar-R管制圖/P-Chart管制圖計算公式如下:注:上表中之符號意義如下CL表示管制中心值 UCL表示管制上限 LCL表示
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